Эритропоэтин инструкция по применению цена таблетки взрослым

Эритропоэтин — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛС-001854

Торговое наименование препарата

Эритропоэтин

Международное непатентованное наименование

Эпоэтин бета

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и подкожного введения

Состав

1 мл раствора содержит:

Действующее вещество:

Рекомбинантный эритропоэтин человека 500 ME или 2000 ME.

Вспомогательные вещества:

Альбумина раствор 10 % (в пересчете на сухой альбумин) — 2,5 мг.

Буфер изотонический цитратный: натрия цитрат -5,8 мг, натрия хлорид -5,84 мг, кислота лимонная — 0,057 мг, вода для инъекций — до 1 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

гемопоэза стимулятор

Код АТХ

B03XA

Фармакодинамика:

Эпоэтин бета — гликопротеид, специфически стимулирующий эритропоэз, активирует митоз и созревание эритроцитов из клеток-предшественников эритроцитарного ряда. Рекомбинантный эпоэтин бета синтезируется в клетках млекопитающих, в которые встроен ген, кодирующий человеческий эритропоэтин. По своему составу, биологическим и иммунологическим свойствам эпоэтин бета идентичен природному эритропоэтину человека. Введение эпоэтина бета приводит к повышению гемоглобина и гематокрита, улучшению кровоснабжения тканей и работы сердца. Наиболее выраженный эффект от применения эпоэтина бета наблюдается при анемиях, обусловленных хронической почечной недостаточностью. В очень редких случаях, при длительном применении эритропоэтина для терапии анемических состояний может наблюдаться образование нейтрализующих антител к эпоэтину бета с развитием парциальной красноклеточной аплазии или без неё.

Фармакокинетика:

При внутривенном введении Эритропоэтина у здоровых лиц и больных с уремией период полувыведения составляет 5-6 ч. При подкожном введении Эритропоэтина его концентрация в крови нарастает медленно и достигает максимума в период от 12 до 28 ч после введения, период полувыведения составляет 13-28 ч. При внутривенном введении период полувыведения составляет 4-12 ч. Биодоступность Эритропоэтина при подкожном введении составляет 25-40 %.

Показания:

Лечение анемии почечного генеза у больных хронической почечной недостаточностью, в т.ч. находящихся на диализе.

Профилактика и лечение анемии у взрослых больных с солидными опухолями, получающих химиотерапию препаратами платины, которые могут вызвать анемию (карбоплатин 75 мг/м2 на цикл, карбоплатин 350 мг/м2 на цикл).

Лечение анемии у взрослых больных миеломной болезнью, неходжкинскими лимфомами низкой степени злокачественности и хроническим лимфоцитарным лейкозом, получающих противоопухолевую терапию, при относительной недостаточности эндогенного эритропоэтина (она определяется как концентрация эритропоэтина в сыворотке, непропорционально низкая относительно степени анемии).

Увеличение объема донорской крови, предназначенной для последующей аутотрансфузии. При этом преимущества применения эпоэтина бета нужно соотнести с повышением риска тромбоэмболий при его применении. Больным с умеренной анемией (уровень гемоглобина 100-130 г/л или гематокрита 30-39 %, без дефицита железа) препарат назначают только в том случае, если получить достаточное количество консервированной крови не представляется возможным, а плановое крупное оперативное вмешательство может потребовать большого объема крови (>4 единиц для женщин или >5 единиц для мужчин).

Профилактика анемии у недоношенных новорожденных, родившихся с массой тела 750- 1500 г, до 34 недели беременности.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату или его компонентам, парциальная красноклеточная аплазия после ранее проведенной терапии каким-либо эпоэтином бета, неконтролируемая артериальная гипертензия, невозможность проведения адекватной антикоагулянтной терапии, инфаркт миокарда в течение месяца после события, нестабильная стенокардия или повышенный риск тромбоза глубоких вен и тромбоэмболий в рамках преддепозитной программы сбора крови перед хирургическими операциями, порфирия.

С осторожностью:

у больных с тромбозом (в анамнезе), со злокачественными новообразованиями, с серповидноклеточной анемией, с умеренной анемией без дефицита железа, с тромбоцитозом, с рефрактерной анемией, эпилепсией, хронической печеночной недостаточностью, нефросклерозом, у больных с массой тела менее 50 кг для увеличения объема донорской крови для последующей аутотрансфузии

Беременность и лактация:

Так как достаточного опыта применения эритропоэтина при беременности и в период грудного вскармливания у человека нет, Эритропоэтин следует назначать только в том случае, если ожидаемые преимущества от его применения превышают возможный риск для плода и матери.

Способ применения и дозы:

Лечение анемии у больных с хронической почечной недостаточностью,

П/к или в/в. При в/в введении раствор следует вводить в течение 2 минут, больным на гемодиализе — через артериовенозный шунт в конце сеанса диализа. Больным, не находящимся на гемодиализе, предпочтительно вводить препарат п/к, во избежание пункции периферических вен.

Цель лечения — достижение уровня гематокрита, равного 30-35 %, или устранение необходимости переливания крови. Еженедельное возрастание гематокрита не должно превышать 0,5 %. Не следует превышать его уровень в 35 %. У больных с артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями еженедельное возрастание гематокрита и его целевые показатели следует определять индивидуально, в зависимости от клинической картины. Для некоторых больных оптимальный показатель гематокрита — ниже 30 %.

Лечение Эритропоэтином проводится в 2 этапа:

Начальная терапия (стадия коррекции). При п/к введении начальная доза составляет 20 МЕ/кг массы тела 3 раза в неделю. При недостаточном повышении гематокрита (менее 0,5 % в неделю) дозу можно увеличивать ежемесячно на 20 МЕ/кг массы тела 3 раза в неделю. Суммарную недельную дозу можно делить также на ежедневные введения в меньших дозах или вводить за один прием.

При в/в введении препарата начальная доза составляет 40 МЕ/кг массы тела 3 раза в неделю. При недостаточном увеличении гематокрита через месяц дозу можно увеличить до 80 МЕ/кг 3 раза в неделю. Если возникает необходимость в дальнейшем повышении дозы, ее следует увеличивать на 20 МЕ/кг 3 раза в неделю с месячным интервалом. Независимо от способа введения высшая доза — не более 720 МЕ/кг массы тела в неделю.

Поддерживающая терапия.

Для поддержания гематокрита на уровне 30-35 %, сначала дозу следует уменьшить наполовину от дозы в предыдущей инъекции. Впоследствии поддерживающую дозу подбирают индивидуально, с интервалом в 1-2 нед. При п/к введении недельную дозу можно вводить однократно или за 3-7 введений в неделю.

У детей доза зависит от возраста (как правило, чем меньше возраст ребенка, тем более высокие дозы эпоэтина бета ему требуются). Однако, поскольку предсказать индивидуальный ответ не представляется возможным, начинать целесообразно с рекомендованного режима.

Лечение Эритропоэтином проводится, как правило, пожизненно. При необходимости его можно прервать в любое время.

Профилактика анемии у недоношенных новорожденных.

П/к в дозе 250 МЕ/кг массы тела 3 раза в неделю. Лечение эпоэтином бета должно начинаться как можно раньше, предпочтительно с 3 дня жизни и продолжаться 6 нед.

Профилактика и лечение анемии у больных с солидными опухолями.

П/к, разделяя недельную дозу на 3-7 введений.

Больным с солидными опухолями, получающим химиотерапию препаратами платины, лечение Эритропоэтином показано при уровне гемоглобина до начала химиотерапии не выше 130 г/л. Начальная доза — 450 МЕ/кг массы тела в неделю. Если через 4 нед уровень гемоглобина повышается недостаточно, дозу следует удвоить. Продолжительность лечения — не более 3 нед после окончания химиотерапии.

Если во время первого цикла химиотерапии уровень гемоглобина, несмотря на лечение эпоэтином бета, снижается более чем на 10 г/л, дальнейшее применение препарата может быть неэффективно.

Следует избегать повышения гемоглобина более чем на 20 г/л в месяц или до уровня выше 140 г/л. При возрастании гемоглобина более чем на 20 г/л в месяц дозу эпоэтина бета необходимо снизить на 50 %. Если уровень гемоглобина превышает 140 г/л, препарат отменяют до тех пор, пока он не снизится до уровня <120 г/л, а затем возобновляют терапию в дозе, наполовину меньшей предшествующей недельной.

