Эритромицин уколы цена инструкция по применению

Дата последнего изменения: 09.01.2020

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Фармакологическая группа
• Лекарственная форма
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакокинетика
• Фармакодинамика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Заказ в аптеках Москвы
• Отзывы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

Лиофилизат для
приготовления раствора для внутривенного введения.

Состав на 1
флакон:

Действующее
вещество:

Эритромицина
фосфат — 113,35 мг; 226,70 мг

(в пересчете на
эритромицин — 100 мг; 200 мг).

Порошок или
пористая масса белого или почти белого цвета.

Время достижения
максимальной концентрации после внутривенного введения — 20 мин. Связь с
белками плазмы — 70–90%. Биодоступность — 30–65%. В организме распределяется
неравномерно. В больших количествах накапливается в печени, селезенке,
почках. В желчи и моче концентрация в десятки раз превышает таковую в плазме
крови. Хорошо проникает в ткани легких, лимфатических узлов, экссудат среднего
уха, секрет предстательной железы, сперму, плевральную полость, асцитическую и
синовиальную жидкости. В молоке кормящих женщин содержится 50% от концентрации
в плазме крови. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, в
спинномозговую жидкость (концентрация составляет 10% от концентрации препарата
в плазме крови). При воспалительных процессах в оболочках мозга их
проницаемость для эритромицина несколько возрастает.

Как и другие
макролиды, эритромицин способен проникать внутрь клеток, в том числе и в клетки
иммунной системы, создавая при этом очень высокие внутриклеточные концентрации:
концентрации антибиотика в альвеолярных макрофагах в 9–23 раза, а в нейтрофилах
в 4–24 раза превышают его уровни в экстрацеллюлярной жидкости. Однако,
внутриклеточные концентрации эритромицина нестабильны, и после отмены препарата
они довольно быстро снижаются. Проникает через плацентарный барьер и поступает
в кровь плода, где его содержание достигает 5–20% от содержания в плазме крови
матери.

При внутривенном
введении препарата новорожденным высокие концентрации его в крови (в среднем
около 13 мкг/мл) поддерживаются более длительно, чем у детей более
старшего возраста. Процесс снижения концентрации имеет отчетливый двухфазный
характер: в первые 2 часа она снижается значительно быстрее, чем в
последующие 10 часов.

Метаболизируется
в печени (более 90%), частично с образованием неактивных метаболитов.
В метаболизме препарата участвуют изоферменты CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7,
ингибитором которых он является.

Период
полувыведения — 1,4–2 ч, при анурии — 4–6 ч. Выведение с желчью — 20–30%
в неизмененном виде, почками (в неизмененном виде) после внутривенного
введения — 12–15%.

Бактериостатический
антибиотик из группы макролидов, обратимо связывается с 50S субъединицей
рибосом, что нарушает образование пептидных связей между молекулами аминокислот
и блокирует синтез белков микроорганизмов (не влияет на синтез нуклеиновых
кислот). При применении в высоких дозах в зависимости от вида возбудителя может
проявлять бактерицидное действие.

К чувствительным
относятся микроорганизмы, рост которых задерживается при концентрации
антибиотика менее 0,5 мг/л, умеренно чувствительным — 1–6 мг/л,
устойчивым — 6–8 мг/л.

Спектр действия
включает:

Грамположительные
микроорганизмы: Staphylococcus spp., продуцирующие и не продуцирующие
пенициллиназу, в т.ч. Staphylococcus aureus; Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus
pneumoniae, Streptococcus pyogenes), альфа-гемолитический стрептококк
(группы Viridans), Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae,
Corynebacterium minutissimum;

Грамотрицательные
микроорганизмы: Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Campylobacter
jejuni, Bordetella pertussis. Brucella spp., Legionella spp. в т.ч. Legionella
pneumophila и др. микроорганизмы: Mycoplasma spp. (в т.ч. Mycoplasma
pneumoniae), Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Treponema
spp., Rickettsia spp., Entamoeba histolytica, Listeria monocytogenes.

К препарату
устойчивы грамотрицательные палочки: Escherichia coli, Pseudomonas
aeruginosa, а также Shigella spp., Salmonella spp., Bacteroides
fragilis, Enterobacter spp. и др.

