Фаринорм гексэтидин спрей инструкция по применению

Дата последнего изменения: 27.10.2020

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Фармакологическая группа
• Лекарственная форма
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакокинетика
• Фармакодинамика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Отзывы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

Спрей
для местного применения.

Состав
на 100 мл:

Действующее вещество:

Гексэтидин
— 200 мг;

Вспомогательные вещества:

Натрия
сахарината дигидрат — 40 мг, лимонной кислоты моногидрат — 70 мг,
натрия гидроксид — 19 мг, глицерол — 17000 мг, этанол — 4000 мг,
лауромакрогол (макрогола лауриловый эфир) — 1500 мг, цинеол (эвкалиптол) —
20 мг, левоментол — 20 мг, мяты перечной листьев масло — 10 мг,
вода очищенная — до 100 мл.

Прозрачная
бесцветная или слегка окрашенная жидкость с характерным запахом.

Гексэтидин
очень хорошо адгезируется на слизистой оболочке и практически не всасывается.

После
однократного применения действующего вещества его следы обнаруживают на
слизистой десен в течение 65 ч. В зубном налете активные концентрации
сохраняются в течение 10–14 ч после применения.

Противомикробное
действие препарата связано с подавлением окислительных реакций метаболизма
бактерий (гексэтидин — антагонист тиамина). Препарат обладает широким спектром
антибактериального и противогрибкового действия, в частности в отношении
грамположительных бактерий и грибов рода Candida,
однако препарат Фаринорм^® Гексэтидин может также оказывать
эффект при лечении инфекций, вызванных, например, Pseudomonas aeruginosa или Proteus spp.
В концентрации 100 мг/мл препарат подавляет большинство штаммов бактерий.
Развитие устойчивости не наблюдалось. Гексэтидин оказывает слабое
анестезирующее действие на слизистую оболочку.

Препарат
обладает противовирусным действием в отношении вирусов гриппа A,
респираторно-синцитиального вируса (PC‑вирус),
вируса простого герпеса 1‑го типа, поражающих респираторный тракт.

—       
Симптоматическое
лечение при воспалительно-инфекционных заболеваниях полости рта и гортани:

·        
тонзиллит,
ангина (в т. ч. ангина Плаута‑Венсана, ангина боковых валиков),
фарингит, гингивит, стоматит, глоссит, пародонтоз;

·        
грибковые
заболевания;

—       
профилактика инфекционных
осложнений до и после оперативных вмешательств на полости рта и гортани и при
травмах, в т. ч. профилактика инфицирования альвеол после экстракции зуба;

—       
гигиена полости
рта, в т. ч. для устранения неприятного запаха изо рта.

Повышенная
чувствительность к любому из компонентов препарата, эрозивно-десквамозные
поражения слизистой оболочки полости рта, детский возраст до 3 лет.

Сведений
о каких-либо неблагоприятных эффектах гексэтидина при беременности и в период
грудного вскармливания нет. Перед назначением препарата беременным или кормящим
женщинам врач должен тщательно взвесить пользу лечения для матери и возможный
риск для плода и ребенка, учитывая отсутствие достаточных данных о
проникновении препарата через плаценту и в грудное молоко.

Местно,
после еды или в промежутках между приемами пищи.

Дети от 3 до 6 лет:
применение препарата возможно после консультации с врачом.

Взрослые и дети старше 6 лет:
частота применения — 2 раза в сутки. Курс лечения — 5–7 дней.

Общие рекомендации по введению препарата

Препарат
распыляют в полости рта или глотке.

При
первом использовании необходимо предварительно произвести несколько
кратковременных нажатий на распылитель (с целью обеспечения равномерного
распыления содержимого).

Ввести
необходимое количество препарата в полость рта, нажав до упора на распылитель
3–4 раза. Во время введения препарата следует задержать дыхание.

Во
время введения баллон/флакон следует держать вертикально!

Нежелательные
реакции, выявленные при пострегистрационном применении лекарственного
препарата, были классифицированы следующим образом: очень частые (≥1/10),
частые (≥1/100, <1/10), не частые (≥1/1000, <1/100), редкие
(≥1/10000, <1/1000), очень редкие (<1/10000), частота неизвестна
(частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко:
реакции гиперчувствительности (в том числе крапивница), ангионевротический
отек.

Нарушения со стороны нервной системы

Очень редко:
агевзия, дисгевзия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной
клетки и средостения

Очень редко:
кашель, одышка, обусловленная появлением реакции гиперчувствительности.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень редко:
сухость во рту, дисфагия, тошнота, увеличение слюнных желез, рвота.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Очень редко:
реакции в месте нанесения (в том числе раздражение слизистой оболочки полости
рта и глотки, ощущение жжения, парестезия ротовой полости, изменение окраски
языка, изменение окраски зубов, воспаление, образование пузырей и изъязвления).

Если
любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили
любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом
врачу.

Маловероятно,
что гексэтидин может оказывать токсическое действие при применении согласно
инструкции по применению лекарственного препарата.

Проглатывание
большого количества препарата, содержащего этанол, может привести к появлению
признаков/симптомов алкогольной интоксикации.

При
любых случаях передозировки немедленно проконсультируйтесь с врачом. Лечение симптоматическое,
как при алкогольной интоксикации. Промывание желудка необходимо провести в
течение 2 часов после проглатывания избыточной дозы.

Специальных
предписаний нет.

Дети
могут применять препарат с такого возраста, когда нет опасности
неконтролируемого его проглатывания или, когда они не сопротивляются
постороннему предмету (насадке‑распылителю) во рту при применении спрея и
способны задерживать дыхание при впрыскивании препарата.

Спрей
не следует вдыхать; следует избегать попадания препарата в глаза.

Следует
иметь в виду, что спрей содержит этанол — 24–48 мг в суточной дозе.

Влияние на способность управлять
транспортными средствами и механизмами

Лекарственный
препарат Фаринорм^® Гексэтидин, спрей для местного применения не
оказывает влияния на способность управлять транспортными средствам и заниматься
другими потенциально опасными видами деятельности.

Спрей
для местного применения 0,2%.

По
40 мл в баллоны алюминиевые (с внутренней защитой), снабженные дозирующими
насосами, распылителями и защитными колпачками.

На
баллоны наносят текст этикетки методом трафаретной или сухой офсетной печати
или наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или этикетки из бумаги самоклеящейся.

По
одному баллону вместе с распылителем, защитным колпачком и инструкцией по
медицинскому применению помещают в пачку из картона.

В
защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить
в недоступном для детей месте.

2 года.

После
вскрытия — 6 месяцев.

Не
применять по истечении срока годности.