Фениндион инструкция по применению цена отзывы аналоги

Инструкция по медицинскому применению

Фенилин® (таблетки, 30 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № П N015073/01

Дата последнего изменения: 26.10.2020

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакокинетика
  • Фармакодинамика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Состав

1
таблетка содержит:

Действующее вещество

Фениндион
(фенилин) 30 мг;

Вспомогательные вещества

Лактозы
моногидрат, крахмал картофельный, тальк, лимонной кислоты моногидрат.

Описание лекарственной формы

Таблетки
круглые белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с
фаской. На поверхности таблеток допускается мраморность.

Фармакокинетика

После
приема внутрь быстро и практически полностью всасывается. Связь с белками не
прочная. Проникает через гистогематические барьеры (в т.ч. плацентарный),
накапливается в тканях. Метаболизируется в печени при участии цитохрома P450.
Выводится почками в неизмененном состоянии и в виде метаболитов с периодом
полувыведения 6
 часов.
Может кумулировать.

Фармакодинамика

Антикоагулянт
непрямого действия. Обладает К-антивитаминной активностью, снижает образование
II,
VII, IX и X факторов свертывания крови, замедляет образование протромбина,
вызывает гипотромбинемию. Снижает толерантность плазмы к гепарину.
Гипокоагулянтный эффект развивается постепенно в течение 48–36 часов после
первого приема препарата и сохраняется на протяжении 48–72 часов после его
отмены.

Показания

Профилактика
тромбоэмболии (в том числе при инфаркте миокарда, после хирургических
вмешательств); тромбоз коронарных сосудов, тромбофлебит и тромбоз глубоких вен
нижних конечностей; профилактика тромбоза после операции по поводу протезирования
клапанов сердца (постоянный прием).

Противопоказания

Повышенная
чувствительность к компонентам препарата; гемофилия; гипокоагуляция (исходное
содержание протромбина менее 70%); беременность и период лактации; дефицит
лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; детский
возраст (клиническое применение препарата у детей изучено недостаточно).

С осторожностью

Применяют
у пациентов пожилого возраста; при повышенной проницаемости сосудов; печеночной
и/или почечной недостаточности; тромбоэмболии легочной артерии (в том числе в
онкологии); эрозивно-язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта;
перикардите; в послеродовом периоде.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат
противопоказан в период беременности. При необходимости назначения препарата в
период лактации кормление грудью следует прекратить.

Способ применения и дозы

Назначают
взрослым внутрь после еды.

Оптимальная
доза у разных больных может существенно различаться и зависит от индивидуальной
чувствительности, характера заболевания, особенностей питания и сопутствующего
лечения, вследствие чего подбор дозы индивидуален.

В
первый день лечения назначают в суточной дозе 120–180 мг (4–6 таблеток) в
3–4 приема, во второй день — в суточной дозе 90–150 мг (3–5 таблеток),
затем — по 30–60 мг (1–2 таблетки) в 1–2 приема, под контролем
протромбинового времени.

Разовая
доза, частота и длительность применения устанавливаются индивидуально врачом в
зависимости от значения протромбинового индекса в крови, который поддерживают в
пределах 50–60%. При содержании протромбина менее 40–50% препарат следует
немедленно отменить.

Отменять
препарат следует постепенно

Высшие
дозы для взрослых: разовая — 60 мг, суточная — 210 мг.

Побочные действия

Информация
о нежелательных реакциях представлена в соответствии с системно-органной
классификацией и частотой встречаемости. Категория частоты встречаемости
определялась по следующей классификации: очень часто (≥1/10), часто
(≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко
(≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестна (на
основании имеющихся данных определить нельзя).

Со стороны системы кроветворения

Неизвестна
— лейкопения, агранулоцитоз, лимфаденопатия, эозинофилия, лейкоцитоз,
панцитопения.

Со стороны иммунной системы

Часто
— гиперчувствительность, аллергические реакции.

Со стороны нервной системы

Неизвестна
— кровоизлияние в мозг, церебральная субдуральная гематома.

Сосудистые расстройства

Часто
— кровотечение.

Со стороны респираторной системы

Часто
— носовые кровотечения; неизвестна — гемоторакс.

Со стороны пищеварительной системы

Нечасто
— желудочно-кишечные кровотечения, ректальное кровотечение, диарея, тошнота,
рвота; неизвестна — кровавая рвота, панкреатит, мелена, дисгевзия, гепатит,
желтуха.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Часто
— сыпь, окрашивание кожи, пурпура, синдром синего пальца; частота неизвестна —
экхимозы, алопеция, некроз кожи, эксфолиативный дерматит, экзантема.

Со стороны мочевыделительной системы

Неизвестна
— гематурия; повреждение почек с тубулярным некрозом; альбуминурия.