Бактериальные
инфекции, вызванные чувствительными возбудителями: дифтерия (в т.ч.
бактерионосительство), коклюш, трахома, бруцеллез, болезнь легионеров,
эритразма, листериоз, скарлатина, амебная дизентерия, гонорея; мочеполовые
инфекции у беременных, вызванные Chlamydia trachomatis; первичный
сифилис (у пациентов с аллергией к пенициллинам), инфекции ЛОР-органов
(тонзиллит, отит, синусит); инфекции желчевыводящих путей (холецистит);
инфекции верхних и нижних дыхательных путей (трахеит, бронхит, пневмония);
инфекции кожи и мягких тканей (инфицированные раны, пролежни, ожоги
II–III ст., трофические язвы).

Профилактика
инфекционных осложнений при лечебных и диагностических процедурах (в т.ч.
предоперационная подготовка кишечника, стоматологические вмешательства,
эндоскопия, у больных с пороками сердца).

Гастропарез (в
т.ч. гастропарез после операции ваготомии, диабетический гастропарез и
гастропарез, связанный с прогрессирующим системным склерозом).

Повышенная
чувствительность к эритромицину, значительное снижение слуха, одновременный
прием терфенадина или астемизола, период грудного вскармливания. Одновременный
прием пимозида, цизаприда, эрготамина и дигидроэрготамина.

С осторожностью

Аритмии (в
анамнезе), удлинение интервала QT, желтуха (в анамнезе), печеночная и/или
почечная недостаточность, миастения gravis, одновременный прием гепатотоксичных
препаратов.

Применение
препарата при беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая
польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При
необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о
прекращении грудного вскармливания.

Внутривенно
медленно (в течение 3–5 мин) или капельно. Предпочтительно и более безопасно
внутривенное капельное введение препарата.

Разовая доза
препарата для взрослых составляет 0,2 г, суточная 0,6 г. При тяжелом течении
инфекции суточная доза может быть увеличена до 1 г. тогда препарат
вводится 4 раза в сутки (через каждые 6 часов). Детям от
4 мес до 18 лет в зависимости от возраста, массы тела и тяжести
инфекции — по 30–50 мг/кг/сут (за 2–4 введения); детям первых 3 мес
жизни — 20–40 мг/кг/сут. В случае тяжелых инфекций доза может быть
удвоена.

Для
внутривенного струйного введения препарат растворяют в воде для инъекций или
0,9% растворе натрия хлорида из расчета 5 мг на 1 мл растворителя.

Для
внутривенного капельного введения растворяют в 0,9% растворе натрия хлорида или
5% растворе декстрозы до концентрации 1 мг/мл и вводят со скоростью 60–80
кап/мин. Внутривенно вводят в течение 5–6 дней (до наступления отчетливого
терапевтического эффекта) с последующим переходом на пероральный прием.

При хорошей
переносимости и отсутствии флебита и перифлебита курс внутривенного введения
можно продлить до 2 нед (не более).

При почечной
недостаточности отсутствует необходимость коррекции дозы препарата.

Со стороны
иммунной системы: крапивница,
другие формы кожной сыпи (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона,
синдром Лайелла), ангионевротический отек, эозинофилия, анафилактический шок.

Со стороны
пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, гастралгия, боль в
животе, тенезмы, диарея, дисбактериоз, кандидоз слизистой оболочки полости рта,
псевдомембранозный колит, нарушение функции печени, гепатоцеллюлярный гепатит,
гепатомегалия, холестатическая желтуха, повышение активности «печеночных»
трансаминаз, панкреатит.

Со стороны
органа слуха:
ототоксичность — снижение слуха и/или шум в ушах (при применении в высоких
дозах — более 4 г/сут, обычно обратимо).

Со стороны
сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления,
тахикардия, удлинение интервала QT на электрокардиограмме, мерцание и/или
трепетание предсердий (у больных с удлиненным интервалом QT на
электрокардиограмме); желудочковые аритмии, в том числе желудочковая тахикардия
и torsade des pointes (синдром удлиненного интервала QT).

Со стороны
нервной системы:
судороги, галлюцинации, вертиго, спутанность сознания, развитие миастенического
синдрома или обострение миастении.

Со стороны
мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Общие
расстройства и нарушения в месте введения: боль в груди, жар, недомогание,
флебит в месте внутривенного введения.

Если любые из
указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые
другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Снижает
бактерицидное действие (антагонизм) бета-лактамных антибиотиков (пенициллины,
цефалоспорины, карбапенемы), линкомицина, клиндамицина, хлорамфеникола,
стрептомицина, тетрациклинов, колистина.

