05.04.2023
Описание препарата Эргоферон® (таблетки для рассасывания) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2023 году
Дата согласования: 05.04.2023
Особые отметки:
Содержание
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки для рассасывания | 1 табл. |
| действующие вещества: | |
| антитела к гамма интерферону человека аффинно очищенные | 10000 ЕМД* |
| антитела к гистамину аффинно очищенные | 10000 ЕМД* |
| антитела к CD4 аффинно очищенные | 10000 ЕМД* |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; магния стеарат | |
| * Единицы модифицирующего действия |
Описание лекарственной формы
Таблетки для рассасывания: плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета.
На плоской стороне с риской нанесена надпись «MATERIA MEDICA», на другой плоской стороне нанесена надпись «ERGOFERON».
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
иммуномодулирующее.
Фармакодинамика
Спектр фармакологической активности препарата Эргоферон® включает в себя противовирусную, иммуномодулирующую, антигистаминную, противовоспалительную активность.
Компоненты, входящие в препарат, обладают единым механизмом действия в виде повышения функциональной активности CD4 рецептора, рецепторов к интерферону гамма (ИФН-γ) и гистамину, соответственно; что сопровождается выраженным иммунотропным действием.
Экспериментально доказано, что антитела к ИФН-γ повышают экспрессию ИФН-γ, ИФН-α/β, а также сопряженных с ними ИЛ (в т.ч. ИЛ-2, ИЛ-4, ИЛ-10), улучшают лиганд-рецепторное взаимодействие ИФН, восстанавливают цитокиновый статус; нормализуют концентрацию и функциональную активность естественных антител к ИФН-γ, являющихся важным фактором естественной противовирусной толерантности организма; стимулируют интерферонозависимые биологические процессы: индукцию экспрессии антигенов главного комплекса гистосовместимости I, II типов и Fc-рецепторов, активацию моноцитов, стимуляцию функциональной активности NK-клеток, регуляцию синтеза Ig, активируя смешанный Th1 и Th2 иммунный ответ.
Антитела к CD4+, вероятно являясь аллостерическими модуляторами данного рецептора, регулируют функциональную активность CD4+ рецептора, что приводит к повышению функциональной активности CD4+ лимфоцитов, нормализации иммунорегуляторного индекса CD4+/CD8+, а также субпопуляционного состава иммунокомпетентных клеток (CD3+, CD4+, CD8+, CD16+, CD20+).
Антитела к гистамину модифицируют гистамин-зависимую активацию периферических и центральных H1-рецепторов и, таким образом, снижают тонус гладкой мускулатуры бронхов, уменьшают проницаемость капилляров, что приводит к сокращению длительности и выраженности ринореи, отека слизистой оболочки носа, кашля и чихания, а также уменьшению выраженности сопутствующих инфекционному процессу аллергических реакций за счет подавления высвобождения гистамина из тучных клеток и базофилов, продукции лейкотриенов, синтеза молекул адгезии, снижению хемотаксиса эозинофилов и агрегации тромбоцитов в реакциях на контакт с аллергеном.
Совместное применение компонентов комплексного препарата сопровождается усилением их противовирусной активности.
В ходе проводимых экспериментальных и клинических исследований установлена терапевтическая эффективность в отношении вирусов гриппа, парагриппа, риновируса, метапневмовируса, сезонных штаммов коронавирусов, бокавируса, респираторно-синцитиального вируса, респираторных и кишечных штаммов аденовируса, ротавирусов, норовирусов, астровирусов, а также неспецифическая профилактическая эффективность в отношении SARS-CoV-2. В клиническом исследовании установлено снижение риска заболевания COVID-19 в 3 раза в период проведения вакцинации между введением I и II компонентов вакцины «Гам-КОВИД-Вак» на фоне профилактического приема препарата Эргоферон®.
Фармакокинетика
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газо-жидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание действующих веществ препарата Эргоферон® в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.
Показания
лечение гриппа и острых респираторных вирусных инфекций (взрослые и дети от 6 мес);
лечение острых кишечных инфекций вирусной этиологии (взрослые и дети от 6 мес);
неспецифическая профилактика COVID-19 в период проведения вакцинации между введением первого и второго компонентов вакцины против новой коронавирусной инфекции (взрослые).
Противопоказания
повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
дефицит лактазы, наследственная непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
возраст до 6 мес (для лечения гриппа, ОРВИ и острых кишечных вирусных инфекций), до 18 лет (для неспецифической профилактики COVID-19 в период проведения вакцинации между введением первого и второго компонентов вакцины против новой коронавирусной инфекции).
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения препарата Эргоферон® у беременных не изучалась. При беременности и в период лактации препарат применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Соотношение польза-риск определяется лечащим врачом.
