Жировой гепатоз или неалкогольная жировая болезнь печения (НАЖБП, стеатоз) — это заболевание, при
котором в печени наблюдается избыточное накопление жиров (главным образом, триглицеридов).
В норме в печени присутствует некоторое количество жира, но при воздействии некоторых
патологических факторов может нарушаться баланс между синтезом и утилизацией жиров1.
Содержание триглицеридов при НАЖБП может достигать 40% от массы печени (при норме около 5%).2
Причины развития НАЖБП
Существуют несколько факторов риска, связанных с развитием жирового гепатоза: 2,3,4
-
Малоподвижный образ жизни
-
Метаболический синдром
-
Сахарный диабет 2-го типа
-
Прием определенных лекарственных препаратов (эстрогены, тамоксифен, тетрациклин, ацетилсалициловая кислота, индометацин, антибиотики и др.)
-
Нарушение питания (высококалорийная диета, избыточное поступление триглицеридов или жирных кислот из пищи)
-
Наследственные заболевания
-
Резкое снижение массы тела или голодание
Эти состояния часто сопровождаются накоплением жировых капель в гепатоцитах — клетках
печени. Их клеточная стенка, как и любых других клеток человека, сформирована
из двух слоев фосфолипидов. Они обеспечивают структуру и необходимые условия функционирования
клетки. На фоне заболеваний печени фосфолипидный баланс может нарушаться, что затрудняет нормальное
функционирование клеток.
Ведь от правильного состава мембраны клетки зависит работа белков, погруженных в нее, а также
ее эластичность, проницаемость и целостность2,5,6.
Появление жировых капель принято называть «первым ударом» патогенеза жировой болезни печени.
Избыточное накопление жировых капель — «второй удар» по печени в механизме
развития стеатогепатита, основа для запуска дальнейшего повреждения клеток и развития воспалительного
процесса2.
Особенности течения неалкогольной болезни печени
НАЖБП развивается в трех стадиях — стеатоз, неалкогольный стеатогепатит (НАСГ)
и фиброз1. НАЖБП часто протекает незаметно, практически бессимптомно.4 Пациент
может долго не знать о наличии у него заболевания, попросту не обращая внимания
на неспецифические изменения самочувствия.
На начальном этапе в клетках печени накапливается жир (главным образом, в виде триглицеридов).
Эта стадия называется стеатоз печени.2 Она является обратимой, поэтому терапию оптимально
начинать именно в этот момент7. В первую очередь, это немедикаментозное лечение, направленное на изменение образа жизни. Лекарственная терапия жирового гепатоза может включать применение эссенциальных фосфолипидов, например, лекарственного препарата Эссенциале® форте Н.
В случае, если стадия стеатоза печени упущена, болезнь может прогрессировать до следующей стадии,
сопровождаемой активацией процессов воспаления — в этом случае развивается неалкогольный
стеатогепатит.2
Если и его не лечить, то болезнь может перейти на стадию фиброза: погибающие гепатоциты
постепенно могут начать заменяться соединительной тканью. В дальнейшем может развиться цирроз и, в некоторых случаях, даже гепатоцеллюлярная карцинома (рак печени).1
Признаки НАЖБП. Возможные жалобы пациента
Как правило, пациенты не предъявляют специфических жалоб, указывающих на развитие жирового
гепатоза.4 Нередко жировой гепатоз диагностируется случайно при обследовании по поводу
другого заболевания. Часто симптомы, которые могут навести на мысль о НАЖБП, обнаруживаются
у пациентов уже на стадии фиброза. Столь долгий срок объясняется тем, что у печени
колоссальный запас прочности и, даже «страдая», она делает это «молча».
Как минимум в 50% случаев жировой болезни печени нарушения печеночно — клеточной функции
не наблюдается.3
Тем не менее, пациенты все же могут предъявлять жалобы на:
тяжесть в правом
подреберье и ощущение
дискомфорта
Лечение НАЖБП
Лечение болезни комплексное, состоит из нелекарственного метода терапии и приема препаратов.
Нелекарственные методы — мероприятия по коррекции питания, снижению массы тела, регулярные
физические нагрузки.
Медикаментозное лечение — прием гепатопротекторов. Среди них стоит отметить лекарственные
препараты на основе эссенциальных фосфолипидов. Фосфолипиды представляют собой «кирпичики»,
входящие в основу каркаса оболочки клетки.
