Описание препарата Эспумизан® (капсулы, 40 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2005 году
Дата согласования: 18.07.2005
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Особые указания
- Производитель
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Капсулы | 1 капс. |
| симетикон | 40 мг |
| вспомогательные вещества: метил-4-гидроксибензоат; глицерин; красители E104 и E110 |
в блистере 25 шт.; в пачке картонной 1, 2 или 4 блистера.
| Эмульсия для приема внутрь | 5 мл |
| симетикон | 40 мг |
| вспомогательные вещества: метил-4-гидроксибензоат; карбоксиметилцеллюлозы натриевая соль; полисорбат 80; натрия цикламат; кремния диоксид коллоидный; сахарина натриевая соль; ароматизатор банановый; хлористоводородная кислота; вода очищенная |
во флаконах темного стекла по 100 мл; в коробке 1 флакон.
Описание лекарственной формы
Капсулы: мягкие желатиновые капсулы желтого цвета.
Эмульсия: почти бесцветная мутная жидкость.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
ветрогонное.
Снижая поверхностное натяжение на границе раздела фаз, затрудняет образование и способствует разрушению газовых пузырьков в питательной взвеси и слизи ЖКТ. Эспумизан предупреждает возникновение дефектов изображения, вызываемых пузырьками газа при ультразвуковом и рентгенологическом исследовании.
Снижая поверхностное натяжение на границе раздела фаз, затрудняет образование и способствует разрушению газовых пузырьков в питательной взвеси и слизи ЖКТ. Эспумизан предупреждает возникновение дефектов изображения, вызываемых пузырьками газа при ультразвуковом и рентгенологическом исследовании.
Фармакокинетика
Не абсорбируется из ЖКТ. Выводится из организма в неизмененном виде.
Показания
Метеоризм (в т.ч. в послеоперационном периоде), аэрофагия, диспепсия, синдром Ремхельда, подготовка к диагностическим исследованиям брюшной полости и малого таза; интоксикация моющими средствами (в качестве пеногасителя).
В качестве добавки к суспензии контрастных средств для получения двойного контрастного изображения, в качестве пеногасителя при острых отравлениях моющими средствами.
Противопоказания
Гиперчувствительность, кишечная непроходимость.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время или после еды (при необходимости и на ночь). При метеоризме и ощущении переполненности в желудке взрослым и детям 6–14 лет — по 1–2 капс. или 1–2 ч.ложки эмульсии 3–5 раз в сутки, детям грудного и раннего возраста — по 1 ч.ложке эмульсии 3–5 раз в сутки. Для подготовки к рентгено- и УЗИ органов брюшной полости за 1 день до исследования — по 2 капс. или по 2 ч.ложки эмульсии 3 раза в сутки и в день исследования утром — 2 капс. или 2 ч.ложки эмульсии. Для получения двойного контрастного изображения — 20–40 мл на 1 л контрастной взвеси. При отравлениях моющими средствами — взрослым по 50–100 мл, детям — по 10–50 мл в зависимости от тяжести отравления. Грудные дети и дети раннего возраста принимают эмульсию с пищей из бутылочки или с жидкостью после еды.
Побочные действия
В отдельных случаях — аллергические реакции на компоненты препарата.
Взаимодействие
Не установлено.
Особые указания
Не содержит сахар, возможно применение больными сахарным диабетом и нарушениями пищеварения.
Возможно применение в периоды беременности и грудного вскармливания.
Производитель
«Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп», Германия.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
или
Эспумизан® (Espumisan®)
💊 Состав препарата Эспумизан®
✅ Применение препарата Эспумизан®
Описание активных компонентов препарата
Эспумизан®
(Espumisan®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.04.02
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Эспумизан® |
Капс. 40 мг: 25, 50 или 100 шт. рег. №: П N013460/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Эспумизан®
Капсулы желатиновые, круглые, со швом и гладкой поверхностью, желтого цвета; содержимое капсул — бесцветная, вязкая, слегка опалесцирующая жидкость.
Вспомогательные вещества: желатин — 22.47 мг, глицерол 85% — 9.67 мг, метилпарагидроксибензоат — 0.28 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0.1 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110) — 0.0024 мг.
