10.09.2021
Описание препарата Эссенциале® форте Н (капсулы, 300 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 12.12.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- B18 Хронический вирусный гепатит
- K70.1 Алкогольный гепатит
- K71 Токсическое поражение печени
- K71.6 Токсическое поражение печени, с картиной гепатита, не классифицированное в других рубриках
- K73 Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках
- K73.8 Другие хронические гепатиты, не классифицированные в других рубриках (гепатит аутоимунный)
- K73.9 Хронический гепатит неуточненный
- K74 Фиброз и цирроз печени
- K74.6 Другой и неуточненный цирроз печени
- K76.0 Жировая дегенерация печени, не классифицированная в других рубриках
- K77.8 Поражение печени при других болезнях, классифицированных в других рубриках
- K80 Желчно-каменная болезнь [холелитиаз]
- K80.2 Камни желчного пузыря без холецистита
- K80.5 Камни желчного протока без холангита или холецистита
- L40.9 Псориаз неуточненный
- O14.9 Преэклампсия [нефропатия] неуточненная
- O26.8 Другие уточненные состояния, связанные с беременностью
- T66 Неуточненные эффекты излучения
- Z51.0 Курс радиотерапии
Состав
| Капсулы | 1 капс. |
| активный компонент: | |
| фосфолипиды из соевых бобов (синоним — эссенциальные фосфолипиды, EPL), | 300 мг |
| содержащие 80% фосфатидилхолинов — 240 мг | |
| вспомогательные вещества: жир твердый — 57,000 мг; соевых бобов масло — 36,000 мг; касторовое масло гидрированное — 1,600 мг; этанол (96%) — 8,100 мг; этилванилин — 1,500 мг; 4-метоксиацетофенон — 0,800 мг; α-токоферол — 0,750 мг | |
| капсула: желатин — 67,945 мг; вода очищенная — 11,495 мг; титана диоксид (E171) — 0,830 мг; краситель железа оксид желтый (E172) — 2,075 мг; краситель железа оксид черный (Е172) — 0,332 мг; краситель железа оксид красный (Е172) — 0,198 мг; натрия лаурилсульфат — 0,125 мг |
Описание лекарственной формы
Твердые желатиновые непрозрачные капсулы №1 коричневого цвета, содержащие маслянистую пастообразную массу желтовато-коричневого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
гепатопротективное.
Фармакодинамика
Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.
Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале® форте Н, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них ПНЖК (эссенциальных). Встраивание этих высокоэнергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Действие эссенциальных фосфолипидов реализуется в течение 24 ч после приема внутрь — в течение этого периода фосфолипиды определяются в крови, достигают печени и обнаруживаются непосредственно в мембранной фракции гепатоцитов. Цис-двойные связи ПНЖК предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов «разрыхляется», что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.
Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале® форте Н, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и Хс к местам окисления, главным образом это происходит за счет повышения способности ЛПВП связываться с Хс.
Таким образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков, дезинтоксикационную функцию печени, восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем, что в итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени и способствует естественному восстановлению клеток печени.
При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.
У больных с неалкогольной жировой болезнью печени применение эссенциальных фосфолипидов в контролируемых рандомизированных клинических исследованиях приводило к достоверному снижению степени стеатоза. В клинических и наблюдательных исследованиях на фоне применения Эссенциале® форте Н у больных с хроническими заболеваниями печени наблюдалось облегчение общего состояния и симптомов, таких как повышенная утомляемость/слабость, снижение аппетита, боль или дискомфорт в животе, чувство быстрого насыщения, чувство переполнения или тяжести после еды, вздутие, тошнота. Значимое улучшение симптомов отмечалось в исследованиях уже через 4 нед (30 дней) терапии.
Применение эссенциальных фосфолипидов в контролируемых и наблюдательных исследованиях у больных с псориазом приводило к регрессу псориатических высыпаний, снижению индекса распространенности и тяжести псориаза (PASI). Добавление эссенциальных фосфолипидов к ПУВА-терапии позволяло быстрее добиться ремиссии при снижении общей дозы УФ-облучения.
Фармакокинетика
Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонком кишечнике. Бóльшая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50% которого немедленно подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин еще в ходе процесса всасывания в слизистой оболочке кишечника. Этот полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь и оттуда, главным образом в связанном с ЛПВП виде, поступает в печень.
Исследования фармакокинетики у людей проводились с помощью дилинолеилфосфатидилхолина с радиоактивной меткой (3Н и 14С). Холиновая часть была помечена 3Н, а остаток линолевой кислоты имел в качестве метки 14С.
Cmax 3Н достигается через 6–24 ч после введения и составляет 19,9% от назначенной дозы. T1/2 холинового компонента составляет 66 ч.
Cmax 14С достигается через 4–12 ч после введения и составляет до 27,9% от назначенной дозы. T1/2 этого компонента составляет 32 ч.
В кале обнаруживается 2% от введенной дозы 3Н и 4,5% от введенной дозы 14С, в моче — 6% от 3Н и лишь минимальное количество 14С.
Оба изотопа более чем на 90% всасываются в кишечнике.
Показания
хронические гепатиты, цирроз печени, жировая дистрофия печени различной этиологии, токсические поражения печени, алкогольный гепатит, нарушения функции печени при других соматических заболеваниях;
токсикоз беременности;
профилактика рецидивов образования желчных камней;
псориаз (в качестве средства вспомогательной терапии);
радиационный синдром.
Противопоказания
повышенная чувствительность к фосфатидилхолину, сое, соевым бобам или другим ингредиентам препарата;
детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточной доказательной базы).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Применение препарата Эссенциале® форте Н при беременности не рекомендуется без наблюдения у врача. Отсутствует достаточное количество исследований.
Период грудного вскармливания
На сегодняшний день не выявлено каких-либо рисков при применении в период грудного вскармливания продуктов, содержащих сою. Тем не менее в связи с отсутствием соответствующих исследований с участием женщин в период грудного вскармливания, применение препарата Эссенциале® форте Н в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды (примерно 1 стакан).
Для подростков старше 12 лет и массой тела более 43 кг, а также для взрослых Эссенциале® форте Н рекомендуется принимать по 2 капс. 3 раза в день во время еды.
Рекомендованный курс терапии 3 мес. Курс может быть индивидуально определен врачом.
Побочные действия
Эссенциале® форте Н обычно хорошо переносится пациентами.
По данным ВОЗ, побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных).
Со стороны ЖКТ: частота неизвестна — желудочный дискомфорт, мягкий стул или диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — аллергические реакции (сыпь, экзантема, крапивница), зуд.
Взаимодействие
Взаимодействие препарата Эссенциале® форте Н с антикоагулянтами не может быть исключено. Необходимо скорректировать дозу антикоагулянтов при совместном применении с препаратом Эссенциале® форте Н.
Передозировка
Применение препарата Эссенциале® форте Н в дозах, превышающих рекомендованные, может вести к усилению побочных эффектов.
Особые указания
Препарат Эссенциале® форте Н может быть причиной тяжелых аллергических реакций, так как содержит соевых бобов масло. Пациентов следует информировать о том, что прием препарата Эссенциале® форте Н не заменяет необходимость избегать повреждающего влияния некоторых веществ на печень (например, алкоголя). Поддерживающая терапия фосфолипидами оправдана только при улучшении субъективных признаков состояния во время лечения. Пациентов следует информировать о необходимости консультации с врачом при ухудшении симптомов или появлении других неясных симптомов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Препарат Эссенциале® форте Н не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или механизмами.
Форма выпуска
Капсулы, 300 мг. По 10 капс. в блистере из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги, ПВХ/ПТФХЭ и алюминиевой фольги или ПВХ/ПЭ/ПВДХ и алюминиевой фольги.
1) По 3, 9 или 18 бл. вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
2) По 9 бл. вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку, по 2 картонные пачки помещают в картонную коробку.
Производитель
А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ, Германия, Наттерманналлее 1, 50829, Кельн, Германия/A. Nattermann&Cie GmbH, Germany, Nattermannallee 1, 50829 Koln, Germany.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ, Германия/A. Nattermann&Cie. GmbH, Germany.
Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «Опелла Хелскеа», Россия, 125009, Москва, ул. Тверская, 22.
Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
MAT-RU-2203598-1.0-12/2022
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
капсулы 300 мг блистер ПВХ/ПТФХЭ/алюминиевая фольга —
2 года.
капсулы 300 мг блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга —
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Способ применения и дозировка
Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды (примерно 1 стакан).
Для подростков старше 12 лет и весом более 43 кг, а также для взрослых Эссенциале® форте Н рекомендуется принимать по 2 капсулы — 3 раза в день во время еды.
Рекомендованный курс терапии — 3 месяца. Курс может быть индивидуально определен врачом.
Описание
Гепатопротекторное средство
Состав
Действующие вещества: фосфолипиды из соевых бобов, содержащие 76% (3-sn-фосфатидил)холина (синонимы — EPL, эссенциальные фосфолипиды) 300 мг
Вспомогательные вещества: жир твердый — 57.000 мг, соевых бобов масло — 36.000 мг, касторовое масло гидрированное — 1.600 мг, этанол 96% — 8.100 мг, этилванилин — 1.500 мг, 4-метоксиацетофенон — 0.800 мг, α-токоферол — 0.750 мг.
Состав капсулы: желатин — 67.945 мг, вода очищенная — 11.495 мг, титана диоксид (Е171) — 0.830 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 2.075 мг, краситель железа оксид черный (Е172) — 0.332 мг, краситель железа оксид красный (Е172) — 0.198 мг, натрия лаурилсульфат — 0.125 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Гепатопротекторное средство.
Показания
- Хронический гепатит;
- цирроз печени;
- жировая дистрофия печени различной этиологии;
- токсические поражения печени;
- алкогольный гепатит;
- нарушения функции печени при других соматических заболеваниях;
- токсикоз беременности;
- профилактика рецидивов образования желчных камней;
- псориаз (в качестве средства вспомогательной терапии);
- радиационный синдром.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к фосфатидилхолину, сое, соевым бобам или другим компонентам препарата;
- детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточной доказательной базы).
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна — чувство дискомфорта в желудке, мягкий стул, диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — аллергические реакции (сыпь, экзантема, крапивница), зуд.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года
Хранятся в холодильнике
Да
Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
Самовывоз в Саратове
Хорошая Аптека
Саратов, ул. Большая Горная, 339
Озерки
Саратов, ул. Тархова, 31Б
Доктор Столетов
Саратов, ул. Ипподромная, 2
Озерки
Саратов, ул. Гвардейская, 22
Озерки
Саратов, ул. Крымская, 16/24
Хорошая Аптека
Саратов, ул. им. Н.Е. Жуковского, 20
Доктор Столетов
Саратов, ул. Соколовая, 18/40
Аптека.ру
Саратов, ул. Чехова, 4Б
Озерки
Саратов, пр-кт Строителей, 40
Озерки
Саратов, ул. Большая Горная, 310А
Аптеки в вашем городе 0 аптек
Аптека 64 плюс
— 19 аптек
Все сети аптек в вашем городе
Аналоги Эссенциале Н
Товары из категории — Желудок, кишечник, печень
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 1 950
Немного фактов
Медпрепарат, воздействие которого основано на свойствах эссенциальных фосфолипидов. Средство Эссенциале позволят эффективно восстанавливать клеточную базу и оболочку печени, улучшает общее самочувствие пациентов, применяется против утомления, пониженного аппетита и дискомфорта в области печени.
Форма выпуска и состав
Лекарство производится в виде прозрачной желтоватой жидкости (раствора) для введения внутривенно. В состав 1 ампулы объемом 5 мл входят следующие компоненты:
- основное вещество — фосфатидилхолин, высоко содержащий холин;
- второстепенные компоненты — дезоксихолевая кислота, гидроксид натрия, спирт, хлорид натрия, рибофлавин, вода.
Пять ампул из медицинского стекла в специальных контурных пачках находятся в одной картонной упаковке вместе с инструкцией по применению.
Фармакологические свойства
Эссенциале Н — восстанавливает разнообразные структурные составляющие оболочки и отдельных органелл клеток. Используется лекарство при различных заболеваниях печени, поскольку любое нарушение негативно влияет на общую целостность и состояние органа. Препарат повышает способность тканей к регенерации и предотвращает расположение углеводородных цепей внутри фосфолипидов. Восстановленные функциональные структуры учувствуют в нормальном развитии и работе процессов обмена веществ.
Фосфолипиды положительно влияют на общее функционирование организма, улучшают метаболизм, транспортируя нейтральные жиры и такие вещества, как холестерин, в места их окисления. Посредством активных компонентов препарата улучшается клеточная структура органов, восстанавливаются ткани внутри и на оболочке печени.
Показания к применению
Медпрепарат Эссенциале назначается при разнообразных заболеваниях печени, общем дискомфорте в ее области, а также при симптомах следующих болезней:
- дегенерация жировая;
- острая и хроническая форма гепатита;
- цирроз и токсические заболевания печени;
- некроз отдельных клеток;
- кома, прекома (печеночная);
- период до или после операции;
- псориаз.
Режим приемов и их дозировка
Эссенциале Н вводится в/в медленно в размере одной-двух ампул, если отсутствуют какие-либо показания лечащего врача. В ситуациях тяжелого самочувствия и ярко выраженных симптомов доза увеличивается от двух до четырех ампул препарата. Содержимое ампул нельзя смешивать с другими медпрепаратами, а рекомендовано вводить раствором из крови больного. Для более эффективного воздействия активных веществ следует закрепить лечение использованием препарата с пероральным способом приема.
При беременности и грудном вскармливании
Лекарство содержит спирт бензоловый, поэтому его употребление во время беременности следует тщательно контролировать. Спирт способен проникать сквозь плацентарный барьер и негативно влиять на развитие плода. Перед началом лечения необходимо проконсультироваться у специалиста по ведению беременности и лечащего врача.
Побочные эффекты при передозировке
На данный момент случаи превышения номы Эссенциале не известны, однако имеется ряд эффектов, вызванных употреблением конкретного медпрепарата. В отдельных и очень редких случаях действие лекарства может нарушать работу желудочно-кишечного тракта, вызывать дискомфорт в области ЖКТ, мягкий стул или диарею. Редко появляются аллергические реакции или зуд, связанные с действием отдельных компонентов на организм.
В случае появления нежелательных симптомов после применения средства, необходимо сразу обратиться к соответствующим специалистам и пройти минимальное обследование.
