Ergafein инструкция по применению на русском языке

Кофеин-Бензоат натрия (Coffein-Benzoate sodium)

💊 Состав препарата Кофеин-Бензоат натрия

✅ Применение препарата Кофеин-Бензоат натрия

C осторожностью применяется при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется для детей

C осторожностью применяется пожилыми пациентами

Описание активных компонентов препарата

Кофеин-Бензоат натрия
(Coffein-Benzoate sodium)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2020.04.27

Владелец регистрационного удостоверения:

Активное вещество:
кофеин
(caffeine)

Ph.Eur.

Европейская Фармакопея

Лекарственная форма

Кофеин-Бензоат натрия

Таб. 100 мг: 6 шт.

рег. №: ЛС-001544
от 03.08.11
— Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Кофеин-Бензоат натрия

6 шт. — упаковки безъячейковые контурные.

Фармакологическое действие

Психостимулирующее и аналептическое средство, производное метилксантина. Конкурентно блокирует центральные и периферические А1 и А2 аденозиновые рецепторы. Тормозит активность ФДЭ в ЦНС, сердце, гладкомышечных органах, скелетных мышцах, жировой ткани, способствует накоплению в них цАМФ и цГМФ (данный эффект наблюдается при применении только в высоких дозах). Стимулирует центры продолговатого мозга (дыхательный и сосудодвигательный), а также центр n.vagus, оказывает прямое возбуждающее влияние на кору головного мозга. В высоких дозах облегчает межнейрональную проводимость в спинном мозге, усиливая спинномозговые рефлексы.

Повышает умственную и физическую работоспособность, стимулирует психическую деятельность, двигательную активность, укорачивает время реакций, временно уменьшает утомление и сонливость. В малых дозах преобладает эффект стимуляции, а в больших — эффект угнетения нервной системы.

Учащает и углубляет дыхание. Обычно оказывает положительный ино-, хроно-, батмо- и дромотропный эффект (поскольку влияние на ССС складывается из прямого стимулирующего действия на миокард и одновременного возбуждающего влияния на центры n.vagus, результирующий эффект зависит от преобладания того или иного действия). Стимулирует сосудодвигательный центр и оказывает непосредственное релаксирующее действие на сосудистую стенку, что приводит к расширению сосудов сердца, скелетных мышц и почек, при этом тонус церебральных артерий повышается (вызывает сужение сосудов головного мозга, что сопровождается снижением мозгового кровотока и давления кислорода в головном мозге).

АД изменяется под действием сосудистых и сердечных механизмов влияния кофеина: при нормальном исходном АД кофеин не изменяет или слегка повышает его, при артериальной гипотензии нормализует его.

Оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру (в т.ч. бронходилатирующий эффект), на поперечно-полосатую — стимулирующее.

Повышает секреторную активность желудка.

Оказывает умеренное диуретическое действие, что обусловлено снижением реабсорбции ионов натрия и воды в проксимальных и дистальных почечных канальцах, а также расширение сосудов почек и увеличение фильтрации в почечных клубочках.

Снижает агрегацию тромбоцитов и высвобождение гистамина из тучных клеток.

Повышает основной обмен: увеличивает гликогенолиз, повышает липолиз.

Фармакокинетика

После приема внутрь хорошо абсорбируется. Cmax в плазме крови достигается через 50-75 мин. Связывание с белками плазмы — 15%.

После п/к введения Vd у взрослых — 0.4-0.6 л/кг, у новорожденных — 0.78-0.92 л/кг. Связывание с белками плазмы — 25-36%.

Кофеин быстро распределяется во всех органах и тканях организма, проникает через ГЭБ и плацентарный барьер.

Метаболизму в печени подвергается более 90%, у детей первых лет жизни до 10-15 %. У взрослых около 80 % дозы кофеина метаболизируется в параксантин, около 10% — в теобромин и около 4% — в теофиллин. Эти соединения впоследствии деметилируются в монометилксантинаты, а затем в метилированные мочевые кислоты.

T1/2 у взрослых составляет 3.9-5.3 ч (иногда до 10 ч), у новорожденных (до 4-7 мес жизни) — 65-130 ч.

Выведение кофеина и его метаболитов осуществляется почками (в неизменном виде у взрослых выводится 1-2%, у новорожденных — до 85%).

Показания активных веществ препарата

Кофеин-Бензоат натрия

Для приема внутрь: снижение умственной и физической работоспособности, сонливость, головная боль сосудистого генеза (в т.ч. мигрень), умеренная артериальная гипотензия.

Для п/к введения: снижение умственной и физической работоспособности, сонливость, головная боль сосудистого генеза (в т.ч. мигрень), умеренная артериальная гипотензия, угнетение дыхания (в т.ч. при легких отравлениях наркотическими анальгетиками и снотворными лекарственными средствами, оксидом углерода, при асфиксии новорожденных), восстановление легочной вентиляции после использования общей анестезии.

Для субконъюнктивального введения: цилиохориоидальная отслойка у взрослых.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Применяют внутрь, п/к и субконъюнктивально. Дозу, способ и схему применения, длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и лекарственной формы.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: возбуждение, тревожность, тремор, беспокойство, головная боль, головокружение, эпилептические припадки, усиление рефлексов, тахипноэ, звон в ушах, бессонница; при внезапной отмене — усиление торможения ЦНС, повышенная утомляемость, сонливость, мышечное напряжение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, тахикардия, аритмии, повышение АД.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, обострение язвенной болезни.

Прочие: заложенность носа, при длительном применении — привыкание, лекарственная зависимость; при субконъюнктивальном введении — кратковременная боль, небольшой локальный отек с возможным появлением единичных петехий.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к кофеину и другим ксантинам; тревожные расстройства (агорафобия, панические расстройства), артериальная гипертензия, органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. острый инфаркт миокарда, атеросклероз), пароксизмальная тахикардия, желудочковая экстрасистолия, нарушения сна; детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.

С осторожностью: при глаукоме, повышенной возбудимости, в пожилом возрасте, при эпилепсии и склонности к судорожным припадкам.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности следует применять только после консультации с врачом, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца. Чрезмерное применение кофеина во время беременности может привести к спонтанным абортам, замедлению внутриутробного развития плода, аритмии у плода; возможны нарушения развития скелета при использовании больших доз и замедление развития скелета на фоне меньших доз.

Кофеин проникает в грудное молоко в небольшом количестве, но накапливается у грудных детей и может вызывать гиперактивность и бессонницу. В период лечения необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов кофеина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм кофеина.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует применять у пожилых пациентов.

Особые указания

Следует иметь в виду, что внезапное прекращение приема кофеина может приводить к усилению торможения ЦНС (сонливость, депрессия). Влияние на ЦНС зависит от типа нервной системы и может проявляться как возбуждением, так и торможением высшей нервной деятельности.

Связи с тем что действие кофеина на АД складывается из сосудистого и кардиального компонентов, в результате может развиваться как эффект стимуляции сердца, так и угнетение (слабое) его деятельности.

При апноэ у новорожденных и у детей грудного возраста в послеоперационном периоде (профилактика), применяется кофеин или кофеина цитрат, но не кофеин — бензоат натрия.

Не следует принимать кофеин перед сном.

Возможно применение кофеина в виде моно- или в составе комбинированной терапии.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения пациентам следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях другими видами деятельности, требующими высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении уменьшается действие снотворных препаратов и средств для наркоза.

При одновременном применении возможно усиление действия анальгетиков-антипиретиков, салициламида, напроксена.

При одновременном применении эстрогенов (гормональных контрацептивов, средств для ЗГТ) возможно повышение интенсивности и длительности действия кофеина за счет ингибирования эстрогенами изофермента CYP1A2.

При одновременном применении аденозина кофеин уменьшает повышенную ЧСС и изменения АД, вызванные инфузией аденозина; уменьшает вазодилатацию, обусловленную действием аденозина.

При одновременном применении возможно повышение биодоступности, скорости всасывания и концентрации в плазме крови ацетилсалициловой кислоты.

При одновременном применении мексилетин уменьшает клиренс кофеина и повышает его концентрации в плазме, по-видимому, за счет ингибирования мексилетином метаболизма кофеина в печени.

Метоксален уменьшает выведение кофеина из организма с возможным усилением его эффекта и развитием токсического действия.

Совместное применение кофеина с бета-адреноблокаторами может приводить к взаимному подавлению терапевтических эффектов.

Кофеин ускоряет всасывание и усиливает действие сердечных гликозидов, повышает их токсичность.

Вследствие индукции микросомальных ферментов печени под влиянием фенитоина при его одновременном применении происходит ускорение метаболизма и выведения кофеина.

Флуконазол и тербинафин вызывают умеренное повышение концентрации кофеина в плазме крови, кетоконазол – менее выраженное.

Наиболее выраженные увеличение AUC и уменьшение клиренса наблюдаются при одновременном применении кофеина с эноксацином, ципрофлоксацином, пипемидовой кислотой; менее выраженные изменения – с пефлоксацином, норфлоксацином, флероксацином.

При одновременном применении кофеин ускоряет всасывание эрготамина.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

При применении препарата следует избегать чрезмерного употребления кофе, крепкого чая, других тонизирующих напитков, алкоголя и лекарственных препаратов, содержащих кофеин.

В случае длительного применения препарата возможно развитие психической зависимости. Резкое прекращение лечения приводит к усилению торможения центральной нервной системы (сонливость, депрессия).

Действие препарата в значительной степени зависит от типа нервной системы и может проявляться как возбуждением, так и торможением высшей нервной деятельности.

