При заболевании гриппом и ОРВИ могут развиться осложнения беременности и врожденные детские болезни новорожденного. Поэтому с момента контакта с больным или с первого дня появления симптомов острой респираторно-вирусной инфекции врачи назначают действенные лекарственные препараты с доказанной эффективностью и высоким профилем безопасности. К ним относится Эргоферон. Применение препарата позволяет предотвратить заболевание.
Преимущества препарата Эргоферон
Эффективное противовирусное средство Эргоферон выпускается в виде таблеток. Их пациенты рассасывают до полного растворения во рту. Препарат содержит в низких разведениях очищенные антитела к человеческому интерферону, биологически активному веществу гистамину и специфическим клеткам – лимфоцитам CD. Антитела нанесены на лактозу. В качестве вспомогательных ингредиентов производитель также использовал целлюлозу и стеарат магния. Эргоферон оказывает противовирусное и иммуномодулирующее воздействие.
Преимущество препарата в следующем:
- обладает минимальным спектром побочных эффектов;
- не оказывает токсического действия на организм;
- его удобно принимать.
Как показали результаты клинических исследований, Эргоферон не только снижает способность вирусов внедряться в клетку, а и тормозит их репликацию (удвоение). Это позволяет использовать его для профилактики и лечения гриппа, ОРВИ.
Не все препараты подходят для беременных. Многие лекарственные средства оказывают токсическое действие на организм беременной женщины, который и так уже подвергается чрезмерным нагрузкам, или вызывают дефекты развития плода. Это средство не обладает такими побочными эффектами. Этот вывод врачи делают на основании собственных наблюдений применения Эргоферона во время беременности.
Клинические испытания применения препарата Эргоферон при беременности, как указано в инструкции по применению препарата, не проводились. Поэтому врачи назначают его в том случае, когда беременная заболела, и польза от использования препарата для женщины выше потенциальной угрозы развития нежелательных последствий со стороны плода или новорожденного. Соотношение риска и пользы от применения Эргоферона беременным определяет лечащий врач.
Как протекает грипп и ОРВИ у беременных
Чаще всего осложнения беременности развиваются при заболевании гриппом, ОРВИ, другими вирусными болезнями. Под воздействием вирусов происходит повреждение плаценты и внутриутробное инфицирование плода. Заболевание опасно как для больной женщины, так и для ее ребенка. Симптомы гриппа у беременных известны:
- внезапное повышение температуры до высоких цифр;
- головная боль;
- снижение аппетита;
- першение в горле;
- боль в мышцах и суставах;
- кашель.
На красной слизистой оболочке ротоглотки видны точечные кровоизлияния. Но женщины считают, что это не респираторная вирусная инфекция, а обычная простуда. Они начинают самостоятельно лечиться народными средствами и принимать лекарства. Ситуация усугубляется тем, что для беременных подходят не все препараты. Так, для снижения температуры эксперты ВОЗ рекомендуют беременным принимать только парацетамол. Большинство противовирусных препаратов не рекомендуется принимать во время беременности. Если беременная заболела, ей надо обратиться к врачу. Только специалист подберет эффективное средство, которое не навредит ни маме, ни малышу.
Грипп и ОРВИ могут осложниться пневмонией по той причине, что легкие у беременных поджаты увеличенной маткой. У беременных во время заболевания, легочный резерв уменьшается, на 15-25% возрастает потребность в кислороде, но остаточный функциональный резерв легких уменьшается. И организм матери, и плод начинает испытывать кислородное голодание.
Во время беременности снижается активность иммунной системы, и организм не может эффективно бороться с вирусом. При высоком риске развития осложнений врачи могут принять решение о назначении беременной женщине эффективного противовирусного средства Эргоферон. В доступной научной литературе отсутствует информация о токсическом воздействии этого препарата на организм матери или развитие при его применении дефектов развития плода.
У беременных гриппозная инфекция резко снижает сопротивляемость организма, нарушает гормональное равновесие, активирует существующие латентные заболевания. У беременных нередко врачи регистрируют токсическую форму гриппа. Она проявляется следующими симптомами:
- резкой слабостью;
- снижением слуха;
- бессонницей;
- заторможенностью;
- ригидностью затылочных мышц;
- нарушениями мимики;
- расстройствами речи;
- судорогами;
- снижением артериального давления.