Прочие

Неизвестна
— лихорадка.

Лабораторные тесты

Часто
— уменьшения гематокрита, снижение гемоглобина.

Метаболиты
фениндиона часто придают розовый цвет моче или цвет апельсина. Этот эффект
можно отличить от изменения цвета, вызванного гемоглобином, добавлением к моче
нескольких капель разбавленной уксусной кислоты. Если изменение цвета
происходит из-за фениндиона, обесцвечивание исчезнет немедленно.

Взаимодействие

Действие
препарата усиливают тромболитические средства, антиагреганты, другие
антикоагулянты, адренокортикотропный гормон, анаболики, азатиоприн,
аллопуринол, амиодарон, наркотические анальгетики, андрогены, антибиотики,
трициклические антидепрессанты, окисляющие мочу лекарственные средства,
глюкокортикостероиды, диазоксид, дизопирамид, налидиксовая кислота, изониазид,
клофибрат, метронидазол, парацетамол, резерпин, альфа-токоферол, бутадион,
сульфаниламиды, дисульфирам, хинидин, циклофосфамид, гормоны щитовидной железы,
циметидин и другие ингибиторы микросомальных ферментов печени.

Эффект
препарата ослабляют витамин
K,
пропранолол, ощелачивающие мочу лекарственные средства, антациды, холестирамин,
феназон, галоперидол, диуретики, карбамазепин, барбитураты, пероральные
контрацептивы, рифампицин и другие индукторы микросомальных ферментов печени.

Передозировка

Симптомы

Геморрагический
синдром (желудочно-кишечные, маточные, носовые кровотечения, гематурия, кровоизлияния
в кожу, мышцы, паренхиматозные органы).

Лечение

Отмена
препарата; прием витамина
K
внутрь (5–10 мг). При развитии серьезных кровотечений витамин
 K
назначают внутривенно медленно (1 мг/мин) в общей дозе 10–50 мг
(нормализует повышенное протромбиновое время в течение 6 ч). При массивном
кровотечении или у больных с печеночной недостаточностью одновременно назначают
свежезамороженную плазму. Возможно использование аминокапроновой кислоты,
витаминов
C
и
P.

Особые указания

При
острых тромбозах назначают совместно с гепарином.

Во
время курса лечения препаратом необходим систематический контроль свертывания
крови по показателю МНО (международное нормализованное отношение), регулярное
расширенное коагулологическое исследование крови (коагулограмма,
тромбоэластограмма, количество тромбоцитов), анализ мочи для раннего выявления
гематурии.

Для
контроля за антикоагуляционной активностью используют показатель
протромбинового времени: надежная профилактика венозного тромбоза достигается
при увеличении протромбинового времени в 2
 раза,
артериального — в 3–4 раза (норма 11–14 сек).

Не
следует назначать препарат во время менструации (прекращают прием за 2 дня до
ее начала) и в первые дни после родов.

Окрашивание
мочи в розовый цвет и ладоней в оранжевый цвет обусловлено метаболизмом фениндиона
(переход в енольную форму) и не представляет опасности. При подкислении мочи
розовый цвет исчезает, что можно использовать для дифференцировки окрашивания
мочи от гематурии. При окрашивании ладоней и изменении цвета мочи препарат
рекомендуется заменить другим непрямым антикоагулянтом.

Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами

Препарат
может вызывать побочные эффекты, которые оказывают влияние на способность
управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами
деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты
психомоторных реакций, поэтому необходимо соблюдать осторожность при занятии
такими видами деятельности.

Форма выпуска

При производстве на ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье»,
Украина (все стадии производства) в инструкции по медицинскому применению
указывают следующую информацию:

Таблетки,
30 мг.

По
20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и
фольги алюминиевой для упаковки.

Одну
контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению
вкладывают в пачку из картона.

При производстве и фасовке на ООО «Фармацевтическая компания
«Здоровье», Украина, и упаковке на АО «Кировская фармацевтическая фабрика»,
Россия, в инструкции по медицинскому применению указывают следующую информацию:

Таблетки,
30 мг.

По
20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и
фольги алюминиевой для упаковки.

Одну
контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению
вкладывают в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

Хранить
в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить
в недоступном для детей месте.

Срок годности

3
года.

Не
использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Состав

В таблетке содержится активный компонент: фениндион.

Дополнительные составляющие: сахар молочный, лимонная кислота, крахмал и тальк.

Форма выпуска

Выпускается Фенилин в таблетках по 20 или 50 штук в упаковке.

