Эспумизан бэби инструкция хранение после вскрытия

В 1 мл (25 капель) содержаться:
Действующее вещество: симетикон * — 100,00 мг.
Вспомогательные вещества: макрогола стеарат 40, глицерил моностеарат 40-55, карбомер, банановый ароматизатор, калия ацесульфам, жидкий сорбитол (некристаллизующийся), хлорид натрия, цитрат натрия, гидроксид натрия, сорбиновая кислота, вода очищенная.
* Симетикон состоит из диметикона (полидиметилсилоксана (ПДМС)) и кремния диоксида в выпуске 96: 4

Слегка вязкая жидкость молочно-белого цвета с запахом банана.

Ветрогонное средство
АТХ A03AX13 Силиконы

Фармакодинамика

Действующее вещество симетикон, уменьшает количество газов в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ): обладает поверхностно-активными свойствами и способностью снижать поверхностное натяжение на границе раздела сред / газ, что способствует чему слиянию газовых пузырьков и разрушению пены в кишечнике. или выводится естественным путем под перистальтики кишечника. Применение симетикона при подготовке к проведению диагностических исследований органов брюшной полости направлено на препятствие возникновения дефектов, вызываемых пузырьками газа.

Фармакокинетика

Симетикон химически инертен, после приема внутрь не абсорбируется из ЖКТ и действует только в его просвете. Не взаимодействует с микроорганизмами и ферментами и не влияет на процессы пищеварения. Выводится кишечником в неизмененном виде.

— С имптомы кишечных колик у младенцев;
— симптомы избыточного образования и скопления газов в ЖКТ (в т.ч. метеоризм, повышенное газообразование в послеоперационном периоде);
— симптомы избыточного газообразования, вызванного функциональной диспепсией; подготовка к диагностическим исследованиям органов брюшной полости и малого таза (УЗИ, рентгенография, эзофагогастродуоденоскопия и др.), в т.ч., в качестве добавки к суспензиям контрастных средств для получения изображения методом двойного контрастирования;
— острые отравления моющими средствами, содержащими пенообразующие вещества (тензиды), в качестве пеногасителя.

Повышенная чувствительность к компонентам, кишечная непроходимость, наследственная непереносимость фруктозы.

Не ожидается введения препарата во время беременности и грудного вскармливания. Однако, как и при применении любых других лекарственных средств, препарат во время беременности и в грудном вскармливании следует назначать с осторожностью.

Внутрь. Перед употреблением флакон с эмульсией необходимо взболтать. Препарат дозируют каплями, держа флакон вертикально отверстием вниз. Для удобства также можно дозировать в миллилитрах, воспользовавшись мерным колпачком.

25 капель эквивалентны 1 мл (или 100 мг симетикона).

Препарат принимает до / во время или после приема пищи и при необходимости — перед сном.

Краткость приема и продолжительность применения зависит от выраженности симптомов. При необходимости препарат Эспумизан® бэби можно принимать в течение длительного времени.

Препарат Эспумизан® бэби после оперативных вмешательств принимать под наблюдением врача.

При жалобах, связанных с младенческими коликами и избыточным газообразованием

Дети до 1 года: по 5-10 капель препарата Эспумизан® бэби (добавить в бутылочку с детским питанием или дать с помощью маленькой ложечки до / во время или после кормления).

Дети от 1 года до 6 лет: по 10 капель препарата Эспумизан® бэби 3-5 раз в сутки.

Дети от 6 до 14 лет: по 10-20 капель препарата Эспумизан® бэби 3 — 5 раз в сутки.

Дети от 14 и взрослые: по 20 капель препарата Эспумизан® бэби 3-5 раз в сутки.

При подготовке к диагностическим исследованиям (рентгенография, ультразвуковое исследование и др.)

Принимают по 1 мл препарата Эспумизан® бэби 3 раза в сутки после еды за день до исследования и 1 мл препарата Эспумизан® бэби утром в день исследования.

Для получения двойного контрастного изображения

Добавляют 2 — 4 мл препарата Эспумизан® бэби на 1 литр контрастной взвеси.

При подготовке к эзофагогастродуоденоскопии

Внутрь принимают по 2 — 3 мл препарата Эспумизан® бэби перед проведением исследования. Во время проведения эндоскопии, при необходимости, можно ввести несколько миллилитров эмульсии через канал эндоскопа для устранения пузырьков газа, создающих помехи при исследовании.