Одним из препаратов, содержащим фосфолипиды в высокой концентрации, является Эссенциале® форте
Н. Он способствует восстановлению поврежденных клеток печени, укрепляет их, а также
повышает их защиту от токсичных веществ. Эффективность и безопасность эссенциальных
фосфолипидов при жировой болезни печени изучена в 25-ти клинических исследованиях.5
10.09.2021
Описание препарата Эссенциале® форте Н (капсулы, 300 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 12.12.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- B18 Хронический вирусный гепатит
- K70.1 Алкогольный гепатит
- K71 Токсическое поражение печени
- K71.6 Токсическое поражение печени, с картиной гепатита, не классифицированное в других рубриках
- K73 Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках
- K73.8 Другие хронические гепатиты, не классифицированные в других рубриках (гепатит аутоимунный)
- K73.9 Хронический гепатит неуточненный
- K74 Фиброз и цирроз печени
- K74.6 Другой и неуточненный цирроз печени
- K76.0 Жировая дегенерация печени, не классифицированная в других рубриках
- K77.8 Поражение печени при других болезнях, классифицированных в других рубриках
- K80 Желчно-каменная болезнь [холелитиаз]
- K80.2 Камни желчного пузыря без холецистита
- K80.5 Камни желчного протока без холангита или холецистита
- L40.9 Псориаз неуточненный
- O14.9 Преэклампсия [нефропатия] неуточненная
- O26.8 Другие уточненные состояния, связанные с беременностью
- T66 Неуточненные эффекты излучения
- Z51.0 Курс радиотерапии
Состав
| Капсулы | 1 капс. |
| активный компонент: | |
| фосфолипиды из соевых бобов (синоним — эссенциальные фосфолипиды, EPL), | 300 мг |
| содержащие 80% фосфатидилхолинов — 240 мг | |
| вспомогательные вещества: жир твердый — 57,000 мг; соевых бобов масло — 36,000 мг; касторовое масло гидрированное — 1,600 мг; этанол (96%) — 8,100 мг; этилванилин — 1,500 мг; 4-метоксиацетофенон — 0,800 мг; α-токоферол — 0,750 мг | |
| капсула: желатин — 67,945 мг; вода очищенная — 11,495 мг; титана диоксид (E171) — 0,830 мг; краситель железа оксид желтый (E172) — 2,075 мг; краситель железа оксид черный (Е172) — 0,332 мг; краситель железа оксид красный (Е172) — 0,198 мг; натрия лаурилсульфат — 0,125 мг |
Описание лекарственной формы
Твердые желатиновые непрозрачные капсулы №1 коричневого цвета, содержащие маслянистую пастообразную массу желтовато-коричневого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
гепатопротективное.
Фармакодинамика
Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.
Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале® форте Н, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них ПНЖК (эссенциальных). Встраивание этих высокоэнергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Действие эссенциальных фосфолипидов реализуется в течение 24 ч после приема внутрь — в течение этого периода фосфолипиды определяются в крови, достигают печени и обнаруживаются непосредственно в мембранной фракции гепатоцитов. Цис-двойные связи ПНЖК предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов «разрыхляется», что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.
Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале® форте Н, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и Хс к местам окисления, главным образом это происходит за счет повышения способности ЛПВП связываться с Хс.
Таким образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков, дезинтоксикационную функцию печени, восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем, что в итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени и способствует естественному восстановлению клеток печени.
При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.
У больных с неалкогольной жировой болезнью печени применение эссенциальных фосфолипидов в контролируемых рандомизированных клинических исследованиях приводило к достоверному снижению степени стеатоза. В клинических и наблюдательных исследованиях на фоне применения Эссенциале® форте Н у больных с хроническими заболеваниями печени наблюдалось облегчение общего состояния и симптомов, таких как повышенная утомляемость/слабость, снижение аппетита, боль или дискомфорт в животе, чувство быстрого насыщения, чувство переполнения или тяжести после еды, вздутие, тошнота. Значимое улучшение симптомов отмечалось в исследованиях уже через 4 нед (30 дней) терапии.
Применение эссенциальных фосфолипидов в контролируемых и наблюдательных исследованиях у больных с псориазом приводило к регрессу псориатических высыпаний, снижению индекса распространенности и тяжести псориаза (PASI). Добавление эссенциальных фосфолипидов к ПУВА-терапии позволяло быстрее добиться ремиссии при снижении общей дозы УФ-облучения.
Фармакокинетика
Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонком кишечнике. Бóльшая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50% которого немедленно подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин еще в ходе процесса всасывания в слизистой оболочке кишечника. Этот полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь и оттуда, главным образом в связанном с ЛПВП виде, поступает в печень.
Исследования фармакокинетики у людей проводились с помощью дилинолеилфосфатидилхолина с радиоактивной меткой (3Н и 14С). Холиновая часть была помечена 3Н, а остаток линолевой кислоты имел в качестве метки 14С.
Cmax 3Н достигается через 6–24 ч после введения и составляет 19,9% от назначенной дозы. T1/2 холинового компонента составляет 66 ч.
Cmax 14С достигается через 4–12 ч после введения и составляет до 27,9% от назначенной дозы. T1/2 этого компонента составляет 32 ч.
В кале обнаруживается 2% от введенной дозы 3Н и 4,5% от введенной дозы 14С, в моче — 6% от 3Н и лишь минимальное количество 14С.
Оба изотопа более чем на 90% всасываются в кишечнике.
Показания
хронические гепатиты, цирроз печени, жировая дистрофия печени различной этиологии, токсические поражения печени, алкогольный гепатит, нарушения функции печени при других соматических заболеваниях;
токсикоз беременности;
профилактика рецидивов образования желчных камней;
псориаз (в качестве средства вспомогательной терапии);
радиационный синдром.
Противопоказания
повышенная чувствительность к фосфатидилхолину, сое, соевым бобам или другим ингредиентам препарата;
детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточной доказательной базы).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Применение препарата Эссенциале® форте Н при беременности не рекомендуется без наблюдения у врача. Отсутствует достаточное количество исследований.
Период грудного вскармливания
На сегодняшний день не выявлено каких-либо рисков при применении в период грудного вскармливания продуктов, содержащих сою. Тем не менее в связи с отсутствием соответствующих исследований с участием женщин в период грудного вскармливания, применение препарата Эссенциале® форте Н в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды (примерно 1 стакан).
Для подростков старше 12 лет и массой тела более 43 кг, а также для взрослых Эссенциале® форте Н рекомендуется принимать по 2 капс. 3 раза в день во время еды.
Рекомендованный курс терапии 3 мес. Курс может быть индивидуально определен врачом.
Побочные действия
Эссенциале® форте Н обычно хорошо переносится пациентами.
По данным ВОЗ, побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных).
Со стороны ЖКТ: частота неизвестна — желудочный дискомфорт, мягкий стул или диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — аллергические реакции (сыпь, экзантема, крапивница), зуд.
Взаимодействие
Взаимодействие препарата Эссенциале® форте Н с антикоагулянтами не может быть исключено. Необходимо скорректировать дозу антикоагулянтов при совместном применении с препаратом Эссенциале® форте Н.
Передозировка
Применение препарата Эссенциале® форте Н в дозах, превышающих рекомендованные, может вести к усилению побочных эффектов.
Особые указания
Препарат Эссенциале® форте Н может быть причиной тяжелых аллергических реакций, так как содержит соевых бобов масло. Пациентов следует информировать о том, что прием препарата Эссенциале® форте Н не заменяет необходимость избегать повреждающего влияния некоторых веществ на печень (например, алкоголя). Поддерживающая терапия фосфолипидами оправдана только при улучшении субъективных признаков состояния во время лечения. Пациентов следует информировать о необходимости консультации с врачом при ухудшении симптомов или появлении других неясных симптомов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Препарат Эссенциале® форте Н не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или механизмами.
Форма выпуска
Капсулы, 300 мг. По 10 капс. в блистере из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги, ПВХ/ПТФХЭ и алюминиевой фольги или ПВХ/ПЭ/ПВДХ и алюминиевой фольги.
1) По 3, 9 или 18 бл. вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
2) По 9 бл. вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку, по 2 картонные пачки помещают в картонную коробку.
Производитель
А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ, Германия, Наттерманналлее 1, 50829, Кельн, Германия/A. Nattermann&Cie GmbH, Germany, Nattermannallee 1, 50829 Koln, Germany.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ, Германия/A. Nattermann&Cie. GmbH, Germany.
Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «Опелла Хелскеа», Россия, 125009, Москва, ул. Тверская, 22.
Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
MAT-RU-2203598-1.0-12/2022
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
капсулы 300 мг блистер ПВХ/ПТФХЭ/алюминиевая фольга —
2 года.
капсулы 300 мг блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга —
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Печень — второй после головного мозга орган, который не имеет нервных окончаний, а потому, не генерирует болевые ощущения в нашем теле. Почему же тогда мы говорим: “У меня болит или ноет печень”. Подобные ощущения, которые возникают в правом подреберье, случаются, когда печень воспаляется или подвергается разного рода заболеваниям. Увеличиваясь в размерах, или деформируясь, происходит растяжение капсулы, печень начинает давить на прилегающие органы и ткани, провоцируя неприятные ощущения. Даже малейшие дискомфорт в этой зоне, который длится не один и не два дня, — повод обратить на железу самое пристальное внимание и подключить помощь.
В статье рассказываем про Эссенциале — препарат для лечения и профилактики заболеваний печени. Когда, как и зачем его применять, когда наступает эффект.
Заболевания печени
Печень — очень мощный и единственный фильтр нашего организма. Природа позаботилась о том, чтобы этот фильтр был способен к самовосстановлению, потому что на нём лежать жизненно важные функции:
-
Защитная, или детоксикационная, функция печени. Некоторые вещества, такие, например, как барбитураты или алкоголь, полностью разрушаются в печени. Однако прием больших доз снотворных приводит к повреждению печеночных клеток.
-
Удаление вредных веществ из организма.
-
Образование мочевины происходит в печеночных клетках из аммиака. Мочевина из печени с током крови поступает в почки, откуда выводится с мочой.
-
Образование и выработка желчи. Желчь способствует всасыванию жиров в тонком кишечнике и нейтрализации соляной кислоты.
-
Печень играет важную роль в поддержании постоянного состава крови.
-
Накопление питательных веществ, витаминов и железа.
Печень очищает кровь от билирубина, остатков красных кровяных телец, которые отжили свой 110-дневный век. Железа наиболее активна с 1 до 3 часов ночи. О том, что с неё не всё в порядке говорят такие симптомы, как: сухость в горле, горечь во рту, боль в правом подреберье, невозможность наклониться, тяжесть, тупые или ноющие ощущения, повышенное вздутие, постоянная тошнота, рвота, осветление стула, смена его консистенции, потемнение мочи, изменение цвета кожи (желтушность кожных покровов и склер), появление «красных сосудистых звездочек», снижение веса, увеличение внутренних органов, определяемое при пальпации.
Причины болезни печени
Вирусы и бактерии. К вирусным заболеваниям относят гепатиты типов А, В, С, D и других. Они провоцируют острые и хронические воспалительные процессы. В 57% случаев гепатиты переходят в цирроз печени. Причинами бактериальных инфекций обычно являются эхинококк, альвеококк и аскариды, а также лептоспиры — возбудители лептоспироза. Заболевания также протекают в острой или хронической форме и в виде кистозной трансформации печени.
Нарушение жирового обмена. В данном случае в клетках печени повышается содержание липидов (жиров), отчего железа может увеличиваться в размере и терять способность нормально функционировать. Это приводит к развитию таких заболеваний, как жировой гепатоз (стеатоз печени) и впоследствии — к циррозу. Нарушениями жирового обмена в печени в России страдает около 27% населения.
Злоупотребление алкоголем. Систематическое ненормированное употребление алкогольных напитков оказывает губительное влияние на клетки печени, что со временем может стать причиной цирроза. Исследователями выведена относительно безопасная суточная доза этанолсодержащих напитков: менее 30 мл водки (коньяка, виски), 150 мл вина или 250 мл пива в день для женщин и 60 мл водки (коньяка, виски), 300 мл вина или 500 мл пива в день — для мужчин.
Токсическое поражение лекарственными препаратами. Происходит в результате бесконтрольного приема медикаментов, который приводит к изменению тканей печени и нарушению ее нормального функционирования. Выделяют острую и хроническую форму токсических поражений. Хронические заболевания возникают из-за постоянного попадания в организм доз отравляющего вещества. Могут годами протекать бессимптомно.
При нарушении обменных процессов в печени и желчном пузыре могут образовываться камни. Эти желчные камни до поры до времени не вызывают неприятных ощущений. Но однажды заболевание может проявиться в виде «желчной колики», когда возникает сильная боль, связанная с застреванием камня в желчном протоке. Это состояние может быть опасно для жизни.
Лекарство эссенциале
Лекарство эссенциале призвано восстановить работу клеток печени. И происходит это за счет того, что высокоэнергетические молекулы лекарства встраиваются в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов и восстанавливает целостность печеночных клеток, способствуя их регенерации.
Состав эссенциале
Препарат эссенциале — это комплекс фосфолипидов из соевых бобов и холина (так называемые, эссенциальные фосфолипиды). Фосфолипиды — это структурные компоненты клеточных мембран. Содержатся в нервной ткани, участвуют в доставке жиров, жирных кислот и холестерина. Любая болезнь печени — это, в первую очередь, повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и рецепторов, ухудшению работы и активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.
|
Раствор |
1 ампула, 5 мл |
|
Активный ингредиент: фосфатидилхолин из соевых бобов высушенной субстанции, содержащий 93% (3-sn-фосфатидил) холина: синонимы — «эссенциальные фосфолипиды», «EPL®» — 250 мг. |
|
|
Вспомогательные вещества: спирт бензиловый — 45 мг, дезоксихолиевая кислота –115 мг, натрия хлорид – 12 мг, натрия гидроксид – 11,5 мг, рибофлавин – 0,5 мг, ? – токоферол – 0,75 мг, этанол –16,304 мг, вода для инъекций – 4543, 680 мг. |
Форма выпуска и дозировки
Препарат эссенциале выпускается в желатиновых капсулах и в виде раствора для инъекций. Количество капсул в упаковке может быть 30, 90 и 180 штук, ампул в упаковке — 5.
