№ свидетельства:
7657-10-21 ЗПХ-Ф
Дата регистрации:
27.04.2021
Срок действия:
27.04.2026
№ свидетельства:
7657-10-21 ЗПХ-Ф
Страна регистрации:
Республика Беларусь
Дата регистрации:
27.04.2021
Срок действия:
27.04.2026
Лекарственная форма:
Растворы
Объект применения:
ПтицаСвиньи
Если вы нашли ошибку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter.
Ещё
array(10) {
[0]=>
int(661)
[1]=>
int(662)
[2]=>
int(663)
[3]=>
int(664)
[4]=>
int(665)
[5]=>
int(666)
[6]=>
int(667)
[7]=>
int(668)
[8]=>
int(669)
[9]=>
int(670)
}
array(0) {
}
Прочие ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства
[0]=>
int(661)
[1]=>
int(662)
[2]=>
int(663)
[3]=>
int(664)
[4]=>
int(665)
[5]=>
int(666)
[6]=>
int(667)
[7]=>
int(668)
[8]=>
int(669)
[9]=>
int(670)
}
}
Копировать адрес страницы
Статус: Архивный •
Дата регистрации: 28 Ноя 2019
• Дата завершения действия: 27 Ноя 2022
Полная информация на официальном сайте Росаккредитации (можно скачать)
Декларации соответствия ЕАС
-
Регистрация деклараций под ключ!
-
Оформление сопутствующих документов (ПИ, ТУ)
-
Оформление ЭЦП
-
IT поддержка в подарок!
Сертификаты соответствия
-
Подберём самую выгодную схему сертификации
-
Сэкономим ваши время и деньги
Сведения о продукции
Общее наименование продукции
ветеринарный препарат
Обозначение продукции
ветеринарный препарат «Фебревет» раствор для перорального применения, для лечения свиней и сельскохозяйственной птицы в качестве жаропонижающего, противовоспалительного, анальгезирующего средства.
Наименование (обозначение) продукции
ветеринарный препарат «Фебревет» раствор для перорального применения, для лечения свиней и сельскохозяйственной птицы в качестве жаропонижающего, противовоспалительного, анальгезирующего средства.
Иная информация о продукции
Упаковка: по 1 л бутылки и канистры по 5 л из полиэтилена высокой плотности, белого цвета. Хранить в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 2 °C до 25 °C. Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке – 3 года с даты производства, после вскрытия упаковки – 90 дней, в готовом к применению растворе – 24 часа. Контракт №12/2016 от 22.12.2016 г.
Тип декларации
Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
Тип объекта сертификации
Серийный выпуск
Заявитель
Полное наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ТКФ «КОРПАС»
Дата регистрации
21 мая 2008 г.
Адрес
129515, РОССИЯ, УЛИЦА АКАДЕМИКА КОРОЛЕВА, ДОМ 13, СТРОЕНИЕ 1, КОМ 51, 51А, 51Б, ПОМ I ЭТ 3
Основной вид деятельности
Торговля оптовая фармацевтической продукцией
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Ким Роман Герасимович
84 декларации от ООО «Ткф Корпас»
Производитель
Полное наименование
«Super`s Diana S.L.»
Адрес
ИСПАНИЯ, Ctra. C-17, km 17, Poligono Industrial Levante, Calle Levante s/n, 08150 Parets del Valles, Barcelona
5 деклараций от «Super`S Diana S.L.»
Орган сертификации
Полное наименование
ФГБУ ВНИИЗЖ
Адрес
600901, Владимирская обл, г Владимир, мкр Юрьевец
Статус компании
Действующая
Статус аккредитации
Действует
Дата ликвидации
14 ноября 2022 г.
Номер аттестата аккредитации
RA.RU.11АА80
Руководитель
Мадина Зайнидиновна Татамова
2.4k декларации органа сертификации ФГБУ «ФГБУ ВНИИЗЖ»
Лаборатория
Полное наименование
ФГБУ «ФГБУ ВНИИЗЖ»
Адрес
600901, Владимирская обл, г Владимир, мкр Юрьевец
Статус компании
Действующая
Статус аккредитации
Действует
Дата ликвидации
14 ноября 2022 г.
Номер аттестата аккредитации
РОСС RU.0001.21ПН40
Руководитель
Жанна Евгеньевна Баргман
5.7k деклараций лаборатории ФГБУ «ФГБУ ВНИИЗЖ»
Лекарственная форма
|
|
АЛЬВЕТ® |
Гранулы для приема внутрь рег. 44-3-5.7-3693№ПВР-3-3.5/01319 |
Форма выпуска, состав и упаковка
Гранулы для приема внутрь от светло-серого до серо-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: кальция стеарат, сахар.
Расфасованы по 50, 100, 250 г в пакеты из пленки полиэтиленовой или материала комбинированного на основе алюминиевой фольги или в полимерные банки, укупоренные крышкой с контролем первого вскрытия; по 500 г и 1 кг в пакеты из пленки полиэтиленовой или материала комбинированного на основе алюминиевой фольги или в полиэтиленовые пакеты, помещенные в полимерные ведра, укупоренные крышкой с контролем первого вскрытия; по 10, 12.5 и 20 кг в в многослойные бумажные мешки с полиэтиленовым внутренним слоем или в полиэтиленовые пакеты, помещенные в полимерные ведра, укупоренные крышкой с контролем первого вскрытия. Каждая потребительская упаковка снабжена инструкцией по применению препарата.
Фармакологические (биологические) свойства и эффекты
Противогельминтный препарат.
Альбендазол — метил {5-(пропилтио)-1-Н-бензиамидазол-2-ил} карбамат, входящий в состав препарата, обладает широким спектром антигельминтного действия, эффективен при моно- и полиинвазиях, активен в отношении имаго и личинок нематод, цестод, а также имаго трематод; обладая овоцидным действием, снижает зараженность пастбищ яйцами гельминтов.
Альбендазол избирательно подавляет полимеризацию бета-тубулина, нарушает активность микротубулярной системы клеток кишечного канала гельминтов; подавляет утилизацию глюкозы, блокирует передвижение секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках круглых червей, обусловливая их гибель.
При пероральном введении препарата, альбендазол всасывается из ЖКТ. Альбендазол на 70% связывается с белками плазмы крови, свободно распределяется в организме; определяется в моче, желчи, печени, стенке кисты и кистозной жидкости, спинномозговой жидкости. Альбендазола сульфоксид в печени быстро превращается в альбендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты.
Период полувыведения альбендазола сульфоксида из плазмы крови длится 8-12 ч. Альбендазола сульфоксид и другие метаболиты выводятся преимущественно с желчью, и только небольшое их количество выводится с мочой, у лактирующих животных — частично с молоком.
Альвет® по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности согласно ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах хорошо переносится животными, не обладает гепатотоксическим и сенсибилизирующим действием.
Показания к применению препарата АЛЬВЕТ®
С лечебной и профилактической целью крупному рогатому скоту, овцам, свиньям, лошадям, собакам и сельскохозяйственной птице при:
- нематодозах;
- трематодозах;
- цестодозах.
Порядок применения
Дегельминтизацию животных с лечебной целью проводят по показаниям, с профилактической — весной перед выгоном на пастбище и осенью перед постановкой на стойловое содержание.
Препарат применяют животным перорально индивидуально или групповым способом в смеси с кормом крупному рогатому скоту, овцам, свиньям, лошадям и собакам однократно, сельскохозяйственной птице двукратно.
Специальной диеты и применения слабительных средств перед дегельминтизацией не требуется.
Вес препарата Альвет® в чайных и столовых ложках:
- 1 чайная ложка без «горки» содержит 3.5 г препарата;
- 1 столовая ложка без «горки» содержит 10 г препарата.
Крупному рогатому скоту препарат применяют индивидуально в следующих дозах:
- при мониезиозе, легочных и желудочно-кишечных нематодозах — 3.75 г на 100 кг массы животного (7.5 мг/кг альбендазола);
- при хроническом фасциолезе — 5 г на 100 кг массы животного (10 мг/кг альбендазола).
Лошадям препарат назначают при параскаридозе, сторонгилидозах (альфортиозе, делафондиозе), аноплецефалезе и циатостомозах индивидуально в дозе 3.75 г на 100 кг массы животного (7.5 мг/кг альбендазола).
Овцам препарат применяют индивидуально или групповым способом в следующих дозах:
- при мониезиозе, легочных и желудочно-кишечных нематодозах — 2.5 г на 100 кг массы животного (5 мг/кг альбендазола);
- при хроническом фасциолезе — 3.75 г на 100 кг массы животного (7.5 мг/кг альбендазола).
При групповом способе применения навеску препарата Альвет®, рассчитанную на группу не более 150 овец, тщательно смешивают с комбикормом (из расчета 50-100 г комбикорма на животное). Смесь раскладывают в кормушки, обеспечивая животным свободный доступ к ним.
Свиньям препарат примиряют при аскаридозе и эзофагостомозе групповым способом с концентрированными кормами в утреннее кормление в дозе 5 г на 100 кг массы животного (10 мг/кг альбендазола). Препарат в дозе, рассчитанной на группу не более чем 50 свиней, смешивают с половиной нормы корма и раскладывают по кормушкам, обеспечивая животным свободный доступ к ним.
Собакам препарат применяют индивидуально:
- при нематодозах — в дозе 0.375 г на 10 кг массы животного (7.5 мг/кг альбендазола);
- при цестодозах — в дозе 0.75 г на 10 кг массы животного (15 мг/кг альбендазола).
Сельскохозяйственной птице препарат применяют при аскаридозе и гетеракидозе 2 дня подряд групповым способом в смеси с комбикормом в утреннее кормление в дозе 0.5 г на 10 кг массы птицы (10 мг/кг альбендазола).
Перед массовой дегельминтизацией каждую серию препарата предварительно испытывают на небольшой группе животных (10-15 голов), за которыми ведут наблюдение в течение 3 суток. При отсутствии осложнений препарат применяют всему поголовью.
Особенностей действия лекарственного препарата при первом применении и отмене не установлено.
Следует избегать нарушений рекомендуемых сроков дегельминтизации животных, т.к. это может привести к снижению эффективности. В случае пропуска очередной дегельминтизации препарат необходимо ввести как можно скорее в той же дозе, далее интервал между введениями препарата не изменяется.
Побочные эффекты
При применении препарата Альвет® в соответствии с инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается. При повышенной индивидуальной чувствительности животного к производным группы бензимидазола карбоната и возникновения аллергических реакций использование лекарственного препарата прекращают и назначают симптоматические лекарственные средства.
Основные симптомы при передозировке связаны с действием препарата на органы кроветворения (лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения) и функцию печени (повышение активности печеночных трансаминаз). У животного может наблюдаться анорексия, моторная дискоординация, вялость. В этом случае применение лекарственного препарата прекращают и назначают симптоматические лекарственные средства.
Противопоказания к применению препарата АЛЬВЕТ®
- повышенная индивидуальная чувствительность к альбендазолу.
Запрещается применение лекарственного препарата:
- при остром фасциолезе;
- истощенным и больным инфекционными болезнями животным;
- во время случного периода;
- стельным коровам и лошадям в первую треть, а свиньям, собакам и овцам в первую половину беременности;
- курам-несушкам (в связи с накоплением альбендазола в яйцах).
Особые указания и меры личной профилактики
Молодняку животных Альвет® применяют по показаниям под контролем ветеринарного врача в соответствии с указанными дозировками.
Совместное применение лекарственного препарата с празиквантелом, азиноксом и дексаметазоном приводит к увеличению концентрации альбендазола в крови животного.
Убой животных на мясо разрешается не ранее чем через 20 суток, птиц — не ранее чем через 5 суток после дегельминтизации. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко дойных животных не следует употреблять в пищу и подвергать технологической переработке в течение 4 суток после дегельминтизации. Такое молоко может быть использовано для кормления животных после термической обработки.
Меры личной профилактики
При работе с препаратом Альвет® необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с ветеринарными лекарственными препаратами. При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. После работы следует вымыть руки с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Альвет®. При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. После работы следует вымыть руки с мылом.
При случайном попадании лекарственного препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо смыть проточной водой с мылом. В случае появления аллергических реакций или случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустые упаковки из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
Условия хранения АЛЬВЕТ®
Препарат следует хранить в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре от 0°С до 25°С.
Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
Срок годности АЛЬВЕТ®
Срок годности при соблюдении условий хранения — 3 года со дня производства, после вскрытия упаковки — не более 60 суток. Запрещается применение препарата по истечении срока годности.
Условия отпуска
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
|
|
410010 Саратов, |
АЛЬВЕТ® отзывы
Помогите другим с выбором, оставьте отзыв об АЛЬВЕТ®
Оставить отзыв
Описание препарата Фебрицет (порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 500 мг+25 мг+200 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2010 году
Дата согласования: 14.09.2010
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Порошок для приготовления раствора для приема внутрь | 1 пак. |
| парацетамол | 500 мг |
| фенирамина малеат | 25 мг |
| аскорбиновая кислота | 200 мг |
| вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная; изомальт; сахарин натрия; аромат лимон мед; кремния диоксид коллоидный безводный |
по 4 г порошка в пакетике из комбинированного материала; в пачке картонной 8 пакетиков.
Описание лекарственной формы
Пoрoшoк от белого до желтовато-белого цвета с зaпaхoм меда и лимона.
Приготовленный раствор — слегка замутненный, с запахом лимона и меда.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
жаропонижающее, анальгезирующее, противоаллергическое.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат. Парацетамол оказывает жаропонижающее и анальгезирующее действие: уменьшает болевой синдром, наблюдающийся при простудных заболеваниях — боль в горле, головную боль, мышечную и суставную боль, снижает высокую температуру. Фенирамин оказывает противоаллергическое действие: устраняет зуд глаз, носа и горла, отечность и гиперемию слизистых оболочек полости носа, носоглотки и придаточных пазух носа, снижает ринорею и слезотечение. Аскорбиновая кислота (витамин С) восполняет повышенную потребность в витамине С при простудных заболеваниях и гриппе, особенно на начальных стадиях заболевания. Повышает устойчивость организма к инфекционным заболеваниям.
Показания
Симптоматическое лечение простудных заболеваний, гриппа, ОРВИ (лихорадочный синдром, болевой синдром, ринорея).
Противопоказания
повышенная чувствительность к парацетамолу и другим компонентам, входящим в состав препарата;
прием других препаратов, содержащих вещества, входящие в состав Фебрицета;
портальная гипертензия;
алкоголизм;
беременность;
период лактации;
детский возраст (до 15 лет).
С осторожностью: бронхиальная астма, ХОБЛ, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания крови, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, гипероксалатурия, печеночная и/или почечная недостаточность, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы.
Способ применения и дозы
Внутрь. Сoдeржимoe 1 пакетика рaствoрить в стaкaнe теплой вoды и выпить пoсле oкoнчaния вспeнивaния. Принимать препарат необходимо с большим количеством жидкости, через 1–2 ч после приема пищи.
Если врачом не даны другие указания, то при применении препарата нужно соблюдать следующие дозировки. Взрoслым и детям стaрше 15 лет — пo 1 пaкeтику пoрoшкa 2–3 рaзa в сутки. Максимальная суточная доза — 3 пакетика. Интeрвaл между приeмaми — 4–6 ч.
При хронической почечной недостаточности (Cl креатинина 10 мл/мин) интервал между приемами препарата должен составлять более 8 ч.
Максимальная продолжительность лечения для детей — 3 дня.
Не следует принимать препарат более 5 дней без консультации с врачом.
Побочные действия
Аллергические реакции (в т.ч. кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок), головная боль, головокружение, нарушения сна, повышенная возбудимость, снижение скорости психомоторных реакций, тошнота, рвота, эпигастральная боль; сухость во рту; задержка мочи; парез аккомодации; бронхообструкция, анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
При длительном применении в больших дозах — гепатотоксическое действие, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, кровотечения в ЖКТ, нефротоксичность (папиллярный некроз).
Взаимодействие
Усиливает эффекты седативных препаратов, этанола. Антидепрессанты, противопаркинсонические средства, антипсихотические средства, фенотиазиновые производные — повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запора. ГКС увеличивают риск развития глаукомы.
Парацетамол снижает эффективность урикозурических ЛС. Фенирамин, одновременно назначенный с ингибиторами МАО, или фуразолидоном, может привести к гипертоническому кризу, возбуждению, гиперпирексии.
При одновременном назначении препарата с барбитуратами, дифенином, карбамазепином, рифампицином и другими индукторами микросомального окисления (фенитоин, этанол, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивается продукция гидроксилированных активных метаболитов и повышается риск развития гепатотоксического действия парацетамола при небольших передозировках.
Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.
Передозировка
Обусловленная, как правило, парацетамолом, проявляется после приема свыше 10–15 г последнего. Возможны: бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота; гепатонекроз; повышение активности печеночных трансаминаз, увеличение ПВ.
При явлениях передозировки необходимо срочно обратиться к врачу.
Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля; симптоматическая терапия, введение метионина через 8–9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина — через 12 ч.
Особые указания
В период лечения следует воздержаться от приема алкоголя, снотворных и анксиолитических ЛС. Не принимать вместе с другими ЛС, содержащими парацетамол. Следует соблюдать осторожность при выполнении работы, требующей концентрации внимания, повышенной скорости двигательных и психических реакций. Если симптомы заболевания не проходят в течение 3–5 дней, обратиться к врачу.
Условия хранения
В сухом месте, при температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин + [Лидокаин]
раствор для внутримышечного введения
Активные вещества:
| Пиридоксина гидрохлорид (в пересчете на 100% вещество) | 50 мг |
| Тиамина гидрохлорид (в пересчете на 100% вещество) | 50 мг |
| Цианокобаламин (в пересчете на 100% вещество) | 0,5 мг |
| Лидокаина гидрохлорид (в пересчете на 100% вещество) | 10 мг |
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 20 мг, натрия полифосфат — 10 мг, калия гексацианоферрат — 0,1 мг, натрия гидроксид — 6 мг, вода для инъекций до 1 мл.
Прозрачный раствор красного цвета, с характерным специфическим запахом.
Витамины группы B+прочие препараты
АТХ A11DB Комбинация витамина B1 с витаминами B6 и/или B12
Фармакодинамика
Комбинированный поливитаминный препарат. Действие препарата определяется свойствами витаминов, входящих в его состав. Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервной системы и двигательного аппарата.
Тиамин (витамин B1) — играет ключевую роль в процессах углеводного обмена, имеющих решающее значение в обменных процессах нервной ткани (участвует в проведении нервного импульса), а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе тиаминпирофосфата (ТПФ) и аденозинтрифосфата (АТФ).
Пиридоксин (витамин В6) — обладает жизненно важным влиянием на обмен белков, углеводов и жиров, необходим для нормального кроветворения, функционирования центральной и периферической нервной системы. Обеспечивает синаптическую передачу, процессы торможения в центральной нервной системе (ЦНС), участвует в транспорте сфингозина, входящего в состав оболочки нерва, участвует в синтезе катехоламинов.
Физиологической функцией обоих витаминов (B1 и В6) является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечно-сосудистую системы.
Цианокобаламин (витамин В12) — участвует в синтезе нуклеотидов, является важным фактором нормального роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток; необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина.
Лидокаин оказывает анестезирующее действие в месте инъекции, расширяет сосуды, способствуя всасыванию витаминов. Местноанестезирующее действие лидокаина обусловлено блокадой потенциал-зависимых натриевых каналов, что препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению болевых импульсов по нервным волокнам.
Фармакокинетика
Тиамин
После внутримышечного введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 минут в первый день введения дозы 50 мг) и неравномерно распределяется в организме при содержании его в лейкоцитах 15%, эритроцитах 75% и в плазме крови 10%. В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме, он должен поступать в организм ежедневно. Тиамин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, обнаруживается в грудном молоке. Тиамин выводится почками в альфа-фазе через 0,15 часа, в бета-фазе — через 1 час и в конечной (терминальной) фазе — в течение 2 дней. Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина: 80% в виде тиамина пирофосфата, 10% в виде тиамина трифосфата и остальное количество в виде тиамина монофосфата.
Пиридоксин
После внутримышечной инъекции пиридоксин быстро абсорбируется из места инъекции и распределяется в организме, выполняя роль кофермента после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-ом положении. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется по всему организму, проникает через плаценту, обнаруживается в грудном молоке. Накапливается в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая выводится почками максимум через 2-5 часов после абсорбции.
В организме человека содержится 40-150 мг витамина В6 и его ежедневная скорость элиминации около 1,7-3,6 мг при скорости восполнения 2,2-2,4%.
Цианокобаламин
Цианокобаламин после внутримышечного введения связывается с транскобаламинами I и II, переносится в различные ткани организма. Максимальная концентрация после внутримышечного введения достигается через 1 час. Связь с белками плазмы крови — 90%. Проникает через плацентарный барьер, обнаруживается в грудном молоке. Метаболизируется преимущественно в печени с образованием аденозилкобаламина, являющегося активной формой цианокобаламина. Депонируется в печени, с желчью поступает в кишечник и вновь абсорбируется в кровь (феномен энтерогепатической рециркуляции). Период полувыведения длительный, выводится преимущественно почками (7-10%) и через кишечник (50%). При снижении функции почек выводится почками — 0-7% и через кишечник — 70-100%.
Лидокаин
При внутримышечном введении максимальная плазменная концентрация лидокаина отмечается спустя 5-15 минут после инъекции. В зависимости от дозы порядка 60-80% лидокаина связывается с белками плазмы. Быстро распределяется (в течение 6-9 минут) в органах и тканях с хорошей перфузией, в т. ч. в сердце, легких, печени, почках, затем в мышечной и жировой ткани. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, обнаруживается в грудном молоке (до 40% от концентрации в плазме крови матери). Метаболизируется в печени при участии микросомальных ферментов с образованием активных метаболитов — моноэтилглицинксилида и глицинксилида, имеющих период полувыведения 2 и 10 ч соответственно. Интенсивность метаболизма снижается при заболеваниях печени. Экскретируется преимущественно в виде метаболитов почками и до 10% в неизмененном виде.
В комплексной терапии:
— моно- и полинейропатий различного генеза;
— дорсалгии;
— плексопатий;
— люмбоишиалгии;
— корешкового синдрома, вызванного дегенеративными изменениями позвоночника.
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
— детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены);
— период беременности и грудного вскармливания.
Применение препарата противопоказано в период беременности и грудного вскармливания.
Инъекции выполняют глубоко внутримышечно (см. раздел «Особые указания»).
В случаях выраженного болевого синдрома лечение целесообразно начинать с внутримышечного введения (глубоко) по 2 мл ежедневно в течение 5-10 дней с переходом в дальнейшем либо на прием внутрь, либо на более редкие инъекции (2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель) с возможным продолжением терапии лекарственной формой для приема внутрь.
Необходим еженедельный контроль терапии со стороны врача. Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от выраженности симптомов заболевания.
Переход на терапию лекарственной формой для приема внутрь рекомендуется осуществлять в наиболее возможный короткий срок.
Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные случаи; частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
со стороны иммунной системы:
редко: аллергические реакции (кожная сыпь, затрудненное дыхание, анафилактический шок, отек Квинке);
со стороны нервной системы:
частота неизвестна: головокружение, спутанность сознания;
со стороны сердечно-сосудистой системы:
очень редко: тахикардия;
частота неизвестна: брадикардия, аритмия;
со стороны желудочно-кишечного тракта:
частота неизвестна: рвота;
со стороны кожи и подкожных тканей:
очень редко: повышенное потоотделение, акне, зуд, крапивница;
со стороны костно-мышечной и соединительной ткани:
частота неизвестна: судороги;
общие расстройства и нарушения в месте введения:
частота неизвестна: может возникнуть раздражение в месте введения препарата; системные реакции возможны при быстром введении или при передозировке.
При быстром введении (например, вследствие непреднамеренного внутрисосудистого введения или введения в ткани с богатым кровоснабжением) или при превышении дозы могут развиваться системные реакции, включающие спутанность сознания, рвоту, брадикардию, аритмию, головокружение и судороги.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Симптомы: рвота, брадикардия, аритмия, возможны системные реакции, включающие головокружение, спутанность сознания, судороги.
Лечение: в случае появления симптомов передозировки лечение препаратом следует отменить, при необходимости назначить симптоматическую терапию.
Витамины группы В
Витамин В1 (тиамин) полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты. И, как следствие, продукты распада тиамина инактивируют действие других витаминов. Тиамин несовместим с окисляющими и восстанавливающими соединениями, в том числе: хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммоний цитратом, а также фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой и метабисульфитом. Медь ускоряет разрушение тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свою эффективность при увеличении значений pH (более 3).
Терапевтические дозы витамина В6 (пиридоксин) ослабляют эффект леводопы (уменьшается противопаркинсоническое действие леводопы) при одновременном применении. Также наблюдается взаимодействие с циклосерином, пеницилламином, изониазидом.
Витамин В12 (цианокобаламин) несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов.
Лидокаин
При парентеральном применении лидокаина, в случае дополнительного использования норэпинефрина и эпинефрина, возможно усиление нежелательных реакций на сердце. Также наблюдается взаимодействие с сульфонамидами. В случае передозировки местноанестезирующих средств нельзя дополнительно применять эпинефрин и норэпинефрин.
Препарат необходимо вводить только внутримышечно, не допуская его попадания в сосудистое русло. При случайном внутривенном введении больной должен находиться под наблюдением врача или госпитализирован в зависимости от тяжести симптомов.
Препарат может вызывать нейропатии при длительности применения свыше 6 месяцев.
Информация о влиянии препарата Бинавит на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами, а также на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, отсутствует. Однако рекомендуется соблюдать осторожность, учитывая возможное развитие нежелательных реакций препарата.
Раствор для внутримышечного введения.
По 2 мл препарата в ампулы из светозащитного, нейтрального стекла.
По 5 ампул помещают в контурную пластиковую упаковку (поддон) из пленки поливинилхлоридной или из пленки полиэтилентерефталатной.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, или из пленки полиэтилентерефталатной, и фольги алюминиевой печатной лакированной или материала упаковочного.
1, 2, 4 контурные пластиковые упаковки (поддоны) или контурные ячейковые упаковки с ампулами вместе с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.
5, 10, 20 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором ампульным помещают в пачку с разделительной вставкой из картона.
При использовании ампул с цветной точкой излома и насечкой или цветным кольцом излома, нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают.
В защищенном от света месте, при температуре не выше 15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛП-000604
Дата регистрации
2011-09-21
Дата переоформления
2016-10-31
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
АРМАВИРСКАЯ БИОФАБРИКА ФКП
Россия