Лечение анемии у больных с миеломной болезнью, неходжкинской лимфомой низкой степени злокачественности или хроническим лимфоцитарным лейкозом.

У больных с миеломной болезнью, неходжкинской лимфомой низкой степени злокачественности или хроническим лимфоцитарным лейкозом обычно отмечается недостаточность эндогенного эритропоэтина. Ее диагностируют по соотношению между степенью анемии и недостаточной концентрацией эритропоэтина в сыворотке.

Относительная недостаточность эритропоэтина имеет место:

Вышеуказанные параметры следует определять не ранее чем через 7 дней после последней гемотрансфузии и последнего цикла цитотоксической химиотерапии.

Препарат вводят п/к; недельную дозу можно разделить на 3 или 7 введений. Рекомендованная начальная доза — 450 МЕ/кг массы тела в неделю. Если через 4 нед уровень гемоглобина повышается не менее чем на 10 г/л, лечение продолжают в той же дозе. Если через 4 нед гемоглобин повышается менее чем на 10 г/л, можно увеличить дозу до 900 МЕ/кг массы тела в неделю. Если через 8 нед лечения уровень гемоглобина не повысился хотя бы на 10 r/л, положительный эффект маловероятен, и препарат следует отменить.

Клинические исследования показали, что при хроническом лимфоцитарном лейкозе реакция на терапию эпоэтином бета наступает на 2 нед позже, чем у больных с миеломной болезнью, неходжкинской лимфомой и солидными опухолями. Лечение следует продолжать до 4 нед после окончания химиотерапии.

Высшая доза не должна превышать 900 МЕ/кг массы тела в неделю.

Если за 4 недели лечения уровень гемоглобина возрастает более чем на 20 г/л, дозу Эритропоэтина следует уменьшить наполовину. Если уровень гемоглобина превышает 140 г/л, лечение препаратом нужно прервать до снижения его до величины <130 г/л, после чего терапию возобновляют в дозе, наполовину меньшей предшествующей недельной. Лечение следует возобновлять только в том случае, если наиболее вероятной причиной анемии является недостаточность Эритропоэтина.

Подготовка больных к взятию донорской крови для последующей аутогемотрансфузии.

В/в или п/к два раза в неделю на протяжении 4 нед. В тех случаях, когда показатель гематокрита у больного (>33%) позволяет осуществить забор крови, эпоэтин бета вводят в конце процедуры. На протяжении всего курса лечения гематокрит не должен превышать 48%.

Дозу препарата определяет врач-трансфузиолог и хирург индивидуально, в зависимости от того, какой объем крови будет взят у больного и от его эритроцитарного резерва. Объем крови, который будет взят у больного, зависит от предполагаемой кровопотери, имеющихся в наличии методик консервации крови и общего состояния больного; он должен быть достаточным для того, чтобы избежать переливания крови от другого донора. Объем крови, который будет взят у больного, выражается в единицах (одна единица эквивалентна 180 мл эритроцитов).

Возможность донорства зависит, главным образом, от объема крови у данного пациента и исходного гематокрита. Оба показателя определяют эндогенный эритроцитарный резерв, который можно рассчитать по следующей формуле:

эндогенный эритроцитарный резерв = объем крови (мл) х (гематокрит — 33): 100

женщины: объем крови (мл) = 41 (мл/кг) х масса тела (кг) + 1200 (мл)

мужчины: объем крови (мл) = 44 (мл/кг) х масса тела (кг) + 1600 (мл) (при массе тела >45 кг).

Показание к применению Эритропоэтина и его разовая доза определяются по номограммам, исходя из требуемого объема донорской крови и эндогенного эритроцитарного резерва.

Высшая доза — при в/в введении не более 1600 МЕ/кг массы тела в неделю; при п/к введениии — 1200 МЕ/кг массы тела в неделю.