Кофеин может стать причиной ложного повышения мочевой кислоты в крови, определяемой методом Bittner.

Кофеин может повышать уровни 5-гидроксииндолуксусной кислоты (5-НIАА), ванилилминдальной кислоты (VМА) и катехоламинов в моче, что может приводить к ложноположительным результатам диагностики феохромоцитомы и нейробластомы.

С осторожностью применяют препарат пациентам с язвенной болезнью пищеварительного тракта в анамнезе.

Пациенты с аритмиями, такими как синусовая тахикардия/экстрасистолия (риск усиления аритмии), пациенты с циррозом печени (риск передозировки вследствие нарушения деградации кофеина), пациенты с гипотиреозом (риск усиления побочных эффектов кофеина), пациенты с тревожным расстройством (риск аггравации) должны принимать только минимальные дозы кофеина (приблизительно 100 мг) или только по назначению врача.

Препарат содержит лактозу. Пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы не следует применять данный препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат противопоказано применять в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Пока не будет выяснена индивидуальная реакция пациента на препарат, следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами, учитывая, что во время лечения могут возникнуть побочные эффекты со стороны центральной нервной системы.

Дети

Кофеин-бензоат натрия в виде таблеток не рекомендуется применять детям до 12 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение кофеина-бензоата натрия с:

ингибиторами МАО, фуразолидоном, прокарбазином и селегилином может вызывать развитие опасных аритмий сердца или выраженного повышения артериального давления;

барбитуратами, примидоном, противосудорожными лекарственными средствами (производными гидантоина, особенно фенитоином) — усиление метаболизма и увеличение клиренса кофеина;

кетоконазолом, дисульфирамом, ципрофлоксацином, норфлоксацином, эноксацином, пипемидиновой кислотой может вызывать замедление выведения кофеина и увеличение его концентрации в крови;

циметидином, гормональными контрацептивами, изониазидом — усиление действия кофеина;

флувоксамином — повышение уровня кофеина в плазме крови;

мексилетином — снижение выведения кофеина на 50 %;

никотином — увеличение скорости выведения кофеина;

метоксаленом — уменьшение выведения кофеина из организма с возможным усилением его эффекта и развитием токсического действия;

клозапином — повышение концентрации клозапина в крови; гиг

теофиллином и другими ксантинами — снижение клиренса данных препаратов, увеличение риска аддитивных фармакодинамических и токсических эффектов;

бета-адреноблокаторами может приводить к взаимному подавлению терапевтических эффектов;

тиреотропными средствами — повышение тиреоидного эффекта.

опиоидными анальгетиками, анксиолитиками, снотворными и седативными средствами — снижение эффекта данных препаратов;

— препаратами лития — увеличение выведения лития с мочой;

препаратами кальция — снижение всасывания данных препаратов;

сердечными гликозидами — ускорение всасывания, усиление действия и повышение токсичности сердечных гликозидов;

анальгетиками-антипиретиками — усиление их эффекта;

эрготамином — улучшение всасывания эрготамина в пищеварительном тракте;

— производными ксантинов, ɑ— и β -адреномиметиками, психостимулирующими средствами — потенцирование их эффектов.

Кофеин является антагонистом средств для наркоза и других препаратов, угнетающих центральную нервную систему, конкурентным антагонистом препаратов аденозина, АТФ. Напитки и лекарственные средства, содержащие кофеин, при совместном применении с препаратом могут привести к чрезмерной стимуляции центральной нервной системы. Не рекомендуется одновременный прием с кофеин-содержащими лекарственными средствами и напитками.

Способ применения и дозировка

Если не назначено иное, 1/2 таблетки (100 мг) или при необходимости, 1 таблетку (200 мг) рекомендуется принимать внутрь 1 раз в сутки, проглатывая целиком, не разжевывая, с небольшим количеством воды. Риска на таблетке предназначена для разделения таблетки на равные половинные дозы.

В случае необходимости допустимо повторить прием кофеина в указанной дозировке, но не более 2 раз в течение 24 часов.

Таблетки Кофеин-бензоата натрия рекомендуется принимать в первой половине дня, во избежание возможных нарушений сна.

Особые категории пациентов

Пациенты с нарушением функции печени и почек. Рекомендуется снижение дозы.

Пациенты старше 65 лет. Применение не рекомендуется.

Дети. Не применять у детей до 12 лет.

Передозировка

Симптомы: гастралгия, ажитация, тревожность, возбуждение, двигательное беспокойство, спутанность сознания, делирий, обезвоживание, тахикардия, аритмии, гипертермия, повышение частоты мочеиспускания, головная боль, повышенная тактильная или болевая чувствительность, тремор или мышечные подергивания; тошнота и рвота, иногда с примесью крови; звон в ушах, судорожные припадки (при острой передозировке — тонико-клонические судороги).

Лечение: промывание желудка, назначение энтеросорбентов, поддержание вентиляции легких и оксигенации; при судорожных припадках — внутривенно диазепам, фенобарбитал или фенитоин; поддержание баланса жидкости и солей; гемодиализ. Суправентрикулярная тахикардия купируется внутривенным введением пропранолола. Специфического антидота нет.

МНН: Кофеин-бензоат натрия

Производитель: Борисовский завод медицинских препаратов ОАО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Caffeine

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№018225

Информация о регистрации в РК:
28.01.2022 — 28.01.2032

Номер регистрации в РБ:
19/09/558

Информация о регистрации в РБ:
15.05.2018 — бессрочно

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Кофеин-бензоат натрия

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для подкожного введения 200 мг/мл

Состав

Одна ампула содержит:

активные вещества кофеин (в пересчете на 100 % вещество) – 80 мг, натрия бензоат (в пересчете на 100 % вещество) – 120 мг;

вспомогательные вещества – 0,1 М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Психостимуляторы и ноотропы. Ксантиновые производные.

Код АТХ N06B С01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После подкожного введения всасывается быстро и полно. Хорошо проникает через все гистогематические барьеры, распределяясь по органам и тканям. Проникает через ГЭБ и гематоплацентраный барьер. Концентрации в ликворе и околоплодной жидкости сопоставимы с концентрациями кофеина в плазме крови.

После введения подвергается интенсивному метаболизму в печени с образованием 7 метаболитов. Основной путь метаболизма – образование под влиянием изоформы цитохрома Р450 CYP1A2 диметилксантинов (теофиллина, параксантина), обладающих фармакологической активностью (72-80% введенной дозы).

Период полуэлиминации (T½) кофеина составляет 2,5-4,5 ч, у новорожденных элиминация кофеина замедлена, T½ составляет 80 ± 23 ч, в возрасте 3-5 месяцев он уменьшается до 14,4 ч и в 5-6 месяцев становится равным показателям взрослого человека. Общий клиренс кофеина у взрослого человека составляет 155 мл/кг/ч, у новорожденного ребенка он равен 31 мл/кг/ч.

У курящих лиц наблюдается уменьшение периода полуэлиминации кофеина на 30–50% по сравнению с некурящими лицами.

Выделяется кофеин преимущественно с мочой в виде метаболитов. 10% введенной дозы выделяется в неизмененном виде.

Фармакодинамика

Обладает психостимулирующими и аналептическими свойствами.

Механизм действия связан со способностью кофеина выступать в роли конкурентного антагониста пуриновых A1 и А2А-рецепторов.

Кофеин оказывает прямое возбуждающее влияние на ЦНС: стимулирует психическую деятельность, повышает умственную и физическую работоспособность, укорачивает время реакции, активирует положительные условные рефлексы. После введения кофеина появляется бодрость, временно уменьшаются или устраняются утомление и сонливость. У пожилых людей влияние более выражено.

Влияет на сердечно-сосудистую систему: повышает частоту и силу сердечных сокращений, при гипотензии повышает АД (на нормальный уровень АД не влияет). У недоношенных детей устраняет периодическое дыхание, увеличивает объем вентиляции, не влияя существенно на функцию сердечно-сосудистой системы.

Расслабляет гладкую мускулатуру бронхов, желчных путей, вызывает дилатацию сосудов скелетных мышц, сердца и почек. Оказывает слабое диуретическое действие за счет расширения почечных сосудов и торможения реабсорбции электролитов в почечных канальцах.

Снижает агрегацию тромбоцитов. Стимулирует секрецию желез желудка. Повышает основной обмен, усиливает гликогенолиз, вызывая гипергликемию.

Показания к применению

– состояния, связанные с угнетением функций ЦНС, дыхательной и сердечно-сосудистой систем: отравления наркотическими средствами, тяжелые инфекционные заболевания, состояния после применения общих анестетиков (наркоза)

– спазмы сосудов головного мозга

– снижение умственной и физической работоспособности в период реконвалесценции после перенесенных тяжелых общесоматических и инфекционных заболеваний

– нарколепсия

– нарушения дыхания (периодическое дыхание, идиопатическое апноэ) у новорожденных, в т.ч. недоношенных детей.

Способ применения и дозы

Вводится взрослым подкожно по 200 мг (1 мл 20% раствора).

Высшая разовая доза – 0,4 г, высшая суточная доза – 1 г.

Внутримышечное введение раствора кофеина-бензоата натрия не рекомендуется в связи с возможностью развития болезненного спастического сокращения мышц в месте инъекции.

