Эритромицин мазь — Синтез — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
Р N002127/02
Торговое наименование препарата
Эритромицин
Международное непатентованное наименование
Эритромицин
Лекарственная форма
мазь для наружного применения
Состав
1 г мази содержит:
активное вещество: эритромицин (в пересчете на активное вещество)
10 тыс. ЕД;
вспомогательные вещество: ланолин безводный 0,4 г, натрия дисульфит (натрия метабисульфит, натрия пиросульфит) 0,0001 г, вазелин до 1 г.
Описание
Мазь от светло-желтого до буровато-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
антибиотик-макролид
Код АТХ
S01AA17
Фармакодинамика:
Бактериостатический антибиотик из группы макролидов. При наружном применении оказывает антибактериальное и противоугревое действие. Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосом, что нарушает образование пептидных связей между молекулами аминокислот и блокирует синтез белков микроорганизмов (не влияет на синтез нуклеиновых кислот). При применении в высоких дозах в зависимости от вида возбудителя может проявлять бактерицидное действие.
Спектр действия включает грамположительные (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae) и грамотрицательные (Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Brucella spp., Legionella 5рр.) микроорганизмы, а также Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Treponema spp., Rickettsia spp.
К препарату устойчивы грамотрицательные палочки Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, а также Shigella spp., Bacteroides fragilis, Enterobacter spp. и др.
Показания:
Инфекции кожи и мягких тканей (гнойничковые заболевания кожи, в т.ч. юношеские угри, инфицированные раны, пролежни, ожоги II-III ст, трофические язвы).
Противопоказания:
Индивидуальная повышенная чувствительность.
Способ применения и дозы:
Наружно: мазь наносят на пораженные участки кожи 2-3 раза в день, длительность лечения -1,5-2 мес.
При гнойных заболеваниях кожи и мягких тканей мазь наносят на пораженный участок кожи тонким слоем 1-2 раза в день после удаления некротических масс и гноя, при ожогах — 2-3 раза в неделю.
Длительность лечения зависит от формы и тяжести заболевания и составляет от нескольких дней до 2 недель.
Побочные эффекты:
Возможно развитие аллергических реакций и раздражающее действие (покраснение, зуд).
При длительном применении может развиться вторичная инфекция, вызванная устойчивыми к эритромицину микроорганизмами.
Передозировка:
Данные по передозировке препарата отсутствуют.
Взаимодействие:
Препарат несовместим с линкомицином, клиндамицином, хлорамфениколом (антагонизм).
Снижает бактерицидное действие бета-лактамных антибиотиков (пенициллины, цефалоспорины, карбопенемы).
При одновременном применении лекарственных форм эритромицина для наружного применения с абразивными веществами, приводящими к чрезмерному раздражению кожи, а также с лекарственными средствами, вызывающими шелушение кожи, возможен кумулятивный раздражающий или высушивающий эффект.
Особые указания:
До использования любого другого противоугревого лекарственного средства для наружного применения должно пройти не менее 1ч.
Если в течение 3-4 нед состояние угревой сыпи не улучшается, следует проконсультироваться с врачом (для достижения полного терапевтического эффекта может потребоваться 2-3 мес.
При длительном применении возможно развитие суперинфекции.
Форма выпуска/дозировка:
Мазь для наружного применения,10 тыс. ЕД/г.
Упаковка:
5 г, 10 г, 15 г в тубы алюминиевые или в тубы ламинатные.
Каждую тубу с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить и местах, недоступных для детей.
Срок годности:
3 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Синтез ОАО, 640008, г. Курган, пр. Конституции, 7, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Синтез ОАО
Купить Эритромицин мазь — Синтез в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Эритромицин
Мазь для наружного применения от светло-желтого до коричнево-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: ланолин (ланолин безводный), натрия дисульфит (натрия метабисульфит, натрия пиросульфит), вазелин.
5 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
10 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антибиотик группы макролидов. Оказывает бактериостатическое действие. Однако в высоких дозах в отношении чувствительных микроорганизмов оказывает бактерицидное действие. Эритромицин обратимо связывается с рибосомами бактерий, подавляя тем самым синтез белка.
Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae); грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Brucella spp., Legionella spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae; анаэробных бактерий: Clostridium spp.
Эритромицин активен также в отношении Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Spirochaetaceae, Rickettsia spp.
К эритромицину устойчивы грамотрицательные палочки, в т.ч. Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Shigella spp., Salmonella spp.
Фармакокинетика
плазмы составляет 70-90%. Метаболизируется в печени, частично с образованием неактивных метаболитов. T1/2 — 1.4-2 ч. Выводится с желчью и мочой.
Показания активных веществ препарата
Эритромицин
Инфекции кожи и мягких тканей: гнойничковые заболевания кожи (в т.ч. юношеские угри), инфицированные раны, пролежни, ожоги II-III степени, трофические язвы.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Наносят на пораженные участки кожи 2-3 раза/сут. Длительность лечения — 1.5-2 месяца.
Побочное действие
Местные реакции: гиперемия, жжение, зуд, раздражение и шелушение кожи.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к эритромицину и другим макролидам.
Применение при беременности и кормлении грудью
Эритромицин проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
При применении эритромицина наружно при беременности и в период лактации следует оценить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применять при нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют при нарушениях функции почек.
Применение у детей
Применение возможно согласно режиму дозирования.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
При длительном применении возможно развитие суперинфекции.
До использования любого другого противоугревого лекарственного средства для наружного применения должно пройти не менее 1 ч.
Лекарственное взаимодействие
Проявляет антагонизм с линкомицином, клиндамицином и хлорамфениколом.
Снижает бактерицидное действие бета-лактамных антибиотиков (пенициллины, цефалоспорины, карбапенемы).
При одновременном применении лекарственных форм эритромицина для наружного применения с абразивными веществами, приводящими к чрезмерному раздражению кожи, а также с лекарственными средствами, вызывающими шелушение кожи, возможен кумулятивный раздражающий или высушивающий эффект.
Мазь от светло-желтого до коричневато-желтого цвета.
на 1 г:
Активное вещество: эритромицин (в пересчете на активное вещество) — 10 000 ЕД;
Вспомогательные вещества: ланолин безводный, натрия дисульфит, вазелин.
Средства для лечения угревой сыпи. Средства для лечения угревой сыпи наружного применения. Код АТХ: [D10AF02].
Показания для применения
Местное лечение угрей обыкновенных (acne vulgaris) от легкой до умеренной степени тяжести у взрослых и детей старше 12 лет.
В рамках комбинированной терапии с другими средствами для лечения угрей.
Повышенная чувствительность к эритромицину или вспомогательным веществам препарата.
Избегать контактов мази со слизистыми оболочками. При случайном контакте, хорошо промыть водой. Следует соблюдать осторожность, не позволяя лекарственному препарату накапливаться в складках кожи.
У пациентов с печеночной недостаточностью эритромицин следует использовать с осторожностью.
Лечение угрей местными антибиотиками связано с развитием устойчивости к противомикробным препаратам Propionibacterium acne и других бактерий (например, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes). Применение эритромицина может привести к развитию резистентности этих организмов. Если есть доказательства развития клинической резистентности во время лечения (например, плохой ответ на лечение или ухудшение состояния), лечение должно быть прекращено.
Может наблюдаться перекрестная резистентность эритромицина с другими антибиотиками группы макролидов и клиндамицином. Применение антибиотиков может быть связано с избыточным ростом микроорганизмов, включая грибы, устойчивых к антибиотикам. Если это происходит, лечение следует прекратить.
Мазь рекомендуется применять с осторожностью у пациентов с энтеритом, язвенным колитом или антибиотик-ассоциированным колитом (включая псевдомембранозный колит), в том числе в анамнезе.
Псевдомембранозный колит, связанный с применением антибиотиков, может варьировать по тяжести от легкой степени до жизнеугрожающей.
