Фапирин с порошок инструкция по применению взрослым от чего помогает

Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета со специфическим запахом. При растворении содержимого пакета в 100 мл горячей воды, свободной от углерода диоксида, получается слегка опалесцирующий раствор светло-желтого цвета с характерным запахом лимона.

3,0 г порошка в пакете содержит в качестве действующих веществ 500,0 мг ацетилсалициловой кислоты и 70,0 мг аскорбиновой кислоты.

Вспомогательные вещества: аспартам (Е 951), масло лимонное, тартразин (Е102), сахар белый кристаллический.

Прочие анальгетики и антипиретики. Салициловая кислота и ее производные.

Умеренно или слабо выраженный болевой синдром у взрослых различного происхождения (головная боль, зубная боль, мышечная боль, боли при менструациях). Повышенная температура тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях (у взрослых и детей старше 15 лет).

Режим дозирования:

Взрослым и детям старше 15 лет:

Разовая доза — 1-2 пакета; суточная доза от 1 до 6 пакетов в сутки. Не рекомендуется превышать максимально допустимую разовую и суточную дозу.

Режим дозирования индивидуален и определяется тяжестью состояния и ответом на проводимую терапию.

Рекомендуется принимать минимально эффективную разовую и суточную дозу в течение минимального периода времени.

Не следует применять Фапирин С® дольше 4 дней без консультации с врачом.

Способ применения:

Перед применением содержимое пакета встряхнуть и растворить в 100 мл свежеприготовленной горячей воды комфортно переносимой температуры.

Применять Фапирин С® необходимо сразу после приготовления раствора.

Не рекомендуется принимать лекарственное средство натощак.

При оценке побочных реакций используется следующая классификация частоты их возникновения:

Очень часто от ≥1/10

Часто от ≥ 1/100 до < 1/10

Нечасто от ≥ 1/1000 до < 1/100

Редко от ≥ 1/10000 до < 1/1 000

Очень редко < 1/10 000

Не известно: частота не может быть оценена на основе имеющихся данных

Со стороны системы крови и лимфатической системы:

Редко и очень редко: серьезные кровотечения, такие как кровоизлияние в мозг, особенно у пациентов с гипертензией и/или сопутствующим лечением антикоагулянтами. Гемолиз и гемолитическая анемия были зарегистрированы у больных с тяжелыми формами недостаточности глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы. Капиллярные кровотечения, такие как носовые кровотечения, кровоточивость десен, синяки или кровотечения из мочеполовых путей, с возможностью увеличения времени кровотечения, могут сохраняться в течение 4-8 дней после приема Фапирина С®.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто: изжога, тошнота, рвота, боли в животе.

Редко: желудочно-кишечные язвы, которые редко могут привести к перфорации.

Желудочно-кишечные кровотечения, которые редко могут привести к железодефицитной анемии.

Со стороны нервной системы:

Головная боль, головокружение, нарушение слуха, звон в ушах, спутанность сознания могут быть признаками передозировки.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

Нечасто: Аллергические реакции в виде кожной реакции.

Редко: реакции гиперчувствительности, включая тяжелые кожные реакции (вплоть до многоформной экссудативной эритемы).

Со стороны иммунной системы:

Редко: реакции гиперчувствительности со стороны дыхательных путей, желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы, особенно у астматиков. Симптомы могут включать: снижение артериального давления, судороги, затрудненное дыхание, насморк, заложенность носа, анафилактический шок или отек Квинке.

Со стороны гепатобилиарной системы:

Очень редко: повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны почек и мочевыводящих путей:

Поступали отдельные сообщения о нарушении функции почек и острой почечной недостаточности.

Аскорбиновая кислота (витамин С)

Перечисленные ниже побочные эффекты основаны на «спонтанных сообщениях», так что сортировка по частоте данных не предоставляется возможным (частота неизвестна).

Со стороны иммунной системы:

Аллергические реакции, аллергические реакции и анафилактический шок.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Диарея, тошнота, рвота, желудочно-кишечные боли, боли в животе.

В случае возникновения или усугубления любого побочного эффекта, независимо от того, описан он в этом разделе или нет, следует немедленно обратиться к врачу.

Ацетилсалициловую кислоту необходимо применять с осторожностью при:

повышенной чувствительности к другим НПВС или к другим аллергенам, при наличии аллергии в анамнезе, проявляющейся кожными реакциями, зудом, крапивницей, или таких заболеваний как бронхиальная астма, сенная лихорадка, носовые полипы, или хронические заболевания органов дыхания.

во время проведения антикоагулянтной терапии; при наличии в анамнезе язв или кровотечений в желудочно-кишечном тракте;

у пациентов с нарушениями функции печени и почек; сердечной недостаточностью, нарушением почечного кровотока, при гиповолемии, оперативных вмешательствах, сепсисе, тяжелых кровопотерях. Фапирин С® может увеличить риск нарушения функции почек и развития острой почечной недостаточности.

При проведении малых хирургических вмешательств (например, таких как удаление зуба) повышается риск развития кровотечения.

У пациентов с тяжелой формой недостаточности глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы ацетилсалициловая кислота может вызвать гемолитический криз. Риск гемолиза возрастает при применении ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах, лихорадке или наличии острых инфекций.

Аскорбиновую кислоту необходимо применять с осторожностью при:

наличии предрасположенности к рецидивирующей оксалатурии, при почечнокаменной болезни;

синдроме накопления избытка железа в организме (при талассемии, гемохроматозе).

Постоянное применение обезболивающих средств может приводить к развитию головной боли, что приводит к возобновлению приема лекарственного средства, и в свою очередь, к усилению головной боли.

Постоянный прием анальгетиков/антипиретиков может привести к необратимому повреждению почек с риском развития почечной недостаточности (НПВС-нефропатия). Риск особенно высок, если различные обезболивающие принимаются в комбинации. Ацетилсалициловая кислота в низких дозах уменьшает выведение мочевой кислоты. У пациентов с олигурией это может иногда вызвать приступ подагры.

Препарат не рекомендуется принимать пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, недостаточностью сахарозы-изомальтазы из-за наличия в составе сахара. При длительном применении (от 2 недель и более) может вызывать повреждение зубов. В состав препарата входит аспартам, который является источником фенилаланина и противопоказан пациентам с фенилкетонурией.

Препарат не назначают в качестве жаропонижающего средства детям до 15 лет с острыми респираторными заболеваниями, вызванными вирусными инфекциями, из-за риска развития синдрома Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печёночной недостаточности).

Ацетилсалициловая кислота уменьшает выведение мочевой кислоты из организма, что может стать причиной острого приступа подагры у предрасположенных пациентов. При длительном применении препарата следует периодически делать общий анализ крови и анализ кала на скрытую кровь, контролировать функциональное состояние печени. Поскольку ацетилсалициловая кислота замедляет свёртывание крови, то пациент, если ему предстоит хирургическое вмешательство, должен заранее предупредить врача о приёме препарата.

Во время лечения следует отказаться от употребления этанола (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения).

Во втором триместре беременности возможен разовый приём препарата в рекомендуемых дозах только в том случае, если ожидаемая польза для матери будет превышать потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Пациентам с сахарным диабетом следует принимать во внимание, что лекарственное средство содержит 2,4 г сахара в каждом пакете.

повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП;

эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения), желудочно-кишечные кровотечения;

астма, вызванная приёмом салицилатов или других НПВП, в сочетании с полипами носа;

сочетанное применение метотрексата в дозе 15 мг в неделю и более;

выраженные нарушения функции печени или почек;

геморрагические диатезы;

гемофилия, тромбоцитопения;

дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

декомпенсированная сердечная недостаточность;

беременность (I и III триместр), период грудного вскармливания,

детский возраст (до 15 лет).

Беременность и лактация

Подавление синтеза простагландинов может отрицательно сказаться на беременности и/или на эмбриональном/фетальном развитии плода. По данным эпидемиологических исследований, проблемы возникают в отношении повышения риска выкидышей и пороков развития после приёма ингибиторов синтеза простагландинов в ранние сроки беременности. Считается, что этот риск возрастает с увеличением дозы и длительности применения. Имеющиеся эпидемиологические данные для АСК указывают на повышенный риск гастротоксичности. Исследования на животных показали наличие репродуктивной токсичности. В течение 1 и 2 триместров беременности не следует назначать АСК.

Фапирин С ® противопоказан в III триместре беременности.

Во время 3 триместра беременности риски могут быть следующие:

сердечно-лёгочная токсичность (с преждевременным закрытием артериального протока и лёгочная гипертензия).

нарушение функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности.

У матери, возможно, увеличение времени кровотечения, а также торможение сокращений, что может привести к задержке или длительным родам.

При приеме Фапирина С® рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Фертильность

Ингибиторы циклооксигеназы, воздействуя на овуляцию, способны кратковременно нарушать женскую фертильность. Этот эффект обратим и исчезает после прекращения приема препарата.

Риск передозировки с интоксикацией или случайного смертельного отравления выше у пожилых людей и маленьких детей.

Симптомы:

Умеренная интоксикация:

Звон в ушах, глухота, потливость, тошнота, рвота, головная боль и головокружение. Тяжелая интоксикация:

Лихорадка, гипервентиляция, кетоз, респираторный алкалоз, метаболический ацидоз, кома, шок с явлениями сердечно-сосудистой, дыхательной недостаточности, тяжелой гипогликемии.

Неотложная терапия:

Немедленная госпитализация. Промывание желудка и назначение активированного угля, контроль кислотно-щелочного баланса; щелочной диурез, для достижения значения pH мочи между 7,5 и 8; щелочной диурез следует назначать при концентрации салицилата в плазме крови у взрослых более 500 мг/л (3,6 ммоль/л) или у детей более 300 мг/л (2,2 ммоль/л). При тяжелой интоксикации возможно применение гемодиализа. Лечение симптоматическое. В литературе описаны единичные случаи острой и хронической передозировки аскорбиновой кислоты у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы. При ДВС-синдроме передозировка аскорбиновой кислоты может привести к значительному повышению уровня оксалата в сыворотке крови и моче. Повышение уровня оксалата в крови у пациентов, находящихся на гемодиализе, может привести к отложению депозитов оксалата кальция. Кроме того, имеются отдельные сообщения о том, что назначение аскорбиновой кислоты в больших дозах (перорально или внутривенно) приводит к отложению кристаллов оксалата кальция, и оксалатной кристаллурии, тубулоинтерстициальной нефропатии и острой почечной недостаточности.

Применение в детском возрасте

Противопоказан детям до 15 лет.

Усиление эффекта ЛС с повышением риска возникновения побочных эффектов при одновременном применении с:

антикоагулянтами/тромболитиками, ингибиторами агрегации тромбоцитов (тиклопидин, клопидогрель), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС): повышенный риск кровотечения;

другими НПВС (ацетилсалициловая кислота в дозе 3г в день и выше) и алкоголем: повышенный риск желудочно-кишечных язв и кровотечений;

кортикостероидами, применяемыми системно (за исключением гидрокортизона в качестве заместительной терапии при болезни Аддисона): повышенный риск желудочно- кишечных побочных эффектов;

дигоксином: повышение его концентрации в плазме крови;

противодиабетическими средствами: усугубление гипогликемии;

метотрексатом: уменьшение его выделения.

Уменьшение эффекта следующих ЛС при их одновременном приеме с ацетилсалициловой кислотой:

Диуретиков, ингибиторов АПФ (при применении ацетилсалициловой кислоты в дозе 3 г в день или больше); урикозурических ЛС (пробенецида, бензбромарона).

При одновременном применении аскорбиновой кислоты с десферроксамином возможно развитие декомпенсации сердца в связи с увеличением токсичности железа в тканях, особенно в миокарде.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Ацетилсалициловая кислота и аскорбиновая кислота не влияет на способность управлять автомобилем или работать с техникой.

По 3,0 г в термосвариваемых пакетах из фольги кашированной упаковочной (буфлен), помещенных вместе с листком-вкладышем для потребителя в пачки из картона №10 и №20.

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Срок годности указан на упаковке. Данное лекарственное средство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта врача

Информация о производителе

ООО «Фармтехнология», 220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22, тел./факс: (017)309 44 88, e-mail: ft@ft.by

Круглые, плоские, скошенные к краю таблетки белого цвета с оттиском в виде фирменного креста ВАYЕR на одной стороне.

Действующие вещества:
ацетилсалициловая кислота 400 мг, аскорбиновая кислота (витамин С) 240 мг;
вспомогательные вещества: натрия дигидроцитрат, натрия гидрокарбонат, лимонная кислота безводная, натрия карбонат безводный.

Салициловая кислота и ее производные. Ацетилсалициловая кислота в комбинации с другими препаратами, исключая псиколептики. Код АТС: N02ВА51

Ацетилсалициловая кислота оказывает обезболивающее, жаропонижающее,
противовоспалительное действие, связанное с подавлением циклооксигеназ 1 и 2, регулирующих синтез простагландинов; тормозит агрегацию тромбоцитов.
Аскорбиновая кислота играет важную роль в регуляции окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей, способствует повышению сопротивляемости организма.

Для симптоматического облегчения умеренно или слабо выраженного болевого синдрома различного происхождения (головная боль, зубная боль, боли при менструациях, боль в горле при инфекциях, боль в суставах и мышцах). Повышенная температура тела при инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Рекомендуется обратить внимание на информацию, касающуюся применения у детей и подростков (см. раздел «Меры предосторожности»).

Шипучую таблетку растворить в стакане воды и выпить. Препарат не следует принимать натощак.
Взрослые и подростки старше 15 лет: разовая доза составляет 1-2 шипучие таблетки, максимальная суточная доза не должна превышать 6 таблеток. Интервал между приемами препарата должен быть 4-8 часов до 3 раз в день.
Длительность лечения (без консультации с врачом) не должна превышать 4-х дней.

Со стороны кровеносной и лимфатической системы: редко и очень редко — серьезные кровотечения, такие как внутримозговое кровоизлияние (особенно у пациентов с неконтролируемой гипертензией и/или сопутствующим приемом антигемостатических препаратов), которые в отдельных случаях могут представлять угрозу для жизни. Гемолиз и гемолитическая анемия у пациентов с тяжелыми формами дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Кровотечения, такие как носовое, кровоточивость десен или кожные кровоизлияния, возможно длительное кровотечение из мочеполовой системы (см. раздел «Меры предосторожности»). Данный эффект может сохраняться до 4-8 дней после приема.
ЖКТ: часто — боли в животе, тошнота, рвота, изжога; редко — язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, которые в очень редких случаях могут привести к перфорации; желудочно-кишечные кровотечения, которые в очень редких случаях могут приводить к железодефицитной анемии; воспаление желудочно-кишечного тракта.
ЦНС: головная боль, головокружение, шум в ушах, ослабление слуха, спутанность сознания.
Мочевыделительная система: при высоких дозах — гипероксалурия и образование мочевых камней, повреждение гломерулярного аппарата почек.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — реакции гиперчувствительности кожи; редко — тяжелые реакции гиперчувствительности кожи (вплоть до многоформной экссудативной эритемы).
Иммунная система: редко — реакции гиперчувствительности со стороны дыхательного тракта, желудочно-кишечного тракта, сердечно-сосудистой системы, особенно у астматиков: возможны падение давления, одышка, ринит, заложенность носа, анафилактический шок, отек Квинке.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — повышение печеночных показателен.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: нарушение функции почек и острая почечная недостаточность.
При появлении подобных симптомов рекомендуется прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Предоставление сообщений о нежелательных реакциях
В случае возникновения каких-либо нежелательных реакций следует проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладьппе. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в национальную информационную базу данных по нежелательным реакциям на лекарственные препараты, включая информацию о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

— повышенная чувствительность к салицилатам или компонентам препарата;
— астма, вызванная приемом салицилатов или других НПВП;
— эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения);
— геморрагический диатез;
— гемофилия, тромбоцитопения;
— выраженные нарушения функции печени, почек и сердца;
— сочетанное применение метотрексата в дозе 15 мг в неделю и более;
— III триместр беременности.

Умеренная интоксикация: шум в ушах, нарушения слуха, потоотделение, тошнота, рвота,
головная боль и головокружение во всех случаях передозировки. Данная интоксикация может быть устранена снижением дозы.
Тяжелая интоксикация: высокая температура, гипервентиляция, кетоз, дыхательный алкалоз, метаболический ацидоз, кома, кардиогенный шок, дыхательная недостаточность, острая гипогликемия.
Лечение: при признаках отравления следует вызвать рвоту или сделать промывание желудка, назначить активированный уголь и слабительное и обратиться к врачу.
Интоксикация более вероятна у пожилых пациентов и, особенно, у маленьких детей (терапевтическая передозировка или случайная интоксикация могут оказаться для них
смертельными).

Касающиеся применения ацетилсалициловой кислоты
— при повышенной чувствительности к другим анальгетикам, противовоспалительным или противоревматическим препаратам или другим аллергенным веществам;
— при наличии аллергии (например, кожных реакций, зуда, крапивницы), астмы, сенной лихорадки, полипоза носа или хронических респираторных инфекций;
при сопутствующей терапии антикоагулянтами;
— при язвенных поражениях желудка или кишечника (в анамнезе), или склонности к желудочно-кишечным кровотечениям;
— при нарушении функции печени;
— при нарушении функции почек и сердечно-сосудистой системы (например, сосудистые заболевания почек, застойная сердечная недостаточность, дегидратация, обширное оперативное вмешательство, сепсис или обширные геморрагические проявления), так как ацетилсалициловая кислота будет способствовать риску нарушения функции почек и развития острой почечной недостаточности;
— перед хирургическим вмешательством (включая небольшие операции, такие как удаление зуба), так как может усилиться кровотечение;
— у пациентов с тяжелым дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы ацетилсалициловая кислота может спровоцировать гемолиз или гемолитическую анемию. Способствующие факторы: большая доза, высокая температура или острая инфекция.
Касающиеся применения аскорбиновой кислоты
— при предрасположенности к образованию мочевых камней из кальция оксалата;
— при талассемии, гемохроматозе.

Иные меры предосторожности

Одна шипучая таблетка содержит 20,3 ммоль (466,4 мг) натрия. Это должны принимать во внимание пациенты, соблюдающие диету с контролируемым содержанием натрия (низким содержанием натрия/соли).
Длительное применение анальгетиков может приводить к возникновению головной боли, которая при лечении дополнительными анальгетиками, может привести к продолжительной головной боли.
Регулярное использование анальгетиков может привести к хроническому поражению почек с риском развития почечной недостаточности (анальгетическая нефропатия). Этот риск особенно велик, когда одновременно принимают несколько различны анальгетиков.
В небольших дозах ацетилсалициловая кислота уменьшает выведение мочевой кислоты из организма, что может стать причиной приступа подагры у пациентов с предрасположенностью к пониженной почечной экскреции.
Дети и подростки
Детям и подросткам с заболеваниями, сопровождающимися высокой температурой, следует принимать ацетилсалициловую кислоту только по указанию врача, и если другие
терапевтические меры не дали результата. Продолжительная рвота при наличии такого заболевания может быть признаком синдрома Рейс, очень редкого, но опасного для жизни заболевания, которое требует немедленного лечения.

Усиление действия вплоть до повышенного риска побочных эффектов:
— антикоагулянты/тромболитики: ацетилсалициловая кислота может увеличить риск кровотечения, если ее принимают до начала тромболитического лечения. Поэтому следует обратить внимание на признаки внешнего или внутреннего кровотечения у пациентов, которые планируют пройти лечение тромболитиками.
— ингибиторы агрегации тромбоцитов, например, тиклопидин, клопидогрел: повышенный риск кровотечения;
— другие нестероидные анальгетики/противовоспалительные средства (при дозах 3 г ацетилсалициловой кислоты в день и более): повышенный риск развития язвенных поражений и кровотечении в желудочно-кишечном тракте;
— системные глюкокортикостероиды (за исключением гидрокортизона, используемого в заместительной терапии при болезни Аддисона): повышенный риск развития желудочно-кишечных побочных эффектов;
— алкоголь: повышенный риск развития язвенных поражений и кровотечений в желудочно-кишечном тракте;
— дигоксин: повышение концентрации в плазме крови;
— антидиабетические препараты: уровень глюкозы в крови может снижаться;
— метотрексат: уменьшение выведения из организма и вытеснение салицилатами из связи с белками;
— вальпроевая кислота: вытеснение салицилатами из связи с белками;
— селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): повышенный риск желудочно-кишечного кровотечения из-за эффекта синергии.
Ослабление действия:
— диуретики (в сочетании с дозами ацетилсалициловой кислоты 3 г в день и выше);
— ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (в сочетании с дозами ацетилсалициловой кислоты 3 г в день и выше);
— урикозурические препараты (например, пробенецид, бензбромарон)
— дефероксамин: одновременный прием с аскорбиновой кислотой может повысить тканевую токсичность железа, особенно в миокарде, и вызвать декомпенсацию сердечной деятельности.

В первом и во втором триместре беременности препарат не должен применяться; возможен кратковременный прием препарата в низких дозах (не выше 150 мг) по назначению врача только в том случае, если ожидаемая польза для матери будет превышать потенциальный риск для плода.
В III триместре беременности противопоказано применение препарата.
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Существуют данные, что препараты, ингибирующие синтез простагландинов, могут ухудшать фертильность женщины, влияя на процесс овуляции. Это является основанием для прекращения лечения.

При температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте. 

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По 2 шипучие таблетки в стрипе; по 5 стрипов вместе с листком-вкладышем помещены в коробку.

Название фирмы-заявителя/производителя, адрес
Байер Консьюмер Кэр АГ,
Петер Мериан-Штрассе 84,
4052 Базель, Швейцария 

Байер Биттерфельд ГмбХ,
ОТ Греппин, Залегастер Шоссе 1,
06803 Биттерфельд-Вольфен, Германия

• Описание препарата Фапирин с^®
• Состав препарата Фапирин с^®
• Показания препарата Фапирин с^®
• Условия хранения препарата Фапирин с^®
• Срок годности препарата Фапирин с^®

Другие препараты этого производителя

АЛЬМОКС^® А (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)

НАЗОФЕН БЭБИ^® (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)

НАЗОФЕН КИДС^® (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)

ДЕ-ВИС (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)

ИБУМЕТ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)

ФАСТОМЕД^® (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)

НАЙСУЛИД^® (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)

СИНАФЛАН-ФТ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)

ИБУПРОФЕН-ФТ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)

ИБУПРОФЕН (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)

3,0 г порошка в пакете содержит в качестве действующих веществ 500,0 мг ацетилсалициловой кислоты и 70,0 мг аскорбиновой кислоты.

Вспомогательные вещества: аспартам (Е 951), масло лимонное, тартразин (Е102), сахар белый кристаллический.

Режим дозирования:

Взрослым и детям старше 15 лет:

Разовая доза — 1-2 пакета; суточная доза от 1 до 6 пакетов в сутки. Не рекомендуется превышать максимально допустимую разовую и суточную дозу.

Режим дозирования индивидуален и определяется тяжестью состояния и ответом на проводимую терапию.

Рекомендуется принимать минимально эффективную разовую и суточную дозу в течение минимального периода времени.

Не следует применять Фапирин С® дольше 4 дней без консультации с врачом.

Способ применения:

Перед применением содержимое пакета встряхнуть и растворить в 100 мл свежеприготовленной горячей воды комфортно переносимой температуры.

Применять Фапирин С® необходимо сразу после приготовления раствора.

Не рекомендуется принимать лекарственное средство натощак.

При оценке побочных реакций используется следующая классификация частоты их возникновения:

Очень часто от ≥1/10

Часто от ≥ 1/100 до < 1/10

Нечасто от ≥ 1/1000 до < 1/100

Редко от ≥ 1/10000 до < 1/1 000

Очень редко < 1/10 000

Не известно: частота не может быть оценена на основе имеющихся данных

Со стороны системы крови и лимфатической системы:

Редко и очень редко: серьезные кровотечения, такие как кровоизлияние в мозг, особенно у пациентов с гипертензией и/или сопутствующим лечением антикоагулянтами. Гемолиз и гемолитическая анемия были зарегистрированы у больных с тяжелыми формами недостаточности глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы. Капиллярные кровотечения, такие как носовые кровотечения, кровоточивость десен, синяки или кровотечения из мочеполовых путей, с возможностью увеличения времени кровотечения, могут сохраняться в течение 4-8 дней после приема Фапирина С®.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто: изжога, тошнота, рвота, боли в животе.

Редко: желудочно-кишечные язвы, которые редко могут привести к перфорации.

Желудочно-кишечные кровотечения, которые редко могут привести к железодефицитной анемии.

Со стороны нервной системы:

Головная боль, головокружение, нарушение слуха, звон в ушах, спутанность сознания могут быть признаками передозировки.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

Нечасто: Аллергические реакции в виде кожной реакции.

Редко: реакции гиперчувствительности, включая тяжелые кожные реакции (вплоть до многоформной экссудативной эритемы).

Со стороны иммунной системы:

Редко: реакции гиперчувствительности со стороны дыхательных путей, желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы, особенно у астматиков. Симптомы могут включать: снижение артериального давления, судороги, затрудненное дыхание, насморк, заложенность носа, анафилактический шок или отек Квинке.

Со стороны гепатобилиарной системы:

Очень редко: повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны почек и мочевыводящих путей:

Поступали отдельные сообщения о нарушении функции почек и острой почечной недостаточности.

Аскорбиновая кислота (витамин С)

Перечисленные ниже побочные эффекты основаны на «спонтанных сообщениях», так что сортировка по частоте данных не предоставляется возможным (частота неизвестна).

Со стороны иммунной системы:

Аллергические реакции, аллергические реакции и анафилактический шок.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Диарея, тошнота, рвота, желудочно-кишечные боли, боли в животе.

В случае возникновения или усугубления любого побочного эффекта, независимо от того, описан он в этом разделе или нет, следует немедленно обратиться к врачу.

Ацетилсалициловую кислоту необходимо применять с осторожностью при:

повышенной чувствительности к другим НПВС или к другим аллергенам, при наличии аллергии в анамнезе, проявляющейся кожными реакциями, зудом, крапивницей, или таких заболеваний как бронхиальная астма, сенная лихорадка, носовые полипы, или хронические заболевания органов дыхания.

во время проведения антикоагулянтной терапии; при наличии в анамнезе язв или кровотечений в желудочно-кишечном тракте;

у пациентов с нарушениями функции печени и почек; сердечной недостаточностью, нарушением почечного кровотока, при гиповолемии, оперативных вмешательствах, сепсисе, тяжелых кровопотерях. Фапирин С® может увеличить риск нарушения функции почек и развития острой почечной недостаточности.

При проведении малых хирургических вмешательств (например, таких как удаление зуба) повышается риск развития кровотечения.

У пациентов с тяжелой формой недостаточности глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы ацетилсалициловая кислота может вызвать гемолитический криз. Риск гемолиза возрастает при применении ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах, лихорадке или наличии острых инфекций.

Аскорбиновую кислоту необходимо применять с осторожностью при:

наличии предрасположенности к рецидивирующей оксалатурии, при почечнокаменной болезни;

синдроме накопления избытка железа в организме (при талассемии, гемохроматозе).

Постоянное применение обезболивающих средств может приводить к развитию головной боли, что приводит к возобновлению приема лекарственного средства, и в свою очередь, к усилению головной боли.

Постоянный прием анальгетиков/антипиретиков может привести к необратимому повреждению почек с риском развития почечной недостаточности (НПВС-нефропатия). Риск особенно высок, если различные обезболивающие принимаются в комбинации. Ацетилсалициловая кислота в низких дозах уменьшает выведение мочевой кислоты. У пациентов с олигурией это может иногда вызвать приступ подагры.

Препарат не рекомендуется принимать пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, недостаточностью сахарозы-изомальтазы из-за наличия в составе сахара. При длительном применении (от 2 недель и более) может вызывать повреждение зубов. В состав препарата входит аспартам, который является источником фенилаланина и противопоказан пациентам с фенилкетонурией.

Препарат не назначают в качестве жаропонижающего средства детям до 15 лет с острыми респираторными заболеваниями, вызванными вирусными инфекциями, из-за риска развития синдрома Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печёночной недостаточности).

Ацетилсалициловая кислота уменьшает выведение мочевой кислоты из организма, что может стать причиной острого приступа подагры у предрасположенных пациентов. При длительном применении препарата следует периодически делать общий анализ крови и анализ кала на скрытую кровь, контролировать функциональное состояние печени. Поскольку ацетилсалициловая кислота замедляет свёртывание крови, то пациент, если ему предстоит хирургическое вмешательство, должен заранее предупредить врача о приёме препарата.

Во время лечения следует отказаться от употребления этанола (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения).

Во втором триместре беременности возможен разовый приём препарата в рекомендуемых дозах только в том случае, если ожидаемая польза для матери будет превышать потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Пациентам с сахарным диабетом следует принимать во внимание, что лекарственное средство содержит 2,4 г сахара в каждом пакете.

Подавление синтеза простагландинов может отрицательно сказаться на беременности и/или на эмбриональном/фетальном развитии плода. По данным эпидемиологических исследований, проблемы возникают в отношении повышения риска выкидышей и пороков развития после приёма ингибиторов синтеза простагландинов в ранние сроки беременности. Считается, что этот риск возрастает с увеличением дозы и длительности применения. Имеющиеся эпидемиологические данные для АСК указывают на повышенный риск гастротоксичности. Исследования на животных показали наличие репродуктивной токсичности. В течение 1 и 2 триместров беременности не следует назначать АСК.

Фапирин С ® противопоказан в III триместре беременности.

Во время 3 триместра беременности риски могут быть следующие:

сердечно-лёгочная токсичность (с преждевременным закрытием артериального протока и лёгочная гипертензия).

нарушение функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности.

У матери, возможно, увеличение времени кровотечения, а также торможение сокращений, что может привести к задержке или длительным родам.

При приеме Фапирина С® рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Фертильность

Ингибиторы циклооксигеназы, воздействуя на овуляцию, способны кратковременно нарушать женскую фертильность. Этот эффект обратим и исчезает после прекращения приема препарата.

Усиление эффекта ЛС с повышением риска возникновения побочных эффектов при одновременном применении с:

антикоагулянтами/тромболитиками, ингибиторами агрегации тромбоцитов (тиклопидин, клопидогрель), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС): повышенный риск кровотечения;

другими НПВС (ацетилсалициловая кислота в дозе 3г в день и выше) и алкоголем: повышенный риск желудочно-кишечных язв и кровотечений;

кортикостероидами, применяемыми системно (за исключением гидрокортизона в качестве заместительной терапии при болезни Аддисона): повышенный риск желудочно- кишечных побочных эффектов;

дигоксином: повышение его концентрации в плазме крови;

противодиабетическими средствами: усугубление гипогликемии;

метотрексатом: уменьшение его выделения.

Уменьшение эффекта следующих ЛС при их одновременном приеме с ацетилсалициловой кислотой:

Диуретиков, ингибиторов АПФ (при применении ацетилсалициловой кислоты в дозе 3 г в день или больше); урикозурических ЛС (пробенецида, бензбромарона).

При одновременном применении аскорбиновой кислоты с десферроксамином возможно развитие декомпенсации сердца в связи с увеличением токсичности железа в тканях, особенно в миокарде.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Ацетилсалициловая кислота и аскорбиновая кислота не влияет на способность управлять автомобилем или работать с техникой.

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Отпускается без рецепта врача.