Противопоказания к применению
По результатам исследований были выявлены основные противопоказания, среди которых:
- чувствительность к отдельным компонентам лекарства;
- возраст пациента меньше трех лет.
Раствор рекомендуется применять детям возрастом от 12 лет и массой примерно от 43-45 кг. Дополнительно следует проконсультироваться у педиатра или подобрать детские аналоги препарата во избежание побочных заболеваний.
Немного фактов
Медпрепарат, воздействие которого основано на свойствах эссенциальных фосфолипидов. Средство Эссенциале позволят эффективно восстанавливать клеточную базу и оболочку печени, улучшает общее самочувствие пациентов, применяется против утомления, пониженного аппетита и дискомфорта в области печени.
Форма выпуска и состав
Лекарство производится в виде прозрачной желтоватой жидкости (раствора) для введения внутривенно. В состав 1 ампулы объемом 5 мл входят следующие компоненты:
- основное вещество — фосфатидилхолин, высоко содержащий холин;
- второстепенные компоненты — дезоксихолевая кислота, гидроксид натрия, спирт, хлорид натрия, рибофлавин, вода.
Пять ампул из медицинского стекла в специальных контурных пачках находятся в одной картонной упаковке вместе с инструкцией по применению.
Фармакологические свойства
Эссенциале Н — восстанавливает разнообразные структурные составляющие оболочки и отдельных органелл клеток. Используется лекарство при различных заболеваниях печени, поскольку любое нарушение негативно влияет на общую целостность и состояние органа. Препарат повышает способность тканей к регенерации и предотвращает расположение углеводородных цепей внутри фосфолипидов. Восстановленные функциональные структуры учувствуют в нормальном развитии и работе процессов обмена веществ.
Фосфолипиды положительно влияют на общее функционирование организма, улучшают метаболизм, транспортируя нейтральные жиры и такие вещества, как холестерин, в места их окисления. Посредством активных компонентов препарата улучшается клеточная структура органов, восстанавливаются ткани внутри и на оболочке печени.
Показания к применению
Медпрепарат Эссенциале назначается при разнообразных заболеваниях печени, общем дискомфорте в ее области, а также при симптомах следующих болезней:
- дегенерация жировая;
- острая и хроническая форма гепатита;
- цирроз и токсические заболевания печени;
- некроз отдельных клеток;
- кома, прекома (печеночная);
- период до или после операции;
- псориаз.
Режим приемов и их дозировка
Эссенциале Н вводится в/в медленно в размере одной-двух ампул, если отсутствуют какие-либо показания лечащего врача. В ситуациях тяжелого самочувствия и ярко выраженных симптомов доза увеличивается от двух до четырех ампул препарата. Содержимое ампул нельзя смешивать с другими медпрепаратами, а рекомендовано вводить раствором из крови больного. Для более эффективного воздействия активных веществ следует закрепить лечение использованием препарата с пероральным способом приема.
При беременности и грудном вскармливании
Лекарство содержит спирт бензоловый, поэтому его употребление во время беременности следует тщательно контролировать. Спирт способен проникать сквозь плацентарный барьер и негативно влиять на развитие плода. Перед началом лечения необходимо проконсультироваться у специалиста по ведению беременности и лечащего врача.
Побочные эффекты при передозировке
На данный момент случаи превышения номы Эссенциале не известны, однако имеется ряд эффектов, вызванных употреблением конкретного медпрепарата. В отдельных и очень редких случаях действие лекарства может нарушать работу желудочно-кишечного тракта, вызывать дискомфорт в области ЖКТ, мягкий стул или диарею. Редко появляются аллергические реакции или зуд, связанные с действием отдельных компонентов на организм.
В случае появления нежелательных симптомов после применения средства, необходимо сразу обратиться к соответствующим специалистам и пройти минимальное обследование.
Противопоказания к применению
По результатам исследований были выявлены основные противопоказания, среди которых:
- чувствительность к отдельным компонентам лекарства;
- возраст пациента меньше трех лет.
Раствор рекомендуется применять детям возрастом от 12 лет и массой примерно от 43-45 кг. Дополнительно следует проконсультироваться у педиатра или подобрать детские аналоги препарата во избежание побочных заболеваний.
Фосфолипиды, употребляемые человеком, в большинстве своем всасываются тонким кишечником, именно поэтому препарат имеет введение внутривенное – так его действие на клетки и ткани печени становится более эффективным. Активные компоненты, полученные посредством переработки различных бобов и сои способны заметно наладить метаболизм и улучшить структурную систему тканей печени.
Взаимодействие с другими медикаментами
Лекарство Эссенциале не стоит смешивать с другими веществами во время инъекции – это может привести к проявлению заболеваний и другим побочным эффектам. Более точные сведения об эффектах, вызванных взаимодействием медикаментов или препарата с алкоголем, на данный момент не известны.
Аналоги
При резкой необходимости вместо Эссенциале Н можно использовать препараты схожего действия, среди которых:
- Антраль;
- Глутаргин;
- Вимлив;
- Галстена;
- Гепалекс.
Условия продажи и хранения
Товар отпускается в аптеках по врачебному рецепту. Хранить лекарство необходимо в местах, недоступных маленьким детям, при температуре около 2-8 градусов Цельсия. Инструкция, упакованная вместе с ампулами, позволяет определить дозировку и число приемов, однако перед покупкой следует обратиться к лечащему врачу.
Цены на Эссенциале Н в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 1 950 руб.
Сертификаты и лицензии
Эссенциале форте Н в Саратове
Купить Эссенциале форте Н в аптеках по цене от 555 рублей.
Доставка в 852 аптек и бронирование препаратов в Саратове.
Полная инструкция по применению к Эссенциале форте Н.
Аналоги Эссенциале форте Н
• В наличии в 571 аптеке
• Самовывоз сегодня
• В наличии в 558 аптеках
• Самовывоз сегодня
• В наличии в 544 аптеках
• Самовывоз сегодня
• В наличии в 64 аптеках
• Самовывоз сегодня
• В наличии в 46 аптеках
• Самовывоз сегодня
• В наличии в 19 аптеках
• Самовывоз сегодня
• В наличии в 18 аптеках
• Самовывоз завтра или позже
• В наличии в 11 аптеках
• Самовывоз сегодня
Инструкция на Эссенциале форте Н
Выбор формы выпуска
Действующее вещество: Фосфолипиды
Состав
| Капсулы | 1 капс. |
| активное вещество: | |
| эссенциальные фосфолипиды EPL® — фосфолипиды из соевых бобов, содержащие 76% (3-sn-фосфатидил) холина | 300 мг |
| вспомогательные вещества: жир твердый — 57 мг; соевых бобов масло — 36 мг; масло касторовое гидрированное — 1,6 мг; этанол (96%) — 8,1 мг; этилванилин — 1,5 мг; 4-метоксиацетофенон — 0,8 мг; α-токоферол — 0,75 мг | |
| капсула: желатин — 67,945 мг; вода очищенная — 11,495 мг; титана диоксид (E171) — 0,83 мг; краситель железа оксид желтый (E172) — 2,075 мг; краситель железа оксид черный (Е172) — 0,332 мг; краситель железа оксид красный (Е172) — 0,198 мг; натрия лаурилсульфат — 0,125 мг |
Описание
Твердые желатиновые непрозрачные капсулы №1 коричневого цвета, содержащие маслянистую пастообразную массу желтовато-коричневого цвета.
Фармакодинамика
Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.
Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале® форте Н, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них ПНЖК (эссенциальных жирных кислот). Встраивание этих высокоэнергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Цис-двойные связи из ПНЖК предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов «разрыхляется», что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ.
Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.
Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале® форте Н, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, главным образом это происходит за счет повышения способности ЛПВП связываться с холестерином.
Таким образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков; на дезинтоксикационную функцию печени; на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем, что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени и способствует естественному восстановлению клеток печени.
При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.
Фармакокинетика
Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонком кишечнике. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50% которого немедленно подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин еще в ходе процесса всасывания в слизистой оболочке кишечника. Этот полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь и оттуда, главным образом в связанном с ЛПВП виде, поступает в печень.
Исследования фармакокинетики у людей проводились с помощью дилинолеил-фосфатидилхолина с радиоактивной меткой (3Н и 14С). Холиновая часть была мечена 3Н, а остаток линолевой кислоты имел в качестве метки 14С.
Cmax 3Н достигается через 6–24 ч после введения и составляет 19,9% от назначенной дозы. T1/2 холинового компонента составляет 66 ч.
Cmax 14С достигается через 4–12 ч после введения и составляет до 27,9% от назначенной дозы. T1/2 этого компонента составляет 32 ч.
В кале обнаруживается 2% от введенной дозы 3Н и 4,5% от введенной дозы 14С, в моче — 6% от 3Н и лишь минимальное количество 14С.
Оба изотопа более чем на 90% всасываются в кишечнике.
Эссенциале форте Н: Показания
хронические гепатиты; цирроз печени; жировая дистрофия печени различной этиологии; токсические поражения печени; алкогольный гепатит; нарушения функции печени при других соматических заболеваниях;
токсикоз беременности;
профилактика рецидивов образования желчных камней;
псориаз (в качестве средства вспомогательной терапии);
радиационный синдром.
Способ применения и дозы
Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды (примерно 1 стакан).
Для подростков старше 12 лет и массой тела более 43 кг, а также для взрослых Эссенциале® форте Н рекомендуется принимать по 2 капс. 3 раза в день во время еды.
Как правило, продолжительность применения не ограничена.
Эссенциале форте Н: Противопоказания
известная повышенная чувствительность к фосфатидилхолину или другим вспомогательным ингредиентам препарата;
детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточной доказательной базы).
Эссенциале форте Н: Побочные действия
Эссенциале® форте Н обычно хорошо переносится больными.
В целях оценки частоты побочных эффектов используются следующие определения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 — <1/10); нечасто (≥1/1000 — <1/100); редко (≥1/10000 — <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестная частота (по имеющимся данным невозможно установить частоту возникновения).
Со стороны ЖКТ: в некоторых случаях прием Эссенциале® форте Н может вызвать желудочный дискомфорт, мягкий стул или диарею.
Аллергические реакции: в очень редких случаях — возможны кожные аллергические реакции (сыпь, экзантема, крапивница, зуд).
Форма выпуска
Капсулы, 300 мг. По 10, 12 или 15 капс. в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги, ПВХ/ПТФХЭ и алюминиевой фольги или ПВХ/ПЭ/ПВДХ и алюминиевой фольги.
1) По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15 или 18 бл. по 10 капс. в картонной пачке.
2) По 5 или 6 бл. по 10 капс. в картонную пачку. По 3 картонные пачки в картонной коробке.
3) По 3 бл. по 10 капс. в картонной пачке. По 6 картонных пачек в картонной коробке.
4) По 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 или 15 бл. по 12 капс. в картонной пачке.
5) По 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10 или 12 бл. по 15 капс. в картонной пачке.
Условия отпуска
Производитель
А. Наттерманн энд Сие ГмбХ., Германия. Наттерманналлее 1, Д-50829, Кельн, Германия.
Претензии потребителей направлять по адресу в России: 125009, Москва, ул. Тверская, 22.
Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.
Основные сведения
Торговое название
Эссенциале форте Н
Действующее вещество (МНН)
Фосфолипиды
Дозировка или размер
300 мг
Первичная упаковка
блистер ПВХ/алюминиевая фольга, блистер
Количество в упаковке
30, 90, 180
Производитель
A. Nattermann & Cie
Срок годности
3 года, 30 мес
Условия хранения
При температуре не выше 21 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Сертификаты Эссенциале форте Н
Фото Эссенциале форте Н
Цены в аптеках на Эссенциале форте Н
История стоимости Эссенциале форте Н
27.03-02.04
1 567 ₽ (-12 ₽)
03.04-09.04
1 674 ₽ (+107 ₽)
10.04-16.04
1 615 ₽ (-59 ₽)
17.04-23.04
1 591 ₽ (-24 ₽)
Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Саратовская область за период и разница по сравнению с предыдущим периодом
Цены Эссенциале форте Н и наличие в аптеках в Саратове
| Список аптек | Адрес | Часы работы | Цена |
|---|---|---|---|
| Магнит аптека |
Огородная ул, 225В, Саратов, Саратовская обл |
09:00-21:00 Пн-Вс |
1 345 ₽ |
| Озерки |
Усть-Курдюмская ул, 11, Саратов, Саратовская обл |
Круглосуточно |
1 390 ₽ |
| Алия |
Максима Горького ул, 56, Энгельс, Саратовская обл |
08:00-20:00 Пн-Вс |
1 497 ₽ |
| Август |
Советская ул, 17, Ртищево, Саратовская обл |
08:00-21:00 Пн-Вс |
1 535 ₽ |
| Алтей |
Факел Социализма ул, 17, Балаково, Саратовская обл |
08:00-21:00 Пн-Вс |
1 535 ₽ |
| Антарес |
Трнавская ул, 34/3, Балаково, Саратовская обл |
08:00-20:00 Пн-Пт, 08:30-19:00 Сб-Вс |
1 535 ₽ |
| Аптека 64 плюс |
Фридриха Энгельса пр, 65, Энгельс, Саратовская обл |
08:00-21:00 Пн-Вс |
1 535 ₽ |
| Аптека 64 плюс Партнер |
Октябрьская ул, 10, Степное рп, Советский р-н, Саратовская обл |
08:00-20:00 Пн-Вс |
1 535 ₽ |
| Байкал |
Менделеева ул, 2, Балаково, Саратовская обл |
08:00-21:00 Пн-Вс |
1 535 ₽ |
| Бетта-6 |
5-й мкр, 18А, Красноармейск, Саратовская обл |
08:00-20:00 Пн-Вс |
1 535 ₽ |
| Венера |
Им Вавилова Н.И. ул, 43, Саратов, Саратовская обл |
08:00-21:00 Пн-Пт, 09:00-21:00 Сб-Вс |
1 535 ₽ |
| Вереск |
Факел Социализма ул, 27/2, Балаково, Саратовская обл |
08:00-20:00 Пн-Пт, 09:00-20:00 Сб-Вс |
1 535 ₽ |
| Галатея |
Им Чапаева В.И. ул, 35, Саратов, Саратовская обл |
08:00-21:00 Пн-Пт, 09:00-20:00 Сб-Вс |
1 535 ₽ |
| Городской Аптечный Склад |
Космонавтов ул, 23, Ершов, Саратовская обл |
08:00-19:00 Пн-Вс |
1 535 ₽ |
| Гранат |
Дружбы ул, 5, Балаково, Саратовская обл |
08:00-21:00 Пн-Вс |
1 535 ₽ |
| Женьшень |
Чернышевского ул, 16, Озинки рп, Саратовская обл |
08:00-18:00 Вт-Сб |
1 535 ₽ |
| ИП Автаева |
Строителей пр, 8Б/2, Маркс, Саратовская обл |
08:00-21:00 Пн-Вс |
1 535 ₽ |
| ИП Агеев |
Им. Михаила Калинина ул, 6Д, Красноармейск, Саратовская обл |
08:00-20:00 Пн-Вс |
1 535 ₽ |
| ИП Аксиньина |
Полиграфическая ул, 1В, Энгельс, Саратовская обл |
08:00-20:00 Пн-Вс |
1 535 ₽ |
| Изумруд |
Международная ул, 20, Саратов, Саратовская обл |
08:00-21:00 Пн-Вс |
1 535 ₽ |
Считает, что товар отличный
Эссенциале Н
250 мг/5 мл, раствор для внутривенного введения, 5 мл, 5 шт.