Побочные действия

– возбуждение, тревожность, тремор, беспокойство, головная боль, головокружение, эпилептические припадки, усиление рефлексов, тахипноэ, бессонница

– угнетение ЦНС, повышенная утомляемость, сонливость, мышечное напряжение при внезапной отмене препарата после длительного применения

– ощущение сердцебиения, тахикардия, аритмия, повышение артериального давления

– тошнота, рвота, обострение язвенной болезни

– заложенность носа

– привыкание, лекарственная зависимость при длительном применении.

Противопоказания

– гиперчувствительность к производным ксантина

– повышенная возбудимость, бессонница

– атеросклероз

– органические заболевания сердечно-сосудистой системы, в том числе острый инфаркт миокарда, пароксизмальная тахикардия, артериальная гипертензия

– беременность, период кормления грудью

– пожилой возраст свыше 60 лет

– глаукома

– детский возраст до 18 лет (20% раствор для инъекций).

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении кофеин усиливает действие антиагрегантных средств.

Снижает эффект снотворных, наркотических и других средств, угнетающих ЦНС.

При одновременном применении увеличивает биодоступность ацетилсалициловой кислоты, парацетамола и эрготамина, усиливая тем самым их эффект.

При одновременном применении с 2-адреномиметиками в высоких дозах (салметерол, сальбутамол, фенотерол) увеличивает риск развития гипокалиемии.

При одновременном применении с препаратами метилксантинов (теофиллин, аминофиллин) наблюдается увеличение концентрации теофиллина в плазме крови и возрастание риска его токсического действия.

Противосудорожные средства (карбамазепин, дифенин), барбитуровые препараты ускоряют метаболизм кофеина и снижают его концентрацию в плазме.

Комбинированные оральные контрацептивы, макролидные антибиотики (кларитромицин, эритромицин), препараты интерферона и противогрибковые средства (кетоконазол, флуконазол) замедляют метаболизм кофеина и повышают его концентрацию в плазме.

При использовании кофеина-бензоата натрия у курящих лиц его концентрация в плазме крови ниже, чем у некурящих пациентов.

Особые указания

Влияние на центральную нервную систему зависит от типа нервной системы и может проявляться как возбуждением, так и торможением высшей нервной деятельности.

В связи с тем, что действие кофеина на артериальное давление складывается из сосудистого и кардиального компонентов, может развиваться как эффект стимуляции сердца, так и слабое угнетение его деятельности.

Применение у лиц с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе

Требуется соблюдать осторожность при назначении кофеина данным группам пациентов в связи с повышенным риском обострения у них язвенной болезни.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Сокращает время нервно-мышечной реакции, не противопоказан водителям автотранспорта и лицам, работающим с потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: гастралгия, ажитация, тревожность, возбуждение, двигательное беспокойство, спутанность сознания, делирий, обезвоживание, тахикардия, аритмия, гипертермия, учащенное мочеиспускание, головная боль, повышенная тактильная или болевая чувствительность, тремор или мышечные подергивания; тошнота и рвота, иногда с кровью; звон в ушах, эпилептические припадки (при острой передозировке — тонико-клонические).

Кофеин в дозах более 300 мг/сут (в т.ч. на фоне злоупотребления кофе — более 4 чашек натурального кофе по 150 мл) может вызывать состояние тревоги, тремор, головную боль, спутанность сознания, экстрасистолию.

Лечение: промывание желудка, если кофеин был принят в последние 4 ч в дозе более 15 мг/кг и не было рвоты, вызванной кофеином; прием активированного угля, слабительных ЛС; при геморрагическом гастрите – введение антацидных ЛС и промывание желудка ледяным 0,9% раствором NaCl; поддержание вентиляции легких и оксигенации; при эпилептических припадках – в/в диазепам, фенобарбитал или фенитоин; поддержание баланса жидкости и солей.

Форма выпуска и упаковка

По 1 мл в ампулы из стекла.

На каждую ампулу текст наносят методом глубокой печати быстрозакрепляющейся краской или наклеивают этикетку из бумаги для многокрасочной печати или бумаги офсетной, или этикетку самоклеющуюся.

По 10 ампул вместе с ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробку из картона с гофрированным вкладышем из бумаги для гофрирования.

Коробку оклеивают этикеткой-бандеролью из бумаги для многокрасочной печати или бумаги офсетной.

Коробки вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в групповую тару. Количество инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках должно соответствовать количеству упаковок.

Или по 10 ампул помещают во вкладыш из пленки поливинилхлоридной. 1 вкладыш с ампулами вместе с ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона хром-эрзац.

Или по 10 ампул вместе с ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным и инструкцией по медицинскому применению на русском и государственном языках помещают в пачку из картона с картонным вкладышем для фиксации ампул.

Пачки упаковывают в групповую упаковку.

В случае использования ампул с кольцом излома или насечкой и точкой излома, вложение ножа для вскрытия ампул не предусматривается.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов ул. Чапаева 64, тел/факс +375(177)734043.

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Республика Казахстан, 050004, г. Алматы, проспект Абылай хана, 30, ТОО «МедФармИнтерСервис», тел. 87013066011, 87714140258.

Руководитель Департамента

специализированной экспертизы

ЛС, ИМН и МТ А. Кабденова

Заместитель руководителя Департамента

специализированной экспертизы

ЛС, ИМН и МТ В. Шнаукшта

Эксперт

Специалист ОСиР Бремза О.А.

114732761477976124_ru.doc 67 кб
026741681477977453_kz.doc 106.5 кб
19_09_558_s.pdf 0.72 кб
19_09_558_p.pdf 0.65 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ

Мигрень — серьезное неврологическое заболевание, поражающее миллионы людей, большинство из которых женщины. Характерный симптом мигрени — часто невыносимая, изнурительная головная боль, обычно описываемая как интенсивная пульсирующая боль в одной области головы. 

Боль может сопровождаться чувствительностью к свету и звуку, тошнотой и рвотой. У некоторых людей перед мигренью отмечается расстройство зрения (аура), включающее «мерцание воздуха», зигзагообразные линии, временную слепоту.

Как действуют лекарства от мигрени

Лекарства от мигрени не лечат мигрень — это неизлечимое состояние, а борются с ее симптомами, используя один из двух подходов: 

  • облегчая симптомы. 
  • предотвращая приступы мигрени.

Часто больные, страдающие мигренью, чтобы преодолеть приступ, принимают простые безрецептурные обезболивающие препараты, например, ацетаминофен, противовоспалительные препараты — напроксен и ибупрофен, рецептурные комбинации барбитуратов и лекарств. Хотя этот тип лечения облегчает симптомы, он не ориентирован на физиологические процессы, вызывающие приступ мигрени.

Симптомы мигрени частично обусловлены расширением кровеносных сосудов в головном мозге. До недавнего времени выбор лекарств, противодействующих этому эффекту, был крайне ограничен. Новые лекарства от мигрени — триптаны направлены именно на устранение этой причины. Они сужают кровеносные сосуды и устраняют общее нарушение в цепочке химических событий, вызывающих мигрень.

Если приступы мигрени происходят более одного раза в неделю или лекарства плохо снимают симптомы, пациенту с мигренью может потребоваться перейти на профилактическую терапию.

Специальных препаратов на 100% излечивающих мигрень не существует. Но многие препараты, разработанные для лечения других патологий, помогают предотвратить мигрень. К ним относятся некоторые лекарства от артериального давления, некоторые антидепрессанты и противосудорожные препараты.

Типы лекарств от мигрени

Некоторые из лекарств от мигрени, используемых для лечения или профилактики головных болей, также используются для снятия других состояний. В терапии мигрени используются антидепрессанты, противосудорожные средства, антигистаминные и наркотические анальгетики. Также есть лекарства от мигрени, непосредственно нацеленные на болевые пути, связанные с мигренозными головными болями, а не на боль в целом.

Лекарства от мигрени делятся на две большие категории:

  • Первая включает препараты, останавливающие прогрессирование мигреней, как только они начинаются. Чем раньше такие лекарства приняты при приступе мигрени, тем лучше они работают. 
  • Ко второй категории относятся препараты, предотвращающие возникновение мигрени.

Безрецептурные препараты от мигрени, используемые для лечения боли, включают обезболивающие, НПВП и кофеин, в том числе:

  • Аспирин;
  • Напроксен (Напросин);
  • Ибупрофен (Мотрин);
  • Ацетаминофен (Тайленол);
  • или их комбинация.

Недостаток приема обезболивающих и нестероидных противовоспалительных препаратов — при ежедневном приеме головные боли могут ухудшаться из-за накопления действующего вещества в организме.

Отпускаемые по рецепту препараты, используемые для облегчения боли, — НПВП и барбитурат. Их часто принимают с ацетаминофеном и кофеином с кодеином или без него. Барбитураты — седативное средство и могут быть полезны, помогая заснуть при болях.

Хотя обезболивающие, нестероидные противовоспалительные препараты и барбитураты снимают боль, они не устраняют основную физиологию – в основном расширение кровеносных сосудов в головном мозге. Это делается двумя классами препаратов от мигрени: эрготаминами и новыми лекарствами —  триптанами.

Алкалоиды — каферго и Дигидроэрготамин Мезилат – мощные препараты, сужающие кровеносные сосуды. Поскольку возможный побочный эффект этих лекарств от мигрени — тошнота, некоторые люди принимают эрготамины в сочетании с лекарствами, предотвращающими тошноту.

Триптаны нацелены на серотониновые рецепторы. Эти препараты вызывают сужение кровеносных сосудов и общее прерывание в цепочке химических событий, вызывающих мигрень. 

Триптаны включают целый спектр препаратов:

  • Альмотриптан;
  • Элетриптан (Релпакс);
  • Фроватриптан (Фрова);
  • Наратриптан;
  • Ризатриптан (Максалт);
  • Суматриптан (Имитрекс, Зекуити);
  • Золмитриптан (Зомиг).

Хотя специфические триптаны отличаются способностью предотвращать повторение головных болей мигрени, они обычно одинаково эффективны в их облегчении. Триптаны более специфичны для мигрени, чем самые ранние эрготамины.

Другие препараты от мигрени, используемые для облегчения боли, включают комбинацию, содержащую сосудосуживающие, седативный дихлоральфеназон и анальгетик ацетаминофен. FDA классифицировало как «возможно» эффективный при мигрени изометептен.

Также используются для облегчения симптомов мигрени антигистаминные препараты. Такие лекарства нейтрализуют действие гистамина, расширяющего кровеносные сосуды и вызывающего воспаление в организме – тот же тип реакции, наблюдаемый во время приступа мигрени. Антигистаминные препараты широко сгруппированы в седативных способах. Примером успокаивающего типа — димедрол. Пример более современного препарата — лоратадин (Claritin).

Мигрень - гемикрания

Мигрень – гемикрания. фото лицензировано: Envato Elements Item

Препараты для профилактики мигрени

Профилактическая терапия рассматривается у пациентов, страдающих:

  • рецидивирующими мигренями, приводящими к значительному снижению активности;
  • частыми мигренями, требующими лечения более двух раз в неделю;
  • мигренями, не реагирующими или плохо реагирующими на симптоматическое лечение. 

В настоящее время не существует препаратов, специально направленных на предотвращение мигрени. Но доказано, что некоторые лекарства от артериального давления, антидепрессанты, противосудорожные средства и лекарственные растения оказывают благотворное влияние на профилактику мигренозных головных болей. 

Важно понимать, что профилактические препараты могут не приносить немедленной значительной пользы и максимальный эффект может не наблюдаться неделями, порой до 6 месяцев.

Есть лекарства, доказавшие эффективность в контролируемых клинических испытаниях. Они рекомендованы Американским обществом головных болей и Американской академией неврологии (AAN) для профилактики мигрени:

  • Дивальпроекс натрия / вальпроат натрия;
  • Топирамат (Топамакс);
  • Метопролол (Лопрессор, Топрол XL);
  • Пропранолол (Индерал);
  • Тимолол (Блокаден).

Другие лекарства, используемые для предотвращения головных болей мигрени, включают:

  • Ингибиторы АПФ: Лизиноприл (Принивил);
  • Антагонисты рецепторов ангиотензина II (ARBS): Кандесартан;
  • Бета-адреноблокаторы: Атенолол (Тенормин), Надолол.
  • Блокаторы кальциевых каналов: Дилтиазем (Кардизем), Нимодипин (Нимотоп), Верапамил (Изоптин, Калан);
  • Трициклические антидепрессанты: Амитриптилин, Нортриптилин (Нортриптилин гидрохлорид, Памелор), Имипрамин, Доксепин (Силенор).
  • Другие антидепрессанты: Пароксетин (Паксил), Флуоксетин (Прозак), Сертралин (Золофт).
  • Противоэпилептические препараты: Топирамат (Топамакс), Габапентин (Нейронтин), Дивалпроекс натрия.
  • Коэнзим Q10 (CoQ10), добавки магния.

Побочные эффекты лекарств от мигрени

Таблица 1. Побочные эффекты лекарств, применяемых при мигренях 

Препараты Побочные эффекты
Триптаны сонливость;

стеснение в шее и груди.

Наиболее распространенным побочный эффект эрготаминов — тошнота.

Бета-адреноблокаторы утомление;

депрессия;

тошнота;

бессонница;

головокружение;

низкое кровяное давление.

Блокаторы кальциевых каналов запор;

головокружение;

снижение кровяного давления.

Трициклические антидепрессанты изменения веса;

сухость во рту;

вялость;

снижение либидо.

Другие антидепрессанты изменения веса;

снижение либидо.

Противосудорожные препараты: симптомы зависят от конкретного лекарства
Дивалпроекс натрия понос;

головокружение;

сонливость;

выпадение волос;

звон в ушах;

изменения зрения;

озноб;

изменения веса.

Габапентин сонливость;

головокружение;

утомляемость;

изменения зрения;

сухость во рту;

изменения веса;

тошнота;

запор.

Топирамат слабость;

утомляемость;

сонливость;

головокружение;

трудности с концентрацией внимания;

покалывание в конечностях;

потеря аппетита;

понос;

потеря веса.

Частые побочные эффекты, связанные с препаратами, используемыми при мигрени — желудочно-кишечные проблемы.

Дивалпроекс натрия (Depakote, Депакот) нельзя принимать пациентам с заболеваниями печени и поджелудочной железы.

Меры предосторожности при приеме лекарств от мигрени

В 2006 году FDA предостерегло от комбинации препаратов триптана с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС) и селективными ингибиторами обратного захвата норадреналина (ИОЗН). Совместный прием таких препаратов может привести к перегрузке организма серотонином, вызывая так называемый «серотониновый синдром». 

Симптомы этого опасного для жизни состояния включают резкое повышение артериального давления, учащенное сердцебиение и повышенную температуру тела.

Таблица 2. Препараты, относящиеся к группам СИОЗС и ИОЗН

СИОЗС ИОЗН
Циталопрам (Целекс);

Эсциталопрам (Лексапро);

Флуоксетин (Прозак);

Флувоксамин;

Оланзапин / флуоксетин;

Пароксетин (Паксил);

Сертралин (Золофт).

Дулоксетин (Симбалта);

Сибутрамин (Меридиа);

Венлафаксин (Эффексор).

Алкалоиды кукурузы нельзя назначать совместно с лекарствами, ингибирующими (подавляющими) ферменты печени. Это может привести к опасному для жизни снижению кровообращения в конечностях и мозге. 

Эти лекарства включают в себя:

  • Макролидные антибиотики:эритромицин (Бензамицин, Эмгель, Илотицин), кларитромицин (Биаксин) и тролеандомицин;
  • Ингибиторы протеазы ВИЧ:  ритонавир (Norvir), индинавир;
  • Азоловые противогрибковые: кетоконазол, флуконазол (дифлюкан), итраконазол (Споранокс).

Топирамат (Топамакс) может привести к снижению потоотделения и повышению температуры тела. Особенно это опасно в жаркую погоду. Поэтому при приеме топирамата в теплое время года очень важно носить легкую одежду и пить много жидкости. Если температура тела повышается, следует обратиться к врачу.

Препараты от мигрени, безопасные для применения во время беременности

Головные боли мигрени могут учащаться во время беременности. Мигрень также может появиться во время беременности впервые. Наиболее безопасные для беременных немедикаментозные методы, их следует попробовать в первую очередь. Помогают при мигренях:

  • сон;
  • легкий массаж головы;
  • пакеты со льдом к месту боли;
  • изменения образа жизни.

Если требуется лечение препаратами, то обычно назначаются:

  • 1 линия — ацетаминофен (Тайленол). При правильном применении ацетаминофен не влияет на протекание беременности и плод.
  • 2 линия — нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). Их можно принимать по назначению врача во втором триместре, и нельзя — в третьем. 
  • 3 линия — опиоиды. Но длительное использование опиоидов приводит к зависимости и наркомании.

Триптаны назначают при умеренных и тяжелых симптомах у женщин, не реагирующих на другие методы лечения. Суматриптан — старейший и наиболее изученный триптан, допустимый во время беременности. В исследованиях он не показал повышенного риска врожденных дефектов или выкидыша в реестре беременностей у 600 пациенток, получавших суматриптан во время беременности.

Эрготамины не следует использовать во время беременности, так как они могут вызвать сокращения матки и спазм сосудов.

Женщинам, страдающим частыми мигренозными головными болями, полезна профилактическая терапия. Для этого применяются бета-блокаторы: пропранолол, метопролол и атенолол. Верапамил — предпочтительный блокатор кальциевых каналов, так как он относительно безопасен и обладает хорошей переносимостью. 

Также могут рассматриваться у некоторых пациенток, особенно с депрессией, низкие дозы антидепрессантов — селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС), ингибиторов обратного захвата серотонина норадреналина (ИОЗН) или трициклических антидепрессантов (ТЦА).

Какие препараты от мигрени безопасны для применения во время грудного вскармливания?

Хотя во время грудного вскармливания безопаснее избегать всех лекарств, это не всегда возможно. Поэтому, чтобы избежать побочных реакций у грудного ребенка, препарат следует принимать в наименьшей эффективной дозе и в течение как можно более короткого времени. 

Как правило, препараты, применяемые во время беременности, можно продолжать принимать и после родов. Исключение составляет аспирин, вызывающий кровотечение и синдром Рэя у ребенка, поэтому его следует избегать.

Матери, вынужденные принимать сильные лекарства, также должны рассмотреть возможность искусственного вскармливания.

Действующее вещество: кофеин-бензоат натрия

1 таблетка содержит кофеина-бензоата натрия (в пересчете на 100% сухое вещество) — 200 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, повидон, кальция стеарат.

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, белого цвета, с плоской поверхностью со скошенными краями и насечкой.

Психостимуляторы, средства для применения при синдроме нарушения внимания и гиперактивности (ADHD), и ноотропные средства. Производные ксантина. Код АТХ N06В С01.

Фармакологические.

Кофеин-бензоат натрия применяется преимущественно как стимулятор центральной нервной системы.