Способ применения и дозы
Внутрь, не во время приема пищи. Таблетку следует держать во рту, не проглатывая, до полного растворения. Риска не предназначена для деления таблетки на части.
При назначении препарата детям младшего возраста (от 6 мес до 3 лет) рекомендуется растворять таблетку в небольшом количестве (1 столовая ложка) кипяченой воды комнатной температуры.
Лечение гриппа, ОРВИ и ОКВИ
Взрослые и дети с 6 месяцев. В 1-й день лечения принимают 8 табл. по следующей схеме: по 1 табл. каждые 30 мин в первые 2 ч (всего 5 табл. за 2 ч), затем в течение этого же дня принимают еще по 1 табл. 3 раза через равные промежутки времени. На 2-й день и далее принимают по 1 табл. 3 раза в день до полного выздоровления.
При необходимости препарат можно сочетать с другими противовирусными и симптоматическими средствами.
Неспецифическая профилактика COVID-19 в период проведения вакцинации между введением 1-го и 2-го компонентов вакцины против новой коронавирусной инфекции у взрослых
Взрослые. По 1 табл. на прием 2 раза в день. Продолжительность приема — до 3 нед.
Побочные действия
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Если у пациента отмечаются нежелательные реакции, указанные в инструкции, или они усугубляются, или пациент заметил любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Случаев несовместимости с другими ЛС до настоящего времени не зарегистрировано.
Передозировка
Симптомы: диспептические явления, обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами.
Лечение: отмена препарата и назначение симптоматической терапии, например, пероральной регидратации.
Особые указания
В состав препарата входит лактозы моногидрат, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы либо при врожденной лактазной недостаточности.
Влияние на способность управлять автотранспортными средствами, механизмами. Эргоферон® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.
Форма выпуска
Таблетки для рассасывания. По 20 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Производитель
Адрес места производства лекарственного препарата: Россия, 454139, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, 54.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, и организация, принимающая претензии на территории РФ: ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ». Россия, 127473, Москва, 3-й Самотечный пер., 9.
Тел./факс: (495) 684-43-33.
Горячая линия: (495) 681-09-30, (495) 681-93-00.
E-mail: hotline@materiamedica.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Инструкция
по медицинскому применению препарата
Эргоферон ®
Препарат Эргоферон выпускается в удобной лекарственной форме — таблетки для рассасывания или раствор для приема внутрь.
Эргоферонобладает несколькими лечебными эффектами. Первое, самое важное — противовирусное действие. Второй не менее важный эффект препарата — иммуномодулирующий. Средство мобилизует защитные силы организма для более слаженной и быстрой борьбы с инфекцией, в том числе за счет активного распознавания возбудителя и адекватного иммунного ответа на его вторжение.
Благодаря противовоспалительному и антигистаминному эффектам Эргоферонспособствует уменьшению выраженности и продолжительности отека слизистых оболочек, бронхоспазма и кашля.
Может применяться для лечения гриппа и ОРВИ у всех членов семьи — взрослых и детей начиная с 6-месячного возраста.
Лекарственная форма, состав, описание
Регистрационный номер
ЛП-N (000031) – (РГ-RU)
Торговое название
Эргоферон®
Лекарственная форма
Таблетки для рассасывания.
Cостав (на 1 таблетку)
Действующие вещества:
антитела к гамма интерферону человека аффинно очищенные – 10 000 ЕМД*,
антитела к гистамину аффинно очищенные – 10 000 ЕМД*,
антитела к CD4 аффинно очищенные – 10 000 ЕМД*.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
* ЕМД – единицы модифицирующего действия.
Описание
Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись ERGOFERON.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусное и иммуностимулирующее средство.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Спектр фармакологической активности препарата Эргоферон® включает в себя противовирусную, иммуномодулирующую, антигистаминную, противовоспалительную.
Компоненты, входящие в препарат, обладают единым механизмом действия в виде повышения функциональной активности CD4 рецептора, рецепторов к интерферону гамма (ИФНγ) и гистамину, соответственно, что сопровождается выраженным иммунотропным действием.
Экспериментально доказано, что антитела к интерферону гамма: повышают экспрессию ИФНγ, ИФНа/β, а также сопряженных с ними интерлейкинов (ИЛ-2, ИЛ-4, ИЛ-10 и др.), улучшают лиганд-рецепторное взаимодействие ИФН, восстанавливают цитокиновый статус; нормализуют концентрацию и функциональную активность естественных антител к ИФНγ, являющихся важным фактором естественной противовирусной толерантности организма; стимулируют интерферонозависимые биологические процессы: индукцию экспрессии антигенов главного комплекса гистосовместимости I, II типов и Fc-рецепторов, активацию моноцитов, стимуляцию функциональной активности NK-клеток, регуляцию синтеза иммуноглобулинов, активируя смешанный Тh1 и Тh2 иммунный ответ.
Антитела к СD4, вероятно являясь аллостерическими модуляторами данного рецептора, регулируют функциональную активность CD4 рецептора, что приводит к повышению функциональной активности CD4+ лимфоцитов, нормализации иммунорегуляторного индекса CD4+/CD8+, а также субпопуляционного состава иммунокомпетентных клеток (CD3+, CD4+, CD8+, CD16+, CD20+).
Антитела к гистамину модифицируют гистамин-зависимую активацию периферических и центральных H1-рецепторов и, таким образом, снижают тонус гладкой мускулатуры бронхов, уменьшают проницаемость капилляров, что приводит к сокращению длительности и выраженности ринореи, отека слизистой оболочки носа, кашля и чихания, а также уменьшению выраженности сопутствующих инфекционному процессу аллергических реакций за счет подавления высвобождения гистамина из тучных клеток и базофилов, продукции лейкотриенов, синтеза молекул адгезии, снижения хемотаксиса эозинофилов и агрегации тромбоцитов в реакциях на контакт с аллергеном.
Совместное применение компонентов комплексного препарата сопровождается усилением противовирусной активности входящих в него компонентов.
В ходе проводимых экспериментальных и клинических исследований установлена терапевтическая эффективность в отношении вирусов гриппа, парагриппа, риновируса, метапневмовируса, сезонных штаммов коронавирусов, бокавируса, респираторно-синцитиального вируса, респираторных и кишечных штаммов аденовируса, ротавирусов, норовирусов, астровирусов, а также неспецифическая профилактическая эффективность в отношении SARS-CoV-2. В клиническом исследовании установлено снижение риска заболевания COVID-19 в 3 раза в период проведения вакцинации между введением I и II компонентов вакцины «Гам-КОВИД-Вак» на фоне профилактического приема препарата Эргоферон®.
Фармакокинетика
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание действующих веществ препарата Эргоферон® в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.
Показания к применению
Лечение гриппа и острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) у взрослых и детей в возрасте от 6 месяцев.
Лечение острых кишечных инфекций вирусной этиологии (ОКВИ) у взрослых и детей в возрасте от 6 месяцев.
Неспецифическая профилактика COVID-19 в период проведения вакцинации между введением первого и второго компонентов вакцины против новой коронавирусной инфекции у взрослых.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Дефицит лактазы, наследственная непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Детский возраст до 6 месяцев – для лечения гриппа, ОРВИ и ОКВИ.Детский возраст до 18 лет – для неспецифической профилактики COVID-19 в период проведения вакцинации между введением первого и второго компонентов вакцины против новой коронавирусной инфекции.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Безопасность применения препарата Эргоферон® у беременных не изучалась.При беременности и в период лактации препарат применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Соотношение «польза-риск» определяется лечащим врачом.
Способ применения и дозы
Риска не предназначена для деления таблетки на части.
Внутрь, не во время приема пищи. Таблетку следует держать во рту, не проглатывая, до полного растворения.
При назначении препарата детям младшего возраста (от 6 месяцев до 3 лет) рекомендуется растворять таблетку в небольшом количестве (1 столовая ложка) кипяченой воды комнатной температуры.
Лечение гриппа, ОРВИ и ОКВИ
Взрослым и детям с 6 месяцев. В 1-й день лечения принимают 8 таблеток по следующей схеме: по 1 таблетке каждые 30 минут в первые 2 часа (всего 5 таблеток за 2 часа), затем в течение этого же дня принимают еще по 1 таблетке 3 раза через равные промежутки времени. На 2-ой день и далее принимают по 1 таблетке 3 раза в день до полного выздоровления.
При необходимости препарат можно сочетать с другими противовирусными и симптоматическими средствами.
Неспецифическая профилактика COVID-19 в период проведения вакцинации между введением первого и второго компонентов вакцины против новой коронавирусной инфекции у взрослых
Взрослым. По 1 таблетке на прием 2 раза в день. Продолжительность приема до 3 недель.
Побочное действие
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата. Если у Вас отмечаются нежелательные реакции, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
При передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами. Лечение заключается в отмене препарата и назначении симптоматической терапии, например, пероральной регидратации.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.
Особые указания
В состав препарата входит лактозы моногидрат, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы либо при врожденной лактазной недостаточности.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Эргоферон® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.
Форма выпуска
Таблетки для рассасывания. По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, и организация, принимающая претензии на территории Российской Федерации
ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»;
Россия, 127473, г. Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9.
Тел./факс: +7 (495) 684-43-33.
Телефоны «Горячей линии»: +7 (495) 681-09-30, +7 (495) 681-93-00.