Достоинства: Пил эссенциале форте Н 3,5 месяца пропала перхоть очистились Лимфо узлы, очистила кожа, пропала тошнота, пить желательно минимум 6 месяцев, при хронических заболеваниях 12 месяцев минимум, сейчас пью снова третий месяц пошел намного легче стало, планирую пить два года в год выходит 30000 . Дорого но эффективно, пропью год отпишусь о эффекте
Считает, что товар хороший
Эссенциале форте Н
300 мг, капсулы, 90 шт.
Я покупала этот препарат мужу без назначения врача,так как с давних пор знала и слышала,что препарат хорошо работает.Пропил 1 упаковку 90 капсул и почувствовал,что немного похудел,на локтях черные шершавые пятна стали бледнеть и кожа не стала так шелушиться.Потом вторую упаковку дорого покупать и купили подешевле фосфолипиды-бады,но эффект ,вообще,не тот. Нужно снова брать эссенциале
Эссенциале® форте Н (Essentiale® forte N) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Эссенциале® форте Н
💊 Состав препарата Эссенциале® форте Н
✅ Применение препарата Эссенциале® форте Н
📅 Условия хранения Эссенциале® форте Н
⏳ Срок годности Эссенциале® форте Н
Описание лекарственного препарата
Эссенциале® форте Н
(Essentiale® forte N)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2022.12.28
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО
(Россия)
Код ATX:
A05BA10
(Фосфолипиды)
Лекарственная форма
| Эссенциале® форте Н |
Капс. 300 мг: 30, 90 или 180 шт. рег. №: П N011496/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Эссенциале® форте Н
Капсулы твердые желатиновые непрозрачные, №1, коричневого цвета, содержащие маслянистую пастообразную массу желтовато-коричневого цвета.
Вспомогательные вещества: жир твердый — 57.000 мг, соевых бобов масло — 36.000 мг, касторовое масло гидрированное — 1.600 мг, этанол 96% — 8.100 мг, этилванилин — 1.500 мг, 4-метоксиацетофенон — 0.800 мг, α-токоферол — 0.750 мг.
Состав капсулы: желатин — 67.945 мг, вода очищенная — 11.495 мг, титана диоксид (Е171) — 0.830 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 2.075 мг, краситель железа оксид черный (Е172) — 0.332 мг, краситель железа оксид красный (Е172) — 0.198 мг, натрия лаурилсульфат — 0.125 мг.
10 шт. — блистеры из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги, ПВХ/ПТФХЭ и алюминиевой фольги или ПВХ/ПЭ/ПВДХ и алюминиевой фольги (3, 9, 18) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги, ПВХ/ПТФХЭ и алюминиевой фольги или ПВХ/ПЭ/ПВДХ и алюминиевой фольги (9) — пачки картонные (2) — коробки картонные.
Фармакологическое действие
Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.
Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале® форте Н, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Встраивание этих высокоэнергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации.
Действие эссенциальных фосфолипидов реализуется в течение 24 ч после приема внутрь — в течение этого периода фосфолипиды определяются в крови, достигают печени и обнаруживаются непосредственно в мембранной фракции гепатоцитов. Цис-двойные связи их полиненасыщенных жирных кислот предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов «разрыхляется», что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному, физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.
Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале® форте Н, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, это происходит главным образом за счет повышения способности ЛПВП связываться с холестерином.
Таким образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков, дезинтоксикационную функцию печени, на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем, что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени и способствует естественному восстановлению клеток печени.
При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.
У больных с неалкогольной жировой болезнью печени применение эссенциальных фосфолипидов в контролируемых рандомизированных клинических исследованиях приводило к достоверному снижению степени стеатоза.
