Состав
масло соевое (смесь рафинированного и нерафинированного масла со евого), лецитин (фосфолипиды – 385 мг), витамин РР (ниацинамид – 20 мг), ви тамин Е (токоферола ацетат – 6 мг), витамин В12 0,1%-ный (цианокобаламин — 3 мкг), витамин В2 (рибофлавин – 2 мг), витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид – 2 мг), витамин В1 (тиамин – 1,66 мг); компоненты оболочки: желатин, гли церин (агент влагоудерживающий), вода, крахмал окисленный (стабилизатор), крахмал ацетилированный (стабилизатор), сорбат калия (консервант), колер сахарный (краситель), диоксид титана (краситель), понсо* 4R (краситель). * Содержит краситель (понсо), который может оказывать отрицательное влияние на активность и внимание детей.
Лекарственная форма
капсулы
Описание
Лецитин (Эссенциальные фосфолипиды). Лецитином называется вещество с большим содержанием фосфолипидов. Это один из важнейших компонентов жирового обмена всех клеток в человеческом организме. Лецитин – это незаме нимый строительный материал для регенерации клеток, он обеспечивает нор мальную работу нервной системы и мозга. Лецитин осуществляет транспор тировку полезных и питательных веществ, минералов и витаминов к клеткам. Важнейшая функция лецитина — защита и восстановление клеток печени. Фос фолипиды укрепляют мембраны гепатоцитов, печеночных клеток, растворяют и выводят избыток жиров из печени и помогают ей справляться с ежедневной работой по очистке крови от ядов и токсинов, в том числе, алкогольных. Леци тин необходимый элемент при профилактики печеночных заболеваний (цирро за, разнообразных форм гепатита вирусной природы, ожирения печени). Никотинамид (витамин РР) участвует в процессах тканевого дыхания, жиро вого и углеводного обмена. Тиамина мононитрат (витамин В1 ) в качестве кофермента участвует в угле водном обмене. Рибофлавин (витамин В2 ) важнейший катализатор процессов клеточного дыхания. Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6 ) в качестве кофермента принимает участие в метаболизме аминокислот и белков. Витамин В12 0,1%-ный (Цианокобаламин) нормализует кроветворение. Бла готворно влияет на жировой обмен в тканях печени, снижает уровень холесте рина. Участвует в синтезе молекул ДНК, аминокислот, влияет на переработку жиров и углеводов.Токоферола ацетат (витамин Е) обладает антиоксидантными свойствами, обеспечивает защиту насыщенных жирных кислот в мембранах от перекисно го окисления липидов.
Действие
Процент от рекомендуемого уровня суточного потребления1 / процент от адекватного уровня потребления2 в 1 капсуле в 3 капсулах в 1 капсуле в 3 капсулах Фосфолипиды, мг 385 1155 5,52 16,52 Витамин В1 , мг 1,66 5 1191* 3571* Витамин В2 , мг 2 6 1251* 3751* Витамин РР, мг 20 60 1111* 3331* Витамин В6 , мг 2 6 1001* 3001* Витамин В12, мкг 3 9 3001* 9001* Витамин Е, мг 6 18 601 1801* Примечания: 1 — согласно ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки» (Приложение №2); 2 — согласно Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежа щим санитарно- эпидемиологическому надзору (контролю) (Приложение № 5). * — не превышает верхний допустимый уровень потребления. Пищевая ценность в 100 г продукта (в 1 капсуле): Белки – 16 г (0,24 г), Жиры – 40 г (0,60 г). Энергетическая ценность: кДж/ккал 100 г (в 1 капсуле) —1752 (26,28)/424 (6,36).
Показания к применению
рекомендуется в качестве биологически активной до бавки к пище – источника фосфолипидов, дополнительного источника витами нов В1 , В2 , РР, В6 , В12, Е.
Противопоказания
индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью
Способ применения и дозы
взрослым по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема: 4-6 недель. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Форма выпуска
мягкие желатиновые капсулы массой 1500 мг.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Условия хранения
хранить в сухом, защищенном от воздействия прямых сол нечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °С.
Срок годности
2 года
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
г.Производители
КоролевФарм, ООО Российская Федерация
141074, Московская обл., г. Королев, ул. Пионерская, д. 4
Получатель:Миофарм, ООО Российская Федерация
121357, г. Москва, ул. Верейская, д. 17
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Информация о товаре
Количество в упаковке:
100 шт.
Производитель:
КоролевФарм
Страна:
Россия
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Популярные товары в Ютеке
Купить Эссфоль, 1500 мг, капсулы, 100 шт. в Москве с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Эссфоль, 1500 мг, капсулы, 100 шт. в Москве от 780 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Эссфоль, 1500 мг, капсулы, 100 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.
Прозрачный раствор желто-зеленоватого цвета.
Одна ампула содержит:
активное вещество: эссенциальные фосфолипиды (в пересчете на фосфатидилхолин) – 250,0 мг.
вспомогательные вещества: натрия дезоксихолат, этанол, α-токоферилацетат, рибофлавин (в виде рибофлавина натрия фосфата), бензиловый спирт, натрия хлорид, 1М раствор натрия гидроксида или 1М раствор хлористоводородной кислоты, вода для инъекций.
Средства для лечения заболеваний печени.
Код АТХ
А05ВА.
Фармакодинамика
Эссенциальные фосфолипиды являются основными структурными элементами оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени повреждение оболочек клеток и клеточных органелл может приводить к нарушению активности мембраносвязанных ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности и снижению способности к регенерации печеночных клеток.
Фосфолипиды, входящие в состав лекарственного средства Эсфолип, по химической структуре соответствуют эндогенным фосфолипидам, при этом превосходят их по содержанию полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Встраивание этих высокоэнергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран способствует регенерации поврежденной печеночной ткани. Двойные цис-связи их полиненасыщенных кислот предупреждают параллельное расположение углеводородных цепей мембран фосфолипидов, вследствие этого плотность расположения фосфолипидных структур уменьшается, что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные единицы повышают активность мембраносвязанных ферментов и способствуют нормальному, физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.
Фосфолипиды, входящие в состав лекарственного средства Эсфолип, регулируют нарушенный метаболизм липопротеинов, переводя нейтральные жиры и холестерин переходят в транспортируемые формы (в основном за счет повышения способности липопротеинов высокой плотности связываться с холестерином), и, таким образом, могут быть подвержены окислению.
Эсфолип оказывает нормализующее действие на метаболизм липидов и белков, на дезинтоксикационную функцию печени, на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем, препятствует формированию соединительной ткани в печени.
В процессе экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.
Фармакокинетика
Исследование фармакокинетики эссенциальных фосфолипидов при внутривенном введении не проводилось.
Эсфолип используется у пациентов с различными алиментарно-токсическими поражениями печени для уменьшения таких симптомов, как потеря аппетита и/или ощущения тяжести в правом подреберье. Показан при следующих заболеваниях:
— жировая дегенерация печени (в том числе при сахарном диабете);
— острые и хронические гепатиты;
— циррозы;
— токсические поражения печени, включая алкогольную болезнь печени, лекарственные поражения печени;
— холестаз.
Детям с 12 лет и взрослым вводить медленно внутривенно 1-2 ампулы, в тяжелых случаях – 2-4 ампулы в день. Содержимое двух ампул может быть введено одновременно. Не смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.
При необходимости разведения лекарственного средства используется только 5% или 10% раствор декстрозы для инфузионного введения, а раствор разведенного лекарственного средства должен оставаться прозрачным в течение всего времени введения.
Нельзя разводить лекарственное средство Эсфолип электролитными растворами (изотонический раствор, раствор Рингера).
В зависимости от частоты встречаемости побочных эффектов используется следующая классификация: очень часто (>1/10), часто (≥1/100 — <1/10), реже (≥1/1 000 — <1/100), редко, (≥1/10 000 — <1/1 000), очень редко (<1/10 000), неизвестная частота (по имеющимся данным невозможно установить частоту возникновения).
Со стороны иммунной системы
В редких случаях из-за содержания в лекарственном средстве бензилового спирта возможно развитие реакций повышенной чувствительности.
В очень редких случаях возможны кожные аллергические реакции (сыпь, экзантема или крапивница).
Неизвестная частота: зуд.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Антифосфолипидный синдром.
Лекарственное средство не может применяться для лечения новорожденных и недоношенных детей, так как в состав входит бензиловый спирт.
В связи с отсутствием достаточного количества клинических данных лекарственное средство не рекомендуется применять детям до 12 лет.
Случаи передозировки не описаны.
Использовать только прозрачный раствор!
Вводить внутривенно медленно.
Лекарственное средство содержит бензиловый спирт, в связи с этим его применение:
— не рекомендовано к применению у детей до 12 лет (отсутствует достаточное количество клинических данных);
— следует с осторожностью применять у беременных (бензиловый спирт может проникать через плаценту).
Назначение препарата не может заменить соблюдение диеты или отказ от приема гепатотоксических веществ при поражении печени (например, от алкоголя).
При хроническом гепатите поддерживающая терапия эссенциальными фосфолипидами оправдана только в том случае, когда отмечается объективное клиническое улучшение состояния пациента. При неэффективности проводимой терапии, появлении новых симптомов или появлении субъективных жалоб необходимо пересмотреть лечение.
Применение у детей
Противопоказан в возрасте до 12 лет.
До настоящего времени не известно.
Взаимодействие препарата с антикоагулянтами не может быть исключено.
Нельзя разводить лекарственное средство электролитными растворами (изотонический раствор, раствор Рингера).
В связи с наличием в составе бензилового спирта, способного проникать через плацентарный барьер, следует с осторожностью назначать лекарственное средство при беременности и лактации.
Хранить при температуре от 2°С до 8°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По 5 мл раствора в ампулах из коричневого стекла с кольцом излома. На ампулу наклеивают этикетку. По 5 ампул в ячейковую упаковку. По 1 или 2 ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.
По рецепту врача.
Производитель
COOO «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а/4 Тел./факс: (01774)-53801, lekpharm.by
Эсслиал форте (Esslial forte) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Эсслиал форте
💊 Состав препарата Эсслиал форте
✅ Применение препарата Эсслиал форте
📅 Условия хранения Эсслиал форте
⏳ Срок годности Эсслиал форте
Описание лекарственного препарата
Эсслиал форте
(Esslial forte)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2018
года, дата обновления: 2021.06.17
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ОЗОН ООО
(Россия)
Код ATX:
A05BA10
(Фосфолипиды)
Лекарственная форма
| Эсслиал форте |
Капс. 300 мг: 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 24, 25, 30, 36, 40, 45, 50, 54, 60, 90 или 100 шт. рег. №: ЛП-002933 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Эсслиал форте
Капсулы твердые желатиновые, размер №0, корпус и крышечка темно-коричневого цвета, непрозрачные. Содержимое капсул — желто-коричневая или коричневая однородная масса от мазеобразной до более плотной консистенции с характерным запахом.
* со средним содержанием L-α-фосфатидилхолина 76% — 228 мг.
Вспомогательные вещества: спирт этиловый 95% — 4 мг.
Состав корпуса капсулы: краситель железа оксид черный — 0.53%, краситель железа оксид красный — 0.93%, краситель железа оксид желтый — 0.2%, титана диоксид — 0.3333%, желатин — до 100%.
Состав крышечки капсулы: краситель железа оксид черный — 0.53%, краситель железа оксид красный — 0.93%, краситель железа оксид желтый — 0.2%, титана диоксид — 0.3333%, желатин — до 100%.
5 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки контурные ячейковые (4) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки контурные ячейковые (5) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки контурные ячейковые (6) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки контурные ячейковые (9) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки контурные ячейковые (10) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки контурные ячейковые (4) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки контурные ячейковые (5) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки контурные ячейковые (6) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки контурные ячейковые (9) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки контурные ячейковые (10) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (9) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл печени. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.
Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эсслиал форте, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Встраивание этих высокоэнергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Цис-двойные связи их полиненасыщенных жирных кислот предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, плотность фосфолипидной структуры клеточных оболочек гепатоцитов уменьшается, что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.
Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эсслиал форте, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, главным образом это происходит за счет повышения способности ЛПВП связываться с холестерином.
Таким образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков; на дезинтоксикационную функцию печени и фосфолипидозависимых ферментных систем; что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени и способствует естественному восстановлению клеток печени.
При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.
Фармакокинетика
Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонком кишечнике. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50% которого немедленно подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин еще в ходе процесса всасывания в слизистой оболочке кишечника. Этот полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь, и оттуда, главным образом, в связанном с ЛПВП виде поступает в печень.
Исследования фармакокинетики у людей проводились с помощью дилинолеил-фосфатидилхолина с радиоактивной меткой (3Н и 14С). Холиновая часть была мечена 3Н, а остаток линолевой кислоты имел в качестве метки 14С. Cmax 3Н достигается через 6-24 ч после введения и составляет 19.9% от назначенной дозы. T1/2 холинового компонента составляет 66 ч. Cmax 14С достигается через 4-12 ч после введения и составляет до 27.9% от назначенной дозы. T1/2 этого компонента составляет 32 ч.
Оба изотопа более чем на 90% всасываются в кишечнике.
Показания препарата
Эсслиал форте
- хронические гепатиты;
- цирроз печени;
- жировая дистрофия печени различной этиологии;
- токсические поражения печени;
- алкогольный гепатит;
- нарушения функции печени при других соматических заболеваниях;
- токсикоз беременности;
- профилактика рецидивов образования желчных камней;
- псориаз (в качестве средства вспомогательной терапии);
- радиационный синдром.
Режим дозирования
Внутрь. Капсулы следует принимать целиком, запивая достаточным количеством воды (примерно, 1 стакан).
Для подростков старше 12 лет и массой тела более 43 кг, а также для взрослых препарат Эсслиал форте рекомендуется принимать по 2 капсулы — 3 раза/сут во время еды.
Как правило, продолжительность применения не ограничена.
Побочное действие
Препарат Эсслиал форте обычно хорошо переносится пациентами. В целях оценки частоты побочных эффектов используются следующие определения: очень часто (> 1/10), часто (>1/100-<1/10), нечасто (>1/1000 — <1/100), редко (>1/10 000-<1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестная частота (по имеющимся данным невозможно установить частоту возникновения).
Со стороны ЖКТ: редко — дискомфорт в эпигастральной области, послабление стула, тошнота, гастралгия.
Аллергические реакции: очень редко — сыпь, экзантема, крапивница; неизвестная частота — зуд.
Противопоказания к применению
- индивидуальная непереносимость фосфатидилхолина или вспомогательных компонентов препарата;
- непереносимость сои;
- детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточной доказательной базы).
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение при беременности по показаниям.
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не влияет.
Передозировка
Нет сведений.
Лекарственное взаимодействие
Нет сведений.
Условия хранения препарата Эсслиал форте
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Эсслиал форте
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
ОЗОН ООО
(Россия)
|
|
ОЗОН ООО 445351 Самарская обл., |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код