Поэтому важно рассмотреть вопрос о его диагностике у пациентов, у которых развивается понос во время лечения или после применения антибиотиков. Несмотря на то, что это менее вероятно при местном применении эритромицина, в случае пролонгированной или выраженной диареи, или, если пациент испытывает боль в животе, лечение следует немедленно прекратить и обследовать пациента далее.
Особые указания
До использования любого другого противоугревого лекарственного средства для наружного применения должно пройти не менее 1 ч.
Если в течение 3-4 недель состояние угревой сыпи не улучшается, следует проконсультироваться с врачом (для достижения полного терапевтического эффекта может потребоваться 2-3 мес.).
При длительном применении возможно развитие суперинфекции.
В связи с содержанием ланолина, лекарственное средство может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Способность лекарственного средства оказывать влияние на поведение или функциональные показатели организма, взаимодействие с табаком, алкоголем, пищевыми продуктами не выявлена.
Беременность и лактация
Исследования на животных не показали никакого риска для плода. Потенциальный риск для человека неизвестен.
Абсорбция эритромицина через кожу при местном применении незначительна, также как и количество вещества, поступающее в плаценту (5-20 % от концентрации в плазме матери). Поэтому неблагоприятное воздействие на плод не ожидается. Эритромицин выводится из организма с материнским молоком. Клинические испытания по применению лекарственного препарата во время беременности и грудного вскармливания отсутствуют, опыт применения недостаточен.
Поэтому применение во время беременности и грудного вскармливания возможно только в случае крайней необходимости, после оценки соотношения польза/риск, когда польза для матери превышает риск для плода/ребенка. Избегать контакта ребенка с обработанными участками кожи матери.
Препарат несовместим с линкомицином, клиндамицином, хлорамфениколом (антагонизм).
Снижает бактерицидное действие бета-лактамных антибиотиков (пенициллины, цефалоспорины, карбопенемы).
При одновременном применении лекарственных форм эритромицина для наружного применения с абразивными веществами, приводящими к чрезмерному раздражению кожи, а также с лекарственными средствами, вызывающими шелушение кожи, возможен кумулятивный раздражающий или высушивающий эффект.
Возможна физическая и химическая несовместимость при одновременном использовании косметических средств.
Окислители и вода инактивируют эритромицин.
Возможно взаимодействие с одновременно применяющимися системными антибиотиками.
Совместное применение препаратов для пилинга может привести к накоплению эффекта раздражения кожи.
Влияние на методы диагностики
Эритромицин может исказить результаты определения стероидов в моче.
Эритромицин может повлиять на определение активности ферментов печени (АЛТ) и (ACT), приводя к более высоким значениям.
Мазь применяется, как правило, 2 раза в день: утром и вечером.
Наносить тонким слоем на пораженные участки кожи после мытья и просушивания.
Мазь предназначена только для наружного применения. Избегать контакта с глазами, носом, ртом или другими слизистыми оболочками. После каждого применения следует тщательно вымыть руки.
Перед каждым новым применением обратить внимание на следующее:
Остаток препарата смыть большим количеством теплой воды (тем самым удаляется эмульгированное кожное сало).
Кожу хорошо высушить.
Продолжительность лечения определяется врачом и может составлять от 1 до 3 месяцев.
Особенности применения в отдельных группах пациентов
Дети до 12 лет
Эффективность и безопасность не установлены.
Пациенты пожилого возраста
Специфические рекомендации по применению отсутствуют.
Почечная недостаточность
Коррекция дозы не требуется.
Поскольку системное всасывание эритромицина после местного применения низкое, не ожидается, что почечная недостаточность приведет к системной экспозиции клинической значимости.
Печеночная недостаточность
Коррекция дозы не требуется.
Поскольку системная абсорбция эритромицина после местного применения низкая, не ожидается, что печеночная недостаточность приведет к системной экспозиции клинической значимости.
После местного применения через неповрежденную кожу всасывается только небольшое количество эритромицина. Поэтому передозировка при местном применении мази вряд ли возможна.
При случайном заглатывании мази через рот возможно развитие побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, таких как тошнота, рвота, диарея, характерных для эритромицина.
Препарат содержит натрия дисульфит, который при пероральном применении в редких случаях может вызывать тяжелые аллергические реакции и бронхоспазм.
Лечение: симптоматическое.
Возможно развитие аллергических реакций и раздражающее действие (покраснение, зуд).
При длительном применении может развиться вторичная инфекция, вызванная устойчивыми к эритромицину микроорганизмами.
При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакции, не указанной в листке-вкладыше, необходимо обратиться к лечащему врачу.
Условия и срок хранения
Список Б. При температуре от 15 до 25 °C.
3 года. После вскрытия тубы использовать в течение 30 дней.
Не использовать по истечении срока годности.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Мазь для наружного применения 10 000 ЕД/г.
По 15 г в тубах алюминиевых.
Одну тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Информация о производителе (заявителе)
Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»).
Россия 640008, г. Курган, пр. Конституции, 7,
тел/факс: (3522) 48-16-89.
Интернет-сайт: .
ЭРИТРОМИЦИН
МНН: Эритромицин
Производитель: Биосинтез ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Erythromycin
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№016913
Информация о регистрации в РК:
23.02.2021 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
ЭРИТРОМИЦИН
Международное непатентованное название
Эритромицин
Лекарственная
форма, дозировка
Мазь
глазная,
10
тыс. ЕД/г
Фармакотерапевтическая группа
Органы
чувств. Офтальмологические препараты.
Противомикробные
препараты. Антибиотики. Эритромицин.
Код АТХ
S01AA17
Показания к применению
ЛП
показан к применению у взрослых и детей
—
конъюнктивит (в том числе у новорожденных)
—
бактериальные блефарит, блефароконъюнктивит, мейбомит
—
кератит, хламидиоз, трахома в комплексной терапии
—
профилактика бленнореи новорожденных
Назначение
препарата следует проводить с учетом официальных рекомендаций по
применению антибактериальных препаратов
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
—
гиперчувствительность к эритромицину
или
к любому из
вспомогательных
веществ, либо
к другим макролидным антибиотикам
—
тяжелые нарушения функции печени и почек
—
наличие в анамнезе заболеваний печени, сопровождавшихся желтухой
—
вирусные или грибковые инфекции глаз
Необходимые
меры предосторожности при применении
С
осторожностью применять у лиц пожилого возраста, пациентов с
нарушением функции почек и печени.
При
профилактике офтальмии новорожденных не следует вымывать глазную мазь
эритромицина из глаза.
У
детей, матери которых имеют клинически выраженную гонорею,
эритромицин, как офтальмологическое лекарственное средство,
используют одновременно с водным раствором пенициллина G
для парентерального применения.
Эритромицин
мазь, глазная может применяться в качестве эмпирической
антибактериальной терапии, то есть, до
получения сведений о возбудителе и его чувствительности к препарату.
Однако в случаях, когда острый конъюнктивит не поддается
первоначальному эмпирическому местному лечению, либо во всех случаях
с подозрением на инфекционный конъюнктивит у новорожденных,
гонококковый или хламидийный конъюнктивит, при рецидивирующем,
тяжелом или хроническом гнойном конъюнктивите следует проводить
окрашивание in
vitro и/или бактериальный посев конъюнктивального материала.
При
тяжелом бактериальном конъюнктивите, и в случаях, когда инфекция не
ограничивается конъюнктивой, местное применение эритромицина
должно быть дополнено соответствующим системным лечением
При
применении эритромицина, мазь глазная, возможны аллергические
реакции, которые могут проявляться в виде таких симптомов, как
крапивница,
затрудненное дыхание, отек лица, губ, языка или горла, сильное
жжение, зуд, покалывание. Следует прекратить прием препарата и
немедленно обратиться к врачу для получения экстренной медицинской
помощи в условиях стационара.
В
редких случаях, во время длительной или повторной терапии, особенно
при одновременном применении с другими антибактериальными средствами,
возможно развитие суперинфекции, вызванной чрезмерным ростом
нечувствительных бактерий или грибков.
Симптомы
инфекции глаз могут включать: боль,
отек, сильный дискомфорт, отделяемое из глаз или образование корок,
светочувствительность.
В таких случаях, пациенту следует отменить препарат и обратиться к
врачу для коррекции лечения, в случае необходимости.
В
период лечения эритромицином,
мазь глазная,
не следует использовать
контактные линзы.
После окончания лечения, прежде чем снова начать использовать линзы,
следует проконсультироваться с врачом офтальмологом
Если в
период лечения, необходимо использовать другой вид лекарственных
препаратов, предназначенных для лечения глаз, их не следует применять
одновременно. Глазные капли следует применять примерно за 15 минут до
нанесения мази.
В связи
с риском передачи инфекции, тубу с препаратом можно использовать для
лечения только одного пациента.
ЭРИТРОМИЦИН,
мазь
глазная,
не
предназначена для лечения вирусной или грибковой инфекции глаз.
Во
время лечения препаратом ЭРИТРОМИЦИН,
мазь
глазная, пациентам нельзя применять другие препараты для лечения глаз
без назначения врача.
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
Препарат
несовместим с линкомицином, клиндамицином, хлорамфениколом (обладают
антагонистическим
эффектом).
Эритромицин
снижает
бактерицидное действие бета-лактамных антибиотиков (пенициллины,
цефалоспорины, карбопенемы).
Фармацевтически
несовместим с аминогликозидами.
При
использовании с кортикостероидами приводит к увеличению их эффекта.
Специальные
предупреждения
В
составе препарата содержится ланолин, который может вызывать местные
кожные реакции, такие как контактный дерматит.
Во
время беременности или лактации
Если
женщина планирует беременность или беременна, следует сообщить об
этом врачу. Эритромицин проникает через плаценту. В исследованиях на
животных, вредного влияния на плод, не установлено, однако,
исследований с участием беременных женщин не проводилось, поэтому
данные о влиянии на плод у человека отсутствуют. В связи с этим, при
назначении эритромицина при беременности следует проводить тщательную
оценку предполагаемой пользы для матери и потенциальный риск для
плода. Препарат назначать только в случае крайней необходимости.
Эритромицин
выделяется с грудным молоком. При необходимости применения в период
лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
После
нанесения
мази
зрение может быть нечетким в
течение
короткого
периода времени.
Во
время лечения следует воздержаться от управления транспортными
средствами и потенциально
опасными механизмами,
требующих чёткости зрения сразу после применения препарата.
Рекомендации
по применению
Режим
дозирования
Лечение
офтальмии новорожденных, бактериального конъюнктивита, блефарита,
блефаро-конъюнктивита, мейбомита и комплексной терапии кератита
зависит от степени тяжести
заболевания и ответа на терапию, поэтому режим дозирования
подбирается индивидуально. Мазь следует закладывать за нижнее веко, в
виде полоски длиной 1-1,3 см от 3-х до 6-ти раз в день.
Продолжительность
эмпирической терапии острого бактериального конъюнктивита
составляет
от 7 дней и не
должна превышать 14 дней.
Трахома
При
лечении трахомы кратность применения составляет 4-5 раз в день,
лечение следует сочетать со вскрытием фолликулов. При стихании
воспалительного процесса препарат применяют 2-3 раза в день.
Длительность лечения трахомы составляет до 4 месяцев.
Хламидиоз
При
лечении хламидийного конъюнктивита, кратность применения составляет
4-5 раз в день. Мазь следует закладывать в конъюнктивальный мешок,
Длительность лечения зависит от тяжести заболевания, может составлять
до 3-х месяцев.
Бленнорея
Для
профилактики бленнореи у новорожденных полоску мази длиной 0,5 –
1 см закладывают за нижнее веко
каждого глаза
однократно
сразу после рождения (т.е. в течение часа после рождения).
Особые
группы пациентов
Пациенты
пожилого возраста
Коррекция
дозы пожилым пациентам не требуется
Пациенты
с печеночной недостаточностью
Препарат
противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениям функции печени
Пациенты
с почечной недостаточностью
Препарат
противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениям функции почек
Метод
и путь введения
Лекарственный
препарат
ЭРИТРОМИЦИН, мазь,
предназначен
только для местного применения — на глазах.