E-mail: hotline@materiamedica.ru
Адрес места производства лекарственного препарата
Россия, 454139, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, д. 54.
Спектр фармакологической активности препарата Эргоферон® включает в себя противовирусную, иммуномодулирующую, антигистаминную, противовоспалительную.
Компоненты, входящие в препарат, обладают единым механизмом действия в виде повышения функциональной активности CD4 рецептора, рецепторов к интерферону гамма (ИФН-γ) и гистамину соответственно, что сопровождается выраженным иммунотропным действием.
Экспериментально доказано, что антитела к интерферону гамма повышают экспрессию ИФНγ, ИФНα/β, а также сопряженных с ними интерлейкинов (ИЛ-2, ИЛ-4, ИЛ-10 и других), улучшают лиганд-рецепторное взаимодействие ИФН, восстанавливают цитокиновый статус; нормализуют концентрацию и функциональную активность естественных антител к ИФНγ, являющихся важным фактором естественной противовирусной толерантности организма; стимулируют интерферонозависимые биологические процессы: индукцию экспрессии антигенов главного комплекса гистосовместимости I, II типов и Fc-рецепторов, активацию моноцитов, стимуляцию функциональной активности NK-клеток, регуляцию синтеза иммуноглобулинов, активируя смешанный Th1 и Th2 иммунный ответ.
Антитела к CD4, вероятно являясь аллостерическими модуляторами данного рецептора, регулируют функциональную активность CD4 рецептора, что приводит к повышению функциональной активности CD4+ лимфоцитов, нормализации иммунорегуляторного индекса CD4+/CD8+, а также субпопуляционного состава иммунокомпетентных клеток (CD3+, CD4+, CD8+, CD16+, CD20+).
Антитела к гистамину модифицируют гистамин-зависимую активацию периферических и центральных H1-рецепторов и, таким образом, снижают тонус гладкой мускулатуры бронхов, уменьшают проницаемость капилляров, что приводит к сокращению длительности и выраженности ринореи, отека слизистой оболочки носа, кашля и чихания, а также уменьшению выраженности сопутствующих инфекционному процессу аллергических реакций за счет подавления высвобождения гистамина из тучных клеток и базофилов, продукции лейкотриенов, синтеза молекул адгезии, снижения хемотаксиса эозинофилов и агрегации тромбоцитов в реакциях на контакт с аллергеном.
Совместное применение компонентов комплексного препарата сопровождается усилением противовирусной активности входящих в него компонентов.
В ходе проводимых экспериментальных и клинических исследований установлена терапевтическая эффективность в отношении вирусов гриппа, парагриппа, риновируса, метапневмовируса, сезонных штаммов коронавирусов, бокавируса, респираторно-синцитиального вируса, респираторных и кишечных штаммов аденовируса, ротавирусов, норовирусов, астровирусов, а также неспецифическая профилактическая эффективность в отношении SARS-CoV-2. В клиническом исследовании установлено снижение риска заболевания COVID-19 в 3 раза в период проведения вакцинации между введением I и II компонентов вакцины Гам-КОВИД-Вак на фоне профилактического приема препарата Эргоферон®.
Эргоферон
МНН: Антитела к гамма-интерферону человека аффинно очищенные
Производитель: Материа Медика Холдинг НПФ ООО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие противовирусные препараты
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№020791
Информация о регистрации в РК:
03.07.2019 — 03.07.2024
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Эргоферон
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки для рассасывания
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: антитела к гамма интерферону человека аффинно очищенные 0,006 г*, антитела к гистамину аффинно очищенные 0,006 г*,
антитела к CD4 аффинно очищенные 0,006 г*.
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
* наносятся на лактозы моногидрат в виде смеси трех активных водно-спиртовых разведений субстанции, разведенной соответственно в 10012, 10030, 10050 раз.
Описание
Таблетки плоскоцилиндрической формы с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись ERGOFERON.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусные препараты прочие
Код АТХ J05AX
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Вследствие особенностей процесса технологической обработки исходной субстанции чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание конечных продуктов данной технологии в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Эргоферон.
Фармакодинамика
Входящие в состав препарата Эргоферон компоненты, приготовленные из афинно очищенных на антигене поликлональных антител к ИФНγ, гистамину и CD4, в процессе технологической обработки, связанной с градуальным (последовательным) уменьшением концентрации, приобретают универсальную способность специфически воздействовать на фармакологические мишени, вызывая в них конформационные изменения, что приводит к изменению их функциональной активности. Отсутствие в готовой лекарственное форме определяемых количеств исходной субстанции делает невозможным использование классических фармакодинамических корреляций доза-эффект.
Экспериментально методом ядерно-магнитного резонанса доказано, что препарат из технологически обработанных антител вызывает конформационные изменения как в молекуле соответствующего антигена, так и в его рецепторе, инициируя активацию регуляторных (сигнальных) путей.
В экспериментальных и клинических исследованиях подтверждено, что антитела к интерферону гамма обладают противовирусной и иммуномодулирующей активностью: повышают экспрессию ИФНγ, ИФНα/β, а также сопряженных с ними интерлейкинов (ИЛ-2, ИЛ-4, ИЛ-10 и др.), модифицируют лиганд-рецепторное взаимодействие ИФНγ с его рецептором; нормализуют уровень естественных антител к ИФНγ, являющихся важным фактором естественной противовирусной толерантности организма; стимулируют функциональную активность NK клеток.
Антитела к гистамину оказывают противоаллергическое и противовоспалительное действие, модифицируя гистамин-зависимую активацию периферических и центральных Н1-рецепторов и, таким образом, снижая тонус гладкой мускулатуры бронхов, уменьшают проницаемость капилляров, что приводит к сокращению длительности и выраженности ринореи, отека слизистой оболочки носа, кашля и чихания, а также выраженности сопутствующих инфекционному процессу аллергических реакций.
Антитела к CD4 регулируют функциональную активность CD4 рецептора, что приводит к повышению функциональной активности CD4-лимфоцитов, нормализации иммунорегуляторного индекса CD4/CD8, а также субпопуляционного состава иммунокомпетентных клеток (CD3, CD4, CD8, CD16, CD20).
Экспериментально и клинически доказана эффективность применения Эргоферона при острых респираторных вирусных инфекциях; может применяться также в комплексной терапии и профилактике бактериальных осложнений вирусных инфекций; предупреждает развитие суперинфекций.
Показания к применению
— в составе комплексной терапии острых респираторных вирусных инфекций (в том числе гриппа) у взрослых и детей с 3 лет
— профилактика острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ)
Способ применения и дозы
Внутрь. На один прием – 1 таблетка (за 15 минут до приема пищи или через 15 минут после приема пищи). Таблетку следует держать во рту, не проглатывая, до полного растворения.
В составе комплексной терапии ОРВИ у взрослых и детей с 3-х лет: лечение нужно начинать как можно раньше, при появлении первых признаков острой инфекции по следующей схеме: в первые 2 часа препарат принимают каждые 30 минут, затем в течение следующих часов первых суток осуществляют еще три приема через равные промежутки времени. Со вторых суток и далее принимают по 1 таблетке 3 раза в день до полного выздоровления.
Профилактика ОРВИ у взрослых и детей с 3-х лет – по 1-2 таблетки в день. Рекомендуемая продолжительность профилактического курса определяется индивидуально и может составлять 1 — 6 месяцев.
При необходимости препарат можно сочетать с другими противовирусными и симптоматическими средствами.
Побочное действие
Существует риск развития реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата. В клинических исследованиях аллергических реакций, достоверно связанных с приемом препарата, не зарегистрировано.
Противопоказания
— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата — детский возраст до 3-х лет
— наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы
Лекарственное взаимодействие
Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.
Особые указания
В состав препарата входит лактозы моногидрат, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.
Беременность и период лактации
Безопасность применения Эргоферона при беременности и в период лактации не изучалась. Экспериментально доказано на беременных самках животных отсутствие эмбрио- и фетотоксического действия, а также негативного влияния на потомство. Поэтому рекомендуется применение препарата Эргоферон при крайней необходимости, после оценки соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода или ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или другими потенциально опасными механизмами
Эргоферон не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.
Передозировка
При случайной передозировке возможны диспепсические явления, вызванные приемом вспомогательных веществ: лактозы моногидрата и магния стеарата.
Форма выпуска и упаковка
По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
3 года
Не применять после истечения срока годности
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ», Россия, 127473, г. Москва,
3-й Самотечный пер., д.9. Тел./факс: (495) 684-43-33.
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ», Россия.
Производственная площадка
ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ», Россия, 454139,
г. Челябинск, ул. Бугурусланская, 54.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
Представительство ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ» в РК г. Алматы, ул. Жибек жолы 64, офис 206.
Тел./факс: 2734713
E-mail: kz@dep.materiamedica.ru
Начальник Управления
фармакологической экспертизы Кузденбаева Р.С.
Заместитель начальника Управления
фармакологической экспертизы Мирманова Р.К.
Эксперт
И.о. Директора представительства Ким С.Б.
| 521073111477976646_ru.doc | 63 кб |
| 429553281477977784_kz.doc | 75.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Таблетки плоскоцилиндрической формы с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись ERGOFERON.
Противовирусное средство, антигистаминное средство
Коды АТХ
J05АХ, R06A
Фармакодинамика
Спектр фармакологической активности Эргоферона включает в себя противовирусную, иммуномодулирующую, антигистаминную, противовоспалительную.
Экспериментально и клинически доказана эффективность применения компонентов Эргоферона при вирусных инфекционных заболеваниях: грипп А и грипп В, острые респираторные вирусные инфекции (вызванные вирусами парагриппа, аденовирусами, респираторно-синцитиальными вирусами, коронавирусами), герпесвирусные инфекции (лабиальный герпес, офтальмогерпес, генитальный герпес, опоясывающий герпес, ветряная оспа, инфекционный мононуклеоз), острые кишечные инфекции вирусной этиологии (вызванные калицивирусами, коронавирусами, ротавирусами, энтеровирусами), энтеровирусный и менингококковый менингиты, геморрагическая лихорадка с почечным синдромом, клещевой энцефалит.
Препарат применяется в комплексной терапии бактериальных инфекций (псевдотуберкулез, коклюш, иерсиниоз, пневмония различной этиологии, включая атипичных возбудителей (M.pneumoniae, C.Pneumoniae, Legionella spp.), используется для профилактики бактериальных осложнений вирусных инфекций, предупреждает развитие суперинфекций. Применение препарата в пре- и поствакцинальном периоде увеличивает эффективность вакцинации, обеспечивает неспецифическую профилактику ОРВИ и гриппа в момент становления поствакцинального иммунитета. Эргоферон обладает профилактической эффективностью в отношении ОРВИ негриппозной этиологии, предупреждает развитие интеркуррентных заболеваний в поствакцинальном периоде.
Компоненты, входящие в препарат, обладают единым механизмом действия в виде повышения функциональной активности CD4 рецептора, рецепторов к интерферону гамма (ИФН-?) и гистамину, соответственно; что сопровождается выраженным иммунотропным действием.
Экспериментально доказано, что антитела к интерферону гамма: повышают экспрессию ИФН-?, ИФН ?/?, а также сопряженных с ними интерлейкинов (ИЛ-2, ИЛ-4, ИЛ-10 и др.), улучшают лиганд-рецепторное взаимодействие ИФН, восстанавливают цитокиновый статус; нормализуют концентрацию и функциональную активность естественных антител к ИФН-?, являющихся важным фактором естественной противовирусной толерантности организма; стимулируют интерферонозависимые биологические процессы: индукцию экспрессии антигенов главного комплекса гистосовместимости I, II типов и Fc-рецепторов, активацию моноцитов, стимуляцию функциональной активности NK-клеток, регуляцию синтеза иммуноглобулинов, активируя смешанный Th1 и Th2 иммунный ответ.
Антитела к CD4, вероятно являясь аллостерическими модуляторами данного рецептора, регулируют функциональную активность CD4 рецептора, что приводит к повышению функциональной активности CD4 лимфоцитов, нормализации иммунорегуляторного индекса CD4/CD8, а также субпопуляционного состава иммуннокомпетентных клеток (CD3, CD4, CD8, CD16, CD20).
Антитела к гистамину модифицируют гистамин-зависимую активацию периферических и центральных H1-рецепторов и таким образом снижают тонус гладкой мускулатуры бронхов, уменьшают проницаемость капилляров, что приводит к сокращению длительности и выраженности ринореи, отека слизистой оболочки носа, кашля и чихания, а также уменьшению выраженности сопутствующих инфекционному процессу аллергических реакций за счет подавления высвобождения гистамина из тучных клеток и базофилов, продукции лейкотриенов, синтеза молекул адгезии, снижения хемотаксиса эозинофилов и агрегации тромбоцитов в реакциях на контакт с аллергеном.
Совместное применение компонентов комплексного препарата сопровождается усилением противовирусной активности входящих в него компонентов.
Фармакокинетика
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Эргоферон.
- Профилактика и лечение гриппа А и В. Профилактика и лечение острых респираторных вирусных инфекций, вызванных вирусом парагриппа, аденовирусом, респираторно-синцитиальным вирусом, коронавирусом.
- Профилактика и лечение герпесвирусных инфекций (лабиальный герпес, офтальмогерпес, генитальный герпес, ветряная оспа, опоясывающий герпес, инфекционный мононуклеоз).
- Профилактика и лечение острых кишечных инфекций вирусной этиологии (вызванных калицивирусом, аденовирусом, коронавирусом, ротавирусом, энтеровирусами).
- Профилактика и лечение энтеровирусного и менингококкового менингита, геморрагической лихорадки с почечным синдромом, клещевого энцефалита.
- Применение в комплексной терапии бактериальных инфекций (псевдотуберкулез, коклюш, иерсиниоз, пневмония различной этиологии, в том числе вызванная атипичными возбудителями (M.pneumoniae, C.Pneumoniae, Legionella spp)); профилактика бактериальных осложнений вирусных инфекций, предупреждение суперинфекций.
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и период лактации
Безопасность применения Эргоферона при беременности и в период лактации не изучалась. При необходимости назначения препарата следует учитывать соотношение риск/польза.
Способ применения и дозировка
Внутрь. На один прием – 1 таблетка (не во время приема пищи). Таблетку следует держать во рту, не проглатывая, до полного растворения.
Детям с 6 месяцев. При назначении препарата детям младшего возраста (от 6 месяцев до 3 лет) рекомендуется растворять таблетку в небольшом количестве (1 столовая ложка) кипяченой воды комнатной температуры.
Лечение необходимо начинать как можно раньше, при появлении первых признаков острой инфекции по следующей схеме: в первые 2 часа препарат принимают каждые 30 минут, затем в течение первых суток осуществляют еще три приема через равные промежутки времени. Со вторых суток и далее принимают по 1 таблетке 3 раза в день до полного выздоровления.
Для профилактики вирусных инфекционных заболеваний – по 1-2 таблетки в день. Рекомендуемая продолжительность профилактического курса определяется индивидуально и может составлять 1 — 6 месяцев.
При необходимости препарат можно сочетать с другими противовирусными и симптоматическими средствами
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
При случайной передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата наполнителями.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.
В состав препарата входит лактозы моногидрат, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.
Эргоферон не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.
Таблетки для рассасывания. По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Наименование, адрес производителя лекарственного препарата/организации, принимающей претензии
ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»; 127473,
Россия, г. Москва 3-й Самотечный пер., д.9.
Адрес места производства лекарственного препарата
Россия, 454139, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, д.54
Товары из категории — Противовирусные препараты
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 489
Фармакологические свойства
Препарат Эргоферон обладает широким спектром действий на организм человека. Он используется в качестве лекарственного средства, предназначенного для лечения заболеваний вирусного, инфекционного, воспалительного характера. Медикамент блокирует рецепторы гистамина в организме и предотвращает возникновение аллергических реакций.
Клинически установлено, что активные компоненты лекарственного средства позитивно влияют на устранение в организме вирусов-возбудителей гриппозных и простудных заболеваний. Эффективность его также доказана и в борьбе с болезнями, вызванными герпесной инфекцией, в числе которых кожные высыпания, заболевания глаз, поражения ротоглотки, заражения половых органов. Помимо этого медикамент хорошо себя зарекомендовал в терапии различного рода кишечных инфекций, поражений центральной нервной системы, инфекционных заболеваний спинного и головного мозга, почечной лихорадки. Успешно применяется в качестве профилактического средства, предупреждающего возникновение суперинфекций.
Использование Эрегоферона непосредственно перед прививанием простудных и гриппозных заболеваний или же после проведения вакцинации существенно увеличивает иммунные свойства организма в борьбе с указанными болезнями. Также это позволяет отгородить организм от присоединения сопутствующих или осложняющих течение основного заболевания болезней.
Вещества, присутствующие в медикаментозном средстве имеют единое целенаправленное воздействие, активизирующее рецепторы CD, благодаря чему враждебные вирусы распознаются в кратчайшие сроки и уничтожаются. Одновременно с этим осуществляется стимуляция иммунной системы.
Состав и форма выпуска
Состав Эргоферона представляет собой набор следующих компонентов:
Препарат представляет собой таблетки, предназначенные для рассасывания, имеющие круглую приплюснутую форму. На таблетках нанесены риска и фаска, а также надписи, обозначающие маркировку производителя и наименование таблеток на латинице. Цвет таблеток может варьироваться от чисто белого до серого. Первичной упаковкой лекарства являются контурные поливинилхлоридные пластины, в которых располагается двадцать таблеток. Вторичной упаковкой является картонная пачка, в которой вместе с инструкцией по применению размещаются пластины в количестве одной, двух или пяти штук в зависимости от дозировки.
Показания к применению
Назначение лекарственного средства Эргоферон осуществляется для профилактических действии, а также лечения:
Употребление Эргоферона осуществляется также в составе комплексного лечения заболеваний, вызванных бактериальными инфекциями. К ним относятся:
Побочные эффекты
Причиной возникновения побочных эффектов может стать индивидуальная непереносимость и повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата.
Если пациент замечает ухудшение собственного самочувствия, либо проявление различного рода побочных действий после принятия таблеток, следует незамедлительно обратиться к компетентному специалисту для осуществления симптоматического лечения.
Беременность и лактация
Инструкция по применению на данный момент не содержит достоверных клинических сведений относительно возможности употребления медикаментозного средства в период беременности, а также во время кормления грудью. Таким образом принимать медикаментозное средство разрешается только в ситуациях, когда явная польза для матери будет превышать потенциальные риски для плода или грудного ребёнка, который находится на вскармливании. Указанное выше решение может принимать только лечащий врач.
Применение: способ и особенности
Таблетки Эргоферона следует принимать перорально. Во время еды употреблять их запрещено. Разовый прием не должен превышать одной таблетки. Согласно инструкции таблетку следует положить в рот и дождаться ее растворения, не запивая водой и исключив случайное проглатывание.
Для достижения максимального эффекта от этого лекарственного средства, к терапевтическому курсу рекомендуется приступить как можно раньше, уже при первых подозрениях на инфекционное заболевание. Принимать медикамент следует, соблюдая следующую схему:
Прием таблеток осуществляется, как правило, до полного выздоровления пациента.
В профилактических целях лекарственное средство принимается два раза в течение двадцати четырех часов допустимой дозировкой в одну-две таблетки. Продолжительность профилактических мероприятий пациент может определять самостоятельно. Минимальный прием должен быть не менее месяца и может длиться до полугода. Разрешается сочетание Эргоферона с другими медикаментами схожего спектра действия.
Медикаментозное средство подходит для употребления детьми от шести месяцев. В данном случае таблетку рекомендуется растолочь и растворить в прокипяченной воде комнатной температуры примерным объемом равным одной чайной ложке.
Совместимость с алкоголем
При нормальном функционировании организма человека, его иммунная система вырабатывает определенное количество иммуноглобулина, с помощью которого образуются антитела, способные противостоять возникающим инфекционным угрозам. В то же время воздействие на организм этанола, содержащегося в алкоголе, разрушительно влияет на иммунную систему. Более того, чем продолжительнее период употребления спиртосодержащих напитков, тем значительнее вред наносится белковым соединениям, вырабатывающим антитела. Таким образом, осуществляется серьезное истощение иммунной системы, которая становится наиболее подверженной различного рода инфекционным заболеваниям.
В данном случае употребление препарата Эргоферона совместно с алкогольсодержащими напитками может не привести к ожидаемому эффекту, поскольку существенно снизится биодоступность и увеличится полураспад медикамента. На основании вышеизложенного можно сделать вывод, что во время терапевтического курса употребление алкоголя следует ограничить.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Клиническими опытами удалось выявить, что Эргоферон хорошо сочетается с медикаментозными средствами схожего спектра действия, которые могут быть использованы в качестве комплексной терапии.
Клинически установленные сведения о совместимости таблеток с лекарствами другого спектра действия на данный момент отсутствуют.
Передозировка
Возможна случайная передозировка, в результате которой могут возникнуть реакции следующего характера:
Указанные выше симптомы могут возникать в связи с присутствием в таблетках таких наполнителей, как многоатомный спирт мальтит и трехатомный спирт глицерин.
При обнаружении одного из симптомов, следует приостановить употребление лекарства и обратиться к врачу для проведения симптоматической терапии.
Особые указания
Одним из вспомогательных компонентов Эргоферона является лактоза, в связи с чем применять его следует с осторожностью людям, страдающим галактоземией, синдромом недостаточного всасывания, нарушением выработки кишечником лактазы.
В связи с тем, что в медикаментозном средстве также присутствует мальтитол, к его приему внимательно следует отнестись пациентам с сахарным диабетом.
Опытным путем установлено, что медикамент ни в коей мере не влияет на способность пациентами управлять транспортными средствами или заниматься активной деятельностью, требующей повышенного внимания.
Аналоги
Схожими с таблетками Эргоферон фармакологическими свойствами и составом обладают такие препараты, как Арбидол, Амизон, Анаферон, Кагоцел.
Международная классификация болезней (МКБ-10)
Согласно международной классификации болезней (МКБ-10) диагнозы, при которых применяется данное медикаментозное средство, имеют следующую кодировку:
Условия продажи
В аптечных пунктах лекарство Эргоферон реализуется без обязательного наличия предписаний лечащего врача.
Правила хранения, срок годности
Медикамент следует хранить в закрытом от солнечных лучей месте при температуре менее 25 градусов по Цельсию не более трех лет.
Отзывы о лекарственном средстве
Вокруг препарата Эргоферона зачастую разгораются горячие споры. И чаще всего они связаны не с непосредственно этим лекарственным средством, а с целесообразностью употребления любых медикаментов при ОРВИ и других несерьезных простудных заболеваниях. В данном случае следует отметить, что решение об использовании того или иного средства следует доверить компетентному специалисту, находясь у него на приеме.
Те же, кто использовал этот медикамент, отмечают его положительные качества в подавлении инфекций на ранних стадиях. Главное в этом случае, как уже писалось выше, во время приступить к терапии.
Цены на Эргоферон в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 489 руб.