Эрбинол мазь инструкция по применению цена

Эрбинол (10 мг/г)

МНН: Тербинафин

Производитель: К.О. Славия Фарм С.Р.Л.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Terbinafine

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№121773

Информация о регистрации в РК:
15.02.2021 — бессрочно

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое наименование

Эрбинол

Международное непатентованное название

Тербинафин

Лекарственная
форма, дозировка

Крем
для наружного применения, 10 мг/г

Фармакотерапевтическая группа

Дерматология.
Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи.
Противогрибковые препараты для местного применения. Прочие
противогрибковые препараты для местного применения. Тербинафин.

Код
АТХ D01AE15

Показания к применению


грибковые инфекции кожи: микозы стоп (tinea
pedis),
паховая эпидермофития (tinea cruris), грибковые поражения гладкой
кожи тела (tinea corporis), вызванные дерматофитами Trichophyton
spp.
,
в т.ч. Trichophyton
rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum,
Trichophyton violaceum, Microsporum canis

и Epidermophyton
floccosum;


инфекции кожи, вызываемые дрожжевыми грибами, в основном рода Candida
(например, C.
albicans);


разноцветный лишай, вызываемый Pityrosporum
orbiculare
(также
известный как Malassezia
furfur).

Перечень
сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания


гиперчувствительность к тербинафину или к любому из вспомогательных
веществ;


детский и подростковый возраст до 18 лет.

Необходимые
меры предосторожности при применении

Следует
избегать попадания препарата в глаза, так как он может вызвать
раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует
немедленно промыть проточной водой.

Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами

Какие-либо
лекарственные взаимодействия для Эрбинола
не известны.

Специальные
предупреждения

Вспомогательные
вещества

Препарат
содержит цетостеариловый спирт, который может вызывать местные кожные
реакции (например, контактный дерматит).

Препарат
содержит 0,02 г бензилового спирта на 1 г крема. Бензиловый спирт
может вызывать легкое местное раздражение и аллергические реакции.

Применение
в педиатрии

Препарат
не рекомендуется к применению у детей из-за ограниченного опыта
применения тербинафина в данной возрастной группе.

Во
время беременности или лактации

Опыт
клинического применения тербинафина в виде крема у беременных женщин
отсутствует, поэтому препарат следует применять в период беременности
только в случаях, когда потенциальная польза превышает возможный
риск.

Тербинафин
проникает в грудное молоко. Препарат
не следует применять при лактации. Не следует допускать контакта
младенцев с обработанной препаратом кожей.

Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами

Препарат
не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению
механизмами.

Рекомендации
по применению

Режим
дозирования

Взрослым
назначают
1 или 2 раза в сутки в зависимости от показаний.

Длительность
лечения


дерматомикозы стоп, туловища, голеней – 1 неделя 1 раз в сутки;


кандидоз кожи – 1-2 недели 1-2 раза в сутки;


разноцветный лишай – 2 недели 1-2 раза в сутки.

Облегчение
симптомов происходит обычно в течение нескольких дней. Нерегулярное
лечение или преждевременное прекращение лечения препаратом может
привести к рецидиву. В том случае, если через неделю после начала
лечения не отмечается признаков улучшения, следует подтвердить
диагноз.

Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки

Из-за
низкой системной абсорбции тербинафина в форме крема для наружного
применения передозировка является маловероятной. Случайное
проглатывание содержимого одной тубы препарата (30 г), содержащего
300 мг тербинафина гидрохлорида, сравнимо с приемом одной таблетки
тербинафина в дозе 250 мг (разовая пероральная доза для взрослых). В
случае непреднамеренного проглатывания большего количества препарата
наблюдаются нежелательные реакции, сходные с симптомами передозировки
таблеток тербинафина.

Противопоказания

Симптомы:
головная боль, тошнота, боль в эпигастральной области и
головокружение.

Лечение:
активированный
уголь, при необходимости — симптоматическая поддерживающая терапия.

Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата

Только
для наружного применения.

Перед
нанесением препарата необходимо очистить и подсушить пораженные
участки. Крем наносят тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие
участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью
(под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами,
в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей,
особенно на ночь.

Описание
нежелательных реакций,
которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае

Параметры
частоты нежелательных реакций определяются следующим образом: очень
часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥
1/1000, но < 1/100); редко (≥ 1/10000, но < 1/1000); очень
редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по
имеющимся данным). В каждой группе по частоте нежелательные реакции
представлены в порядке уменьшения степени тяжести.

Часто


шелушение кожи, зуд;

Нечасто


поражение кожи, образование корок, кожные заболевания, нарушение
пигментации, покраснение, ощущение жжения кожи;

— боль,
боль в месте нанесения, раздражение;

Редко


раздражение глаз;


сухость кожи, контактный дерматит, экзема;


обострение симптомов заболевания;

Неизвестно
(невозможно оценить на основании имеющихся данных)


гиперчувствительность;

— сыпь.

При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов

РГП на
ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитета
медицинского и фармацевтического контроля Министерства
здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные
сведения

Состав
лекарственного препарата

1 г
крема содержит

активное
вещество —
тербинафина
гидрохлорида 10 мг

вспомогательные
вещества:
спирт
цетостеариловый, вазелин белый, парафин жидкий, полисорбат 80,
троламин, спирт бензиловый, вода очищенная.

Описание
внешнего вида, запаха, вкуса

Однородный крем белого цвета без запаха.

Форма выпуска и упаковка

По 20 г препарата помещают в тубу
алюминиевую с пластмассовой навинчиваемой крышкой.

По 1 тубе вместе с инструкцией по
медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в
пачку из картона.

Срок хранения

3 года

Не
применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить
при температуре не выше 25°С.

Хранить
в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без
рецепта

Сведения
о производителе

К.О.
«Славия Фарм С.Р.Л.»

Бульвар
Теодор Паллади № 44С, сектор 3, Бухарест, Румыния

Тел.:
+40 21 304 6384

Факс:
+40 21 304 6395

email:
contact@slaviapharm.ro

Держатель
регистрационного удостоверения

«РОТАФАРМ ЛИМИТЕД»

Граунд Фло, Гадд Хаус, Аркадиа Авеню,
Финчли, N3 2JU г. Лондон, Великобритания

Тел.: +44 0 845 0 66 77 00

Факс: +44 0 845 0 66 77 01

e-mail:
info@rotapharm.co.uk

Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации, принимающей претензии (предложения) по лекарственному
средству от потребителей на территории Республики Казахстан

ТОО
«WM Pharma Alliance»

РК,
г.Алматы, Турксибский район, пр. Суюнбая, 222 б

Тел/факс:
8 (7272) 529090

е-mail:
wm_pharma@mail.ru

Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан, ответственной за
пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства

ТОО
«TROKA-S PHARMA»

РК,
г. Алматы, пр. Суюнбая 222-б

Сотовый
тел +7 701 786 33 98.

е-mail:
pvpharma@worldmedicine.kz

Эрбинол_каз.docx 0.04 кб
Эрбинол_рус.docx 0.04 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

group

ЭРБИНОЛ крем

World Medicine Ilaç San. ve Tic. А.Ş. (Турция) и другие

Активные вещества:

Тербинафин

Перед применением проконсультируйтесь с врачом

Цена:
от 36 562 сум

Цены ЭРБИНОЛ крем в аптеках

product

ЭРБИНОЛ крем 20г 1%

World Medicine Ilaç San. ve Tic. А.Ş.

product

ЭРБИНОЛ крем 30 г 1%

World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Инструкция ЭРБИНОЛ крем

Показания к применению

—       грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами, такими как Trichophyton (например, T. Rubrum, T. Mentagrophytes, T. Verrucosum, T. Violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;

—       грибковые инфекции кожи, в основном вызванные дрожжеподобными грибками рода Candida (например, C. albicans);

—       разноцветный лишай, вызванный Pityrosporum orbiculare (также известный как Malassezia furfur).

Противопоказания

Гиперчувствительность к тербинафину или к любому из вспомогательных веществ препарата.

Фармакодинамика

Тербинафин, активное вещество препарата Эрбинол, представляет собой аллиламин, который обладает широким спектром противогрибковой активности. В низких концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин подавляет биосинтез стеролов в грибах на ранней стадии. Это приводит к дефициту эргостерола и внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель грибковых клеток. Тербинафин ингибирует скваленэпоксидазу в клеточной мембране гриба. Скваленэпоксидаза не относится к системе цитохрома P450 человека. Следовательно, тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Фармакологическое действие

У человека после местного применения тербинафина абсорбируется менее 5% дозы, поэтому препарат оказывает незначительное системное действие.

Побочные эффекты

Не рекомендуется применение данного препарата у детей до 12 лет.

Применение у детей

Не рекомендуется применение данного препарата у детей до 12 лет.

При беременности и кормлении

В связи с тем, что клинический опыт применения Эрбинола в период беременности ограничен, препарат следует назначать только в том случае, когда ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.

Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения препарата необходимо прекратить грудное вскармливание.

Основные сведения

  • От чего?

  • Категория

На сайте представлена информация, предназначенная для медицинских специалистов. Не принимайте никаких мер самостоятельно, поскольку это может привести к негативным последствиям. Обязательно проконсультируйтесь с квалифицированным врачом.

Другие формы выпуска ЭРБИНОЛ крем

img

Rotapharm Limited, Великобритания произведено: Rompharm Company S.R.L. (Румыния) и другие

Активные вещества

Тербинафин

Цены: от 38 800 сум

img

Rotapharm Limited (Великобритания)

Активные вещества

Тербинафин

Цены: от 56 400 сум

Фото упаковок ЭРБИНОЛ крем

product

ЭРБИНОЛ крем 20г 1%

Зарегистрирован ли препарат ЭРБИНОЛ крем в реестре препаратов Узбекистана?

Да, препарат зарегистирован в реестре препаратов Узбекистана.

Кто производитель препарата ЭРБИНОЛ крем и какая страна происхождения?

Препарат ЭРБИНОЛ крем производится компанией World Medicine Ilaç San. ve Tic. А.Ş. (Турция) World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş. (Турция).

Для лечения чего используется данный препарат?

Сколько стоит препарат ЭРБИНОЛ крем в аптеках Узбекистана?

Начальная цена препарата ЭРБИНОЛ крем — от 36 562 сум.

ЭРБИНОЛ крем продается по рецепту?

ЭРБИНОЛ крем не является рецептурным препаратом.

Отзывы о препарате

Еще нет отзывов о препарате ЭРБИНОЛ крем. Ваш отзыв будет первым.

Аналоги ЭРБИНОЛ крем

img

КРКА, д.д., Ново место, АО (Словения)

Активные вещества

Тербинафин

img

Nobel Pharmsanoat, ИП ООО (Узбекистан)

Активные вещества

Тербинафин

img

Yuocare Pharmaceutical Group Co., Ltd (КНР)

Активные вещества

Тербинафин

Цены: от 22 040 сум

img

Nobel Pharmsanoat, ИП ООО (Узбекистан)

Активные вещества

Тербинафин

Цены: от 33 000 сум

img

ГСК Консьюмер Хелскер С.А. (Швейцария)

Активные вещества

Тербинафин

Цены: от 58 000 сум

img

Akriti Pharmaceuticals Pvt. Ltd (Индия)

Активные вещества

Тербинафин

Цены: от 34 500 сум

img

Nobel Ilac Sanayi ve Ticaret A.S. (Турция) и другие

Активные вещества

Тербинафин

img

Agio Pharmaceutical Limited (Индия)

Активные вещества

Тербинафин

Цены: от 12 600 сум

img

Neogalenpharm, ООО (Узбекистан)

img

Oxford Laboratories Pvt. Ltd (Индия)

img

Vegapharm GmbH, Германия произведено: Laboratorios Liconsa, S.A. (Испания)

img

Shreya Life Sciences PVT. LTD. (Индия)

Активные вещества

Тербинафин

Цены: от 18 000 сум

Алфавитный указатель препаратов

  • А
  • Б
  • В
  • Г
  • Д
  • Е
  • Ё
  • Ж
  • З
  • И
  • Й
  • К
  • Л
  • М
  • Н
  • О
  • П
  • Р
  • С
  • Т
  • У
  • Ф
  • Х
  • Ц
  • Ч
  • Ш
  • Щ
  • Э
  • Ю
  • Я
  • A-Z
  • 0-9
  • Apteka.uz
  • Лекарства
  • ЭРБИНОЛ

ЭРБИНОЛ

— Инструкция к применению препарата ЭРБИНОЛ

— Состав препарата ЭРБИНОЛ

— Показания и противопоказания препарата ЭРБИНОЛ

— Цена на ЭРБИНОЛ в аптеках Ташкента

Цены ЭРБИНОЛ в аптеках

Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!