При развитии фибрилляции желудочков сердца или геморрагического отека легких может наступить неблагоприятный исход. Его можно предотвратить, если после контакта с человеком, больным гриппом, своевременно начать применение Эргоферона. Также описаны случаи развития у беременных тяжелой гриппозной генерализованной инфекции. Она проявлялась синдромом диссеминированного внутрисосудистого свертывания, преждевременной отслойкой плаценты, инфекционно-токсическим шоком.
В сосудах плаценты беременных женщин, больных гриппом, могут образовываться тромбы. Очаговые кровоизлияния происходят в плаценту, пуповину. Прерывание беременности может наступить вследствие проникновения токсинов в кровь, смещения рН в кислую сторону. Эти изменения приводят к развитию васкулитов, капилляритов. От лучших лекарств от простуды в этой ситуации нужно отказаться, поскольку они не оказывают должного действия. Только комплексная терапия, которую проводят врачи, может сохранить жизнь матери и ребенка.
Часто высокая температура при гриппе является причиной преждевременных родов или прерывания беременности. При заражении вирусом гриппа женщины в первом триместре беременности, существует высокий риск развития дефектов центральной нервной системы у ребенка. Если женщина заболевает гриппом во второй половине беременности, могут развиться врожденные аномалии развития плода, не совместимые с жизнью.
Чтобы предотвратить грипп врачи рекомендуют беременным сделать прививку. Вакцинацию от гриппа проводят во втором и третьем триместре беременности. Но от ОРВИ вакцины пока не разработаны. А вирусная респираторная инфекция также может повлиять на течение беременности и развитие эмбриона, сказаться в будущем на здоровье ребенка. Если польза для плода выше риска развития побочных эффектов, врачи при беременности назначают Эргоферон.
Препарат принимают внутрь, до или после, но не во время еды. Таблетку следует держать во рту, пока она полностью не рассосется. Для лечения гриппа и ОРВИ в первый день принимают восемь таблеток. В первые два часа сначала рассасывают по одной таблетке Эргоферона с интервалом в полчаса, а затем принимают еще три таблетки через одинаковые промежутки времени. Со второго дня и до полного выздоровления нужно принимать по таблетке препарата трижды в сутки. При необходимости врачи назначают беременным и другие лекарства от простуды, противовирусные препараты, симптоматические средства. Препарат можно приобрести в аптеке, не имея рецепта, но его не нужно принимать без консультации лечащего врача.
Забота о ребенке — настоящий труд каждой мамы от первых дней зачатия, а сама мама наиболее уязвима во время беременности и сразу после родов. Также не забывайте внимательно относиться к лечению гриппа и орви у кормящей мамы.
05.04.2023
Описание препарата Эргоферон® (таблетки для рассасывания) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2023 году
Дата согласования: 05.04.2023
Особые отметки:
Содержание
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки для рассасывания | 1 табл. |
| действующие вещества: | |
| антитела к гамма интерферону человека аффинно очищенные | 10000 ЕМД* |
| антитела к гистамину аффинно очищенные | 10000 ЕМД* |
| антитела к CD4 аффинно очищенные | 10000 ЕМД* |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; магния стеарат | |
| * Единицы модифицирующего действия |
Описание лекарственной формы
Таблетки для рассасывания: плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета.
На плоской стороне с риской нанесена надпись «MATERIA MEDICA», на другой плоской стороне нанесена надпись «ERGOFERON».
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
иммуномодулирующее.
Фармакодинамика
Спектр фармакологической активности препарата Эргоферон® включает в себя противовирусную, иммуномодулирующую, антигистаминную, противовоспалительную активность.
Компоненты, входящие в препарат, обладают единым механизмом действия в виде повышения функциональной активности CD4 рецептора, рецепторов к интерферону гамма (ИФН-γ) и гистамину, соответственно; что сопровождается выраженным иммунотропным действием.
