- Инструкция по применению Энтеролакс
- Состав препарата Энтеролакс
- Показания препарата Энтеролакс
- Условия хранения препарата Энтеролакс
- Срок годности препарата Энтеролакс
Форма выпуска, состав и упаковка
таб. 75 мг: 10 или 30 шт.
Рег. №: 8202/07/12/17 от 30.10.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки белого цвета с двояковыпуклой поверхностью.
| 1 таб. | |
| натрия пикосульфат в перерасчете на безводное вещество | 75 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон, магния стеарат.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ЭНТЕРОЛАКС создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 05.03.2014 г.
Фармакологическое действие
Контактное слабительное средство триарилметановой группы. Активная форма препарата — дифенол, образующийся в результате биотрансформации натрия пикосульфата в толстом кишечнике под воздействием бактериальных сульфотрансфераз. Стимулирует рецепторы слизистой оболочки кишечной стенки, усиливает перистальтику кишечника, ускоряя продвижение содержимого кишечника. Применение препарата не сопровождается тенезмами и спазмами кишечника. Слабительный эффект развивается через 6-12 ч после приема.
Фармакокинетика
Натрия пикосульфат не абсорбируется из ЖКТ и не подвергается печеночно-кишечной циркуляции. В системном кровотоке и в моче определяются незначительное количество дифенола. Выраженность слабительного эффекта не коррелирует с концентрацией активного дифенола в крови.
Реклама
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 10 лет назначают по 1 таблетке (7.5 мг) вечером перед сном, чтобы опорожнение кишечника произошло утром. При тяжелых и стойких запорах взрослым рекомендуется по 2 таблетки (15 мг).
Продолжительность лечения устанавливается индивидуально и обычно не должна превышать 5 дней.
Побочные действия
При кратковременном приеме препарата побочные эффекты наблюдаются редко.
Возможны нарушения:
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, кожные высыпания, крапивницу, ощущение зуда.
Со стороны пищеварительной системы: спазмы и боль в животе, диспепсические явления, диарея, атония кишечника, нечасто — тошнота, рвота.
Со стороны водно-электролитного баланса: потеря калия и других электролитов, дегидратация, возможны нарушения сердечной деятельности и мышечная слабость.
Противопоказания к применению
— кишечная непроходимость;
— острые воспалительные заболевания кишечника и острые заболевания органов брюшной полости (в том числе острый аппендицит, неспецифический язвенный колит, перитонит);
— острая абдоминальная боль, которая сопровождается тошнотой и рвотой и может указывать на вышеуказанные острые заболевания;
— тяжелая дегидратация;
— беременность, период кормления грудью;
— детский возраст до 10 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применять препарат в период беременности не рекомендовано. При необходимости применения препарата женщинам, которые кормят грудью, на период лечения необходимо прекратить кормление грудью.
Применение у детей
Применяется у детей старше 10 лет, опыт применения у детей до 10 лет отсутствует.
Особые указания
Не рекомендуется применение препарата более 5 дней без установления причины запора. Длительное и чрезмерное применение препарата может привести к нарушениям водно-электролитного баланса и гипокалиемии, а также вызвать привыкание и запоры вследствие эффекта «рикошета». При необходимости ежедневного применения слабительных средств следует выяснить причину запоров.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат
Дети
Опыт применения детям до 10 лет отсутствует.
Результаты использования у лиц с операторской деятельностью и лиц, управляющих автотранспортом
Применение препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами или работу с другими механизмами.
Передозировка
Симптомы: при применении больших доз — кишечные спазмы, диарея, нарушения водно-электролитного баланса, в частности — гипокалиемия, мышечная слабость.
При длительном применении препарата в значительно повышенных дозах возможны: хроническая диарея, абдоминальная боль, ишемия слизистой оболочки толстого кишечника, вторичный гиперальдостеронизм, образование почечных камней, поражение почечных канальцев, метаболический алкалоз, ослабление мышц как результат гипокалиемии;
Лечение: отмена препарата, промывание желудка, симптоматическая терапия, направленная на нормализацию водно-электролитного баланса и поддержание жизненно важных функций, по показаниям — спазмолитические средства.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с диуретиками и глюкокортикоидами повышается риск водно-электролитных нарушений, в частности — гипокалиемии. Возможно ухудшение переносимости сердечных гликозидов. Антибиотики широкого спектра действия могут снизить слабительный эффект натрия пикосульфата.
Одна таблетка содержит:
активное вещество: натрия пикосульфат (в виде натрия пикосульфата моногидрата) — 7,5 мг;
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал картофельный, повидон, магния стеарат.
Таблетки белого или почти белого цвета с двояковыпуклой поверхностью.
Слабительные средства контактного действия
Код АТС: А06АВ08.
Запоры или случаи, требующие облегчения дефекации.
Как и другие слабительные средства, Энтеролакс не следует применять ежедневно или в течение длительного периода без установления причины запора.
Взрослым применять по 1 таблетке (7,5 мг) вечером перед сном, чтобы опорожнение кишечника произошло утром.
Таблетки принимают внутрь, запивая достаточным количеством жидкости. Эффект обычно развивается через 10-12 часов.
Энтеролакс не следует применять ежедневно или в течение длительного периода без установления причины запора.
Частота побочных эффектов указана как: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1 /1000 до < 1 /100), редко (от ≥ 1 /10000 до < 1 /1000), очень редко (< 1 /10000), либо неизвестно (нельзя оценить на основе имеющихся данных).
Со стороны кожи и подкожных тканей
Неизвестно: кожные реакции, например, ангионевротический отек, лекарственная сыпь, сыпь, зуд.
Со стороны иммунной системы
Неизвестно: аллергические реакции.
Со стороны нервной системы
Нечасто: головокружение
Неизвестно: обморок.
Имеющаяся информация свидетельствует, что головокружение и/или обморок, возникающие после приема лекарственного средства связаны с вазовагальной реакцией (например, при боли в животе или дефекации).
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто: диарея.
Часто: дискомфорт и боль в животе, боли спастического характера в животе.
Нечасто: тошнота, рвота.
Продолжительное и чрезмерное применение лекарственного средства может вызвать потерю жидкости, калия и других электролитов. Это может привести к мышечной слабости, нарушению работы сердца, особенно при одновременном применении диуретиков или кортикостероидов.
Повышенная чувствительность к действующему веществу, другим триарилметанам или к любому из вспомогательных веществ лекарственного средства.
Стеноз кишечника или кишечная непроходимость.
Сильная боль в животе, которая может сопровождаться повышением температуры, тошнотой и рвотой (например, аппендицит).
Острые воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта.
Тяжелое обезвоживание.
Редкая врожденная непереносимость какого-либо из вспомогательных веществ лекарственного средства.
Детский возраст.
При заболеваниях, связанных с нарушением водно-электролитного баланса (например, тяжелое нарушение функции почек) лекарственное средство может применяться только под наблюдением врача.
Симптомы: при применении больших доз — кишечные спазмы, диарея, нарушения водно-электролитного баланса, в частности — гипокалиемия, мышечная слабость, ишемия слизистой оболочки толстого кишечника.
При длительном применении лекарственного средства в значительно повышенных дозах возможны: хроническая диарея, абдоминальная боль, вторичный гиперальдостеронизм, образование почечных камней, поражение почечных канальцев, метаболический алкалоз, ослабление мышц как результат гипокалиемии.
Лечение: отмена лекарственного средства, вызывание рвоты, промывание желудка, прием энтеросорбентов (активированный уголь), симптоматическая терапия, направленная на нормализацию водно-электролитного баланса и поддержание жизненно важных функций, по показаниям — спазмолитические средства.
Пациентам, страдающим от хронических запоров, следует провести полную диагностику и установить причину запора.
Длительное и чрезмерное применение лекарственного средства может привести к нарушениям жидкостного или электролитного баланса и к гипокалиемии.