Побочные эффекты:

Нежелательные реакции перечислены в соответствии со следующей градацией: часто (>1 %, <10%); нечасто (>0,1 %, <1 %); редко (>0,01 %, <0,1 %); очень редко (<0,01 %), включая отдельные сообщения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: у больных анемией с хронической почечной недостаточностью наиболее часто — повышение артериального давления (АД) или усиление уже имеющейся артериальной гипертензии, особенно в случае быстрого повышения гематокрита. В этом случае рекомендуется назначать медикаментозную антигипертензивную терапию, при отсутствии эффекта рекомендуется временно прервать терапию эпоэтином бета. У отдельных больных (в т.ч. с ранее нормальным или низким АД) — гипертонический криз с явлениями энцефалопатии (головные боли, спутанность сознания, чувствительные и двигательные нарушения — нарушения речи, походки, вплоть до тонико-клонических судорог), требующих неотложной врачебной помощи и интенсивной терапии. Особое внимание следует обратить на внезапно возникающие мигренеподобные боли.

У больных с солидными опухолями, миеломной болезнью, неходжкинскими лимфомами или хроническим лимфоцитарным лейкозом редко могут отмечаться головные боли, повышение АД, которое может быть купировано назначением ЛС.

Со стороны органов кроветворения: у больных почечной недостаточностью и анемией может возникнуть дозозависимое увеличение числа тромбоцитов (не выходящее за пределы нормы и исчезающее при продолжении терапии) особенно после в/в введения. Очень редко развивается тромбоцитоз. Из-за повышения гематокрита часто требуется увеличить дозу гепарина во время гемодиализа. При неадекватной гепаринизиции возможна закупорка диализной системы. Может развиться тромбоз шунтов, особенно у больных с тенденцией к гипотензии или с осложнениями артериовенозной фистулы (например стеноз, аневризма и др.). В подобных ситуациях рекомендуется ранняя ревизия шунта и своевременная профилактика тромбозов (ацетилсалициловой кислотой).

В большинстве случаев одновременно с повышением гематокрита снижается содержание ферритина в сыворотке. В отдельных случаях у больных уремией — повышение уровней калия и фосфатов в сыворотке.

У некоторых больных с солидными опухолями, миеломной болезнью, неходжкинскими лимфомами или хроническим лимфоцитарным лейкозом отмечается снижение сывороточных показателей обмена железа. Клинические исследования показали, что частота тромбоэмболий у онкологических больных при лечении Эритропоэтином несколько выше, чем в отсутствие такой терапии или при использовании плацебо; однако четкой причинной связи с препаратом не установлено.

У недоношенных новорожденных в большинстве случаев отмечается снижение содержания ферритина в сыворотке, может отмечаться небольшое увеличение числа тромбоцитов, особенно на 12-14 день жизни.

У больных, готовящихся к сдаче крови для последующей аутотрансфузии и получающих эпоэтин бета, отмечается увеличение числа тромбоцитов, как правило, не выходящее за пределы нормы, и более высокая частота тромбоэмболических осложнений, хотя их причинная связь с применением препарата не установлена.

Прочие: редко — кожные аллергические реакции в виде сыпи, зуда, крапивницы или реакции в месте инъекции. Описаны отдельные случаи анафилактоидных реакций. Однако в контролируемых клинических исследованиях частота реакций повышенной чувствительности не увеличивалась.

В отдельных случаях, особенно в начале терапии, отмечались гриппоподобные симптомы, такие как лихорадка, озноб, головная боль, боли в конечностях и костях, недомогание.

Эти реакции были выражены слабо или умеренно и исчезали в течение нескольких часов или дней.

Передозировка:

Симптомы: гипертензия, эритроцитоз, гипергемоглобинемия, резкое увеличение

величины гематокрита.

Лечение: симптоматическое. В случае гипертензии необходимо исключить избыточную гидратацию. При наличии эритроцитоза и гипергидратации необходимы мероприятия по выведению избытка жидкости.

При высоком уровне гемоглобина и гематокрита показана флеботомия.

Взаимодействие:

При одновременном применении Эритропоэтина и циклоспорина может возникнуть необходимость коррекции дозы последнего из-за увеличения его связывания эритроцитами. Опыт клинического применения Эритропоэтина до настоящего времени не выявил фактов его фармакологической несовместимости с другими лекарственными препаратами. Тем не менее, во избежание возможной несовместимости или снижения активности. Эритропоэтин нельзя смешивать с растворами других лекарственных препаратов

Особые указания:

Поскольку в некоторых случаях отмечались анафилактоидные реакции, первая доза препарата должна вводиться под контролем врача.

Неадекватное применение препарата здоровыми людьми (например в качестве допинга) может вызвать резкое увеличение показателя гематокрита, сопровождающееся угрожающими жизни осложнениями со стороны сердечно-сосудистой системы.

Во время лечения необходимо еженедельно контролировать артериальное давление и проводить общий анализ крови, включая определение гематокрита, тромбоцитов и ферритина. В первые 8 недель терапии необходим еженедельный подсчет форменных элементов и особенно тромбоцитов. При увеличении числа тромбоцитов выше нормы или более чем на 150 109/л от исходной величины лечение Эритропоэтином следует прервать.

У больных с уремией, находящихся на гемодиализе, рекомендуется контролировать АД, в т.ч. между сеансами диализа. Из-за увеличения гематокрита часто требуется увеличить дозу гепарина, кроме того, необходима своевременная профилактика тромбозов и ранняя ревизия шунта. В пред- и послеоперационном периоде гемоглобин следует контролировать чаще, если его исходный уровень составлял менее 140 г/л. В ходе лечения Эритропоэтином необходимо периодически контролировать уровень калия и фосфатов в сыворотке крови. При возникновении гиперкалиемии необходимо временно отменить Эритропоэтин до нормализации концентрации калия.

В большинстве случаев одновременно с повышением гематокрита снижается уровень ферритина в сыворотке. Поэтому всем больным с анемией почечного генеза и с уровнем ферритина сыворотки менее 100 мкг/л или насыщением трансферрина менее 20 % рекомендуется пероральный прием препаратов железа в дозе 200-300 мг/сутки. Больным с онкологическими и гематологическими заболеваниями терапию препаратами железа проводят по тем же принципам, при этом пациентам с миеломной болезнью, неходжкинской лимфомой низкой степени злокачественности или хроническим лимфоцитарным лейкозом с насыщением трансферрина менее 25 % можно вводить 100 мг железа в неделю в/в.

Недоношенным детям пероральная терапия препаратами железа в дозе 2 мг в сутки должна назначаться как можно раньше (не позднее чем на 14 день жизни). Дозу железа корригируют в зависимости от уровня сывороточного ферритина. Если он стойко сохраняется на уровне ниже 100 мкг/мл или есть другие признаки дефицита железа, дозу препаратов железа следует увеличить до 5-10 мг/сутки и проводить терапию до купирования признаков недостаточности железа.

При применении Эритропоэтина у женщин репродуктивного возраста возможно возобновление менструаций. Пациентку следует предупредить о возможности наступления беременности и необходимости применения надежных методов контрацепции до начала терапии.

Учитывая возможный более выраженный эффект Эритропоэтина, его доза не должна превышать дозу эпоэтина бета, использовавшегося в предыдущем курсе лечения. В течение первых двух недель дозу не изменяют, оценивают соотношение доза/ответ. После этого доза может быть уменьшена или увеличена по выше представленной схеме.

В период лечения до установления оптимальной поддерживающей дозы пациентам с уремией следует избегать занятий потенциально опасными видами деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, из-за увеличения риска повышения артериального давления в начале терапии.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного и подкожного введения 500 МЕ/мл или 2000 МЕ/мл

Упаковка:

В ампулах по 1 мл. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, по 1 или 2 контурных ячейковых упаковок и инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ЗАО «Медико-технологический холдинг «МТХ», 113184, г. Москва, ул. Бол. Татарская, д. 35, стр. 4, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО «Медико-технологический холдинг «МТХ»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Инструкция по применению

Состав и форма выпуска

Главным активным веществом в эритропоэтине выступает эпоэтин бета, а вспомогательными — цитрат натрия, хлорид натрия, лимонная кислота, раствор альбумина, вода для инъекций. Эти элементы полноценно раскрывают лечебные свойства основы. Препарат содержится в ампулах по 1 мл. Контурная ячейка может содержать 5 ампул, а картонная пачка — 1 или 2 контурные ячейки с содержанием активного вещества 500 или 2000 МЕ на мл.

Показания к применению

Лекарственное средство используется для пациентов с пониженной выработкой гемоглобина и эритроцитов в крови, которое спровоцировано почечной недостаточностью хронического типа.
В качестве профилактических и терапевтических мер, эритропоэтин рекомендован людям, имеющим злокачественные новообразования. После прохождения химиотерапии тяжелыми токсическими веществами организм может ослабнуть, и нормальная работа кроветворной системы будет нарушена.

Миеломная болезнь, злокачественные опухоли в лимфатических тканях начального уровня, доброкачественные образования в лимфатических тканях со скоплением морфологически зрелых лейкоцитов, может развить анемию, если пациенты проходят химиотерапевтический курс, направленный на устранение нежелательных образований различного характера.

Если пациенту необходимо ввести в организм значительное количество донорской крови, то есть риск образования закупоривания артерий тромбом, что впоследствии приведет к отмиранию этого участка и гибелью всего организма, если обнаружены анемические симптомы. Поэтому назначение описываемого препарата сбалансирует содержание в крови гемоглобина и эритроцитов, а также предотвратит образование тромбов в сосудах.

Эритропоэтин используется для лечения анемической болезни у недоношенных детей, весом до 1,5 кг.

Побочные эффекты

Применение препарата может вызвать ряд нежелательных симптомов для различных систем и органов организма.

Для сердечнососудистой системой частыми последствиями принятия лекарства является повышение артериального давления устойчивого характера, либо же обострение уже имеющейся гипертензии, если уровень гематокрита значительно завышен. У некоторых пациентов может развиться гипертонический криз, который спровоцирует острую головную боль, осложнение в возможности передвигаться и говорить. Если терапевтические меры, направленные на уменьшение и прекращение вызванных симптомов, не помогают, необходимо отказаться от лечения данным средством.

Для системы кроветворения у пациентов с почечной недостаточностью, часто возникает риск резкого увеличения количества тромбоцитов, которое спадает после прекращения лекарственного курса. Более редким считается критическое увеличение содержания тромбоцитов, которое значительно превышает норму. Из-за этого может образоваться закупоривание диализной системы, возникновение тромбов и сбой кровотока в сосудах.

В метаболических процессах употребление эритропоэтина может вызвать недостаток ферритина, а концентрацию калия и фосфатов, наоборот, повысить значительно выше допустимого предела. Также нарушаются реакции с процессами обмена железа.

В центральной нервной системе нередко возникает спутанность сознания и тяжелые боли в височной области. В тяжелых случаях, может нарушиться работа головного мозга, вследствие нарушения в тканях из-за невоспалительных процессов приобретенного или врожденного типа.
На кожных покровах может образоваться сыпь и возникнуть зуд. В более редких описываемых случаях, кожа поражена крапивницей или экземой.

К прочим симптомам можно отнести общее недомогание, лихорадочное состояние, ослабление и боль в мышцах, рези в суставах, онемение конечностей и отдельных участков тела.
При инъекцировании у пациентов может возникнуть значительная боль во время введения эритропоэтина, покраснение кожи в месте укола, уплотнение тканей.

Большинству из этих симптомов не требуется терапевтическое вмешательство, организм сам устраняет их через 4-6 часов.

Противопоказания

Разумеется, что использовать препарат не стоит тем пациентам, которые имеет непереносимость к компонентам лекарства в любом, даже малом, количестве.

Если после предыдущей терапии, где был задействован, эпоэтин бета, у пациента развилось подавление продукции эритроцитов, не стоит усугублять положение использованием описываемого средства.

Когда у пациента диагностировано значительное повышение артериального давления, которое невозможно контролировать, то данное лекарство не рекомендовано к терапии, поскольку одними из его побочных эффектов может стать повышение давления.

Категорически противопоказано применение средства к пациента, которые в течение последнего месяца перенесли инфаркт миокарда.

Определенный риск может возникнуть у людей с диагностированной нестабильной стенокардией и предрасположенностью к образованию тромба. Нарушением пигментных процессов.

С большой осторожностью следует назначать препарат пациентам с наличием тромбоза, печеночной и почечной недостаточностью, при анемии с нормальным уровнем железа, рефракторной и серповидноклеточной анемии, эпилепсии, а также массой тела, менее 50 кг, если необходимо переливание крови.

Нет достоверных данных о влиянии средства на развитие плода при беременности, поэтому от терапевтического курса данным препаратом следует отказаться. Допустимо его введение, если предполагаемая польза для здоровья беременной пациентки будет значительно выше, чем возможные нежелательные отклонения.