Экспериментально доказано, что антитела к ИФН-γ повышают экспрессию ИФН-γ, ИФН-α/β, а также сопряженных с ними ИЛ (в т.ч. ИЛ-2, ИЛ-4, ИЛ-10), улучшают лиганд-рецепторное взаимодействие ИФН, восстанавливают цитокиновый статус; нормализуют концентрацию и функциональную активность естественных антител к ИФН-γ, являющихся важным фактором естественной противовирусной толерантности организма; стимулируют интерферонозависимые биологические процессы: индукцию экспрессии антигенов главного комплекса гистосовместимости I, II типов и Fc-рецепторов, активацию моноцитов, стимуляцию функциональной активности NK-клеток, регуляцию синтеза Ig, активируя смешанный Th1 и Th2 иммунный ответ.
Антитела к CD4+, вероятно являясь аллостерическими модуляторами данного рецептора, регулируют функциональную активность CD4+ рецептора, что приводит к повышению функциональной активности CD4+ лимфоцитов, нормализации иммунорегуляторного индекса CD4+/CD8+, а также субпопуляционного состава иммунокомпетентных клеток (CD3+, CD4+, CD8+, CD16+, CD20+).
Антитела к гистамину модифицируют гистамин-зависимую активацию периферических и центральных H1-рецепторов и, таким образом, снижают тонус гладкой мускулатуры бронхов, уменьшают проницаемость капилляров, что приводит к сокращению длительности и выраженности ринореи, отека слизистой оболочки носа, кашля и чихания, а также уменьшению выраженности сопутствующих инфекционному процессу аллергических реакций за счет подавления высвобождения гистамина из тучных клеток и базофилов, продукции лейкотриенов, синтеза молекул адгезии, снижению хемотаксиса эозинофилов и агрегации тромбоцитов в реакциях на контакт с аллергеном.
Совместное применение компонентов комплексного препарата сопровождается усилением их противовирусной активности.
В ходе проводимых экспериментальных и клинических исследований установлена терапевтическая эффективность в отношении вирусов гриппа, парагриппа, риновируса, метапневмовируса, сезонных штаммов коронавирусов, бокавируса, респираторно-синцитиального вируса, респираторных и кишечных штаммов аденовируса, ротавирусов, норовирусов, астровирусов, а также неспецифическая профилактическая эффективность в отношении SARS-CoV-2. В клиническом исследовании установлено снижение риска заболевания COVID-19 в 3 раза в период проведения вакцинации между введением I и II компонентов вакцины «Гам-КОВИД-Вак» на фоне профилактического приема препарата Эргоферон®.
Фармакокинетика
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газо-жидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание действующих веществ препарата Эргоферон® в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.
Показания
лечение гриппа и острых респираторных вирусных инфекций (взрослые и дети от 6 мес);
лечение острых кишечных инфекций вирусной этиологии (взрослые и дети от 6 мес);
неспецифическая профилактика COVID-19 в период проведения вакцинации между введением первого и второго компонентов вакцины против новой коронавирусной инфекции (взрослые).
Противопоказания
повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
дефицит лактазы, наследственная непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
возраст до 6 мес (для лечения гриппа, ОРВИ и острых кишечных вирусных инфекций), до 18 лет (для неспецифической профилактики COVID-19 в период проведения вакцинации между введением первого и второго компонентов вакцины против новой коронавирусной инфекции).
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения препарата Эргоферон® у беременных не изучалась. При беременности и в период лактации препарат применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Соотношение польза-риск определяется лечащим врачом.
Способ применения и дозы
Внутрь, не во время приема пищи. Таблетку следует держать во рту, не проглатывая, до полного растворения. Риска не предназначена для деления таблетки на части.
При назначении препарата детям младшего возраста (от 6 мес до 3 лет) рекомендуется растворять таблетку в небольшом количестве (1 столовая ложка) кипяченой воды комнатной температуры.
Лечение гриппа, ОРВИ и ОКВИ
Взрослые и дети с 6 месяцев. В 1-й день лечения принимают 8 табл. по следующей схеме: по 1 табл. каждые 30 мин в первые 2 ч (всего 5 табл. за 2 ч), затем в течение этого же дня принимают еще по 1 табл. 3 раза через равные промежутки времени. На 2-й день и далее принимают по 1 табл. 3 раза в день до полного выздоровления.
При необходимости препарат можно сочетать с другими противовирусными и симптоматическими средствами.
Неспецифическая профилактика COVID-19 в период проведения вакцинации между введением 1-го и 2-го компонентов вакцины против новой коронавирусной инфекции у взрослых
Взрослые. По 1 табл. на прием 2 раза в день. Продолжительность приема — до 3 нед.
Побочные действия
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Если у пациента отмечаются нежелательные реакции, указанные в инструкции, или они усугубляются, или пациент заметил любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Случаев несовместимости с другими ЛС до настоящего времени не зарегистрировано.
Передозировка
Симптомы: диспептические явления, обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами.
Лечение: отмена препарата и назначение симптоматической терапии, например, пероральной регидратации.
Особые указания
В состав препарата входит лактозы моногидрат, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы либо при врожденной лактазной недостаточности.
Влияние на способность управлять автотранспортными средствами, механизмами. Эргоферон® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.
Форма выпуска
Таблетки для рассасывания. По 20 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Производитель
Адрес места производства лекарственного препарата: Россия, 454139, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, 54.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, и организация, принимающая претензии на территории РФ: ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ». Россия, 127473, Москва, 3-й Самотечный пер., 9.
Тел./факс: (495) 684-43-33.
Горячая линия: (495) 681-09-30, (495) 681-93-00.
E-mail: hotline@materiamedica.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Спектр фармакологической активности препарата Эргоферон® включает в себя противовирусную, иммуномодулирующую, антигистаминную, противовоспалительную.
Компоненты, входящие в препарат, обладают единым механизмом действия в виде повышения функциональной активности CD4 рецептора, рецепторов к интерферону гамма (ИФН-γ) и гистамину соответственно, что сопровождается выраженным иммунотропным действием.
Экспериментально доказано, что антитела к интерферону гамма повышают экспрессию ИФНγ, ИФНα/β, а также сопряженных с ними интерлейкинов (ИЛ-2, ИЛ-4, ИЛ-10 и других), улучшают лиганд-рецепторное взаимодействие ИФН, восстанавливают цитокиновый статус; нормализуют концентрацию и функциональную активность естественных антител к ИФНγ, являющихся важным фактором естественной противовирусной толерантности организма; стимулируют интерферонозависимые биологические процессы: индукцию экспрессии антигенов главного комплекса гистосовместимости I, II типов и Fc-рецепторов, активацию моноцитов, стимуляцию функциональной активности NK-клеток, регуляцию синтеза иммуноглобулинов, активируя смешанный Th1 и Th2 иммунный ответ.
Антитела к CD4, вероятно являясь аллостерическими модуляторами данного рецептора, регулируют функциональную активность CD4 рецептора, что приводит к повышению функциональной активности CD4+ лимфоцитов, нормализации иммунорегуляторного индекса CD4+/CD8+, а также субпопуляционного состава иммунокомпетентных клеток (CD3+, CD4+, CD8+, CD16+, CD20+).
Антитела к гистамину модифицируют гистамин-зависимую активацию периферических и центральных H1-рецепторов и, таким образом, снижают тонус гладкой мускулатуры бронхов, уменьшают проницаемость капилляров, что приводит к сокращению длительности и выраженности ринореи, отека слизистой оболочки носа, кашля и чихания, а также уменьшению выраженности сопутствующих инфекционному процессу аллергических реакций за счет подавления высвобождения гистамина из тучных клеток и базофилов, продукции лейкотриенов, синтеза молекул адгезии, снижения хемотаксиса эозинофилов и агрегации тромбоцитов в реакциях на контакт с аллергеном.
Совместное применение компонентов комплексного препарата сопровождается усилением противовирусной активности входящих в него компонентов.
В ходе проводимых экспериментальных и клинических исследований установлена терапевтическая эффективность в отношении вирусов гриппа, парагриппа, риновируса, метапневмовируса, сезонных штаммов коронавирусов, бокавируса, респираторно-синцитиального вируса, респираторных и кишечных штаммов аденовируса, ротавирусов, норовирусов, астровирусов, а также неспецифическая профилактическая эффективность в отношении SARS-CoV-2. В клиническом исследовании установлено снижение риска заболевания COVID-19 в 3 раза в период проведения вакцинации между введением I и II компонентов вакцины Гам-КОВИД-Вак на фоне профилактического приема препарата Эргоферон®.
На 1 таблетку
Активные вещества:
Антитела к гамма интерферону человека аффинно очищенные — 0,006 г*
Антитела к гистамину аффинно очищенные — 0,006 г*
Антитела к CD4 аффинно очищенные — 0,006 г*.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 0,267 г, целлюлоза микрокристаллическая 0,030 г, магния стеарат 0,003 г.
* наносятся на лактозы моногидрат в виде смеси трех активных водно-спиртовых разведений субстанции, разведенной соответственно в 10012, 10030, 10050 раз.
Таблетки плоскоцилиндрической формы с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись ERGOFERON.
Гомеопатическое лекарственное средство.
Иммуномодуляторы. Противовирусные средства.
Коды АТХ: L03, J05AX
Гомеопатическое средство не вызывает фармакологических эффектов, а действует особым гомеопатическим образом. Его эффекты не зависят от концентрации специфических компонентов или ингредиентов. По этой причине является невозможным определение дозозависимых фармакологических свойств гомеопатических препаратов, фармакокинетики и фармакодинамики компонентов препарата.
Гомеопатическое лекарственное средство без утвержденных терапевтических показаний. Традиционно применяется в комплексной терапии острых респираторных вирусных инфекций у взрослых и детей старше 2-х лет.
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата; детский возраст младше 2-х лет.
Безопасность применения Эргоферона при беременности и в период лактации не изучалась. При необходимости назначения препарата следует учитывать соотношение риск/польза.
Внутрь, не во время приема пищи. Таблетку следует держать во рту, не проглатывая, до полного растворения.
При назначении препарата детям младшего возраста (от 2 до 3 лет) рекомендуется растворять таблетку в небольшом количестве (1 столовая ложка) кипяченой воды комнатной температуры.
В 1-й день лечения принимают 8 таблеток по следующей схеме: по 1 таблетке каждые 30 минут в первые 2 часа (всего 5 таблеток за 2 часа), затем в течение этого же дня принимают еще по 1 таблетке 3 раза через равные промежутки времени.
На 2-ой день и далее принимают по 1 таблетке 3 раза в день до полного выздоровления.
При необходимости препарат можно сочетать с другими противовирусными и симптоматическими средствами.
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
При передозировке возможны диспепсические явления обусловленные входящими в состав препарата наполнителями.
Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.
В состав препарата входит лактозы моногидрат, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.
Эргоферон не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.
Таблетки для рассасывания гомеопатические. По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению (и/или листком-вкладышем) помещают в пачку из картона.
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
4 года.
Не применять по истечении срока годности.
Без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения/Производитель
ООО «НПФ «МАТЕРНА МЕДИКА ХОЛДИНГ»;
Россия, 127473, г. Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9.
Тел./факс: +7 (495) 684-43-33.
Адрес места производства лекарственного средства
Россия, 454139, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, д. 54.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Беларусь
претензии от потребителей по качеству продукции
Представительство ООО «НПФ «МАТЕРНА МЕДИКА ХОЛДИНГ» в Республике Беларусь:
220035, г. Минск, ул. Тимирязева, д. 65 Б, помещение 74 А.
Тел./факс: +375 (17) 323-58-68.
E-mail: bel@dep.materiamedica.ru
Эргоферон
МНН: Антитела к гамма-интерферону человека аффинно очищенные
Производитель: Материа Медика Холдинг НПФ ООО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие противовирусные препараты
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№020791
Информация о регистрации в РК:
03.07.2019 — 03.07.2024
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Эргоферон
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки для рассасывания
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: антитела к гамма интерферону человека аффинно очищенные 0,006 г*, антитела к гистамину аффинно очищенные 0,006 г*,
антитела к CD4 аффинно очищенные 0,006 г*.