В основе механизма действия препарата лежит угнетение кофеином фермента фосфодиэстеразы, что приводит к накоплению внутри клеток циклического аденозинмонофосфата. Последний усиливает гликогенолиз, стимулирует метаболизм в органах и тканях, включая центральную нервную систему и мышцы. Важным звеном в механизме стимулирующего эффекта препарата является связывание кофеина с пуриновыми рецепторами мозга.

Кофеин усиливает и регулирует процессы возбуждения в коре головного мозга, усиливает положительные рефлексы, повышает двигательную активность. Данные эффекты дозозависимы, способствуют повышению умственной и физической работоспособности, уменьшению усталости и сонливости. В слишком больших дозах кофеин может привести к истощению нервных клеток.

Препарат ослабляет действие снотворных и наркотических средств, повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательного центра. Под влиянием препарата усиливается сердечная деятельность, повышается частота сердечных сокращений.

Под влиянием кофеина-бензоата натрия немного усиливается диурез (главным образом из-за уменьшения реабсорбции электролитов в почечных канальцах).

Фармакокинетика.

Препарат хорошо всасывается из пищеварительного тракта. Равномерно распределяется в организме. Легко проникает через гематоэнцефалический барьер. Проникает через плаценту и экскретируется в грудное молоко. В процессе биотрансформации подвергается деметилированию и окислению. Период полувыведения — 3-7 часа. Выделяется из организма с мочой и калом в виде метаболитов, небольшая часть (около 8%) — в неизмененном виде.

  • Инфекционные и другие заболевания, сопровождающиеся угнетением центральной нервной и сердечно-сосудистой систем;
  • артериальная гипотензия
  • астенический синдром
  • спазмы сосудов головного мозга
  • сонливость
  • повышение умственной и физической работоспособности.
  • Повышенная чувствительность к кофеину, других производных ксантинов (теофиллин, теобромин) или к любому из компонентов препарата
  • повышенная возбудимость;
  • бессонница
  • выраженное повышение артериального давления, артериальная гипертензия,
  • органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. острый инфаркт миокарда, пароксизмальная тахикардия, атеросклероз);
  • глаукома
  • возраст более 60 лет.

Одновременное применение кофеина-бензоата натрия с:

  • ; ингибиторами МАО, фуразолидон, прокарбазин и селегилином — может привести к развитию опасных сердечных аритмий или выраженного повышения артериального давления;
  • ; барбитуратами, примидоном, противосудорожными лекарственными средствами (производными гидантоина, особенно фенитоин ) — усиление метаболизма и увеличение клиренса кофеина
  • ; кетоконазолом, дисульфирамом, ципрофлоксацином, норфлоксацином, эноксацином, пипемидовая кислотой — может привести к замедлению выведения кофеина и увеличение его концентрации в крови
  • ; циметидином, гормональными контрацептивами, изониазидом — усиление действия кофеина
  • ; флувоксамином — повышение уровня кофеина в плазме крови
  • ; мексилетином — снижение выведения кофеина на 50%
  • ; никотином — увеличение скорости выведения кофеина
  • ; Метоксален — уменьшение выведения кофеина из организма с возможным усилением его эффекта и развитием токсического действия;
  • ; клозапином — повышение концентрации клозапина в крови
  • ; теофиллином и другими ксантинами — снижение клиренса данных препаратов, увеличение риска аддитивных фармакодинамических и токсических эффектов
  • ; β-адренорецепторов — может приводить к взаимному подавлению терапевтических эффектов
  • ; тиреотропного средствами — повышение тиреоидного эффекта;
  • ; опиоидными анальгетиками , анксиолитиками , снотворными и седативными средствами — снижение эффекта данных препаратов;
  • препаратами лития — увеличение выведения лития с мочой;
  • препаратами кальция — снижение всасывания данных препаратов;
  • ; сердечных гликозидов — ускорение всасывания, усиление действия и повышение токсичности сердечных гликозидов;
  • ; анальгетиками-антипиретиками — усиление их эффекта;
  • ; эрготамином — улучшение всасывания эрготамина в ЖКТ;
  • ; производными ксантина , α- и β-адреномиметиками, психостимулирующих средствами — потенцирование их эффектов.

Кофеин является антагонистом средств для наркоза и других препаратов, угнетающих ЦНС , конкурентным антагонистом препаратов аденозина, АТФ .

Напитки и лекарственные средства, содержащие кофеин, при совместном применении с препаратом могут привести к чрезмерной стимуляции центральной нервной системы. Высокие дозы кофеина могут вызывать дрожь и сердцебиение. Пациентам следует избегать чрезмерного употребления кофе или чая.

При применении препарата следует избегать чрезмерного употребления кофе, крепкого чая, других тонизирующих напитков, алкоголя и лекарственных средств, содержащих кофеин.

В случае длительного применения препарата возможно развитие психической зависимости. Резкое прекращение лечения приводит к усилению торможения ЦНС (сонливость, депрессия).

Действие препарата во многом зависит от типа нервной системы и может проявляться как возбуждением, так и торможением высшей нервной деятельности.

Кофеин может стать причиной ложного повышение мочевой кислоты в крови, что определяется методом Bittner.

Кофеин может повышать уровень 5-гидроксииндолуксусной кислоты (5-HIAA), ванилилмигдалевои кислоты (VMA) и катехоламинов в моче, что может привести к ложноположительных результатов диагностики феохромоцитомы и нейробластомы.

С осторожностью применять пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе.

Препарат содержит лактозу. Пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы не следует применять этот препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат противопоказано применять в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Пока не будет выяснена индивидуальная реакция пациента на препарат, следует воздерживаться от управления автотранспортом или другими механизмами, учитывая, что во время лечения могут возникнуть побочные реакции со стороны центральной нервной системы.

Применять внутрь 2-3 раза в сутки. Разовая доза для взрослых составляет 100-200 мг.

Высшая разовая доза — 500 мг, максимальная суточная доза — 1 г.

Детям старше 12 лет назначать в дозе 100 мг 2-3 раза в сутки.

Высшая суточная доза для детей — 500 мг.

Дозу и курс лечения устанавливает врач индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и эффективности терапии.

Дети.

Кофеин-бензоат натрия в виде таблеток не рекомендуется применять детям до 12 лет.

Симптомы: гастралгия, ажитация, тревожность, двигательное беспокойство, спутанность сознания, делирий, обезвоживание, тахикардия, аритмия, гипертермия, увеличение частоты мочеиспускания, головная боль, повышенная тактильная или болевая чувствительность, тремор или мышечные подергивания; тошнота и рвота, иногда с примесью крови; звон в ушах, судорожные припадки (при острой передозировке — тонико-клонические судороги).

Лечение: промывание желудка, прием энтеросорбентов, поддержка вентиляции легких и оксигенация; при судорожных припадках — внутривенно диазепам, фенобарбитал или фенитоин; поддержание баланса жидкости и солей; гемодиализ. Специфического антидота нет.

Нервная система: возбуждение, тревожность, тремор, беспокойство, головная боль, головокружение, мышечные подергивания, судорожные припадки, усиление рефлексов, тахипноэ, бессонница при внезапной отмене — усиление торможения центральной нервной системы с появлением ощущения повышенной утомляемости, сонливости, мышечного напряжения, депрессии.

Сердечно-сосудистая система: ощущение тиснения в груди, сердцебиение, тахикардия, аритмия, повышение артериального давления.

Пищеварительный тракт: тошнота, рвота, диарея, обострение язвенной болезни.

Мочевыделительной системы: увеличение частоты мочеиспускания, повышение клиренса креатинина, увеличение экскреции натрия и кальция.

Иммунная система: возможны проявления реакций гиперчувствительности, в т.ч. кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, бронхоспазм, анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона.

Лабораторные показатели: возможно ложное повышение мочевой кислоты в крови, что определяется методом Bittner, гипогликемия / гипергликемия, незначительное повышение

5-гидроксииндолуксусной кислоты (5-HIAA), ванилилмигдалевои кислоты (VMA) и катехоламинов в моче.

Другие: заложенность носа, при длительном применении — снижение эффекта кофеина, что связано с образованием новых аденозиновых рецепторов, лекарственная зависимость.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в пачке; по 10 таблеток в блистере.

Выбор описания

Лек. форма Дозировка

таблетки


100 мг

раствор для подкожного введения


200 мг/мл

раствор для подкожного и субконъюнктивального введения


100 мг/мл


200 мг/мл

раствор для подкожного введения

раствор для подкожного и субконъюнктивального введения

Инструкция по медицинскому применению

Кофеин-бензоат натрия (раствор для подкожного и субконъюнктивального введения, 100 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛС-000493

Дата последнего изменения: 08.10.2021

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Жизненно необходимый и важнейший лекарственный препарат

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакокинетика
  • Фармакодинамика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Раствор
для подкожного и субконъюнктивального введения.

Состав

Действующее вещество:

Кофеин-бензоат
натрия в пересчете на сухое вещество — 100 мг или 200 мг

Вспомогательное вещество:

Вода
для инъекций — до 1 мл

Описание лекарственной формы

Прозрачный
бесцветный или слабо окрашенный раствор.

Фармакокинетика

После
введения быстро абсорбируется. Хорошо проникает через все гистогематические
барьеры, распределяясь по органам и тканям. Проникает через
гематоэнцефалический и гематоплацентарный барьер. Концентрации в ликворе и
околоплодной жидкости сопоставимы с концентрациями кофеина в плазме крови. В
слюне концентрация кофеина составляет 65–85% его концентрации в плазме.