Перед
нанесением мази следует тщательно вымыть руки
-
Слегка
запрокинуть
голову
назад и
потянуть вниз
нижнее веко, чтобы создать небольшой карман. Держать
тубу
с мазью так, чтобы наконечник
тубы
указывал на этот карман. Смотреть
вверх
и в сторону от наконечника. -
Выдавить
полоску
мази в карман нижнего века, не прикасаясь наконечником тубы к глазу. -
Осторожно
закрыть глаз и вращать глазное яблоко во всех направлениях, чтобы
распределить лекарство. Держать глаз закрытым в течение 1-2-х
минут,
в это время стараться не моргать и не тереть глаз. -
Повторить
эти действия для другого глаза, если это предписано
-
Использовать
салфетку, чтобы осторожно удалить излишки мази с ресниц. -
Мазь
после нанесения смывать водой нельзя. -
Излишки
мази на наконечнике следует удалить чистой салфеткой или тканью. -
Тубу
следует хранить с плотно закрытой крышкой.
Загрязненный
наконечник тубы может инфицировать глаз, что может привести к
серьезным проблемам со зрением, поэтому во
избежание загрязнения тубы, следует проявлять осторожность при
использовании: не прикасаться руками к наконечнику тубы, не касаться
наконечником тубы глаза и века пациента, либо любой другой
поверхности.
Частота
применения с указанием времени приема
Для
максимальной эффективности препарат следует использовать регулярно, в
одно и то же время. При нерегулярном приеме и пропусках дозы, может
увеличиваться риск развития инфекции, устойчивой к действию
лекарственного препарата.
Не
увеличивать дозу и не использовать мазь чаще, чем предписано врачом.
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы
До
настоящего времени о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Лечение
В
случае передозировки препарата, включая проглатывание, пациенту
следует обратиться за консультацией к врачу для получения экстренной
медицинской помощи в условиях стационара, даже в случае, если
симптомы отсутствуют
Меры,
необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного
препарата
Если
был пропущен прием препарата, использовать лекарство следует как
можно скорее, но если уже почти пришло время для нанесения препарата,
пропущенную дозу применять не следует. Не использовать две дозы
одновременно.
Указание
на наличие риска симптомов отмены
Продолжать
лечение в течение всего предписанного врачом времени, даже в случае,
если симптомы заболевания быстро улучшаются. Слишком раннее
прекращение приема лекарства может вызвать размножение бактерий, что
может привести к рецидиву, т.е. возобновлению
заболевания
Если
после 2-х — 3-х дней терапии, состояние остается без изменений, либо
ухудшается, следует обратиться к врачу.
Рекомендуется
обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения
способа применения лекарственного препарата
Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае
Нечасто
—
покраснение глаз
—
легкое раздражение слизистой глаз
Редко
—
аллергическая реакция с такими симптомами, как:
отек
лица, рта, горла, губ, глаз, затрудненное дыхание, жжение и/или
болезненное покраснение глаз, слезотечение, кожные реакции (сыпь,
волдыри и крапивница).
Неизвестно
—
нечеткость зрения, проходящая через несколько минут после применения
препарата
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов
РГП на
ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитет
медицинского и Фармацевтического контроля Министерства
здравоохранения
Республики
Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
100 г
мази содержит
активное
вещество
— эритромицин (в пересчете на активное вещество) —
1
000 000 ЕД,
вспомогательные
вещества: ланолин
безводный, натрия дисульфит, парафин белый мягкий
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Мазь
желтоватого или коричневато-желтого цвета
Форма выпуска и упаковка
По 10 г
в тубы алюминиевые.
Каждую
тубу с инструкцией по медицинскому применению на казахском
и
русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
5 лет.
После
вскрытия тубы, мазь можно использовать в течение 30 дней. После чего,
неиспользованный препарат следует утилизировать.
Не
применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить
в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 ºС.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По
рецепту
Сведения
о производителе
ОАО
«Синтез»,
Россия,
640008
Курганская
обл., г. Курган,
проспект
Конституции, д. 7.
