Инструкция по медицинскому применению препарата Спрей Эпиген Интим
Лекарственная форма: спрей для местного и наружного применения.
Состав на 100 мл препарата:
Действующее вещество: глицирризиновая кислота активированная (эквивалентно аммонию глицирризинату) 0,1 г;
вспомогательные вещества: яблочная кислота 3,0 г; фумаровая кислота 2,0 г; аскорбиновая кислота 0,3 г;
фолиевая кислота 0,08 г; пропиленгликоль 50,0 г; твин — 80 (полисорбат — 80) 0,9 г; вода очищенная до 100 мл.
Описание
Раствор от светло-желтого цвета до светло-коричневого цвета, имеющий характерный запах.
Фармакотерапевтическая группа:
Противовирусный иммуностимулирующий препарат.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Действующим веществом препарата Эпиген Интим является активированная глицирризиновая кислота, получаемая
путем экстракции из растительного сырья (корня солодки).
Активированная глицирризиновая кислота обладает комплексным воздействием, которое включает
иммуностимулирующее, противовирусное, противовоспалительное, противозудное и регенерирующее.
Активированная глицирризиновая кислота индуцирует выработку собственных интерферонов.
Иммуностимулирующий эффект проявляется повышением числа и активности Т — лимфоцитов,
уменьшением концентрации иммуноглобулина G и увеличением концентрации иммуноглобулина А и М.
Активированная глицирризиновая кислота обладает противовирусным действием на разные типы ДНК и РНК вирусов
in vitro и in vivo (Varicella Zoster; вирус простого герпеса типа 1 и 2; цитомегаловирус,
различные типы вируса папилломы человека, в том числе онкогенные). Активированная глицирризиновая кислота
прерывает репликацию вирусов на ранних стадиях, вызывает выход вириона из капсида, тем самым не
допуская его проникновение в клетки. Активированная глицирризиновая кислота инактивирует указанные
вирусы в нетоксичных для нормально функционирующих клеток концентрациях. Мутантные штаммы вирусов,
резистентные к ацикловиру и йодоуридину, также высокочувствительны к глицирризиновой кислоте, как и
не мутантные штаммы.
Противовоспалительная активность активированной глицирризиновой кислоты сочетается со
стимулирующим влиянием на гуморальные и клеточные факторы иммунитета. Активированная глицирризиновая
кислота существенно тормозит выброс кининов и синтез простагландинов клетками соединительной ткани в
зоне воспаления. Регенерирующее действие обусловлено улучшением репарации кожи и слизистых.
Фармакокинетика
При наружном и местном применении активированная глицирризиновая кислота депонируется в очагах поражения.
Системная абсорбция происходит медленно. Препарат обнаруживается в крови в следовых количествах.
Показания к применению
- лечение вирусной инфекции, вызванной вирусом папилломы человека, в том числе бессимптомное
выделение вируса папилломы человека высокого онкогенного риска в составе комбинированной и комплексной
терапии; - лечение вирусной инфекции, вызванной вирусом простого герпеса I и II типов в составе
комплексной терапии; - лечение вирусной инфекции, вызванной вирусом Varicella Zoster (опоясывающий лишай) в
составе комплексной терапии; - лечение вирусной инфекции, вызванной цитомегаловирусом в составе комплексной терапии;
- профилактика рецидивов вирусных инфекций, вызванных вирусом простого герпеса I и II типов,
вирусом Varicella Zoster, вирусом папилломы человека, цитомегаловирусом; - профилактика и лечение остроконечных кондилом и патологий шейки матки, вызванных вирусом
папилломы человека, цитомегаловирусом; - профилактика и лечение состояний, сопровождающихся снижением местного иммунитета, в том числе
неспецифического вульвовагинита, кандидозного вульвовагинита и бактериального вагиноза, в составе
комплексной терапии; - при явлениях дискомфорта в области половых органов, сопровождающихся зудом, жжением и сухостью
слизистых оболочек, в том числе после полового акта; - при явлениях дискомфорта в области половых органов, сопровождающихся зудом, жжением и сухостью
слизистых оболочек при недостаточности функции яичников.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация
Препарат разрешен к применению в течение всего периода беременности и лактации.
Способ применения и дозы
Наружно, интравагинально и интрауретрально.
Перед употреблением баллон встряхнуть. При применении баллон держать в вертикальном положении.
При наружном применении препарат наносится на всю поражённую поверхность кожи с расстояния 4-5 см
путем 1-2 нажатий клапана, что является оптимальной терапевтической дозой.
Для интравагинального применения препарата прилагается специальная насадка с распылителем. Снять клапан
с баллона пульверизатора и надеть клапан насадки. Затем насадку ввести во влагалище и произвести
впрыскивание путем 1-2 нажатий насадки, что является оптимальной терапевтической дозой.
При применении мужчинами, помимо наружного нанесения, препарат впрыскивается в наружное отверстие
мочеиспускательного канала 1-2 нажатиями клапана пульверизатора.
При герпесвирусной инфекции I типа, опоясывающем лишае препарат рекомендуется применять 6 раз
в день на очаг поражения в течение 5 дней. При упорном течении инфекционного процесса срок лечения
продлевается до полного исчезновения симптомов заболевания.
При герпесвирусной инфекции II типа (генитальный герпес), цитомегаловирусной инфекции рекомендуется
применять 5 раз в день в течение 14 дней наружно и интравагинально, после купирования рецидива — наружно и
интравагинально 3 раза в сутки в течение 10 дней.
С целью профилактики рецидивов генитального герпеса и цитомегаловирусной инфекции препарат
рекомендуется применять наружно и интравагинально с 18-20 дня менструального цикла до окончания
менструации 2 раза в день утром и вечером.
При папилломавирусной инфекции препарат рекомендуется применять:
- до удаления кондилом — 3 раза в сутки в течение всего периода этиотропной терапии.
- на фоне деструкции — 5 раз в сутки в течение 10 дней и больше до полного заживления.
- для профилактики ближайших рецидивов 3 раза в день в течение 1 месяца.
Для профилактики прогрессирования папилломавирусной инфекции рекомендуется применять до и
после полового акта, а так же при возникновении провоцирующих факторов (стресс, переутомление,
респираторные вирусные инфекции, нарушение микрофлоры, прием антибиотиков, цитостатиков) —
3 раза в день интравагинально и наружно в течение всего периода воздействия провоцирующих факторов.
При бактериальном вагинозе, неспецифическом вульвовагините, и кандидозном вульвовагините: препарат
рекомендуется применять интравагинально 3-4 раза в день в течение 7-10 дней. При необходимости курс
лечения повторить через 10 дней. При возникновении провоцирующих факторов (респираторные вирусные
инфекции, прием антибиотиков, цитостатиков) — 3 раза в день интравагинально и наружно в течение всего
периода воздействия провоцирующих факторов.
При явлениях дискомфорта в области половых органов, сопровождающихся зудом, жжением и сухостью
слизистых оболочек: 2 раза в день (утром и вечером) в течение 2-3 недель. С целью профилактики
состояний дискомфорта применять регулярно после полового акта.
В качестве профилактического противовирусного средства, препарат рекомендуется применять до и после
полового акта.
Побочное действие
Возможна индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
В редких случаях возможны местные аллергические реакции, в том числе в виде контактного дерматита.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не выявлено взаимодействия с основными группами лекарственных препаратов, применяемых для комплексного
лечения при указанных заболеваниях (антибиотики и антисептики; противовоспалительные и обезболивающие
средства).
Обнаружен синергизм при одновременном применении активированной глицирризиновой кислоты и других
противовирусных препаратов, в частности, производных ацикловира, йодоуридина, интерферона и
других иммуномодуляторов.
Особые указания
Насадку промывают кипяченой водой с мылом и хранят в прилагаемой полиэтиленовой упаковке.
Конструкция насадки позволяет сохранить эффект равномерного орошения шейки матки и стенок влагалища.
Для использования в условиях стационара интравагинальное орошение препаратом в зеркалах можно производить без насадки.
Для эффективного действия не требуется предварительного промывания участка нанесения.
В случае проявления признаков непереносимости использование препарата прекратить.
Форма выпуска
Спрей для местного и наружного применения 0,1% по 15 мл и 60 мл в пластиковый баллон с распылителем.
Баллон упаковывают в пленку из поливинилхлорида (контроль первого вскрытия). Каждый баллон вместе с
распылительной насадкой для интравагинального применения и инструкцией по применению упаковывают в
картонную пачку.
По 15 мл («бесплатный образец») в пластиковый баллон с распылителем. Каждый баллон вместе с распылительной
насадкой для интравагинального применения и инструкцией по применению упаковывают в картонную пачку.
Условия хранения: При температуре от 15° до 30° С, в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек: Отпуск без рецепта.
Срок годности: 3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Описание препарата Эпиген интим (спрей для местного и наружного применения, 0.1%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2015 году
Дата согласования: 17.12.2015
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
17.12.2015
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Спрей для местного и наружного применения | 100 мл |
| активное вещество: | |
| глицирризиновая кислота активированная (эквивалентно аммонию глицирризинату) | 0,1 г |
| вспомогательные вещества: яблочная кислота; фумаровая кислота; аскорбиновая кислота; фолиевая кислота; пропиленгликоль; твин 80 (полисорбат 80); вода очищенная |
Описание лекарственной формы
Раствор от светло-желтого до светло-коричневого цвета, имеющий характерный запах.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противовирусное, противовоспалительное местное, регенерирующее, противозудное, иммуностимулирующее.
Фармакодинамика
Действующим веществом препарата Эпиген Интим является активированная глицирризиновая кислота, получаемая путем экстракции из растительного сырья (корня солодки).
Активированная глицирризиновая кислота обладает комплексным воздействием, включая иммуностимулирующее, противовирусное, противовоспалительное, противозудное и регенерирующее.
Активированная глицирризиновая кислота индуцирует выработку собственных интерферонов.
Иммуностимулирующий эффект проявляется повышением числа и активности Т-лимфоцитов, уменьшением концентрации IgG и увеличением концентрации IgА и IgМ.
Активированная глицирризиновая кислота обладает противовирусным действием на разные типы ДНК и РНК вирусов in vitro и in vivo (Varicella zoster; вирус простого герпеса типов 1 и 2; ЦМВ, различные типы вируса папилломы человека, в т.ч. онкогенные). Активированная глицирризиновая кислота прерывает репликацию вирусов на ранних стадиях, вызывает выход вириона из капсида, тем самым не допуская его проникновение в клетки. Активированная глицирризиновая кислота инактивирует указанные вирусы в нетоксичных для нормально функционирующих клеток концентрациях. Мутантные штаммы вирусов, резистентные к ацикловиру и йодоуридину, также высокочувствительны к глицирризиновой кислоте, как и не мутантные штаммы.
Противовоспалительная активность активированной глицирризиновой кислоты сочетается со стимулирующим влиянием на гуморальные и клеточные факторы иммунитета. Активированная глицирризиновая кислота существенно тормозит выброс кининов и синтез ПГ клетками соединительной ткани в зоне воспаления. Регенерирующее действие обусловлено улучшением репарации кожи и слизистых.
Фармакокинетика
При наружном и местном применении активированная глицирризиновая кислота депонируется в очагах поражения. Системная абсорбция происходит медленно. Препарат обнаруживается в крови в следовых количествах.
Показания
лечение вирусной инфекции, вызванной вирусом папилломы человека, в т.ч. бессимптомное выделение вируса папилломы человека высокого онкогенного риска, в составе комбинированной и комплексной терапии;
лечение вирусной инфекции, вызванной вирусом простого герпеса типов 1 и 2 в составе комплексной терапии;
лечение вирусной инфекции, вызванной вирусом Varicella Zoster (опоясывающий лишай) в составе комплексной терапии;
лечение вирусной инфекции, вызванной цитомегаловирусом, в составе комплексной терапии;
профилактика рецидивов вирусных инфекций, вызванных вирусом простого герпеса типов 1 и 2, вирусом Varicella Zoster, вирусом папилломы человека, цитомегаловирусом;
профилактика и лечение остроконечных кондилом и патологии шейки матки, вызванных вирусом папилломы человека, цитомегаловирусом;
профилактика и лечение состояний, сопровождающихся снижением местного иммунитета, в т.ч. неспецифического вульвовагинита, кандидозного вульвовагинита и бактериального вагиноза, в составе комплексной терапии;
явления дискомфорта в области половых органов, сопровождающиеся зудом, жжением и сухостью, в т.ч. после полового акта;
явления дискомфорта в области половых органов, сопровождающиеся зудом, жжением и сухостью слизистых оболочек, при недостаточности функции яичников.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат разрешен к применению в течение всего периода беременности и грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Наружно, интравагинально, интрауретрально.
Перед употреблением баллон встряхнуть. При применении баллон держать в вертикальном положении. При наружном применении препарат наносится на всю пораженную поверхность кожи с расстояния 4–5 см 1–2 нажатиями клапана, что является оптимальной терапевтической дозой.
Для интравагинального применения препарата прилагается специальная насадка с распылителем. Снять клапан с баллона пульверизатора и надеть клапан насадки. Затем насадку ввести во влагалище и произвести впрыскивание путем 1–2 нажатий насадки, что является оптимальной терапевтической дозой.
При применении мужчинами, помимо наружного нанесения, препарат впрыскивается в наружное отверстие мочеиспускательного канала 1–2 нажатиями клапана пульверизатора.
При герпесвирусной инфекции типа 1, опоясывающем лишае препарат рекомендуется применять 6 раз в день, на очаг поражения, в течение 5 дней. При упорном течении инфекционного процесса срок лечения продлевается до полного исчезновения симптомов заболевания.
При герпесвирусной инфекции типа 2 (генитальный герпес), ЦМВ-инфекции рекомендуется применять 5 раз в день в течение 14 дней наружно и интравагинально, после купирования рецидива — наружно и интравагинально 3 раза в сутки, в течение 10 дней.
С целью профилактики рецидивов генитального герпеса и ЦМВ-инфекции препарат рекомендуется применять наружно и интравагинально с 18 — 20-го дня менструального цикла до окончания менструации, 2 раза в день, утром и вечером.
При папилломавирусной инфекции препарат рекомендуется применять:
— до удаления кондилом — 3 раза в сутки в течение всего периода этиотропной терапии;
— на фоне деструкции — 5 раз в сутки в течение 10 дней и больше до полного заживления;
— для профилактики ближайших рецидивов 3 раза в день в течение 1 мес.
Для профилактики прогрессирования папилломавирусной инфекции рекомендуется применять до и после полового акта, а также при возникновении провоцирующих факторов (стресс, переутомление, респираторные вирусные инфекции, нарушение микрофлоры, прием антибиотиков, цитостатиков) — 3 раза в день интравагинально и наружно в течение всего периода воздействия провоцирующих факторов.
При бактериальном вагинозе, неспецифическом вульвовагините и кандидозном вульвовагините препарат рекомендуется применять интравагинально 3–4 раза в день в течение 7–10 дней. При необходимости курс лечения повторить через 10 дней. При возникновении провоцирующих факторов (респираторные вирусные инфекции, прием антибиотиков, цитостатиков) — 3 раза в день интравагинально и наружно в течение всего периода воздействия провоцирующих факторов.
При явлениях дискомфорта в области половых органов, сопровождающихся зудом, жжением и сухостью слизистых оболочек, — 2 раза в день (утром и вечером) в течение 2–3 нед. С целью профилактики состояний дискомфорта применять регулярно после полового акта.
В качестве профилактического противовирусного средства препарат рекомендуется применять до и после полового акта.
Побочные действия
Возможна индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
В редких случаях возможны местные аллергические реакции, в т.ч. в виде контактного дерматита.
Взаимодействие
Не выявлено взаимодействие с основными группами лекарственных препаратов, применяемых для комплексного лечения при указанных заболеваниях (антибиотики и антисептики; противовоспалительные и обезболивающие средства).
Обнаружен синергизм при одновременном применении активированной глицирризиновой кислоты и других антивирусных веществ, в частности производных ацикловира, йодоуридина, интерферона и других иммуномодуляторов.
Особые указания
Насадку промывают кипяченой водой с мылом и хранят в прилагаемой ПЭ упаковке.
Конструкция насадки позволяет сохранить эффект равномерного орошения шейки матки и стенок влагалища.
Для использования в условиях стационара интравагинальное орошение препаратом в зеркалах можно производить без насадки.
Для эффективного действия не требуется предварительное промывание участка нанесения.
В случае появления признаков непереносимости использование препарата прекратить.
Форма выпуска
Спрей для местного и наружного применения, 0,1%. По 15 и 60 мл в пластиковом баллоне с распылителем. Баллон упаковывают в пленку из ПВХ (контроль первого вскрытия). Каждый баллон вместе с распылительной насадкой для интравагинального применения упаковывают в картонную пачку.
По 15 мл (бесплатный образец) в пластиковом баллоне с распылителем. Каждый баллон вместе с распылительной насадкой для интравагинального применения упаковывают в картонную пачку.
Производитель
По заказу «Хемигруп Франс С.А.», Франция («Б. Браун Медикал С.А.», Хаен, Испания).
Владелец регистрационного удостоверения: ООО «Инвар», Россия.
Организация, принимающая претензии от потребителей: ООО «Инвар». 410056, Россия, г. Саратов, ул. Рахова, 61/71.
Тел.: (8452) 52-12-72; 52-13-08.
Представительство в Москве: 115054, Москва, ул. Дубининская, 57, стр. 1.
Тел.: (495) 544-51-54; 964-15-75.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре 15–30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Эпиген Интим (Epigen Intim)
💊 Состав препарата Эпиген Интим
✅ Применение препарата Эпиген Интим
Описание активных компонентов препарата
Эпиген Интим
(Epigen Intim)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.06.19
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
D06BB
(Противовирусные препараты)
Лекарственная форма
| Эпиген Интим |
Спрей д/местн. и наружн. прим. 0.1%: баллон 15 или 60 мл в компл. с насадкой-распылителем рег. №: П N011741/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Эпиген Интим
Спрей для местного и наружного применения 0.1% в виде раствора от светло-желтого до светло-коричневого цвета, с характерным запахом.
Вспомогательные вещества: яблочная кислота — 3 г, фумаровая кислота — 2 г, аскорбиновая кислота — 0.3 г, фолиевая кислота — 0.08 г, пропиленгликоль — 50 г, твин 80 (полисорбат 80) — 0.9 г, вода очищенная — до 100 мл.
15 мл — баллоны пластиковые (1) в комплекте с насадкой-распылителем — пачки картонные.
60 мл — баллоны пластиковые (1) в комплекте с насадкой-распылителем — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Аммония глицирризинат обладает комплексным терапевтическим воздействием (противовирусным, противовоспалительным, иммуностимулирующим, противозудным и регенерирующим).
Аммония глицирризинат обладает противовирусным действием на разные типы ДНК и РНК вирусов in vitro и in vivo (Varicella Zoster, вирус простого герпеса типа I и II, цитомегаловирус, различные типы вируса папилломы человека, в том числе онкогенные). Аммония глицирризинат прерывает репликацию вирусов на ранних стадиях, вызывает выход вириона из капсида, тем самым не допуская его проникновение в клетки. Инактивирует указанные вирусы в нетоксичных для нормально функционирующих клеток концентрациях. Мутантные штаммы вирусов, резистентные к ацикловиру и йодоуридину, высокочувствительны к препарату, как и не мутантные штаммы.
Аммония глицирризинат обладает противовоспалительной активностью, которая сочетается со стимулирующим влиянием на гуморальный и клеточный иммунитет. Существенно тормозит выброс кининов и синтез простагландинов клетками соединительной ткани в зоне воспаления. Иммуностимулирующий эффект проявляется повышением числа и активности Т-лимфоцитов, уменьшением концентрации иммуноглобулина С и увеличением концентрации иммуноглобулина А и М. Индуцирует выработку собственных интерферонов. Регенерирующее действие обусловлено улучшением репарации кожи и слизистых.
Фармакокинетика
При местном и наружном применении аммония глицирризинат депонируется в очагах поражения. Системная абсорбция происходит медленно. Лекарственное средство обнаруживается в крови в следовых количествах.
Показания активных веществ препарата
Эпиген Интим
Вирусная инфекция, вызванная вирусом папилломы человека, в т.ч. бессимптомное выделение вируса папилломы человека высокого онкогенного риска в составе комбинированной и комплексной терапии; вирусная инфекция, вызванная вирусом простого герпеса I и II типов в составе комплексной терапии; вирусная инфекция, вызванная вирусом Varicella Zoster (опоясывающий лишай) в составе комплексной терапии; вирусная инфекция, вызванная цитомегаловирусом в составе комплексной терапии; профилактика рецидивов вирусных инфекций, вызванных вирусом простого герпеса I и II типов, вирусом Varicella Zoster, вирусом папилломы человека, цитомегаловирусом; профилактика и лечение остроконечных кондилом и патологий шейки матки, вызванных вирусом папилломы человека, цитомегаловирусом; профилактика и лечение состояний, сопровождающихся снижением местного иммунитета, в т.ч. неспецифического вульвовагинита, кандидозного вульвовагинита и бактериального вагиноза, в составе комплексной терапии; при явлениях дискомфорта в области половых органов, сопровождающихся зудом, жжением и сухостью слизистых оболочек, в т.ч. после полового акта; при явлениях дискомфорта в области половых органов, сопровождающихся зудом, жжением и сухостью слизистых оболочек при недостаточности функции яичников.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют наружно, интравагинально, интрауретрально.
Доза, частота применения, схема лечения зависят от показаний и используемой лекарственной формы.
Побочное действие
Местные реакции: аллергические реакции, в т.ч. в виде контактного дерматита.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к активному веществу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Разрешен к применению в течение всего периода беременности и периода грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Препарат разрешен для применения при нарушении функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Препарат разрешен для применения при нарушении функции почек
Применение у пожилых пациентов
Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов.
Особые указания
В случае появления признаков непереносимости применения следует прекратить.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении аммония глицирризината и других противовирусных препаратов, в частности производных ацикловира, йодоуридина, интерферона и иммуномодуляторов, происходит усиление его действия.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Эпиген Интим
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Спрей для наружного и вагинального применения 0,1%
Состав
100 мл препарата содержат
активное вещество — кислоты глицирризиновой (в виде аммония глицирризината) 0,10
вспомогательные вещества: кислота яблочная, кислота фумаровая, кислота аскорбиновая, кислота фолиевая, Твин-80 (полисорбат –80), пропилленгликоль, вода дистиллированная.
Описание
Желтоватый раствор с характерным запахом
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусные препараты.
Код АТХ D06BB
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При наружном и местном применении активированная глицирризиновая кислота депонируется в очагах поражения. Системная абсорбция происходит медленно. Препарат обнаруживается в крови в следовых количествах.
Фармакодинамика
Действующим веществом препарата Эпиген интим является активированная глицирризиновая кислота, получаемая путем экстракции из растительного сырья (корня солодки)
Активированная глицирризиновая кислота обладает комплексным воздействием, которое включает иммуностимулирующее, противовирусное, противовоспалительное и регенерирующее.
Активированная глицирризиновая кислота индуцирует выработку собственных интерферонов. Иммуностимулирующий эффект проявляется повышением числа и активности Т — лимфоцитов, уменьшением концентрации иммуноглобулина G и увеличением концентрации иммуноглобулина А и М.
Активированная глицирризиновая кислота обладает противовирусным действием на разные типы ДНК и РНК вирусов in vitro in vivo (Varicella Zoster; вирус простого герпеса типа 1 и 2 ; цитомегаловирус, различные типы вируса папилломы человека, в том числе онкогенные). Активированная глицирризиновая кислота прерывают репликацию вирусов на ранних стадиях, вызывает выход вириона из капсида. Тем самым не допуская его проникновение в клетки. Активированная глицирризиновая кислота инактивирует указанные вирусы в нетоксичных для нормально функционирующих клеток концентрациях. Мутантные штаммы вирусов, резистентные к ацикловиру и йодоуридину, также высокочувствительны к глицирризиновой кислоте, как и не мутантные штаммы.
Противовоспалительная активность активированной глицирризиновой кислоты сочетается со стимулирующим влиянием на гуморальные и клеточные факторы иммунитета. Активированная глицирризиновая кислота существенно тормозит выброс кининов и синтез простогландинов клетками соединительной ткани в зоне воспаления. Регенерирующее действие обусловлено улучшением репарации кожи и слизистых.
Показания к применению
-
инфекция, вызванная вирусом простого герпеса (острое первичное и рецидивирующее течение)
-
предупреждение рецидивов герпесвирусной инфекции; лечение опоясывающего лишая, вызываемого вирусом Варицелла Зостер (в составе комбинированной терапии)
-
лечение папилломовирусной инфекции, вызываемой различными типами (в том числе онкогенными) вируса папилломы человека
-
лечение неспецифического кольпита и вагиноза, нормализация микрофлоры влагалища
-
профилактика инфекций при незащищенных половых контактах
Способ применения и дозы
Наружно, интравагинально и интрауретрально.
Перед употреблением баллон необходимо взболтать.
При применении баллон держать в вертикальном положении.
Взрослым
При наружном применении препарат наносится на всю пораженную поверхность кожи с расстояния 4-5 см путем 1-2 нажатий клапана, что является оптимальной терапевтической дозой.
Для интравагинального применения препарата прилагается специальная насадка с распылителем. Снять клапан с баллона пульверизатора и надеть клапан насадки. Затем насадку ввести во влагалище и произвести впрыскивание путем 1-2 нажатий клапана насадки, что является оптимальной терапевтической дозой.
