Эргокальциферол капли инструкция по применению цена

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Описание лекарственной формы

Драже шарообразной формы, белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, однородной окраски.

Фармакодинамика

Витамин D₂ регулирует обмен кальция и фосфора в организме, ускоряет всасывание кальция в кишечнике, улучшает реабсорбцию кальция и фосфора в почках, поддерживает необходимый уровень этих элементов в крови, способствует формированию костного скелета у детей, а также сохранению структуры костей. Витамин D₂ необходим также для проявления физиологического действия ряда гормонов (ТТГ и тиреокальцитонин). Недостаток витамина D₂ у детей раннего возраста вызывает рахит.

Показания

Противопоказания

Способ применения и дозы

Побочные действия

Возможны аллергические реакции.

Взаимодействие

Передозировка

Особые указания

Форма выпуска

Производитель

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

1 год.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-007996/08

Торговое наименование препарата

Эргокальциферола (Витамин D2) раствор в масле 0,0625%

Международное непатентованное наименование

Эргокальциферол

Лекарственная форма

капли для приема внутрь [в масле]

Состав

Активные компоненты

Эргокальциферол — 625 мг

Вспомогательные вещества

Соевых бобов масло рафинированное дезодорированное до 1 л

Раствор эргокальциферола (витамина Д₂) в масле содержит в 1 мл 25000 ME. Одна капля раствора эргокальциферола (витамина Д₂) в масле из глазной пипетки или из капельницы содержит около 700 ME.

Описание

Прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета, без прогорклого запаха.

Фармакотерапевтическая группа

витамин — кальциево-фосфорного обмена регулятор

Код АТХ

A11CC

Фармакодинамика:

Витамин Д₂ регулирует обмен кальция и фосфора в организме, ускоряет всасывание кальция в кишечнике, улучшает реабсорбцию кальция и фосфора в почках, поддерживает необходимый уровень этих элементов в крови, способствует формированию костного скелета у детей, а также сохранению структуры костей.

Витамин Д₂ необходим также для проявления физиологического действия ряда гормонов тиреотропина и тиреокальциотонина.

Недостаток витамина Д₂ у детей раннего возраста вызывает заболевание рахитом.

Витамин Д₂ обладает кумулятивным свойством.

Показания:

Витамин Д₂ применяют для профилактики и лечения рахита и рахитоподобных заболеваний у детей при остеопатиях разного генеза, при Д гиповитаминозе у беременных женщин, у больных с ортопедической патологией (остеопорозе) или замедленной консолидацией переломов.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гиперкальциемия, гипервитаминоз Д, почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией.

С осторожностью:

атеросклероз, пожилой возраст (может способствовать развитию атеросклероза), туберкулез легких (активная форма), саркоидоз или др. грануломатозы, хроническая сердечная недостаточность, беременность (у женщин старше 35 лет), период лактации, детский возраст.

Способ применения и дозы:

Препарат принимают внутрь.

Беременным женщинам препарат рекомендуется принимать, начиная с 30-32 недель беременности до родов ежедневно по 700 ME (одна капля) в сутки.

Доношенным детям для профилактики рахита витамин Д₂ назначают с 3-х недельного возраста по 700 ME витамина Д₂ (одна капля) через день в течение всего первого года за исключением летних месяцев. Курсовая доза за год в среднем составляет не более 150000 ME.

Недоношенным детям и детям, находящимся в неблагоприятных бытовых условиях, витамин Д₂ назначают с 8-10 дневного возраста по 700 ME (одна капля) ежедневно в течение года. Общая доза не более 250000-300000 ME в год.

При лечении рахита 1 степени детям дают ежедневно по 2800 ME (4 капли) витамина Д₂ в течение 45-60 дней. Всего на курс лечения назначают не более 150000-200000 ME витамина Д₂

При лечении рахита 2-3 степени на курс лечения назначают по 4900-9800 ME (7-14 капель) витамина Д₂ в сутки в течение 60 дней. Курсовая доза составляет не более 300000-600000 ME. В случае обострения или рецидива рахита рекомендуется повторный курс лечения, но не раньше, чем через 2 месяца после окончания первого курса.

