Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ
Лекарственное взаимодействие
Входит в состав препаратов:
список
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Оказывает противоаллергическое действие, уменьшает явления экссудации. При приеме внутрь терапевтический эффект наступает в течение 1 ч и продолжается до 24 ч.
Фармакокинетика
После приема внутрь Cmax в плазме крови достигается через 1-2.5 ч. T1/2 в конечной фазе составляет 16-19 ч. Выводится с мочой (70-83%) в виде неизмененного вещества и метаболитов.
Показания активного вещества
ФЕНИРАМИН
Поллиноз (сенная лихорадка), аллергические риниты, конъюнктивиты; нейродермит; кожный зуд различной этиологии; отек Квинке, крапивница, укусы насекомых, лекарственный дерматит, термические ожоги I степени; общее недомогание вследствие лучевой терапии.
Режим дозирования
Индивидуальный, в зависимости от показаний, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
Средняя разовая доза при приеме внутрь для взрослых составляет 25 мг, для подростков 12-15 лет — 12.75 мг, кратность приема — 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза — 3 мг/кг. Средняя разовая доза для в/м введения для взрослых и подростков — 45.5 мг, кратность введения — 1-2 раза/сут.
Средняя разовая доза для детей в возрасте 1-2 лет — 7.5 мг, 4-12 лет — 15 мг. Кратность приема — 2-3 раза/сут. Не следует принимать натощак.
Побочное действие
Редко: снижение скорости психомоторных реакций, чувство усталости, сонливость, сухость во рту, диспептические симптомы, тахикардия, задержка мочи, аллергические реакции, дерматит, повышение внутриглазного давления у пациентов с закрытоугольной глаукомой; в отдельных случаях, особенно у детей, при применении в высокой дозе возможны ощущение беспокойства, возбуждение, галлюцинации, спутанность сознания.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к фенирамину; гипертрофия предстательной железы, закрытоугольная глаукома.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности (особенно в I триместре) и в период грудного вскармливания следует применять только после консультации с врачом, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Применение у детей
Применение возможно согласно режиму дозирования.
Особые указания
В период лечения необходимо наблюдение у окулиста.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения пациентам следует избегать вождения автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с транквилизаторами, снотворными, ингибиторами МАО, алкоголем возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС.
Rec.INN (зарегистрированное ВОЗ)
Входит в состав таких препаратов, как АнГриМакс Нео,
ГРИППОЛЕК,
ГРИППОЛЕК ЭКСТРА,
НЕГРИНПИН®,
НЕОФЛЮ 500 и др. Подробнее о препаратах…
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Оказывает противоаллергическое действие, уменьшает явления экссудации. При приеме внутрь терапевтический эффект наступает в течение 1 ч и продолжается до 24 ч.
Фармакокинетика
После приема внутрь Cmax в плазме крови достигается через 1-2.5 ч. T1/2 в конечной фазе составляет 16-19 ч. Выводится с мочой (70-83%) в виде неизмененного вещества и метаболитов.
Показания к применению
Поллиноз (сенная лихорадка), аллергические риниты, конъюнктивиты; нейродермит; кожный зуд различной этиологии; отек Квинке, крапивница, укусы насекомых, лекарственный дерматит, термические ожоги I степени; общее недомогание вследствие лучевой терапии.
Реклама
Режим дозирования
Индивидуальный. Средняя разовая доза при приеме внутрь для взрослых составляет 25 мг, для подростков 12-15 лет — 12.75 мг, кратность приема — 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза — 3 мг/кг. Средняя разовая доза для в/м введения для взрослых и подростков — 45.5 мг, кратность введения — 1-2 раза/сут.
Средняя разовая доза для детей в возрасте 1-2 лет — 7.5 мг, 4-12 лет — 15 мг. Кратность приема — 2-3 раза/сут. Не следует принимать натощак.
Побочное действие
Редко — снижение скорости психомоторных реакций, чувство усталости, сонливость, сухость во рту, диспептические симптомы, тахикардия, задержка мочи, аллергические реакции, дерматит, повышение внутриглазного давления у пациентов с закрытоугольной глаукомой; в отдельных случаях, особенно у детей, при высокой дозе возможны ощущение беспокойства, возбуждение, галлюцинации, спутанность сознания.
Особые указания
В период лечения необходимо наблюдение у окулиста.
При беременности (особенно в I триместре) и в период лактации фенирамин применяют только по строгим показаниям.
При амбулаторном лечении следует учитывать возможное снижение скорости психомоторных реакций.
При одновременном применении с транквилизаторами, снотворными, ингибиторами МАО, алкоголем возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС.
Фенирамин
Pheniramine
Фармакологическое действие
Фенирамин — блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Оказывает противоаллергическое действие, уменьшает явления экссудации. При приёме внутрь терапевтический эффект наступает в течение 1 часа и продолжается до 24 часов.
Фармакокинетика
После приёма внутрь максимальная плазменная концентрации (Cmax) достигается через 1–2,5 часа. Период полувыведения (T½) в конечной фазе составляет 16–19 часов. Выводится с мочой (70–83 %) в виде неизменённого вещества и метаболитов.
Показания
- Поллиноз (сенная лихорадка), аллергические риниты, конъюнктивиты;
- нейродермит;
- кожный зуд различной этиологии;
- отёк Квинке, крапивница, укусы насекомых, лекарственный дерматит, термические ожоги Ⅰ степени;
- общее недомогание вследствие лучевой терапии.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к фенирамину;
- гипертрофия предстательной железы;
- закрытоугольная глаукома.
Беременность и грудное вскармливание
Категория действия на плод по FDA — C.
При беременности (особенно в Ⅰ триместре) и в период лактации фенирамин применяют только по строгим показаниям.
Способ применения и дозы
Режим дозирования индивидуальный. Средняя разовая доза при приёме внутрь для взрослых составляет 25 мг, для подростков 12–15 лет — 12,75 мг, кратность приёма — 2–3 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 3 мг/кг. Средняя разовая доза для внутримышечного введения для взрослых и подростков — 45,5 мг, кратность введения — 1–2 раза в сутки.
Средняя разовая доза для детей в возрасте 1–2 лет — 7,5 мг, 4–12 лет — 15 мг. Кратность приёма — 2–3 раза в сутки. Не следует принимать натощак.
Побочные действия
Редко — снижение скорости психомоторных реакций, чувство усталости, сонливость, сухость во рту, диспептические симптомы, тахикардия, задержка мочи, аллергические реакции, дерматит, повышение внутриглазного давления у пациентов с закрытоугольной глаукомой; в отдельных случаях, особенно у детей, при высокой дозе возможны ощущение беспокойства, возбуждение, галлюцинации, спутанность сознания.
Меры предосторожности
В период лечения необходимо наблюдение у окулиста.
При беременности (особенно в Ⅰ триместре) и в период лактации фенирамин применяют только по строгим показаниям.
При амбулаторном лечении следует учитывать возможное снижение скорости психомоторных реакций.
При одновременном применении с транквилизаторами, снотворными, ингибиторами МАО, алкоголем возможно усиление угнетающего влияния на центральную нервную систему.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Классификация
-
АТХ
D04AA16, R06AB05
-
Фармакологическая группа
-
Коды МКБ 10
-
Категория при беременности по FDA
C
(риск не исключается)
Информация о действующем веществе Фенирамин предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Инструкция не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Содержащаяся здесь информация может меняться с течением времени. Наиболее точные сведения о применении препаратов, содержащих активное вещество Фенирамин, содержатся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке.
Флюкомп — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-000874
Торговое наименование препарата
Флюкомп®
Международное непатентованное наименование
Парацетамол + Фенилэфрин + Фенирамин
Лекарственная форма
порошок для приготовления раствора для приема внутрь (лимонный, апельсиновый)
Состав
1 пакетик порошка для приготовления раствора для приема внутрь содержит:
действующие вещества: парацетамол 325 мг/650 мг, фенилэфрина гидрохлорид 10 мг/10 мг, фенирамина малеат 20мг/20 мг.
вспомогательные вещества: лимонная кислота, натрия гидроцитрат, декстрин, мальтодекстрин, сахароза (сахар), аспартам, ароматизатор лимонный или апельсиновый, краситель (хинолиновый желтый при использовании ароматизатора лимонного или солнечный закат желтый при использовании ароматизатора апельсинового).
Описание
Смесь гранул и порошка неоднородно желтого или оранжевого цвета с характерным слабым запахом лимона или апельсина.
Фармакотерапевтическая группа
Средство для устранения симптомов ОРЗ и «простуды» (анальгезирующее ненаркотическое средство + альфа-адреномиметик + H1-гистаминовых рецепторов блокатор)
Код АТХ
N02BE
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами, оказывает жаропонижающее, обезболивающее, противоотечное и противоаллергическое действие.
Устраняет симптомы «простуды» (гипертермию, озноб, головную боль, насморк, заложенность носа, чихание, боли в мышцах).
Парацетамол
Парацетамол оказывает жаропонижающее и обезболивающее действие: уменьшает болевой синдром, наблюдающийся при простудных состояниях — боль в горле, головную боль, мышечную и суставную боль, снижает высокую температуру.
Не влияет на функцию тромбоцитов и гемостаз.
Фенилэфрин
Фенилэфрин оказывает сосудосуживающее действие — уменьшает отек и гиперемию слизистых оболочек верхних отделов дыхательных путей и придаточных пазух.
Фенирамин
Фенирамин оказывает противоаллергическое действие: устраняет зуд глаз, носа и горла, отечность и гиперемию слизистых оболочек полости носа, носоглотки и придаточных пазух носа, уменьшает экссудативные проявления.
Фармакокинетика:
Парацетамол
Парацетамол быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. После приема внутрь максимальная концентрация парацетамола в плазме достигается через 10-60 минут.
Парацетамол распределяется в большинстве тканей организма, проникает через плаценту и присутствует в грудном молоке. В терапевтических концентрациях связывание с белками плазмы крови незначительно, возрастает при увеличении концентрации.
Подвергается первичному метаболизму в печени, выводится в основном через почки в виде глюкуронидных и сульфатных соединений. Период полувыведения составляет 1-3 часа.
Фенилэфрин
Фенилэфрин всасывается из желудочно-кишечного тракта и подвергается первичному метаболизму в кишечнике и печени. Выводится с мочой практически полностью в виде сульфатных соединений. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются в интервале от 45 мин до 2 часов. Период полувыведения составляет 2-3 часа.
Фенирамин
Максимальная концентрация фенирамина в плазме достигается примерно через 1-2,5 часа. Период полувыведения фенирамина — 16-19 часов. 70-83% принятой дозы выводится из организма через почки в виде метаболитов или в неизмененном виде.
Показания:
Симптоматическое лечение ОРВИ и других «простудных» заболеваний, в том числе грипп.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к компонентам препарата, одновременный прием трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов или других симпатомиметических препаратов, одновременный или в течение предшествующих 2 недель прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО), портальная гипертензия, алкоголизм, тяжелые сердечнососудистые заболевания, артериальная гипертензия, гипертиреоз, закрытоугольная глаукома, феохромоцитома, сахарный диабет, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, фенилкетонурия, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет.
С осторожностью:
При выраженном атеросклерозе коронарных артерий, сердечно-сосудистых заболеваниях, остром гепатите, гемолитической анемии, бронхиальной астме, тяжелых заболеваниях печени или почек, гиперплазии предстательной железы, затруднении мочеиспускания вследствие гипертрофии предстательной железы, заболеваниях крови, дефиците глюкозо- 6-фосфатдегидрогеназы, врожденной гипербилирубинемии (синдромы Жильбера. Дубина- Джонсона и Ротора), хроническом недоедании (дефиците потребляемых калорий) и обезвоживании, пилородуоденальной обструкции, стенозирующей язве желудка и/или двенадцатиперстной кишки, эпилепсии, при одновременном приеме препаратов, способных отрицательно влиять на печень (барбитуратов, финитоина, фенобарбитала, карбамазепина, рифампицина, изониазида, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени).
Беременность и лактация:
Не рекомендуется применять препарат при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет — содержимое одного пакетика растворить в 1 стакане кипяченой горячей воды. Можно добавить сахар по вкусу. Употреблять в горячем виде. Повторную дозу можно принимать через каждые 4 часа (не более трех доз в течение 24 часов).
Возможно применение в любое время суток, но наилучший эффект оказывает прием препарата перед сном, на ночь. Если не наблюдается облегчения симптомов в течение 3 дней после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу. Пациентам не следует принимать препарат более 5 дней.
Особые популяции:
Печеночная недостаточность: пациентам с нарушенной функцией печени или синдромом Жильбера необходимо уменьшить дозу или увеличить интервал между приемами препарата Флюкомп®.