Показания для эссенциале
-
хронические гепатиты; цирроз печени; жировая дистрофия печени различной этиологии; токсические поражения печени; алкогольный гепатит; нарушения функции печени при других соматических заболеваниях;
-
токсикоз беременности;
-
профилактика рецидивов образования желчных камней;
-
псориаз (в качестве средства вспомогательной терапии);
-
радиационный синдром.
Схемы лечения
Капсулы принимать внутрь, запивая большим количеством воды.
Препарат подходит для приёма у подростков старше 12 лет и взрослых. Рекомендованная дозировка составляет по 2 капс. 3 раза в день во время еды.
Продолжительность приёма у производителя без ограничений, но в зависимости от степени тяжести недуга важно проконсультироваться со специалистом. Поддерживающая терапия на регулярной основе возможна только при наличии явных показателей улучшения состояния. В остальных случаях целесообразность приёма лекарства или его замену определяет специалист.
По отзывам потребителей положительный эффект наступает в короткие сроки (при легких недугах), при тяжелых или сложных формах заболевания для того, чтобы добиться стойкого эффекта требуется пропить минимальный курс — месяц. Возможно, в составе комплексной терапии.
Противопоказания
Одно из основных противопоказаний — склонность к аллергическим реакциям. Дело в том, что капсулы эссенциале содержат масло соевых бобов в оболочке, которые могут провоцировать сильные аллергические реакции у лиц, склонных к таковым. В остальном у препарата наблюдается хорошая переносимость, за исключением индивидуальных реакций организма на компоненты состава.
Особые рекомендации
Эссенциале и алкоголь
Поскольку алкоголь оказывает всем известное токсическое действие на организм и клетки печени, применение эссенциале и прием алкоголя становятся понятиями несовместимыми. Кроме того, не следует полагать, что препарат способен оказывать поддерживающее и защитное действие на печень во время приёма алкоголесодержащей продукции. На время проведения лечения препаратов эссенциале рекомендовано воздержаться от употребления алкоголя.
Эссенциале и диета
Соблюдение строго обязательной диеты во время курса эссенциале — не строгая обязанность, а лишь рекомендация. Любое заболевание органов и желез пищеварения подразумевает диетическое питание. Потому что диета — основа положительного исхода при подобных заболеваниях. В острый период заболевания печень особенно уязвима и ей нужна поддержка “по всем фронтам”. Так, следует максимально исключить из рациона продукты, которые нагружают печень и нарушают моторику желчевыводящих путей: жирная и жареная пища, исключить копченые и маринованные продукты, любое тесто и свежие сдобные изделия, выпечку (допустим подсохший хлеб, сухари и галеты в разумных количествах), крепкие, наваристые супы на грибных, рыбных или мясных бульонах, субпродукты, продукты, приготовленные на гриле или костре, консервы, бобовые, специи.
Эссенциале при беременности
Препарат эссенциале при беременности рекомендован в качестве средства снятия синдромов токсикоза и тошноты. Однако в этот период и следует принимать его строго по рекомендации специалиста, исключая потенциальные риски и для плода и будущей мамы. А вот в период грудного вскармливания этот препарат противопоказан, так как исследования в этой области не проводились.
Эссенциале для детей
Эссенциале детям разрешен производителем только с 12 лет, при условии, что масса тела ребенка будет не менее 45 кг.
Важно всегда помнить, что именно образ жизни и полноценная система питания играют ключевую роль в здоровье печени и ЖКТ в целом.
Будьте здоровы!
Эссенциале® форте Н (Essentiale® forte N) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Эссенциале® форте Н
💊 Состав препарата Эссенциале® форте Н
✅ Применение препарата Эссенциале® форте Н
📅 Условия хранения Эссенциале® форте Н
⏳ Срок годности Эссенциале® форте Н
Описание лекарственного препарата
Эссенциале® форте Н
(Essentiale® forte N)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2022.12.28
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО
(Россия)
Код ATX:
A05BA10
(Фосфолипиды)
Лекарственная форма
| Эссенциале® форте Н |
Капс. 300 мг: 30, 90 или 180 шт. рег. №: П N011496/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Эссенциале® форте Н
Капсулы твердые желатиновые непрозрачные, №1, коричневого цвета, содержащие маслянистую пастообразную массу желтовато-коричневого цвета.
Вспомогательные вещества: жир твердый — 57.000 мг, соевых бобов масло — 36.000 мг, касторовое масло гидрированное — 1.600 мг, этанол 96% — 8.100 мг, этилванилин — 1.500 мг, 4-метоксиацетофенон — 0.800 мг, α-токоферол — 0.750 мг.
Состав капсулы: желатин — 67.945 мг, вода очищенная — 11.495 мг, титана диоксид (Е171) — 0.830 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 2.075 мг, краситель железа оксид черный (Е172) — 0.332 мг, краситель железа оксид красный (Е172) — 0.198 мг, натрия лаурилсульфат — 0.125 мг.
10 шт. — блистеры из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги, ПВХ/ПТФХЭ и алюминиевой фольги или ПВХ/ПЭ/ПВДХ и алюминиевой фольги (3, 9, 18) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги, ПВХ/ПТФХЭ и алюминиевой фольги или ПВХ/ПЭ/ПВДХ и алюминиевой фольги (9) — пачки картонные (2) — коробки картонные.
Фармакологическое действие
Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.
Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале® форте Н, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Встраивание этих высокоэнергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации.
Действие эссенциальных фосфолипидов реализуется в течение 24 ч после приема внутрь — в течение этого периода фосфолипиды определяются в крови, достигают печени и обнаруживаются непосредственно в мембранной фракции гепатоцитов. Цис-двойные связи их полиненасыщенных жирных кислот предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов «разрыхляется», что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному, физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.
Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале® форте Н, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, это происходит главным образом за счет повышения способности ЛПВП связываться с холестерином.
Таким образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков, дезинтоксикационную функцию печени, на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем, что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени и способствует естественному восстановлению клеток печени.
При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.
У больных с неалкогольной жировой болезнью печени применение эссенциальных фосфолипидов в контролируемых рандомизированных клинических исследованиях приводило к достоверному снижению степени стеатоза.
В клинических и наблюдательных исследованиях на фоне применения Эссенциале® Форте Н у больных с хроническими заболеваниями печени наблюдалось облегчение общего состояния и симптомов, таких как повышенная утомляемость/слабость, снижение аппетита, боль или дискомфорт в животе, чувство быстрого насыщения, чувство переполнения или тяжести после еды, вздутие, тошнота. Значимое улучшение симптомов отмечалось в исследованиях уже через 4 недели (30 дней) терапии.
Применение эссенциальных фосфолипидов в контролируемых и наблюдательных исследованиях у больных с псориазом приводило к регрессу псориатических высыпаний, снижению индекса распространенности и тяжести псориаза (PASI). Добавление эссенциальных фосфолипидов к ПУВА-терапии позволяло быстрее добиться ремиссии при снижении общей дозы ультрафиолетового облучения.
Фармакокинетика
Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонком кишечнике. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50% которого немедленно подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин еще в ходе процесса всасывания в слизистой оболочке кишечника. Этот полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь и оттуда, главным образом, в связанном с ЛПВП виде поступает в печень.
Исследования фармакокинетики у людей проводились с помощью дилинолеоил фосфатидилхолина с радиоактивной меткой (3H и 14C). Холиновая часть была мечена 3H, а остаток линолевой кислоты имел в качестве метки 14C.
Cmax 3Н достигается через 6-24 ч после введения и составляет 19.9% от назначенной дозы. T1/2 холинового компонента составляет 66 ч.
Cmax 14C достигается через 4-12 ч после введения и составляет до 27.9% от назначенной дозы. T1/2 этого компонента составляет 32 ч.
В кале обнаруживается 2% от введенной дозы 3Н и 4.5% от введенной дозы 14C, в моче — 6% от 3Н и лишь минимальное количество 14C.
Оба изотопа более чем на 90% всасываются в кишечнике.
Показания препарата
Эссенциале® форте Н
- хронические гепатиты;
- цирроз печени;
- жировая дистрофия печени различной этиологии;
- токсические поражения печени;
- алкогольный гепатит;
- нарушения функции печени при других соматических заболеваниях;
- токсикоз беременности;
- профилактика рецидивов образования желчных камней;
- псориаз (в качестве средства вспомогательной терапии);
- радиационный синдром.
Режим дозирования
Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды (примерно 1 стакан).
Для подростков старше 12 лет и с массой тела более 43 кг, а также для взрослых Эссенциале® форте Н рекомендуется принимать по 2 капсулы 3 раза/сут во время еды.
Рекомендованный курс терапии – 3 месяца. Курс может быть индивидуально определен врачом.
Побочное действие
Эссенциале® форте Н обычно хорошо переносится пациентами.
По данным ВОЗ побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных).
Со стороны ЖКТ: частота неизвестна — желудочный дискомфорт, мягкий стул, диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — аллергические реакции (сыпь, экзантема, крапивница), зуд.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к фосфатидилхолину, сое, соевым бобам или другим компонентам препарата;
- детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточной доказательной базы).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Применение препарата Эссенциале® форте Н при беременности не рекомендуется без наблюдения у врача. Отсутствует достаточное количество исследований.
Период грудного вскармливания
На сегодняшний день не выявлено каких-либо рисков при применении в период грудного вскармливания продуктов, содержащих сою. Тем не менее, в связи с отсутствием соответствующих исследований с участием женщин в период лактации применение препарата Эссенциале® форте Н в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Применение при нарушениях функции печени
Применяется по показаниям.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 12 лет (отсутствие достаточной доказательной базы).
Особые указания
Эссенциале® форте Н может быть причиной тяжелых аллергических реакций, т.к. содержит масло соевых бобов.
Пациентов следует информировать о том, что прием препарата Эссенциале® форте Н не заменяет необходимость избегать повреждающего влияния некоторых веществ на печень (например, алкоголя).
Поддерживающая терапия фосфолипидами оправдана только при улучшении субъективных признаков состояния во время лечения. Пациентов следует информировать о необходимости консультации с врачом при ухудшении симптомов или появлении других неясных симптомов.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат Эссенциале® форте Н не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или механизмами.
Передозировка
Применение препарата Эссенциале® форте Н в дозах, превышающих рекомендуемые, может вести к усилению побочных эффектов.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие препарата Эссенциале® форте Н с антикоагулянтами не может быть исключено. Необходимо скорректировать дозу антикоагулянтов при совместном применении с препаратом Эссенциале® форте Н.
Условия хранения препарата Эссенциале® форте Н
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Эссенциале® форте Н
Срок годности — для капсул, упакованных в блистер из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги — 3 года; для капсул, упакованных в блистер из ПВХ/ПТФХЭ и алюминиевой фольги или ПВХ/ПЭ/ПВДХ и алюминиевой фольги — 2 года.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
MAT-RU-2203716-1.0-12/2022
Контакты для обращений
ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО
(Россия)
|
|
Организация, принимающая претензии потребителей: |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Самым известным гепатопротектором в России уже долгие годы является Эссенциале Форте Н капсулы. Средство незаменимо для борьбы с гепатитом, циррозом и другими патологиями. Особенно Эссенциале Форте Н эффективен для лечения неалкогольного жирового перерождения печени.
Содержание
- В каких случаях назначается Эссенциале Форте Н?
- Действие на организм
- Лекарственные формы препарата
- Эссенциале Форте Н — инструкция по применению
- Особенности хранения
- Беременность и кормление грудью
- Нежелательные эффекты
- Кому нельзя применять препарат?
- На что обратить внимание при лечении?
- Как сочетается Эссенциале Форте Н с другими ЛС?
- Заключение
В каких случаях назначается Эссенциале Форте Н?
Список показаний к препарату широкий, безопасность и чистота лекарства находятся на очень высоком уровне — это и есть причина его популярности среди врачей и пациентов.
- жировое перерождение печени различного происхождения;
- цирроз;
- хроническое воспаление печени (гепатиты);
- отравление печени токсинами;
- гепатит при алкоголизме;
- ухудшение работы печени при других соматических заболеваниях;
- лучевая болезнь;
- псориаз в составе комплексной терапии;
- лечение холелитиаза (профилактика образования камней в желчном пузыре);
- токсикоз при беременности.
Действие на организм
Эссенциале Форте Н состоит из фосфолипидов, которые идентичны по строению нашим собственным фосфолипидам. Попадая в организм, препарат поставляет строительный материал для восстановления клеточных оболочек. Ведь при заболеваниях печени мембраны клеток повреждаются. Из-за этого на их поверхности ухудшаются функции ферментов и рецепторов, которые осуществляют регуляцию работы органа.
Отличие фосфолипидов Эссенциале Форте Н заключается в том, что в них больше полиненасыщенных жирных кислот. За счет их активности на поверхности клеток улучшается деятельность ферментов.
Как результат, стабилизируется обмен белков, жиров, холестерина, снижается жировая дистрофия и риск образования камней. Пациенты чувствуют общее улучшение состояния, при курсе приема не менее 30 дней.
Лекарственные формы препарата
Эссенциале Форте Н 180 или 90 — это всегда капсулы с дозировкой 300 мг. Без приставки “форте” просто Эссенциале Н — это раствор для внутривенного введения, отпускается по рецепту. Редко встречается Эссенциале без “Н” — паста для приема внутрь. Фосфолипиды препарата выделены из соевых бобов.
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
Эссенциале Форте Н — инструкция по применению
Прием Эссенциале Форте Н длительный, это главное условие его эффективности. Очевидно, что на построение клеточных оболочек нужно время. Врач подскажет продолжительность терапии, но обычно это 3 месяца. Лекарство запивают одним стаканом воды. Детям (вес не менее 43 кг) и взрослым показаны по 2 капсулы 3 раза в день во время еды. В некоторых случаях доктор назначает другой курс.
Особенности хранения
Препарат Эссенциале Форте Н в аптеках находится в холодильнике, так как установлен предел не выше 21 градуса.
Беременность и кормление грудью
Пока еще нет достаточного объема исследований влияния препарата Эссенциале Форте Н на беременных, принять решение целесообразности терапии может только врач. При кормлении грудным молоком прием не рекомендован.
Нежелательные эффекты
По сравнению с другими средствами Эссенциале Форте Н переносится очень хорошо. В некоторых случаях возможны: размягчение стула, расстройство кишечника, дискомфорт в желудке, зуд на коже, покраснения, сыпь.
Кому нельзя применять препарат?
- при непереносимости продуктов из сои, а также фосфатидилхолина;
- детям до 12 лет.
Как принимать Эссенциале Форте Н , если у подростка вес не достигает 43 кг? Стандартная доза в такой ситуации не подойдет. Врач назначит индивидуальную схему.
На что обратить внимание при лечении?
Бдительность нужно проявить аллергикам, поскольку входящее в состав препарата масло сои вызывает тяжелые реакции.
Для пациента важно понимать, что прием Эссенциале Форте Н эффективен совместно с диетой, т.е. человек должен избегать токсичных веществ, например, алкоголя. На скорость реакции и внимательность препарат не влияет, нет ограничений к управлению транспортом и механизмами.
Как сочетается Эссенциале Форте Н с другими ЛС?
Есть информации о взаимодействии с антикоагулянтами. При передозировке лекарством усиливаются побочные эффекты: диарея, аллергия. Следует промыть желудок, принять сорбент, обратиться к врачу. Эссенциале Форте Н капсулы отпускаются без рецепта в аптеках
Заключение
Итак, мы выяснили, что Эссенциале Форте способствует регенерации печени, улучшая общее состояние пациента: уменьшается слабость, боли, нормализуется аппетит. Лекарство лечит жировую болезнь печени, восстанавливая гепатоциты. К сожалению, развитие проблем печени проходит почти всегда без симптомов. Статистика патологии показывает, что в России возросло количество заболевших жировой алкогольной болезнью печени (НАЖБП) и составляет 37.3 % (2014 год, масштабное исследование производителя с участием более 50 000 человек, для сравнения в 2007 году заболеваемость была на уровне 27%). Дополнительно выявлены факторы риска для развития НАЖБП: пожилой возраст, сбой обмена веществ с высокой массой тела, сахарный диабет 2 типа, генетические факторы, нарушение липидного обмена, прием лекарственных средств. Отсутствие диагностики и лечения может приводить к тяжелым осложнениям НАЖБП, например, к раку печени или циррозу.
Поэтому врачи рекомендуют обращать особое внимание на профилактику. Для сохранения здоровья печени следует пересмотреть диету, если в ней есть погрешности. Необходимо снижать количество животных жиров, спиртосодержащих напитков и легких углеводов. В рацион добавляется оливковое масло, льняное, продукты с омега-3 кислотами, рыбу, а также клетчатку, фрукты и овощи с большим содержанием каротиноидов. Общее название подобной диеты “средиземноморская”. Однако не стоит резко снижать калорийность пищи. При наличии лишнего веса, худеть нужно не больше, чем 1-1.6 кг в неделю. Снизить количество вредных жиров в печени позволят быстрая ходьба, езда на велосипеде и вообще регулярный спорт.
Очевидно, что в группе риска находятся люди, которые постоянно переедают и мало двигаются, поэтому с гиподинамией надо бороться в первую очередь. Регулярная проверка печени на УЗИ и анализы крови помогут вовремя выявить проблему. К диете и физической активности врач может назначить Эссенциале Форте Н для комплексного восстановления печени. Производится лекарство в Германии, компания А. Наттерманн энд Сие ГмбХ.
Источники
- Эссенциале Форте Н // Справочник лекарственных средств Vidal // 2022;
- Эссенциале Форте Н // Энциклопедия лекарственных препаратов РЛС // 2022.
Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией или руководством к лечению со стороны uteka.ru.
Средний рейтинг 5 из 5 на основе 3 голосов