Описание лекарственного препарата
Фалиминт®
(Falimint®)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014 года, дата обновления: 2019.07.19
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R02AA20
(Прочие антисептики)
Лекарственная форма
| Фалиминт® |
Драже 25 мг: 20 шт. рег. №: П N008973 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Фалиминт®
Драже почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью, однородные по окраске.
Вспомогательные вещества: сахароза, желатин, жир твердый, тальк, коповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Состав оболочки: сахароза, тальк, глюкозный сироп, симетикона эмульсия 30%, парафин жидкий, парафин твердый.
20 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противокашлевое средство, оказывает анальгетическое, антисептическое и слабовыраженное местноанестезирующее действие. Устраняет непродуктивный раздражающий кашель, при рассасывании создает чувство прохлады в полости рта и глотке. Не оказывает высушивающего действия на слизистые оболочки, не вызывает чувство онемения во рту.
Показания препарата
Фалиминт®
- воспалительные заболевания дыхательных путей (тонзиллит, фарингит, ларингит);
- воспалительные заболевания полости рта (гингивит, стоматит);
- рефлекторный кашель (непродуктивный, раздражающий);
- подготовка к инструментальным исследованиям полости рта и зева, снятию слепков и примерке зубных протезов.
Режим дозирования
Внутрь, по 25-50 мг 3-5 раз/сут (не более 10), не разжевывая, держат во рту до рассасывания.
Побочное действие
Возможна индивидуальная непереносимость.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к компонентам препарата;
- беременность;
- период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с отсутствием достаточного опыта применения данного препарата при беременности и в период кормления грудью применять Фалиминт® в это время не рекомендуется.
Особые указания
Не использовать для длительного применения. Сразу после применения следует воздержаться от приема пищи и жидкости.
Больным сахарным диабетом следует учитывать содержание сахара (1 драже соответствует 0.03 хлебной единицы).
Лекарственное взаимодействие
До сих пор не известно.
Условия хранения препарата Фалиминт®
Список Б.
При температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте.
Срок годности препарата Фалиминт®
Срок годности — 5 лет.
Дата окончания срока годности препарата указана на складной картонной коробочке и на первичной упаковке.
После истечения этого срока препарат использовать нельзя.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Фалиминт®
МНН: Ацетиламинонитропропоксибензол
Производитель: Берлин — Хеми АГ (Менарини Групп)
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Препараты для лечения заболеваний глотки
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№014340
Информация о регистрации в РК:
24.09.2014 — 24.09.2019
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Фалиминт®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки покрытые оболочкой 25 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — ацетиламинонитропропоксибензол1 25 мг,
вспомогательные вещества: сахароза, желатин, жир твердый, тальк, коповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
состав оболочки: сахароза, тальк, глюкоза жидкая, симетикона 30 % эмульсия, жидкий парафин легкий, твердый парафин.
1 — 16.600 мг в составе ядра и 8.400 мг в составе оболочки
Описание
Таблетки с двояковыпуклой гладкой поверхностью, покрытые оболочкой почти белого цвета, имеющие однородный внешний вид.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний горла.
Код АТХ R02A
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
У человека после перорального введения Фалиминт® хорошо всасывается. В плазме крови обнаруживается только неизмененный Фалиминт®, максимальные значения которого достигаются уже через ½ — 1 час после приема. Фалиминт® выводится из организма с мочой. По истечении 24 часов в моче в виде метаболитов обнаруживают около 95% от введенной дозы, в пересчете на основной метаболит — фалиминтную кислоту (3- (2-ацетамино-4-нитро-фенокси) пропионовая кислота). Концентрация метаболитов достигает своего максимума в моче через 2 часа. В течение 6 часов основное количество метаболитов элиминируется.
Фармакодинамика
В химическом отношении Фалиминт® представляет собой 1-ацетиламино-5-нитро-2-пропоксибензен и относится к группе ароматических нитросоединений.
Свойства Фалиминт® можно сравнить со свойствами ментола. Фалиминт® , как и ментол, только в еще большей степени, вызывает чувство прохлады в полости рта и глотки, которое воспринимается пациентами как приятное. Фалиминт® не оказывает высушивающего действия на слизистые оболочки и не вызывает чувства онемения во рту. При рассасывании таблетки, покрытой оболочкой, моментально ощущается охлаждающее и освежающее действие, достигается облегчение дыхания и подавляется рефлекторный кашель. По субъективным оценкам пациентов, которые принимали Фалиминт® , этот препарат приводит к разжижению слизи, смягчению болей и обладает противовоспалительным действием.
Имеются указания на подавление позывов на рвоту при манипуляциях в полости рта и глотки, например, при проведении инструментальных и стоматологических обследований.
Фалиминт® отличается преимуществами в качестве дополнительного средства при лечении всех форм ангины, фарингита, ларингита, катара курильщиков, слизеобразования на почве ринита и поражений придаточных пазух носа.
Показания к применению
— воспалительные процессы в полости рта и глотки (ангина, фарингит, ларингит) в составе комплексной терапии
— проведение инструментальных обследований в полости рта и зева
Способ применения и дозы
Если не предписано иное, то принимают несколько раз в день по одной таблетке, покрытой оболочкой, медленно ее рассасывая, однако не более 10 таблеток, в сутки. Фалиминт® следует применять на протяжении нескольких дней. Не для длительного использования!
Побочные действия
Не известны
Противопоказания
— повышенная чувствительность к одному из компонентов лекарственного препарата
— врожденная непереносимость глюкозы, глюкозно-галактозная мальабсорбция
— беременность и лактация
Лекарственные взаимодействия
Не известны
Особые указания
В данном препарате содержится глюкоза и сахароза.
Дети
Опыт применения Фалиминт® у детей ограничен. Поэтому использовать данный препарат для лечения детей не рекомендуют.
Беременность и лактация
В связи с отсутствием достаточного опыта применения данного препарата во время беременности и в период лактации, применять Фалиминт® в это время нельзя.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Влияние на способность к вождению транспортных средств или обслуживанию машин не известно.
Передозировка
Симптомы: рвота
Лечение: такие неотложные меры как промывание желудка при интенсивной рвоте обычно не указываются и рассматриваются только при чрезмерной передозировке. Рекомендована симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 20 таблеток, покрытых оболочкой, помещают в контурную ячейковую упаковку из жесткой прозрачной пленки поливинилхлоридной и жесткой фольги алюминиевой.
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25оС.
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель/Владелец регистрационного удостоверения
БЕРЛИН-ХЕМИ АГ (МЕНАРИНИ ГРУПП)
Глиникер Вег 125
12489 Берлин, Германия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан, претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
Представительство АО «Берлин-Хеми АГ» в РК
Номер телефона:+7 727 2446183, 2446184, 2446185
номер факса: +7 727 2446180
адрес электронной почты: Kazakhstan@berlin-chemie.com
| 574469251477976652_ru.doc | 55.5 кб |
| 224077281477977799_kz.doc | 62.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Описание препарата Фалиминт® (драже, 25 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2005 году
Дата согласования: 18.07.2005
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Меры предосторожности
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Драже | 1 драже |
| ацетиламинонитропропоксибензен | 25 мг |
| вспомогательные вещества: сахароза; желатин; жир твердый; тальк; коповидон; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат | |
| оболочка: сахароза; тальк; сироп глюкозный; симетикона эмульсия 30%; парафин жидкий; парафин твердый |
в блистере 20 шт.; в пачке картонной 1 блистер.
Описание лекарственной формы
Круглые, двояковыпуклые драже, почти белого цвета, с гладкой поверхностью, однородные по внешнему виду.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антисептическое, местноанестезирующее.
Устраняет непродуктивный раздражающий кашель, при рассасывании создает ощущение прохлады в полости рта и глотке. Оказывает болеутоляющее, освежающее, охлаждающее действие. Не оказывает подсушивающего действия на слизистые оболочки, не вызывает чувства онемения во рту.
Устраняет непродуктивный раздражающий кашель, при рассасывании создает ощущение прохлады в полости рта и глотке. Оказывает болеутоляющее, освежающее, охлаждающее действие. Не оказывает подсушивающего действия на слизистые оболочки, не вызывает чувства онемения во рту.
Показания
Воспалительные заболевания дыхательных путей (тонзиллит, фарингит, ларингит).
Воспалительные заболевания полости рта (гингивит, стоматит).
Рефлекторный кашель (непродуктивный, раздражающий).
Подготовка к инструментальным исследованиям полости рта и зева, при снятии слепков и примерке зубных протезов.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется (в связи с отсутствием достаточного опыта применения Фалиминта во время беременности и в период грудного вскармливания).
Способ применения и дозы
Внутрь, держать в полости рта до полного рассасывания, не разжевывая, по 25–50 мг 3–5 раз в день (не более 10 раз).
Побочные действия
Возможна индивидуальная непереносимость.
Меры предосторожности
Не следует применять длительно. Сразу после применения следует воздержаться от приема пищи и жидкости.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
В 1 драже в качестве действующего лекарственного компонента содержится: ацетиламинонитропропоксибензена 25 мг.
Прочие компоненты: сахароза, глюкозный сироп, желатин, кремния диоксид безводный высокодисперсный, коповидон, отвержденный жир, тальк, магния стеарат, симетикона эмульсия 30 %, парафин жидкотекучий, парафин твердый.
Двояковыпуклое драже почти белого цвета, имеющее гладкую поверхность и однородный внешний вид
Так как Фалиминт® обладает освежающим и охлаждающим действием, то его применяют в качестве вспомогательного средства при лечении заболеваний полости рта и глотки или проведении инструментальных обследований полости рта и глотки.
При повышенной чувствительности к действующему веществу или какому-либо из компонентов Фалиминта® применять данное лекарственное средство нельзя.
В связи с отсутствием достаточного опыта применения данного препарата во время беременности и в период кормления грудью применять Фалиминт® в это время нельзя
Взрослые:
Если не предписано иное, то принимают несколько раз в день по одному драже, медленно его рассасывая, однако не более 10 драже в сутки.
Фалиминт® рекомендуется принимать в течение лишь нескольких дней. Не для длительного употребления!
При упорном характере жалоб следует следует посоветоваться с врачом.
Дети:
Достаточного опыта применения Фалиминта у детей нет. Поэтому применять Фалиминт® для лечения детей не рекомендуется.
Отравления препаратом Фалиминт® не известны. Сообщалось об одном ребенке младшего возраста и одном ребенке дошкольного возраста, у которых после
случайного приема 10-20 драже имела место однократная рвота. Из соображений безопасности в случае значительной передозировки следует обратиться к врачу.
Хранить при температуре не выше 30°С.
Дата истечения срока годности лекарства в данной упаковке напечатана на складной картонной коробочке и на упаковке для продавливания. После истечения срока годности данное лекарство больше не использовать!
Состав
В состав драже для горла входит 25 мг действующего вещества ацетиламинонитропропоксибензола.
Вспомогательные компоненты: желатин — 2.02 мг, тальк — 7.7 мг, диоксид кремния коллоидный — 3 мг, сахароза — 249.9 мг, твердый жир — 0.7 мг, коповидон — 9 мг, стеарат магния — 3 мг.
Состав оболочки: тальк — 0.16 мг, эмульсия симетикона 30% — 0.024 мг, твердый парафин — 0.041 мг, сахароза — 132.8 мг, сироп глюкозный — 8.45 мг, жидкий парафин — 0.066 мг.
Форма выпуска
Препарат выпускают в форме круглых, двояковыпуклых драже белого или почти белого цвета с гладкой поверхностью, по окрасу — однородные.
Дозировка действующего вещества в драже — по 25 мг. В блистеры из поливинилхлоридной или алюминиевой фольги помещают по 20 штук. В картонные пачки с инструкцией по применению кладут по одному блистеру.
Фармакологическое действие
Антисептическое, местноанестезирующее.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Средство от кашля обезболивает и является хорошим антисептиком. Лекарство хорошо борется с непродуктивным раздражающим кашлем, при рассасывании создает ощущение прохлады в ротовой полости рта и гортани. Не пересушивает слизистые оболочки, не вызывает ощущения онемения во рту.
Максимальная концентрация лекарства в крови обнаруживается через 0,5-1 час после применения. Препарат хорошо растворяется в жирах и плохо — в воде, ацетиламинонитропропоксибензол выводится с помощью почек с мочой в метаболизированном виде. Концентрация метаболитов достигает максимума в течение 2 часов. Затем на протяжении 6 часов основная часть метаболитов выводится из организма. Спустя сутки в моче в метаболизированной форме обнаруживается порядка 95% от введенной дозы, в пересчете на основной метаболит (3-(2-ацетамино-4-нитро-фенокси)пропионовая кислоту.
Показания к применению
Таблетки Фалиминт назначаются:
- при тонзиллите, ларингите, фарингите и прочих воспалительных заболеваниях дыхательной системы;
- для лечения стоматита, гингивита и воспалительных заболеваний в ротовой полости;
- при непродуктивном, раздражающем кашле (рефлекторный кашель);
- во время подготовки к инструментальным исследованиям ротовой полости и зева, при примерке зубных протезов, снятии слепков.
Противопоказания
Драже не рекомендуется к применению:
- при аллергии на компоненты средства;
- во время беременности;
- кормящими женщинами;
- при дефиците изомальтазы, сахаразы, непереносимости фруктозы, при глюкозно-галактозной мальабсорбции;
- в возрасте до 5 лет.
Побочные действия
Таблетки от горла Фалиминт могут обладать рядом побочных реакций. В основном — это аллергия на какие-либо компоненты в составе.
Таблетки Фалиминт, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Драже рассасывают во рту, пока оно полностью не растворится.
Рекомендованная дозировка для взрослых и детей от 5 лет — каждые 2-3 часа. Рассасывать по 1 штуке, не разжевывая. Максимальное количество в сутки — 10 штук.
Лекарство нельзя применять длительно. Через 5 дней приема рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Передозировка
Не известно случаев интоксикации после приема препарата.
Взаимодействие
Таблетки для рассасывания Фалиминт не вступают в лекарственное взаимодействие с другими средствами.
Условия продажи
Без рецепта.
Условия хранения
Хранить при температуре не более 25 °С. Препарат лучше держать вдали от детей.
Срок годности
5 лет.
Особые указания
Драже не предназначены для длительного приема. После применения рекомендуется воздержаться от приема пищи и жидкости, чтобы не снизить эффект от лечения.
Больные сахарным диабетом должны учитывать, что в 1 драже содержится 0,03 хлебной единицы.
Не известно, оказывает ли препарат влияние на способность к вождению авто и управлению механизмами.
Аналоги Фалиминта
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
У средства нет структурных аналогов.
При беременности и лактации
Нет достаточного количества достоверных данных о применении лекарства во время беременности и при лактации. Применять препарат не рекомендуется.
Отзывы о Фалиминте
Отзывы о препарате очень хорошие. Пациенты отмечают высокую эффективность при кашле, заболеваниях горла и ротовой полости, драже быстро устраняют симптомы и хорошо обезболивают. Действуют быстро и стоят недорого.
Почему Фалиминт сняли с производства?
Достоверной информации, почему этот препарат сейчас невозможно найти в аптеке нет. Возможно лекарство проходит перерегистрацию, а возможно его производство стало экономическим нецелесообразным. Тем не менее, таблетки не имеют структурных аналогов по действующему веществу. Но его можно попробовать заменить другими препаратами, например: Стрепсилс, Гексорал, Стопангин.
Цена Фалиминта, где купить
Купить Фалиминт в аптеках Москвы на данный момент невозможно.