У пациентов, которые принимали натрия пикосульфат, наблюдались случаи головокружения и/или синкопе (обморок). Имеющаяся информация позволяет предположить, что указанные явления могут быть связаны с напряжением во время дефекации (эффект Вальсальвы) или вазовагальной реакцией на боли в брюшной полости.
После отмены лекарственного средства симптомы могут рецидивировать. При хронических запорах после длительного применения препарата возможно возобновление симптомов и усугубление запора.
Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять лекарственное средство.
При одновременном применении с диуретиками и глюкокортикоидами повышается риск водно-электролитных нарушений, в частности — гипокалиемии. Возможно ухудшение переносимости сердечных гликозидов. Антибиотики широкого спектра действия могут снизить слабительный эффект натрия пикосульфата.
Дети
Не применять детям.
В целях безопасности, если возможно, Энтеролакс не следует применять в период беременности.
Активный метаболит бис (п-гидроксифенил)-пиридил-2-метан (БГПМ) и его глокурониды не проникают в грудное молоко. Таким образом, Энтеролакс можно применять в период кормления грудью.
Возможно развитие вследствие вазовагальной реакции (в частности абдоминального спазма) таких побочных реакций как головокружение и/или синкопе. В случае возникновения абдоминального спазма больному следует избегать таких потенциально опасных видов деятельности как управление автотранспортом или другими механизмами.
По 10 таблеток в блистере из пленки поливинилхлоридной бесцветной или светозащитной цветной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1 или 3 блистера вместе с листком-вкладышем упаковывают в пачку из картона.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Препарат не должен применяться по истечении срока годности.
Без рецепта врача.
Информация о производителе (заявителе)
Произведено и расфасовано
АО «Стома», Украина
61105 г. Харьков, ул. Ньютона, 3.
Упаковано
ООО «БЕЛАЛЕК», Республика Беларусь
222163 г. Жодино, ул. Советская, 9,
тел.: +375447777701,
e-mail: info@belalek.by.
ОПИСАНИЕ
Слабительные средства контактного действия.
Одна таблетка содержит:
активное вещество: натрия пикосульфат (в виде натрия пикосульфата моногидрата) — 7,5 мг;
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал картофельный, повидон, магния стеарат
Показания для применения
Запоры или случаи, требующие облегчения дефекации.
Как и другие слабительные средства, Энтеролакс не следует применять ежедневно или в течение длительного периода без установления причины запора.
Способы применения и дозировка
Взрослым применять по 1 таблетке (7,5 мг) вечером перед сном, чтобы опорожнение ки-шечника произошло утром.
Таблетки принимают внутрь, запивая достаточным количеством жидкости. Эффект обычно развивается через 10-12 часов.
Энтеролакс не следует применять ежедневно или в течение длительного периода без установления причины запора.
Побочное действие
Частота побочных эффектов указана как: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), либо неизвестно (нельзя оценить на основе имеющихся данных).
Со стороны кожи и подкожных тканей
Неизвестно: кожные реакции, например, ангионевротический отек, лекарственная сыпь, сыпь, зуд.
Со стороны иммунной системы
Неизвестно: аллергические реакции.
Со стороны нервной системы
Нечасто: головокружение.
Неизвестно: обморок.
Имеющаяся информация свидетельствует, что головокружение и/или обморок, возника-ющие после приема лекарственного средства связаны с вязовагальной реакцией (напри-мер, при боли в животе или дефекации).
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто: диарея.
Часто: дискомфорт и боль в животе, боли спастического характера в животе.
Нечасто: тошнота, рвота.
Продолжительное и чрезмерное применение лекарственного средства может вызвать по-терю жидкости, калия и других электролитов. Это может привести к мышечной слабости, нарушению работы сердца, особенно при одновременном применении диуретиков или кортикостероидов.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу, другим триарилметанам или к любому из вспомогательных веществ лекарственного средства.
Стеноз кишечника или кишечная непроходимость.
Сильная боль в животе, которая может сопровождаться повышением температуры, тошнотой и рвотой (например, аппендицит).
Острые воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта.
Тяжелое обезвоживание.
Редкая врожденная непереносимость какого-либо из вспомогательных веществ лекар-ственного средства.
Детский возраст.
При заболеваниях, связанных с нарушением водно-электролитного баланса (например, тяжелое нарушение функции почек) лекарственное средство может применяться только под наблюдением врача.
Передозировка
Симптомы: при применении больших доз − кишечные спазмы, диарея, нарушения водно- электролитного баланса, в частности – гипокалиемия, мышечная слабость, ишемия слизи-стой оболочки толстого кишечника.
При длительном применении лекарственного средства в значительно повышенных дозах возможны: хроническая диарея, абдоминальная боль, вторичный гиперальдостеронизм, образование почечных камней, поражение почечных канальцев, метаболический алкалоз, ослабление мышц как результат гипокалиемии.
Лечение: отмена лекарственного средства, вызывание рвоты, промывание желудка, прием энтеросорбентов (активированный уголь), симптоматическая терапия, направленная на нормализацию водно-электролитного баланса и поддержание жизненно важных функ-ций, по показаниям – спазмолитические средства.
Меры предосторожности
Пациентам, страдающим от хронических запоров, следует провести полную диагностику и установить причину запора.
Длительное и чрезмерное применение лекарственного средства может привести к нарушениям жидкостного или электролитного баланса и к гипокалиемии.
У пациентов, которые принимали натрия пикосульфат, наблюдались случаи головокру-жения и/или синкопе (обморок). Имеющаяся информация позволяет предположить, что указанные явления могут быть связаны с напряжением во время дефекации (эффект Валь-сальвы) или вазовагальной реакцией на боли в брюшной полости.
После отмены лекарственного средства симптомы могут рецидивировать. При хронических запорах после длительного применения препарата возможно возобновление симптомов и усугубление запора.
Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследствен-ными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо- галактозной мальабсорбции не следует применять лекарственное средство.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении с диуретиками и глюкокортикоидами повышается риск водно-электролитных нарушений, в частности – гипокалиемии. Возможно ухудшение переносимости сердечных гликозидов. Антибиотики широкого спектра действия могут снизить слабительный эффект натрия пикосульфата.
Дети
Не применять детям.
Применение в период беременности и лактации
В целях безопасности, если возможно, Энтеролакс не следует применять в период бере-менности.
Активный метаболит бис (п-гидроксифенил) -пиридил-2-метан (БГПМ) и его глокурони-ды не проникают в грудное молоко. Таким образом, Энтеролакс можно применять в пе-риод кормления грудью.
Влияние на способность управлять автомобилем и работу с движущими механизмами
Возможно развитие вследствие вазовагальной реакции (в частности абдоминального спазма) таких побочных реакций как головокружение и/или синкопе. В случае возникновения абдоминального спазма больному следует избегать таких потенциально опасных видов деятельности как управление автотранспортом или другими механизмами.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере из пленки поливинилхлоридной бесцветной или светозащит-ной цветной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1 или 3 блистера вместе с листком-вкладышем упаковывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Препарат не должен применяться по истечении срока годности.
Энтеролакс инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Энтеролакс таблетки 7,5 мг. Описание и применение Enterolaks, аналоги и отзывы. Инструкция Энтеролакс таблетки утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: натрия пикосульфат;
1 таблетка содержит натрия пикосульфата в пересчете на безводное вещество 7,5 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, повидон, магния стеарат.
Лекарственная форма
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета с фаской.
Фармакологическая группа
Контактные слабительные средства. Натрия пикосульфат.
Код ATH A06A V08.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Контактное слабительное средство триарилметановой группы.
Натрия пикосульфат после бактериального расщепления в толстой кишке стимулирует ее слизистую оболочку, ускоряя перистальтику, способствует кумуляции воды и электролитов в просвете толстой кишки. Результатом этого является стимуляция дефекации, уменьшение времени прохождения и смягчения кала.
Фармакокинетика.
Натрия пикосульфат не абсорбируется в пищеварительном тракте и не подлежит печеночно-кишечной циркуляции.
Активный метаболит бис (п-гидроксифенил) -пиридил-2-метан образуется после бактериального расщепления в толстой кишке, начало действия ЕНТЕРОЛАКСУ обычно происходит через 6-12 часов после приема препарата, в зависимости от высвобождения активного метаболита. После приема внутрь лишь незначительное количество лекарственного средства может быть обнаружена в органах и системах организма. Слабительный эффект препарата не коррелирует с уровнем активного метаболита в плазме крови.
Клинические характеристики
Энтеролакс Показания
Запоры или случаи, требующие облегчения дефекации.
Как и другие слабительные средства, ЭНТЕРОЛАКС не следует применять ежедневно или в течение длительного периода без установления причины запора.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к действующему веществу, других триарилметанив или к любой из вспомогательных веществ препарата.
— Кишечная непроходимость или острое заболевание органов брюшной полости, например аппендицит.
— острые воспалительные заболевания кишечника.
— острый боль в животе, сопровождающаяся тошнотой и рвотой, и может указывать на вышеупомянутые острые заболевания.
— Тяжелая дегидратация.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При одновременном применении с диуретиками и ГКС повышается риск водно-электролитных нарушений, в частности — гипокалиемии. Возможно ухудшение переносимости сердечных гликозидов. Антибиотики широкого спектра действия могут уменьшить слабительный эффект натрия пикосульфата.
Особенности применения
Пациентам, страдающим хроническим запор, следует провести полную диагностику и установить причину запора.
Длительное и чрезмерное применение лекарственного средства может привести к нарушениям жидкостного электролитного баланса и к гипокалиемии.
У пациентов, принимавших натрия пикосульфат, наблюдались случаи головокружение и / или синкопе (обморок). Имеющаяся информация позволяет предположить, что указанные явления соответствуют обмороки при дефекации (ассоциированной с пробой Вальсальвы) или вазовагальный ответом на боль в животе.
Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.
Применение в период беременности или кормления грудью
С точки зрения безопасности, если возможно, ЭНТЕРОЛАКС не следует применять в период беременности.
Активный метаболит бис (п-гидроксифенил) -пиридил-2-метан (БГПМ) и его глокурониды не проникают в грудное молоко. Таким образом, ЭНТЕРОЛАКС можно применять в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Возможно развитие вследствие вазовагальный реакции (в частности абдоминального спазма) таких побочных реакций как головокружение и / или обмороки. В случае возникновения абдоминального спазма больному следует избегать таких потенциально опасных видов деятельности как управление автотранспортом или другими механизмами.
Способ применения Энтеролакс и дозы
Взрослым применять по 1 таблетке (7,5 мг) вечером перед сном, чтобы опорожнение кишечника произошло утром.
ЭНТЕРОЛАКС не следует применять ежедневно или в течение длительного периода без установления причины запора.
Передозировка
Симптомы: при приеме больших доз — кишечные спазмы, диарея, нарушение водно-электролитного баланса, в частности — гипокалиемия, мышечная слабость, ишемия слизистой оболочки толстого кишечника.
При длительном применении лекарственного средства в значительно повышенных дозах возможны: хроническая диарея, боль в животе, вторичный гиперальдостеронизм, образование почечных камней, поражение почечных канальцев, метаболический алкалоз, ослабление мышц как результат гипокалиемии.
Лечение: отмена лекарственного средства, вызывание рвоты, промывание желудка, прием энтеросорбентов (активированный уголь), симптоматическая терапия, направленная на нормализацию водно-электролитного баланса и поддержание жизненно важных функций, по показаниям — спазмолитические средства.
Побочные эффекты
При кратковременном приеме лекарственного средства побочные эффекты наблюдаются редко.