После
введения подвергается интенсивному метаболизму в печени с образованием диметил-
и монометилксантинов, диметил- и монометилмочевой кислоты, триметил- и
диметилаллантоина, производных уридина. Основной путь метаболизма — образование
под влиянием изоформы цитохрома P450 CYP1A2 диметилксантинов
(теофиллина, параксантина), обладающих фармакологической активностью (72–80%
введенной дозы).

Период
полуэлиминации (
T1/2)
кофеина составляет 2,5–4,5
 ч,
у новорожденных в связи с низкой ферментативной активностью микросомальных
ферментов элиминация кофеина замедлена,
T1/2 составляет
80
 ± 23 ч,
в возрасте 3–5 месяцев он уменьшается до 14,4
 ч
и в 5–6 месяцев становится равным показателям взрослого человека. Общий клиренс
кофеина у взрослого человека составляет 155
 мл/кг/ч,
у новорожденного ребенка он равен 31
 мл/кг/ч.
У курящих лиц наблюдается уменьшение периода полуэлиминации кофеина на 30–50% по
сравнению с некурящими лицами.

Выделяется
кофеин преимущественно с мочой в виде метаболитов. 10% введенной дозы
выделяется в неизмененном виде.

Фармакодинамика

Кофеин
— метилксантин, оказывающий психостимулирующий и аналептический эффект.

Конкурентно
блокирует центральные и периферические A1 и А2
аденозиновые рецепторы. Тормозит активность фосфодиэстеразы в центральной
нервной системе, сердце, гладкомышечных органах, скелетных мышцах, жировой
ткани, способствует накоплению в них циклического аденозинмонофосфата и
циклического гуанозинмонофосфата (данный эффект наблюдается при применении
только высоких доз кофеина). Стимулирует центры продолговатого мозга
(дыхательный и сосудодвигательный), а также центра
n. vagus, оказывает
прямое возбуждающее влияние на кору головного мозга. В высоких дозах облегчает
межнейрональную проводимость в спинном мозге, усиливая спинномозговые рефлексы.
Повышает умственную и физическую работоспособность, стимулирует психическую
деятельность, двигательную активность, укорачивает время реакций, временно
уменьшает утомление и сонливость. В малых дозах преобладает эффект стимуляции,
а в больших эффект угнетения нервной системы. Учащает и углубляет дыхание,
обычно оказывает положительный ино-, хроно-, батмо- и дромотропный эффект
(поскольку влияние на сердечно-сосудистую систему складывается из прямого
стимулирующего действия на миокард и одновременного возбуждающего влияния на
центры
n. vagus, результирующий
эффект зависит от преобладания того или иного действия. Стимулирует
сосудодвигательный центр и оказывает непосредственное релаксирующее действие на
сосудистую стенку, что приводит к расширению сосудов сердца, скелетных мышц и
почек, при этом тонус церебральных артерий повышается (вызывает сужение сосудов
головного мозга, что сопровождается снижением мозгового кровотока и давления
кислорода в головном мозге). Артериальное давление изменяется под действием
сосудистых и сердечных механизмов влияния кофеина: при нормальном исходном
артериальном давлении кофеин не изменяет или слегка превышает его, при
артериальной гипотензии нормализует его.

Оказывает
спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру (в т.ч. бронходилатирующий
эффект), на поперечнополосатую — стимулирующее. Повышает секреторную активность
желудка и диурез (снижение реабсорбции ионов натрия и воды в проксимальных и дистальных
почечных канальцах, а также расширение сосудов почек и увеличение
фильтрации в почечных клубочках).

Снижает
агрегацию тромбоцитов и высвобождение гистамина из тучных клеток.

Повышает
основной обмен: увеличивает гликогенолиз, повышает липолиз.

Показания

Снижение
умственной и физической работоспособности, сонливость, головная боль
сосудистого генеза (в
 т.ч. мигрень),
умеренная артериальная гипотензия, угнетение дыхания (в
 т.ч.
при легких отравлениях наркотическими анальгетиками и снотворными
лекарственными средствами, оксидом углерода, при асфиксии новорожденных),
восстановление легочной вентиляции после использования общей анестезии.

Цилиохориоидальная
отслойка у взрослых.

Противопоказания

Повышенная
чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к другим ксантинам), тревожные
расстройства (агорафобия, панические расстройства), органические заболевания
сердечно-сосудистой системы (в
 т.ч.
острый инфаркт миокарда, атеросклероз), пароксизмальная тахикардия, частая
желудочковая экстрасистолия, артериальная гипертензия, нарушения сна, детский
возраст до 18
 лет
(для субконъюнктивального введения), беременность и период грудного
вскармливания.

С осторожностью

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом
препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Глаукома,
повышенная возбудимость, пожилой возраст, эпилепсия и склонность к судорожным
припадкам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение
во время беременности противопоказано. При необходимости применения препарата в
период грудного вскармливания на время лечения следует прекратить грудное
вскармливание.

Способ применения и дозы

Кофеин-натрия
бензоат применяют подкожно и субконъюнктивально.

Дозы
препарата подбирают индивидуально.

Высшие
дозы для взрослых (под кожу): разовая 0,4
 г,
суточная 1
 г.
Взрослым по 1
 мл
10–20% раствора (100–200 мг); детям (в зависимости от возраста) — по
0,25–1
 мл
10%
 раствора
(25–100 мг).

В
офтальмологической практике вводят субконъюнктивально 10% раствор по 0,3
 мл
1
 раз
в день (30 мг). Количество инъекций зависит от внутриглазного давления и
глубины передней камеры.

Побочные действия

Нежелательные
реакции (НР) распределены по системно-органным классам согласно словарю MedDRA.

Нарушения психики:

Возбуждение,
тревожность, беспокойство, бессонница; при длительном применении — привыкание,
лекарственная зависимость.

Нарушения со стороны нервной системы:

Тремор,
головная боль, головокружение, эпилептические припадки, усиление рефлексов; при
внезапной отмене — усиление торможения центральной нервной системы, повышенная
утомляемость, сонливость, мышечное напряжение.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:

Звон
в ушах.

Нарушения со стороны сердца:

Сердцебиение,
тахикардия, аритмия.

Нарушения со стороны сосудов:

Повышение
артериального давления.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной
клетки и средостения:

Тахипноэ,
заложенность носа.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Тошнота,
рвота, обострение язвенной болезни.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

При
субконъюнктивальном введении — кратковременная боль, небольшой локальный отек с
возможным появлением единичных петехий.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов
усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в
инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие

Кофеин
является антагонистом аденозина (могут потребоваться большие дозы аденозина).
При совместном применении кофеина и барбитуратов, примидона, противосудорожных
лекарственных средств (производные гидантоина, особенно фенитоин) возможно
усиление метаболизма и увеличение клиренса кофеина; циметидина, пероральных
контрацептивных лекарственных средств, дисульфирама, ципрофлоксацина,
норфлоксацина — снижение метаболизма кофеина в печени (замедление его выведения
и увеличение концентрации в крови).

Кофеинсодержащие
напитки и др. лекарственные средства, стимулирующие центральную нервную систему
— возможна чрезмерная стимуляция центральной нервной системы.

Мексилетин
— снижает выведение кофеина до 50%; никотин — увеличивает скорость выведения
кофеина.

Ингибиторы
моноаминоксидазы, фуразолидон, прокарбазин и селегилин — большие дозы кофеина
могут вызывать развитие опасных аритмий сердца или выраженного повышения
артериального давления.

Кофеин
снижает всасывание препаратов кальция в желудочно-кишечном тракте.

Снижает
эффект наркотических и снотворных лекарственных средств. Увеличивает выведение
препаратов лития с мочой.

Ускоряет
всасывание и усиливает действие сердечных гликозидов, повышает их токсичность.

Совместное
применение кофеина с бета-адреноблокаторами может приводить к взаимному
подавлению терапевтических эффектов; с адренергическими бронхорасширяющими
лекарственными средствами — к дополнительной стимуляции центральной нервной
системы и др. аддитивным токсическим эффектам.

Кофеин
может снижать клиренс теофиллина и, возможно, др. ксантинов, увеличивая
возможность аддитивных фармакодинамических и токсических эффектов.

Передозировка

Симптомы

Гастралгия,
ажитация, тревожность, возбуждение, двигательное беспокойство, спутанность
сознания, делирий, обезвоживание, тахикардия, аритмия, гипертермия, учащенное
мочеиспускание, головная боль, повышенная тактильная или болевая
чувствительность, тремор или мышечные подергивания; тошнота и рвота, иногда с
кровью; звон в ушах, эпилептические припадки (при острой передозировке —
тонико-клонические). Кофеин в дозах более 300 мг/сут (в т.ч. на фоне
злоупотребления кофе — более 4 чашек натурального кофе по 150 мл)
может вызвать состояние тревоги, тремор, головную боль, спутанность сознания,
экстрасистолию.

У
новорожденных (в т.ч. недоношенных) при концентрации кофеина в плазме
50 мг/мл возможны токсические эффекты: беспокойство, тахипноэ, тахикардия,
тремор, болезненный вздутый живот или рвота, повышение рефлекса Моро, при более
высоких концентрациях — судороги.

Лечение

Симптоматическая
терапия, поддержание вентиляции легких и оксигенации, при эпилептических припадках
— внутривенно диазепам, фенобарбитал или фенитоин, поддержание баланса жидкости
и солей.

Гемодиализ,
у новорожденных при необходимости — обменное переливание крови.

