Эстезифин инструкция по применению цена отзывы

• Состав
• Показания
• Способ применения и дозы
• Противопоказания
• Передозировка
• Побочные эффекты

ИНСТРУКЦИЯ ЭСТЕЗИФИН (ESTESIFIN) РАСТВОР

Состав
действующее вещество эстезифин нафтифину гидрохлорид 1 мл нафтифина гидрохлорида в пересчете на 100% сухое вещество 10 мг вспомогательные вещества эстезифин пропиленгликоль, этанол 96%, вода очищенная.
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА Раствор накожный.
ОСНОВНЫЕ ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета со спиртовым запахом.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКАЯ ГРУППА Противогрибковые средства для применения в дерматологии. Код АТХ D01A E22.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА Фармакологические. эстезифин — противогрибковое средство класса аллиламинов, механизм действия которого связан с ингибированием действия эргостерола. эстезифин активен в отношении дерматофитов, таких как трихофитон, эпидермофитон и микроспорум, дрожжевых (Candida), плесневых (Aspergillus) и других грибов (например, Sporothrix Schenckii). В отношении дерматофитов и аспергил нафтифин in vitro оказывает фунгицидное действие относительно дрожжевых грибов — проявляет фунгицидное или фунгистатическое действие в зависимости от штамма микроорганизма. эстезифин оказывает также антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции наряду с микотической поражениями. Кроме того, эстезифин обладает противовоспалительными свойствами, что способствует быстрому устранению симптомов воспаления и зуда. Фармакокинетика. Благодаря быстрому проникновению препарата эстезифин в кожу и образованию стойких противогрибковых концентраций в разных слоях кожи эстезифин можно применять 1 раз в сутки.
Показания
Местное лечение грибковых инфекций, вызванных чувствительными к нафтифину патогенами грибковые инфекции кожи и кожных складок; межпальцевые микозы; грибковые инфекции ногтей (онихомикозы) кожные кандидозы; отрубевидный лишай; воспалительные дерматомикозы, с зудом или без него; микоз наружного слухового прохода.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к нафтифину или пропиленгликолю. Препарат эстезифин нельзя наносить на раневую поверхность. Не применять для лечения глаз.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ И ДРУГИЕ ВИДЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЙ Не выявлено никаких случаев взаимодействия с другими лекарственными средствами.
ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ Препарат применять только наружно! Препарат эстезифин содержит этанол, поэтому следует избегать попадания раствора в глаза и на открытые раны.
ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕРИОД БЕРЕМЕННОСТИ ИЛИ КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ При условии применения препарата согласно инструкции влияние эстезифину на плод и новорожденного ребенка маловероятно. Результаты исследований тератогенности свидетельствуют об отсутствии какой-либо эмбриотоксического действия нафтифину. Препарат эстезифин можно применять в период беременности и кормления грудью только после тщательной оценки соотношения польза / риск, которую проводит врач. Кормящим грудью, необходимо избегать попадания препарата на кожу и в пищеварительный тракт ребенка.
СПОСОБНОСТЬ ВЛИЯТЬ НА СКОРОСТЬ РЕАКЦИИ ПРИ УПРАВЛЕНИИ АВТОТРАНСПОРТОМ ИЛИ ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ Неизвестна.
Способ применения и дозы
Раствор эстезифину следует наносить на пораженную поверхность кожи 1 раз в сутки после ее тщательной очистки и высушивания, захватывая приблизительно 1 см участки здоровой кожи вокруг зоны поражения. Продолжительность лечения при дерматомикозах — 2-4 недели (при необходимости — до 8 недель) при кандидозе — 4 недели при инфекциях ногтей — до 6 месяцев. При грибковых заболеваниях ногтей препарат рекомендуется применять 2 раза в сутки. Перед первым применением необходимо максимально удалить пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей (для облегчения этой процедуры по рекомендации врача ногти можно обработать специальным розмьякшувальним средством). При микозах наружного слухового прохода лечение должно продолжаться не менее 14 дней. Местное лечение следует проводить путем вложения в ухо ватных турунд, смоченных раствором эстезифину, на 5-8 минут 1-2 раза в сутки. Для предотвращения рецидивов лечение следует продолжать не менее 2 недель после исчезновения основных симптомов заболевания.
ДЕТИ Данных об эффективности и безопасности применения препарата у детей недостаточно, поэтому не рекомендуется назначать эстезифин пациентам этой возрастной категории.
Передозировка
Симптомы передозировки усиление побочных эффектов. Побочные реакции В редких случаях могут проявляться местные реакции сухость кожи, покраснение и жжение, эритема, зуд, местное раздражение.
Побочные эффекты
обычно носят обратимый характер и не требуют отмены препарата.
СРОК ГОДНОСТИ 2 года. Не использовать эстезифин после окончания срока годности, указанного на упаковке УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ Хранить эстезифин в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ° С. Хранить эстезифин в недоступном для детей месте.
УПАКОВКА По 15 мл или 20 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке.
КАТЕГОРИЯ ОТПУСКА Без рецепта.

Инструкция к применению

• Состав:
• Лекарственная форма
• Фармакотерапевтичеcкая группа
• Фармакологические свойства
• Показания
• Противопоказания
• Особенности применения
• Способ применения и дозы
• Передозировка
• Побочные реакции
• Срок годности
• Условия хранения
• Упаковка
• Категория отпуска
• Производитель
• Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Уважаемые пациенты!

Сейчас в аптеках присутствуют 2 варианта упаковки Эстезифин раствор – со шрифтом Брайля, конгревом и лаковым покрытием и без. Оба варианта упаковки разрешены к реализации.

Неофициальный перевод на русский язык текста утвержденной инструкции по применению лекарственного средства с украинского языка

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ЭСТЕЗИФИН (ESTESIFIN)

Состав:

Лекарственная форма

Раствор накожный.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета со спиртовым запахом.

Фармакотерапевтичеcкая группа

Противогрибковые средства для применения в дерматологии. Код АТХ D01A E22.

Фармакологические свойства

Показания

Местное лечение грибковых инфекций, вызванных чувствительными к нафтифину патогенами:

– грибковые инфекции кожи и кожных складок;

– межпальцевые микозы;

– грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);

– кожные кандидозы;

– отрубевидный лишай;

– воспалительные дерматомикозы, с зудом или без него.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к нафтифину или пропиленгликолю. Препарат нельзя наносить на раневую поверхность. Не применять для лечения глаз.

Особенности применения

Способ применения и дозы

Раствор Эстезифина следует наносить на пораженную поверхность кожи 1 раз в сутки после ее тщательного очищения и высушивания, захватывая приблизительно 1 см участка здоровой кожи вокруг зоны поражения.

Длительность лечения: при дерматомикозах – 2-4 недели (в случае необходимости – до 8 недель); при кандидозах – 4 недели; при инфекциях ногтей –  до 6 месяцев.

При грибковых заболеваниях ногтей препарат рекомендуется применять 2 раза в сутки. Перед первым применением необходимо максимально удалить пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей (для облегчения этой процедуры по рекомендации врача ногти можно обработать специальным размягчающим средством).

Для предупреждения рецидивов лечение препаратом следует продолжать не менее 2 недель после исчезновения основных симптомов заболевания.

Дети.

Данных об эффективности и безопасности применения препарата детям недостаточно, поэтому не рекомендуется назначать Эстезифин пациентам этой возрастной категории.

Передозировка

Симптомы передозировки: усиление побочных эффектов.

Терапия симптоматическая.

Побочные реакции

Частота побочных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), редко (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть рассчитана по имеющимся данным).
Общие нарушения: частота неизвестна – в редких случаях могут проявляться местные реакции: сухость кожи, покраснение и жжение, зуд, местное раздражение.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки с частотой «неизвестно»: контактный дерматид и эритема.

Срок годности

Условия хранения

Упаковка

По 15 мл, 20 мл или 25 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.

При оформлении заказа у нас, Вы можете:

• 💰 Купить Эстезифин раствор накожн. 1% фл. 15мл в интернет-аптеке в Москве по самой выгодной цене!
• 🚚 Выбрать доставку в удобную Вам аптеку, заказывая Раствор в Аптека Медика.
• 🙋 Получить экспертную консультацию наших специалистов!

Подобрать эффективное средство для ногтей непросто. Следует учитывать степень поражения ногтевой пластины, вид возбудителя грибковой инфекции, возможные противопоказания к применению препарата. Это может сделать только опытный дерматолог.

Современная фармацевтическая промышленность может предложить богатый арсенал препаратов от онихомикоза местного и системного действия, способных справиться с проявлениями грибковой инфекции. Одним из таких эффективных лекарственных средств является раствор Эстезифин. Он характеризуется широким спектром действия, проявляющимся в обширной активности против многих видов патогенов. Обладает фунгицидным, фунгистатическим, антибактериальным и противовоспалительным действием против многих грамположительных и грамотрицательных патогенов.

Показания. Раствор Эстезифин применяется при наличии грибковых инфекций кожи и кожных складок; межпальцевых микозов; грибковых инфекций ногтей (онихомикозов); кожных кандидозов; воспалительных дерматомикозов, с зудом или без него, а также для микоза наружного слухового прохода.

Применение. Раствор необходимо наносить на пораженный участок один раз в день. Длительность использования зависит от вида заболевания и составляет от двух недель до шести месяцев.

Противопоказания. Запрещено использовать раствор Эстезифин при аллергии на его состав, а также при наличии ран в месте нанесения.

Эстезифин спрей (Estesifin spray)

В 1 мл спрея содержится:

активный компонент:

нафтифина гидрохлорид (в пересчете на 100 % субстанцию) – 10 мг;

дополнительные компоненты: пропиленгликоль, этанол 96 %, вода очищенная.

Эстезифин спрей – эффективное противогрибковое лекарственное средство, предназначенное для терапии эпидермальных микозов.

Фармакодинамика

Наличие нафтифина гидрохлорида в составе спрея Эстезифин обуславливает направленность его фармакологической активности. По химической структуре нафтифин принадлежит к аллиламинам, что и определяет его механизм действия – угнетение активности эргостерола.

Установлена эффективность спрея Эстезифин в отношении ряда грибковых агентов:

• дерматофиты (трихофитон, эпидермофитон, микроспорум);
• дрожжеподобные грибы рода Candida;
• плесневые грибы (Aspergillus);
• другие штаммы (Sporothrix Schenckii и т.д.).

Применение Эстезифина в форме спрея обеспечивает полное уничтожение дерматофитов и плесневых грибов, в остальных случаях данный препарат может способствовать гибели либо снижать интенсивность роста и размножения грибков в зависимости от их вида.

Данный препарат наряду с противогрибковым действием обеспечивает гибель грамположительных и грамотрицательных бактерий (антибактериальный эффект), что обеспечивает защиту от присоединения вторичной бактериальной инфекции при наличии микоза.

Также установлена противовоспалительная активность спрея Эстезифин, которая способствует быстрому улучшению клинической картины исходного заболевания и скорейшему выздоровлению благодаря ликвидации зуда и признаков воспаления.

Фармакокинетика

Подробного изучения фармакокинетических характеристик спрея Эстезифин не проводилось. Определена низкая системная абсорбция активного компонента (не более 4 %), обусловленная способом применения препарата.

Препарат оказывает пролонгированное действие благодаря глубокому проникновению нафтифина в разные слои эпидермиса после нанесения в месте поражения и обеспечению достаточной концентрации для оказания терапевтического эффекта в течение суток.

Эстезифин назначается исключительно наружно при установленных (диагностированных) микозах (вызванных перечисленными выше патогенами), а именно:

• эпидермальные микозы (в том числе сопровождающиеся воспалительным процессом);
• межпальцевые микозы;
• онихомикозы (грибковое поражение ногтевой пластины;
• эпидермальные кандидозные поражения;
• отрубевидный лишай.

Эстезифин в форме спрея предназначен исключительно для наружного применения.

Перед распылением спрея пораженный участок кожи в обязательном порядке следует очистить (тщательно вымыть) и просушить до полного высыхания (избегая интенсивного механического воздействия полотенцем). При нанесении рекомендуется обработать раствором не только участок митотического поражения, но и захватить немного здоровой ткани вокруг очага (около 1 см со всех сторон) с целью предупреждения увеличения его площади.

Рекомендуемая схема дозирования и применения зависит от вида исходного заболевания:

Указанные сроки продолжительности лечения являются максимальными. Терапия может иметь гораздо меньшую продолжительность при условии полного выздоровления.

Перед началом терапии онихомикоза следует максимально удалить пораженную часть ногтевой пластины (срезать ножницами либо спилить пилочкой для маникюра), предварительно рекомендуется обработать ноготь специальным размягчителем. Маникюрный набор должен быть индивидуальным и продезинфицированным перед и после каждого использования.

С целью профилактики рецидивирующего поражения после полного исчезновения внешних признаков микоза следует продолжать нанесение средства еще 2 недели.

При повреждениях микозами кожи лица и слизистой оболочки глаз данное средство не используется.

Применение препарата в педиатрии

Эстезифин спрей не предназначен для применения у детей, поэтому исследования эффективности и безопасности его использования в данной возрастной группе пациентов проведены в недостаточном объеме.

Специфических побочных реакций на данный препарат не наблюдалось.

Имеется вероятность возникновения реакций местного характера на участке контакта препарата с пораженной кожей, таких как:

• выраженная сухость кожи;
• отек и гиперемия;
• жжение при нанесении раствора и некоторое время после него;
• эритематозная сыпь;
• зуд и раздражение.

Перечисленные симптомы обратимы и не требуют немедленной отмены препарата, однако при их возникновении рекомендуется получить консультативную помощь лечащего врача.

Эстезифин спрей не назначается в следующих случаях:

• установленная гиперчувствительность к нафтифину и пропиленгликолю, а также другим компонентам состава;
• нарушение целостности кожного покрова (рана, другие травматические повреждения и т.д.);
• если возраст пациента меньше 18 лет;
• если микотическое поражение локализовано на слизистой оболочке (глаза и т.д.);
• микоз кожи лица (так как при обработке поврежденной поверхности велика вероятность попадания раствора в глаза, учитывая особенности нанесения данной лекарственной формы).

Первичный скрининг в рамках доклинических испытаний данного средства, не подтвердил наличия негативного влияния на репродуктивную систему. Эмбриотоксических и мутагенных свойств спрея Эстезифин не выявлено. Однако учитывая отсутствие детального изучения влияния данного ЛП на организм женщины в период беременности, его не рекомендуется назначать пациентам указанной клинической группы. Исключением могут стать случаи крайней необходимости, когда, по мнению лечащего врача, ожидаемая польза для матери значительно превышает возможные риски для плода.

Нет данных о попадании нафтифина в грудное молоко, поэтому препарат может быть назначен при лактации, однако терапия должна проходить под контролем врача. Следует не допускать контакта кожи младенца с обработанным участком поражения матери, а также попадания препарата в ЖКТ ребенка.

Информация о возможных взаимодействиях данного средства с другими препаратами отсутствует.

Учитывая необходимость нанесения спрея на очищенную сухую кожу, следует избегать использования других препаратов для наружного применения на этом участке кожи.

До настоящего времени о случаях передозировки спреем Эстезифин не сообщалось.

Наружное применение средства и низкая степень системной абсорбции его активного компонента обуславливают предполагаемое отсутствие передозировки.

Если предположить случайное применение раствора внутрь, рекомендуется промывание желудка, прием адсорбентов, а также дальнейшая симптоматическая терапия возникающих симптомов.

Раствор во флаконе в форме спрея, предназначенный для нанесения на кожу.

Раствор прозрачный, бесцветный (может наблюдаться интенсивный желтый оттенок), с запахом, характерным для спирта этилового.

1 флакон-спрей (15/20 мл) в пачке из картона с аннотацией.

Хранить не более 2-х лет при t не выше 30°C, в темном и сухом месте. Ограничить доступ детей к месту хранения препарата.

По окончании срока годности раствор подлежит утилизации.

После вскрытия флакона срок годности препарата не изменяется.

Страна-производитель – Украина.

Регистрационное свидетельство: № UA/15499/01/01 от 03.11.2016 г. Приказ № 1166 от 03.11.2016 г.

Эстезифин спрей отпускается без рецепта врача.

Не допускается оральное применение данного средства, а также нанесение на слизистые оболочки.

Лечение микоза предполагает тщательное соблюдение гигиены тела (ежедневная смена нательного белья и полотенца, частая смена постельного белья, ношение просторной одежды предпочтительно из натуральных тканей), а также, в обязательном порядке, использование индивидуальных косметических средств гигиены, маникюрных инструментов и комнатных тапочек – при микозах ногтей и стоп.

При микозах стоп запрещается ходить босиком, рекомендуется проглаживать носки, а также обрабатывать обувь.

При несоблюдении перечисленных рекомендаций противогрибковая терапия будет длительной и менее эффективной.

Влияние препарата на способность управлять автомобилем и другими механизмами

Способ применения спрея Эстезифин обуславливает отсутствие системных побочных эффектов, в частности со стороны ЦНС, которые могли бы повлиять на концентрацию внимания пациента и скорость психомоторных реакций – следовательно, пациент может вести привычный образ жизни, если исходное заболевание не предусматривает ряд ограничений.

Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.