Почечная недостаточность: при наличии острой почечной недостаточности (клиренс креатинина < 10 мл/мин) интервал между приемами препарата Флюкомп® должен быть не менее 8 часов.
Побочные эффекты:
Перечисленные ниже нежелательные реакции классифицировали следующим образом: очень часто (≥10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<10000), частота неизвестна.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Очень редко: тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, одышка, анафилактический шок), ангионевротический отек
Частота неизвестна: анафилактическая реакция, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез
Нарушения психики
Редко: повышенная возбудимость, нарушение сна
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: сонливость
Редко: головокружение, головная боль
Нарушения со стороны органа зрения
Редко: мидриаз, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления.
Нарушения со стороны сердца
Редко: тахикардия, ощущение сердцебиения
Нарушения со стороны сосудов
Редко: повышение артериального давления
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: тошнота, рвота
Редко: сухость во рту, абдоминальная боль, запор, диарея
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Редко: повышение активности печеночных ферментов
Нарушения со стороны кожи
Редко: кожная сыпь, зуд, эритема, крапивница
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Редко: затруднение мочеиспускания
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Редко: недомогание.
Передозировка:
Симптомы: бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, судороги, гипокалиемия, гепатотоксическое и нефротоксическое действие; могут появиться нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз (в т. ч. лактоацидоз); в тяжелых случаях — энцефалопатия и кома.
Частыми клиническими проявлениями после 3-5 дней в условиях хронической передозировки парацетамолом являются желтуха, лихорадка, печеночный запах изо рта, геморрагический диатез, гипогликемия, печеночная недостаточность. Выраженность передозировки зависит от дозы, поэтому надо предупреждать пациентов о запрете одновременного приема парацетамолсодержащих препаратов. Порог передозировки может быть снижен у пожилых пациентов и детей, у пациентов, принимающих определенные препараты (например, индукторы микросомальных ферментов печени), алкоголь или страдающих истощением.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия, введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона — метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина через 12 ч.
Взаимодействие:
Влияние парацетамола
Усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных средств, этанола. Риск гепатотоксического действия парацетамола повышается при одновременном приеме барбитуратов, фенитоина, фенобарбитала, карбамазепина, рифампицина, изониазида, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени. Свойства варфарина как антикоагулянта и других кумаринов могут быть усилены на фоне длительного регулярного применения парацетамола, повышая риск кровотечений. Единичный прием парацетамола не оказывает такого эффекта. Метоклопрамид увеличивает скорость всасывания парацетамола, и повышает уровень концентрации парацетамола в плазме до максимального. Аналогичным образом, домперидон может увеличивать скорость абсорбции парацетамола. При совместном применении хлорамфеникола и парацетамола период полувыведения хлорамфеникола может увеличиться.
Парацетамол может снизить биодоступность ламотриджина, с возможным снижением его действия по причине индуцирования его печеночного метаболизма. Абсорбция парацетамола может быть снижена при одновременном приеме с колестирамином, однако этого можно избежать, если принимать колестирамин на час позже парацетамола. Регулярное применение парацетамола одновременно с зидовудином может вызвать нейтропению и увеличить риск повреждения печени.
Пробенецид влияет на метаболизм парацетамола. У пациентов, принимающих одновременно пробенецид, дозу парацетамола следует уменьшить.
Гепатотоксичность парацетамола может усиливаться при хроническом или чрезмерном потреблении алкоголя.
Парацетамол может влиять на результаты теста по определению мочевой кислоты с использованием преципитирующего реагента фосфовольфрамата.
Влияние фенирамина.
Возможно усиление влияния других веществ на центральную нервную систему (например, ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, алкоголя, противопаркинсонических препаратов, барбитуратов, транквилизаторов и наркотических средств). Фенирамин может ингибировать действие антикоагулянтов.
Влияние фенилэфрина.
Препарат противопоказан пациентам, которые принимают или принимали ингибиторы МАО в течение последних двух недель. Фенилэфрин может усиливать действие ингибиторов МАО и вызывать гипертонический криз. Одновременное применение фенилэфрина с другими симпатомиметическими препаратами или трициклическими антидепрессантами (например, амитриптилином) может увеличить риск сердечно-сосудистых побочных эффектов. Фенилэфрин может снижать эффективность бета- адреноблокаторов и других антигипертензивных препаратов (например дебризохина, гуанетидина, резерпина, метилдопы). Риск повышения артериального давления и других сердечно-сосудистых побочных эффектов может быть увеличен. Одновременное применение фенилэфрина с дигоксином и другими сердечными гликозидами может увеличить риск развития аритмии или инфаркта миокарда. Одновременное применение фенилэфрина с алкалоидами спорыньи (эрготамин и метизергид) может увеличить риск эрготизма.
Особые указания:
Во избежание токсического поражения печени прием препарата не следует сочетать с применением алкогольных напитков.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат может вызывать сонливость, поэтому во время лечения не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (лимонный, апельсиновый).
Упаковка:
По 2,5 г (при дозировке 325 мг + 10 мг + 20 мг) или по 5 г (при дозировке 650 мг + 10 мг + 20 мг ) в пакетике термосвариваемые из материала пленочного комбинированного или из материала комбинированного многослойного, или из фольги кашированной упаковочной. По 3, 5, 10, 20, 30, 40 или 50 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное объединение «ФармВИЛАР» (ООО НПО «ФармВИЛАР»), 249096, Калужская обл., г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д. 115, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
АО «ФП «Оболенское»
Купить Флюкомп в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Стопгрипан-Лимон
МНН: Аскорбиновая кислота, Парацетамол+Хлорфенирамина малеат+Фенилэфрина гидрохлорид
Производитель: Русан Фарма Лтд
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики)
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№024173
Информация о регистрации в РК:
18.06.2019 — 18.06.2024
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название препарата
Стопгрипан-Лимон
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора
для приема внутрь
Состав
1 саше – пакетик содержит
активные вещества:
парацетамола 325 мг,
фенирамина
малеат 20 мг,
фенилэфрина
гидрохлорид 10 мг,
аскорбиновая
кислота 50 мг,
вспомогательные
вещества:
кислота лимонная безводная, мальтодекстрин, кислота яблочная, натрия
цитрат, кальция фосфат, сахароза, этилмальтол (пищевой сорт),
ароматизатор лимон, титана диоксид Е171, бетакаротин.
Описание
Порошок светло желтого цвета с
запахом лимона.
Фармакотерапевтическая группа
Нервная система. Анальгетики. Другие
анальгетики и антипиретики. Анилиды. Парацетамол в комбинации,
исключая психолептики.
Код АТХ N02BE51
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Парацетамол
Быстро всасывается из
желудочно-кишечного тракта, связывается с белками плазмы крови.
Период полувыведения (Т1/2)
составляет 1-4
часа. Метаболизируется в печени с образованием глюкуронида сульфата
парацетамола. Метаболизм осуществляется микросомальной системой
энзимов в печени. Проникает через плаценту. Продукты глюкуронидации
парацетамола обладают гепато- и нефротоксичностью, токсические
эффекты развиваются через 1-2 дня. Выводится почками, главным образом
в виде продуктов конъюгации, менее 5% экскретируется в неизмененном
виде.
Фенирамина
малеат
При приеме внутрь почти полностью
всасывается из ЖКТ, максимальная концентрация в сыворотке крови
(Сmax)
достигается через
2-3 часа после однократного приема натощак. В основном выводится с
мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов.
Фенилэфрина
гидрохлорид
Плохо всасывается после приема
внутрь. Метаболизируется при участии МАО в стенке кишечника и при
«первом прохождении» через печень. Биодоступность
фенилэфрина гидрохлорида низкая.
Аскорбиновая
кислота
После перорального приема полностью
абсорбируется из ЖКТ и широко распределяется в тканях организма.
Связывание с белками плазмы крови- около 25 %. Витамин С
метаболизируется с образованием аскорбат-2-сульфата (неактивного) и
щавелевой кислоты, выводится с мочой.
Фармакодинамика
Стопгрипан–Лимон –
комбинированный препарат, оказывающий жаропонижающее, обезболивающее
и противовоспалительное действие.
Парацетамол
Производное р-аминофенола, основным
активным метаболитом, которого является фенацитин. Парацетамол
оказывает
жаропонижающее и анальгезирующее
действие за счет
подавления биосинтеза простагландинов в центральной нервной системе,
не оказывая (или практически не оказывая) действия на биосинтез
простагландинов в перифеческих тканях.
Фенирамина малеат
Фенирамин – антигистаминное соединение,
устраняющее насморк, чихание и слезотечение, связанное с повышением
концентрации гистамина при заболеваниях дыхательных путей.
Фенилэфрина гидрохлорид
Действие фенилэфрина направлено,
главным образом, непосредственно на альфа-адренергические рецепторы.
В терапевтических дозах лекарственное средство не обладает
существенным стимулирующим эффектом в отношении бета-адренергических
рецепторов сердца, но назначение более высоких доз может привести к
значительной активации этих рецепторов. При назначении в
терапевтических дозах фенилэфрин оказывает, в основном,
сосудосуживающее действие.
Аскорбиновая кислота
В организме аскорбиновая кислота
обратимо окисляется с образованием дегидроаскорбиновой кислоты. Эти
две формы витамина важны для осуществления
окислительно-восстановительных реакций. Витамин участвует в
метаболизме тирозина и углеводов, превращении фолиевой кислоты в
фолиновую, синтезе липидов и белков, метаболизме железа, процессах
клеточного дыхания и повышает сопротивляемость организма инфекциям.
Показания к применению
— симптомы простуды и гриппа
(лихорадка, головная боль, насморк, заложенность носа, раздражение в
носу и горле, слезотечение и раздражение глаз, чихание)
Способ применения и дозы
Принимать по одной дозе через каждые
4-6 часов; в течение 24 часов разрешается принять не более 3
саше-пакетов лекарственного средства, или в соответствии с указанием
врача. Курс
лечения не более 5 дней.
Растворить содержимое одного пакета в
половине стакана горячей воды; выпить в горячем виде.
Побочные действия
Обычно препарат переносится хорошо.
Побочные действия возможны при применении в течение длительного
времени и превышении дозировки:
— аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница,
ангионевротический отек)
— повышенная возбудимость
— снижение скорости психомоторных реакций
— чувство усталости
— сухость во рту
— задержка мочеиспускания
— тошнота, рвота, боли в желудке, запоры, диарея,
метеоризм
— тахикардия, учащенное сердцебиение, повышение
артериального
давления
— сонливость, головокружение, головная боль, нарушение
сна
— мидриаз, парез аккомодации, повышение внутриглазного
давления.
Учитывая наличие парацетамола редко
отмечаются нарушения системы крови (анемия, тромбоцитопения,
лейкопения, агранулоцитоз); при длительном приеме высоких доз
возможны гепатотоксическое и нефротоксическое действие,
гемолитическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения, возможен
астматический приступ.
Фенилэферин может вызвать
рефлекторную брадикардию, мидриаз.
Фенирамин может вызывать затрудненное
мочеиспускание, сухость глаз, со стороны центральной нервной системы
возможно развитие изменение поведения, судороги, дискинезия
(двигательные расстройства), комы.
Противопоказания
— повышенная
чувствительность к парацетамолу и другим компонентам, входящим в
состав препарата
— прием других
лекарственных средств, содержащих вещества, входящие в состав
препарата
— одновременный
прием трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО,
бета-адреноблокаторов
— тяжелая степень сердечно-сосудистых заболеваний
— заболевания крови, врожденные гипербилирубинемии
(синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротера)
— портальная гипертензия, артериальная гипертензия
— тяжелые заболевания печени или почек, почечная
недостаточность
— сахарный диабет
— закрытоугольная глаукома
— болезни легких (в том числе и бронхиальная астма)
— затруднения мочеиспускания при аденоме предстательной
железы
— контрактура (стеноз) шейки мочевого пузыря
— пилородуоденальный стеноз
— язвенная болезнь
— дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
— эпилепсия
— алкоголизм
— беременность и период грудного
вскармливания
— детский возраст до 12 лет.
Лекарственные взаимодействия
Рекомендуется воздержаться от приема препарата в период
лечения ингибиторами моноаминооксидазы. Риск гепатотоксического
действия парацетамола повышается при одновременном назначении
барбитуратов, дифенина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и
других индукторов микросомальных ферментов печени.
Усиливает действие седативных средств, этанола. Этанол
усиливает седативное действие фенирамина. Антидепрессанты,
противопаркинсонические и антипсихотические средства, фенотиазиновые
производные повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту,
запоров.