Фармакологическое действие

Препарат обладает антикоагулянтным действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Применение этого препарата оказывает влияние на свёртываемость крови и является антикоагулянтом непрямого действия. Его приём способствует развитию гипопротромбинемии, обусловленной нарушением образования в печени протромбина, снижает образование факторов VII, IX и X. При этом Фенилин обладает большим кумуляционным эффектом по сравнению с неодикумарином. В результате внутреннего приёма снижается концентрация факторов свёртывания крови в течение 8-10 часов, достижение максимального эффекта отмечается через 24-30 часов.

Для препарата характерно быстрое и полноценное всасывание. Активный компонент проникает через гисто-гематические барьеры, накапливаясь в тканях. Метаболизм происходит в печени. Выводится вещество при помощи почек в неизмененном виде и метаболитах.

Показания к применению

Основное применение Фенилина – это лечение и профилактика:

  • тромбофлебитов, тромбозов и тромбоэмболических осложнений, вызванных инфарктом миокарда, эмболическими инсультами и аналогичными нарушениями;
  • а также предотвращение тромбообразования после операционных вмешательств.

Противопоказания к применению

Не назначают препарат пациентам с:

  • исходным уровнем протромбина до 70%;
  • геморрагическим диатезом и прочими заболеваниями, связанными со снижением свёртываемости крови;
  • нарушениями функций печени и почек;
  • повышенной проницаемостью сосудов;
  • злокачественными новообразованиями;
  • язвенными заболеваниями ЖКТ;
  • перикардитами.

Кроме этого, лекарство не рекомендовано к приёму в начале беременности, во время менструации, в течение нескольких дней после родов.

Побочные эффекты

При лечении Фенилином могут возникать аллергические реакции, диарея, тошнота, гепатит. Также иногда появляется: головная боль, лихорадка, проблемы с кроветворением, изменение цвета кожи и мочи.

Фенилин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Эти таблетки используются для приёма внутрь. При этом терапевтическая схема имеет определённые особенности, поэтому принимать лекарство нужно только по назначению врача. Начальная суточная дозировка обычно составляет 0,12-0,18г к 3-4-разовому приёму, на следующий день дозу снижают до 0,09-0,15г, а затем до 0,03-0,06г. Дальнейший приём таблеток и дозирование зависит от уровня протромбина в составе крови.

Максимальная разовая дозировка составляет – 0,05 г, а суточная – 0,2 г.

С целью профилактики тромбоэмболических осложнений рекомендуется 1-2 разовый приём по 0,03 г в день.

Лечение острых тромбозов требует дополнительного приёма гепарина. При этом необходим строгий контроль врача, обязательное систематическое исследование содержания протромбина в составе крови и прочих факторов свёртываемости крови. Прекращают лечение постепенно.

Передозировка

В случаях передозировки возможно обострение симптомов, относящихся к побочным эффектам. К основным антагонистам Фенилина относится витамин К.

Лечение включает обязательную отмену препарата, немедленное введение Викасола внутримышечно, назначение витамина Р или рутина, кислоты аскорбиновой, кальция хлорида и проведение другой симптоматической терапии.

Взаимодействие

Сочетание Фенилина и Гепарина, салицилатов, сульфаниламидов, Ци-метидина может усилить антикоагулянтный эффект. При этом усилить эффективность самого препарата могут анаболики, Азатиоприн, Амиодарон, Аллопуринол, наркотические анальгетики, антибиотики, трициклические антидепрессанты, андрогены, глюко-кортикостероиды, Дизопирамид, Бутадион, Изониазид, Диазоксид, Клофиб-рат, Метронидазол, Резерпин, Парацетамол, Альфа-токоферол, Хинидин, Циклофосфан, Дисульфирам, гормоны щитовидной железы.

Значительно ослабить действие фениндиона смогут Пропранолол, витамин К, ощелачивающие мочу средства, Рифампицин, Аскорбиновая кислота, Феназон, барбитураты, анта-циды, Галоперидол, диуретики, пероральные контрацептивы, Карбамазепин, Мепротан, Колестирамин.

Условия продажи

В аптеках это лекарство продают по рецепту.

Условия хранения

Место для хранения таблеток должно быть тёмным, прохладным и недоступным детям.

Срок годности

3 года.

Аналоги Фенилина

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Основные аналоги: Фениндион, Данилой, Атромбон, Диндеван, Диофиндан, Гедулин, Пиндион, Тромазал, Фенилиндандион, Тромбантин, Тромбозол и Тромботил.

Алкоголь

Употребление алкоголя противопоказано, так как это может оказывать негативное влияние на состояние сосудов и кровеносной системы.

Отзывы о Фенилине

Препараты подобного действия активно обсуждаются пользователями на различных форумах. При этом отзывы о Фенилине показывают, что это один из наиболее эффективных препаратов, хорошо помогающий улучшить состояние крови.