При длительном применении лекарственного средства в значительно повышенных дозах возможны нарушения:
со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд;
со стороны пищеварительной системы: редко — диспепсические явления, тошнота, рвота, спазмы и боль в животе, диарея, метеоризм, болевые ощущения в области желудка и в области ануса, усиление моторики кишечника, которые проходят при уменьшении дозы лекарственного средства
со стороны водно-электролитного баланса: потеря жидкости, калия и других электролитов. Это, в свою очередь, может привести к ослаблению мышц и нарушения сердечной функции, особенно при одновременном применении лекарственного средства с диуретиками или кортикостероидами;
с стороны ЦНС : очень редко — головная боль, повышенная утомляемость, сонливость, судороги, головокружение, обмороки (вероятность возникновения головокружения и обмороки связана с вазовагальный реакцией (такой как боль спазм или дефекация) (см. раздел «Особенности применения»).
Срок годности Энтеролакс
3 года.
Условия хранения Энтеролакс
Хранить при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере. По 1 блистера или по 3 блистера в пачке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
АО «Стома», Украина.
Местонахождение производителя
Украина, 61105, г.. Харьков, ул. Ньютона, 3.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте,
никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Энтеролакс только по назначению
врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация,
которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- https://www.stoma.kharkov.ua — АО «Стома»
- http://www.drlz.com.ua — Государственный реестр ЛС Украины
| Тип данных | Сведения из реестра |
| Торговое наименование: | Энтеролакс |
| Производитель: | АО «Стома» |
| Форма выпуска: | таблетки по 7,5 мг по 10 таблеток в блистере, по 1 или 3 блистера в пачке из картона |
| Регистрационное удостоверение: | UA/2052/01/01 |
| Дата начала: | 23.03.2021 |
| Дата окончания: | неограниченный |
| МНН: | Sodium picosulfate |
| Условия отпуска: | без рецепта |
| Состав: | 1 таблетка содержит натрия пикосульфата в пересчете на безводное вещество 7,5 мг |
| Фармакологическая группа: | Контактные слабительные средства. Натрия пикосульфат. |
| Код АТХ: | A06AB08 |
| Заявитель: | АО «Стома» |
| Страна заявителя: | Украина |
| Адрес заявителя: | Украина, 61105, г.. Харьков, ул. Ньютона, 3 |
| Тип ЛС: | Обычный |
| ЛС биологического происхождения: | Нет |
| ЛС растительного происхождения: | Нет |
| Гомеопатическое ЛС: | Нет |
| Тип МНН: | Моно |
| Досрочное прекращение | Нет |
Энтеролакс — контактное слабительное средство триарилметановой группы.
Натрия пикосульфат после бактериального расщепления в толстом кишечнике стимулирует его слизистую оболочку, ускоряя перистальтику, способствует кумуляции воды и электролитов в просвете толстого кишечника. Результатом этого является стимуляция дефекации, уменьшение времени прохождения и смягчение кала.
Фармакокинетика
Натрия пикосульфат не абсорбируется из пищеварительного тракта и не подлежит печеночно-кишечной циркуляции.
Активный метаболит бис- (п-гидроксифенил) -пиридил-2-метан образуется после бактериального расщепления в толстом кишечнике, начало действия Энтеролакса обычно происходит через 6-12 часов после приема лекарственного средства, в зависимости от высвобождение активного метаболита. После приема применения только незначительное количество лекарственного средства может быть обнаружено в органах и системах организма. Слабительный эффект препарата не коррелирует с уровнем активного метаболита в плазме крови.
Показания к применению:
Показаниями к применению препарата Энтеролакс являются: запоры или случаи, требующие облегчения дефекации.
Как и другие слабительные средства, Энтеролакс не следует применять ежедневно или в течение длительного периода без установления причины запора.
Способ применения:
Взрослым применять по 1 таблетке (7,5 мг) Энтеролакс вечером перед сном, чтоб опорожнение кишечника произошло утром.
Энтеролакс не следует применять ежедневно или в течение длительного периода без установления причины запора.
Побочные действия:
При кратковременном приеме лекарственного средства Энтеролакс побочные эффекты наблюдаются редко.
При длительном применении лекарственного средства в значительно повышенных дозах Возможны нарушения:
— со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительность, включая ангионевротический отек, кожные высыпания, крапивница, ощущение зуда;
— со стороны пищеварительной системы : редко — диспептические явления, тошнота, рвота, спазмы и боль в животе, диарея, метеоризм, Болевые ощущения в области желудка и в области ануса, усиление моторики кишечника, Которые проходят при уменьшении дозы лекарственного средства;
— со стороны водно-электролитного баланса : потеря жидкости, калия и других электролитов. Это, в свою очередь, может привести к ослаблению мышц и нарушению сердечной функции, особенно при одновременном применении лекарственного средства с диуретиками или кортикостероидами;
— со стороны ЦНС: очень редко — головная боль, повышенная утомляемость, сонливость, судороги, головокружение, обмороки (вероятность возникновения головокружения и обмороки связана с вазовагальной реакцией (такой как абдоминальные спазм или дефекации) (см. раздел «Особенности применения»).
Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Энтеролакс являются:
— Повышенная чувствительность к действующее вещество, вторым триарилметанам или к любому из вспомогательных веществ лекарственного средства.
— Кишечная непроходимость или острое заболевание органов брюшной полости, например аппендицит.
— Острые воспалительные заболевания кишечника.
— Острая абдоминальная боль, которая сопровождается тошнотой и рвотой, и может указывать на вышеуказанные острые заболевания.
— Тяжелая дегидратация.
Беременность:
В целях безопасности, если возможно, Энтеролакс не следует применять в период беременности.
Активный метаболит бис (п-гидроксифенил) -пиридил-2-метан (БГПМ) и его глокурониды НЕ проникают в грудное молоко. Таким образом, Энтеролакс можно применять в период кормления грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При одновременном применении Энтеролакса с диуретиками и глюкокортикоидами повышается риск водно-электролитных нарушений, в частности — гипокалиемии.
Возможно ухудшение переносимости сердечных гликозидов. Антибиотики широкого спектра действия могут понизить слабительный эффект натрия пикосульфата.
Возможно развитие вследствие вазовагальной реакции (в частности абдоминального спазма) таких побочных реакций как головокружение и / или обмороки.
В случае возникновения абдоминального спазма больному следует избегать таких потенциально опасных видов деятельности как управление автотранспортом или другими механизмами.
Передозировка:
Симптомы передозировки препаратом Энтеролакс: при применении больших доз — кишечные спазмы, диарея, нарушения водно-электролитного баланса, в частности — гипокалиемия, мышечная слабость, ишемии слизистой оболочки толстого кишечника.
При длительном применении лекарственного средства в значительно повышенных дозах возможны: хроническая диарея, абдоминальная боль, вторичный гиперальдостеронизм, образование почечных камней, поражение почечных канальцев, метаболический алкалоз, ослабление мышц как результат гипокалиемии.
Лечение: отмена лекарственного средства, вызывание рвоты, Промывание желудка, прием энтеросорбентов (активированный уголь), Симптоматическая терапия, направленная на нормализации водно-электролитного баланса и поддержание жизненно принципиальных функций, по показаниям — спазмолитические средства.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска:
Энтеролакс — таблетки.
Упаковка: по 10 таблеток в блистере. По 1 блистер или по 3 блистера в пачке.
Состав:
1 таблетка Энтеролакс содержит натрия пикосульфата в пересчете на безводное вещество 7,5 мг.
Вспомогательные вещества : лактоза моногидрат, крахмал картофельный, повидон, магния стеарат.
Дополнительно:
Пациентам, страдающих от хронических запоров, следует провести полную диагностику и установить причину запора.
Длительное и чрезмерное применение лекарственного средства может привести к нарушениям жидкостного или электролитного баланса и к гипокалиемии.
В пациентов, Которые принимавшим натрия пикосульфат, наблюдались случаи головокружения и / или синкопе (обморок). Данная информация позволяет предположить, что Указанные явления соответствуют обмороки при дефекации (ассоциированной с пробой Вальсальвы) или с вазовагальным ответом на абдоминальную боль.
Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственным формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо галактозной мальабсорбции не следует применять лекарственное средство.