ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Эритромицин 20% Био (Eritromicinum 20% Bio).
1.2 Препарат представляет собой прозрачную жидкость от бесцветной до жёлтого цвета, в 1,0 мл которой содержится 200,0 мг эритромицина.
1.3 Выпускают в стеклянных флаконах по 50 и 100 мл.
1.4 Хранят в сухом, защищенном от света при температуре от +5°С до плюс +25°С.
1.5. Срок годности препарата 2 (два) года от даты изготовления.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Эритромицин относится к группе макролидных антибиотиков и действует на грамположительные Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium spp., Clostridium perfringens, Actinomyces spp., Mycoplasma spp. и грамотрицательные микроорганизмы Haemophilus spp., Pasteurella spp.
Активен в отношении возбудителей лептоспироза.
2.2 Эритромицин действует на микробную стенку, ингибируя синтез протеинов, обратимо связывается с 508-субъединицей рибосом, что нарушает образование пептидных связей между молекулами аминокислот и блокирует синтез белков микроорганизмов.
В рекомендованных дозах, имеет бактериостатический эффект.
При применении в высоких дозах в зависимости от вида возбудителя может проявлять бактерицидное действие.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Эритромицин 20% Био используется для лечения крупного рогатого скота, мелкого рогатого скота и свиней при бактериальных заболеваниях органов дыхания, желудочно-кишечного тракта, эндометритах, маститах и других инфекций, возбудители которых чувствительны к эритромицину.
3.2 Применяют внутримышечно, глубоко вводя иглу в области шеи или бедра в течение 2 — 3 дней в следующих дозах:
- крупному рогатому скоту: 0,5-1 мл на 50 кг массы тела один раз в сутки;
- свиньям: 0,5-1,5 мл на 50 кг массы тела один раз в сутки;
- поросятам: 0,5 мл на 5 кг массы тела один раз в сутки;
- овцам: 0,5 мл на 50 кг массы тела один раз в сутки;
- ягнятам: 0,25 мл на 5 кг массы тела один раз в сутки.
3.3 В рекомендуемых дозах эритромицин 20% Био не вызывает осложнений у животных.
Противопоказаний к применению эритромицина не установлено.
3.4 Эритромицин снижает бактерицидную активность пенициллина и цефалоспоринов.
Несовместим с линкомицином, клиндамицином и хлорамфениколом.
3.5 Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 7 суток после последнего применения препарата.
Молоко дойных коров в период лечения и последующие 3 суток после последнего применения препарата запрещается использовать для пищевых целей.
В случае вынужденного убоя, ранее указанного срока, мясо используют на корм плотоядным животным.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которой он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, не менее 3-х невскрытых флаконов препарата из серии вызвавшей осложнение, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» для подтверждения на соответствие нормативных документов г.
Минск, ул. Красная 19-а, тел. 290-42-75.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Изготовитель: производственный кооператив «Биогель», РБ, 220035, г. Минск, ул. Тимирязева, 65, тел. 211-05-59, 209-61-19.
Состав:
Эритромицин 20% Био (Eritromicinum 20% Bio). 1.2 Препарат представляет собой прозрачную жидкость от бесцветной до жёлтого цвета, в 1,0 мл которой содержится 200,0 мг эритромицина.
Фармакологические свойства:
Эритромицин относится к группе макролидных антибиотиков и действует на грамположительные Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium spp., Clostridium perfringens, Actinomyces spp., Mycoplasma spp. и грамотрицательные микроорганизмы Haemophilus spp., Pasteurella spp. Активен в отношении возбудителей лептоспироза.
Эритромицин дейсвует на микробную стенку, ингибируя синтез протеинов, обратимо связывается с 508-субъединицей рибосом, что нарушает образование пептидных связей между молекулами аминокислот и блокирует синтез белков микроорганизмов. В рекомендованных дозах, имеет бактериостатический эффект. При применении в высоких дозах в зависимости от вида возбудителя может проявлять бактерицидное действие.
Порядок применения препарата:
Эритромицин 20% Био используется для лечения крупного рогатого скота, мелкого рогатого скота и свиней при бактериальных заболеваниях органов дыхания, желудочно-кишечного тракта, эндометритах, маститах и других инфекций, возбудители которых чувствительны к эритромицину.