Благодаря лечению у многих пациентов показатели свёртываемости крови приходят в соответствие с рекомендациями гемотолога. Также буквально через неделю ощущается улучшение общего состояния, перестают беспокоить судороги, исчезает онемение ног. Хотя у некоторых учащаются кровотечения носом, но, по мнению врачей, подобные изменения во время лечения являются нормой. Как правило, после курсовой терапии всё полностью нормализуется.

Кроме обсуждения эффективности препарата можно встретить рассказы пользователей о том, что это лекарство нередко подделывают, поэтому всегда сохраняется риск покупки фальшивого средства. Чтобы этого избежать, рекомендуется покупать лекарственные препараты только в проверенных аптеках, имеющих хорошие рекомендации.

Цена Фенилина, где купить

Таблетки 20 штук можно купить по цене от 120 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Фенилин таб. 30мг №20Здоровье ХФЗ

Аптека Диалог

  • Фенилин таблетки 30мг №20Здоровье/Украина

показать еще

Фенилин (Phenylin)

💊 Состав препарата Фенилин

✅ Применение препарата Фенилин

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

Противопоказан для детей

C осторожностью применяется пожилыми пациентами

Описание активных компонентов препарата

Фенилин
(Phenylin)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2020.12.28

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Фенилин

Таб. 30 мг: 20 или 50 шт.

рег. №: П N015073/01
от 12.12.08
— Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Фенилин

20 шт. — банки (1) — пачки картонные
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные
50 шт. — банки (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антикоагулянт непрямого действия. Обладает К-антивитаминной активностью, снижает образование II, VII, IX и X факторов свертывания крови, замедляет образование протромбина, вызывает гипотромбинемию. Снижает толерантность плазмы к гепарину. Действие развивается постепенно в течение 48-36 ч после первого приема и сохраняется на протяжении 48-72 ч после его отмены.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и практически полностью всасывается. Связь с белками не прочная. Проникает через гистогематические барьеры (в т. ч. плацентарный), накапливается в тканях. Метаболизируется в печени при участии цитохрома Р450. Выводится почками в неизмененном состоянии и в виде метаболитов с T1/2 6 ч. Может кумулировать.

Показания активных веществ препарата

Фенилин

Профилактика тромбоэмболии (в т.ч. при инфаркте миокарда, после хирургических вмешательств); тромбоз коронарных сосудов, тромбофлебит и тромбоз глубоких вен нижних конечностей; профилактика тромбоза после операции по поводу протезирования клапанов сердца (постоянный прием).

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Оптимальная доза у разных больных может существенно различаться и зависит от индивидуальной чувствительности, характера заболевания, от значения протромбинового индекса в крови.

Внутрь в 1-й день суточная доза составляет 120-180 мг в 3-4 приема, во 2-й день — 90-150 мг, затем по 30-60 мг/сут в зависимости от содержания в крови протромбина. Отмену фениндиона следует проводить постепенно.

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, лимфаденопатия, эозинофилия, лейкоцитоз, панцитопения.

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, аллергические реакции.

Со стороны нервной системы: кровоизлияние в мозг, церебральная субдуральная гематома.

Со стороны свертывающей системы крови: кровотечения, носовые кровотечения.

Со стороны дыхательной системы: гемоторакс.

Со стороны пищеварительной системы: желудочно-кишечные кровотечения, ректальное кровотечение, диарея, тошнота, рвота, кровавая рвота, панкреатит, мелена, дисгевзия, гепатит, желтуха.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, окрашивание кожи, пурпура, синдром синего пальца, экхимозы, алопеция, некроз кожи, эксфолиативный дерматит, экзантема.

Со стороны мочевыделительной системы: гематурия, повреждение почек с тубулярным некрозом, альбуминурия.

Со стороны лабораторных показателей: уменьшения гематокрита, снижение гемоглобина, окрашивание мочи в розовый цвет.

Прочие: лихорадка.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к фениндиону; гемофилия; гипокоагуляция (исходное содержание протромбина менее 70%); беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский и подростковый возраст до 18 лет.

С осторожностью

При повышенной проницаемости сосудов; печеночной и/или почечной недостаточности, тромбоэмболии легочной артерии (в том числе в онкологии), эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, перикардите; в послеродовом периоде; у пациентов пожилого возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

C осторожностью следует применять при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

C осторожностью следует применять при почечной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

C осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста.

Особые указания

При острых тромбозах фениндион назначают совместно с гепарином.

Во время курса лечения фениндионом необходим систематический контроль свертывания крови по показателю МНО, регулярное расширенные исследования крови (коагулограмма, тромбоэластограмма, количество тромбоцитов), анализ мочи для раннего выявления гематурии.

Для контроля за антикоагулянтной активностью используют показатель протромбинового времени: надежная профилактика венозного тромбоза достигается при увеличении протромбинового времени в 2 раза, артериального — в 3-4 раза (норма 11-14 сек).

Не следует назначать фениндион во время менструации (прекращают прием за 2 дня до ее начала) и в первые дни после родов.

В период применения фениндиона возможно окрашивание мочи в розовый цвет и ладоней в оранжевый цвет, что обусловлено метаболизмом фениндиона.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Фениндион может вызывать побочные эффекты, которые оказывают влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В период лечения следует соблюдать осторожность при занятиях такими видами деятельности.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении действие фениндиона усиливают тромболитические средства, антиагреганты, другие антикоагулянты, адренокортикотропный гормон, анаболики, азатиоприн, аллопуринол, амиодарон, наркотические анальгетики, андрогены, антибиотики, трициклические антидепрессанты, окисляющие мочу лекарственные средства, ГКС, диазоксид, дизопирамид, налидиксовая кислота, изониазид, клофибрат, метронидазол, парацетамол, резерпин, альфа-токоферол, бутадион, сульфаниламиды, дисульфирам, хинидин, циклофосфамид, гормоны щитовидной железы, циметидин и другие ингибиторы микросомальных ферментов печени.

При одновременном применении действие фениндиона ослабляют витамин К, пропранолол, ощелачивающие мочу лекарственные средства, антациды, колестирамин, феназон, галоперидол, диуретики, карбамазепин, барбитураты, пероральные контрацептивы, рифампицин и другие индукторы микросомальных ферментов печени.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Взаимодействие с другими препаратами

Велмен
(VITABIOTICS, Великобритания)

Галоперидол-Рихтер
(GEDEON RICHTER, Венгрия)

Индинол Форто®
(АЦИНО РУС, Россия)

Ланцид® КИТ
(MICRO LABS, Индия)

Пайлекс гем
(HIMALAYA DRUG, Индия)

Пантокрин
(ВИФИТЕХ, Россия)

Пилобакт АМ
(RANBAXY LABORATORIES, Индия)

Прегнакеа
(VITABIOTICS, Великобритания)

Резалют® Про
(BERLIN-CHEMIE/MENARINI PHARMA, Германия)

Эвалар
(ЭВАЛАР, Россия)

Все взаимодействия

1 таблетка содержит:
активное вещество: фениндион 0,03 г;
Вспомогательные вещества: сахар молочный, крахмал, тальк, лимонная кислота.

таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

антикоагулянт непрямой

КОД ATX

В01АА02.

Фармакодинамика:
Фенилин относится к средствам, влияющим на свертываемость крови, антикоагулянтам непрямого действия. Он вызывает гипопротромбинемию, обусловленную нарушением процесса образования протромбина в печени, а также уменьшает образование факторов VII, IX и X. Кумуляционный эффект фенилина больше, чем у неодикумарина. При приеме внутрь снижение концентрации факторов свертывания крови наступает через 8-10 часов после приема фенилина и достигает максимума через 24-30 часов.
Фармакокинетика:
После приема внутрь быстро и практически полностью всасывается. Проходит гисто-гематические барьеры и накапливается в тканях. Метаболизируется в печени. Выделяется почками в неизмененном виде и в виде метаболитов.

Профилактика и лечение тромбозов, тромбофлебитов, тромбоэмболических осложнений при инфаркте миокарда, эмболических (но не геморрагических!) инсультов, эмболических повреждений различных органов; для предотвращения тромбообразования в послеоперационном периоде.

Противопоказан при исходном уровне протромбина ниже 70 %, при геморрагических диатезах и других заболеваниях, которые сопровождаются снижением свертываемости крови, при повышенной проницаемости сосудов, беременности (I триместр), нарушениях функции печени и почек, злокачественных новообразованиях, язвенных заболеваниях желудочно-кишечного тракта, перикардитах. Не следует назначать фенилин в период менструации (прием препарата прекращают за 2 дня до начала менструации) и в первые дни после родов. С осторожностью назначают при тромбоэмболии легочной артерии (в т.ч. в онкологии), лицам пожилого возраста.

Способ применения и дозировка

Препарат назначают внутрь. В первый день принимают в суточной дозе 0,12-0,18 г (в 3-4 приема), на второй день — в суточной дозе 0,09-0,15 г, в последующие дни — по 0,03- 0,06 г в день в зависимости от уровня протромбина в крови (индекс протромбина поддерживают в пределах 50-40 %). Высшая доза для взрослых внутрь: разовая — 0,05 г, суточная — 0,2 г.
Для профилактики тромбоэмболических осложнений назначают по 0,03 г 1-2 раза в день.
При острых тромбозах фенилин назначают совместно с гепарином. Лечение фенилином осуществляют под строгим контролем врача с обязательным систематическим исследованием содержания в крови протромбина и других факторов свертываемости крови. Прекращение лечения следует проводить постепенно.