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
* наносятся на лактозы моногидрат в виде смеси трех активных водно-спиртовых разведений субстанции, разведенной соответственно в 10012, 10030, 10050 раз.
Описание
Таблетки плоскоцилиндрической формы с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись ERGOFERON.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусные препараты прочие
Код АТХ J05AX
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Вследствие особенностей процесса технологической обработки исходной субстанции чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание конечных продуктов данной технологии в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Эргоферон.
Фармакодинамика
Входящие в состав препарата Эргоферон компоненты, приготовленные из афинно очищенных на антигене поликлональных антител к ИФНγ, гистамину и CD4, в процессе технологической обработки, связанной с градуальным (последовательным) уменьшением концентрации, приобретают универсальную способность специфически воздействовать на фармакологические мишени, вызывая в них конформационные изменения, что приводит к изменению их функциональной активности. Отсутствие в готовой лекарственное форме определяемых количеств исходной субстанции делает невозможным использование классических фармакодинамических корреляций доза-эффект.
Экспериментально методом ядерно-магнитного резонанса доказано, что препарат из технологически обработанных антител вызывает конформационные изменения как в молекуле соответствующего антигена, так и в его рецепторе, инициируя активацию регуляторных (сигнальных) путей.
В экспериментальных и клинических исследованиях подтверждено, что антитела к интерферону гамма обладают противовирусной и иммуномодулирующей активностью: повышают экспрессию ИФНγ, ИФНα/β, а также сопряженных с ними интерлейкинов (ИЛ-2, ИЛ-4, ИЛ-10 и др.), модифицируют лиганд-рецепторное взаимодействие ИФНγ с его рецептором; нормализуют уровень естественных антител к ИФНγ, являющихся важным фактором естественной противовирусной толерантности организма; стимулируют функциональную активность NK клеток.
Антитела к гистамину оказывают противоаллергическое и противовоспалительное действие, модифицируя гистамин-зависимую активацию периферических и центральных Н1-рецепторов и, таким образом, снижая тонус гладкой мускулатуры бронхов, уменьшают проницаемость капилляров, что приводит к сокращению длительности и выраженности ринореи, отека слизистой оболочки носа, кашля и чихания, а также выраженности сопутствующих инфекционному процессу аллергических реакций.
Антитела к CD4 регулируют функциональную активность CD4 рецептора, что приводит к повышению функциональной активности CD4-лимфоцитов, нормализации иммунорегуляторного индекса CD4/CD8, а также субпопуляционного состава иммунокомпетентных клеток (CD3, CD4, CD8, CD16, CD20).
Экспериментально и клинически доказана эффективность применения Эргоферона при острых респираторных вирусных инфекциях; может применяться также в комплексной терапии и профилактике бактериальных осложнений вирусных инфекций; предупреждает развитие суперинфекций.
Показания к применению
— в составе комплексной терапии острых респираторных вирусных инфекций (в том числе гриппа) у взрослых и детей с 3 лет
— профилактика острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ)
Способ применения и дозы
Внутрь. На один прием – 1 таблетка (за 15 минут до приема пищи или через 15 минут после приема пищи). Таблетку следует держать во рту, не проглатывая, до полного растворения.
В составе комплексной терапии ОРВИ у взрослых и детей с 3-х лет: лечение нужно начинать как можно раньше, при появлении первых признаков острой инфекции по следующей схеме: в первые 2 часа препарат принимают каждые 30 минут, затем в течение следующих часов первых суток осуществляют еще три приема через равные промежутки времени. Со вторых суток и далее принимают по 1 таблетке 3 раза в день до полного выздоровления.
Профилактика ОРВИ у взрослых и детей с 3-х лет – по 1-2 таблетки в день. Рекомендуемая продолжительность профилактического курса определяется индивидуально и может составлять 1 — 6 месяцев.
При необходимости препарат можно сочетать с другими противовирусными и симптоматическими средствами.
Побочное действие
Существует риск развития реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата. В клинических исследованиях аллергических реакций, достоверно связанных с приемом препарата, не зарегистрировано.