При острых отравлениях моющими средствами, содержащими тензиды

Детям: по 1 — 4 мл препарата Эспумизан® бэби; взрослым — 4-8 мл препарата Эспумизан® бэби назначается врачом в зависимости от тяжести отравления.

Побочные эффекты при применении препарата Эспумизан® бэби не наблюдались. Возможно развитие аллергических факторов на компоненты компоненты.
В инструкции об этом врачу вы отмечаете какие-либо побочные эффекты, инструкции или они усугубляются, или вы заметили любые другие побочные эффекты, не используйте инструкции в инструкциях по этому врачу.

Случаи передозировки не известны.

Клинически значимого взаимодействия симетикона с другими лекарственными препаратами не установлено.

В случае сохранения симптомов со стороны ЖКТ в течение длительного времени (более 14 дней терапии) или возникновения новых симптомов необходимо проведение медицинских обследований.
Препарат Эспумизан® бэби содержит сорбитол (сорбит), поэтому его применение у пациентов с наследственной непереносимостью фрукто противопоказано.
Информация для пациентов с сахарным диабетом : в 1 мл эмульсии (25 капель) содержится 199,17 сорбитола, что соответствует 0,017 хлебной единицы (ХЕ).

Применение препарата не оказывает влияние на способность к выполнению опасных видов деятельности, требующие повышенного внимания и быстроты психомоторных воздействий, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора.

Капли для приема внутрь, 100 мг / мл.

По 30 мл или 50 мл во флакон из темного стекла, снабженный капельницей-дозатором, завинчивающейся крышкой с системой контроля первого вскрытия и мерным колпачком.
По 1 флакону с инструкцией по применению в картонной пачке.

Хранить при температуре не выше 25 °C. Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!

3 года.
Не применять по истечении срока годности.
После первого вскрытия флакона препарат использовать в течение 6 месяцев.

Без рецепта

Регистрационный номер

ЛП-003044

Дата регистрации

2015-06-18

Дата переоформления

2020-10-29

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель

Представительство

Состав

В 1 мл (25 капель) препарата содержится:Действующее вещество: симетикон — 100,00 мг.Вспомогательные вещества: макрогола стеарат 40 — 6,17 мг, глицерил моностеарат 40-55 — 3,78 мг, карбомер — 5,98 мг, банановый ароматизатор — 3,98 мг, калия ацесульфам — 0,30 мг, сорбитол жидкий (некристаллизирующийся) — 199,17 мг, натрия хлорид — 0,67 мг, натрия цитрат — 4,19 мг, натрия гидроксид — 0,67 мг, сорбиновая кислота — 1.06 мг, вода очищенная — 732,25 мг.

Описание

слегка вязкая жидкость молочно-белого цвета с запахом банана.

Фармакотерапевтическая группа

ветрогонное средство

Фармакодинамика

Препарат Эспумизан® бэби уменьшает количество газов в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Действующее вещество — симетикон обладает поверхностно-активными свойствами и способностью снижать поверхностное натяжение на границе раздела сред жидкость/газ, что способствует слиянию газовых пузырьков и разрушению пены в кишечнике, вследствие чего высвободившийся газ всасывается или выводится естественным путем иод влиянием перистальтики кишечника. Применение симетикона при подготовке к проведению диагностических исследований органов брюшной полости препятствует возникновению дефектов изображения, вызываемых пузырьками газа.

Фармакокинетика

Симетикон химически инертен, после приема внутрь не абсорбируется из ЖКТ и действует только в его просвете. Не взаимодействует с микроорганизмами и ферментами и не влияет на процессы пищеварения. Выводится кишечником в неизмененном виде.

Показания

• симптомы кишечных колик у младенцев;
• симптомы избыточного образования и скопления газов в ЖКТ (в т.ч. метеоризм, повышенное газообразование в послеоперационном периоде);
• симптомы избыточного газообразования, вызванного функциональной диспепсией; подготовка к диагностическим исследованиям органов брюшной полости и малого таза (УЗИ, рентгенография, эзофагогастродуоденоскопия и др.), в т.ч., в качестве добавки к суспензиям контрастных средств для получения изображения методом двойного контрастирования;
• острые отравления моющими средствами, содержащими пенообразующие вещества (тензиды), в качестве пеногасителя.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, кишечная непроходимость, наследственная непереносимость фруктозы.

Беременность и лактация

Препарат Эспумизан® бэби можно применять во время беременности и в период грудного вскармливания.

Способы применения и дозы

Внутрь. Перед употреблением флакон с эмульсией необходимо взболтать. Препарат дозируют каплями, держа флакон вертикально отверстием вниз. Для удобства также можно дозировать в миллилитрах, воспользовавшись мерным колпачком.Препарат принимают до/во время или после каждого приема пищи и, при необходимости — перед сном.Кратность приема и продолжительность применения зависят от выраженности симптомов. При необходимости препарат Эспумизан® бэби можно принимать в течение длительного времени.При жалобах, связанных с младенческими коликами и избыточным газообразованием Дети до 1 года: по 5-10 капель препарата Эспумизан® бэби (добавляют в бутылочку с детским питанием или дают с помощью маленькой ложечки до/во время или после кормления).Дети от 1 года до 6 лет: по 10 капель препарата Эспумизан® бэби 3-5 раз в сутки.Дети от 6 до 14 лет: по 10-20 капель препарата Эспумизан® бэби 3-5 раз в сутки.Дети от 14 до 18 лет: по 20 капель препарата Эспумизан® бэби 3-5 раз в сутки.При подготовке к диагностическим исследованиям (рентгенография, ультразвуковое исследование и др.)Применяют по 1 мл препарата Эспумизан® бэби 3 раза в сутки после еды за день до исследования и 1 мл препарата Эспумизан® бэби утром в день исследования.Для получения двойного контрастного изображенияДобавляют 2 — 4 мл препарата Эспумизан® бэби на 1 литр контрастной взвеси.При подготовке к эзофагогастродуоденоскопииВнутрь по 2 — 3 мл препарата Эспумизан® бэби перед проведением исследования. Во время проведения эндоскопии, при необходимости, можно ввести несколько миллилитров эмульсии через канал эндоскопа для устранения пузырьков газа, создающих помехи при исследовании.При острых отравлениях моющими средствами, содержащими теизиды По 1 — 4 мл препарата Эспумизан® бэби в зависимости от тяжести отравления.

Побочные эффекты

Побочные эффекты при применении препарата Эспумизан® бэби не наблюдались.Возможно развитие аллергических реакций на компоненты препарата.

Передозировка

Случаи передозировки не известны.

Взаимодействие

Клинически значимого взаимодействия симетикона с другим нс установлено.

Особые указания

Особые указанияВ случае сохранения симптомов младенческих колик и/или избыточного газообразования в течение длительного времени необходимо обратиться к врачу для проведения медицинского обследования.Препарат Эспумизан* бэби содержит сорбитол (сорбит), поэтому его применение у пациентов е наследственной непереносимостью фруктозы противопоказано.Информация для пациентов с сахарным диабетом-, в 1 мл эмульсии (25 капель) содержится 199.00 мг сорбитола, что соответствует 0,017 хлебной единицы (ХЕ).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат Эспумизан бэби не влияет на способность к управлению транспортными средствами, другими механизмами и к выполнению работы, требующей повышенной концентрации внимания.

Условия хранения и срок годности

Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать!Хранить в недоступном для детей месте! 3 года.Не использовать после истечения срока годности препарата.После первого вскрытия флакона препарат использовать в течение 6 месяцев.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Дата регистрации

18.06.2015

Действующее вещество: 1 мл капель оральных, эмульсии содержит симетикона 100 мг

Вспомогательные вещества: макроголустеарат, глицеролмоностеарат, карбомер, ароматизатор с запахом банана, калия ацесульфам, сорбит жидкий, не кристаллизуется (Е 420), натрия хлорид, натрия цитрат, натрия гидроксид, сорбиновая кислота, вода очищенная.

Капли оральные, эмульсия.

Основные физико-химические свойства : маловязкая эмульсия молочно-белого цвета, с фруктовым банановым запахом.

Средства, влияющие на пищеварительный тракт и метаболизм. Средства, применяемые при функциональных расстройств со стороны пищеварительного тракта.

Фармакологические.

Симетикон — нетоксична поверхностно-активное вещество, изготовленное на основе кремния, является пеногасителем. Он изменяет поверхностное натяжение пузырьков газа, образующихся в содержимом желудка и слизи кишечника, и вызывает их разрушение. Освободившиеся газы всасываются стенкой кишки или удаляются при перистальтике кишечника.

