Эпистат® (Epistat®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Эпистат®
💊 Состав препарата Эпистат®
✅ Применение препарата Эпистат®
📅 Условия хранения Эпистат®
⏳ Срок годности Эпистат®
Внимание! Оригинальный препарат — Эреспал — изъят из обращения в связи с возможными серьезными побочными эффектами, выявившимися при применении фенспирида.
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание лекарственного препарата
Эпистат®
(Epistat®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2019
года, дата обновления: 2020.04.09
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Эпистат® |
Сироп 2 мг/1 мл: фл. 150 мл в компл. с дозир. стаканчиком рег. №: ЛП-003281 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Эпистат®
Сироп прозрачный, желтоватого цвета, с характерным запахом.
Вспомогательные вещества: натрия сахаринат — 0.45 мг, сахароза — 600 мг, метилпарагидроксибензоат — 0.9 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0.35 мг, глицерол — 225 мг, калия сорбат — 1.9 мг, сухой экстракт корней солодки — 0.02 мг, ароматизатор медовый* — 5 мг, настойка ванили* — 4 мг, лимонной кислоты раствор 10% — q.s. (для корректировки pH), вода — до 1 мл.
* общее содержание этанола не более 0.785 объемных %.
150 мл — флаконы светозащитные из полиэтилентерефталата вместимостью 150 мл (1) в комплекте с дозирующим стаканчиком, градуированным от 2.5 мл до 20 мл — пачки картонные с контролем первого вскрытия.
Фармакологическое действие
Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность фенспирида обусловлена снижением выработки биологически активных веществ (цитокинов, в частности ФНОα), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.
Ингибирование метаболизма арахидоновой кислоты фенспиридом усиливается блокадой гистаминовых H1-рецепторов, поскольку гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с последующим образованием простагландинов и лейкотриенов. Фенспирид блокирует α-адренергические рецепторы, стимуляция которых сопровождается повышенной секрецией бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, способствующих повышенной секреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов.
Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Фенспирид хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови после приема внутрь достигается через 2.3±2.5 ч (0.5-8 ч).
Препарат не накапливается в тканях.
Выведение
T1/2 составляет примерно 12 ч. Фенспирид выводится, в основном, почками (90%), 10% — через кишечник.
Показания препарата
Эпистат®
Заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей:
- ринофарингит и ларингит;
- трахеобронхит;
- бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);
- бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
- респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше, гриппе;
- инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия.
Отит и синусит различной этиологии.
Режим дозирования
Пациент должен строго следовать рекомендациям лечащего врача.
Внутрь, принимать перед едой.
Суточную дозу препарата следует разделить на 3 приема.
Эпистат® сироп поставляется с мерным стаканчиком, с помощью которого можно отмерить 2.5 мл, 3 мл, 5 мл, 7.5 мл, 10 мл, 12.5 мл, 15 мл или 20 мл.
Следует использовать этот мерный стаканчик, чтобы получить необходимую дозу препарата.
Дети в возрасте от 2 до 16 лет
Рекомендуемая доза 4 мг/кг/сут.
Масса тела менее 10 кг: 10-20 мл сиропа/сут (2-4 чайные ложки), сироп можно добавлять в бутылочку с питанием.
Масса тела более 10 кг: 30-60 мл сиропа/сут (2-4 столовые ложки).
Подростки старше 16 лет и взрослые
45-90 мл сиропа/сут (3-6 столовых ложек).
Продолжительность лечения определяется врачом.
Побочное действие
Наиболее частые побочные реакции при применении фенспирида наблюдались со стороны ЖКТ.
Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (частоту невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Со стороны нервной системы: редко — сонливость; частота неизвестна* — головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата; частота неизвестна* — ощущение сердцебиения, снижение АД, возможно связанные с тахикардией.
Со стороны пищеварительной системы: часто — желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии; частота неизвестна* — диарея, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема; частота неизвестна* — кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.
Общие реакции: частота неизвестна* — астения, повышенная утомляемость.
* Данные пострегистрационного применения фенспирида.
Риск развития реакций повышенной чувствительности на краситель солнечный закат желтый, входящий в состав препарата.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к действующему веществу и/или любому другому компоненту препарата;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 2 лет;
- пациенты с непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, дефицитом сахаразы/изомальтазы (из-за присутствия сахарозы в составе препарата Эпистат® сироп).
С осторожностью
Пациенты с сахарным диабетом (из-за присутствия сахарозы в составе препарата Эпистат® сироп).
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о применении фенспирида у беременных отсутствуют или ограничены. Не рекомендуется применять Эпистат® при беременности.
Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.
Не следует применять Эпистат® во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 2 лет.
