Бронхотон (сироп), инструкция по медицинскому применению РУ № П N015265/01
Дата последнего изменения: 12.07.2018
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Фармако-терапевтическая группа
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
125 г сиропа
содержат
Активные
компоненты:
Глауцина
гидробромид — 0,125 г, эфедрина гидрохлорид — 0,100 г, базилика обыкновенного
масло — 0,125 г
Вспомогательные
компоненты:
Лимонной кислоты
моногидрат — 0,125 г, сахароза — 43,750 г, метилпарагидроксибензоат натрия —
0,150 г, пропилпарагидроксибензоат натрия — 0,025 г, полисорбат 80 — 1,250 г,
этанол 96% — 1,500 г, вода — до 125 г.
Описание лекарственной формы
Сиропообразная
жидкость желтовато-коричневого цвета с характерным запахом.
Фармакокинетика
Глауцина
гидробромид и эфедрина гидрохлорид хорошо всасываются в пищеварительном
тракте, создавая и поддерживая необходимые терапевтические уровни в плазме
крови. Выделяются, главным образом, с мочой.
Фармакодинамика
БРОНХОТОН —
комбинированный препарат растительного происхождения, оказывает противокашлевое
и бронходилатирующее действие.
Глауцин
подавляет кашлевой центр, не приводя, однако, к угнетению дыхания, развитию
запоров и лекарственной зависимости.
Эфедрин
стимулирует дыхательный центр, расширяет бронхи и (за счет сосудосуживающего
действия) устраняет отек слизистой оболочки бронхов.
Базиликовое
масло оказывает седативное (слабое), противомикробное и спазмолитическое
действие.
Фармако-терапевтическая группа
Противокашлевое
средство комбинированное (противокашлевое средство центрального действия +
симпатомиметическое средство).
Показания
В комплексной
терапии заболеваний дыхательной системы, сопровождающихся сухим кашлем: острый
и хронический бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, коклюш.
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к компонентам препарата.
Дефицит
сахаразы/изамальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная
мальабсорбция (вследствие содержания сахарозы в препарате).
Ишемическая
болезнь сердца, артериальная гипертензия, сердечная недостаточность, аритмии,
коронарный атеросклероз, феохромоцитома, тиреотоксикоз, закрытоугольная
глаукома, сахарный диабет, гипертиреоз, гиперплазия предстательной железы,
бессонница, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 3
лет, предстоящая общая анестезия с циклопропаном или галотаном.
С осторожностью
Больным,
склонным к развитию лекарственной зависимости; пациентам с заболеваниями
печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга,
черепно-мозговой травмой; детям.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Взрослым — по 1
столовой ложке 3–4 раза в день.
Детям от 3 до 10
лет — по 1 чайной ложке 3 раза в день.
Детям старше 10
лет — по 2 чайные ложки 3 раза в день.
Длительность
курса лечения составляет 5–7 дней.
Побочные действия
Со стороны
сердечно-сосудистой системы: тахикардия, экстрасистолия, повышение
артериального давления.
Со стороны
нервной системы: тремор,
возбуждение, бессонница, головокружение.
Со стороны
пищеварительной системы: тошнота, рвота, потеря аппетита и запор.
Со стороны
эндокринной системы:
повышение либидо, дисменорея.
Со стороны
мочевыделительной системы: затруднение мочеиспускания, задержка мочи у больных
с гиперплазией предстательной железы.
Со стороны кожи
и слизистых оболочек: сыпь, усиление потоотделения.
Аллергические
реакции:
крапивница, бронхоспазм, уртикарная сыпь.
Другие: нарушение
зрения, тахифилаксия.
У детей — сонливость.
Взаимодействие
БРОНХОТОН можно
применять одновременно с антибиотиками, жаропонижающими препаратами и
витаминами.
Входящий в
состав препарата эфедрин ослабляет эффекты наркотических и снотворных средств.
При
одновременном применении с сердечными гликозидами, некоторыми
симпатомиметиками, хинидином, трициклическими антидепрессантами существует риск
развития аритмий. Побочные эффекты могут наблюдаться и при одновременном
применении с окситоцином или с препаратами, содержащими алкалоиды спорыньи.
Комбинация
БРОНХОТОН — ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) — возможна головная боль,
повышается риск развития аритмии, гипертензивного криза, кровоизлияний в мозг.
Прием препарата БРОНХОТОН возможен только через 2 недели после прекращения
приема ингибиторов МАО.
БРОНХОТОН
снижает гипотензивное действие симпатолитиков за счет симпатомиметического
действия эфедрина.
При совместном
применении препарата БРОНХОТОН с неселективными β‑адреноблокаторами
снижается бронхолитический эффект препарата БРОНХОТОН и антигипертензивный
эффект β‑адреноблокаторов.
При
одновременном применении препарата с гипогликемическими средствами для приема
внутрь или инсулином возможно снижение гипогликемического эффекта.
Комбинация
БРОНХОТОН — дексаметазон — уменьшает терапевтический эффект дексаметазона.
БРОНХОТОН не
рекомендуется применять одновременно с отхаркивающими средствами (амброксол,
бромгексин, N-ацетилцистеин) — вследствие затруднения откашливания мокроты.
Во время приема
БРОНХОТОНА не рекомендуется принимать препараты, подщелачивающие мочу, такие
как натрия бикарбонат.
При
одновременном применении препарата БРОНХОТОН с препаратами, стимулирующими
центральную нервную систему (ЦНС), или тонизирующими напитками растительного
происхождения (кофе, чай, кока-кола) возможно усиление стимулирующего эффекта
препарата на ЦНС.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота,
потеря аппетита, возбуждение, нарушение кровообращения, тремор конечностей,
головокружение, потливость, затруднение мочеиспускания.
Лечение: проводят
промывание желудка, назначают активированный уголь, в дальнейшем показано
симптоматическое лечение.
Особые указания
Вследствие
стимулирующего действия на ЦНС и возможного нарушения сна не рекомендуется
прием БРОНХОТОН сиропа после 16 часов.
Если через 5–7
дней после начала лечения симптомы заболевания, сохраняются или состояние
ухудшается, необходимо проконсультироваться с врачом.
БРОНХОТОН
содержит до 1,7 об.% этанола. Разовая доза для детей от 3-х до 10 лет (5 мл)
содержит до 0,069 г алкоголя, суточная доза до 0,20 г. Разовая доза для детей
старше 10 лет (10 мл) содержит до 0,138 г алкоголя, суточная доза до 0,40 г.
Разовая доза для взрослых (15 мл) содержит до 0,207 г алкоголя, суточная доза
до 0,60 г.
Сироп содержит в
качестве вспомогательных веществ метил- и пропилпарагидроксибензоат, которые,
хотя и редко, могут вызвать крапивницу, реакции гиперчувствительности
немедленного типа с уртикарной сыпью и бронхоспазмом.
Содержание
эфедрина в составе продукта может дать положительный результат при допинг-пробе
у спортсменов.
Влияние на
способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не
рекомендуется применять при выполнении потенциально опасных в адов
деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты
психомоторных реакций.
Форма выпуска
Сироп.
По 125 г во
флаконы из полиэтилентерефталата.
По 1 флакону с
инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В оригинальной
упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в
недоступном для детей месте!
Срок годности
4 года.
Не использовать
по истечении срока годности!
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
или
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать использование этого лекарства. Сохраняйте инструкцию, она может потребоваться вновь.
Если у вас возникли вопросы, обратитесь к врачу. Это лекарство назначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас
Регистрационный номер:
П N012698/02
Торговое название препарата:
Феррум Лек®.
Международное непатентованное название или группировочное название:
железа (III) гидроксид полимальтозат.
Лекарственная форма
Сироп.
Состав
5 мл сиропа (1 мерная ложка) содержат:
Активное вещество: железо 50,0 мг (что соответствует 200,00 мг железа (III) гидроксида полимальтозата).
Вспомогательные вещества: сахароза – 1,000 г; сорбитол (раствор) – 2,000 г; метилпарагидроксибензоат – 2,915 мг; пропилпарагидроксибензоат – 0,830 мг; этанол – 16,250 мг; ароматизатор кремовый – 15,000 мг; натрия гидроксид – до pH 5,0-7,0; вода – до 5 мл.
Описание
Прозрачный раствор коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Антианемическое средство. Препарат железа.
Код ATX: В03АВ05.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Молекулярная масса комплекса настолько велика – около 50 кДа, что его диффузия через слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта в 40 раз медленнее, чем диффузия двухвалентного железа. Комплекс стабилен и в физиологических условиях не высвобождает ионы железа. Железо многоядерных активных зон комплекса связано в структуру, подобную структуре естественного соединения железа – ферритина. Благодаря этому сходству железо (III) данного комплекса абсорбируется только путем активного всасывания. Связывающие железо белки, находящиеся на поверхности кишечного эпителия и в гастроинтестинальной жидкости, поглощают железо (III) из комплекса посредством конкурентного обмена лигандами. Абсорбированное железо в основном депонируется в печени, где оно связывается с ферритином. Позже в костном мозге оно включается в гемоглобин.
Полимальтозный комплекс гидроксида железа (III), в отличие от солей железа (II), не обладает прооксидантными свойствами. Чувствительность липопротеинов (например, липопротеинов очень низкой плотности и липопротеинов низкой плотности) к окислению снижена.
Фармакокинетика
Исследования с использованием метода двойных изотопов (55Fe и 59Fe) показали, что абсорбция железа, измеряемая по уровню гемоглобина в эритроцитах, обратно пропорциональна принятой дозе (чем выше доза, тем ниже абсорбция). Существует статистически отрицательная корреляция между степенью недостаточности железа и количеством абсорбированного железа (чем выше дефицит железа, тем лучше абсорбция). Максимальная абсорбция железа происходит в двенадцатиперстной и тощей кишке. Неабсорбированное железо выводится с фекалиями. Его экскреция с отшелушивающимися клетками эпителия желудочно-кишечного тракта и кожи, а также с потом, желчью и мочой составляет приблизительно 1 мг железа в день.
У женщин во время менструации происходит дополнительная потеря железа, что необходимо принимать во внимание.
Показания к применению
• лечение латентного дефицита железа;
• лечение железодефицитной анемии;
• профилактика дефицита железа во время беременности.
Противопоказания к применению
• повышенная чувствительность к компонентам препарата,
• перегрузка железом организма (например, в случаях гемохроматоза, гемосидероза);
• нарушение утилизации железа (например, анемия, вызванная интоксикацией свинцом, сидероахрестическая анемия, талассемия);
• анемии, не связанные с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия, мегалобластная анемия вследствие дефицита витамина B12);
• редкие наследственные формы непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция и сахаразо-изомальтазная недостаточность (так как препарат содержит сахарозу и сорбитол).
С осторожностью
Пациенты с сахарным диабетом.
Применение при беременности и в период лактации
В ходе контролируемых исследований у беременных (2-ой и 3-ий триместры беременности) не отмечено отрицательного воздействия на организмы матери и плода. Не выявлено вредного воздействия на плод при приеме препаратов в первом триместре беременности.
При применении кормящей мамой препарата, в грудное молоко поступает лишь небольшая часть железа из его комплекса с полимальтозой; таким образом, возникновение нежелательных эффектов у находящихся на грудном вскармливании детей маловероятно.
Способ применения и дозы
Внутрь. Препарат рекомендуется принимать во время или сразу же после еды. Сироп Феррум Лек® можно смешивать с фруктовыми или овощными соками или добавлять в детское питание. Ежедневную дозу можно поделить на несколько приемов.
Вложенная в упаковку мерная ложка используется для точного дозирования сиропа Феррум Лек®.
Дозы и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа.
Латентный дефицит железа
Продолжительность лечения составляет около 1-2 месяцев.
Дети в возрасте до 1 года:
Вследствие низкой дозировки применение сиропа по данному показанию невозможно.
Дети от 1 до 12 лет
2,5-5 мл (1/2-1 мерная ложка) сиропа Феррум Лек® в сутки.
Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью
5-10 мл (1-2 мерных ложки) сиропа Феррум Лек® в сутки.
Железодефицитная анемия
Длительность лечения около 3-5 месяцев. После нормализации концентрации гемоглобина следует продолжать прием препарата еще в течение нескольких недель, чтобы пополнить запасы железа в организме.
Дети в возрасте до 1 года
Начальная доза сиропа Феррум Лек® 2,5 мл (1/2 мерной ложки) в сутки. Дозу постепенно повышают до 5 мл (1 мерная ложка) сиропа Феррум Лек® в сутки.
Дети от 1 до 12 лет
5-10 мл (1-2 мерных ложки) сиропа Феррум Лек® в сутки.
Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью
10-30 мл (2-6 мерных ложки) сиропа Феррум Лек® в сутки.
Беременные женщины
Латентный дефицит железа 10 мл (2 мерных ложки) сиропа Феррум Лек® в сутки.
Профилактика дефицита железа
5-10 мл (1-2 мерных ложки) сиропа Феррум Лек® в сутки
Железодефицитная анемия 20-30 мл (4-6 мерных ложек) сиропа Феррум Лек® в сутки, пока не нормализуется концентрация гемоглобина. После этого следует продолжать принимать по 10 мл (2 мерных ложки) сиропа Феррум Лек® в сутки, по крайней мере, до конца беременности для пополнения запасов железа в организме.
Суточные дозы препарата Феррум Лек® сироп для профилактики и лечения дефицита железа в организме
| Железодефицитная анемия | Латентный дефицит железа | Профилактика дефицита железа | |
| Дети до 1 года | 2,5-5 мл (25-50 мг железа) |
– | – |
| Дети от 1 до 12 лет | 5-10 мл (50-100 мг железа) |
2,5-5 мл (25-50 мг железа) | – |
| Дети старше 12 лет, взрослые и кормящие матери | 10-30 мл (100-300 мг железа) | 5-10 мл (50-100 мг железа) |
– |
| Беременные женщины | 20-30 мл (200-300 мг железа) |
10 мл (100 мг железа) |
5-10 мл (50-100 мг железа) |
Побочное действие
Феррум Лек® в целом переносится хорошо. Побочные эффекты преимущественно носят легкий и преходящий характер.
По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
очень редко: боль в области живота, тошнота, запор, диарея, диспепсия, рвота, изменение цвета фекалий (обусловлено выведением не всосавшегося железа, не имеет клинического значения).
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
очень редко: крапивница, сыпь, зуд кожных покровов.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции – сообщите об этом врачу.
Передозировка
При передозировке препарата Феррум Лек® не отмечалось признаков интоксикации или избытка железа в организме, так как железо из действующего вещества не присутствует в желудочно-кишечном тракте в свободной форме и не всасывается путем пассивной диффузии.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Взаимодействие с другими лекарственными средствами или пищевыми продуктами не выявлено.
Одновременное применение с парентеральными препаратами железа и другими пероральными препаратами железа (III) гидроксид полимальтозата не рекомендуется вследствие выраженного ингибирования абсорбции поступающего перорально железа.
Особые указания
Сироп Феррум Лек® не вызывает окрашивания эмали зубов.
В случаях анемии, вызванной инфекционным или злокачественным заболеванием, железо накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе, из которой мобилизуется и утилизируется только после излечения основного заболевания.
При применении препарата Феррум Лек® стул может окрашиваться в темный цвет, что не имеет какой-либо клинической значимости. Препарат Феррум Лек® не оказывает влияния на результаты теста на скрытую кровь (селективного в отношении гемоглобина); таким образом, приостанавливать терапию препаратом железа не требуется.
Вследствие низкой дозировки препарат Феррум Лек® детям в возрасте до 1 года не следует применять для лечения латентного дефицита железа.
Примечание для пациентов с сахарным диабетом: 1 мл сиропа Феррум Лек® содержит 0,04 ХЕ.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и занятие другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций
Феррум Лек® не влияет на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов
Не применимо.
Форма выпуска
Сироп 50мг/5мл
Первичная упаковка
Лек д.д., Словения
По 100 мл сиропа во флаконы темного стекла с градуированным уровнем на 100 мл или без него, укупоренные металлической навинчивающейся крышкой с контрольным кольцом первого вскрытия и полиэтиленовой прокладкой внутри.
Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С., Турция
По 100 мл сиропа во флаконы темного стекла с градуированным уровнем на 100 мл или без него, укупоренные полиэтиленовой навинчивающейся крышкой с контрольным кольцом первого вскрытия и полиэтиленовым уплотнителем внутри.
Вторичная упаковка
По одному флакону в картонную пачку вместе с инструкцией по применению, мерной ложкой с кольцевыми отметками в полости на 2,5 мл и 5 мл («2,5 СС» и «5 СС», отметкой максимального наполнения 6 мл («6 СС») на ручке ложки.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель
1. Лек д.д., Веровшкова 57, 1526, г. Любляна, Словения.
2. Сандоз Илач Санаи Ве Тиджарет А.С., Гебзе Пластикчилер Организе
Санай Болгези, Ататюрк Бульвари 9, кад. №1, 41400 Гебзе-Коцаели, Турция
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3.
Слегка опалесцентная жидкость с характерными запахом и вкусом, цвет от желто-коричневого до коричневого. Допускается осадок, характерный для веществ растительного происхождения.
В 1 мл сиропа содержится 6 мг густого экстракта исландского мха (Cetraria islandica (L.) Acharius s.l., слоевища), что эквивалентно 96 мг – 108 мг исландского мха.
DER соотношение: 16-18:1. Экстрагент: вода.
В 1 мл сиропа содержится 532 мг сорбитола и 0,6 мг этанола.
Вспомогательные вещества: сорбитол жидкий (Декристаллизующийся) (Е420), ксантановая камедь (Е415), натрия бензоат (Е211), лимонная кислота моногидрат (Е330), ароматизатор лимон (состоит из: лимонного масла, этанола (Е1510), воды, цитраля ex. Litsea cubeba.), вода очищенная.
Противокашлевые средства, исключая комбинации с отхаркивающими средствами.
Код ATX: R05D.
Гербион® сироп исландского мха – лекарственное средство на основе компонентов растительного происхождения, использование которого по указанным назначениям основывается только на опыте продолжительного применения.
Основными компонентами экстракта являются растительные слизи, содержащие полисахариды, которые оказывают обволакивающее действие на слизистую оболочку верхних дыхательных путей, способствуя уменьшению кашлевого рефлекса и облегчению сухого, раздражающего кашля.
Гербион® сироп исландского мха применяется в составе комплексной терапии при воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей, раздражении слизистой оболочки полости рта и глотки, сопровождающихся сухим кашлем.
Применение по указанным назначениям основывается только на опыте продолжительного применения.
Дети от 12 до 16 лет: 10 мл сиропа (две мерные ложки) четыре раза в сутки (что соответствует 240 мг густого экстракта исландского мха в сутки).
Взрослые и подростки старше 16 лет: 15 мл сиропа (три мерные ложки) четыре раза в сутки (что соответствует 360 мг густого экстракта исландского мха в сутки).
Применение у детей до 12 лет не рекомендовано в связи с отсутствием достаточных данных.
Продолжительность лечения зависит от этиологии и степени тяжести заболевания и может составлять 7-14 дней. Если во время приема препарата в течение 7 дней симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния, следует проконсультироваться с врачом.
Способ применения
Не рекомендуется принимать пищу или пить жидкость сразу после приема сиропа, так как в таком случае препарат может быть слишком быстро удален со слизистой оболочки полости рта и глотки.
При применении Гербиона® сиропа исландского мха рекомендовано обильное питье (чай или другие теплые напитки), однако, не непосредственно после приема препарата.
Перед употреблением флакон с сиропом следует встряхнуть.
Не следует принимать двойную дозу препарата с целью компенсировать пропущенный прием.
Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу.
Повышенная индивидуальная чувствительность к экстракту исландского мха или к любому из вспомогательных веществ препарата.
Перед приемом препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
— если у вас нарушение функции дыхательных путей, сопровождающееся затруднением дыхания, повышением температуры, выделением кровянистой или гнойной мокроты, необходимо немедленно обратиться к врачу.
— если у вас хронический кашель, обратитесь к врачу.
— если симптомы заболевания прогрессируют или не уменьшаются спустя 7 дней, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.
Важная информация о некоторых ингредиентах препарата
Гербион® сироп исландского мха содержит сорбитол. Пациентам с редким наследственным нарушением непереносимости фруктозы не следует принимать этот препарат.
В препарате содержится небольшое количество этанола (спирта), менее 100 мг на дозу.
Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Возможно замедление всасывания других лекарственных средств при одновременном приеме. В качестве меры предосторожности Гербион® сироп исландского мха следует принимать за 0,5 часа — 1 час до или после приема других лекарственных средств.
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Так как данные по применению во время беременности и в период кормления грудью ограничены, то препарат не рекомендуется принимать данной категории пациентов.
Не сообщалось о влиянии препарата на способность управлять автомобилем и другими механизмами.
Не следует превышать рекомендуемые дозы. О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Подобно всем лекарственным средствам Гербион® сироп исландского мха может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех.
Частота неизвестна (частоту определить невозможно на основании имеющихся данных):
— реакции гиперчувствительности с симптомами зуда, покраснения кожи и затруднения дыхания.
Имеются сообщения об единичных случаях развития зуда, тошноты, болей в животе, ощущения жжения слизистой оболочки полости рта.
В случае появления аллергических реакций следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
До вскрытия флакона
Хранить при температуре не выше 30 °C. Не хранить в холодильнике.
Хранить в недоступном для детей месте.
После вскрытия флакона
Хранить при температуре не выше 25 °C. Не хранить в холодильнике.
Хранить в недоступном для детей месте.
До вскрытия флакона
2 года
Не использовать позднее даты, указанной на упаковке.
После вскрытия флакона
Сироп следует использовать в течение 3 месяцев после вскрытия флакона.
150 мл сиропа в стеклянном флаконе с пластиковой крышкой и мерной ложкой в картонной пачке с листком-вкладышем.
Производитель
КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.
Гербион® сироп исландского мха
Производитель: КРКА, д.д., Ново Место
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие противокашлевые препараты
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№021300
Информация о регистрации в РК:
28.04.2020 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Гербион® сироп исландского мха
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Сироп, 150 мл
Состав
5 мл сиропа содержат
активные вещества: густого водного экстракта (16 – 18:1) мха исландского
(Cetraria islandica (L.) Acharius s.l., слоевища)
(эквивалентно 96 мг – 108 мг исландского мха) 6,0 мг,
вспомогательные вещества: сорбитол жидкий (некристаллизующийся) (Е420),
камедь ксантановая (Е415), натрия бензоат (Е211), кислоты лимонной моногидрат (Е330), лимонный ароматизатор (состав: масло лимонное, этанол (Е1510), вода, цитраль экстракта Litsea cubeba)
Описание
Жидкость от желто-коричневого до коричневого цвета, слегка опалесцирующая, со специфическим запахом и вкусом. Может наблюдаться незначительный осадок, характерный для природных субстанций.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Противокашлевые препараты, исключая комбинацию с отхаркивающими препаратами. Противокашлевые препараты прочие.
Код АТХ R05DB
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетических свойствах экстракта исландского мха отсутствуют.
Фармакодинамика
Гербион® сироп исландского мха применяется в традиционной фитотерапии для лечения сухого, раздражающего кашля, хрипоты и боли в горле, применение которого основано исключительно на многолетнем опыте и фармакологических данных. Клинические исследования с сиропом не проводились.
Основные компоненты экстракта – слизь растительного происхождения и полисахариды, которые попадая на слизистую оболочку верхних дыхательных путей образуют защитный слой, что способствует подавлению кашлевого рефлекса, вызванного внешними раздражителями, и уменьшение сухого, раздражающего кашля. Слизь растительного происхождения также увлажняет раздраженную сухую слизистую оболочку ротовой полости и глотки.
Показания к применению
Для лечения (в составе комплексной терапии):
— сухого, раздражающего кашля — охриплости и боли в горле
Способ применения и дозы
Взрослые и подростки старше 16 лет: по 15 мл сиропа 4 раза в день (соответствует 360 мг густого экстракта исландского мха).
Дети от 10 до 16 лет: по 10 мл сиропа 4 раза в день (соответствует 240 мг густого экстракта исландского мха).
Дети от 4 до 10 лет: по 5 мл сиропа 4 раза в день (соответствует 120 мг густого экстракта исландского мха).
Дети от 1 до 4 лет: по 2,5 мл сиропа 4 раза в день (соответствует 60 мг густого экстракта исландского мха).
Препарат не следует давать детям от 1 года до 4-х лет без предварительной консультации с врачом.
Гербион® сироп исландского мха не рекомендуется новорожденным и детям младше одного года.
Способ применения
Пациентам не следует употреблять пищу или напитки сразу же после приема сиропа, поскольку это может ускорить выведение препарата со слизистой оболочки ротовой полости и горла.
Гербион® сироп исландского мха рекомендуется запивать большим количеством чая или теплой жидкости, но не сразу после приема.
Продолжительность лечения зависит от характера и тяжести заболевания, поэтому лечение может продолжаться в течение длительного периода времени (7-14 дней).
Рекомендуется принимать препарат в течение нескольких дней после исчезновения клинических признаков заболевания. Если симптомы ухудшаются или не улучшаются через 7 дней, необходима консультация врача.
Перед употреблением взбалтывать.
Побочные действия
-
аллергические реакции на компоненты препарата
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к активному веществу или к вспомогательным
компонентам препарата
-
детский возраст до 1 года
-
беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
О влиянии препарата Гербион® сироп исландского мха на действие других лекарственных средств не сообщалось. Исследования лекарственных взаимодействий не проводились.
Особые указания
При заболевании дыхательных путей, сопровождающихся затрудненным дыханием, лихорадкой, хроническим кашлем или мокротой с кровью, необходим незамедлительный осмотр врача.
Детям от 1 до 4-х лет следует давать препарат только после осмотра и по рекомендации врача.
Препарат Гербион® сироп исландского мха детям могут давать только родители или взрослые, ухаживающие за ними.
Если через 7 дней после лечения состояние не улучшается, необходима консультация врача.
Гербион® сироп исландского мха содержит сорбитол (калорийность 2,6 ккал/г). Пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы не следует принимать этот препарат.
Данный препарат содержит небольшое количество этанола, менее 100 мг/ дозу.
Беременность и период лактации
Достаточных данных о применении экстракта исландского мха у беременных женщин нет. Сироп исландского мха Гербион® не рекомендуется в период беременности и лактации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Не следует принимать дозы, выше рекомендованных.
О случаях передозировки не сообщалось.
Форма выпуска и упаковка
По 150 мл сиропа помещают в стеклянные флаконы из темного стекла с навинчиваемой пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия.
1 флакон с мерной ложкой и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 ºС. Не хранить в холодильнике до и после вскрытия флакона.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Период применения после вскрытия флакона – 3 мес.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
КРКА, д. д., Ново место, Словения
Шмарьешка 6, 8501 Ново место, Словения
Владелец регистрационного удостоверения
КРКА, д. д., Ново место, Словения
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «КРКА Казахстан» РК, 050059, г. Алматы, пр. Аль-Фараби 19, секция 1б, 2-й этаж, 207 офис
тел.: +7 (727) 311 08 09
факс: +7 (727) 311 08 12
info.kz@krka.biz
| 028346091477976494_ru.doc | 57 кб |
| 647804581477977655_kz.doc | 60.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Глауцин + Эфедрин + [Базилика обыкновенного масло]
В 5 мл сиропа содержатся:
активные вещества: глауцина гидробромид — 5,75 мг, эфедрина гидрохлорид — 4,60 мг;
вспомогательные вещества: базилика обыкновенного масло (5,75 мг), лимонной кислоты моногидрат (2,99 мг), сахароза (2012,00 мг), метилпарагидроксибензоат (6,90 мг), пропилпарагидроксибензоат (1,15 мг), полисорбат 80 (57,50 мг), этанол 96% (1,7 об.%) (69,0 мг), вода очищенная (до 5,0 мл).
Густая жидкость от прозрачной до слабо опалесцирующей, от светло-желтого до желто-зеленого или светло-коричневого цвета, со специфическим запахом.
Противокашлевое средство комбинированное (противокашлевое средство центрального действия+симпатомиметическое средство)
АТХ R05DB20 Комбинированные препараты
Фармакодинамика
Бронхолитин® является комбинированным лекарственным препаратом с выраженным противокашлевым и бронходилатирующим действием.
Глауцин подавляет кашлевой центр, не приводя к угнетению дыхания, развитию запоров и лекарственной зависимости. Обладает слабо выраженным бронхолитическим действием.
Эфедрин является адреномиметиком непрямого действия (подавляет активность аминооксидазы), а также оказывает слабое стимулирующее действие непосредственно на адренорецепторы. Вызывает высвобождение норадреналина и адреналина, оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру бронхов, стимулирует дыхательный центр и за счет сосудосуживающего действия уменьшает отек слизистой оболочки бронхов.
Фармакокинетика
После перорального приема глауцин и эфедрин быстро и полностью абсорбируются из желудочно-кишечного тракта.
Максимальная плазменная концентрация глауцина достигается через 1,5 ч после его приема.
Эфедрин распределяется в организме с накоплением преимущественно в печени, легких, почках, селезенке и мозге.
Глауцин и эфедрин (небольшая часть) метаболизируются в печени.
Глауцин выводится с мочой в виде метаболитов и в неизмененном виде. Период полувыведения эфедрина составляет около 3-6 часов. Элиминируется с мочой в основном в неизмененном виде.
В комплексной терапии заболеваний дыхательной системы, сопровождающихся сухим кашлем: острые воспалительные заболевания верхних дыхательных путей, острый и хронический бронхит, трахеобронхит, ХОБЛ, бронхиальная астма, пневмония, коклюш.
-
Гиперчувствительность к препарату;
- ишемическая болезнь сердца (стенокардия);
-
нарушения ритма сердца;
-
тяжелые органические заболевания сердца;
-
артериальная гипертензия;
-
сердечная недостаточность;
-
тиреотоксикоз;
-
феохромоцитома;
-
закрытоугольная глаукома;
-
гиперплазия предстательной железы (в случае наличия остаточной мочи);
-
бессонница;
-
детский возраст до 3 лет;
-
первый триместр беременности;
-
грудное вскармливание;
-
непереносимость фруктозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы или недостаточности сахаразы/изомальтазы (каждая доза препарата (5 мл) содержит до 2 г сахарозы).
Назначают пациентам, склонным к развитию лекарственной зависимости.
Из-за содержания в составе препарата этанола следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с заболеваниями печени, хроническим алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, черепно-мозговой травмой, детям с 3-х лет и при беременности (II-III триместр).
Не применять в первые три месяца беременности и в период грудного вскармливания.
В период II-III триместра беременности препарат следует применять с осторожностью.
Внутрь, после еды.
Взрослые и дети старше 10 лет: по 10 мл 3-4 раза в день.
Дети от 3-10 лет: по 5 мл 3 раза в день.
Продолжительность лечения: 5-7 дней.
Могут наблюдаться следующие нежелательные реакции со стороны:
-
сердечно-сосудистой системы: нарушения ритма сердца и проводимости, тахикардия, повышение артериального давления, ишемия миокарда;
-
центральной нервной системы (ЦНC): тремор, головокружение, возбуждение, бессонница;
-
желудочно-кишечного тракта: потеря аппетита, тошнота, рвота, запор;
-
мочевыделительной системы: затрудненное мочеиспускание, у пациентов с гиперплазией предстательной железы возможна задержка мочи;
-
органов чувств: нарушение зрения;
-
со стороны кожных покровов: крапивница, повышенное потоотделение;
-
другие — тахифилаксия, бронхоспазм.
Симптомы: тошнота, рвота, потеря аппетита, нервное возбуждение, тремор конечностей, головокружение, повышенное потоотделение, затрудненное мочеиспускание, повышение артериального давления.
Лечение: промывание желудка, применение активированного угля и симптоматическое лечение.
При одновременном применении с сердечными гликозидами, некоторыми симпатомиметиками, средствами для ингаляционной анестезии (галотан ), хинидином, трициклическими антидепрессантами существует риск развития аритмий. Подобные эффекты могут наблюдаться и при одновременном применении с окситоцином или с препаратами, содержащими алкалоиды спорыньи.
Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) потенцируют сосудосуживающий эффект эфедрина (риск гипертонических кризов при одновременном применении).
Прием препарата Бронхолитин® возможен только через 2 недели после прекращения приема ингибиторов МАО.
Снижает гипотензивное действие симпатолитиков за счет симпатомиметического действия эфедрина.
При совместном применении с неселективными β-адреноблокаторами снижается бронхолитический эффект препарата.
При одновременном приеме с пероральными гипогликемическими средствами возможно уменьшение гипогликемического эффекта.
Препараты, стимулирующие центральную нервную систему (ЦНС), или тонизирующие напитки растительного происхождения (кофе, чай, кока-кола) могут усилить стимулирующие эффекты препарата Бронхолитин® на ЦНС.
-
Из-за стимулирующего влияния на ЦНС и возможного нарушения сна не рекомендуется прием препарата Бронхолитин® после 16 часов.
-
При лечении препаратами, содержащими симпатомиметики, включая Бронхолитин®, могут наблюдаться побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы. В опубликованных данных постмаркетинговых исследований сообщается и о редких случаях возникновения ишемии миокарда, связанных с применением симпатомиметиков (в том числе эфедрина). Не следует применять препарат пациентам с заболеваниями сердца (ишемическая болезнь сердца, аритмия или сердечная недостаточность). Следует обратить особое внимание на оценку таких симптомов, как одышка и боль в груди, так как они могут быть как дыхательного, так и сердечного происхождения.
-
При приеме более 2-х недель может вызвать поражение зубов (кариес).
-
Если через 5-7 дней после начала лечения симптомы заболевания сохраняются или состояние ухудшается, необходимо проконсультироваться с врачом.
-
При применении препарата необходимо учитывать, что одна мерная ложка (5 мл) содержит до 0,069 г этанола (96% — 1,7 об. %). Максимальная разовая доза препарата (10 мл) содержит около 0,130 г абсолютного этилового спирта, максимальная суточная доза препарата (30-40 мл) содержит около 0,39 г-0,52 г абсолютного этилового спирта.
-
Препарат содержит в качестве вспомогательного вещества метил- и пропилпарагидроксибензоат, которые, хотя и редко, могут вызывать крапивницу, а также реакции гиперчувствительности немедленного типа с уртикарной сыпью и бронхоспазмом.
-
Содержание эфедрина в составе препарата может давать положительный результат при проведении допинг контроля у спортсменов.
Из-за возможного появления головокружения и нарушений зрения следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
По 125 г препарата во флаконы темного стекла, укупоренные алюминиевыми колпачками или колпачками из полиэтилена типа “Пильфер-пруф” или во флаконы темного полиэтилентерефталата (с углублением на днище флакона), укупоренные колпачками из полиэтилена типа “Пильфер-пруф”.
Каждый флакон вместе с мерной ложкой (5 мл) или мерным стаканчиком (20 мл) и инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
4 года.
Срок годности после первого вскрытия флакона: 1 месяц.
Не применять по истечении срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер
П N016176/01
Дата регистрации
2009-12-09
Дата переоформления
2016-11-24
Владелец регистрационного удостоверения
СОФАРМА АО Болгария
Производитель
SOPHARMA AD Болгария
Представительство
СОФАРМА АО Болгария
100 мл препарата содержат
активные вещества: эхинацеи трава 4.0 г, календулы цветки 0.5 г, солодки корни 0.3 г
вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, мед натуральный, эфирные масла: мятное, эвкалиптовое, сахар или сорбит, вода очищенная до 100 мл.
Густая, непрозрачная жидкость, темно-бурого цвета, сладкого вкуса, с характерным запахом.
Прочие иммуностимуляторы
Код АТХ L03AX
Благодаря биологически активным веществам, входящими в состав лекарственных растений сиропа, препарат оказывает иммуностимулирующее, противовоспалительное, отхаркивающее действие.
Трава эхинацеи содержит эфирное масло, смолы, фитостерины, органические кислоты, эхинацин, эхинолон, эхиназид, микроэлементы — селен, цинк. Повышают защитные силы организма, улучшают обменные процессы.
Цветки календулы содержат каротиноиды: каротин, рубиксантин, ликопин, виолоксантин, флавоксантин. Также содержатся сапонины, дубильные вещества, тритерпены, флавоноиды. Обладают противовоспалительными, ранозаживляющими, бактерицидными, желчегонными, спазмолитическими свойствами.
Корни солодки содержат углеводы, в том числе моно- и полисахариды (глюкоза, фруктоза, мальтоза, крахмал, целлюлоза), органические кислоты, эфирные масла, тритерпеноид глицирризиновую кислоту. Оказывают спазмолитическое, противовоспалительное, ранозаживляющее, отхаркивающее действие.
В качестве лечебно-профилактического средства при:
— частных простудных и вирусных заболеваниях
— пониженной сопротивляемости организма
— повышенных умственных и физических нагрузках
Взрослым по 1 десертной ложке 1-3 раза в день, детям с 3 лет по 1 чайной ложке 1-3 раза в день. Курс лечения 10 дней.
Перед употреблением взбалтывать
Редко
— возможны аллергические реакции при повышенной чувствительности к компонентам препарата
— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата
— детский возраст до 3 лет
Применение в педиатрии
Препарат применяют в детской практике по назначению врача.
Беременность и лактация
Препарат в период беременности и лактации применяют по назначению врача.
Влияние на способность управления транспортными средствами и потенциально опасными механизмами
Не влияет
По 120 мл во флаконы медицинские для лекарственных средств, укупоренные полимерными или алюминиевыми крышками с контрольным кольцом или пластмассовой крышкой с уплотнительной полиэтиленовой пробкой. Каждый флакон вместе с листком вкладышем на государственном и русском языках, упаковывают в коробочку из картона коробочного.
Хранить при температуре не выше 15 0С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года
Не использовать после окончания срока годности.
ПК «Фирма «Кызылмай», Казахстан,
г. Алматы, ул. Ипподромная, 6