Может вызывать аллергические реакции (дерматит, повышение температуры), диарею, тошноту, гепатит. Возможны головная боль, лихорадка, угнетение костномозгового кроветворения, при длительном применении — микро- и макрогематурия. У некоторых больных отмечается окрашивание ладоней в оранжевый цвет, а мочи — в розовый. Изредка фенилин может вызвать кровотечение.

Возможны явления, описанные в п. Побочное действие. Антагонистом при передозировке фенилина является витамин К. В этих случаях необходимо прекратить прием препарата и немедленно начать введение викасола внутримышечно (по 1-2 мл 1 % раствора 3 раза в день), назначить витамин Р или рутин, кислоту аскорбиновую, кальция хлорид. По показаниям проводят переливание свежей одногруппной крови в гемоста-тических дозах (75-100 мл).

При одновременном применении с гепарином, салицилатами, сульфаниламидами, ци-метидином отмечается усиление антикоагулянтного эффекта. Усиливают эффект анаболики, азатиоприн, аллопуринол, амиодарон, наркотические анальгетики, андрогены, антибиотики, трициклические антидепрессанты, окисляющие мочу средства, глюко-кортикостероиды, диазоксид, дизопирамид, изониазид, налидиксовая кислота, клофиб-рат, метронидазол, парацетамол, резерпин, солевые растворы, альфа-токоферол, бутадион, дисульфирам, хинидин, циклофосфан, гормоны щитовидной железы.
Пропранолол, ощелачивающие мочу средства, витамин К, аскорбиновая кислота, анта-циды, феназон, барбитураты, галоперидол, диуретики, карбамазепин, пероральные контрацептивы, мепротан, рифампицин, колестирамин ослабляют действие фениндиона.

Лечение следует проводить под тщательным врачебным контролем с обязательным систематическим исследованием содержания в крови протромбина и других факторов свертывания. Систематически проводят общие анализы мочи для раннего выявления гематурии.
У некоторых больных наблюдается окрашивание ладоней в оранжевый цвет и мочи — в розовый, что связано с метаболизмом фенилина и не представляет опасности.

Таблетки по 0,03 г.
Упаковка: По 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку, по 20 или 50 таблеток в банки.

3 года.
Не применять препарат по истечении срока годности.

В защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.Список А.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Предприятие — производитель

ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье». Адрес. Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22. Представительство в России: ЗАО «Идеал-ФАРМАЦЕВТИКА», Россия

Повышенная чувствительность к фениндиону и другим компонентам препарата; геморрагический инсульт; клинически значимое кровотечение; в течение 72 часов после хирургического вмешательства с риском сильного кровотечения, в течение 48 часов после родов; беременность; кормление грудью; детский возраст до 14 лет; одновременный прием с лекарственными препаратами, увеличивающими риск кровотечения. Фениндион не следует назначать пациентам с тяжелой почечной или печеночной недостаточностью, бактериальным эндокардитом, с неконтролируемой гипертензией, при фактических или потенциальных геморрагических состояниях, а также пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или мальабсорбции глюкозо-галактазы.

Предостережения при применении

Большинство нежелательных явлений, обусловленных приемом фениндиона, являются результатом аллергических реакций или антикоагулянтного эффекта, поэтому важно, чтобы необходимость в терапии пересматривалась врачом на регулярной основе и должна быть прекращена, когда она больше не требуется. Пациенты должны быть осведомлены о симптомах нежелательных реакций и о том, что следует обратиться к врачу, если наблюдаются какие-либо признаки нежелательных явлений.

Состояния, при которых может усиливаться эффект фениндиона, что требует снижения дозировки, включают потерю веса, пожилой возраст, Острой течение болезни, нарушение функции почек, сниженное диетическое потребление витамина К, приём определённых групп лекарственных средств (см раздел «Взаимодействие»).

Состояния, при которых может уменьшиться эффект фениндиона, что может потребовать увеличения дозировки, включают увеличение веса, понос и рвоту, повышенное потребление витамина К, жиров или масел, приём некоторых лекарственных средств (см раздел «Взаимодействие»).

При терапии фениндионом с использованием стандартного режима дозирования МНО следует определять ежедневно или через день в первые дни лечения. После того, как МНО стабилизировалось в целевом диапазоне, МНО можно определять через более длительные промежутки времени. МНО следует контролировать чаще у павиентов с повышенным риском, например, у больных с тяжёлой гипертензией, печёночной или почечной недостаточностью, а также у пациентов, для которых соблюдение режима дозирования может быть затруднено.

Тромбофилия. Пациенты с дефицитом протеина С или протеина S находятся в зоне риска, дозу фениндиона для них желательно подбирать индивидуально.

Риск кровотечения. Наиболее частым побочным эффектом всех пероральных антикоагулянтов является кровоизлияние. Фениндион следует назначать с осторожностью пациентам, у которых существует риск серьёзного кровотечения (например, на фоне сопутствующего применения нестероидных противовоспалительных средств, ишемический инсульт, бактериальный эндокардит, желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе). Факторы риска кровотечения включают высокую интенсивность антикоагуляции (МНО > 4.0), возраст ≥ 65, сильно изменяющиеся МНО, желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе, неконтролируемая гипертензия, цереброваскулярные заболевания, заболевания сердца, ортостатическая гипотензия, анемия, злокачественные опухоли, травмы, почечная недостаточность, сопутствующий приём препаратов (см раздел «Взаимодействие»).

У пациентов с высоким риском кровотечения необходимо более часто контролировать МНО, тщательно корректировать дозу препарата до получения желаемого МНО, максимально сократить продолжительность терапии. Пациенты должны быть проинструктированы о мерах по минимизации риска кровотечения и необходимости немедленно сообщать врачу о признаках и симптомах кровотечения. Любые сопутствующие антитромбоцитарные препараты следует применять с осторожностью из-за повышенного риска кровотечений.

Кровотечение. Кровотечение может свидетельствовать о передозировке фениндиона (см. раздел «Передозировка»). При неожиданном кровотечении необходим мониторинг МНО, а эпизод кровотечения во время антикоагулянтной терапий должен быть полностью изучен и не рассматривается автоматически как проявление передозировки.

Ишемический приступ. Антикоагулянтная терапия; следующая после ишемического инсульта, повышает риск вторичного кровоизлияния в мозг с инфарктом. У больных с мерцательной аритмией длительный приём фениндиона необходим, но существует небольшой риск раннего рецидива эмболии, поэтому Перерыв в лечении после ишемического инсульта является оправданным. Лечение фениндионом должно быть возобновлено спустя 2- 14 дней после ишемического инсульта, в зависимости от размера зоны инфаркта и артериального давления. У больных с большими эмболическими инсультами или неконтролируемой гипертонией, лечение должно быть остановлено в течение 14 дней.

Хирургия. При хирургических вмешательствах без риска тяжёлого кровотечения, операция может проводиться при МНО < 2.5, при хирургических вмешательствах с риском сильного кровотечения прием препарата следует прекратить за 3 Дня До операции. При необходимости продолжения антикоагулянтной терапии, например, при высоком риске опасных для жизни тромбоэмболий, МНО должно быть снижено до < 2:5 и терапию проводят с применением гепарина. При необходимости операции и невозможности отмены приема фениндион за 3 дня до операции антикоагулянт отменяют с низкой дозой витамина К. Сроки повторной терапии фениндионом зависят от риска послеоперационного кровотечения. В большинстве случаев лечение может быть возобновлено, как только состояние пациента позволит проводить пероральный прием.

Введение витамина К может привести к развитию у пациента резистентности к действию фениндиона в течение нескольких дней. Поэтому при кровотечении у пациентов с протезами клапанов сердца необходимо введение свежезамороженной плазмы.

Стоматология. Приём фениндиона можно не прекращать до рутинной стоматологической хирургии, например, экстракции зуба.

Активные пептические изъязвления. В связи с высокйм риском кровотечения, фениндион следует с особой осторожностью применять у пациентов с активной язвенной болезнью. Такие пациенты должны находиться под регулярным контролем врача и быть ознакомлены о том, как распознать кровотечение и что делать в случае кровотечения.

Заболевания щитовидной железы. Пациентов с гипер- или гипотиреоидизмом следует тщательно контролировать, особенно в начале антикоагуляционной терапии.

Коррекция дозы фениндиона может потребоваться при приобретённой или наследственной резистентности к фениндиону, что следует учитывать, если для достижения желаемого антикоагуляционного эффекта требуются большие, чем обычные суточные доз.

На эффективность фениндиона может существенно влиять гинетическая изменчивость особенно в отношении VKORC1 (витамин К редуктаза). Если у пациента имеются семейные ассоциации с этим полиморфизмом, для таких пациентов необходим, дополнительный мониторинг.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При терапии фениндионом необходим тщательный мониторинг за всеми пациентами, принимающими сопутствующую терапию. При любой новой сопутствующей терапии следует проводить консультации для конкретных указаний по коррекции дозы фениндиона. Необходимость расширения мониторинга свертывания крови следует учитывать при любой новой схеме терапии, если есть какие-либо сомнения относительно степени взаимодействия.

.Препараты, которые противопоказаны при терапии фениндионом

Одновременное применение препаратов, используемых при лечении или профилактики тромбоза, или других препаратов с отрицательными последствиями для гемостаза может увеличить эффект фениндиона, что повышает риск кровотечений. Фибринолитические препараты, такие как стрептокиназа и алтеплаза противопоказаны у пациентов, получающих фениндион.

Препараты, приём которых при возможности следует избегать

Следующие препараты, назначения которых следует избегать или назначать с осторожностью с увеличением клинического и лабораторного мониторинга: клопидогрель; НПВС (включая аспирин и ЦОГ-2 специфические НПВС); сульфинпиразон; ингибиторы тромбина, такие как бивалирудин, дабигатран; дипиридамол; нефракционированные гепарины и гепарин производные, низкомолекулярные гепарины; фондапаринукс, ривароксабан; антагонисты IIb/IIIа рецепторов гликопротеина, такие как эпифибатйд, тирофибан и абциксимаб; простациклины; антидепрессанты из группы ингибиторов обратного захвата серотонина; клофибрат; миконазол; цитостатики; другие препараты, которые ингибируют гемостаз, свёртывание или действие тромбоцитов.

Низкие дозы аспирина с фениндионом могут оказывать терапевтический эффект у некоторых пациентов, но увеличивают риск желудочно-кишечных кровотечений.

Препараты, которые клинически значимо взаимодействуют с фениндионом

Действие фениндиона потенцируют АКТГ, аллопуринол, амитриптилин/нортриптилин, циметидин, декстропо-поксифен, глюкагон, гепатотоксические препараты, фенформин, тироидные соединения, толбутамид, дисульфирам, амиодарон, пропафенон, анаболические стероиды, кортикостероиды, оральные контрацептивы, зафирлукаст.

Действие фениндиона снижают барбитураты, карбамазепин, гризеофульвин, фенитоин. Антибиотики широкого спектра действия могут усиливать эффект фениндиона за счёт угнетения кишечной флоры, которая производит витамин К. Кроме того, орлистат может уменьшить всасывание витамина К. Холестирамин и сукральфат потенциально уменьшает абсорбцию фениндиона.

Увеличение МНО было зарегистрировано у пациентов, принимавших глюкозамин или другие антикоагулянты (например, варфарин), соответственно, эта комбинации не рекомендуется. Взаимодействие с продуктами растительного происхождения

Многие растительные продукты теоретически оказывают эффект на действие фениндиона. Пациенты должны избегать приема каких-либо растительных лекарств или пищевых добавок и должны немедленно сообщить своему врачу, если они принимают любые растительные препараты, так как это потребует более частого мониторинга.

Взаимодействие с пищей и пищевыми добавками

Клинические отчёты по индивидуальным пациентам предполагают возможное взаимодействие между антикоагулянтами (например, варфарином) и клюквенным соком, в большинстве случаев, приводящее к увеличению МНО или кровотечению. Усиление контроля МНО следует рассматривать для любого пациента, принимающего фениндион и регулярно клюквенный сок. Некоторые пищевые продукты, такие как печень, брокколи, брюссельская капуста и зелёные листовые овощи содержат большое количество витамина К. Резкие изменения в рационе питания могут потенциально влиять на контроль антикоагуляции. Пациенты должны быть проинформированы (НЕРАЗБОРЧИВО) за медицинской помощью, прежде чем приступать к каким-либо серьезным изменениям в диете. Многие другие пищевые добавки имеют теоретический эффект (НЕРАЗБОРЧИВО) фениндион, однако большинство из этих взаимодействий не доказано. Пациентам следует избегать принятия каких-либо пищевых добавок, принимая при этом фениндион, или посоветоваться с врачом, если они принимают любые пищевые добавки.

Особенности применения лекарственного средства некоторыми категориями пациентов

Применение у пациентов пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста эффект фениндиона может усиливаться с повышением риска развития кровотечения, что требует снижения дозировки препарата.

Применение в период беременности и кормления грудью

Пероральная антикоагулянтная терапия противопоказана в период беременности из-за возможного тератогенного эффекта и риска развития кровотечения у плода. Предполагается, что гепарин, который не проникает через плаценту, может быть использован в течение первого триместра и после 37 недель беременности, тем не менее, использование гепарина во время беременности не является абсолютно безопасным и должны быть получены рекомендации для пациента специалистом, который владеет навыками ведения беременных пациенток, нуждающихся в антикоагулянтной терапии. Женщины детородного возраста, которое лечатся фениндионом должны быть предупреждены о возможных осложнениях во время беременности.

Фениндион поступает в грудное молоко, не следует кормить грудным молоком младенцев от матерей, получающих фениндион.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами

Фениндион не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или на использование машин.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Приказ 252 дсп фсин об утверждении инструкции
  • Диктофон safa sr m190n инструкция на русском
  • Часы касио 5590 инструкция на русском
  • Ipm87 mp материнская плата hp инструкция
  • Кетоформ капсулы инструкция по применению цена отзывы