тел./факс
(3522) 48-16-89
е-mail:
contact@ksintez.ru
www.ksintez.ru
Держатель
регистрационного удостоверения
ОАО
«Синтез»,
Россия,
640008
Курганская
обл., г. Курган,
проспект
Конституции, д. 7.
тел./факс
(3522) 48-16-89
е-mail:
contact@ksintez.ru
www.ksintez.ru
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на
территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)
по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
ТОО
«Deсalog»,
050050,
Республика Казахстан,
г.
Алматы, ул. Глазунова, 41 А-4
тел.:
+7(727) 2944221, тел.: +7 (701) 7315218
E—mail:
deсalog@nur.kz
| Эритромицин_мазь_КАЗ.doc | 0.11 кб |
| Эритромицин_мазь_РУС.docx | 0.05 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Действующее вещество Эритромицин
Дозировка Эритромицин
Показания Эритромицин
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительной микрофлорой: дифтерия (в т.ч. бактерионосительство), коклюш (в т.ч. профилактика), трахома, бруцеллез, болезнь легионеров, эритразма, листериоз, скарлатина, амебная дизентерия, гонорея; мочеполовые инфекции у беременных, вызванные Chlamydia trachomatis; неосложненный хламидиоз у взрослых (с локализацией в нижних отделах мочеполовых путей и прямой кишке), при непереносимости или неэффективности тетрациклинов и др.; инфекции ЛОР-органов (тонзиллит, отит, синусит); инфекции желчевыводящих путей (холецистит); инфекции верхних и нижних дыхательных путей (трахеит, бронхит, пневмония); инфекции кожи и мягких тканей (юношеские угри, инфицированные раны, пролежни, ожоги П-Ш ст, трофические язвы), инфекции коньюктивы.
Инфекции, вызванные стрептококками (тонзиллит, фарингит).
Профилактика инфекционных осложнений при лечебных и диагностических процедурах (в т.ч. стоматологические вмешательства, эндоскопия, у больных с пороками сердца).
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных возбудителями (в частности Staphylococcus spp.), устойчивыми к пенициллину, тетрациклину, хлорамфениколу, стрептомицину
Противопоказания Эритромицин
Гиперчувствительность, значительное снижение слуха, одновременный прием терфенадина или астемизола, период лактации, детский возраст до 14 лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью
Аритмии (в анамнезе), удлинение интервала Q-T, почечная недостаточность, беременность, период лактации.
Состав Эритромицин
Состав:
Каждая таблетка содержит активное вещество:
Эритромицин (в пересчете на активное вещество) 250 мг
Вспомогательные веществ:
Твин-80 (полисорбат) 5,8 мг
Кальция стеарат 4,8 мг
Поливинилпирролидон (повидон) 29,6 мг
Кроскармеллоза натрия 9,0 мг
Крахмал картофельный до получения таблетки без оболочки массой 450,0 мг
Вспомогательные вещества оболочки:
Титана диоксид 0,5 мг
1,2-пропиленгликоль 2,3 мг
Колликут МАЕ 100Р 15,1 мг
Тальк 4,1 мг
Описание лекарственной формы Эритромицин
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или белого с сероватым оттенком цвета; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Фармакокинетика Эритромицин
Абсорбция — высокая. Прием пищи не оказывает влияния на всасывание эритромицина в таблетках, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Максимальная концентрация (Сmах) достигается через 2-4 ч. Связь с белками плазмы — 70-90%.
Биодоступность — 30-65 %. В организме распределяется неравномерно. В больших количествах накапливается в печени, селезенке, почках. В желчи и моче концентрация в десятки раз превышает концентрацию в плазме. Хорошо проникает в ткани легких, лимфатических узлов, среднее ухо, секрет предстательной железы, сперму, плевральную полость, асцитическую и синовиальную жидкости. В молоке кормящих женщин концентрация эритромицинна составляет 50% от сывороточной. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. При воспалительных процессах в оболочках мозга, их проницаемость для эритромицина несколько возрастает. Проникает через плацентарный барьер.