Повышает
концентрацию теофиллина в крови: может потребоваться снижение дозы теофиллина.
Одновременно может снижаться концентрация эритромицина, что может привести к
субтерапевтическим концентрациям эритромицина и уменьшению его эффекта.

Усиливает
нефротоксичность циклоспорина (особенно у пациентов с сопутствующей почечной
недостаточностью).

Снижает клиренс
триазолама и мидазолама, в связи с чем может усиливать фармакологические
эффекты бензодиазепинов.

Замедляет
элиминацию (усиливает эффект) метилпреднизолона, фелодипина и антикоагулянтов
кумаринового ряда.

При совместном
применении с ловастатином и другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы
увеличивается риск развития рабдомиолиза.

Повышает
биодоступность дигоксина.

Снижает
эффективность гормональной контрацепции.

Лекарственные
средства (ЛС), блокирующие канальцевую секрецию, удлиняют T_1/2
эритромицина.

Так как
эритромицин является ингибитором изоферментов и субстратом CYP3A, то при
одновременном приеме с ЛС, метаболизм которых осуществляется в печени (аценокумарол,
астемизол, цилостазол, циклоспорин, дигидроэрготамин, эрготамин, омепразол,
хинидин, рифабутин, такролимус, терфенадин, винбластин, карбамазепин,
вальпроевая кислота, гексобарбитал, фенитоин, алфентанил, дизопирамид,
ловастатин, бромокриптин, противогрибковые препараты такие как, флуконазол,
кетоконазол и итраконазол), может повышаться концентрация этих ЛС в плазме.

Лекарственные
препараты, являющиеся индукторами изоферментов CYP3A4 (такие как рифампицин,
фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, зверобой продырявленный) могут
индуцировать метаболизм эритромицина, что может привести к субтерапевтическим
концентрациям эритромицина и уменьшению его эффекта. Взаимодействие сохраняется
в течение 2 недель после прекращения лечения индукторами CYP3A4.

Эритромицин
изменяет метаболизм мизоластина.

При совместном
применении с пимозидом возможно развитие аритмии (мерцание и трепетание
желудочков), желудочковой тахикардии типа «пируэт», остановки сердца, вплоть до
летального исхода.

Ингибиторы
протеазы ингибируют метаболизм эритромицина, необходимо наблюдение за
концентрацией эритромицина в плазме крови.

При
одновременном применении с терфенадином или астемизолом возможно развитие
аритмии (мерцание и трепетание желудочков, желудочковая тахикардия, вплоть до
летального исхода), с дигидроэрготамином или дигидрированными алкалоидами
спорыньи — сужение сосудов до спазма, дизестезии.

Одновременный
прием эритромицина с силденафилом может привести к умеренному повышению
максимальной концентрации силденафила в крови.

Повышение уровня
цизаприда может привести к удлинению интервала QTc, возможно развитие аритмии
(мерцание и трепетание желудочков), желудочковой тахикардии типа «пируэт».

При совместном
приеме с верапамилом и другими блокаторами медленных кальциевых каналов
наблюдается гипотония, брадиаритмия и лактоацидоз.

Циметидин
ингибирует метаболизм эритромицина, что может привести к увеличенной плазменной
концентрации эритромицина.

Эритромицин
снижает клиренс зопиклона и, таким образом, может увеличить фармакодинамические
эффекты этого препарата.

При
сопутствующем применении эритромицина повышается токсичность колхицина.

Симптомы: тошнота,
диарея, дискомфорт в области желудка; головокружение (особенно у больных с
печеночной или почечной недостаточностью); нарушение функции печени, вплоть до
острой печеночной недостаточности, редко — нарушение слуха.

Лечение: тщательный
контроль за состоянием дыхательной системы (при необходимости — проведение
искусственной вентиляции легких), кислотно-основным состоянием и электролитного
обмена, ЭКГ. Необходимо проводить симптоматическую терапию. Гемодиализ,
перитонеальный диализ и форсированный диурез неэффективны.

Является
антибиотиком резерва при аллергии к пенициллину.

При длительной
терапии необходимо осуществлять контроль лабораторных показателей функции
печени.

Симптомы
холестатической желтухи могут развиться через несколько дней после начала
терапии, однако риск развития повышается после 7–14 дней непрерывной терапии.
Вероятность развития ототоксического эффекта выше у пациентов с почечной и или
печеночной недостаточностью, а также у пожилых пациентов.

