Действующее вещество: 1 таблетка содержит фамотидина в пересчете на 100% вещество 20 мг
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал картофельный; повидон, кальция стеарат кремния диоксид коллоидный.
Средства для лечения язвенной болезни и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Антагонисты Н 2рецепторов. Код АТС А02В А03.
- Доброкачественная язва желудка.
- Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки (лечение и предупреждение рецидивов).
- Гиперсекреторные состояния, такие как синдром Золлингера-Эллисона.
- Лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (рефлюкс-эзофагит).
- Профилактика развития симптомов и эрозий или язвообразования, ассоциированных с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата и других антагонистов H 2 -гистаминовых рецепторов.
Возраст, период беременности и кормления грудью (из-за отсутствия необходимого клинического опыта).
Препарат наиболее эффективен вечером перед сном. При приеме фамотидина дважды в сутки одну дозу следует принять утром, другую — вечером перед сном.
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка (доброкачественная)
По 40 мг вечером перед сном в течение 4-8 недель.
Профилактика рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки
С целью профилактики рецидивов после достижения терапевтического эффекта назначать в поддерживающей дозе 20 мг однократно на ночь в течение 1-4 недель.
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (рефлюкс-эзофагит)
По 20 мг или 40 мг (в зависимости от тяжести болезни) 2 раза в сутки. Лечение продолжается в течение
6-12 недель.
При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, ассоциированной с эрозивным эзофагитом или язвой — 40 мг 2 раза в сутки в течение 6-12 недель.
Для профилактики рецидивов симптомов и эрозий или язвообразования, ассоциированных с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (поддерживающая терапия). Назначать по 20 мг 2 раза в сутки.
Синдром Золлингера-Эллисона
Дозу подбирать индивидуально. Пациентам, которым ранее не назначали антисекреторные лекарственные средства, назначать в начальной дозе 20 мг 4 раза в сутки (каждые 6:00). Пациентам, ранее применяли другие антагонисты H 2 рецепторов гистамина, сразу может быть назначена высшая начальная доза — 40 мг каждые 6:00. В дальнейшем дозу корректировать в зависимости от уровня секреции желудочного сока, а также клинического состояния больного. Лечение следует проводить, пока наблюдаются клинические симптомы заболевания.
При необходимости суточную дозу увеличивать постепенно в зависимости от индивидуальных особенностей, пока не будет достигнуто оптимальной дозы.
Согласно литературным данным высокие дозы фамотидина, которые принимали пациенты с тяжелыми формами болезни, составляли до 160 мг каждые 6:00.
Почечная недостаточность
Если клиренс креатинина менее 30 мл / мин, уровень креатинина в сыворотке крови — более 3 мг / 100 мл, суточную дозу препарата следует уменьшить до 20 мг или увеличить интервал между приемом в
36-48 часов.
Лечение препаратом отменять постепенно из-за риска развития синдрома «рикошета» при резкой отмене.
Дозировка для лиц пожилого возраста
Для лиц пожилого возраста не требуется никакой корректировки дозы, кроме пациентов с почечной недостаточностью.
Ниже перечислены нежелательные явления, классифицированные по системам органов. Однако, их причинная взаимосвязь с терапией фамотидином не установлено.
| система органов | побочные реакции |
| Отклонение от нормы лабораторных показателей | Повышенный уровень печеночных ферментов |
| Со стороны сердца | Блокада, аритмия, снижение артериального давления, брадикардия, тахикардия |
| Со стороны системы крови и лимфатической системы | Тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, нейтропения |
| Со стороны нервной системы | Головная боль, головокружение, судороги, парестезии, нарушения равновесия |
| Со стороны органов зрения | воспаление конъюнктивы |
| Со стороны органов слуха | Звон в ушах |
| Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | Обструкция дыхательных путей |
| Со стороны желудочно-кишечного тракта | Диарея, запоры, метеоризм, боли в желудке, тошнота, рвота, дисгевзия, сухость во рту, острый панкреатит |
| Со стороны кожи и подкожной клетчатки | Кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз), акне, крапивница, кожная сыпь, выпадение волос, зуд, эритема, ксеродерме |
| Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани | Миалгия, боль в костях или артралгия |
| Метаболические и алиментарные нарушения | анорексия |
| Системные нарушения | Утомляемость, лихорадка |
| Со стороны иммунной системы | Реакции гиперчувствительности, в том числе анафилаксия, ангионевротический отек, крапивница, отек глаз |
| Со стороны пищеварительной системы | Холестатическая желтуха, гепатит |
| психические расстройства | Возбуждение, галлюцинации, спутанность сведения, депрессия, страх, бессонница, сонливость, снижение либидо |
| Со стороны половых органов и молочных желез | Импотенция, гинекомастия * |
* Гинекомастия бывает крайне редко и носит обратимый характер в случае прекращения лечения.
В случае развития каких-либо серьезных нежелательных реакций лечение препаратом Фамотидин необходимо прекратить.
Симптомы: могут развиться рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение артериального давления, тахикардия и коллапс.
Лечение: прекращение применения препарата, стимуляция рвоты и / или промывание желудка.
В случае необходимости можно применять соответствующее симптоматическое и поддерживающее лечение: внутривенное введение диазепама в случае судом, атропина в случае брадикардии и лидокаина в случае желудочковой аритмии. Гемодиализ эффективен.
Беременность. Фамотидин проникает через плаценту. Адекватных и хорошо контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось.
Фамотидин не следует назначать в период беременности.
Кормления грудью. Фамотидин проникает в грудное молоко, в связи с этим кормление грудью во время применения препарата Фамотидин следует прекратить.
Данный препарат не следует назначать детям в связи с отсутствием опыта его применения этой категории пациентов.
До начала лечения фамотидином необходимо исключить наличие злокачественных новообразований в желудке и двенадцатиперстной кишке. Лечение этим препаратом может маскировать симптомы карциномы желудка.
В случае печеночной недостаточности Фамотидин следует применять с осторожностью и в низких дозах.
Поскольку сообщалось о перекрестной чувствительности между антагонистами Н 2 рецепторов, препарат Фамотидин пациентам с гиперчувствительностью к другим антагонистов H 2 рецепторов противопоказано.
Лечение препаратом Фамотидин не может быть проведено без назначения врача или без надлежащего медицинского обследования, если:
˗ пациент страдает заболеванием почек или печени. У пациентов пожилого возраста или пациентов с нарушением функции печени или почек могут возникать психические расстройства (спутанность сознания), требующих снижения дозы
˗ пациент страдает сопутствующие заболевания или применяет другие лекарственные средства одновременно;
˗ у пациента среднего или пожилого возраста впервые появились жалобы на расстройства пищеварения или изменились предыдущие жалобы;
˗ у пациента имеются жалобы на работу желудка и он потерял вес;
˗ стул пациента черного цвета
˗ пациент имеет расстройства глотания или хронические боли в животе.
Препарат следует применять с осторожностью в случае острой порфирии (в том числе в анамнезе) и иммунодефицита.
Симптомы язвенной болезни двенадцатиперстной кишки могут исчезнуть в течение 1-2 недель однако лечение следует продолжать до подтверждения рубцевания данным эндоскопического или рентгеновского обследования.
Необходим регулярный контроль за состоянием пациентов (особенно у пациентов пожилого возраста и пациентов с наличием язвенной болезни желудка и / или двенадцатиперстной кишки в анамнезе), которые используют препарат в комбинации с нестероидными противовоспалительными средствами.
В случае комплексного лечения с антацидами интервал между приемом препарата и антацидов должен составлять не менее 1-2 часа.
Если дозу препарата пропущен, ее следует принять как можно быстрее; не следует удваивать дозу, если пришло время приема следующей дозы.
Лечение препаратом следует начинать без предварительного надлежащего медицинского обследования при наличии изжоги, проявлений гиперацидного состояния, боли в желудке или гиперацидного состояния после еды у пациентов пожилого возраста.
Больных необходимо предупредить о том, что каждая таблетка Фамотидин 20 мг содержит лактозу, поэтому пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы-галактозы, не следует применять этот препарат.
Пациентам следует быть осторожными при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку препарат может вызвать головокружение.
Всасывания определенных лекарственных средств (например кетоконазола, амоксициллин, препаратов железа ) зависит от кислотности желудочного сока. Поэтому фамотидин необходимо применять минимум через 2:00 после приема таких лекарственных средств.
Одновременное применение с другими антагонистами H 2 рецепторов может значительно снизить эффективность толазолина . Хотя отсутствуют подтвержденные взаимодействия между фамотидином и толазолина , вероятность их существования является достаточно высокой, поэтому влияние толазолина следует проверять в начале и после завершения сопутствующего лечения. В случае снижения эффекта толазолина дозу следует постепенно повышать или прекратить лечение фамотидином.
Еда и антациды не имеют значительного влияния на лечение фамотидином.
Фамотидин не влияет на печеночную систему оксидазы цитохрома P450, поэтому метаболизм пероральных антикоагулянтов, антипирина, аминопирина, теофиллина, фенитоина, диазепама, этанола и пропранолола остается неизменным.
Пробенецид может замедлять высвобождение фамотидина.
Фармакологические.
Фамотидин является мощным конкурентным ингибитором H 2 -гистаминовых рецепторов. Основной клинически значимой фармакологическим действием фамотидина является подавление желудочной секреции. Фамотидин снижает как концентрацию кислоты, так и объем желудочной секреции, в то время как продуцирование пепсина остается пропорциональным объему выделенного желудочного сока.
Фамотидин подавляет базальную и ночную секрецию желудка, а также секрецию, что стимулируется введением пентагастрина, бетазол, кофеина, инсулина и физиологическим рефлексом блуждающего нерва.
Продолжительность подавления секреции при применении доз 20 мг и 40 мг составляет от 10 до 12:00.
Одноразовый пероральный прием доз 20 мг и 40 мг в вечернее время обеспечивает подавление базальной и ночной секреции кислоты.
Ночная секреция соляной кислоты подавляется на 86-94% как минимум на 10:00. Те же дозы, принимаемые утром, снижают секрецию кислоты, стимулированную пищей. Это подавление составляет соответственно 76-84% от первоначальной секреции через 3-5 часов после приема и 25% и 30% через 8 и 10:00 после еды соответственно.
Фамотидин практически не влияет на уровень гастрина натощак или после приема пищи. Фамотидин не оказывает влияния на опорожнение желудка, экзокринной функции поджелудочной железы, кровоток в печени и в портальной системе.
Фармакокинетика.
Кинетика фамотидина имеет линейный характер.
Всасывания. Фамотидин быстро всасывается. Биодоступность при приеме внутрь составляет 40-45%. Биодоступность не изменяется в зависимости от содержимого желудка, однако несколько снижается при приеме антацидных препаратов.
У пациентов пожилого возраста клинически значимой, связанной с возрастом изменения биодоступности фамотидина не обнаружено.
Метаболизм при первом прохождении через печень оказывает слабый эффект на биодоступность препарата.
Распределение. После приема внутрь максимум концентрации в плазме крови достигается через
1-3 часа. При повторном приеме кумулятивного эффекта не возникает. Связывание с белками плазмы крови относительно низкое, составляет 15-20%.
Период полувыведения — 2,3-3,5 часа. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью период полувыведения фамотидина может превышать 20 часов.
Метаболизм препарата происходит в печени. Единственным метаболитом, выявленным у человека, является сульфоксид.
Фамотидин выводится почками (65-70%) и путем метаболизма 30-35% введенного препарата. Почечный клиренс составляет 250-450 мл / мин, что указывает на некоторую степень канальцевой экскреции.
25-30% дозы, принятой внутрь, и 65-70% внутривенно введенной дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде. Небольшая часть введенной дозы может выводиться в форме сульфоксида.
Таблетки белого или белого с кремовым оттенком цвета, круглой формы, с плоской поверхностью, с фаской.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 таблеток в блистере, 2 блистера в пачке.
Фамотидин
- Список товаров
- Инструкции
-
Цены в аптеках
-
Аналоги
-
Отзывы
С этим товаром покупают
Редакторская группа
Дата создания: 27.04.2021
Дата обновления: 24.04.2023
Рецензент
Состав и форма выпуска:
- Таблетки по 0,02 г в упаковке по 20 штук;
- Таблетки По 0,04 г в упаковке по 10 штук.
- лиофилизат для раствора для инъекций во флаконах по 20 мг 5 шт
1 таблетка содержит фамотидина 20 или 40 мг; вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат, натрия крахмала, гидроксипропилметилцеллюлоза, Opadry YS-IR-7002.
1 флакон содержит фамотидина 20 мг; вспомогательные вещества: кислота аспарагиновая, манит (Е 421).
Фармакологическое действие:
Антагонист гистаминовых Н2-рецепторов. Ингибирует (подавляет) секрецию (выделение) соляной кислоты, как базальную (собственную), так и после стимуляции гистамином, гастрином или ацетилхолином. Снижает активность пепсина (фермента, расщепляющего белки). Начало эффекта отмечается через 1 ч после однократного приема препарата. Продолжительность действия зависит от дозы и составляет от 12 до 24 ч.
Показания к применению:
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагит (воспаление пищевода, обусловленное забрасыванием желудочного содержимого в пищевод), синдром Золлингера Эллисона (сочетание язвы желудка и доброкачественной опухоли поджелудочной железы), профилактика развития язв желудка и двенадцатиперстной кишки при длительном лечении глюкокортикостероидами (гормонами коры надпочечников или их синтетическими аналогами) или нестероидными противовоспалительными средствами.
Способ применения:
Дозы препарата в таблетках или ампулах подбирают индивидуально. Обычно при обострении язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки препарат назначают в дозе 0,04 г 1 раз в сутки перед сном или по 0,02 г 2 раза в сутки утром и вечером до или после еды. Обычная доза лекарства Фамотидин-Фармекс ампулы для взрослых – по 20 мг 2 раза в день (кожные 12 часов) внутривенно. Продолжительность лечения составляет 4-8 недель. В случае заживления язвенного дефекта прием препарата прекращают постепенно. Для профилактики обострений язвенной болезни фамотидин назначают в дозе 0,02 г 1 раз в сутки перед сном.
При рефлюкс-эзофагите и синдроме Золлингера-Эллисона препарат назначают по 0,02 г 4 раза в сутки.
У пациентов с нарушением функции почек суточную дозу препарата уменьшают с учетом значений клиренса креатинина (скорости очищения крови от конечного продукта азотистого обмена — креатинина).
При повышенной секреции соляной кислоты препарат назначают в дозе 0,02-0,04 г один раз в сутки перед сном.
Отмена препарата должна осуществляться постепенно.
В случае комбинации препарата с невсасывающимися антацидами (лекарственными средствами, снижающими кислотность желудка) необходимо соблюдать интервал 1-2 ч между их приемом.
Побочные действия:
Диспепсические явления (расстройства пищеварения), редко — отсутствие аппетита, повышение активности печеночных трансаминаз (ферментов) в крови, холестатическая желтуха (пожелтение кожных покровов и слизистых оболочек глазных яблок вследствие застоя желчи в желчных путях); головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, в отдельных случаях — шум в ушах, нарушения вкуса, психические расстройства; редко — миалгии (боль в мышцах), артралгии (суставная боль), кожная сыпь, лихорадка (резкое повышение температуры тела), лейкопения (снижение уровня лейкоцитов в крови), агранулоцитоз (резкое снижение содержания гранулоцитов в крови), тромбоцитопения (уменьшение числа тромбоцитов в крови), нарушения ритма сердечных сокращений, бронхоспазм (резкое сужение просвета бронхов), гнездное облысение, угревая сыпь. В отдельных случаях — панцитопения (низкое содержание всех форменных элементов в крови), зуд.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к препарату, беременность, кормление грудью.
Применение препарата противопоказано детям при рефлюксе и изжоге, боли в желудке до 18 лет.
Условия хранения:
Список Б. В сухом, защищенном от света месте.
Обратите внимание!
Описание препарата Фамотидин на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Фамотидин: инструкции
Форма выпуска:
таблетки по 20 мг; по 10 таблеток в блистере; по 2 блистера в пачке
Состав:
1 таблетка содержит фамотидина в пересчете на 100% вещество 20 мг.
Производитель:
Україна
Форма выпуска:
таблетки, покрытые оболочкой, по 20 мг; по 10 таблеток в контурной ячеистой упаковке; по 2 контурные ячеистая упаковка в пачке
Состав:
1 таблетка содержит фамотидина 20 мг
Производитель:
Украина
Форма выпуска:
таблетки, покрытые оболочкой, по 20 мг; по 10 таблеток в блистере; по 1 или по 2 блистера в картонной коробке; по 20 таблеток в блистере; по 1 блистеру в картонной коробке
Состав:
1 таблетка содержит фамотидина 20 мг
Производитель:
Украина
Форма выпуска:
лиофилизат для раствора для инъекций по 20 мг 5 флаконов с лиофилизатом в контурной ячеистой упаковке; по 1 контурной ячеистой упаковке в пачке из картона
Состав:
1 флакон содержит фамотидина 20 мг
Производитель:
Украина
Фамотидин цена в Аптеке 911
| Название | Цена |
|---|---|
| Фамотидин-Дарница табл. п/о 20мг №20 | 26.33 грн. |
| Фамотидин-Фармекс лиофил. д/р-ра д/ин. фл. 20мг №5 | 185.59 грн. |
| Фамотидин табл. 20мг №20 | 15.23 грн. |
| ✅ Категория препаратов | Фамотидин |
| ✅ Количество препаратов в каталоге | 3 |
| ✅ Средняя цена препарата | 70.64 грн. |
| ✅ Самый дешевый препарат | 26.33 грн. |
| ✅ Самый дорогой препарат | 185.59 грн. |
Фамотидин
ФАМОТИДИН
Действующее вещество: famotidinе
АТС: А02В А03
Форма выпуска: Таблетки по 0,02 г № 10
- Описание препарата
-
Состав
1 таблетка содержит фамотидина в пересчете на 100 % вещество 0,02 г; вспомогательные вещества: гранулак-70, крахмал картофельный, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, кальция стеарат или магния стеарат, аэросил.
Показания к применению
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (лечение и профилактика обострений), симптоматические язвы, эрозивный эзофагит, рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера — Эллисона, профилактика эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта на фоне приема нестероидных противовоспалительных средств и глюкокортикоидов, для предупреждения аспирации желудочного содержимого при проведении общей анестезии.