Противопоказания
— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата — детский возраст до 3-х лет
— наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы
Лекарственное взаимодействие
Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.
Особые указания
В состав препарата входит лактозы моногидрат, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.
Беременность и период лактации
Безопасность применения Эргоферона при беременности и в период лактации не изучалась. Экспериментально доказано на беременных самках животных отсутствие эмбрио- и фетотоксического действия, а также негативного влияния на потомство. Поэтому рекомендуется применение препарата Эргоферон при крайней необходимости, после оценки соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода или ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или другими потенциально опасными механизмами
Эргоферон не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.
Передозировка
При случайной передозировке возможны диспепсические явления, вызванные приемом вспомогательных веществ: лактозы моногидрата и магния стеарата.
Форма выпуска и упаковка
По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
3 года
Не применять после истечения срока годности
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ», Россия, 127473, г. Москва,
3-й Самотечный пер., д.9. Тел./факс: (495) 684-43-33.
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ», Россия.
Производственная площадка
ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ», Россия, 454139,
г. Челябинск, ул. Бугурусланская, 54.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
Представительство ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ» в РК г. Алматы, ул. Жибек жолы 64, офис 206.
Тел./факс: 2734713
E-mail: kz@dep.materiamedica.ru
Начальник Управления
фармакологической экспертизы Кузденбаева Р.С.
Заместитель начальника Управления
фармакологической экспертизы Мирманова Р.К.
Эксперт
И.о. Директора представительства Ким С.Б.
| 521073111477976646_ru.doc | 63 кб |
| 429553281477977784_kz.doc | 75.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Таблетки плоскоцилиндрической формы с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись ERGOFERON.
Противовирусное средство, антигистаминное средство
Коды АТХ
J05АХ, R06A
Фармакодинамика
Спектр фармакологической активности Эргоферона включает в себя противовирусную, иммуномодулирующую, антигистаминную, противовоспалительную.
Экспериментально и клинически доказана эффективность применения компонентов Эргоферона при вирусных инфекционных заболеваниях: грипп А и грипп В, острые респираторные вирусные инфекции (вызванные вирусами парагриппа, аденовирусами, респираторно-синцитиальными вирусами, коронавирусами), герпесвирусные инфекции (лабиальный герпес, офтальмогерпес, генитальный герпес, опоясывающий герпес, ветряная оспа, инфекционный мононуклеоз), острые кишечные инфекции вирусной этиологии (вызванные калицивирусами, коронавирусами, ротавирусами, энтеровирусами), энтеровирусный и менингококковый менингиты, геморрагическая лихорадка с почечным синдромом, клещевой энцефалит.
Препарат применяется в комплексной терапии бактериальных инфекций (псевдотуберкулез, коклюш, иерсиниоз, пневмония различной этиологии, включая атипичных возбудителей (M.pneumoniae, C.Pneumoniae, Legionella spp.), используется для профилактики бактериальных осложнений вирусных инфекций, предупреждает развитие суперинфекций. Применение препарата в пре- и поствакцинальном периоде увеличивает эффективность вакцинации, обеспечивает неспецифическую профилактику ОРВИ и гриппа в момент становления поствакцинального иммунитета. Эргоферон обладает профилактической эффективностью в отношении ОРВИ негриппозной этиологии, предупреждает развитие интеркуррентных заболеваний в поствакцинальном периоде.
Компоненты, входящие в препарат, обладают единым механизмом действия в виде повышения функциональной активности CD4 рецептора, рецепторов к интерферону гамма (ИФН-?) и гистамину, соответственно; что сопровождается выраженным иммунотропным действием.
Экспериментально доказано, что антитела к интерферону гамма: повышают экспрессию ИФН-?, ИФН ?/?, а также сопряженных с ними интерлейкинов (ИЛ-2, ИЛ-4, ИЛ-10 и др.), улучшают лиганд-рецепторное взаимодействие ИФН, восстанавливают цитокиновый статус; нормализуют концентрацию и функциональную активность естественных антител к ИФН-?, являющихся важным фактором естественной противовирусной толерантности организма; стимулируют интерферонозависимые биологические процессы: индукцию экспрессии антигенов главного комплекса гистосовместимости I, II типов и Fc-рецепторов, активацию моноцитов, стимуляцию функциональной активности NK-клеток, регуляцию синтеза иммуноглобулинов, активируя смешанный Th1 и Th2 иммунный ответ.
Антитела к CD4, вероятно являясь аллостерическими модуляторами данного рецептора, регулируют функциональную активность CD4 рецептора, что приводит к повышению функциональной активности CD4 лимфоцитов, нормализации иммунорегуляторного индекса CD4/CD8, а также субпопуляционного состава иммуннокомпетентных клеток (CD3, CD4, CD8, CD16, CD20).
Антитела к гистамину модифицируют гистамин-зависимую активацию периферических и центральных H1-рецепторов и таким образом снижают тонус гладкой мускулатуры бронхов, уменьшают проницаемость капилляров, что приводит к сокращению длительности и выраженности ринореи, отека слизистой оболочки носа, кашля и чихания, а также уменьшению выраженности сопутствующих инфекционному процессу аллергических реакций за счет подавления высвобождения гистамина из тучных клеток и базофилов, продукции лейкотриенов, синтеза молекул адгезии, снижения хемотаксиса эозинофилов и агрегации тромбоцитов в реакциях на контакт с аллергеном.
Совместное применение компонентов комплексного препарата сопровождается усилением противовирусной активности входящих в него компонентов.
Фармакокинетика
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Эргоферон.
- Профилактика и лечение гриппа А и В. Профилактика и лечение острых респираторных вирусных инфекций, вызванных вирусом парагриппа, аденовирусом, респираторно-синцитиальным вирусом, коронавирусом.
- Профилактика и лечение герпесвирусных инфекций (лабиальный герпес, офтальмогерпес, генитальный герпес, ветряная оспа, опоясывающий герпес, инфекционный мононуклеоз).
- Профилактика и лечение острых кишечных инфекций вирусной этиологии (вызванных калицивирусом, аденовирусом, коронавирусом, ротавирусом, энтеровирусами).
- Профилактика и лечение энтеровирусного и менингококкового менингита, геморрагической лихорадки с почечным синдромом, клещевого энцефалита.
- Применение в комплексной терапии бактериальных инфекций (псевдотуберкулез, коклюш, иерсиниоз, пневмония различной этиологии, в том числе вызванная атипичными возбудителями (M.pneumoniae, C.Pneumoniae, Legionella spp)); профилактика бактериальных осложнений вирусных инфекций, предупреждение суперинфекций.
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и период лактации
Безопасность применения Эргоферона при беременности и в период лактации не изучалась. При необходимости назначения препарата следует учитывать соотношение риск/польза.
Способ применения и дозировка
Внутрь. На один прием – 1 таблетка (не во время приема пищи). Таблетку следует держать во рту, не проглатывая, до полного растворения.
Детям с 6 месяцев. При назначении препарата детям младшего возраста (от 6 месяцев до 3 лет) рекомендуется растворять таблетку в небольшом количестве (1 столовая ложка) кипяченой воды комнатной температуры.
Лечение необходимо начинать как можно раньше, при появлении первых признаков острой инфекции по следующей схеме: в первые 2 часа препарат принимают каждые 30 минут, затем в течение первых суток осуществляют еще три приема через равные промежутки времени. Со вторых суток и далее принимают по 1 таблетке 3 раза в день до полного выздоровления.
Для профилактики вирусных инфекционных заболеваний – по 1-2 таблетки в день. Рекомендуемая продолжительность профилактического курса определяется индивидуально и может составлять 1 — 6 месяцев.
При необходимости препарат можно сочетать с другими противовирусными и симптоматическими средствами
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
При случайной передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата наполнителями.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.
В состав препарата входит лактозы моногидрат, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.
Эргоферон не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.
Таблетки для рассасывания. По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Наименование, адрес производителя лекарственного препарата/организации, принимающей претензии
ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»; 127473,
Россия, г. Москва 3-й Самотечный пер., д.9.
Адрес места производства лекарственного препарата
Россия, 454139, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, д.54