Особые указания

Следует
иметь в виду, что внезапное прекращение приема лекарственного препарата может
приводить к усилению торможения центральной нервной системы (сонливость,
депрессия).

Влияние
на центральную нервную систему зависит от типа нервной системы и может проявляться
как возбуждением, так и торможением высшей нервной деятельности.

В
связи с тем, что действие кофеина на артериальное давление складывается из
сосудистого и кардиального компонентов, в результате может развиваться как
эффект стимуляции сердца, так и угнетение (слабое) его деятельности.

При
апноэ у новорожденных и у детей грудного возраста в послеоперационном периоде
(профилактика), применяется кофеин или кофеина цитрат, но не кофеин-бензоат
натрия.

Не принимать
перед сном.

Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами

Учитывая
побочное действие лекарственного препарата в период лечения необходимо
соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, занятии другими
потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации
внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор
для подкожного и субконъюнктивального введения 100 мг/мл и 200 мг/мл.

По
1 мл или 2 мл в ампулы нейтрального стекла или бесцветного стекла первого
гидролитического класса с точками надлома или кольцами.

По
10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона.

По
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По
2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в
пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

При
температуре не выше 25 °C.

Хранить
в недоступном для детей месте.

Срок годности

5
лет.

Не
применять по истечении срока годности.

Заказ в аптеках

Выбор региона:

Название препарата Цена за упак., руб. Аптеки

Кофеин-бензоат натрия, таблетки,
100 мг, №10 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая


Производитель: Татхимфармпрепараты ОАО (Россия)

50.00

Аптека Ютека

54.00

Планета здоровья

88.00

АптекиRLS

Кофеин-бензоат натрия, раствор для подкожного введения,
200 мг/мл, №10 — ампула 1 мл (10) — пачка картонная
с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа,

Производитель: Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО «БЗМП») (Республика Беларусь)

36.10

Аптека Ютека

Кофеин-бензоат натрия, раствор для подкожного введения,
200 мг/мл, №10 — ампула 1 мл (10) — коробка (коробочка) картонная
с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа,

Производитель: Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО «БЗМП») (Республика Беларусь)

36.10

Планета здоровья

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Отзывы

Логотип РЛС Аккаунт

Логотип Врачи РФ

или

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛС-001544

Торговое наименование препарата

Кофеина-бензоат натрия

Международное непатентованное наименование

Кофеин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

На 1 таблетку:

Активное вещество: кофеина-бензоат натрия-100 мг;

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 15,77 мг, кальция стеарат — 0,23 мг;

Описание

Таблетки белого цвета плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Психостимулирующее средство

Код АТХ

N06BC01

Фармакодинамика:

Кофеин — метилксантин, оказывающий психостимулирующее, и аналептическое действие.

Конкурентно блокирует центральные и периферические АТ и А2 аденозиновые рецепторы. Тормозит активность фосфодиэстеразыв центральной нервной системе, сердце, гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани, жировой ткани, способствует накоплению в них циюшческого аденозинмонофосфата и циклического гуанозинмонофосфата (данный эффект, наблюдается при применении только высоких доз кофеина). Стимулирует центры продолго­ватого мозга (дыхательный и сосудодвигательный),а также центр блуждающего нерва, ока­зывает прямое возбуждающее влияние на кору, головного мозга. В высоких дозах «облегчает. МеЖнейрональную проводимость в спинном мозге, усиливая рефлексы.

Повышает умственную и физическую работоспособность, стимулирует психическую деятельность, двигательную активность, укорачивает время реакций, временно уменьшает утомление и сонливость. В низких дозах преобладает эффект стимуляции, а в больших — эф­фект угнетения нервной системы.

Учащает и углубляет дыхание, обычно оказывает положительный ино-, хроно-, батмо- и дро- Мотропный эффект (поскольку влияние на сердечно-сосудистую систему складывается из прямого стимулирующего действия на миокард и одновременного возбуждающего влияния на центр блуждающего нерва, результирующий эффект зависит от преобладания того или иного действия).

Стимулирует сосудодвигательный центр и оказывает непосредственное расслабляющее дей ствие на сосудистую стенку, что приводит к расширению сосудов сердца, скелетных мышц и почек, при этом тонус церебральных артерий повышается (вызывает сужение сосудов головного мозга, что сопровождается снижением мозгового кровотока). Артериальное давление изменяется под действием сосудистых и сердечных механизмов влияния кофеина:, при нормальном исходном артериальном давлении кофеин не изменяет или несколько повышает его, при артериальной гипотензии повышает его.

Оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру (в т.ч. бронходилатирующий эффект), на поперечно-полосатую — стимулирующее. Повышает секреторную активность желудка и диурез (снижение реабсорбции натрия и воды в проксимальных, и дистальных почечных канальцах, а также расширение сосудов почек и увеличение фильтрации в почечных клубочках).

Снижает агрегацию тромбоцитов и высвобождение гистамина из тучных клеток. Повышает основной обмен: увеличивает гликогенолиз, повышает липолиз.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь абсорбция — хорошая; происходит на всем протяжении кишечника. Быст­ро распределяется во всех органах и тканях организма, проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 50-75 мин; период полувыведения составляет — 3,9-5,3 ч (иногда до 10 ч). Связь с белкамй крови (альбуминами) — 15 %. Метаболизму в печени подвергается более 90 %, у детей первых лет жизни до 10-15 %. Кофеин метаболизируется в печени (основная часть диметилируется и окисляется) с образованием 5 метаболитов. Выведение кофеина и его метаболитов осущест­вляется почками (10 %-в неизмененном виде).

Показания:

Снижение умственной и физической работоспособности, сонливость, головная боль сосудистого генеза (в т.ч. мигрень), умеренная артериальная гипотензия.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к другим ксантинам), тревожные расстройства (агорафобия, панические расстройства), органические заболевания сердечно­сосудистой системы (в т.ч. острый инфаркт миокарда, атеросклероз), пароксизмальная тахикардия, желудочковая экстрасистолия, артериальная гипертензия, нарушения сна, детский возраст до 12 лет.

С осторожностью:

Глаукома, повышенная возбудимость, пожилой возраст, эпилепсия и склонность к судорожным припадкам.

Беременность и лактация:

Использование возможно только после консультации с врачом, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Способ применения и дозы:

Назначают внутрь независимо от приема пищи. Не принимать перед сном.

При снижении умственной и физической работоспособности, сонливости — взрослым и детям старше 12 лет — по 50 — 100 мг 2-3 раза в день. Курс лечения от нескольких недель до нескольких месяцев в зависимости от состояния больного.

При головной боли сосудистого генеза (в т.ч. мигрень) — взрослым и детям старше 12 лет — по 50-100 мг 2-3 раза в день в течение несколышх дней.

При умеренной артериальной гипотензии — взрослым и детям старше 12 лет — по 50 — 100 мг 2-3 раза в день. Курс лечения несколько недель.

Высшая разовая доза для взрослых — 300 мг, высшая суточная доза для взрослых — 1000 мг;

Высшая разовая доза для детей с 12 лет — 150 мг, высшая суточная доза для детей — 500 мг.

Побочные эффекты:

Со стороны центральной нервной системы: психомоторное возбуждение, тревога, тремор, беспокойство, головная боль, головокружение, эпилептические припадки, усиление рефлек­сов, тахипноэ, бессонница; при внезапной отмене — усиление торможения центральной нервной системы, повышенная утомляемость, сонливость, мышечное напряжение.

Со стороны сердечнососудистой системы: ощущение сердцебиения, тахикардия, повышение артериального давления.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, обострение язвенной болезни.

Прочие: заложенность носа, при длительном применении — привыкание, лекарственная зависимость.

Передозировка:

Симптомы: гастралгия, ажитация, тревога, возбуждение, двигательное беспокойство, спутанность сознания, делирий, обезвоживание, тахикардия, аритмия, гипертермия, учащенное мочеиспускание, головная боль, повышенная тактильная или болевая чувствительность, тремор или мышечные подергивания; тошнота и рвота, иногда с кровью; звон в ушах, судороги (при острой передозировке — тонико-клонические).

Кофеин в дозах более 300 мг/сут (в т.ч. на фоне злоупотребления кофе — более 4 чашек натурального кофе по 150 мл) может вызывать состояние тревоги, тремор, головную боль, спутанность сознания, экстрасистолию.

Лечение: промывание желудка; — если кофеин был принят в последние 4 ч в дозе более 15 мг/кг и не было рвоты, вызванной кофеином; прием активированного угля, слабительных лекарственных средств; при геморрагическом гастрите — введение антацидных лекарственных средств и промывание желудка ледяным 0,9 % раствором натрия хлорида; поддержание вентиляции легких и оксигенации; при судорогах — в/в диазепам, фенобарбитал или фенитоин; поддержание водно-электролитного баланса.

Взаимодействие:

Кофеин является антагонистом аденозина (могут потребоваться большие дозы аденозина).

При совместном применении кофеина и барбитуратов, примидона, противосудорожньк лекарственных средств (производные гидантоина, особенно фенитоин) возможно усиление метаболизма и увеличение клиренса кофеина; циметидина, пероральных контрацептивов, дисульфирама, ципрофлоксацина, норфлоксацина — снижение метаболизма кофеина в печени .. (замедление его выведения и увеличение концентрации в крови).

Кофеинсодержащие напитки и другие лекарственные средства, стимулирующие центральнyю нервную систему, — возможна чрезмерная стимуляция центральной нервной системы.