Применяют внутримышечно, глубоко вводя иглу в области шеи или бедра в течение 2 — 3 дней в следующих дозах:
- -КРС: 0.5-1 мл на 50 кг массы тела один раз в сутки
- — свиньям: 0.5-1,5 мл на 50 кг массы тела один раз в сутки
- — поросятам: 0.5 мл на 5 кг массы тела один раз в сутки
- — овцам: 0.5 мл на 50 кг массы тела один раз в сутки
- — ягнятам: 0.25 мл на 5 кг массы тела один раз в сутки
В рекомендуемых дозах эритромицин 20% Био не вызывает осложнений у животных. Противопоказаний к применению эритромицина не установлено.
Эритромицин снижает бактерицидную активность пенициллина и цефалоспоринов. Несовместим с линкомицином, клиндамицином и хлорамфениколом.
Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 7 суток после последнего применения препарата. Молоко дойных коров в период лечения и последующие 3 суток после последнего применения препарата запрещается использовать для пищевых целей. В случае вынужденного убоя, ранее указанного срока, мясо используют на корм плотоядным животным.
Хранение
Хранят в защищенном от света месте при температуре от +5°С до +25°С.
Срок годности:
Срок годности 2 года со дня изготовления.
Упаковка
Препарат выпускают во флаконах из стекла по 50 и 100 мл.
ЭРИТРОМИЦИН
МНН: Эритромицин
Производитель: Биосинтез ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Erythromycin
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№016913
Информация о регистрации в РК:
23.02.2021 — бессрочно
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
ЭРИТРОМИЦИН
Международное непатентованное название
Эритромицин
Лекарственная
форма, дозировка
Мазь
глазная,
10
тыс. ЕД/г
Фармакотерапевтическая группа
Органы
чувств. Офтальмологические препараты.
Противомикробные
препараты. Антибиотики. Эритромицин.
Код АТХ
S01AA17
Показания к применению
ЛП
показан к применению у взрослых и детей
—
конъюнктивит (в том числе у новорожденных)
—
бактериальные блефарит, блефароконъюнктивит, мейбомит
—
кератит, хламидиоз, трахома в комплексной терапии
—
профилактика бленнореи новорожденных
Назначение
препарата следует проводить с учетом официальных рекомендаций по
применению антибактериальных препаратов
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
—
гиперчувствительность к эритромицину
или
к любому из
вспомогательных
веществ, либо
к другим макролидным антибиотикам
—
тяжелые нарушения функции печени и почек
—
наличие в анамнезе заболеваний печени, сопровождавшихся желтухой
—
вирусные или грибковые инфекции глаз
Необходимые
меры предосторожности при применении
С
осторожностью применять у лиц пожилого возраста, пациентов с
нарушением функции почек и печени.
При
профилактике офтальмии новорожденных не следует вымывать глазную мазь
эритромицина из глаза.
У
детей, матери которых имеют клинически выраженную гонорею,
эритромицин, как офтальмологическое лекарственное средство,
используют одновременно с водным раствором пенициллина G
для парентерального применения.
Эритромицин
мазь, глазная может применяться в качестве эмпирической
антибактериальной терапии, то есть, до
получения сведений о возбудителе и его чувствительности к препарату.
Однако в случаях, когда острый конъюнктивит не поддается
первоначальному эмпирическому местному лечению, либо во всех случаях
с подозрением на инфекционный конъюнктивит у новорожденных,
гонококковый или хламидийный конъюнктивит, при рецидивирующем,
тяжелом или хроническом гнойном конъюнктивите следует проводить
окрашивание in
vitro и/или бактериальный посев конъюнктивального материала.
При
тяжелом бактериальном конъюнктивите, и в случаях, когда инфекция не
ограничивается конъюнктивой, местное применение эритромицина
должно быть дополнено соответствующим системным лечением
При
применении эритромицина, мазь глазная, возможны аллергические
реакции, которые могут проявляться в виде таких симптомов, как
крапивница,
затрудненное дыхание, отек лица, губ, языка или горла, сильное
жжение, зуд, покалывание. Следует прекратить прием препарата и
немедленно обратиться к врачу для получения экстренной медицинской
помощи в условиях стационара.
В
редких случаях, во время длительной или повторной терапии, особенно
при одновременном применении с другими антибактериальными средствами,
возможно развитие суперинфекции, вызванной чрезмерным ростом
нечувствительных бактерий или грибков.
Симптомы
инфекции глаз могут включать: боль,
отек, сильный дискомфорт, отделяемое из глаз или образование корок,
светочувствительность.
В таких случаях, пациенту следует отменить препарат и обратиться к
врачу для коррекции лечения, в случае необходимости.
В
период лечения эритромицином,
мазь глазная,
не следует использовать
контактные линзы.
После окончания лечения, прежде чем снова начать использовать линзы,
следует проконсультироваться с врачом офтальмологом
Если в
период лечения, необходимо использовать другой вид лекарственных
препаратов, предназначенных для лечения глаз, их не следует применять
одновременно. Глазные капли следует применять примерно за 15 минут до
нанесения мази.
В связи
с риском передачи инфекции, тубу с препаратом можно использовать для
лечения только одного пациента.
ЭРИТРОМИЦИН,
мазь
глазная,
не
предназначена для лечения вирусной или грибковой инфекции глаз.
Во
время лечения препаратом ЭРИТРОМИЦИН,
мазь
глазная, пациентам нельзя применять другие препараты для лечения глаз
без назначения врача.
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
Препарат
несовместим с линкомицином, клиндамицином, хлорамфениколом (обладают
антагонистическим
эффектом).
Эритромицин
снижает
бактерицидное действие бета-лактамных антибиотиков (пенициллины,
цефалоспорины, карбопенемы).
Фармацевтически
несовместим с аминогликозидами.
При
использовании с кортикостероидами приводит к увеличению их эффекта.
Специальные
предупреждения
В
составе препарата содержится ланолин, который может вызывать местные
кожные реакции, такие как контактный дерматит.
Во
время беременности или лактации
Если
женщина планирует беременность или беременна, следует сообщить об
этом врачу. Эритромицин проникает через плаценту. В исследованиях на
животных, вредного влияния на плод, не установлено, однако,
исследований с участием беременных женщин не проводилось, поэтому
данные о влиянии на плод у человека отсутствуют. В связи с этим, при
назначении эритромицина при беременности следует проводить тщательную
оценку предполагаемой пользы для матери и потенциальный риск для
плода. Препарат назначать только в случае крайней необходимости.
Эритромицин
выделяется с грудным молоком. При необходимости применения в период
лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
После
нанесения
мази
зрение может быть нечетким в
течение
короткого
периода времени.
Во
время лечения следует воздержаться от управления транспортными
средствами и потенциально
опасными механизмами,
требующих чёткости зрения сразу после применения препарата.
Рекомендации
по применению
Режим
дозирования
Лечение
офтальмии новорожденных, бактериального конъюнктивита, блефарита,
блефаро-конъюнктивита, мейбомита и комплексной терапии кератита
зависит от степени тяжести
заболевания и ответа на терапию, поэтому режим дозирования
подбирается индивидуально. Мазь следует закладывать за нижнее веко, в
виде полоски длиной 1-1,3 см от 3-х до 6-ти раз в день.
Продолжительность
эмпирической терапии острого бактериального конъюнктивита
составляет
от 7 дней и не
должна превышать 14 дней.
Трахома
При
лечении трахомы кратность применения составляет 4-5 раз в день,
лечение следует сочетать со вскрытием фолликулов. При стихании
воспалительного процесса препарат применяют 2-3 раза в день.
Длительность лечения трахомы составляет до 4 месяцев.
Хламидиоз
При
лечении хламидийного конъюнктивита, кратность применения составляет
4-5 раз в день. Мазь следует закладывать в конъюнктивальный мешок,
Длительность лечения зависит от тяжести заболевания, может составлять
до 3-х месяцев.
Бленнорея
Для
профилактики бленнореи у новорожденных полоску мази длиной 0,5 –
1 см закладывают за нижнее веко
каждого глаза
однократно
сразу после рождения (т.е. в течение часа после рождения).
Особые
группы пациентов
Пациенты
пожилого возраста
Коррекция
дозы пожилым пациентам не требуется
Пациенты
с печеночной недостаточностью
Препарат
противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениям функции печени
Пациенты
с почечной недостаточностью
Препарат
противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениям функции почек
Метод
и путь введения
Лекарственный
препарат
ЭРИТРОМИЦИН, мазь,
предназначен
только для местного применения — на глазах.
Перед
нанесением мази следует тщательно вымыть руки
-
Слегка
запрокинуть
голову
назад и
потянуть вниз
нижнее веко, чтобы создать небольшой карман. Держать
тубу
с мазью так, чтобы наконечник
тубы
указывал на этот карман. Смотреть
вверх
и в сторону от наконечника. -
Выдавить
полоску
мази в карман нижнего века, не прикасаясь наконечником тубы к глазу. -
Осторожно
закрыть глаз и вращать глазное яблоко во всех направлениях, чтобы
распределить лекарство. Держать глаз закрытым в течение 1-2-х
минут,
в это время стараться не моргать и не тереть глаз. -
Повторить
эти действия для другого глаза, если это предписано
-
Использовать
салфетку, чтобы осторожно удалить излишки мази с ресниц. -
Мазь
после нанесения смывать водой нельзя. -
Излишки
мази на наконечнике следует удалить чистой салфеткой или тканью. -
Тубу
следует хранить с плотно закрытой крышкой.
Загрязненный
наконечник тубы может инфицировать глаз, что может привести к
серьезным проблемам со зрением, поэтому во
избежание загрязнения тубы, следует проявлять осторожность при
использовании: не прикасаться руками к наконечнику тубы, не касаться
наконечником тубы глаза и века пациента, либо любой другой
поверхности.
Частота
применения с указанием времени приема
Для
максимальной эффективности препарат следует использовать регулярно, в
одно и то же время. При нерегулярном приеме и пропусках дозы, может
увеличиваться риск развития инфекции, устойчивой к действию
лекарственного препарата.
Не
увеличивать дозу и не использовать мазь чаще, чем предписано врачом.
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы
До
настоящего времени о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Лечение
В
случае передозировки препарата, включая проглатывание, пациенту
следует обратиться за консультацией к врачу для получения экстренной
медицинской помощи в условиях стационара, даже в случае, если
симптомы отсутствуют
Меры,
необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного
препарата
Если
был пропущен прием препарата, использовать лекарство следует как
можно скорее, но если уже почти пришло время для нанесения препарата,
пропущенную дозу применять не следует. Не использовать две дозы
одновременно.
Указание
на наличие риска симптомов отмены
Продолжать
лечение в течение всего предписанного врачом времени, даже в случае,
если симптомы заболевания быстро улучшаются. Слишком раннее
прекращение приема лекарства может вызвать размножение бактерий, что
может привести к рецидиву, т.е. возобновлению
заболевания
Если
после 2-х — 3-х дней терапии, состояние остается без изменений, либо
ухудшается, следует обратиться к врачу.
Рекомендуется
обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения
способа применения лекарственного препарата
Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае
Нечасто
—
покраснение глаз
—
легкое раздражение слизистой глаз
Редко
—
аллергическая реакция с такими симптомами, как:
отек
лица, рта, горла, губ, глаз, затрудненное дыхание, жжение и/или
болезненное покраснение глаз, слезотечение, кожные реакции (сыпь,
волдыри и крапивница).
Неизвестно
—
нечеткость зрения, проходящая через несколько минут после применения
препарата
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов
РГП на
ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитет
медицинского и Фармацевтического контроля Министерства
здравоохранения
Республики
Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
100 г
мази содержит
активное
вещество
— эритромицин (в пересчете на активное вещество) —
1
000 000 ЕД,
вспомогательные
вещества: ланолин
безводный, натрия дисульфит, парафин белый мягкий
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Мазь
желтоватого или коричневато-желтого цвета
Форма выпуска и упаковка
По 10 г
в тубы алюминиевые.
Каждую
тубу с инструкцией по медицинскому применению на казахском
и
русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
5 лет.
После
вскрытия тубы, мазь можно использовать в течение 30 дней. После чего,
неиспользованный препарат следует утилизировать.
Не
применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить
в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 ºС.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По
рецепту
Сведения
о производителе
ОАО
«Синтез»,
Россия,
640008
Курганская
обл., г. Курган,
проспект
Конституции, д. 7.
тел./факс
(3522) 48-16-89
е-mail:
contact@ksintez.ru
www.ksintez.ru
Держатель
регистрационного удостоверения
ОАО
«Синтез»,
Россия,
640008
Курганская
обл., г. Курган,
проспект
Конституции, д. 7.