Фармакокинетика.

Симетикон действует исключительно на поверхности пузырьков газа и не всмоктуеться слизистой пищеварительного тракта. Симетикон НЕ всмоктуеться при пероральном применении и выводится кишечником в неизмененном виде.

• Симптоматическое лечение при жалобах со стороны желудочно-кишечного тракта, связанных с газообразованием, например, метеоризм, в том числе в послеоперационный период; колики у младенцев;
• Как вспомогательное средство при проведении диагностических исследований органов брюшной полости (рентгенография, ультразвуковое исследование) и подготовка к гастродуоденоскопии. 
• В качестве пеногасителя при интоксикациях поверхностно активными веществами (стиральные порошки или моющие средства).

Повышенная чувствительность к симетикона или другим компонентам препарата, полная кишечная непроходимость.

К этому времени неизвестны.

Препарат следует использовать с осторожностью у пациентов с обструктивными заболеваниями желудочно-кишечного тракта.

При первом появлении, а также при повторных или стойких жалобах необходимо провести клиническое обследование. Из-за возможности проглатывания детьми мерного стакана, необходимо держать ее в недоступном для детей месте. Лекарственное средство также держать в недоступном для детей месте.

Препарат содержит 199,17 мг сорбита в 1 мл капель, поэтому его не следует назначать больным с редкой наследственной формой непереносимости фруктозы.

Перед применением содержимое флакона надо хорошо взболтать. Для дозирования капель флакон держать вертикально наконечником-пипеткой вниз. К колпачка флакона прикреплена мерный стакан для отмеривания дозы, с нанесенной шкале в миллиметрах. В случае необходимости, например, при применении дозы 25 капель и выше, это мерный стакан использовать для отмеривания дозы вместо наконечника-пипетки. 25 капель равен 1 мл лекарственного средства (100 мг симетикона).

Для симптоматического лечения расстройств со стороны пищеварительной системы, вызванных газообразованием.

Препарат применять во время или после еды, а при необходимости — перед сном. Продолжительность лечения зависит от наличия жалоб.

Младенцы: 5-10 капель на бутылку при каждом кормлении или 5-10 капель перед каждым кормлением грудью (дают ребенку с помощью чайной ложки).

Дети 1-6 лет: по 10 капель 3-5 раз в сутки.

Дети 6-14 лет: по 10-20 капель 3-5 раз в сутки.

Дети от 14 лет и взрослые: по 20 капель 3-5 раз в сутки.

Для подготовки к рентгенологического или ультразвукового исследования.

Взрослые по 1 мл после еды 3 раза в сутки перед проведением исследования и 1 мл утром в день обследования.

В качестве добавки к суспензии контрастного вещества.

Взрослые: 2-4 мл на 1 л суспензии для проведения двойного контрастирования.

Для подготовки к гастродуоденофиброскопия.

Взрослые 2-3 мл перед проведением исследования. В случае необходимости в ходе исследования через инструментальный канал эндоскопа можно дополнительно ввести еще несколько миллилитров эмульсии.

В качестве антидота при отравлении поверхностно-активными веществами, в зависимости от тяжести отравления

Взрослые 4-8 мл однократно. Дети: 1-4 мл однократно.

Препарат применяют в педиатрической практике.

К этому времени случаи передозировки неизвестны. Поскольку симетикон в химическом и физиологическом отношении инертен, то интоксикация практически исключена. Даже значительное количество препарата Эспумизан â бэби хорошо переносится без возникновения каких-либо симптомов интоксикации. В случае применения доз больших, чем рекомендовано, следует обратиться к врачу.

В отдельных случаях при применении препарата наблюдались кожные реакции гиперчувствительности, включая зуд, кожная сыпь, крапивницу.

Для закрытого флакона — 3 года, после вскрытия — 6 месяцев. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Специальные условия хранения не требуются.

По 30 мл или по 50 мл во флаконе с насадкой для дозирования капель и завинчивающейся крышкой; 1 флакон в картонной коробке.

Без рецепта.

• Эспумизан (капсулы)
• Эспумизан 40 мг (эмульсия)
• Эспумизан L (эмульсия)
• Эспумизан бэби (капли)
• Эспумизан экстра (гранулы)