Мексилетин — снижает выведение кофеина на 50 %; никотин — увеличивает скорость выведения кофеина.

Ингибиторы моноаминоксидазы, фуразолидон, прокарбазин и селегилин — большие дозы кофеина (более 300 мг/сут) могут вызывать развитие жизнеугрожающих аритмий сердца или — выраженного повышения артериального давления.

Кофеин снижает всасывание препаратов кальция в желудочно-кишечном тракте.

Снижает эффективность наркотических и снотворных лекарственных средств.

Увеличивает выведение препаратов лития с мочой;

Ускоряет всасывание и усиливает действие сердечных гликозидов, повышает их токсичность. Совместное применение с бета-адреноблокаторами может приводить к взаимному подавлению терапевтических эффектов; с β-адреномиметиками — к дополнительной стимуляции центральной нервной системы и другим аддитивным токсическим эффектам.

Кофеин может снижать клиренс; теофиллина и, возможно, других ксантинов, увеличивая возможность аддитивных фармакодинамических и токсических эффектов.

Особые указания:

Следует иметь в виду, что внезапное прекращение приема может приводить к усилению торможения центральной нервной системы (сонливость, депрессия).

Влияние на центральную нервную систему зависит от типа нервной системы и может проявляться как возбуждением, так и торможением высшей нервной деятельности.

В связи с тем, что действие кофеина на артериальное давление складывается из сосудистого и кардиального компонентов, в результате может развиваться как эффект стимуляции сердца, так и угнетение (слабое) его деятельности.

Не принимать перед сном.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии друтами потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстрота психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 100 мг.

Упаковка:

По 6 или 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке или по 10 табле­ток в контурной ячейковой упаковке. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную. Контурные ячейковые упаковки и контурные безъячейковые упаковки с равным количеством инструкций по применению помещают непосредственно в групповую упаковку.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество «Татхимфармпрепараты» (ОАО «Татхимфармпрепараты» ), 420091, Татарстан Республика, Казань, Беломорская, д.260, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО «Татхимфармпрепараты»

Купить Кофеин-бензоат натрия таблетки 100 — Татхимфармпрепараты в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Для чего назначают Фенибут?

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.БессонницаПри стрессеСтресс

Содержание статьи

  • «Фенибут» от чего принимают
  • «Фенибут» состав
  • Как принимать
  • Противопоказания
  • Побочные эффекты «Фенибут»
  • Передозировка
  • «Фенибут» и алкоголь, совместимость
  • Аналоги «Фенибут»
  • Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Стремительный темп жизни, большой поток информации и частые ситуации связанные со стрессом… все это приводит к психологической, эмоциональной и физической усталости. В таких условиях бывает, что сон и отдых не приносят восстановления жизненных сил. В этот момент берет свое начало хроническая усталость, а ее предвестником становится астенический невроз — неврастения.

«Фенибут» от чего принимают

Лекарство «Фенибут» относится к категории ноотропных препаратов. Он способен устранять напряженность, беспокойство и страх, и улучшать сон.

Применяют лекарство при:

  • астенических и тревожно-невротических состояниях;
  • беспокойстве, тревоге, страхе;
  • бессоннице;
  • в качестве успокаивающего средства перед хирургическими вмешательствами
  • для профилактики укачивания

Препарат работает как успокоительное средство, он не является антидепрессантом. «Фенибут» может использоваться в сочетании с антидепрессантами для лечения панических атак.

«Фенибут» состав

После консультации, и при назначении, для лечения лекарством «Фенибут», врач выпишет рецепт на его приобретение в аптеке.

Лекарственное средство «Фенибут» в своем составе имеет действующее вещество — аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид (фенибут).

Как принимать

Принимают таблетки «Фенибут» внутрь, запивая достаточным количеством воды, независимо от приема пищи. Вся дозировка и схема применения зависят от индивидуальных показаний. Препарат к применению назначается врачом, после осмотра.

Противопоказания

Любое лекарство имеет ряд противопоказаний к применению, и чем серьезнее лекарство, тем шире этот список. Поэтому стоит внимательно отнестись к данному разделу.

Лекарство «Фенибут» имеет следующие противопоказания:

    • повышенная чувствительность к любому компоненту в составе;
    • при непереносимости лактозы;
    • в период беременности и лактации;
    • следует с осторожностью принимать при печеночной недостаточности и язвах ЖКТ;
    • при длительном применении важен регулярный контроль показателей функции печени и картину периферической крови;
    • во время лечения стоит воздержаться от опасных видов деятельности при которых необходимо повышенная концентрация внимания и быстрота реакций;
    • при применении препарата «Фенибут» совместно со снотворными лекарствами, он усиливает действие последних.

    Вам может быть интересно: Тест на депрессию

    Побочные эффекты «Фенибут»

    Стоит изучить проявление «побочек» этого лекарства и быть внимательным к проявлению описанных эффектов или к появлению новых. При любых изменениях в организме на фоне приема «Фенибут» стоит незамедлительно сообщать врачу.

    Побочные эффекты проявляются в следующем:

    • головокружение;
    • головная боль;
    • сонливость;
    • повышенная раздражительность;
    • возбуждение;
    • тревожность;
    • тошнота (в начале применения);
    • кожная сыпь;
    • зуд.

    Передозировка

    Как указывает производитель в инструкции, что препарат малотоксичен. О случаях передозировки производителю не известно. Тем не менее стоит внимательно относится к реакциям своего организма, и в случае передозировки препаратом, проявляются следующие симптомы:

    • тошнота;
    • рвота;
    • сонливость;
    • головокружение.

    В таких случаях стоит обратиться за помощью к врачу для промывания желудка.

    «Фенибут» и алкоголь, совместимость

    В связи с тем, что «Фенибут» используется при лечении алкоголизма, их совместное применение, мягко говоря, не логичное. Так как алкоголь действует на нервные клетки разрушительно, а «Фенибут» наоборот восстанавливает нейронные связи. Действие их друг на друга неизвестно, но вполне может быть несовместимо.

    Употребление алкоголя во время лечения «Фенибут» не рекомендовано врачами.

    Аналоги «Фенибут»

    Рассмотрим сравнение с несколькими препаратами аналогичного действия, и разберем их схожесть и отличия.

    «Фенибут» или «Адаптол»

    «Адаптол» — транквилизатор, а «Фенибут» — ноотроп. Как видно, что препараты разные, но показания к применению схожи в части нормализации сна и уменьшении раздражительности и тревожности. Механизм действия у препаратов разный, за счет разного содержания действующего вещества.

    «Фенибут»и «Грандаксин»

    «Грандаксин» — это противотревожный препарат, антидепрессант. В сравнении с «Фенибут» он оказывает более сильное и стойкое действие в снятии тревожности и неврозах.

    «Фенибут» или «Мексидол»

    Оба препарата, предназначены для улучшения работы головного мозга. Они оказывают транквилизирующий эффект, но «Фенибут» ближе к нервным и психическим патологиям, а «Мексидол» — к кровеносной системе. Несмотря на наличие схожих эффектов, препараты относят к разным фармакологическим группам.

    «Фенибут» или «Анвифен»

    «Анвифен» — ноотроп. Обладает антиагрегантным, антиоксидантным, транквилизирующим и противосудорожным воздействием. Назначается для лечения тревожно—невротических и астенических расстройств, энуреза, заикания, нервных тиков в детском возрасте. Кроме этого помогает устранить тревожные состояния, проблемы со сном и бессонницу, головокружения, которые возникают из—за дисфункции вестибулярного аппарата. Считается аналогом «Фенибут»

    «Фенибут» или «Атаракс»

    «Атаракс» — транквилизатор, чаще всего применяемый для снятия кожного зуда, снижения тревожности и психомоторного возбуждения.

    «Фенибут» или «Афобазол»

    «Афобазол» — предназначен для устранения психических расстройств, для устранения чувства страха, тревоги, сильного эмоционального напряжения. Его назначают для снятия вегетативных нарушений, а именно головных болей, головокружений, частых подергиваний мышц, повышенного потоотделения, для устранения нарушений сна и бессонницы.

    «Фенибут» или «Феназепам»

    Оба лекарства назначаются при повышенной тревожности, фобиях, неврозах и нарушениях сна. «Феназепам» — транквилизатор, он имеет более выраженный седативный эффект. Обычно его назначают при сильных психических расстройствах. «Фенибут» относится к ноотропам и способствует усилению мозговой активности, улучшению памяти и мышления, повышает работоспособность.

    Рассмотрев препарат «Фенибут», мы узнали, что он относится к категории ноотропов. Эффективно снимает тревожность и способствует улучшению кровоснабжения головного мозга. Нормализует сон, а так же используется в качестве успокоительного средства перед оперативными вмешательствами.

    Принимают препарат в строго назначенной дозе и кратности применения, назначенной врачом. В противопоказания к применению входит индивидуальная непереносимость компонентов препарата. Побочные действия обычно проявляются тошнотой в начале применения лекарства, при его длительном назначении, а также головокружении и головной боли.

    Передозировки препарата, как указывает производитель, не было выявлено. Так как этот препарат обладает малой токсичностью.

    Задайте вопрос эксперту по теме статьи

    Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.

    Выпускающий редактор

    Эксперт-провизор

    Поделиться мегасоветом

    Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда

    Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Двигатель h15 nissan мануал
  • Русич лайт самогонный аппарат инструкция по применению
  • Руководство по эксплуатации рено дастер 2014 года
  • Regenerating booster lash botox инструкция по применению
  • Мятеж под руководством корнилова произошел