25 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
25 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
25 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Симетикон обладает поверхностной активностью и способностью снижать поверхностное натяжение на границе раздела сред жидкость/газ. При этом происходит слияние пузырьков газа и разрушение пены, вследствие чего высвободившийся газ получает возможность всасываться или выводиться естественным путем под воздействием перистальтики кишечника.
Применение препарата для подготовки к проведению диагностических исследований предупреждает возникновение дефектов изображения, вызываемых пузырьками газа.
Фармакокинетика
Симетикон химически инертен, после перорального приема не абсорбируется из ЖКТ и действует только в его просвете.
Не влияет на ферменты и микроорганизмы, присутствующие в ЖКТ.
Выводится в неизмененном виде.
Показания активных веществ препарата
Эспумизан®
- избыточное образование и скопление газов в ЖКТ (метеоризм, синдром Ремхельда, аэрофагия, повышенное газообразование в послеоперационном периоде);
- подготовка к диагностическим исследованиям органов брюшной полости и малого таза (в т.ч. ультразвуковые, рентгенологические исследования);
- симптомы избыточного газообразования, вызванного функциональной диспепсией;
- острые отравления моющими средствами, содержащими пенообразующие вещества (в качестве пеногасителя).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
При жалобах, связанных с избыточным газообразованием взрослым и детям старше 6 лет назначают по 2 капс. 3-5 раз/сут, можно с небольшим количеством жидкости, после каждого приема пищи и при необходимости перед сном.
Продолжительность курса лечения зависит от наличия симптомов повышенного газообразования. При необходимости препарат можно применять в течение длительного периода времени.
При подготовке к диагностическим исследованиям назначают по 2 капс. 3 раза/сут за день до исследования и утром в день исследования 2 капс., не запивая водой.
В качестве пеногасителя при отравлениях моющими средствами, содержащими пенообразующие вещества, разовая доза для взрослых составляет 10-20 капс., для детей старше 6 лет — 3-10 капс. в один прием; доза зависит от тяжести интоксикации.
Побочное действие
Побочных эффектов при приеме препарата не наблюдалось.
Возможно развитие аллергических реакций на вспомогательные компоненты препарата.
Противопоказания к применению
- кишечная непроходимость;
- детский возраст до 6 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат можно применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Применение противопоказано детям в возрасте до 6 лет.
Особые указания
У людей с повышенной чувствительностью к компонентам препарата (метилпарагидроксибензоат и краситель хинолиновый желтый) возможно возникновение реакций гиперчувствительности немедленного типа, а также реакций гиперчувствительности замедленного типа. При возникновении любых аллергических реакций прием препарата следует немедленно прекратить и обратиться к врачу.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния на быстроту психомоторных реакций и способность к восприятию или оценки ситуации.
Лекарственное взаимодействие
Клинически значимого взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не установлено.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Гастомизан
(АТОЛЛ, Россия)
Колика Стоп
(ФОРТИВА МЕД, Республика Беларусь)
Лубриол®
(ФармВИЛАР НПО, Россия)
Мотилегаз Форте
(ДЖОНСОН & ДЖОНСОН, Россия)
Саб® Симплекс
(PFIZER, США)
Симеотик
(АВВА РУС, Россия)
Симеотик®
(АВВА РУС, Россия)
Симетикон
(AVVA PHARMACEUTICALS, Кипр)
Симетикон
(КРОН, Россия)
Симетикон
(ИРИС, Россия)
Все аналоги
Эспумизан® (капсулы)
МНН: Симетикон
Производитель: Берлин — Хеми АГ (Менарини Групп)
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Silicones
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№005061
Информация о регистрации в РК:
21.02.2017 — 21.02.2022
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
24.24 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Эспумизан®
Международное непатентованное название
Симетикон
Лекарственная форма
Капсулы,40мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество –симетикона (состоящего из полидиметилсилоксана (ПДМС) и кремния диоксида) 40 мг
вспомогательные вещества:
состав оболочки капсулы:
метилпарагидроксибензоат, желатин, глицерин 85 %, краситель желто-оранжевый S, 85% (E 110), краситель хинолиновый желтый, 70 % (Е 104)
Описание
Почти круглые однородные мягкие желатиновые капсулы желтого цвета со швом и гладкой поверхностью; содержимое капсулы – вязкая бесцветная жидкость и может быть слегка мутной. Диаметр капсул – около 5 мм.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Другие препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Силиконы.
Код АТС A03AX13
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Симетикон не всасывается после приема внутрь и после прохождения через желудочно-кишечный тракт вновь выводится в неизмененном виде.
Фармакодинамика
В препарате Эспумизан® капсулы в качестве действующего вещества содержится симетикон — стабильный поверхностно-активный полидиметилсилоксан. Он изменяет поверхностное натяжение пузырьков газа, находящихся в пищевой кашице и в слизи пищеварительного тракта, в результате чего они распадаются. Высвобождающиеся при этом газы могут затем всасываться стенкой кишки, а также выводиться под действием перистальтики кишечника.
Действие симетикона носит чисто физический характер, в химических реакциях он не участвует и инертен в фармакологическом и физиологическом отношениях.
Показания к применению
— для симптоматического лечения жалоб со стороны желудочно-кишечного тракта, вызываемых повышенным скоплением газов (при вздутии живота, метеоризме)
— в качестве вспомогательного средства для диагностических исследований в области брюшной полости (рентгенологическое и ультразвуковое исследования).
Способ применения и дозы
При жалобах со стороны желудочно-кишечного тракта (вызываемых, например, метеоризмом, повышенным скоплением газов):
|
Возраст |
Дозировка |
Частота приема |
|
Взрослые |
2 капсулы(≤ 80 мг симетикона) |
от 3 до 4 раз в сутки |
Эспумизан® капсулы можно также принимать после операций.
Эспумизан® капсулы принимают во время или после еды, а также, если необходимо, перед сном.
Продолжительность терапевтического применения зависит от динамики жалоб.
При необходимости Эспумизан® капсулы можно принимать в течение более длительного периода времени.
Примечание: При повторном появлении и/или более продолжительных жалобах со стороны желудочно-кишечного тракта следует провести клиническое обследование.
В качестве вспомогательного средства для диагностических исследований в области брюшной полости (рентгенологическое и ультразвуковое исследования):
|
За сутки до проведения исследования |
Утром в день проведения исследования |
|
2 капсулы 3 раза в сутки (≤ общая доза 240 мг симетикона) |
2 капсулы (≤ 80 мг симетикона) |
Побочные действия
— аллергические реакции на краситель желто-оранжевый S (E 110)
— реакции повышенной чувствительности, в том числе и замедленного типа на метилпарагидроксибензоат (E 218)
Противопоказания
— повышенная чувствительность к действующему веществу симетикону, красителю желто-оранжевому S (E 110), метилпарагидроксибензоату (E 218) или любым другим компонентам Эспумизана® капсул
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
До настоящего времени случаи неизвестны.
Особые указания
Жалобы, обусловленные повышенным газообразованием, могут являться признаком более серьезных проблем со стороны желудочно-кишечного тракта.
Симптомы могут проявляться следующим образом:
-
чувство давления или переполнения;
-
отрыжка;
-
урчание в животе;
-
вздутие живота.
В случае появления и/или длительного присутствия подобных жалоб Вам необходимо обратиться к врачу. Врач, проведя обследование, определит, имеется ли основное заболевание, требующее другого лечения.
Применение в период беременности и лактации
Благодаря механизму действия симетикона и его низкой всасываемости из желудочно-кишечного тракта, отрицательного действия после приема Эспумизана® капсул в ходе беременности и в период лактации не ожидается.
Клинических данных по применению Эспумизана® капсул у беременных и кормящих женщин нет.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Поскольку в химическом и физиологическом отношении симетикон полностью инертен, то интоксикация практически исключена. Эспумизан® капсулы переносится бессимптомно также в больших количествах.