Может помешать
определению содержания катехоламинов в моче и активности «печеночных»
трансаминаз в крови (колориметрическое определение с помощью дифенилгидразина).

При совместном
применении со статинами возможно развитие рабдомиолиза и псевдомембранозного
колита.

Влияние на
способность управлять транспортными средствами, механизмами

Во время лечения
препаратом Эритромицин следует соблюдать осторожность при управлении
транспортными средствами, механизмами и при занятии другими опасными видами
деятельности, требующими особого внимания и быстрых реакций.

Лиофилизат для
приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг, 200 мг.

100 мг
эритромицина во флаконы вместимостью 10 мл, 200 мг эритромицина во
флаконы вместимостью 20 мл, герметично укупоренные пробками резиновыми,
обжатыми колпачками алюминиевыми или комбинированными алюминиевыми с
пластмассовыми крышками.

1, 10 флаконов с
инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

50 флаконов с
равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона для
стационаров.

В защищенном от
света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в
местах, недоступных для детей.

4 года.

Не применять по
истечении срока годности.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Применение препарата при беременности возможно в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Сообщалось, что эритромицин преодолевает плацентарный барьер у беременных. Исследования у женщин показали развитие аномалий сердечно-сосудистой системы после применения лекарственных препаратов, содержащих эритромицин, на ранних сроках беременности. 

Эритромицин следует вводить в виде капельной инфузии в течение от 20 до 60 минут каждые 6 или 8 часов.

Оптимальная концентрация раствора эритромицина — 1 мг/мл (0,1 %). Если необходимо, то концентрация раствора эритромицина может быть увеличена до 5 мг/мл (0,5 %), при этом растворы эритромицина, содержащие 5 мг/мл, вводят в течение не менее 60 минут.

Быстрое введение препарата повышает риск развития аритмий или падение артериального давления.

Чтобы свести к минимуму местнораздражающее действие рекомендуется для приготовления растворов эритромицина для внутривенного введения использовать, по меньшей мере, 100 мл растворителя.

Не должны использоваться растворы с концентрацией эритромицина более 5 мг/мл, они вызывают боли, проходящие вдоль вены.

Не рекомендуется внутривенное введение эритромицина в виде болюсной инъекции.

Доза зависит от тяжести инфекции, чувствительности патогенных микроорганизмов, общего состояния пациента, возраста и веса тела.

Взрослые

При легких и умеренно тяжелых инфекциях (если пероральный прием невозможен) — разовая доза составляет 0,2 г, суточная 0,6. При тяжелом течении инфекции суточная доза может быть увеличении до 1 г.

Дети

Обычно разовая доза составляет 30-50 мг/кг/сут, разделенная на четыре введения. При тяжелых инфекциях, доза может быть увеличена в два раза.

Новорожденные до 1 месяца

Суточная доза составляет 20-40 мг/кг, разделенная на три введения.

После улучшения клинического состояния пациента, если это возможно, рекомендуется использовать препарат в пероральной форме.

Пожилые пациенты

У пожилых пациентов необходима корректировка дозы. Следует проявлять осторожность из-за возможного нарушения функции печени или желчных протоков у этих пациентов. Пациенты с печеночной и (или) почечной недостаточностью

Следует проявлять осторожность при назначении эритромицина пациентам с печеночной дисфункцией.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения зависит от тяжести и вида инфекции. 

Со стороны крови и лимфатической системы: эозинофилия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы, удлинение интервала QT, трепетание- мерцание предсердий, тахикардия, желудочковые тахиаритмии, гипотензия.

Со стороны органов чувств: снижение слуха, шум в ушах (имеются отдельные сообщения об обратимом снижении слуха, чаще у пациентов с почечной недостаточностью или при применении высоких доз).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, тошнота, рвота, диарея, дисбактериоз, панкреатит, анорексия, пилоростеноз, кандидоз полости рта, псевдомембранозный колит.

Со стороны гепатобилиарной системы: холестатический гепатит, желтуха, дисфункции печени, печеночная недостаточность, гепатоцеллюлярный гепатит, повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции — крапивница, кожная сыпь, редко — анафилактический шок.

Со стороны центральной нервной системы: описаны отдельные случаи таких побочных реакций как: галлюцинации, спутанность сознания, судороги и головокружение (причинно-следственная связь данных осложнений с применением эритромицина не установлена).