При применении мужчинами, помимо наружного нанесения, препарат впрыскивается в наружное отверстие мочеиспускательного канала 1-2 нажатиями клапана пульверизатора с расстояния 0,5-1 см.
При герпевирусной инфекции 1 типа, опоясывающем лишае препарат рекомендуется применять 6 раз в день на очаг поражения в течение 5 дней. При упорном течении инфекционного процесса срок лечения продлевается до полного исчезновения симптомов заболевания.
При герпевирусной инфекции 2 типа (генитальный герпес), цитомегаловирусной инфекции рекомендуется применять 5 раз в день течение 14 дней наружно и интравагинально, после купирования рецидива 3 раза в сутки в течение 10 дней.
С целю профилактики рецидивов генитального герпеса и цитомегаловирусной инфекции препарат рекомендуется применять наружно и интравагинально с 18-20 дня менструального цикла до окончания менструации 2 раза в день утром и вечером.
При папилломавирусной инфекции препарат рекомендуется применять:
-до удаления кондилом–3 раза в сутки в течение всего периода этиотропной терапии.
— на фоне деструкции—5 раз в сутки в течение 10 дней и больше до полного заживления.
— для профилактики ближайших рецидивов 3 раза в день в течение 1 месяца.
Для профилактики прогрессирования папилломавирусной инфекции рекомендуется применять до и после полового акта, а так же при возникновении провоцирующих факторов (стресс, переутомление, респираторные вирусные инфекции, нарушение микрофлоры, прием антибиотиков, цитостатиков) -3 раза в день интравагинально и наружно в течение всего периода воздействия провоцирующих факторов.
При бактериальном вагинозе, неспецифическом вульвовагините и кандидозном вульвовагините: препарат рекомендуется применять интравагинально 3-4 раза в день в течение 7-10 дней. При необходимости курс лечения повторить через 10 дней. При возникновении провоцирующих факторов (респираторные вирусные инфекции, прием антибиотиков, цитостатиков) — 3 раза в день интравагинально и наружно в течение всего периода воздействия провоцирующих факторов.
В качестве профилактического противовирусного средства, препарат рекомендуется применять до и после полового акта.
Побочные действия
— возможна индивидуальная непереносимость компонентов препарата
В редких случаях возможны местные аллергические реакции, в том числе в виде контактного дерматита.
Противопоказания
— гиперчувствительность к компонентам препарата
Лекарственные взаимодействия
Не выявлено взаимодействия с основными группами лекарственных препаратов, применяемых для комплексного лечения при указанных заболеваниях (антибиотики и антисептики; противовоспалительные и обезболивающие средства).
Обнаружен синергизм при одновременном применении активированной глицирризиновой кислоты и других противовирусных препаратов, в частности, производных ацикловира, йодоуридина, интерферона и других иммуномодуляторов.
Особые указания
Насадку промывают кипяченной водой с мылом и хранят в прилагаемой полэтиленовой упаковке.
Конструкция насадки позволяет сохранить эффект равномерного орошения шейки матки и стенок влагалища.
Для использования в условиях стационара интравагинальное орошение препаратом в зеркалах можно производить без насадки.
Для эффективного действия не требуется предварительного промывания участка нанесения.
В случае проявления признаков непереносимости использование препарата прекратить.
Беременность и лактация
Препарат разрешен к применению в течение всего периода беременности и лактации.
Применение в педиатрии
Опыт клинического применения у детей ограничен. Детям применять по назначению врача.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортом и выполнение работы, требующей повышенной концентрации внимания.
Передозировка
Данных о передозировке не имеется.
Форма выпуска и упаковка
По 60 мл препарата помещают в пластиковый флакон с распылителем.
Флакон в комплекте с распылительной насадкой для интравагинального применения вместе инструкцию по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре от 4 ºС до 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Наименование и страна организации-производителя
«Хеминова Интернейшнл С.А.», Испания
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
«Хеминова Интернейшнл С.А.», Испания
Адрес организаций, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству препарата
ТОО«ORAI»
Государственная лицензия №ОР64602914Р от 30.03.2002г.
Республика Казахстан. г.Алматы , ул. Сейфуллина 460, офис 321 тел.2790329, 2790325,факс 2797671
e-mail: info@orai.kz