Особые указания
При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что Эпистат® сироп содержит сахарозу: 1 ч. ложка (5 мл сиропа) — 3 г сахарозы = 0.3 ХЕ; 1 ст. ложка (15 мл сиропа) — 9 г сахарозы = 0.9 ХЕ.
Пациенты с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, с нарушением всасывания глюкозы- галактозы или с сахаразо-изомальтазной недостаточностью не должны принимать данный препарат.
В состав препарата входят парабены (метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат), вследствие чего прием данного лекарственного средства может провоцировать развитие аллергических реакций, в т.ч. отсроченных.
Эпистат® сироп содержит 0.785 объемных % спирта этилового, что соответствует содержанию этанола в разовой дозе:
- дети с массой тела менее 10 кг (5 мл) — 0.031 г;
- дети с массой тела более 10 кг (15 мл) — 0.093 г;
- подростки старше 16 лет и взрослые (30 мл) — 0.186 г.
Данное количество спирта этилового следует принять в расчет при применении препарата у детей и пациентов групп высокого риска: пациентов с заболеваниями печени и эпилепсией. Также препарат следует применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями головного мозга, пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости.
Препарат может оказывать негативное влияние на пациентов, страдающих алкоголизмом.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Исследований по изучению влияния фенспирида на способность к управлению транспортными средствами и на работу с механизмами не проводилось. Пациентам следует сообщить, что при приеме препарата Эпистат® возможно развитие сонливости, особенно в начале терапии или при сочетании с приемом алкоголя. Пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, а также при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.
Передозировка
В случае передозировки (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) пациенту следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ, поддержание жизненно важных функций организма.
Лекарственное взаимодействие
Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными препаратами не проводилось.
Учитывая, что применение блокаторов H1-гистаминовых рецепторов может усиливать седативный эффект, не рекомендуется применение препарата Эпистат® в сочетании с лекарственными препаратами, обладающими седативным действием, или совместно с этанолом.
Лечение препаратом Эпистат® не должно препятствовать началу терапии антибиотиками.
Условия хранения препарата Эпистат®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Эпистат®
Срок годности — 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности после вскрытия флакона — 28 дней.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Медикамент запрещен для реализации в аптеках.
 |
Международное непатентованное название? Фенспирид |
 |
Действующее вещество: фенспирида гидрохлорид 2мг в 1мл сиропа. |
 |
Противовоспалительное антибронхоконстрикторное средство |
 |
Показания к применению Эпистат сироп 2мг/мл 150млЗаболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей:- Ринофарингит и ларингит;- Трахеобронхит;- Бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);- Бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);- Респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше, гриппе;- Инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия;- Отит и синусит различной этиологии. |
 |
Способ применения и дозировка Эпистат сироп 2мг/мл 150млВнутрь.Дети в возрасте от 2-х до 16 летРекомендуемая доза 4 мг/кг/сутки.Масса тела менее 10 кг: от 2 до 4 чайных ложек сиропа в сутки (или 10 – 20 мл), сироп можно добавлять в бутылочку с питанием.Масса тела более 10 кг: от 2 до 4 столовых ложек сиропа в сутки (или 30 – 60 мл), принимать перед едой.1 столовая ложка (15 мл сиропа) содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида и 9 г сахарозы.1 чайная ложка (5 мл сиропа) содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида и 3 г сахарозы.Продолжительность лечения определяется врачом.Дети старше 16 лет и взрослыеОт 3 до 6 столовых ложек сиропа (45 – 90 мл) в сутки, принимать перед едой.Эпистат сироп поставляется с мерным стаканчиком, с помощью которого можно отмерить 2,5 мл, 3 мл, 5 мл, 7,5 мл, 10 мл, 12,5 мл, 15 мл или 20 мл.Используйте этот мерный стаканчик, чтобы получить необходимую дозу препарата.Продолжительность лечения определяется врачом. |
 |
Противопоказания Эпистат сироп 2мг/мл 150мл— Повышенная чувствительность к действующему веществу и/или любому другому компоненту препарата.- Беременность, период грудного вскармливания.- Детский возраст до 2 лет.- Пациенты с непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, дефицитом сахаразы /изомальтазы (из-за присутствия сахарозы в составе Эпистат сиропа). |
 |
Фармакологическое действиеФармакодинамика.Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность фенспирида обусловлена снижением выработки биологически активных веществ (цитокинов, в частности фактора некроза опухолей (ФНО-), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.Ингибирование метаболизма арахидоновой кислоты фенспиридом усиливается его H1-антигистаминным действием, поскольку гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с последующим образованием простагландинов и лейкотриенов. Фенспирид блокирует -адренергические рецепторы, стимуляция которых сопровождается повышенной секрецией бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, способствующих повышенной секреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов.Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.Фармакокинетика.Фенспирид хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта.Максимальная концентрация в плазме крови после приема внутрь достигается через 2,3 ± 2,5 часа (0,5 — 8 часов).Препарат не накапливается в тканях.Период полувыведения (Т1/2) составляет примерно 12 часов.Фенспирид выводится, в основном, почками (90 %), 10 % — через кишечник. |
 |
Побочное действие Эпистат сироп 2мг/мл 150млНарушения со стороны центральной нервной системы:сонливость; головокружение.Нарушения со стороны сердца и сосудов: умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата; ощущение сердцебиения, снижение артериального давления, возможно связанные с тахикардией.Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии, диарея, рвота.Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема; кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.Общие расстройства и нарушения в месте введения:астения, повышенная утомляемость. |
 |
ПередозировкаВ случае передозировки (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320мг) следует немедленно обратиться за медицинской помощью.Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.Лечение: промывание желудка, мониторинг электрокардиограммы (ЭКГ); поддержание жизненно важных функций организма. |
 |
Взаимодействие Эпистат сироп 2мг/мл 150млСпециальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными средствами не проводилось.Учитывая, что применение блокаторов H1-гистаминовых рецепторов может усиливать седативный эффект, не рекомендуется применение препарата Эпистат в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.Примечание: лечение препаратом Эпистат не должно препятствовать началу терапии антибиотиками. |
 |
Особые указанияС осторожностью.Пациенты с сахарным диабетом (из-за присутствия сахарозы в составе Эпистат сиропа).Применение при беременности и в период грудного вскармливания.Беременность.Данные о применении фенспирида у беременных отсутствуют или ограничены. Не рекомендуется применять данный препарат во время беременности. Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.Период грудного вскармливанияНе следует применять сироп во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что cироп содержит сахарозу (1 ч. ложка – 3 г сахарозы=0,3 XE; 1 ст. ложка – 9 г сахарозы=0,9 XE).Пациенты с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, с нарушением всасывания глюкозы-галактозы или с сахаразо-изомальтазной недостаточностью не должны принимать данный препарат.В состав препарата входят парабены (метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат), вследствие чего прием данного лекарственного средства может провоцировать развитие аллергических реакций, в том числе отсроченных.Влияние на способность к управлению транспортными средствами и на работу с механизмами.Исследований по изучению влияния фенспирида на способность к управлению транспортными средствами и на работу с механизмами не проводилось. Пациентам следует сообщить, что при приеме препарата возможно развитие сонливости, особенно в начале терапии или при сочетании с приемом алкоголя. Пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, а также при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций. |
 |
Условия храненияХранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С. |
Epistat®
Регистрационный номер
Торговое наименование
Эпистат®
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
сироп
Состав
Состав на 1 мл:
Действующее вещество: фенспирида гидрохлорид 2,00 мг в 1 мл сиропа.
Вспомогательные вещества: натрия сахаринат 0,45 мг, сахароза 600,00 мг, метилпарагидроксибензоат 0,90 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,35 мг, глицерол 225,00 мг, калия сорбат 1,90 мг, солодки корней экстракт 2,00 мг, ароматизатор медовый 5,00 мг, ароматизатор ванильный 4.00 мг, краситель солнечный закат жёлтый (E110) 0,10 мг, лимонной кислоты раствор 10 % q.s. (для корректировки pH), вода до 1 мл.
Описание
Прозрачная жидкость оранжевого цвета с характерным запахом.
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность фенспирида обусловлена снижением выработки биологически активных веществ (цитокинов, в частности фактора некроза опухолей α (ФНО-α), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма. Ингибирование метаболизма арахидоновой кислоты фенспиридом усиливается его H1-антигистаминным действием, поскольку гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с последующим образованием простагландинов и лейкотриенов. Фенспирид блокирует α-адренергические рецепторы, стимуляция которых сопровождается повышенной секрецией бронхиальных желёз. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, способствующих повышенной секреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов.
Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.
Фармакокинетика
Фенспирид хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта.
Максимальная концентрация в плазме крови после приёма внутрь достигается через 2,3 ± 2,5 часа (0,5–8 часов).
Препарат не накапливается в тканях.
Период полувыведения (T½) составляет примерно 12 часов.
Фенспирид выводится, в основном, почками (90 %), 10 % — через кишечник.
Показания
Заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей:
- Ринофарингит и ларингит;
- Трахеобронхит;
- Бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без неё);
- Бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
- Респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше, гриппе;
- Инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия;
- Отит и синусит различной этиологии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу и/или любому другому компоненту препарата.
Беременность, период грудного вскармливания.
Детский возраст до 2 лет.
Пациенты с непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, дефицитом сахаразы/изомальтазы (из-за присутствия сахарозы в составе Эпистат® сиропа).
С осторожностью
Пациенты с сахарным диабетом (из-за присутствия сахарозы в составе Эпистат® сиропа).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Данные о применении фенспирида у беременных отсутствуют или ограничены. Не рекомендуется применять данный препарат во время беременности. Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.
Период грудного вскармливания
Не следует применять Эпистат® сироп во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.
Способ применения и дозы
СТРОГО СЛЕДУЙТЕ РЕКОМЕНДАЦИЯМ ЛЕЧАЩЕГО ВРАЧА.
Внутрь.
Дети в возрасте от 2-х до 16 лет
Рекомендуемая доза 4 мг/кг/сутки.
Масса тела менее 10 кг: от 2 до 4 чайных ложек сиропа в сутки (или 10–20 мл), сироп можно добавлять в бутылочку с питанием.
Масса тела более 10 кг: от 2 до 4 столовых ложек сиропа в сутки (или 30–60 мл), принимать перед едой.
1 столовая ложка (15 мл сиропа) содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида и 9 г сахарозы.
1 чайная ложка (5 мл сиропа) содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида и 3 г сахарозы. Продолжительность лечения определяется врачом.
Дети старше 16 лет и взрослые
От 3 до 6 столовых ложек сиропа (45–90 мл) в сутки, принимать перед едой.
Эпистат® сироп поставляется с мерным стаканчиком, с помощью которого можно отмерить 2,5 мл, 3 мл, 5 мл, 7,5 мл, 10 мл, 12,5 мл, 15 мл или 20 мл.
Используйте этот мерный стаканчик, чтобы получить необходимую дозу препарата. Продолжительность лечения определяется врачом.
Побочное действие
Наиболее частые побочные реакции при применении фенспирида наблюдались со стороны желудочно-кишечного тракта.
Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны центральной нервной системы:
Редко: сонливость;
Частота неизвестна*: головокружение.
Нарушения со стороны сердца и сосудов:
Редко: умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата;
Частота неизвестна*: ощущение сердцебиения, снижение артериального давления, возможно связанные с тахикардией.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто: желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии;
Частота неизвестна*: диарея, рвота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Редко: эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отёк, фиксированная пигментная эритема;
Частота неизвестна*: кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Частота неизвестна*: астения, повышенная утомляемость.
* Данные пострегистрационного применения фенспирида.
Риск развития реакций повышенной чувствительности на краситель солнечный закат жёлтый, входящий в состав препарата.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом лечащему врачу.
Передозировка
В случае передозировки (отмечены случаи передозировки при приёме препарата в дозе более 2320 мг) следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение: промывание желудка, мониторинг электрокардиограммы (ЭКГ); поддержание жизненно важных функций организма.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными средствами не проводилось.
Учитывая, что применение блокаторов H1-гистаминовых рецепторов может усиливать седативный эффект, не рекомендуется применение препарата Эпистат® в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.
Примечание: лечение препаратом Эпистат® не должно препятствовать началу терапии антибиотиками.
Особые указания
При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что Эпистат® сироп содержит сахарозу (1 ч. ложка — 3 г сахарозы=0,3 ХЕ; 1 ст. ложка — 9 г сахарозы=0,9 ХЕ).
Пациенты с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, с нарушением всасывания глюкозы-галактозы или с сахаразо-изомальтазной недостаточностью не должны принимать данный препарат.
В состав препарата входят парабены (мегилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат), вследствие чего приём данного лекарственного средства может провоцировать развитие аллергических реакций, в том числе отсроченных.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Исследований по изучению влияния фенспирида на способность к управлению транспортными средствами и па работу с механизмами не проводилось. Пациентам следует сообщить, что при приёме препарата Эпистат® возможно развитие сонливости, особенно в начале терапии или при сочетании с приёмом алкоголя. Пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, а также при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.
Форма выпуска
Сироп, 2 мг/мл.
Сироп, 2 мг/мл, по 150 мл сиропа в светозащитные флаконы из полиэтилентерефталата вместимостью 150 мл. Каждый флакон укупорен пластиковой навинчивающейся крышкой (полипропилен марки РР 28 белый), имеющей устройство защиты от открывания детьми. Сверху навинчивающейся крышки помещен пластиковый дозирующий стаканчик (полипропилен марки РР 28), градуированный от 2,5 мл до 20 мл. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Хранение
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года.
Срок годности после вскрытия флакона — 28 дней.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.