Та же ситуация происходит с кормящими матерями. Не проводилось никаких исследований на предмет, попадает ли в молоко эпоэтин бета, поэтому, в качестве профилактики, следует отказаться от терапевтического лечения этим лекарственным средством, либо подыскать альтернативное питание для ребенка.

Женщинам не следует планировать беременность при прохождении лечения, и в период до трех месяцев после его окончания.

Данных об особом использовании к пациентам пожилого возраста, нет.

Покупка и хранение

Приобрести эритропоэтин можно в любой специализированной аптеке, если предъявить рецептный бланк вашего лечащего врача. Препарат необходимо хранить в темном месте, со сбалансированной влажностью и температурой воздуха от 2 до 8 градусов тепла. Так вы обеспечите полноценные лечебные свойства лекарства, сроком до двух лет от даты изготовления. В открытом состоянии средство можно применять до 24 часов. Лекарство не нужно замораживать, либо чрезмерно встряхивать.

Способ и особенности применения

Существует два способа введения препарата в организм пациента: внутривенно и подкожно. Внутривенный метод предполагает медленный ввод в течение двух минут.

Рекомендовано начинать дозировку, для подкожного способа, с 20 МЕ на 1 кг, проводя инъекцирование трижды в неделю. Если терапия недостаточно эффективна, повысить дозу на 20 МЕ на кг. Максимально допустимая доза — 360 МЕ на кг. При отсутствии ожидаемого результата, следует прекратить данную терапию.

Для внутривенного метода следует начать с 40 МЕ на кг, с допустимым увеличение на 40 МЕ на кг. Максимально допустимая доза —720 МЕ на кг. При отсутствии ожидаемого результата, следует прекратить данную терапию.

При поддерживающем этапе нужно скорректировать дозу, уменьшив её на две третьих.
Для некоторых категорий больных, лечение данным средством может проводиться пожизненно, но в любой момент может быть прервано, кроме критических случаев.

Поддерживающий и лечебный курс, применимый к недоношенным детям, следует начинать на 10-12 день жизни пациентов. Максимально допустимый период лечения — 6 недель.

Для пациентов со злокачественными опухолями, усугубленных анемией, доза на неделю может разделяться на 4-7 раз, в зависимости от самочувствия и ожидаемого терапевтического эффекта.

Период лечения — 3 недели после прохождения всех процедур химиотерапии.

При поражении лимфатических тканей, максимальное количество препарата не превышает 900 МЕ на кг, а длительность терапии — 4 недели после осуществления химиотерапии.

В тех случаях, кода требуется взять донорскую кровь, период терапевтического воздействия составляет 4 недели. Вводить средство можно любым способом, дважды в неделю.

Взаимодействие с другими препаратами

Описываемое средство не подлежит применению в комплексном использовании одновременно. При взаимодействии с циклоспорином, препарат уменьшает его количество, поэтому понадобится дополнительная корректировка. Фармакологической потребности в комплексной терапии нет.

МКБ-10

По международному классификатору болезней, лекарство задействуется для терапии следующих заболеваний:

• D63 — анемия, осложненная заболеваниями хронического типа, классифицированными в иных рубриках;
• P61.2 — анемия или анемические симптомы у недоношенных детей.

Передозировка

Частыми симптомами превышения требуемой дозы лекарства, является повышенное артериальное давление, избыток жидкости в организме, значительное увеличение уровня гематокрита и гемоглобина в крови. Рекомендуется симптоматичное лечение, а при увеличении гемоглобина — кровопускание.

Инструкция не содержит никакой информации об антидоте.

Совместимость с алкоголем

Инструкция по применению не располагает сведениями, может ли алкоголь влиять на эритропоэтин. Впрочем, известно, что алкоголь нарушает нормальный обмен веществ и изменяет количество полезных элементов и ферментов в организме. А лечебный курс требует строгого контроля над метаболизмом и гормональным фоном, для полноценного воздействия на организм пациента. Поэтому рекомендовано исключить употребление алкоголя при терапевтическом курсе. О периоде воздержания от алкоголя после лечения, следует обсудить с вашим врачом.

Цены на ???????????? в Москве

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Цена: от 6 231 руб.

Сертификаты и лицензии