В клинических и наблюдательных исследованиях на фоне применения Эссенциале® Форте Н у больных с хроническими заболеваниями печени наблюдалось облегчение общего состояния и симптомов, таких как повышенная утомляемость/слабость, снижение аппетита, боль или дискомфорт в животе, чувство быстрого насыщения, чувство переполнения или тяжести после еды, вздутие, тошнота. Значимое улучшение симптомов отмечалось в исследованиях уже через 4 недели (30 дней) терапии.
Применение эссенциальных фосфолипидов в контролируемых и наблюдательных исследованиях у больных с псориазом приводило к регрессу псориатических высыпаний, снижению индекса распространенности и тяжести псориаза (PASI). Добавление эссенциальных фосфолипидов к ПУВА-терапии позволяло быстрее добиться ремиссии при снижении общей дозы ультрафиолетового облучения.
Фармакокинетика
Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонком кишечнике. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50% которого немедленно подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин еще в ходе процесса всасывания в слизистой оболочке кишечника. Этот полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь и оттуда, главным образом, в связанном с ЛПВП виде поступает в печень.
Исследования фармакокинетики у людей проводились с помощью дилинолеоил фосфатидилхолина с радиоактивной меткой (3H и 14C). Холиновая часть была мечена 3H, а остаток линолевой кислоты имел в качестве метки 14C.
Cmax 3Н достигается через 6-24 ч после введения и составляет 19.9% от назначенной дозы. T1/2 холинового компонента составляет 66 ч.
Cmax 14C достигается через 4-12 ч после введения и составляет до 27.9% от назначенной дозы. T1/2 этого компонента составляет 32 ч.
В кале обнаруживается 2% от введенной дозы 3Н и 4.5% от введенной дозы 14C, в моче — 6% от 3Н и лишь минимальное количество 14C.
Оба изотопа более чем на 90% всасываются в кишечнике.
Показания препарата
Эссенциале® форте Н
- хронические гепатиты;
- цирроз печени;
- жировая дистрофия печени различной этиологии;
- токсические поражения печени;
- алкогольный гепатит;
- нарушения функции печени при других соматических заболеваниях;
- токсикоз беременности;
- профилактика рецидивов образования желчных камней;
- псориаз (в качестве средства вспомогательной терапии);
- радиационный синдром.
Режим дозирования
Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды (примерно 1 стакан).
Для подростков старше 12 лет и с массой тела более 43 кг, а также для взрослых Эссенциале® форте Н рекомендуется принимать по 2 капсулы 3 раза/сут во время еды.
Рекомендованный курс терапии – 3 месяца. Курс может быть индивидуально определен врачом.
Побочное действие
Эссенциале® форте Н обычно хорошо переносится пациентами.
По данным ВОЗ побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных).
Со стороны ЖКТ: частота неизвестна — желудочный дискомфорт, мягкий стул, диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — аллергические реакции (сыпь, экзантема, крапивница), зуд.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к фосфатидилхолину, сое, соевым бобам или другим компонентам препарата;
- детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточной доказательной базы).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Применение препарата Эссенциале® форте Н при беременности не рекомендуется без наблюдения у врача. Отсутствует достаточное количество исследований.
Период грудного вскармливания
На сегодняшний день не выявлено каких-либо рисков при применении в период грудного вскармливания продуктов, содержащих сою. Тем не менее, в связи с отсутствием соответствующих исследований с участием женщин в период лактации применение препарата Эссенциале® форте Н в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Применение при нарушениях функции печени
Применяется по показаниям.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 12 лет (отсутствие достаточной доказательной базы).
Особые указания
Эссенциале® форте Н может быть причиной тяжелых аллергических реакций, т.к. содержит масло соевых бобов.
Пациентов следует информировать о том, что прием препарата Эссенциале® форте Н не заменяет необходимость избегать повреждающего влияния некоторых веществ на печень (например, алкоголя).
Поддерживающая терапия фосфолипидами оправдана только при улучшении субъективных признаков состояния во время лечения. Пациентов следует информировать о необходимости консультации с врачом при ухудшении симптомов или появлении других неясных симптомов.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат Эссенциале® форте Н не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или механизмами.
Передозировка
Применение препарата Эссенциале® форте Н в дозах, превышающих рекомендуемые, может вести к усилению побочных эффектов.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие препарата Эссенциале® форте Н с антикоагулянтами не может быть исключено. Необходимо скорректировать дозу антикоагулянтов при совместном применении с препаратом Эссенциале® форте Н.
Условия хранения препарата Эссенциале® форте Н
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Эссенциале® форте Н
Срок годности — для капсул, упакованных в блистер из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги — 3 года; для капсул, упакованных в блистер из ПВХ/ПТФХЭ и алюминиевой фольги или ПВХ/ПЭ/ПВДХ и алюминиевой фольги — 2 года.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
MAT-RU-2203716-1.0-12/2022
Контакты для обращений
ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО
(Россия)
|
|
Организация, принимающая претензии потребителей: |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код