тел./факс
(3522) 48-16-89
е-mail:
contact@ksintez.ru
www.ksintez.ru
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на
территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)
по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
ТОО
«Deсalog»,
050050,
Республика Казахстан,
г.
Алматы, ул. Глазунова, 41 А-4
тел.:
+7(727) 2944221, тел.: +7 (701) 7315218
E—mail:
deсalog@nur.kz
| Эритромицин_мазь_КАЗ.doc | 0.11 кб |
| Эритромицин_мазь_РУС.docx | 0.05 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Эритромицин (Erythromycin) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Эритромицин
💊 Состав препарата Эритромицин
✅ Применение препарата Эритромицин
📅 Условия хранения Эритромицин
⏳ Срок годности Эритромицин
Описание лекарственного препарата
Эритромицин
(Erythromycin)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2007 года, дата обновления: 2020.08.04
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
J01FA01
(Эритромицин)
Лекарственные формы
| Эритромицин |
Таб., покр. пленочной кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг: 10 или 20 шт. рег. №: Р N002882/01 |
|
|
Таб., покр. пленочной кишечнорастворимой оболочкой, 250 мг: 10 или 20 шт. рег. №: Р N002882/01 |
||
|
Таб., покр. пленочной кишечнорастворимой оболочкой, 500 мг: 5, 10, 15, 20, 25 или 30 шт. рег. №: ЛС-002411 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Эритромицин
Таблетки, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном срезе виден один слой белого цвета.
Вспомогательные вещества: повидон — 3.4 мг, кросповидон — 6 мг, кальция стеарат — 1.85 мг, тальк — 4.64 мг, крахмал картофельный — до массы ядра 200 мг.
Состав оболочки: целлацефат 8.1 мг, титана диоксид 0.4 мг, масло касторовое 1.5 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном срезе виден один слой белого цвета.
Вспомогательные вещества: повидон — 9.45 мг, кросповидон — 13.5 мг, кальция стеарат — 4.14 мг, тальк — 10.35 мг, крахмал картофельный — до массы ядра 450 мг.
Состав оболочки: целлацефат 16.2 мг, титана диоксид 0.8 мг, масло касторовое 3 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые; на поперечном разрезе виден один слой белого цвета.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, поливинилпирролидон (повидон), коллидон CL-M (кросповидон), полисорбат 80 (твин 80), кальция стеарат, тальк.
Состав оболочки: ацетилфталилцеллюлоза, масло касторовое медицинское, титана диоксид.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
[I] — Инструкция по медицинскому применению одобрена фармакологическим комитетом МЗ РФ
Бактериостатический антибиотик из группы макролидов, обратимо связывается с 50S субъединицей рибосом в ее донорской части, что нарушает образование пептидных связей между молекулами аминокислот и блокирует синтез белков микроорганизмов (не влияет на синтез нуклеиновых кислот). При применении в высоких дозах может проявлять бактерицидное действие. Спектр действия включает грамположительные (Staphylococcus spp., продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу, в т.ч. Staphylococcus aureus; Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes), альфа-гемолитический стрептококк (группы Viridans ), Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium minutissimum) и грамотрицательные микроорганизмы (Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Brucella spp., Legionella spp., в т.ч. Legionella pneumophila) и другие микроорганизмы: Mycoplasma spp. (в т.ч. Mycoplasma pneumoniae), Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Treponema spp., Rickettsia spp., Entamoeba histolytica, Listeria monocytogenes.
Устойчивы грамотрицательные палочки : Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, а также Shigella spp., Salmonella spp. и другие. К группе чувствительных относятся микроорганизмы, рост которых задерживается при концентрации антибиотика менее 0.5 мг/л, среднечувствительных — 1-6 мг/л, умеренно устойчивых и устойчивых — 6-8 мг/л.
Фармакокинетика
Абсорбция — высокая. Прием пищи не оказывает влияния на пероральные формы эритромицина в виде основания, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. Cmax достигается после приема внутрь через 2-4 ч. Связь с белками плазмы — 70-90%.
Биодоступность — 30-65%. В организме распределяется неравномерно. В больших количествах накапливается в печени, селезенке, почках. В желчи и моче концентрация в десятки раз превышает концентрацию в плазме. Хорошо проникает в ткани легких, лимфатических узлов, экссудат среднего уха, секрет предстательной железы, сперму, плевральную полость, асцитическую и синовиальную жидкости. В молоке кормящих женщин содержится 50% от концентрации в плазме. Плохо проникает через ГЭБ, в спинномозговую жидкость (его концентрация составляет 10% от содержания препарата в плазме). При воспалительных процессах в оболочках мозга их проницаемость для эритромицина несколько возрастает. Проникает через плацентарный барьер и поступает в кровь плода, где его содержание достигает 5-20% от содержания в плазме матери.
Метаболизируется в печени (более 90%), частично с образованием неактивных метаболитов. T1/2 — 1.4-2 ч, при анурии — 4-6 ч. Выведение с желчью — 20-30% в неизмененном виде, почками (в неизмененном виде) после приема внутрь — 2-5%.
Показания препарата
Эритромицин
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительной микрофлорой:
- дифтерия (в т.ч. бактерионосительство);
- коклюш (в т.ч. профилактика);
- трахома;
- бруцеллез;
- болезнь легионеров;
- эритразма;
- листериоз;
- скарлатина;
- амебная дизентерия;
- гонорея;
- конъюнктивит новорожденных;
- пневмония у детей;
- мочеполовые инфекции у беременных, вызванные Chlamydia trachomatis;
- первичный сифилис (у пациентов с аллергией к пенициллинам);
- неосложненный хламидиоз у взрослых (с локализацией в нижних отделах мочеполовых путей и прямой кишки) при непереносимости или неэффективности тетрациклинов;
- инфекции ЛОР-органов (тонзиллит, отит, синусит);
- инфекции желчевыводящих путей (холецистит);
- инфекции верхних и нижних дыхательных путей (трахеит, бронхит, пневмония);
- инфекции кожи и мягких тканей (гнойничковые заболевания кожи, в т.ч. юношеские угри, инфицированные раны, пролежни, ожоги II-III степени, трофические язвы);
- инфекции слизистой оболочки глаз;
- профилактика обострений стрептококковой инфекции (тонзиллит, фарингит) у больных ревматизмом;
- профилактика инфекционных осложнений при лечебных и диагностических процедурах (в т.ч. предоперационная подготовка кишечника, стоматологические вмешательства, эндоскопия, у больных с пороками сердца).
Режим дозирования
Внутрь.
Разовая доза для взрослых и подростков старше 14 лет составляет 250-500 мг, суточная — 1-2 г. Интервал между приемами — 6 ч. При тяжелых инфекциях суточная доза может быть увеличена до 4 г.
Детям от 4 мес до 18 лет, в зависимости от возраста, массы тела и тяжести инфекции — по 30-50 мг/кг/сут в 2-4 приема; детям первых 3 мес жизни — 20-40 мг/кг/сут. В случае более тяжелых инфекций доза может быть удвоена.
Для лечения дифтерийного носительства — по 250 мг 2 раза/сут. Курсовая доза для лечения первичного сифилиса — 30-40 г, продолжительность лечения — 10-15 дней.
При амебной дизентерии взрослым — по 250 мг 4 раза/сут, детям — по 30-50 мг/кг/сут; продолжительность курса — 10-14 дней.
При легионеллезе — по 500 мг-1 г 4 раза/сут в течение 14 дней.
При гонорее — по 500 мг каждые 6 ч в течение 3 дней, далее — по 250 мг каждые 6 ч в течение 7 дней.
Для предоперационной подготовки кишечника с целью профилактики инфекционных осложнений — внутрь, по 1 г за 19 ч, 18 ч и 9 ч до начала операции (всего 3 г).
Для профилактики стрептококковой инфекции (при тонзиллите, фарингите) взрослым — 20—50 мг/кг/сут, детям — 20-30 мг/кг/сут, продолжительность курса — не менее 10 дней.
Для профилактики септического эндокардита у больных с пороками сердца — по 1 г для взрослых и по 20 мг/кг — для детей, за 1 ч до лечебной или диагностической процедуры, далее по 500 мг — для взрослых и 10 мг/кг для детей, повторно через 6 ч.
При коклюше — 40-50 мг/кг/сут в течение 5-14 дней. При пневмонии у детей — 50 мг/кг/сут в 4 приема, в течение не менее 3 нед. При мочеполовых инфекциях во время беременности — 500 мг 4 раза/сут в течение не менее 7 дней или (при плохой переносимости такой дозы) — по 250 мг 4 раза/сут в течение не менее 14 дней.
У взрослых, при неосложненном хламидиозе и непереносимости тетрациклинов — по 500 мг 4 раза/сут в течение не менее 7 дней.
Побочное действие
Реакции гиперчувствительности: кожные аллергические реакции (крапивница, другие формы сыпи), эозинофилия; редко — анафилактический шок.
Тошнота, рвота, гастралгия, тенезмы, абдоминальные боли, диарея, дисбактериоз; редко — кандидоз полости рта, псевдомембранозный энтероколит (как во время лечения, так и после него), нарушение функции печени, холестатическая желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз, панкреатит, снижение слуха и/или шум в ушах (при применении высоких доз — более 4 г/сут, снижение слуха после отмены препарата обычно обратимо).
Редко — тахикардия, удлинение интервала QT на ЭКГ, желудочковые аритмии, включая желудочковую тахикардию (типа «пируэт») у больных с удлиненным интервалом QT.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность;
- потеря слуха;
- одновременный прием терфенадина или астемизола;
- период лактации.
С осторожностью: аритмии (в анамнезе); удлинение интервала QT; желтуха (в анамнезе); печеночная недостаточность; почечная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с возможностью проникновения в грудное молоко, следует воздержаться от кормления грудью при приеме эритромицина.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано при почечной недостаточности.
Применение у детей
Детям от 4 мес до 18 лет, в зависимости от возраста, массы тела и тяжести инфекции — по 30-50 мг/кг/сут в 2-4 приема; детям первых 3 мес жизни — 20—40 мг/кг/сут. В случае более тяжелых инфекции доза может быть удвоена.
Применение у пожилых пациентов
Вероятность развития ототоксического эффекта выше у пожилых пациентов.
Особые указания
При длительной терапии необходимо осуществлять контроль лабораторных показателей функции печени.
Симптомы холестатической желтухи могут развиться через несколько дней после начала терапии, однако риск развития повышается после 7-14 дней непрерывной терапии. Вероятность развития ототоксического эффекта выше у больных с почечной и печеночной недостаточностью, а также у пожилых пациентов.
Некоторые устойчивые штаммы Haemophilus influenzae чувствительны к одновременному приему эритромицина и сульфаниламидов.
Может помешать определению катехоламинов в моче и активности печеночных трансаминаз в крови (колориметрическое определение с помощью дифенилгидразина).
Передозировка
Симптомы: нарушение функции печени, вплоть до острой печеночной недостаточности, потеря слуха.
Лечение: активированный уголь, тщательный контроль за состоянием дыхательной системы. Промывание желудка эффективно при приеме дозы, пятикратно превышающей среднюю терапевтическую. Гемодиализ, перитонеальный диализ, форсированный диурез неэффективны.
Лекарственное взаимодействие
Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, удлиняют T1/2 эритромицина.
Несовместим с линкомицином, клиндамицином и хлорамфениколом (антагонизм).
Снижает бактерицидное действие бета-лактамных антибиотиков (пенициллины, цефалоспорины, карбапенемы).
При одновременном приеме с препаратами, метаболизм которых осуществляется в печени (теофиллин, карбамазепин, вальпроевая кислота, гексобарбитал, фенитоин, альфентанил, дизопирамид, ловастатин, бромокриптин), может повышаться концентрация этих препаратов в плазме (является ингибитором микросомальных ферментов печени).
Усиливает нефротоксичность циклоспорина (особенно у больных с сопутствующей почечной недостаточностью). Снижает клиренс триазолама и мидазолама, в связи с чем может усиливать фармакологические эффекты бензодиазепинов.
При одновременном приеме с терфенадином или астемизолом — возможность развития аритмии, с дигидроэрготамином или негидрированными алкалоидами спорыньи — сужение сосудов до спазма, дизестезии.
Замедляет элиминацию (усиливает эффект) метилпреднизолона, фелодипина и антикоагулянтов кумаринового ряда.
При совместном приеме с ловастатином усиливается рабдомиолиз.
Повышает биодоступность дигоксина.
Снижает эффективность гормональной контрацепции.
Условия хранения препарата Эритромицин
Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Эритромицин
Срок годности — 2 г . Не использовать по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код