Одновременный прием парацетамола и нестероидных
противовоспалительных препаратов (НПВП) потенциально могут увеличить
риск почечных побочных эффектов, вызываемых НПВП.
Фенилэферин может иметь нежелательное
взаимодействие с ингибиторами моноаминооксидазы, α и
β-блокаторами, блокаторы Н1-рецепторов с седативным действием,
бронхолитическими адреномиметиками, трициклическими
антидепрессантами, гуанетидином или атропином, дигиталисом,
алкалоидами раувольфии, индометацином, метилдопой, стимуляторами ЦНС
и теофиллином. Может наблюдаться повышенный прессорный эффект в
сочетании с окситоксическими средствами. При использовании некоторых
анестезирующих средств общего действия редко возможно развитие
аритмии. Фенилэферин может дать ложноположительный результат при
допинг-контроле у спортсменов.
Фенирамин может увеличить эффект
депрессантов центральной нервной системы (ингибиторов
моноаминооксидазы, трициклических антидепрессантов, алкоголя,
препаратов против болезни Паркинсона, барбитуратов, транквилизаторов
и наркотиков), одновременно
с ингибиторами МАО, фуразолидоном может привести к гипертоническому
кризу, возбуждению, гиперпирексии. Фенирамин
замедляет действие антикоагулянтов и вступает во взаимодействие с
прогестероном, резерпином и тиазидными диуретиками. Пероральные
контрацептивы могут снижать эффективность антигистаминов.
Особые указания
Во избежание токсического поражения
печени в период
лечения следует воздержаться от приема алкоголя, снотворных и
анксиолитических (транквилизаторы) лекарственных средств. Большие
дозы парацетамола, получаемые в течение длительного времени, могут
вызвать анальгетическую нефропатию с необратимой печеночной
недостаточностью.
Не принимать вместе с другими лекарственными средствами,
содержащими парацетамол.
Не рекомендуется применять у взрослых и детей с массой
тела меньше 50 кг.
Принимать
с осторожностью при
—
выраженном атеросклерозе коронарных артерий,
—
тиреотоксикозе, заболеваниях щитовидной железы,
—
феохромоцитоме,
—
сахарном диабете, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,
—
заболеваниях крови,
—
печеночной и/или почечной недостаточности,
—
гиперплазии предстательной железы;
— из-за
возможного сосудосуживающего эффекта фенилэфрина данный препарат
следует применять с осторожностью пациентам старше 70 лет.
Особенности влияния лекарственного средства на
способность управлять транспортным средством или потенциально
опасными механизмами
Следует
соблюдать осторожность при выполнении работы, требующей концентрации
внимания, повышенной скорости двигательных и психических реакций, так
как препарат может вызвать сонливость, усиливающуюся при приеме
транквилизаторов и успокоительных средств.
Не следует использовать препарат из поврежденных
пакетиков!
Передозировка
Симптомы:
сонливость, тревожное возбуждение, расстройство зрения, головная
боль, нарушение кровообращения, судороги, изменения в поведении,
повышение артериального давления, брадикардия,
тошнота, рвота,
боли в эпигастральной области, гепатотоксическое и нефротоксическое
действие, в тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность,
энцефалопатия и коматозное состояние.
Лечение:
промывание
желудка, активированный уголь в первые 6 ч, введение донаторов
SH-групп
и предшественников синтеза глутатиона-метионина через 8-9 ч после
передозировки и N-ацетилцистеина
через 12 ч. Симптоматическая терапия.
В случае передозировки немедленно обратитесь к врачу.
Форма выпуска и упаковка
По 21.5 г препарата в ламинированном
пакетике из бумаги/алюминиевой фольги/полиэтилена.
По 10 пакетиков вместе с инструкцией
по медицинскому применению на государственном и русском языках в
пачке из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25
0С.
Хранить в недоступном для детей
месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Русан
Фарма Лтд., Индия
Наименование, адрес и контактные данные (телефон,
факс, электронная почта) организации на территории Республики
Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству
лекарственных средств от потребителей и ответственной за
пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства:
ТОО «SinaPharm International»
г. Алматы, ул. Кабанбай батыра, д.199А н.п. 14
Тел. +7 (727) 278 03 73
ИМП_Стопгрипан-Лимон.doc | 0.06 кб |
стопгрипан-лимон_107972_каз.doc | 0.07 кб |