При рахитоподобных заболеваниях подбор лечебной дозы осуществляется врачом индивидуально для каждого больного. Для лечения больных с ортопедической патологией (остеопороз) рекомендуется принимать 2800-4900 ME (4-7 капель) витамина Д₂ в сутки в течение 30 дней, повторный курс спустя 3 месяца.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции.

Передозировка:

Симптомы гипервитаминоза витамина Д₂: ранние (обусловленные гиперкальциемией) — запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, головная боль, жажда, поллакиурия, никтурия, полиурия, анарексия, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, необычная усталость, астения, гиперкальциемия, гиперкальциурия; поздние — боль в костях, помутнение мочи, (появление в моче гиалиновых цилиндров, протеинурии, лейкоцитурии), повышенное артериальное давление, кожный зуд, фоточувствительность глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота, рвота, панкреотит, гастралгия, похудение, редко — изменение настроения и психики (вплоть до развития психоза).

Симптомы хронической интоксикации витамином Д₂ (при приеме в течение нескольких недель или месяцев для взрослых в дозах 20-60 тыс. МЕ/сут, для детей-2-4 тыс. МЕ/сут); кальциноз мягких тканей, почек, легких, кровеносных сосудов, артериальная гипертензия, почечная и сердечно-сосудистая недостаточность вплоть до смертельного исхода (эти эффекты наиболее часто возникают при присоединении к гиперкальциемии, гиперфосфатемии), нарушение роста у детей (длительный приме в дозе 1,8 тыс.МЕ/сут).

Лечение: при появлении признаков гипервитаминоза Д необходимо отменить препарат, ограничить поступление кальция, назначить витамины А, С и В.

Взаимодействие:

Токсическое действие ослабляет витамин А, витамин Е, аскорбиновая кислота, пантотеновая кислота, тиамин, рибофлавин, пиридоксин.

Тиазидные диуретики, препараты, содержащие кальций повышают риск развития гиперкальциемии (требуют мониторинга концентрации кальция в крови Е

При гипервитаминозе, вызванном применением эргокальциферола, возможно усиление действия сердечных гликозидов и повышение риска возникновения аритмии, обусловленные развитием гиперкальциемии (целесообразна коррекция дозы сердечных гликозидов).

Под влиянием барбитуратов (в т.ч. фенобарбитала), фенитоина, примидона потребность в эргокальцифероле может значительно повышаться, что выражается в усилении остеомаляции или степени тяжести рахита (обусловлено ускорением метаболизма эргокальциферола в неактивные метаболиты вследствие индукции микросомальных ферментов).

Длительная терапия на фоне одновременного применения антацидов, содержащих ионы алюминия и магния, увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии хронической почечной недостаточности).

Кальцитонин, производные этидроновой и памидроновой кислот, пликамицин, галлия нитрат и глюкокортикостероидные препараты снижают эффект.

Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают айсорбцию в желудочно-кишечном тракте жирорастворимых витаминов и требуют повышения их дозировки.

Увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.

Одновременное применение с другими аналогами витамина Д₂ (особенно кальцифедиолом) повышает риск развития гипервитаминоза.

Особые указания:

Препараты витамина Д₂ хранят в условиях, исключающих действия света и воздуха, инактивирующих их: кислород окисляет витамин Д₂, а свет превращает его в ядовитый токсистерин.

Необходимо учитывать, что витамин Д₂ обладает кумулятивными свойствами. При длительном применении необходимо определять концентрацию кальция в крови и моче. При лечении большими дозами эргокальциферола рекомендуется одновременный прием витамина А по 10-15 тыс.МЕ/сут, а также аскорбиновой кислоты и витаминов группы В.

При назначении эргокальциферола недоношенным детям целесообразно вводить одновременно фосфаты.

Следует иметь в виду, что чувствительность к витамину Д₂ у разных пациентов индивидуальна и у ряда пациентов прием даже терапевтических доз может вызвать явление гипервитаминоза.

Чувствительность новорожденных к витамину Д₂ может быть различной, некоторые из них могут быть чувствительными даже к очень низким дозам У детей получающих витамин Д₂ в дозе более 1800 ME в течение длительного периода времени, повышается риск возникновения задержки роста.

Для профилактики гиповитаминоза Д наиболее предпочтительно сбалансированное питание.

Новорожденные, находящиеся на грудном вскармливании, особенно матерями с темной кожей и /или получающие недостаточную инсоляцию, имеют высокий риск возникновения дефицита витамина Д₂.

Эргокальциферол не рекомендуют применять при семейной гипофосфатемии и гипопаратирозе вследствие необходимости применения высоких доз и наличия высокого риска возникновения передозировки (при данных нозологиях наиболее предпочтительны дигидротахистерол и кальцитриол).

Гиперкальциемия у матери (связанная с длительной передозировкой витамина Д₂ во время беременности) может вызвать у плода повышение чувствительности к витамину Д₂, подавление функции паращитовидной железы, синдром специфической эльфоподобной внешности, задержку умственного развития, аортальный стеноз.

В пожилом возрасте потребность в витамине Д₂ может возрастать вследствие уменьшения абсорбции витамина Д₂, снижения способности кожи синтезировать провитамин Дз, уменьшения времени инсоляции, возрастания частоты возникновения почечной недостаточности.

При длительном использовании лечебных доз (более 20 дней) необходимо производить исследование кальция и фосфора в крови и моче.

Форма выпуска/дозировка:

Капли для приема внутрь [в масле] 0,0625%.

Упаковка:

По 10 мл, по 15 мл во флакон из темного стекла или по 10 мл, по 15 мл во флакон из темного стекла с крышкой-капельницей, помещенный в пачку из картона с инструкцией по применению.

Условия хранения:

Список Б. В защищенном от света месте при температуре не выше 10 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Полисинтез» (ООО «Полисинтез»), 308017, г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО «Патент-Фарм»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Состав

В составе этого лекарства есть активное вещество эргокальциферол и дополнительное вещество – рафинированное масло соевых бобов.

Форма выпуска

Выпускается в виде капель в масле для внутреннего приема. Капли вмещаются во флаконах по 10, 15 мл. Также средство выпускают в драже по 500 ME, в упаковках вмещается по 100 штук.

Фармакологическое действие

Препарат обеспечивает регуляцию обмена кальция и фосфора, абсорбции в кишечнике этих элементов, а также их отложения в костной ткани. Средство обеспечивает защиту от рахита, возникающего вследствие авитаминоза D.

Активные метаболиты жирорастворимого витамина D2 быстро проходят через клеточные мембраны и связываются в клетках со специальными рецепторами. В итоге происходит активация синтеза кальцийсвязывающих белков, улучшается процесс всасывания в кишечнике кальция и фосфора.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Через 12-24 часа происходит подъем уровня кальция в крови. Терапевтическое действие происходит спустя 10-14 дней и длится около 6 месяцев.

Вещество очень быстро всасывается в тонком кишечнике, частично абсорбируется в тонкой кишке. Если снижается поступление в кишечник желчи, то уровень абсорбции резко понижаются.

Вещество в основном накапливается в костной ткани, в меньшей степени оно присутствует в мышцах, печени, крови, тонкой кишке, жировой ткани.

В печени вещество превращается в неактивный метаболит кальцифедиол, в почках — из этого метаболита превращается в кальцитриол, активный метаболит.

Выводится из организма витамин D2 и его метаболиты в основном с желчью, почки выводят его незначительное количество.

Показания к применению

Применяется Эргокальциферол при таких болезнях и состояниях:

• рахит;
• тетания (судороги);
• нарушение функционирования околощитовидных желез;
• остеомаляция (размягчение костей);
• туберкулез костей;
• остеопороз;
• туберкулезная волчанка.

Противопоказания

С осторожностью Эргокальциферол применяют для лечения людей пожилого возраста, а также лежачих пациентов. Средство может способствовать проявлению атеросклероза.

Следует учитывать, что активное вещество накапливается в организме человека.

Побочные действия

Если применяются большие дозы препарата, возможно развитие гипервитаминоза D, то есть чрезмерного поступления в организм витамина D. В таком случае могут проявляться следующие симптомы:

• тошнота, ухудшение аппетита;
• состояние общей слабости;
• головная боль;
• повышение температуры;
• изменение лабораторных показателей (появление белка в моче, лейкоцитов, а также увеличение уровня кальция в крови, отложение кальция в кровеносных сосудах, почках, легких).

Инструкция по применению Эргокальциферола (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Эргокальциферола предполагает прием средства внутрь.

В растворе Эргокальциферола в масле в 1 мл содержится 25 000 ME. В одной капле раствора из глазной пипетки — примерно 700 ME.

Дети, родившиеся доношенными, с целью профилактики рахита получают витамин D2 с четвертой недели жизни на протяжении первого года жизни (исключение – летние месяцы). Каждый день ребенок должен получать по 500-1000 ME раствора.

Дети, родившиеся недоношенными, а также те дети, которые пребывают в условиях неблагоприятного быта или климата, получают препарат со второй недели жизни.

С целью терапии рахита I степени дети должны каждый день получать по 10-15 тыс. ME лекарства на протяжении 30-45 дней.

С целью терапии рахита ІІ-ІІІ степени дети должны каждый день получать по 600-800 тыс. ME лекарства на протяжении 30-45 дней.

Если отмечается обострение болезни или рецидив рахита, проводится повторное лечение, в процессе которого общая доза препарата должна составлять 400 тыс. ME на протяжении 10 дней. Но проводить повторное лечение можно не раньше, чем спустя два месяца после первого лечения.

Людям, страдающим ортопедическими патологиями, как правило, назначается по 3 тыс. ME лекарства в сутки, его прием ведется в течение 45 дней. Повторно можно проводить такой курс через три месяца.

Больным с остеомаляцией в день нужно принимать по 3000 ME лекарства на протяжении 45 дней.

Эргокальциферол назначается при расстройствах функции околощитовидных желез (при судорогах, заболеваниях костей, связанных с нарушениями обмена кальция и др.) в дозе, указанной врачом.

При туберкулезной волчанке в сутки человек должен получать 100000 ME лекарства. Пациенты в возрасте до 16 лет с этой болезнью, должны получать в день от 25 000 до 75 000 ME.

Беременным женщинам и кормящим мамам назначают препарат с целью профилактики рахита у новорожденных. Прием препарата начинается на 30-32-й неделе беременности, его прием ведется дробно, на протяжении 10 дней, один курс включает 400 000-600 000 ME.

Женщины в период лактации должны получать каждый день по 500 ME от начала кормления грудью до того времени, пока лекарство не начнет получать младенец.

Передозировка

При гипервитаминозе (переизбытке витамина D2) отмечаются симптомы, связанные с гиперкальциемией. Ранние симптомы:

• запор или диарея;
• сухость слизистой рта;
• головные боли;
• жажда;
• никтурия, поллакиурия, полиурия;
• анорексия;
• тошнота и рвота;
• привкус металла во рту;
• сильная усталость и астения;
• гиперкальциурия, гиперкальциемия.

Поздние симптомы:

• помутнение мочи;
• боль в костях;
• повышение артериального давления;
• фоточувствительность глаз;
• сонливость;
• гиперемия конъюнктивы;
• зуд кожи;
• рвота и тошнота;
• панкреатит;
• похудание.

При хронической интоксикации может развиваться артериальная гипертензия, кальциноз мягких тканей, легких, почек, кровеносных сосудов, нарушение роста ребенка, сердечно-сосудистая и почечная недостаточность.

При первых же симптомах гипервитаминоза D2 нужно сразу отменить лекарство, назначить пациенту прием витаминов А, С и В.

Взаимодействие

Токсическое влияние препарата ослабляется витаминами А, Е, тиамином, аскорбиновой кислотой, пантотеновой кислотой, пиридоксином, рибофлавином.