Форма выпуска и упаковка
По 25 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1, 2 или 4 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать после истечения срока хранения!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп) Глиникер Вег 125 12489 Берлин, Германия
Владелец регистрационного удостоверения
Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп) Глиникер Вег 125 12489 Берлин, Германия
Упаковщик
Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп) Глиникер Вег 125 12489 Берлин, Германия
Адрес организации, принимающей на территории республики Казахстан, претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
Представительство АО «Берлин-Хеми АГ» в РК
Номер телефона:+7 727 2446183, 2446184, 2446185
Номер факса: +7 727 2446180
Адрес электронной почты: Kazakhstan@berlin-chemie.com
| 667338841477977094_ru.doc | 48 кб |
| 962301811477978264_kz.doc | 54.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.
|
Фармакотерапевтическая группа Препарат, уменьшающий метеоризм. Пеногаситель. Форма выпуска Эспумизан®: 25 капcул (в одной капсуле содержится 40 мг симетикона) в блистере, в картонной коробочке. Эспумизан® 40: 100 мл эмульсии с концентрацией симетикона 40 мг в 5 мл (40 мг в 1 мерной ложке) во флаконе из темного стекла и в картонной коробочке, прилагается мерная ложка. Эспумизан® L: 30 мл эмульсии с концентрацией симетикона 40 мг в 1мл (= 25 капель) во флаконе из тёмного стекла с пробкой-капельницей и мерным колпачком, в картонной коробочке. Показания к применению
Способ применения и дозы для новорожденных и детей грудного возраста
* капли можно не считать, так как прилагается мерный колпачок Эспумизан® можно добавлять в бутылочку с детским питанием/питьем или давать прямо из ложечки. Продолжительность применения зависит от выраженности симптомов. В случае необходимости Эспумизан® можно применять в течение длительного времени. для детей от 1 года и взрослых:
* капли можно не считать, так как прилагается мерный колпачок Препарат принимают во время приёма пищи или после еды, при необходимости также перед сном. Продолжительность применения зависит от выраженности симптомов. В случае необходимости Эспумизан® можно применять в течение длительного времени. Схема применения для взрослых при подготовке к ультразвуковому исследованию органов брюшной полости
* капли можно не считать, так как прилагается мерный колпачок Капсулы Эспумизана® маленького размера, поэтому их удобно глотать, не запивая водой. №/ Дата регистрации Эспумизан®, капсулы: П N 013460/01 Эспумизан® 40, эмульсия с мерной ложкой: П N 012338/01 Эспумизан® L, эмульсия в каплях: П N 013354/01
|
Препараты Дексалгин® 25Оригинальный препарат против острой боли, жара и воспаления. Квикс®Спрей для носа на основе воды Атлантического океана для очищения, увлажнения и снятия заложенности при простуде, гриппе и аллергии. Простамол® УноЛекарственный препарат для лечения симптомов аденомы простаты и |
Форма выпуска, состав и упаковка
капс. 40 мг: 25, 50 или 100 шт.
Рег. №: 9017/09/14/19/20 от 05.03.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Капсулы желтые, мягкие, почти круглые, желатиновые, номинального диаметра 5 мм, однородные по внешнему виду, с гладкой поверхностью и швом; содержимое капсулы — жидкость вязкая и бесцветная, может быть слегка мутной.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е218) — 0.28 мг, желтый «Солнечный закат» FCF (E110) — 0.0024 мг 85%, желатин, глицерин 85%, хинолиновый желтый (Е104), 70%.
25 шт. — блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (1) — упаковки.
25 шт. — блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (2) — упаковки.
25 шт. — блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (4) — упаковки.
Описание лекарственного препарата ЭСПУМИЗАН создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 18.07.2012 г.
Фармакологическое действие
В результате деятельности бактерий в кишечнике, в процессе переваривания пищи, а также из-за заглатывания воздуха во время приема пищи в ЖКТ всегда содержится определенное количество газов в виде маленьких газовых пузырьков в пищевой кашице и слизи. Небольшое количество газов в кишечнике оказывает физиологическое действие, однако, если таких газовых пузырьков оказывается слишком много, это приводит к растяжению кишки, вздутию живота и сильным болям (колика).
Эспумизан содержит хорошо изученное вещество симетикон, которое меняет поверхностное натяжение пузырьков газа, в результате чего они распадаются. Высвобождающиеся при этом газы могут всасываться стенкой кишки, а также выводиться под действием перистальтики кишечника. В результате уменьшается вздутие живота, проходят боли, улучшается самочувствие, у детей нормализуется сон и питание ребенка. Преимущество симетикона в том, что он не всасывается, не участвует в химических реакциях, выводится из организма в неизмененном виде, не влияет ни на рН желудка и кишечника, ни на пищеварение, не взаимодействует с другими препаратами.
Нейтральность и безопасность симетикона обуславливает то, что Эспумизан можно принимать в любом возрасте — с первого дня жизни (в капсулах — от 6 лет) и до глубокой старости, в т.ч. и во время беременности, при наличии других заболеваний, после операции. Маленькие капсулы легко глотать.
Кроме состояний, сопровождающихся вздутием живота (метеоризмом) Эспумизан применяют при подготовке к исследованиям органов брюшной полости — ультразвуковое исследование (УЗИ), рентгенологическое исследование, фиброгастроскопия. Газы в кишечнике мешают рентгенологу и специалисту по УЗИ хорошо рассмотреть почки, поджелудочную железу, другие органы. Пена на слизистой оболочке желудка мешает оценить состояние слизистой, увеличивает вероятность диагностических ошибок. Эспумизан уменьшает количество пены в желудке и газов в кишечнике, что позволяет добиться существенного улучшения качества изображения при этих исследованиях, облегчает постановку диагноза.
При отравлении моющими средствами образуется много пены в желудке и кишечнике. В данном случае Эспумизан также используется как пеногаситель (вещество, удаляющее пену).
Фармакокинетика
Симетикон не всасывается в ЖКТ, не участвует в химических реакциях и выводится из организма в неизмененном виде
Показания к применению
— для симптоматического лечения при нарушениях со стороны ЖКТ, обусловленных чрезмерным образованием газов, таких, например, как вздутие (метеоризм), чувство переполнения желудка;
— для подготовки перед такими исследованиями органов брюшной полости, как, например, рентгенологическое и ультразвуковое исследования.
Нарушения, обусловленные чрезмерным образованием газов, могут быть проявлением функциональных расстройств в ЖКТ и выражаться в виде чувства распирания и ощущения переполнения желудка, преждевременного чувства насыщения, отрыжки, урчания в животе и вздутия.
Реклама
Режим дозирования
Обычная доза составляет при нарушениях со стороны желудочно-кишечного тракта, обусловленных чрезмерным образованием газов, взрослым и подросткам принимать по 2 капсулы Эспумизана (соответствует 80 мг симетикона) 3-4 раза/сут.
Детям в возрасте от 6 до 14 лет назначают по 2 капсулы Эспумизана (соответствует 80 мг симетикона) 3-4 раза/сут. Для детей младшего возраста и младенцев в распоряжении имеются другие лекарственные формы (Эспумизан L).
Эспумизан принимают во время или после еды, а при необходимости и перед отходом ко сну. Продолжительность применения зависит от жалоб. В случае необходимости Эспумизан можно принимать и в течение длительного времени.
Для подготовки к исследованиям с получением изображения: за сутки до проведения исследования принимать по 2 капсулы Эспумизана 3 раза/сут (соответствует 240 мг симетикона) и 2 капсулы Эспумизана (соответствует 80 мг симетикона) — утром в день проведения исследования.
Побочные действия
Побочные действия при применении Эспумизана до сих пор не наблюдались.
Желто-оранжевый краситель (Е110) может вызывать аллергические реакции.
Метил-4-гидроксибензоат может вызывать реакции повышенной чувствительности и поздние аллергические реакции.
Противопоказания к применению
Эспумизан нельзя принимать пациентам с известной повышенной чувствительности к метил-4-гидроксибензоату (аллергия на парабены), желтооранжевому красителю (Е110) или к одному из прочих компонентов препарата.
Особые указания
При повторном появлении и/или наличии более длительных жалоб со стороны ЖКТ следует обратиться к врачу; таким образом, может быть распознана причина жалоб и, при определенных обстоятельствах — заболевание, являющееся их причиной и требующее лечения.
Передозировка
Случаи отравления Эспумизаном неизвестны. Действующее вещество капсул Эспумизана разрушает пену в ЖКТ исключительно физическим путем, а в химическом и биологическом отношениях оно совершенно не активно. Поэтому отравление практически исключено. В больших количествах прием капсул Эспумизана также переносится без проблем.
Контакты для обращений
БЕРЛИН-ХЕМИ/МЕНАРИНИ, представительство, (Германия)
Представительство в Республике Беларусь
АО «Berlin-Chemie AG»
220004 Минск, Замковая ул. 27, пом. 9, эт. 2
Тел.: (375-17) 306-05-09
Факс: (375-17) 306-05-10