Эрсефурил® (капсулы, 200 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № П N012447/01
Дата последнего изменения: 17.04.2017
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
В 1 капсуле
содержится:
Действующее
вещество:
Нифуроксазид —
200,0 мг;
Вспомогательные
вещества:
Крахмал
кукурузный, сахароза, магния стеарат.
Состав капсулы
Корпус: желатин,
титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172); крышечка: желатин,
титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172).
Описание лекарственной формы
Твердые
желатиновые капсулы № 1, состоящие из корпуса желтого цвета и крышечки желтого
цвета. Содержимое капсул — порошок желтого цвета.
Фармакокинетика
После
перорального применения нифуроксазид практически не всасывается из
пищеварительного тракта, и свое антибактериальное действие оказывает
исключительно в просвете кишечника. Нифуроксазид выводится кишечником: 20% в
неизмененном виде, а остальное количество нифуроксазида — химически
измененным.
Фармакодинамика
Нифуроксазид —
противомикробное средство, производное нитрофурана. Блокирует активность
дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд
других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной
клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами. Высоко активен в отношении
Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp.,
Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio
parahaemolyticus, Staphylococcus spp. Слабо чувствительны к
нифуроксазиду: Citrobacter spp., Enterobacter cloacae и Proteus
indologenes. Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp., Proteus
mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp.
Не нарушает
равновесие кишечной микрофлоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает
эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует
развитию бактериальной суперинфекции.
Показания
Острая
бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения
температуры тела, интоксикации.
Противопоказания
—
Повышенная
чувствительность к нифуроксазиду, производным нитрофурана или другим
компонентам препарата.
—
Детский
возраст до 3 лет.
—
Беременность.
—
Непереносимость
фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточность
сахаразы и изомальтазы (из-за наличия в составе препарата сахарозы).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
В исследованиях
на животных не было выявлено тератогенного эффекта. Однако в качестве меры
предосторожности принимать нифуроксазид во время беременности не рекомендуется
(недостаточный клинический опыт применения при беременности).
Период грудного
вскармливания
Во время периода
лактации возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса
лечения препаратом. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Детям от 3 до 6
лет:
200 мг (1 капсула) 3 раза в сутки (интервал между приемами 8 ч).
Детям от 6 до
18 лет:
200 мг (1 капсула) 3–4 раза в сутки (интервал между приемами 6–8 ч).
Взрослым: 200 мг
(1 капсула) 4 раза в сутки (интервал между приемами 6 ч).
Продолжительность
курса лечения: 5–7 дней, но не более 7 дней.
Если в течение
первых 3 дней приема улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах,
которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста,
проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочные действия
Аллергические
реакции (кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок).
Если любые из
указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые
другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Не рекомендуется
одновременное применение с препаратами, вызывающими развитие
дисульфирамоподобных реакций, лекарственными препаратами, угнетающими функцию
центральной нервной системы. Если Вы принимаете другие лекарственные препараты
(в том числе безрецептурные) перед применением препарата Эрсефурил®
проконсультируйтесь с врачом.
Передозировка
Симптомы передозировки
не известны.
Лечение
симптоматическое.
Особые указания
При лечении
диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить
регидратационную терапию. В случае бактериальной диареи с признаками системного
поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы
интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопроса о
применении антибактериальных препаратов системного действия. При появлении
симптомов гиперчувствительности (одышка, кожная сыпь, кожный зуд) следует
прекратить прием препарата. Употребление алкоголя во время терапии
нифуроксазидом запрещено.
Указание для
пациентов с сахарным диабетом
Одна разовая
доза (1 капсула) препарата Эрсефурил® содержит 72,0 мг
сахарозы, что соответствует 0,00072 Хлебной Единицы (ХЕ). Максимальная суточная
доза (4 капсулы) содержит 288 мг сахарозы, что соответствует
0,0288 ХЕ.
Влияние на
способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат
Эрсефурил® не оказывает влияния на способность к управлению
транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Капсулы
200 мг.
По 14 капсул в
блистере из ПВХ/алюминиевой фольги.
По 1 или 2
блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Хранить при
температуре не выше 30 °С.
Хранить в
недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не использовать
препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
или
Эрсефурил® (Ersefuryl) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Эрсефурил®
💊 Состав препарата Эрсефурил®
✅ Применение препарата Эрсефурил®
📅 Условия хранения Эрсефурил®
⏳ Срок годности Эрсефурил®
Описание лекарственного препарата
Эрсефурил®
(Ersefuryl)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2018 года.
Дата обновления: 2017.12.14
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
САНОФИ
Код ATX:
A07AX03
(Нифуроксазид)
Лекарственная форма
| Эрсефурил® |
Капс. 200 мг: 14 или 28 шт. рег. №: П N012447/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Эрсефурил®
Капсулы твердые желатиновые, размер №1; корпус желтого цвета, крышечка желтого цвета; содержимое капсул — порошок желтого цвета.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, сахароза, магния стеарат.
Состав капсулы: корпус: желатин, титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (E172); крышечка: желатин, титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (E172).
14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Нифуроксазид — противомикробное средство, производное нитрофурана. Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами.
Высоко активен в отношении Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolytique, Staphylococcus spp.
Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp., Enterobacter cloacae и Proteus indologenes.
Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp.
He нарушает равновесие кишечной микрофлоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.
Фармакокинетика
После приема внутрь нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта, и свое антибактериальное действие оказывает исключительно в просвете кишечника.
Нифуроксазид выводится кишечником: 20% в неизмененном виде, а остальное количество нифуроксазида — химически измененным.
Показания препарата
Эрсефурил®
- острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь.
Взрослым назначают по 200 мг (1 капс.) 4 раза/сут (интервал между приемами 6 ч); детям в возрасте от 6 до 18 лет — по 200 мг (1 капс.) 3-4 раза/сут (интервал между приемами 6-8 ч); детям в возрасте от 3 до 6 лет назначают по 200 мг (1 капс.) 3 раза/сут (интервал между приемами 8 ч).
Продолжительность курса лечения составляет 5-7 дней, но не более 7 дней.
Если в течение первых 3 дней приема улучшения не наступило, пациенту следует обратиться к врачу.
Препарат следует применять только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости перед применением препарата пациенту следует проконсультироваться с врачом.
Побочное действие
Аллергические реакции: возможно — кожные высыпания, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к нифуроксазиду, производным нитрофурана или другим компонентам препарата;
- детский возраст до 3 лет;
- беременность;
- непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточность сахаразы и изомальтазы (из-за наличия в составе препарата сахарозы).
Применение при беременности и кормлении грудью
В исследованиях на животных у нифуроксазида не было выявлено тератогенного эффекта. Однако в качестве меры предосторожности принимать нифуроксазид при беременности не рекомендуется (недостаточный клинический опыт применения при беременности).
Во время периода лактации возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом.
Применение у детей
Противопоказано детям в возрасте до 3 лет.
Особые указания
При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию. В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) пациенту следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия.
При появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, кожная сыпь, кожный зуд) следует прекратить прием препарата.
Употребление алкоголя во время терапии нифуроксазидом запрещено.
Указание для пациентов с сахарным диабетом: одна разовая доза (1 капс.) препарата Эрсефурил® содержит 72 мг сахарозы, что соответствует 0.00072 ХЕ. Максимальная суточная доза (4 капс.) содержит 288 мг сахарозы, что соответствует 0.0288 ХЕ.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат Эрсефурил® не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Передозировка
Симптомы передозировки неизвестны.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций, лекарственными препаратами, угнетающими функцию ЦНС.
Если пациент принимает другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные) перед применением препарата Эрсефурил® следует проконсультироваться с врачом.
Условия хранения препарата Эрсефурил®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 30°С.
Срок годности препарата Эрсефурил®
Срок годности — 5 лет. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
САНОФИ
|
|
Представительство |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Адисорд
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)
Адисорд®
(БАКТЭР, Россия)
Дезэнтерол®
(ЮЖФАРМ, Россия)
Диафурил
(ALKALOID AD SKOPJE, Республика Северная Македония)
КонтрДиар
(КРКА-РУС, Россия)
КонтрДиар
(KRKA d.d., Novo mesto, Словения)
Мирофурил
(ОХФК, Россия)
Нифурал®
(ФП ОБОЛЕНСКОЕ, Россия)
Нифурал®
(АЛИУМ, Россия)
Нифуроксазид
(БИОФАРМКОМБИНАТ, Россия)
Все аналоги
Эрсефурил®
МНН: Нифуроксазид
Производитель: Санофи Винтроп Индустрия
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Nifuroxazide
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№016594
Информация о регистрации в РК:
23.07.2015 — 23.07.2020
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Эрсефурил
Международное непатентованное наименование
Нифуроксазид
Лекарственная форма
Капсулы 200 мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество – нифуроксазид 200,00 мг,
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, сахароза, магния стеарат,
состав желатиновой капсулы: титана диоксид (Е 171), железа (III) оксид желтый (Е 172), желатин.
Описание
Капсулы желтого цвета продолговатой формы размером №1. Содержимое капсул — порошок желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противодиарейные препараты. Прочие кишечные противомикробные препараты.Нифуроксазид.
Код АТХ A07AX03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При неповрежденной слизистой оболочке кишечника абсорбция препарата крайне низка.
Фармакодинамика
Эрсефурил относится к производным нитрофурана, содержащим нитрогруппу (NO2) которая обладает антисептическим действием. Радикал NO2 может быть восстановлен до нитрозо-производных, которые изменяют основания бактериальных ДНК. Все эти производные обладают бактериостатическим и бактерицидным действием.
Эрсефурил оказывает тормозящее влияние на активность дегидрогеназ и синтез белков в бактериальных клетках большей частью в просвете кишечника. Эрсефурил не вызывает резистентность бактериальных штаммов, не угнетает сапрофитную флору кишечника, которая представляет собой первый защитный барьер желудочно-кишечного тракта против патогенных микроорганизмов.
Клиническими исследованиями было установлено, что нифуроксазид не повышает популяцию резистентных бактерий в кишечнике и дрожжевых грибов по сравнению с антибиотиком (например, прием неомицина 7 дней).
Другие клинические исследования показали, что нифуроксазид не оказывает влияние на каловую флору у здоровых субъектов, как после применения высокой дозы (1200 мг), так и при обычных терапевтических дозах (800 мг/сутки в течение 6 дней).
Активность нифуроксазида в отношении некоторых штаммов:
очень чувствительная группа минимальная ингибирующая концентрация(MIC <8 мг/л): Campylobacter, Vibrio cholerae, Shigella Clostridium perfrigers; среднечувствительная группа (MIC < от 8 до 32 мг/л): Escherichia coli, Salmonella, Haffnia, Yersinia, Staphylococcus, Enterococcus; резистентная группа (MIC > 32 мг/л): Klebsiella, Enterobacter, Serratia, Proteus mirabillis, Providentia, Pseudomonas, Acinetobacter.
Показания к применению
— острая бактериальная диарея, если нет подозрения на распространение инфекции в другие органы и системы (т.е. ухудшения общего состояния, повышения температуры, признаков интоксикации)
Данная терапия не заменяет диеты и регидратации при их необходимости.
Способ применения и дозы
Взрослым рекомендуется суточная доза 800 мг, разделенная на 2-4 приема, вне зависимости от приема пищи, например, по 1 капсуле (200 мг) 4 раза в сутки или по 2 капсулы (400 мг) 2 раза в сутки
Подросткам старше 15 лет до 18 лет рекомендуется суточная доза 600 – 800 мг разделенная на 2-4 приема вне зависимости от приема пищи, например, по 1 капсуле (200 мг) 3-4 раза с сутки или по 2 капсулы (400 мг) 2 раза в день.
Максимальная суточная доза для взрослых и подростков 800мг. Продолжительность курса лечения – 3 дня. Если в течение 2 дней лечения диарея не прекращается, следует пересмотреть терапевтический подход.
Побочные явления
— аллергические реакции: кожные высыпания, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок
Противопоказания
— повышенная чувствительность к производным нитрофурана, или к какому-либо из компонентов препарата
— детский и подростковый возраст до 15 лет (в связи с риском попадания в дыхательные пути)
— непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, дефицит сахаразы-изомальтазы
— беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Эрсефурил не рекомендуется применять в комбинации с препаратами, ведущими к дисульфирамоподобным реакциям или с депрессантами центральной нервной системы.
Особые указания
Если на фоне лечения диарея сохраняется более 3 дней, следует пересмотреть лечение.
Необходимость и объем пероральной или инфузионной регидратационной терапии определяется в соответствии с тяжестью диареи, возрастом и состоянием больного (в т.ч. сопутствующие заболевания).
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Данные о передозировке нифуроксазида отсутствуют.
В случае передозировки необходимо контролировать состояние пациента и проводить симптоматическую терапию.
Форма выпуска и упаковка
По 14 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 или 2 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Санофи Винтроп Индустрия, Франция для Санофи-Авентис Франция, Франция
6 Boulevard de I Europe 21800 Quetigny France
Владелец регистрационного удостоверения
Санофи-Авентис Франция, Франция
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Санофи-авентис Казахстан»
050013 г. Алматы, ул. Фурманова 187 Б
телефон: 8 (727) 244-50-96
факс: 8 (727) 258-25-96
e-mail: quality.info@sanofi.com
| 110392531477976393_ru.doc | 47.5 кб |
| 751523781477977594_kz.doc | 77.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники