Фемилекс® (Femilex) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Фемилекс®
💊 Состав препарата Фемилекс®
✅ Применение препарата Фемилекс®
📅 Условия хранения Фемилекс®
⏳ Срок годности Фемилекс®
⚠️ Регистрационное удостоверение данного продукта заменено
⚠️ Внимание! Название данного продукта изменилось, новый продукт:
Лактодепантол
Описание лекарственного препарата
Фемилекс®
(Femilex)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2020
года, дата обновления: 2021.04.30
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
G01AD01
(Молочная кислота)
Лекарственная форма
| Фемилекс® |
Супп. вагинальные 100 мг: 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-(000078)-(РГ-RU) |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Фемилекс®
Суппозитории вагинальные торпедообразной формы, белого или белого с желтоватым оттенком цвета; допускается мраморность и наличие на срезе воздушного стержня и воронкообразного углубления.
Вспомогательные вещества: смесь макроголов: макрогол 1500 — (92-98)%, макрогол 400 — (8-2)%.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Молочная кислота является естественным продуктом жизнедеятельности молочнокислых бактерий влагалища, обеспечивает рН влагалищного секрета в диапазоне 3.5-4.5. Суппозитории с молочной кислотой способствуют восстановлению и поддержанию нормальных показателей рН и флоры влагалища, подавлению роста кислоточувствительной патогенной и условно патогенной флоры.
Молочная кислота создает кислотный резерв для коррекции наблюдающегося при вагинальных инфекциях сдвига рН в щелочную сторону. Способствует повышению естественной защиты влагалища от генитальных инфекций.
Фармакокинетика
Сведения о фармакокинетике отсутствуют.
Показания препарата
Фемилекс®
- нормализация нарушенной микрофлоры и рН влагалища, в т.ч. при бактериальном вагинозе (в составе комплексной терапии).
Режим дозирования
Препарат применяют интравагинально. Перед применением суппозиторий освобождают от контурной упаковки. Один вагинальный суппозиторий вводят во влагалище (лежа на спине при слегка согнутых ногах) 1 раз/сут. Курс лечения — 10 дней.
Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, пациентке необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат следует применять только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции, зуд, в единичных случаях — жжение во влагалище, проходящие после отмены препарата.
Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются или отмечаются другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациентке следует немедленно обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- кандидозный вульвовагинит;
- возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Специальных исследований препарата Фемилекс® при беременности и в период грудного вскармливания не проводилось. В исследованиях, проведенных у животных, отсутствовали какие-либо признаки токсического действия молочной кислоты на плод. В клинических исследованиях молочной кислоты в различных лекарственных формах для интравагинального введения проблем с безопасностью не было выявлено. Учитывая тот факт, что молочная является промежуточным продуктом метаболизма млекопитающих и в норме содержится в организме человека, в т.ч. в околоплодных водах, грудном молоке, применение препарата Фемилекс® в период беременности и грудного вскармливания возможно после оценки потенциальной пользы для матери и риска для плода и младенца, находящегося на грудном вскармливании. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение при нарушениях функции печени
Нет данных.
Применение при нарушениях функции почек
Нет данных.
Применение у детей
Противопоказан пациенткам в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Нет данных.
Особые указания
При появлении жжения и зуда рекомендуется провести обследование для исключения грибковой инфекции влагалища.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не влияет.
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Нет сведений.
Условия хранения препарата Фемилекс®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Фемилекс®
Срок годности — 5 лет. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Описание препарата Фемилекс® (суппозитории вагинальные, 100 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2020 году
Дата согласования: 17.09.2020
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Способ применения и дозы
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Суппозитории вагинальные | 1 супп. |
| действующее вещество: | |
| молочная кислота | 100 мг |
| вспомогательные вещества: смесь макроголов: макрогол 1500 — 92–98%; макрогол 400 — 8–2% |
Способ применения и дозы
Интравагинально. Перед применением суппозиторий освобождают от контурной упаковки.
1 вагинальный суппозиторий вводят во влагалище (лежа на спине при слегка согнутых ногах) 1 раз в сутки.
Курс лечения — 10 дней.
Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Следует применять препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в описании.
Форма выпуска
Суппозитории вагинальные, 100 мг. По 5 супп. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ, ламинированной ПЭ. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Производитель
Производитель/организация, принимающая претензии: АО «Нижфарм», 603950, Россия, Нижний Новгород, ул. Салганская, 7.
Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28.
www.nizhpharm.ru
e-mail: med@stada.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Фемилекс®, суппозитории вагинальные, |
||
|
624.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
или
Товары из категории — Лекарства от гинекологических заболеваний
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 572
Немного фактов
Действующий компонент суппозиториев является молочная кислота. Молочная кислота – это оксипропионовая кислота. Она была впервые открыта в 1780 году шведским химиком Карлом Шееле. Ученый открыл, что молочная кислота образуется в организме в процессе окисления гликогена.
Фемилекс помогает улучшить микрофлору влагалища у женщин с восемнадцати лет. Лекарство улучшает кислотность и восстанавливает нормальное соотношение полезных бактерий и подавляет рост патогенной микрофлоры.
Фармакологические свойства
Фемилекс регулирует здоровую женскую микрофлору. Главный компонент – молочная кислота формируется в женском организме самостоятельно при распаде глюкозы. Во влагалище существует свой микробиоценоз (устойчивое сообщество микроскопических организмов в определенной кислотности и среде обитания). Женская микрофлора формируется из микроорганизмов, которые создают здоровую нормальную микрофлору и случайно занесенных патогенных микроорганизмов из окружающей среды. Микрофлора влагалища содержит до миллиона бактерий на один грамм выделений, большинством таких бактерий являются лактобактерии. Окончательная микрофлора формируется после наступления менструации. В результате воздействия половых гормонов формируется кислотность, на слизистой влагалища растет количество гликогена, который требуется для полноценного развития и роста лактобактерий. Во время нарушения здоровой микрофлоры влагалища происходят дискомфортные ощущения в области вульвы и во влагалище, зуд или жжение, появление непривычного запаха, появление выделений, изменение показателей в анализе мазка. Патогенные микроорганизмы не способны длительно пребывать во влагалище из-за того, что влагалище формирует барьерную функцию защиты и имеет иммунные механизмы защиты. Женские половые гормоны индуцируют накопление во влагалище гликогена, который помогает расти лактобактериям. Лактобактерии расщепляют гликоген, и образуется молочная кислота во влагалище. Она помогает нормализовать естественную кислотность влагалища. Препарат содержит суточное количество молочной кислоты, он помогает ускорить процессы регенерации и восстановления микрофлоры без дискомфортных ощущений (зуда и жжения). Он оказывает мягкое действие на вульву и влагалище. Лечение составляет до десяти дней, после чего микрофлора насыщается лактобактериями. Лактобактерии оказывают антибактериальное воздействие во влагалище. В процессе брожения молочной кислоты начинают погибать патогенные микроорганизмы, лекарство улучшает продуцирование перекиси водорода естественным путем, под воздействием которого происходит снижение колонизации бактерий. Нарушение микрофлоры происходит из-за переохлаждения, нарушения гормонального фона, нерегулярная половая жизнь, пониженный иммунитет, нарушение менструального цикла, период менопаузы или после оперативного вмешательства, изменение климатических условий, стресс, частая смена половых партнеров. После интравагинального введения биологическая доступность действующего компонента составляет на двадцать процентов больше по сравнению с естественной выработкой молочной кислоты. После введения вагинально лекарство подвигается системной абсорбции. Активность основного метаболита составляет тридцать процентов. Выводится из организма семьдесят процентов в неизмененном виде. Связь с белками плазмы и фармакокинетика суппозиториев не изучалась. Лекарство не изменяет сознание и концентрацию внимания, поэтому во время терапии можно управлять автотранспортом. Суппозитории не вызывают толерантность организма. При наличии грибковых заболеваний женской половой сферы, требуется сначала излечить патологию противогрибковыми средствами, затем воспользоваться лекарством. Использование у девочек до восемнадцати лет не проводилось. Лекарство применяется у женщин, которые живут половой жизнью.
Состав и форма выпуска
Фемилекс выпускается в виде суппозиториев для вагинального введения. В состав одного суппозитория входит активный компонент молочная кислота. Ее доза составляет сто граммов. Также составляющими элементами являются вспомогательные вещества. Их дозировка составляет до трех граммов лекарства. Лекарство упаковано по десять штук вместе с инструкцией по применению.
Показания к применению
Показания Фемилекса – лечение нарушенной микрофлоры влагалища, нормализация кислотности влагалища. Показано лекарство для терапии воспалительных процессов вульвы и влагалища из-за снижения количества полезных бактерий и повышения патогенных микроорганизмов. Показано лекарство для женщин, которые подвержены стрессу, у которых нарушен гормональный баланс, сбой в менструальном цикле. Эффективно лекарство для проведения профилактики нарушения микрофлоры влагалища после приема антибактериальной терапии. Назначается у женщин старше восемнадцати лет.
Побочные эффекты
Побочное действие лекарства: аллергические состояния, жжение и зуд слизистой влагалища и вульвы. При первых признаках побочного воздействия требуется отменить лекарство, промыть влагалище путем спринцевания и проконсультироваться с гинекологом о замене терапии.
Противопоказания
Противопоказания Фемилекса: повышенная сенсибилизация к составляющим компонентам, беременность и лактация, возраст до восемнадцати лет, болезни половой системы, при которых происходит воспаление слизистой влагалища и вульвы из-за грибков рода кандида.
Применение при беременности
Использование лекарства во время беременности и лактации не рекомендуется. Действующие вещества не были тестированы на данной группе женщин. Нет сведений, что активные компоненты проникают в грудное молоко.
Способ и особенности применения
Препарат используется вагинально. Дозировка составляет одна свеча в сутки. Длительность терапии составляет десять дней. Перед введением суппозиторий требуется подготовить. Он освобождается от упаковки перед введением, если открыть раньше, то суппозиторий начнет таять и растекаться. Перед введением нужно произвести гигиенические процедуры. Вводится в положении лежа, ноги сгибаются в коленях. Лекарство вводится на глубину одного пальца (вводить медленно). На время терапии требуется использовать ежедневные гигиенические прокладки (лекарство может вытекать из влагалища). Лекарство не защищает от возникновения беременности, в период терапии требуется воспользоваться барьерным методом контрацепции. Суппозитории используются у женщин, которые начали жить половой жизнью.
Совместимость с алкоголем
Употребление Фемилекса совместно с алкоголем допустимо, но во время терапии благоприятный прогноз заболеваний будет значительно ниже.
Взаимодействие с другими лекарствами
Суппозитории хорошо комбинируются с другими видами лекарств. Но при вагинальном способе приема требуется, чтобы интервал между введением разных лекарства составлял от пяти часов. Если лекарство используется в комбинированной терапии, то сначала требуется проставить суппозитории противогрибковые, противовирусные, после чего переходить на данное лекарство. Поступление в системный кровоток действующего вещества не выявлено, поэтому лекарство не влияет на медикаменты, которые употребляются перорально.
Передозировка
Если нарушена инструкция Фемилекса, то может развиться передозировка. Передозировка развивается в первые сутки в виде: зуда, жжения слизистой, аллергической реакции. При передозировке требуется провести спринцевание и обратиться за последующими терапевтическими мероприятиями к врачу.
Аналоги
У Фемилекса нет аналогов. Каждое похожее лекарство отличается составляющими компонентами.
Условия продажи
Условия продажи Фемилекса: без рецепта.
Условия хранения
Суппозитории подлежат хранению при температуре не выше двадцати пяти градусов, можно хранить в холодильнике, но не замораживать. Располагать вдали от детей и без доступа солнечного света. Срок хранения двадцать четыре года.
Цены на Фемилекс в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 572 руб.
Сертификаты и лицензии
0
0
-
Компания
-
Кто мы
-
Руководство
-
Миссия и ценности
-
Что мы делаем
-
История
-
Факты и цифры
-
Социальная ответственность
-
Комплаенс
-
-
Продукты
-
Каталог продуктов
-
Как сделать заказ
-
Контроль качества
-
Защитная маркировка
-
Фармаконадзор
-
-
Забота о здоровье
-
Вопросы здоровья
-
Все о лекарствах
-
STADA Health Report
-
-
Пресс-центр
-
Пресс-центр
-
Новости
-
Медиабиблиотека
-
СМИ о нас
-
Контакты для прессы
-
-
Карьера
-
Карьера в STADA
-
Что мы предлагаем
-
Вакансии
-
Для стажеров
-
-
Контакты
-
STADA в России
-
STADA в странах Евразии
-
Штаб-квартира STADA
-
-
Специалистам
-
Специалистам
-
Материалы для специалистов
-
Материалы для пациентов
-
Личный кабинет
-
-
-
Волгодонск
-
Москва -
Санкт-Петербург -
Нижний Новгород -
Екатеринбург -
Краснодар -
Челябинск -
Новосибирск -
Уфа -
Ставрополь -
Ростов-на-Дону -
Саратов -
Самара -
Воронеж -
Казань -
Красноярск -
Омск -
Волгоград -
Иркутск -
Пермь -
Тюмень
-
- Я —
покупатель - Я —
специалист здравоохранения
Мы используем файлы cookie, чтобы вам было удобно пользоваться сайтом.
Один суппозиторий содержит:
действующее вещество: молочная кислота — 100 мг (в пересчете на 100 % вещество);
основа для суппозиториев: макрогол-1500, макрогол-400.
Противомикробные и антисептические средства, исключая комбинации с кортикостероидами. Молочная кислота. Код ATX: G01AD01.
Суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы. Допускается мраморность поверхности.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Молочная кислота является естественным продуктом жизнедеятельности молочнокислых бактерий влагалища, обеспечивает pH влагалищного секрета в диапазоне 3,5-4,5. Величина и стабильность pH влагалищного содержимого определяется гормональным фоном, содержанием гликогена в эпителии влагалища и активностью нормальной бактериальной флоры — молочнокислых бактерий (палочки Додерлейна).
Суппозитории с молочной кислотой способствуют восстановлению и поддержанию нормальных показателей pH и флоры влагалища, подавлению роста кислоточувствительной патогенной и условно патогенной флоры. In vitro продемонстрировано антисептическое действие молочной кислоты в отношении кишечной палочки, стафилококков и дрожжей.
Молочная кислота создает кислотный резерв для коррекции наблюдающегося при вагинальных инфекциях сдвига pH в щелочную сторону. Способствует повышению естественной защиты влагалища от генитальных инфекций.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике молочной кислоты при вагинальном применении отсутствуют. Системная абсорбция молочной кислоты со слизистой оболочки влагалища не может быть исключена, однако это не имеет клинического значения.
Показания к медицинскому применению
Нормализация нарушенной микрофлоры и pH влагалища, в том числе при бактериальном вагинозе (в составе комплексной терапии).
Режим дозирования, способ введения
Интравагинально. Перед применением суппозиторий освобождают от контурной упаковки. Один вагинальный суппозиторий вводят во влагалище (лежа на спине при слегка согнутых ногах) один раз в сутки. Курс лечения 10 дней.
Применение у пациентов с нарушением функции печени и почек
Специальные исследования не проводились, однако, исходя из имеющихся данных о действии молочной кислоты, изменения режима дозирования у пациентов с нарушением функции печени и почек не требуется.
Применение у пациентов пожилого возраста
Специальные исследования не проводились, однако, исходя из имеющихся данных о действии молочной кислоты, изменения режима дозирования у лиц пожилого возраста не требуется.
Возможные побочные реакции при медицинском применении лекарственного препарата
Возможны аллергические реакции, зуд, в единичных случаях — жжение во влагалище, проходящие после отмены препарата.
Противопоказания для медицинского применения
Гиперчувствительность к компонентам препарата, кандидозный вульвовагинит, детский возраст (до 18 лет).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Специальных исследований препарата Фемилекс® при беременности и в период грудного вскармливания не проводилось. В исследованиях, проведенных у животных, отсутствовали какие-либо признаки токсического действия молочной кислоты на плод. В клинических исследованиях молочной кислоты в различных лекарственных формах для интравагинального введения проблем с безопасностью не было выявлено. Учитывая тот факт, что молочная кислота является промежуточным продуктом метаболизма млекопитающих и в норме содержится в организме человека, в т. ч. в околоплодных водах, грудном молоке, применение препарата Фемилекс® в период беременности и грудного вскармливания возможно после оценки потенциальной пользы для матери и риска для плода и младенца, находящегося на грудном вскармливании. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
При появлении жжения и зуда рекомендуется провести обследование для исключения грибковой инфекции влагалища.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Нет сведений.
О случаях передозировки препарата не сообзалось.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не влияет.
Форма выпуска
Суппозитории вагинальные 100 мг. 5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку. Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата помещают в пачку из картона.
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Отпускают без рецепта.
Производитель/организация, принимающая претензии
АО «Нижфарм», Россия
603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, 7
тел.: (831) 278-80-88
факс: (831)430-72-28
E-mail: