Фенилэфрин капли для носа взрослым инструкция по применению

Содержание

Структурная формула

Русское название

Фенилэфрин

Английское название

Phenylephrine

Латинское название

Phenylephrinum (род. Phenylephrini)

Химическое название

(R)-3-Гидрокси-альфа-[(метиламино)метил]бензолметанол (в виде гидрохлорида)

Брутто формула

C₉H₁₃NO₂

Фармакологическая группа вещества Фенилэфрин

Нозологическая классификация

Код CAS

59-42-7

Фармакологическое действие

Характеристика

Фенилэфрина гидрохлорид — белый или белый со слегка желтоватым оттенком кристаллический порошок без запаха. Легко растворим в воде и спирте.

Фармакология

Применение вещества Фенилэфрин

Противопоказания

Ограничения к применению

Раствор для инъекций: метаболический ацидоз, гиперкапния, гипоксия, фибрилляция предсердий, закрытоугольная глаукома, гипертензия в малом круге кровообращения, гиповолемия, тяжелый стеноз устья аорты, шок при инфаркте миокарда, тахиаритмия, желудочковая аритмия, брадикардия, окклюзионные заболевания сосудов (в т.ч. в анамнезе) — артериальная тромбоэмболия, атеросклероз, облитерирующий тромбангиит (болезнь Бюргера), болезнь Рейно, склонность к сосудистым спазмам (в т.ч. при отморожении), диабетический эндартериит, тиреотоксикоз, пожилой возраст, возраст до 18 лет; капли назальные: детский возраст до 6 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Побочные действия вещества Фенилэфрин

Взаимодействие

Окситоцин, ингибиторы МАО (в т.ч. прокарбазин, селегилин), трициклические антидепрессанты, алкалоиды спорыньи, симпатомиметики усиливают прессорный эффект, а последние и аритмогенность фенилэфрина. Альфа-адреноблокаторы (фентоламин), фенотиазины, фуросемид и другие диуретики препятствуют вазоконстрикции. На фоне резерпина возможна артериальная гипертензия (вследствие истощения запасов катехоламинов в адренергических нейронах повышается чувствительность к симпатомиметикам). Тиреоидные гормоны увеличивают (взаимно) риск возникновения коронарной недостаточности (особенно при коронарном атеросклерозе). Мидриатический эффект фенилэфрина усиливается при местном применении атропина. Использование 10% раствора фенилэфрина в сочетании с системным применением бета-адреноблокаторов может привести к острой артериальной гипертензии.

Передозировка

Способ применения и дозы

Меры предосторожности

Торговые названия с действующим веществом Фенилэфрин

Торговое название	Цена за упаковку, руб.
Бебифрин	от 199.00 до 205.00
Ирифрин®	от 569.00 до 657.00
Ирифрин® БК	от 605.00 до 721.00
Мезатон®	от 113.00 до 113.00
Назол® Бэби	от 250.00 до 306.00
Релиф®	от 481.00 до 619.00
Ренопроктол®	от 414.00 до 414.00
Стелфрин	84.00
Стелфрин супра	717.00
Фенилэфрин	от 230.00 до 260.00
Фенилэфрин-оптик	от 344.00 до 344.00

Химическое название

(R)-3-Гидрокси-альфа-[(метиламино)метил]бензолметанол (в виде гидрохлорида)

Химические свойства

Фенилэфрина гидрохлорид – это белый или белый с желтоватым оттенком кристаллический порошок, без запаха. Средство хорошо растворяется в спирте и воде. Для того чтобы раствор можно было вводить с помощью инъекций, его предварительно стерилизуют в течение получаса при температуре 100 градусов Цельсия, водородный показатель составляет от 3 до 3,5.

Фенилэфрина Гидрохлорид, что это?

Фенилэфрин – это синтетический альфа-адреномиметик, стимулятор альфа-адренорецепторов, антиконгестант.

Молекулярная масса вещества = 167,2 грамма на моль. Температура плавления – примерно 134 градуса Цельсия.

Фармакологическое действие

Сосудосуживающее, альфа-адреномиметическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарство воздействует преимущественно на постсинаптические альфа-адренорецепторы, практически не оказывает влияния на бета-адренорецепторы сердечной мышцы. Вещество сужает артериолы, повышает АД, может вызвать рефлекторную брадикардию. Однако по сравнению с адреналином и норадреналином, средство повышает АД не так стремительно, но действует намного дольше. Лекарство не увеличивает величину сердечного выброса, некоторые исследования показывают, что Фенилэфрин напротив, незначительно уменьшает данный показатель.

Вещество в незначительной степени стимулирует работу спинного и головного мозга, редуцирует почечный и кожный кровоток, стимулирует кровообращение в конечностях и брюшной полости. Под действием препарата происходит сужение легочных сосудов и повышение давления в легочной артерии. Также вещество обладает антиконгестивным действием, оно уменьшает отечность слизистой носа, снижает давление в среднем ухе и параназальных полостях, восстанавливает нормальное дыхание через нос.

В связи с тем, что данное вещество не является катехоламином, оно не подвергается действию фермента КОМТ, средство дольше не подвергается метаболизму и эффект от него более продолжительный. Эффективность препарата при приеме внутрь достаточно высока. Тем не менее, наиболее эффективным является парентеральное введение средства.

Биологическая трансформация лекарства протекает в печени. Выводится средство в виде метаболитов через почки. Действовать Фенилэфрина гидрохлорид начинает срезу же после инъекции и продолжает в течение 20 минут (до 50 при подкожном введении). После внутримышечного укола эффект от лекарства наблюдается в течение 1-2 часов.

При местном использовании (офтальмология) вещество расширяет зрачок, стимулирует процесс оттока внутриглазной жидкости, сужает сосуды. После закапывания средство вызывает сокращение дилататора зрачка и гладких мышц артериол конъюнктивы. Через 4-6 часов после закапывания зрачок принимает исходную форму и размер. В связи с тем, что средство незначительно воздействует на цилиарную мышцу, мидриаз протекает без циклоплегии.

После попадания на слизистую оболочку глаза Фенилэфрин быстро и легко проникает в ткани глаза. Зрачок расширяется уже через 10 минут – час после закапывания. Иногда спустя 30-40 минут после инстилляции в передней камере можно обнаружить мелкие частички пигмента, отслоившегося от пигментного листка радужной оболочки.

Также описано применение лекарства при ингаляционном и субдуральном наркозе, чтобы поддерживать нормальный уровень АД. Средство использовали при пароксизмальной наджелудочковой тахикардии, рефлексе Берцольда-Яриша, секреторной преренальной анурии, приапизме и анафилаксии.

Показания к применению

Фенилэфрин назначают внутрь и местно, чтобы уменьшить отечность слизистой оболочки носоглотки при аллергии и во время простуды (ринит, синусит, грипп, поллиноз).

Лекарство вводят подкожно, внутривенно или внутримышечно:

• при острой артериальной гипотензии;
• пациентам с сосудистой недостаточностью (может развиться вследствие передозировки вазодилататоров);
• при токсическом или травматическом шоке;
• в качестве вазоконстриктора при применении местной анестезии.

Капли глазные Фенилэфрин используют:

• в качестве профилактического средства при иридоциклите;
• чтобы расширить зрачок для проведения диагностики в офтальмологии;
• при проведении провокационного теста у пациентов с подозрением на закрытоугольную глаукому;
• для расширения зрачка перед операцией на глазах и глазном дне (используют 10% р-ор);
• во время дифференциальной диагностике типа инъекции глазного яблока;
• в витреоретинальной хирургии;
• для лечения глаукомоциклитических кризов;
• при “синдроме красного глаза”.

Также используют ректальные свечи для лечения геморроя.

Противопоказания

Все лекарственные формы вещества нельзя применять при наличии аллергии на Фенилэфрин.

Раствор для инъекционного введения противопоказан:

• пациентам с фибрилляцией желудочков;
• при повышенном артериальном давлении (необходимо внимательно контролировать АД и производить инфузию на низкой скорости);
• пациентам с гипертрофической обструктивной кардиомиопатией;
• при декомпенсированной сердечной недостаточности;
• лицам, страдающим от явно выраженного атеросклероза;
• при тяжелом течении ишемической болезни;
• пациентам с феохромоцитомой;
• при поражениях церебральных артерий.

С осторожностью р-р используют:

• при метаболическом ацидозе;
• у пациентов с гипоксией;
• при гиперкапнии;
• если после инфаркта миокарда развилось шоковое состояние;
• при фибрилляции предсердий и артериальной гипертензии малого круга кровообращения;
• при лечении лиц, страдающих от закрытоугольной глаукомы;
• при гиповолемии;
• у пациентов с тахиаритмией, брадикардией и желудочковой аритмией;
• при артериальной тромбоэмболии, облитерирующем тромбангиите, болезни Рейно и сосудистых спазмах в анамнезе;
• если пациент находится в состоянии, в котором может возникнуть спазм сосудов (например, обморожение);
• у пожилых пациентов;
• при тиреотоксикозе;
• у пациентов до 18 лет.

Глазные капли не применяют:

• для лечения или проведения диагностики у пациентов с закрытоугольной, узкоугольной глаукомой или с нарушениями целостности глазного яблока;
• у пожилых пациентов с серьезными нарушениями со стороны цереброваскулярной или сердечно-сосудистой системы;
• при нарушениях в процессе продукции слез;
• у пациентов с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдеигдрогеназы;
• при гипертиреозе;
• у детей до 12 лет;
• при печеночной порфирии;
• при недостаточной массе тела у детей.

10% раствор нельзя закапывать при аневризме артерий.

Назальные капли противопоказаны:

• при стенокардии, коронаросклерозе и других заболеваниях сердечно-сосудистой системы;
• пациентам во время гипертонического криза;
• при тиреотоксикозе;
• лицам, страдающим от сахарного диабета.

Назальный спрей противопоказан в тех же случаях, что и капли. Также спрей не используют для лечений детей младше 6 лет и при повышенном АД.

Побочные действия

При использовании Фенилэфрина могут развиться:

• артериальная гипо- или гипертензия;
• боли в области сердца;
• головная боль, слабость, бессонница, тремор;
• учащение пульса и сердцебиения;
• тахикардия, аритмия, брадикардия;
• головокружение, раздражительность и беспокойство, парестезии;
• инфаркт миокарда, окклюзия коронарных артерий;
• рвота, олигурия, повышенное потоотделение, общая бледность, ацидоз;
• тромбоэмболия легочной артерии;
• угнетение дыхательной функции, тошнота;
• увеличение внутриглазного давления, реактивный миоз.

В месте введения раствора может возникнуть ишемия, некроз мягких тканей, образоваться струп.

При использовании глазных капель наблюдаются: жжение, раздражение глаз, повышенное слезотечение, затуманенность зрения.

Капли в нос и спрей после закапывания вызывают ощущение жжения и покалывания на слизистой носа.

Фенилэфрин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

В зависимости от лекарственной формы и показаний средство используют в виде инъекций, закапывают в нос или глаза.

При приеме внутрь рекомендуемая разовая доза составляет 30 мг. Можно принять до 150 мг препарата в сутки. Курс лечения определяет врач.

Инъекции Фенилэфрина, инструкция по применению

Подкожно, внутримышечно и внутривенно препарат вводят с помощью инфузий или медленно струйно. Дозировка зависит от состояния пациента и показаний.

Для струйного введения 10 мг средства необходимо развести в 9 мл воды для инъекций. При проведении инфузии лекарство разводят исходя из соображений 10 мг вещества на 500 мл 0,9% NaCl или 5% глюкозу.

При умеренном понижении АД лекарство вводят подкожно или внутримышечно. Разовая дозировка для взрослого составляет от 2 до 5 мг. Через некоторое время при необходимости можно ввести еще 1-10 мг препарата. Внутривенно вводят 0,2 мг, медленно струйно.

Между инъекциями рекомендуется соблюдать интервал в 10-15 минут.

Если у пациента развилась тяжелая гипотензия или шоковое состояние, то вещество вводят внутривенно капельно со скоростью 0,18 мг в минуту. В процессе стабилизации артериального давления и состояния пациента можно снижать скорость инфузии до 0,06 мг в минуту.

При использовании средства в качестве вазоконстриктора его добавляют в анестезирующий раствор и вводят вместе с ним (примерно 0,4 мг 1% раствора на 10 мл жидкого анестетика).

Максимальная разовая дозировка для взрослого 10 мг, а суточная – 50 мг. При введении внутривенно за раз можно ввести 5 мг средства, в сутки до 25 мг.

Инструкция на глазные капли

Фенилэфрина 1-2% раствор вводят в конъюнктивальный мешок по 2-3 капли. Следует помнить, что эффект от использования средства продлиться несколько часов.

Капли в нос Фенилэфрин детский

Детям в возрасте до года назначают по 1 капле в каждую ноздрю. Кратность использования лекарства – не чаще, чем раз в 6 часов.

Детям до 6 лет можно закапывать по 2 капли, старше 6 лет – по 4 капли. Курс лечения – 3 дня.

Спрей для носа можно назначать только в возрасте от 12 лет. Рекомендуется делать по 2-3 впрыскивания в каждый носовой проход не чаще, чем один раз в 4 часа.

Ректальные суппозитории вводят 2 раза в сутки утром и перед сном, после опорожнения кишечника. Максимально за сутки можно использовать до 4 свечей.

Передозировка

При передозировке возникает желудочковая экстрасистолия и тахикардия, ощущение тяжести в ногах, руках и голове, быстрый рост АД.

В качестве терапии вводят внутривенно альфа- и бета-адреноблокаторы (фентоламин).

Взаимодействие

Симпатомиметики усиливают аритмогенность и прессорный эффект от применения Фенилэфрина.

Сочетанный прием препарата с фентоламином, другими альфа-адреноблокаторами, диуретиками или фуросемидом приводит к снижению вазоконстрикторного эффекта средства.

При сочетании данного вещества с галотаном, циклопропаном или другими средствами для общей анестезии может возникнуть фибрилляция желудочков.

Ингибиторы МАО усиливают эффект от применения лекарства, в том числе и при местном использовании. Необходимо сделать перерыв между препаратами не менее, чем 21 день.

При сочетании лекарства с гуанетидином усиливается влияние препарата на мидриаз.

Одновременное использование лекарства и Окситоцина, трициклических антидепрессантов, прокарбазина, фуразолидона, алкалоидов спорыньи, селегилина усиливают его прессорный эффект.

Бета-адреноблокаторы способны снизить кардиостимуляцию вследствие приема препарата. При сочетании средства с резерпином может развиться артериальная гипертензия.

Условия продажи

По рецепту.

Особые указания

Если во время проведения терапии средством резко повысилось АД, развилась брадикардия или тахикардия, нарушения сердечного ритма, то необходимо прервать лечение. Для того, чтобы артериальное давление не понизилось слишком резко дозу снижают постепенно, особенно после длительной инфузии.

Следует помнить, что при местном использовании активный компонент глазных капель может всасываться в системный кровоток через слизистую оболочку.

Во время проведения терапии средством следует контролировать артериальное давление, сердечный выброс, давление в легочной артерии, кровообращение в месте введения средства и в конечностях, производить ЭКГ.

Если у пациента имеется артериальная гипертензия, то систолическое АД рекомендуется поддерживать на 40 мм ртутного столба ниже, чем обычно.

Перед началом лечение пациента в шоковом состоянии необходимо произвести коррекцию гиповолемии, ацидоза, гипоксии и гиперкапнии.

После использования данного вещества, в какой либо лекарственной форме рекомендуется воздержаться от управления автомобилем и выполнения работы, требующей быстроты психомоторных реакций.

Детям

Не рекомендуется парентеральное введение вещества детям. При местном использовании Фенилэфрин может всасываться в системный кровоток, поэтому 10% глазные капли нельзя назначать грудным детям.

Пожилым

Рекомендуется избегать введения лекарства в виде инъекций и лечение глазными каплями 10% у пожилых лиц.

При беременности и лактации

Не проводилось строго контролируемых, адекватных клинических исследований влияния препарата на плод во время беременности и на ребенка во время кормления грудью. Поэтому применять лекарство при беременности и в период лактации можно только после консультации со специалистом.

Препараты, в которых содержится (Аналоги)

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Торговые названия данного вещества: Визофрин, Ирифрин БК, Назол Кидс и Назол Бэби, Релиф, Мезатон, Фенилэфрина гидрохлорид, Ирифрин, Неосинефрин-ПОС, Адрианол.

Также вещество находится в комбинации Диметинден + Фенилэфрин в составе препарата Виброцил.

Отзывы об Фенилэфрине

Отзывы о лекарствах на основе Фенилэфрина хорошие. Побочные реакции проявляются редко, средство быстро нормализует давление. Особенно хорошо отзываются родители о каплях и спрее в нос для детей, препарат достаточно эффективен, однако устраняет только симптомы насморка.

Цена Фенилэфрина, где купить

Цена Фенилэфрина в составе глазных капель Ирифрин 2,5% — примерно 370 рублей за один флакон, емкостью 5 мл.

Приобрести капли в нос Назол Бэби (0,125% раствор) можно за 160 рублей, флакон 15 мл.

Диметинден + Фенилэфрин капли в нос /Тульская ФФ — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-006081

Торговое наименование

Диметинден + Фенилэфрин

Международное непатентованное или группировочное наименование

Диметинден + Фенилэфрин

Лекарственная форма

Капли назальные

Состав на I мл:

Действующие вещества: диметиндена малеат – 0,25 мг; фенилэфрина гидрохлорид (соответствует 2,5 мг фенилэфрина) – 3,045 мг.

Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат безводный – 4,4 мг, лимонной кислоты моногидрат – 2,6 мг, сорбитол – 35,0 мг, бензалкония хлорид – 0,1 мг, лаванды масло – 0,2 мг, вода очищенная – до 1 мл.

Описание

Прозрачный от бесцветного до слабо-желтого цвета раствор со слабым специфическим запахом лаванды.

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство комбинированное (Н1-гистаминовых рецепторов блокатор+альфа адреномиметик).

Код ATX:

R01AB01.

Фармакологические свойства

Фармако динамика

Диметинден + Фенилэфрин – комбинированный препарат, содержащий фенилэфрин и диметинден.

Фенилэфрин – симпатомиметическое средство, при местном применении оказывает умеренное сосудосуживающее действие (за счет стимуляции альфа1-адренорецепторов, расположенных в венозных сосудах слизистой оболочки носа), устраняет отек слизистой оболочки носа и его придаточных пазух.

Диметинден является противоаллергическим средством – антагонистом гистаминовых Н1-рецепторов; не снижает активность мерцательного эпителия слизистой носа.

Фармакокинетика

Диметинден + Фенилэфрин предназначен для местного применения, и его активность не зависит от концентрации активных веществ в плазме крови.

Показания к применению

Острый ринит (в том числе, насморк при простудных заболеваниях); аллергический ринит (в том числе, при сенной лихорадке); вазомоторный ринит; хронический ринит; острый и хронический синусит; острый средний отит (в качестве вспомогательного метода лечения). Подготовка к хирургическим вмешательствам в области носа и устранение отека слизистой оболочки носа и придаточных пазух после хирургических вмешательств в этой области.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к фенилэфрину, диметиндена малеату или другим компонентам препарата.

Атрофический ринит (в том числе, со зловонным отделяемым – озена). Прием ингибиторов МАО (одновременно или в предшествующие 14 дней).

Закрытоугольная глаукома. Детский возраст до 1 года.

С осторожностью

Сердечно-сосудистые заболевания (артериальная гипертензия, аритмии, генерализованный атеросклероз), гипертиреоз, аденома предстательной железы, сахарный диабет, обструкция шейки мочевого пузыря (например, вследствие гипертрофии предстательной железы), эпилепсия.

Как и в случае применению любых местных сосудосуживающих средств, следует соблюдать осторожность при назначении препарата Диметинден + Фенилэфрин пациентам с выраженными реакциями на симпатомиметики, проявляющимися в виде бессонницы, головокружения, тремора, сердечной аритмии или повышения артериального давления.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Учитывая возможное системное сосудосуживающее действие фенилэфрина, Диметинден + Фенилэфрин не рекомендуется применять во время беременности и кормления грудью.

Способ применения и дозы

Интраназально.

Детям в возрасте младше 1 года: противопоказано.

Детям в возрасте от 1 года до 6 лет (под наблюдением взрослых): по 1-2 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в день.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет (под наблюдением взрослых) по 3-4 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в день.

Подросткам в возрасте старше 12 лет и взрослым: по 3-4 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в день.

Перед применением рекомендуется тщательно очистить носовые ходы; закапывают в нос, запрокинув голову. Это положение головы сохраняют в течение нескольких минут.

Препарат не следует применять непрерывно более 7 дней. Если симптомы не проходят, следует проконсультироваться с врачом.

Побочное действие

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
Очень часто >1/10;
Часто от >1/100 до <1/10;
Нечасто от >1/1000 до <1/100;
Редко от >1/10000 до <1/1000;
Очень редко <1/10000, включая отдельные сообщения;

Со стороны дыхательной системы:

Редко: дискомфорт в области носа, сухость в носу, носовое кровотечение.

Местные реакции:

Редко: жжение в области нанесения.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Передозировка препаратом Диметинден + Фенилэфрин может вызывать симпатомиметические эффекты, например, учащенное сердцебиение, преждевременное сокращение желудочков сердца, головную боль в области затылка, тремор, чувство усталости, повышение артериального давления, эмоциональное возбуждение, бессонницу, бледность кожных покровов.

Препарат также может вызывать легкий седативный эффект, головокружение, чувство боли в желудке, тошноту, рвоту.

Лечение: применение активированного угля, слабительных у детей младшего возраста; у взрослых и детей старше 6 лет – прием большого количества жидкости. Специфического антидота нет.

Повышенное артериальное давление, вызванное фенилэфрином, можно устранить при помощи применения альфа-адреноблокаторов.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Фенилэфрин (как и другие сосудосуживающие средства) противопоказан больным, получающим ингибиторы МАО в данное время или получавшим их в течение 2 предыдущих недель.

Не следует назначать препарат одновременно с три- и тетрациклическими антидепрессантами, бета-адреноблокаторами.

Особые указания

Диметинден + Фенилэфрин не следует применять непрерывно на протяжении более 7 дней без консультации с врачом. Длительное или чрезмерное применение препарата может вызвать тахифилаксию и эффект «рикошета», связанный с повторным развитием заложенности носа (медикаментозный ринит), привести к развитию системного сосудосуживающего действия.

Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата Диметинден + Фенилэфрин! В противном случае возможно развитие проявлений системного действия препарата, особенно у детей и пациентов пожилого возраста.

У детей в возрасте младше 6 лет применяют только капли в нос.

Диметинден + Фенилэфрин не оказывает седативного действия (не влияет на скорость психомоторных реакций).

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не влияет.

Форма выпуска

Капли назальные (0,25 мг + 2,5 мг)/мл.

По 10, 15, 20, 30, 40 или 50 мл препарата во флакон темного стекла или во флакон полимерный из полиэтилена высокой плотности или во флакон из полиэтилентерефталата с капельницей из полиэтилена и навинчиваемой крышкой из полипропилена с/без контроля первого вскрытия или укупоренный пробкой-капельницей и пластмассовым завинчивающимся колпачком или с пробкой-капельницей (капельницей в виде пластикового рассекателя), с/без пластмассовой завинчивающейся крышкой и кольцом первого вскрытия или снабженный пластиковым рассекателем, укупоренный крышкой пластмассовой с/без кольца первого вскрытия

На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги писчей или этикеточной или самоклеющуюся этикетку.

Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона коробочного для потребительской тары или из картона хром-эрзац.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель/ Организация, принимающая претензии:

ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Россия, 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Фенилэфрин, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Способ применения
13. Применение при беременности и кормлении грудью
14. Фармакологическое действие
15. Синонимы
16. Фармакокинетика
17. Взаимодействие с другими лекарствами
18. Лекарственная форма
19. Условия хранения
20. Срок годности
21. Особые условия
22. Условия отпуска из аптек

Фенилэфрин — глазные капли. Применяются взрослыми и детьми для расширения зрачка при офтальмоскопии, проведении провокационного теста и дифференциальной диагностике, а также при синдроме красных глаз и спазмах аккомодации. Используются только по назначению лечащего доктора.

Производитель

Лекарство Фенилэфрин производится фармацевтической компанией ЗАО «Лекко», Российская Федерация, 601125, Ленинградская обл., пос. Вольгинский, ул. Заводская 278.

Телефон: +7 492 437-15-52.

Факс: +7 492 437-15-52.

Претензии и предложения потребителей принимаются по адресу производителя в России.

Страна происхождения

Владелец регистрационного удостоверения № ЛП-001556, приказом от 2012-03-01 ЗАО «Лекко», Российская Федерация.

Группа препаратов

Лекарство относится к альфа-андрометикам и офтальмологическим средствам. Применяется местно, вызываtт сокращение гладких мышц, сужение сосудов и понижение артериального давления. Офтальмологическое фармсредство местного применения может применяться способом введения в конъюнктивальный мешок.

При местном использовании скорость и степень всасывания лекарственного средства во многом зависит от большого количества факторов, основными из которых являются:

• степень оттока через слезоотводящие пути;
• уровень связывания с белками слезной жидкости;
• диффузию через конъюнктиву и роговицу;
• длительность пребывания препарата в конъюнктивальном мешке и слезной жидкости, покрывающей роговицу, так как чем дольше активный компонент находится в конъюнктивальном мешке, тем лучше оно всасывается;
• разрушение ферментами тканей и слезной жидкости.

После использования глазных капель фармсредство практически моментально всасывается из конъюнктивальной полости.

Действующее вещество

Активным компонентом является одноименное вещество — фенилэфрин. При закапывании в глаза вызывает расширение зрачка, усиливая отток внутриглазной жидкости и сужая сосуды конъюнктивы. После капельного введения активный компонент сокращает дилататор зрачка, тем самым вызывая его расширение, а также гладкие мышцы артериол конъюнктивы. Зрачок возвращается в исходное состояние спустя 4-6 часов. Действующее вещество легко проникает в глазные ткани, наступает расширение уже после 10-60 минут после единоразового закапывания.

Формы выпуска

Выпускается в форме офтальмологических капель дозировкой 2,5%.

Упаковка

Медикамент находится во флаконе 5 или 10 миллилитров, изготовленном из белого полимерного материала. Оснащен дозирующим устройством — пробкой-капельницей, изготовленной из полиэтилена с низким давлением, и защитным колпачком. Оснащен контрольным кольцом, необходимым для контроля первого вскрытия.

Фармсредство находится в пачке, изготовленной из картона. Дополнительно прилагается инструкция, описывающая показания, способ использования, дозу и другую нужную информацию.

Состав

В 1 миллилитре средства содержится активное составляющее фенилэфрина гидрохлорид — 25 миллиграмм.

В качестве вспомогательных компонентов используются:

• бензалкония хлорид;
• динатрия эдетат;
• натрия гидроксид;
• натрия дисульфит;
• лимонной кислоты моногидрат;
• натрия цит¬рата дигидрат;
• вода очищенная.

Дозировка

При воспалении радужной оболочки и цилиарного тела глазного яблока медикамент используется для предотвращения развития и разрыва уже возникших задних синехий, чтобы снизить экссудацию в переднюю камеру глаза. Дозировка в таком случае составляет 1 каплю в конъюнктивальный мешок больного глаза. В сутки необходимо закапывать лекарство 2-3 раза.

При проверке органов зрения для выявления глазных заболеваний назначается единоразовая инстилляция препарата. Обычно для создания мидриаза достаточно закапать 1 каплю лекарства в конъюнктивальный мешок. Максимальный мидриаз наступает спустя 15-30 минут и сохраняется на 60-180 минут.

Если присутствует необходимость поддерживать мидриаз в течение длительного времени, спустя 60 минут допускается произвести повторную инстилляцию средства.

При проведении исследования лекарство закапывается в глаза в следующих случаях:

• в качестве провокационного теста у больных с узким профилем угла передней камеры глаза и подозрением на закрытоугольную глаукому;
• для диагностики типа инъекции глазного яблока.

Чтобы снять спазм аккомодации у детей, возрастом от 6-ти лет, и взрослых, препарат вводится по 1 капле в каждый глаз на ночь. Процедура проводится каждый день в течение 28 дней непрерывно.

Показания к применению

Назначается при:

• иридоциклите (для профилактики и лечения возникновения задних синехий и снижения экссудации из радужной оболочки);
• проведении провокационных тестов у больных с узким профилем угла передней камеры, а также подозрении на закрытоугольную глаукому;
• синдроме красного глаза (для снижения гиперемии и раздраженности оболочек глаза);
• дифференциальной диагностики поверхностей и глубокой инъекции глазного яблока;
• спазме аккомодации.

А также для диагностического расширения зрачка, во время офтальмоскопии и других диагностических процедурах, которые нужны для контроля состояния заднего отрезка глаза.

Передозировка

При передозировке возможно усиление побочных эффектов. В случае чрезмерного применения фармсредства необходимо обратиться к лечащему врачу за симптоматическим лечением.

Противопоказания

Категорически запрещено использовать при:

• гиперчувствительности к составляющим и вспомогательным компонентам;
• тяжелых сердечно-сосудистых болезнях;
• цереброваскулярных болезнях;
• артериальной гипертонии в сочетании с ишемической болезнью сердца;
• аневризме аорты;
• аритмии;
• атриовентрикулярной блокаде 1-3 степени;
• тахикардии;
• недоношенности (у детей до 6 лет);
• печеночной порфирии;
• рините;
• нарушении слезопродукции;
• гипертиреозе;
• врожденном дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

А также пожилым людям.

С особой осторожность при:

• сахарном диабете — может вызвать риск увеличения артериального давления, которое связано с нестабильной работой вегетативной регуляции;
• серповидно-клеточной анемии, ношении контактных линз;
• одновременном использовании с ингибиторами моноаминооксидазы.
• Побочные действия
• Возможны побочные действия с разных сторон организма:
• Органы зрения: периорбитальный отек, конъюнктивит.
• Сердечно-сосудистая система: ощущение сердцебиения, аритмия, желудочковая аритмия, окклюзия коронарных артерий, тахикардия, увеличение артериального давления, рефлекторная брадикардия, эмболия легочной артерии.
• Кожа: контактный дерматит.

Возможно появление реактивного миоза на следующий день после начала использования.

Вследствие значительного сокращения мышцы, которая отвечает за расширение зрачка, через 25-50 минут после использования в жидкости передней камеры глаза есть возможность обнаружения частичек пигмента из пигментного листка радужной оболочки. Взвесь в камерной жидкости нужно дифференцировать с проявлениями переднего увеита или же с попаданием форменных элементов крови в жидкость передней камеры.

Бывают случаи, в которых больные отмечают ощущение жжения при первом использовании, помутнение зрения, ощущение дискомфорта в глазу, повышение внутриглазного давления, раздражение, обильное слезотечение.

Повторное применение в ближайшее время приводит к менее положительному эффекту. Чаще всего такое проявляется у пожилых пациентов.

Способ применения

Глазные капли используют в виде инстилляций. Режим дозирования зависит от показаний и формы заболевания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Необходимого опыта для получения результатов по использованию медикамента во время беременности нет.

Применение лекарства разрешено только в том случае, если потенциальная польза для матери превыше возможного риска для плода, и только после консультации с лечащим доктором.

Клинических исследований по поводу выведения препарата с грудным молоком не проводилось. Поэтому при необходимости применения необходимо прекратить грудное вскармливание на время использования препарата.

Фармакологическое действие

Медикамент относится к aльфа-адреномиметикам, обладает выраженным неселективным a-адрено¬ми¬мети¬ческим эффектом. При использовании в рекомендуемых дозах не оказывает сильного стимулирующего воздействия на центральную нервную систему.

Во время применения местно в офтальмологии провоцирует сильное расширение зрачка, так как увеличивает отток внутриглазной жидкости и сужает сосуды конъюнктивы.

Синонимы

Основными дженериками Фенилэфрина-оптик считаются лекарства с похожим активным компонентом и эффектом. В каталогах интернет-аптек можно заказать с доставкой целый список лекарств, которые находятся в наличии, считающиеся актуальными аналогами. К ним относятся:

• Мезатон;
• Стелфрин;
• Релиф;
• Назол;
• Назол Кидс спрей;
• Релиф суппозитории;
• Бебифрин.

Синонимы, которые приведены выше, оказывают на человека такое же или похожее воздействие.

Фармакокинетика

Медикамент вызывает сужение просвета кровеносных сосудов спустя 30-90 секунд после применения. Длительность воздействия сохраняется 2-6 часов.

Взаимодействие с другими препаратами

Мидриатическое действие медикамента повышается при одновременном использовании с атропином. Из-за повышения вазопрессорного эффекта есть риск проявления тахикардии. Использовать с особой осторожностью с ингибиторами моноаминоксидазы, в том числе и в течение 21 дня с момента прекращения приема, так как есть большой риск проявления неконтролируемого подъема артериального давления.

A-адреномиме¬тики могут потенцироваться во время совместного использования с трициклическими антидепрессантами, резерпином, метилдопоем, пропранололом, гуанетидином и м-холиноблокаторами. Ингаляционный наркоз может вызвать угнетение сердечно-сосудистой деятельности.

Симпатомиметики и адреномиметики могут повышать воздействие Фенилэфрина на сердечно-сосудистую систему. Возможно ухудшение сопутствующей гипотензивной терапии, а также повышение артериального давления и появление тахикардии.

Лекарственная форма

Выпускается в виде прозрачных капель для глаз, не содержит примесей.

Условия хранения

Препарат Фенилэфрин нужно хранить в сухом месте, при температуре не более 25°С, беречь от детей. Не допускать попадания солнечных лучей, оказывающих разрушающее воздействие на средство. Замораживать категорически запрещается.

Срок годности

Срок годности в закрытой упаковке 2 года, после вскрытия допускается хранить не более 12 месяцев. После окончания срока годности, указанного на упаковке, использовать не рекомендуется, чтобы не нанести вред организму.

Особые условия

Не рекомендуется в период после введения глазных капель управлять транспортным средством, а также заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации.

Условия отпуска из аптек

Фенилэфрин в аптеке отпускается исключительно по рецепту врача.