ЭРБИНОЛ инструкция

Фармакотерапевтическая группа:

— Противогрибковое средство

Производитель:

— Rotapharm

Cтрана происхождения:

— Турция, Великобритания, Румыния

Категория:

— Дерматологические

От чего:

— От грибка ногтей

Активное вещество:

— Тербинафин

Показания к применению

—       грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами, такими как Trichophyton (например, T. Rubrum, T. Mentagrophytes, T. Verrucosum, T. Violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;

—       грибковые инфекции кожи, в основном вызванные дрожжеподобными грибками рода Candida (например, C. albicans);

—       разноцветный лишай, вызванный Pityrosporum orbiculare (также известный как Malassezia furfur).

Все показания к применению

Противопоказания

Гиперчувствительность к тербинафину или к любому из вспомогательных веществ препарата.

Все противопоказания

Крем для наружного применения 30 г в алюминиевой тубе.

1 алюминиевая туба вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.

У человека после местного применения тербинафина абсорбируется менее 5% дозы, поэтому препарат оказывает незначительное системное действие.

Эрбинол предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания препарата в глаза, так как он может вызывать раздражение глаз. При случайном попадании препарата в глаза их следует тщательно промыть проточной водой.

Вспомогательные вещества

Препарат содержит цетостеариловый спирт, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Препарат содержит 0,02 г бензилового спирта на 1 г крема. Бензиловый спирт может вызывать легкое местное раздражение и аллергические реакции.

Фертильность, применение при беременности и лактации

Беременность

Опыт клинического применения тербинафина в виде крема у беременных женщин отсутствует, поэтому препарат следует применять в период беременности только в случаях, когда потенциальная польза превышает возможный риск.

Исследования фетальной токсичности у животных не выявили нежелательных реакций.

Лактация

Тербинафин проникает в грудное молоко. Препарат не следует применять при лактации. Не следует допускать контакта младенцев с обработанной препаратом кожей, включая грудь.

Фертильность

В исследованиях на животных тербинафин не оказывал влияния на фертильность.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

В связи с тем, что клинический опыт применения Эрбинола в период беременности ограничен, препарат следует назначать только в том случае, когда ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.

Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения препарата необходимо прекратить грудное вскармливание.

Не рекомендуется применение данного препарата у детей до 12 лет.

Режим дозирования

Препарат может применяться 1 или 2 раза в сутки в зависимости от выраженности проявлений заболевания.

Продолжительность лечения

Средняя продолжительность лечения:

Наименование заболевания

Продолжительность лечения

Дерматомикоз тела, паховый дерматомикоз

1-2 недели

Дерматомикоз стоп

1 неделя

Кандидоз кожи

2 недели

Разноцветный лишай

2 недели

Уменьшение выраженности клинических симптомов обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. Если через две недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.

Особые группы пациентов

Детская популяция

Препарат не рекомендуется к применению у детей из-за ограниченного опыта применения тербинафина в данной возрастной группе.

Пациенты пожилого возраста

Коррекции дозы не требуется.

Способ применения

Наружно.

Перед нанесением препарата необходимо очистить и высушить пораженные участки. Крем наносят тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.

В месте нанесения препарата могут возникать местные симптомы, такие как зуд, шелушение кожи, боль, раздражение, нарушение пигментации, ощущение жжения кожи, покраснение и образование струпа.

Следует отличать данные незначительные симптомы от реакций гиперчувствительности, таких как генерализованный зуд, сыпь, буллезные высыпания и крапивница, наблюдавшиеся в единичных случаях и требующие отмены препарата.

При случайном попадании препарата в глаза тербинафина гидрохлорид может вызывать их раздражение.

В редких случаях возможно обострение грибковой инфекции.

Параметры частоты нежелательных реакций определяются следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100); редко (≥ 1/10000, но < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным). В каждой группе по частоте нежелательные реакции представлены в порядке уменьшения степени тяжести.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна – гиперчувствительность.

Со стороны органа зрения: редко – раздражение глаз.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто – шелушение кожи, зуд; нечасто – поражение кожи, образование струпа, кожные заболевания, нарушение пигментации, покраснение, ощущение жжения кожи; редко – сухость кожи, контактный дерматит, экзема; частота неизвестна – сыпь.

Общие расстройства и нарушения, обусловленные способом применения: нечасто – боль, боль в месте нанесения, раздражение; редко — обострение симптомов заболевания.

Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях

Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства являются важными. При выявлении у пациента серьезной нежелательной реакции на лекарственное средство или появлении новой нежелательной реакции, не описанной в данном разделе, просим проинформировать в соответствии с Национальной системой фармаконадзора.

Какие-либо взаимодействия для крема Эрбинол неизвестны.

Крем 1% 20 г в алюминиевой тубе. Алюминиевая туба вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.

СОСТАВ:
1 г крема содержит
Активное вещество: тербинафина гидрохлорид 10 мг.
Вспомогательные вещества: цетостеариловый спирт, вазелин белый, парафин жидкий, полисорбат 80, троламин, бензиловый спирт, вода очищенная.
Описание: однородный крем белого цвета без запаха.

Лекарственная форма: крем для наружного применения

Состав:

1 г крема содержит:

активное вещество: тербинафина гидрохлорид – 10 мг;

вспомогательные вещества: цетостеариловый спирт, парафин белый мягкий, парафин легкий жидкий, полисорбат 80, троламин, бензиловый спирт, вода очищенная.

Тербинафин, активное вещество препарата Эрбинол, представляет собой аллиламин, который обладает широким спектром противогрибковой активности. В низких концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин подавляет биосинтез стеролов в грибах на ранней стадии. Это приводит к дефициту эргостерола и внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель грибковых клеток. Тербинафин ингибирует скваленэпоксидазу в клеточной мембране гриба. Скваленэпоксидаза не относится к системе цитохрома P450 человека. Следовательно, тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года от даты производства.

Не применять по истечении срока годности.

Из-за низкой системной абсорбции тербинафина в форме крема для наружного применения передозировка является маловероятной. Случайное проглатывание содержимого одной тубы препарата (30 г), содержащего 300 мг тербинафина гидрохлорида, сравнимо с приемом одной таблетки тербинафина в дозе 250 мг (разовая пероральная доза для взрослых). В случае непреднамеренного проглатывания большего количества препарата наблюдаются нежелательные реакции, сходные с симптомами передозировки таблеток тербинафина.

Симптомы: головная боль, тошнота, боль в эпигастральной области и головокружение.

Лечение: активированный уголь, при необходимости — симптоматическая поддерживающая терапия.

Формы выпуска

ЭРБИНОЛ таблетки 250мг N14

Цены: от 56 400 сум

ЭРБИНОЛ спрей 20мл 1%

Цены: от 38 800 сум

ЭРБИНОЛ крем 20г 1%

Цены: от 36 562 сум

Зарегистрирован ли препарат ЭРБИНОЛ в реестре препаратов Узбекистана?

Да, препарат зарегистирован в реестре препаратов Узбекистана.

Кто производитель препарата ЭРБИНОЛ и какая страна происхождения?

Препарат ЭРБИНОЛ производится в стране Турция производителем World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S..

Для лечения чего используется данный препарат?

Сколько стоит препарат ЭРБИНОЛ в аптеках Узбекистана?

Начальная цена препарата ЭРБИНОЛ — от 36 562 сум.


Описание препарата «ЭРБИНОЛ» на сайте Apteka.uz может быть упрощенной или дополненной версией официальной инструкции по применению.
Перед покупкой и использованием препарата вам необходимо проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

  • А
  • Б
  • В
  • Г
  • Д
  • Е
  • Ё
  • Ж
  • З
  • И
  • Й
  • К
  • Л
  • М
  • Н
  • О
  • П
  • Р
  • С
  • Т
  • У
  • Ф
  • Х
  • Ц
  • Ч
  • Ш
  • Щ
  • Э
  • Ю
  • Я
  • A-Z
  • 0-9

крем для наружного применения

На 100 г:

Действующее вещество:

Тербинафина гидрохлорид (в пересчете на 100 % вещество) — 1,0 г

Вспомогательные вещества:

Бензиловый спирт, глицерол (глицерин дистиллированный), вазелин, стеариновая кислота, троламин (триэтаноламин), эмульгатор № 1, вода очищенная.

Прозрачная, бесцветная или светло-желтая жидкость с характерным запахом этанола. Допускается слабая опалесценция.

Противогрибковое средство

АТХ D01AE15 Тербинафин

Фармакодинамика

Противогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В низких концентрациях обладает фунгицидной активностью в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum, Т. tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном C. albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare).

Активность в отношении дрожжей носит фунгицидный или фунгистатический характер в зависимости от вида грибов.

Тербинафин, ингибируя скваленэпоксидазу в клеточной мембране гриба (не относящуюся к системе цитохрома Р450), специфически подавляет ранний этап синтеза стеролов в клетке гриба, что приводит к дефициту эргостерола, внутриклеточному накоплению сквалена и гибели клетки гриба.

Тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных средств.

Фармакокинетика

При местном применении абсорбция менее 5%, оказывает незначительное системное действие.

Лечение грибковых инфекций кожи, в том числе микозов стоп («грибок» стопы), паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (в том числе, Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum.

Разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).

Повышенная чувствительность к тербинафину и любым другим компонентам препарата, детский возраст (до 12 лет).

Почечная/печеночная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей.

В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении тербинафина. Однако, поскольку клинический опыт применения тербинафина у беременных женщин ограничен, его следует применять, только если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Тербинафин в небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Неизвестно, может ли это небольшое количество оказывать негативное влияние на ребенка при грудном вскармливании. При необходимости применения препарата в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Наружно.

Взрослым и детям от 12 лет спрей наносят на пораженные участки кожи (после очищения и подсушивания) и прилежащие области 1 или 2 раза в день в количестве, достаточном для увлажнения.

Продолжительность и кратность применения: дерматомикоз туловища, голеней — 1 раз в сутки в течение 1 нед; паховый дерматомикоз — 1 раз в сутки в течение 1 нед; дерматомикоз стоп — 1 раз в сутки в течение 1 нед; разноцветный лишай — 2 раза в сутки в течение 1 нед.

Режим дозирования Тербинафина спрея у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.

При оценке частоты встречаемости различных побочных реакций использованы следующие градации: часто — 1-10%; нечасто — 0,1-1%; редко — 0,01-0,1%; частота неизвестна (по имеющимся данным невозможно установить частоту возникновения). Нарушения со стороны иммунной системы Частота неизвестна: гиперчувствительность.

Нарушения со стороны органов зрения Редко: раздражение глаз.

Общие нарушения и реакции в месте нанесения

Нечасто: боль, раздражение, покраснение, ощущение зуда и жжения в месте применения. Редко: ухудшение состояния (усиление клинических проявлений грибковой инфекции). Частота неизвестна: гиперчувствительность, возможны системные аллергические реакции (кожный зуд кожная сыпь, буллезные высыпания, крапивница), требующие отмены препарата.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Вследствие низкой системной абсорбции передозировка спрея крайне маловероятна. Если же случайно Тербинафин спрей будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение). Следует также учитывать содержание в препарате этилового спирта (33 % по массе).

Лечение: активированный уголь, при необходимости — симптоматическая поддерживающая терапия.

Какие-либо лекарственные взаимодействия для Тербинафина спрея не известны. Поскольку исследования совместимости не проводились, не рекомендуется применять препарат совместно с другими средствами для наружного применения.

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции. В том случае, если через неделю лечения не отмечается признаков улучшения следует верифицировать диагноз.

Следует соблюдать осторожность при нанесении Тербинафина спрея на поврежденные участки кожи, так как спирт может вызвать раздражение.

Тербинафин спрей предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания его в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.

Если препарат был случайно введен в дыхательные пути при ингаляции, то, в случае появления каких-либо симптомов и, особенно при их стойком сохранении, необходимо проконсультироваться с врачом.

Тербинафин спрей содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.

При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.

После наружного применения тербинафина не сообщалось о каких-либо эффектах, влияющих на способность к управлению транспортными средствами или работе с другими механизмами.

Крем для наружного применения 1 %.

По 10 г, 15 г в тубы алюминиевые с бушонами.

Каждую тубу с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

При температуре не выше 25 °C. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Без рецепта

Регистрационный номер

ЛС-002176

Дата регистрации

2012-01-25

Дата переоформления

2019-09-25

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель

Лекарственная форма

Крем для наружного применения, 10 мг/г

Состав

1 г крема содержит

активное вещество — тербинафина гидрохлорид 10 мг,

вспомогательные вещества:

  • спирт цетостеариловый
  • вазелин белый
  • парафин жидкий
  • полисорбат 80
  • троламин
  • спирт бензиловый
  • вода очищенная

Фармакодинамика

Тербинафин представляет собой аллиламин и имеет широкий спектр противогрибкового действия. Механизм действия связан со специфическим угнетением раннего этапа биосинтеза стеринов в клеточной мембране грибов.

Это приводит к дефициту эргостерина и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клеток гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования скваленэпоксидазы в клеточных мембранах грибов. Этот фермент не относится к системе цитохром Р450, поэтому Эрбинол не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Тербинафин оказывает действие на дерматофиты, дрожжеподобные и плесневые грибы, некоторые диморфные грибы. В низких концентрациях обладает фунгицидной активностью в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых грибов (в том числе Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis). Действие на дрожжевые грибы рода Candida (в основном Candida albicans) может быть фунгицидным или фунгистатическим в зависимости от вида гриба. При местном применении тербинафин активен также в отношении Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur) – возбудителя отрубевидного (разноцветного) лишая.

Фармакокинетика

При наружном применении препарат быстро проникает через дермальный слой кожи и накапливается в липофильном роговом слое. Тербинафин также проникает в секрет сальных желез, что приводит к созданию высоких концентраций в волосяных фолликулах и ногтях. Всасывается менее 5% дозы, поэтому абсорбция тербинафина в системный кровоток незначительная.

Побочные действия

Часто

— шелушение кожи, зуд;

Нечасто

— поражение кожи, образование корок, кожные заболевания, нарушение пигментации, покраснение, ощущение жжения кожи;

— боль, боль в месте нанесения, раздражение;

Редко

— раздражение глаз;

— сухость кожи, контактный дерматит, экзема;

— обострение симптомов заболевания;

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

— гиперчувствительность;

— сыпь.

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

С осторожностью:

  • печеночная и/или почечная недостаточность
  • алкоголизм
  • угнетение костномозгового кроветворения
  • опухоли
  • болезни обмена веществ
  • окклюзионные заболевания сосудов конечностей
  • Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения

В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции.

Следует избегать попадания препарата в глаза, так как он может вызвать раздражение.При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.

Цетостеариловый спирт, входящий в состав препарата, может привести к локальным побочным эффектам (к примеру, контактному дерматиту).При появлении реакции гиперчувствительности лечение следует прекратить.

Беременность и период лактации

Не рекомендуется применение в период беременности и лактации.

В связи с тем, что клинический опыт применения Эрбинола в период беременности ограничен, применение наружных форм препарата следует назначать только по строгим показаниям.

Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения препарата необходимо прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта, а также выполнению работ, связанных с повышенной концентрацией внимания.

Показания

— грибковые инфекции кожи:

  • микозы стоп (tinea pedis)
  • паховая эпидермофития (tinea cruris)
  • грибковые поражения гладкой кожи тела (tinea corporis)
  • вызванные дерматофитами Trichophyton spp
  • в т.ч

Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;

— инфекции кожи, вызываемые дрожжевыми грибами, в основном рода Candida (например, C.albicans);

— разноцветный лишай, вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный как Malassezia furfur).

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственное взаимодействие

Какие-либо лекарственные взаимодействия для Эрбинола не известны.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Мануал на хонда стид 400 на русском языке
  • Руководство по эксплуатации тойота королла е120
  • Жавельон дезинфицирующее средство инструкция по применению в детском саду
  • Разворот в 3 приема пошаговая инструкция на дороге
  • Инструкция по затяжке болтов головки блока цилиндров