Со стороны мочеполовой системы: интерстициальный нефрит.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: высыпания на коже, зуд, крапивница, экзантема, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: флебит в месте внутривенного введения, боль в груди, лихорадка, недомогание. 

Симптомы: тошнота, диарея, дискомфорт в области желудка; головокружение (особенно у больных с печеночной или почечной недостаточностью); нарушение функции печени, вплоть до острой печеночной недостаточности, редко — нарушение слуха.

Лечение: тщательный контроль за состоянием дыхательной системы (при необходимости — проведение искусственной вентиляции легких), кислотно-основным состоянием и электролитного обмена, ЭКГ. Необходимо проводить симптоматическую терапию. Гемодиализ, перитонеальный диализ и форсированный диурез неэффективны. 

Имеются сообщения о повышенных уровнях цизаприда у пациентов при одновременном приеме эритромицина и цизаприда. Это может приводить к увеличению интервала QT и сердечным аритмиям, включая желудочковую тахикардию, фибрилляцию и трепетание- мерцание желудочков. Подобные эффекты наблюдались при одновременном назначении пимозида и кларитромицина, другого макролидного антибиотика.

Применение эритромицина у пациентов, получающих высокие дозы теофиллина, может быть связано с повышение уровня теофиллина в сыворотке и возможной теофиллиновой интоксикацией. В случае теофилиновой интоксикации и/или повышенных уровней теофиллина в сыворотке доза теофилина должна быть снижена на то время, пока пациент получает сопутствующую эритромициновую терапию. Имеются опубликованные сообщения о том, что при пероральном приеме эритромицина одновременно с теофиллином отмечается значительное снижение концентрации эритромицина в сыворотке крови. Такое снижение может привести к субтерапевтической концентрации эритромицина.

Имеются сообщения послерегистрационного наблюдения о токсичности колхицина при одновременном приеме эритромицина и колхицина.

У пациентов, одновременно принимающих верапамил, блокатор кальциевых каналов, наблюдалась гипертензия, мерцательная брадиаритмия и лактоацидоз.

Циметадин может ингибировать метаболизм эритромицина, что может приводить к повышению концентрации эритромицина в плазме.

Сообщалось о том, что эритромицин понижает клиренс зопиклона и, таким образом, может усиливать фармакодинамический эффект данного лекарства. 

При применении почти всех бактерицидных средств, включая эритромицин, отмечалась диарея, вызванная Clostridium difficile (ДВСД), которая по тяжести могла варьировать от умеренной диареи до летального колита. Лечение бактерицидными средствами изменяет нормальную флору толстой кишки, что может привести к чрезмерному росту количества С. difficile. Следует рассматривать вероятность ДВСД у всех пациентов с диареей после применения антибиотиков. Необходимо тщательное выяснение истории болезни, так как отмечалось возникновение ДВСД через два месяца после назначения бактерицидных средств.

Сообщалось, что эритромицин, предположительно, не доходит до плода в концентрации, достаточной для предотвращения врожденного сифилиса. Младенцам, рожденным от женщин, получавшим эритромицин перорально во время беременности для лечения сифилиса на начальной стадии, следует назначать соответствующий пенициллиновый режим.

Имеются сообщения о том, что эритромицин может обострять слабость у пациентов с миастенией (myasthenia gravis).

Эритромицин препятствует флюорометрическому определению катехоламинов в моче. У тяжелобольных пациентов, получающих эритромицин при одновременном приеме статинов, отмечался острый некроз скелетных мышц с почечной недостаточностью или без таковой. Сообщалось о случаях инфантильного гипертрофического пилоростеноза (ИГПС), возникающего у младенцев после проведения эритромициновой терапии. В одном контингенте из 157 новорожденных, которым давали эритромицин для профилактики коклюша, у семерых новорожденных (5 %) развились симптомы рвоты без присутствия желчи или раздражительности при кормлении и впоследствии им был поставлен диагноз ИГПС, требующий хирургической пилоромиотомии. Так как эритромицин может применяться при лечении таких состояний младенцев, которые связаны со значительной смертностью или заболеваемостью (таких как коклюш или хламидия), необходимо сопоставить ожидаемую пользу от эритромициновой терапии и потенциальный риск развития ИГПС. 

100 мг во флаконах вместимостью 10 мл.

10 флаконов с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

50 флаконов с 5 инструкциями по применению помещают в коробку из картона для стационара. 

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. 

Купить Эритромицин лиофилизат — Синтез в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.