При одновременном приеме тиазидных диуретиков, лекарств, в составе которых есть кальций, возрастает риск проявления гиперкальциемии. В таком случае важно контролировать уровень кальция в крови.

Если у пациента проявляется гипервитаминоз вследствие лечения Эргокальциферолом, может усилиться влияние на организм сердечных гликозидов. Увеличивается вероятность развития аритмии. Важно корректировать дозу сердечных гликозидов.

Нельзя принимать это средство параллельно с комплексами витаминов, в которых в составе есть эргокальциферол.

Под воздействием фенитоина, барбитуратов, примидона существенно возрастает потребность в Эргокальцифероле.

При продолжительном лечении с одновременным приемом антацидов, в которых есть ионы магния, алюминия, их концентрация в крови увеличивается, и растет вероятность развития интоксикации.

Эффективность лекарства снижается при одновременном приеме производных этидроновой и памидроновой кислот, кальцитонина, галлия нитрата, пликамицина и глюкокортикостероидов.

Всасывание в пищеварительном тракте жирорастворимых витаминов понижается при одновременном приеме колестипола, колестирамина, минеральных масел.

Препарат усиливает абсорбцию лекарств, содержащих фосфор, повышает вероятность возникновения гиперфосфатемии.

При одновременном применении с другими лекарствами, содержащими витамин D2, увеличивается вероятность проявления гипервитаминоза.

Условия продажи

Можно приобрести Эргокальциферол без рецепта.

Условия хранения

Нужно хранить в темном месте, беречь от доступа детей, температура хранения – не более 10°С.

Срок годности

Можно хранить лекарство 2 года.

Особые указания

Если недоношенным детям назначается Эргокальциферол, желательно одновременно вводить им фосфаты.

Важно учитывать, что чувствительность к витамину D2 бывает разной, поэтому у некоторых людей даже терапевтические дозы этого лекарства могут спровоцировать развитие гипервитаминоза.

Может отмечаться разная чувствительность к препарату у новорожденных. У детей, получающих высокие дозы препарата в течение продолжительного времени, увеличивается риск задержки роста.

С целью профилактики недостатка витамина D2 важно обеспечить полноценный рацион питания.

На сегодняшний день считается недоказанной эффективность витамина D2 в процессе терапии псориаза, ревматоидного артрита, обыкновенной волчанки, профилактики нервозности и миопии.

Не рекомендуется прием препарата Эргокальциферол людям с семейной гипофосфатемией и гипопаратиреозом.

У пожилых людей может увеличиваться потребность в этом витамине, так как с возрастом его всасывание уменьшается.

При продолжительном использовании больших доз лекарства важно провести исследование уровня кальция и фосфора в моче и крови.

Синонимы

Синонимы — Витамин D2, Альдевит, Детамин, Кальциферол, Делталин, Декристол, Дрисдол, Инфадин, Витастерол, Фордетол, Остелин, Вигантол, Ультранол, Витадол, Виостерол, Витаплекс D.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогами этого препарат являются следующие лекарства: Альфа Д3-Тева, Аквадетрим, Альфадол-Са, Видехол, Ван-Альфа, Рокальтрол, Этальфа, Альфадол и др.

Детям

Детям, которые родились доношенными, препарат назначается по схеме, указанной врачом, с трехнедельного возраста. Недоношенные дети получают лекарство с двухнедельного возраста.

При беременности и лактации

Применяется в период беременности под контролем врача. Однако нельзя допускать передозировки витамина, так как вследствие гиперкальциемии у плода могут проявиться проблемы с умственным и физическим развитием.

Следует учитывать, что витамин D2 и его метаболиты определяются в грудном молоке.

Отзывы

В сети отзывы о Эргокальцифероле свидетельствуют о его эффективности при использовании с целью профилактики рахита, а также для лечения этой болезни у младенцев. Но отмечается, что в летнее время давать ребенку это лекарство нецелесообразно.

Цена Эргокальциферола, где купить

Цена Эргокальциферола составляет от 30 рублей.