Метаболизирует в печени (более 90 %), частично с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения (T1/2) — 1,4-2 ч, при анурии — 4-6 ч. Выведение с желчью — 20-30 % в неизмененном виде, почками (в неизмененном виде) — 2-5 %.
Фармакодинамика Эритромицин
Бактериостатический антибиотик из группы макролидов, обратимо связывается с 50S субъединицей бактериальных рибосом, блокирует синтез белка, препятствует росту и размножению бактерий (не влияет на синтез нуклеиновых кислот). В высоких дозах может проявлять бактерицидное действие. Спектр активности включает грамположительные (Staphylococcus spp., продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу, в т.ч. Staphylococcus aureus; Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes), альфа-гемолитический стрептококк (группы Viridans), Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium minutissimum) и грамотрицательные микроорганизмы (Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Brucella spp., Legionella spp., в т.ч. Legionella pneumophila) и другие микроорганизмы: Mycoplasma spp. (в т.ч. Mycoplasma pneumoniae), Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamy¬dia trachomatis), Treponema spp., Rickettsia spp.,простейшие: Entamoeba histolytica, Listeria monocytogenes. К эритромицину устойчивы грамотрицательные: Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, а также Shigella spp., Salmonella spp. и другие. К группе чувстви¬тельных относятся микроорганизмы, рост которых задерживается при концентрации антибиотика менее 0,5 мг/л, среднечувствительных — 1-6 мг/л, умеренно устойчивых и устойчивых — 6-8 мг/л.
Побочные действия Эритромицин
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, боль в животе, тенезмы, диарея, дисбактериоз, редко — кандидоз полости рта, псевдомембранозный энтероколит, нарушение функции печени, холестатическая желтуха, повышение активности «печёночных» трансаминаз, панкреатит.
Со стороны органов слуха: ототоксичность — снижение слуха и/или шум в ушах (при применении в высоких дозах — более 4 г/сут, обычно обратимо).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: удлинение интервала QT на ЭКГ, мерцание и/или трепетание предсердий (у больных с удлиненным интервалом QT на ЭКГ).
Аллергические реакции: крапивница, др. формы кожной сыпи, эозинофилия, редко -анафилактический шок.
Взаимодействия Эритромицин
Снижает бактерицидное действие бета-лактамных антибиотиков (пенициллины, цефалоспорины, карбапенемы).
Усиливает нефротоксичность циклоспорина (особенно у больных с сопутствующей почечной недостаточностью).
Снижает клиренс триазолама и мидазолама, в связи с чем может усиливать фармакологические эффекты бензодиазепинов.
Замедляет элиминацию (усиливает эффект) метилпреднизолона, фелодипина и антикоагулянтов кумаринового ряда.
Повышает биодоступность дигоксина.
Снижает эффективность гормональной контрацепции.
Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, удлиняют период полувыведения эритромицина.
При одновременном приеме с препаратами, метаболизм которых осуществляется в печени (теофиллина, карбамазепина, вальпроевой кислоты, гексобарбитала, фенитоина, альфентанила, дизопирамида, ловастатина, бромокриптина), может повышаться концентрация этих препаратов в плазме (является ингибитором микросомальных ферментов печени).
При одновременном приеме с терфенадином или астемизолом — возмож¬ность развития аритмии, с дигидроэрготамином или негидрированными алкалоидами спорыньи — сужение сосудов до спазма, дизестезии.
Несовместим с хлорамфениколом (антагонизм).
При совместном назначении с ловастатином усиливается рабдомиолиз.
Передозировки Эритромицин
Симптомы: нарушение функции печени, вплоть до острой печеночной недостаточности, редко — нарушение слуха.
Лечение: активированный уголь, тщательный контроль за состоянием дыхательной системы (при необходимости — проведение ИВЛ), КОС и электролитного обмена, ЭКГ. Промывание желудка эффективно при приеме дозы, пятикратно превышающей среднюю терапевтическую. Гемодиализ, перитонеальный диализ и форсированный диурез неэффективны.