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью (прекращают на время лечения).
Способ применения и дозы
Применяется внутрь. Детям назначать Фамотидин не рекомендуется. Для взрослых:
- при обострении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, не ассоциированных с хеликобактерной инфекцией назначают по 40 мг на ночь или по 20 мг 2 раза в сутки (утром и вечером), длительность курса — 4 — 8 недель;
- при гастритах, гастродуоденальных язвах, ассоциированных с Helicobacter pylori, назначают по 40 мг на ночь или по 20 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) в сочетании с антибиотиками, метронидазолом, препаратами висмута;
- с целью профилактики обострений — 20 мг 1 раз в сутки на ночь в течение 6 месяцев;
- при рефлюкс-эзофагите — 20 — 40 мг 1 — 2 раза в сутки в течение 6 — 12 недель;
- при синдроме Золлингера-Эллисона начальная доза — 20 мг каждые 6 часов, затем — 40 мг каждые 6 часов (при необходимости дозу препарата увеличивают в зависимости от секреции соляной кислоты и от клинического состояния больного);
- для профилактики аспирации желудочного содержимого Фамотидин назначают в дозе 40 мг накануне операции и/или утром в день операции, но не меньше, чем за 2 часа до операции. Больным с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин или с концентрацией креатинина в сыворотке крови более 3 мг/100 мл суточную дозу уменьшают до 20 мг.
Побочный эффект
Препарат обычно хорошо переносится. Однако возможны:
- со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, отсутствие аппетита, расстройство вкусовых ощущений, тошнота, рвота, вздутие живота, диарея или запор; в отдельных случаях — развитие холестатической желтухи, повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови;
- со стороны ЦНС: головная боль, повышенная утомляемость, шум в ушах;
- со стороны костно-мышечной системы: мышечная боль, боль в суставах;
- аллергические реакции: зуд, отек, лихорадка, бронхоспазм.
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг упаковка контурная ячейковая, 40 мг упаковка контурная ячейковая —
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг блистер, 20 мг блистер —
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (в пачке).
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг упаковка контурная ячейковая, 20 мг упаковка контурная ячейковая —
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг упаковка контурная ячейковая —
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг упаковка контурная ячейковая, 40 мг упаковка контурная ячейковая —
3 года.
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг упаковка контурная ячейковая, 20 мг упаковка контурная ячейковая —
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
www.fda.gov, 2021.
Кристаллическое соединение от белого до бледно-желтого цвета, легкорастворимое в ледяной (безводной) уксусной кислоте, слаборастворимое в метаноле, очень слаборастворимое в воде и практически нерастворимое в этаноле. Молекулярная масса 337,43 Да.
Механизм действия
Фамотидин является конкурентным ингибитором H2-гистаминовых рецепторов. Основным клинически важным фармакологическим действием фамотидина является ингибирование желудочной секреции. Фамотидин подавляет как концентрацию кислоты, так и объем желудочной секреции, в то время как изменения в секреции пепсина пропорциональны ее объему.
Фармакодинамика
Взрослые
Фамотидин подавляет как базальную, так и ночную желудочную секрецию, а также секрецию, стимулированную пищей и пентагастрином. После перорального приема антисекреторный эффект наступает в течение 1 ч, максимальный эффект зависит от дозы и наступает в течение 1–3 ч. Продолжительность ингибирования секреции дозами 20 и 40 мг составляет от 10 до 12 ч.
Однократные вечерние пероральные дозы 20 и 40 мг подавляли базальную и ночную желудочную секрецию кислоты у всех пациентов, средняя ночная секреция желудочного сока подавлялась на 86 и 94% соответственно на период не менее 10 ч. Фамотидин в тех же дозах (20 и 40 мг), принятых утром, подавлял стимулированную пищей секрецию кислоты у всех пациентов. Средний уровень подавления секреции кислоты составлял соответственно 76 и 84% через 3–5 ч после приема и 25 и 30% соответственно — через 8–10 ч после приема. Однако у некоторых пациентов, получавших фамотидин в дозе 20 мг, антисекреторный эффект спадал в течение 6–8 ч. Кумулятивного эффекта при многократном приеме не наблюдалось. Вечерний прием фамотидина в дозе 20 и 40 мг повышал ночной внутрижелудочный pH до средних значений 5 и 6,4 соответственно. Прием фамотидина в дозе 20 и 40 мг утром после приема пищи повышал базальный дневной внутрижелудочный pH примерно до 5 через 3 и 8 ч после приема.
Прием фамотидина утром натощак или после приема пищи практически не влиял на уровень гастрина в сыворотке крови. Прием фамотидина не влиял на опорожнение желудка и экзокринную функцию поджелудочной железы.
В исследованиях клинической фармакологии фамотидина не отмечалось системных эффектов на ЦНС, ССС, дыхательную или эндокринную системы. Антиандрогенных эффектов также не отмечалось. Уровень гормонов в сыворотке крови, включая пролактин, кортизол, тироксин (T4) и тестостерон, не изменялся после перорального применения фамотидина.
Дети
Фармакодинамика фамотидина на основе определения pH желудочного сока оценивалась у 5 пациентов от 2 до 13 лет с использованием сигмоидной модели Emax. Полученные данные свидетельствуют о том, что взаимосвязь между концентрацией фамотидина в сыворотке крови и подавлением кислотности желудочного сока аналогична наблюдаемой у взрослых (см. таблица 1).
Таблица 1
Концентрации фамотидина в сыворотке крови, связанные со снижением кислотности желудочного сока у детей и взрослых, получавших фамотидин
| Популяция | EC50, нг/мл1 |
| Дети | 26±13 |
| Взрослые: | |
| – здоровые взрослые, добровольцы | 26,5±10,3 |
| – взрослые пациенты с кровотечением из верхних отделов ЖКТ | 18,7±10,8 |
1 Использование сигмоидной кривой определения Emax концентраций фамотидина в сыворотке крови, при которых наблюдается снижение кислотности желудочного сока на 50% от максимальной, представлены в виде средних значений ± стандартное отклонение.
В исследовании влияния фамотидина на рН желудочного сока и продолжительность подавления кислотности у детей с участием 4 пациентов от 11 до 15 лет, принимавших перорально фамотидин в дозе 0,5 мг/кг, рН желудочного сока оставался выше 5 в течение (13,5±1,8) ч.
Фармакокинетика
Всасывание
Фамотидин всасывается не полностью. Биодоступность пероральных доз составляет 40–45%. Биодоступность может немного повышаться при приеме пищи или немного снижаться под действием антацидов, однако данные эффекты не имеют клинического значения.
Tmax фамотидина в плазме крови составляет 1–3 ч. Концентрация в плазме крови после многократного приема аналогична таковой после однократного приема.
Распределение
От 15 до 20% фамотидина связывается с белками плазмы крови.
Метаболизм
Фамотидин подвергается минимальному метаболизму первого прохождения. От 25 до 30% пероральной дозы выводится с мочой в виде неизмененного соединения. Единственным метаболитом, идентифицированным у человека, является S-оксид.
Выведение
T1/2 фамотидина составляет 2,5–3,5 ч. Фамотидин элиминирует почечным (65–70%) и метаболическим (30–35%) путями. Почечный клиренс составляет 250–450 мл/мин, что указывает на некоторую канальцевую секрецию.
Особые группы пациентов
Дети. Исследования биодоступности с участием 8 пациентов от 11 до 15 лет показали, что средняя биодоступность при пероральном приеме составляла 0,5 по сравнению со значениями для взрослых 0,42–0,49. У детей от 11 до 15 лет AUC составляла (580±60) нг·ч/мл при пероральном приеме фамотидина в дозе 0,5 мг/кг, по сравнению с (482±181) нг·ч/мл у взрослых, получавших 40 мг фамотидина перорально.
Почечная недостаточность. У взрослых пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (Cl креатинина <30 мл/мин) AUC фамотидина увеличивалась как минимум в 5 раз. У пациентов с нарушением функции почек средней степени (Cl креатинина 30–60 мл/мин) AUC фамотидина увеличивалась как минимум в 2 раза (см. «Меры предосторожности»).
Исследования лекарственного взаимодействия
Органических анионов транспортер 1 и 3 (OAT1 и OAT3). Исследования in vitro показали, что фамотидин является субстратом OAT1 и OAT3. После одновременного приема пробенецида (1500 мг), ингибитора OAT1 и OAT3, и 20 мг фамотидина у 8 здоровых добровольцев AUC0–10 фамотидина в сыворотке крови увеличилась с 424 до 768 нг·ч/мл, а Cmax — с 73 до 113 нг/мл. Почечный клиренс, скорость выведения с мочой и количество фамотидина, выводимого в неизмененном виде с мочой, были снижены. Клиническая значимость этого взаимодействия неизвестна.
Транспортер множества лекарственных средств и токсинов (MATE1). Исследование in vitro показало, что фамотидин является ингибитором MATE1. Однако клинически значимого взаимодействия с метформином, субстратом MATE1, не наблюдалось.
CYP1A2. Фамотидин является слабым ингибитором CYP1A2.
Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность
Канцерогенный потенциал фамотидина оценивали в 106-недельном исследовании при пероральном введении на крысах и 92-недельном исследовании при пероральном введении на мышах. В 106-недельном исследовании на крысах и 92-недельном исследовании на мышах при пероральных дозах до 2000 мг/кг/сут (приблизительно в 243 и 122 раза выше рекомендуемой дозы для человека (80 мг/сут) при лечении эрозивного эзофагита в пересчете на площадь поверхности тела) не выявлено доказательств канцерогенного потенциала фамотидина.
Фамотидин показал отрицательный результат в тесте на мутагенную активность (тест Эймса) с использованием Salmonella typhimurium и Escherichia coli с активацией ферментов печени крысы или без нее в концентрациях до 10000 мкг/чашку (Петри). Доказательств мутагенного потенциала фамотидина в исследованиях in vivo на мышах в микроядерном тесте на клетках мышиной лимфомы и тесте на хромосомные аберрации не обнаружено.
В исследованиях на крысах, получавших перорально до 2000 мг/кг/сут (приблизительно в 243 раза выше рекомендуемой дозы для человека (80 мг/сут) в пересчете на площадь поверхности тела), фамотидин не оказывал влияния на фертильность и репродуктивную функцию.
Клинические исследования
Активная язва двенадцатиперстной кишки
В многоцентровом двойном слепом исследовании, проведенном в США среди взрослых амбулаторных пациентов с эндоскопически подтвержденной язвой двенадцатиперстной кишки, фамотидин сравнивался с плацебо при пероральном приеме. Как показано в таблице 2, 70% пациентов, получавших фамотидин в дозе 40 мг на ночь, излечились к 4-й нед. У большинства пациентов полное заживление язв двенадцатиперстной кишки происходило в течение 4 нед.
Пациенты, не излечившиеся к 4-й нед, продолжали участие в исследовании. К 8-й нед заживление язв двенадцатиперстной кишки произошло у 83% пациентов, получавших фамотидин, по сравнению с 45% пациентов, получавших плацебо. Частота заживления язв двенадцатиперстной кишки при приеме фамотидина была выше, чем при приеме плацебо в каждый контрольный момент времени, исходя из доли эндоскопически подтвержденных заживлений язв двенадцатиперстной кишки. В исследовании не оценивали безопасность приема фамотидина при неосложненной активной язве двенадцатиперстной кишки в течение более 8 нед.
Таблица 2
Пациенты с эндоскопически подтвержденным заживлением язв двенадцатиперстной кишки1
| Период лечения | Фамотидин, 40 мг на ночь (n=89), % | Фамотидин, 20 мг 2 раза в день (n=84), % | Плацебо на ночь (n=97), % |
| Неделя 2 | 32 | 38 | 17 |
| Неделя 4 | 70 | 67 | 31 |
1 р<0,001 по сравнению с плацебо.
В этом исследовании период времени до купирования дневной и ночной боли был короче у пациентов, получавших фамотидин, по сравнению с таковым у пациентов, получавших плацебо. Пациенты, получавшие фамотидин, также принимали меньше антацидов, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо.
Активная язва желудка
Как в исследованиях, проводившихся в США, так и в международных многоцентровых двойных слепых исследованиях у пациентов с эндоскопически подтвержденной активной язвой желудка перорально принимаемый фамотидин в дозе 40 мг на ночь, сравнивали с плацебо. В ходе исследований разрешалось принимать антациды, но их применение не показало существенных отличий в группах приема фамотидина и плацебо.
Как показано в таблице 3, частота заживления язв желудка, подтвержденная эндоскопией (пациенты с незажившими язвами желудка считались выбывшими), при применении фамотидина была выше, чем при приеме плацебо на 6-й и 8-й нед в исследовании, проводимом в США, и на 4-й, 6-й и 8-й нед в международном исследовании. В данных исследованиях большинство пациентов, получавших фамотидин, излечились в течение 6 нед. Исследования не оценивали безопасность приема фамотидина при неосложненной активной язве желудка в течение более 8 нед.
Таблица 3
Пациенты с эндоскопически подтвержденным заживлением язв желудка
| Период лечения | Исследование в США (n=149), % | Международное исследование (n=194), % | ||
| Фамотидин, 40 мг на ночь (n=74) | Плацебо на ночь (n=75) | Фамотидин, 40 мг на ночь (n=149) | Плацебо на ночь (n=145) | |
| Неделя 4 | 45 | 39 | 471 | 31 |
| Неделя 6 | 661 | 44 | 651 | 46 |
| Неделя 8 | 782 | 64 | 801 | 54 |
1 p≤0,01 по сравнению с плацебо.
2 p≤0,05 по сравнению с плацебо.
Период времени до полного купирования дневной и ночной боли был статистически значимо короче у пациентов, получавших фамотидин в форме таблеток, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо, однако ни одно исследование не продемонстрировало статистически значимой разницы в доле пациентов, у которых интенсивность боли снижалась к концу исследования (к 8-й нед).
Симптоматическая ГЭРБ
В исследовании, проведенном в США, с участием пациентов с симптомами ГЭРБ и без эндоскопического подтверждения наличия эрозии или язвы пищевода пероральный прием фамотидина сравнивали с плацебо. Как показано в таблице 4, у пациентов, получавших фамотидин в дозе 20 мг 2 раза в день, наблюдалось более значимое улучшение симптомов ГЭРБ, чем у пациентов, принимавших 40 мг фамотидина на ночь или плацебо.
Таблица 4
Пациенты с улучшением симптомов ГЭРБ (n=376)
| Период лечения | Фамотидин, 20 мг 2 раза в день (n=154) | Фамотидин, 40 мг на ночь (n=149) | Плацебо на ночь (n=73) |
| Неделя 6 | 82%1 | 69% | 62% |
1 p≤0,01 по сравнению с плацебо.
Эрозивный эзофагит, вызванный ГЭРБ
Заживление эндоскопически подтвержденных эрозий и улучшение симптоматики изучали в проведенном в США и международном двойном слепом исследованиях. Заживление определялось как полное разрешение всех эрозий, видимых при эндоскопии. В исследовании, проведенном в США, при сравнении перорального приема фамотидина в дозе 40 мг 2 раза в день с плацебо и пероральным приемом фамотидина в дозе 20 мг 2 раза в день отмечался значительно больший процент заживления эрозивного эзофагита на 6-й и 12-й нед (таблица 5).
Таблица 5
Пациенты с эндоскопически подтвержденным заживлением эрозивного эзофагита в исследовании, проведенном в США (n=318)
| Период лечения | Фамотидин, 40 мг 2 раза в день (n=127), % | Фамотидин, 20 мг 2 раза в день (n=125), % | Плацебо, 2 раза в день (n=66), % |
| Неделя 6 | 481,2 | 32 | 18 |
| Неделя 12 | 691,3 | 541 | 29 |
1 p≤0,01 по сравнению с плацебо.
2 p≤0,01 по сравнению с фамотидином в дозе 20 мг 2 раза в день.
3 p≤0,05 по сравнению с фамотидином в дозировке 20 мг 2 раза в день.
В исследовании, проведенном в США, у пациентов, получавших фамотидин, наблюдалось более быстрое избавление от дневной и ночной изжоги, и у большей доли пациентов — полное избавление от ночной изжоги по сравнению с группой плацебо. Эти различия оценивались как статистически значимые.
В международном исследовании при сравнении перорального приема фамотидина в дозе 40 мг 2 раза в день с пероральным приемом ранитидина в дозе 150 мг 2 раза в день отмечался статистически значимо больший процент заживления эрозивного эзофагита при приеме фамотидина на 12-й нед (таблица 6). Однако существенных различий в облегчении симптомов между группами лечения не наблюдалось.
Таблица 6
Пациенты с эндоскопически подтвержденным заживлением эрозивного эзофагита в международном исследовании (n=440)
| Период лечения | Фамотидин, 40 мг 2 раза в день (n=175) | Фамотидин, 20 мг 2 раза в день (n=93) | Ранитидин, 150 мг 2 раза в день (n=172) |
| Неделя 6 | 48% | 52% | 42% |
| Неделя 12 | 71%1 | 68% | 60% |
1 p≤0,05 по сравнению с ранитидином в дозе 150 мг 2 раза в день.
Патологические гиперсекреторные состояния
В исследованиях с участием пациентов с патологическими гиперсекреторными состояниями, такими как синдром Золлингера-Эллисона с множественными эндокринными новообразованиями или без них, прием фамотидина значительно подавлял секрецию желудочного сока и контролировал сопутствующие симптомы. Пероральный прием фамотидина в дозе от 20 до 160 мг каждые 6 ч поддерживал базальную секрецию кислоты ниже 10 мЭкв/ч, начальные дозы титровали в соответствии с индивидуальными потребностями с последующей коррекцией дозы во время терапии у некоторых пациентов.
Снижение риска рецидива язвы двенадцатиперстной кишки
Результаты двух рандомизированных двойных слепых многоцентровых исследований, проведенных с участием пациентов с эндоскопически подтвержденным полным заживлением язвы двенадцатиперстной кишки, продемонстрировали снижение частоты рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки, у пациентов, получавших перорально фамотидин в дозе 20 мг на ночь, по сравнению с плацебо.
В исследовании, проведенном в США, рецидив язвы двенадцатиперстной кишки в течение 12 мес наблюдался в 2,4 раза чаще у пациентов, получавших плацебо, чем у пациентов, получавших фамотидин. У 89 пациентов, получавших фамотидин, совокупная наблюдаемая частота рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки составила 23% по сравнению с 57% у 89 пациентов, получавших плацебо (p<0,01).
В международном исследовании совокупная наблюдаемая частота рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки в течение 12 мес у 307 пациентов, получавших фамотидин, составила 36% по сравнению с 76% у 325 пациентов, получавших плацебо (p<0,01).
Продолжительность контролируемых исследований не превышала 1 года.
Гиперчувствительность (например, анафилаксия) к фамотидину или другим антагонистам H2-рецепторов в анамнезе.
Опыт клинических исследований
Поскольку клинические исследования проводятся в различных условиях, частота нежелательных реакций, наблюдаемая в одном клиническом исследовании, не может напрямую сравниваться с частотой, наблюдавшейся в другом клиническом исследовании, и может не отражать частоту, наблюдаемую на практике.
В семи плацебо-контролируемых исследованиях и исследованиях с активным контролем, проводившихся в США и других странах с участием примерно 2500 пациентов, в общей сложности 1442 пациента принимали фамотидин, в т.ч. 302 пациента — по 40 мг 2 раза в день, 456 пациентов — по 20 мг 2 раза в день, 461 пациент — по 40 мг 1 раз в день и 396 пациентов — по 20 мг 1 раз в день. Возраст пациентов варьировал в диапазоне от 17 лет до 91 года, пациенты были достаточно хорошо распределены по полу и расе, однако преобладала европеоидная раса.
В этих иследованиях с частотой ≥1% были зарегистрированы следующие побочные реакции: головная боль, головокружение и запор.
С частотой <1% отмечались следующие побочные реакции.
Со стороны организма в целом: повышение температуры тела (лихорадка), астения, утомляемость.
Со стороны ССС: ощущение сердцебиения.
Со стороны ЖКТ: повышение уровня ферментов печени, рвота, тошнота, абдоминальный дискомфорт, анорексия, сухость во рту.
Со стороны крови: тромбоцитопения.
Реакции гиперчувствительности: отек глаз (отек орбитальных тканей), сыпь, инъекция конъюнктивы, бронхоспазм.
Со стороны скелетно-мышечной системы: скелетно-мышечная боль, артралгия.
Со стороны нервной системы/нарушения психики: судороги, галлюцинации, депрессия, беспокойство, снижение либидо, бессонница, сонливость.
Со стороны кожи: кожный зуд, сухость кожи, покраснение.
Со стороны органов чувств: шум в ушах, вкусовые нарушения.
Прочие: импотенция.
Пострегистрационные наблюдения
В пострегистрационный период применения фамотидина были зарегистрированы приведенные ниже побочные реакции. Поскольку данные об этих реакциях получены из спонтанных сообщений от неопределенной по численности популяции, невозможно достоверно оценить их частоту или установить причинно-следственную связь с воздействием фамотидина.
Со стороны ССС: аритмия, AV-блокада, удлинение интервала QT.
Со стороны ЖКТ: холестатическая желтуха, гепатит.
Со стороны крови: агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения.
Реакции гиперчувствительности: анафилаксия, ангионевротический отек, отек лица, крапивница.
Со стороны скелетно-мышечной системы: рабдомиолиз, мышечные судороги.
Со стороны нервной системы/ нарушения психики: спутанность сознания, возбуждение, парестезии.
Со стороны дыхательной системы: интерстициальная пневмония.
Со стороны кожи: токсический эпидермальный некролиз/синдром Стивенса-Джонсона.
Перорально, 1 раз в день на ночь или 2 раза в день — утром и на ночь, можно принимать натощак или во время приема пищи. Режим дозирования и продолжительность лечения зависят от заболевания, статуса пациента и определяются лечащим врачом.
Фамотидин (FAMOTIDIN) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Фамотидин
💊 Состав препарата Фамотидин
✅ Применение препарата Фамотидин
📅 Условия хранения Фамотидин
⏳ Срок годности Фамотидин
Описание лекарственного препарата
Фамотидин
(FAMOTIDIN)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009 года, дата обновления: 2019.05.21
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ХЕМОФАРМ А.Д.
(Сербия)
Лекарственные формы
| Фамотидин |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 20 или 30 шт. рег. №: П N014077/01 |
|
|
Таб., покр. пленочной оболочкой, 40 мг: 20 или 30 шт. рег. №: П N014077/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Фамотидин
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид, тальк, магния стеарат, натрия кроскармеллоза.
Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид (Е171), тальк, краситель железа оксид коричневый.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневого цвета со слегка розоватым оттенком, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид, тальк, магния стеарат, натрия кроскармеллоза.
Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид (Е171), тальк, краситель железа оксид коричневый.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фамотидин является конкурентным антагонистом гистамина. Действуя на гистаминовые H2-рецепторы париетальных клеток, значительно уменьшает вызванную различными раздражителями секрецию хлористоводородной кислоты. Снижается и базальная секреция хлористоводородной кислоты. В меньшей степени угнетается вызванная секреция пепсиногена. Вызывает дозозависимое подавление продукции соляной кислоты и уменьшение активности пепсина. Существенно не изменяет уровень гастрина в плазме.
Продолжительность действия препарата при однократном приеме зависит от дозы и составляет от 12 до 24 ч.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. После приема внутрь Cmax в плазме крови достигается в течение 1- 3.5 ч.
Связывание с белками плазмы 15-20%. Проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.
30-35% фамотидина метаболизируется в печени (с образованием S-оксида).
Элиминация, в основном, происходит через почки: 27-40% препарата экскретируется с мочой в неизмененном виде. T1/2 — 2.5-4 ч, у пациентов с КК ниже 30 мл/мин увеличивается до 10-12 ч.
Показания препарата
Фамотидин
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, профилактика рецидивов;
- эрозивный гастродуоденит;
- функциональная диспепсия, ассоциированная с повышенной секреторной функцией;
- симптоматические и стрессовые язвы ЖКТ;
- рефлюкс-эзофагит;
- профилактика рецидивов, связанных с длительным приемом НПВС;
- синдром Золлингера-Эллисона;
- системный мастоцитоз;
- полиэндокринный аденоматоз;
- профилактика рецидивов кровотечений в послеоперационном периоде;
- профилактика аспирации желудочного сока у больных, которым проводятся операции под общей анестезией (синдром Мендельсона);
- профилактика аспирационного пневмонита;
- диспепсия с эпигастральными или загрудинными болями, возникающими в ночное время или связанными с приемом пищи.
Режим дозирования
Внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
Взрослые:
При язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки в фазе обострения, симптоматических язвах, эрозивном гастродуодените обычно назначают по 20 мг 2 раза/сут или по 40 мг 1 раз/сут на ночь. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 80-160 мг. Курс лечения 4-8 недель.
При диспепсии, связанной с повышенной секреторной функцией желудка, назначают по 20 мг 1-2 раза/сут.
С целью профилактики рецидивов язвенной болезни назначают по 20 мг 1 раз/сут перед сном.
При рефлюкс-эзофагите — 20-40 мг 2 раза/сут в течение 6-12 недель.
При синдроме Золлингера-Эллисона дозу препарата и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. Начальная доза обычно составляет 20 мг каждые 6 ч и может быть увеличена до 160 мг каждые 6 ч.
Для профилактики аспирации желудочного сока при общей анестезии назначают по 40 мг вечером и/или утром перед операцией.
Таблетки Фамотидина следует проглатывать не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
При почечной недостаточности, если КК составляет менее 30 мл/мин или содержание креатинина в сыворотке крови более 3 мг/100 мл, суточную дозу препарата необходимо уменьшить до 20 мг.
Дети старше 3-х лет:
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, рефлюкс-эзофагите Фамотидин назначается детям с массой тела более 10 кг из расчета 2 мг/кг/сут, разделенные в 2 приема или по 20 мг 2 раза/сут, но не более 40 мг/сут.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, запор, диарея, нарушение аппетита; повышение активности печеночных ферментов, гепатит, острый панкреатит.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, бессонница, беспокойство, шум в ушах; повышенная утомляемость, сонливость, депрессия, нервозность, психоз; нечеткость зрительного восприятия, парез аккомодации; спутанность сознания, галлюцинации, гипертермия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, аритмия, васкулит, снижение АД, AV-блокада.
Дерматологические реакции: сухость кожи, алопеция, обыкновенные угри, кожная сыпь, зуд, бронхоспазм,
ангионевротический отек, анафилактический шок, другие проявления гиперсенсибилизации.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, гипоплазия, аплазия костного мозга.
Со стороны половой системы: при длительном приеме больших доз — гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея,
снижение либидо, импотенция.
Прочие: лихорадка, мышечные боли, боли в суставах, увеличение уровня мочевины в крови.
Противопоказания к применению
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 3 лет с массой тела менее 20 кг (для данной лекарственной формы);
- повышенная чувствительность к фамотидину и другим блокаторам гистаминовых Н2-рецепторов.
С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией (в анамнезе), иммунодефицит, детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Во время беременности и в период лактации применение препарата противопоказано.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью: печеночная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией (в анамнезе).
Применение при нарушениях функции почек
При почечной недостаточности, если КК составляет менее 30 мл/мин или содержание креатинина в сыворотке крови более 3 мг/100 мл, суточную дозу препарата необходимо уменьшить до 20 мг.
Применение у детей
Дети старше 3-х лет:
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, рефлюкс-эзофагите Фамотидин назначается детям с массой тела более 10 кг из расчета 2 мг/кг/сут, разделенные в 2 приема или по 20 мг 2 раза/сут, но не более 40 мг/сут.
Противопоказан: детский возраст до 3 лет с массой тела менее 20 кг (для данной лекарственной формы);
Особые указания
Перед началом лечения необходимо исключить возможность наличия злокачественного заболевания пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки, поскольку Фамотидин может маскировать симптомы.
Симптомы язвенной болезни двенадцатиперстной кишки могут исчезать в течение 1-2 недель, терапию следует продолжать до тех пор, пока рубцевание не подтверждено данными эндоскопического или рентгеновского исследования.
Отменяют Фамотидин постепенно из-за риска развития синдрома «рикошета» при резкой отмене.
При длительном лечении у ослабленных больных, а также при стрессе возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.
Фамотидин (блокатор гистаминовых Н2-рецепторов) следует принимать через 2 ч после приема итраконазола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания.
Противодействует влиянию пентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 ч, предшествующих тесту, применять Фамотидин не рекомендуется.
Фамотидин подавляет кожную реакцию на гистамин, приводя, таким образом, к ложноотрицательным результатам (перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа использование Фамотидина рекомендуется прекратить).
Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и других лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.
Эффективность Фамотидина в ингибировании ночной секреции кислоты в желудке может снижаться в результате курения.
Больным с ожогами может потребоваться увеличение дозы препарата вследствие повышенного клиренса.
В случае пропуска дозы, ее необходимо принять как можно скорее; не принимать, если наступило время приема следующей дозы; не удваивать дозы. При отсутствии улучшений необходима консультация врача.
Передозировка
Симптомы: рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение АД, тахикардия, коллапс.
Лечение: при пероральном приеме показана индукция рвоты или/и промывание желудка. Симптоматическая и поддерживающая терапия: при судорогах — в/в диазепам; при брадикардии — атропин; при желудочковых аритмиях — лидокаин. Гемодиализ эффективен.
Лекарственное взаимодействие
Увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.
Совместим с 0.18 и 0.9% раствором натрия хлорида, 4% и 5% раствором декстрозы, 4.2% раствором натрия гидрокарбоната.
При одновременном применении с антацидными средствами, содержащими магний и алюминий, сукральфатом происходит снижение интенсивности абсорбции фамотидина, поэтому перерыв между приемом этих препаратов должен составлять не менее 1-2 ч.
Вследствие повышения рН содержимого желудка при одновременном приеме может уменьшиться всасывание кетоконазола и итраконазола.
Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск развития нейтропении.
Угнетает метаболизм в печени диазепама, гексобарбитала, пропранолола, лидокаина, фенитоина, теофиллина, непрямых антикоагулянтов.
Условия хранения препарата Фамотидин
Список Б. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С.
Срок годности препарата Фамотидин
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ХЕМОФАРМ А.Д.
(Сербия)
|
|
HEMOFARM A.D. Представительство в Москве |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код