Фенспирид инструкция по применению таблетки цена

Содержание

Структурная формула

Русское название

Фенспирид

Английское название

Fenspiride

Латинское название

Fenspiridum (род. Fenspiridi)

Химическое название

8-(2-Фенилэтил)-1-окса-3,8-диазаспиро[4,5]-декан-2-он (в виде гидрохлорида)

Брутто формула

C₁₅H₂₀N₂O₂

Фармакологическая группа вещества Фенспирид

Нозологическая классификация

Код CAS

5053-06-5

Фармакологическое действие

Фармакология

Применение вещества Фенспирид

Ринофарингит, ларингит, ринотрахеобронхит, отит, синусит, хронический бронхит с дыхательной недостаточностью, бронхоспастический синдром, бронхиальная астма (поддерживающая терапия), респираторные нарушения при кори, коклюше, гриппе.

Противопоказания

Гиперчувствительность, детский возраст до 14 лет (для таблеток).

Ограничения к применению

Беременность, кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. Не рекомендуется в период кормления грудью.

Побочные действия вещества Фенспирид

Передозировка

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым, до еды: по 3–6 ст. ложек (45–90 мл) сиропа 3 раза в сутки или по 80 мг (1 табл.) 2–3 раза в сутки. Детям (только в виде сиропа) — массой тела до 10 кг — 2–4 ч.ложки сиропа (10–20 мл) в сутки (можно добавлять в бутылочку с питанием), массой тела больше 10 кг — 2–4 ст.ложки сиропа (30–60 мл) ежедневно, перед едой.

Меры предосторожности

Сансет желтый S, входящий в состав сиропа в качестве красителя, может провоцировать развитие аллергических реакций, в т.ч. бронхоспазма (особенно у людей с повышенной чувствительностью к аспирину).

Торговые названия с действующим веществом Фенспирид

Химическое название

8-(2-Фенилэтил)-1-окса-3,8-диазаспиро[4,5]-декан-2-он

Обычно вещество находится в лек. средствах в виде гидрохлорида.

Химические свойства

Фенспирид — широко распространенное бронхорасширяющее средство. Чаще всего его применяют в составе комплексного лечения бронхиальной астмы и инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей.

Фенспирида гидрохлорид, что это за вещество? Лекарственное средство чаще всего находится в составе различных препаратов в виде гидрохлорида. Молекулярная масса  соединения = 260,3 грамма на моль. Фенспирида гидрохлорид выпускают в виде таблеток, покрытых оболочкой или сиропа для приема внутрь.

Фармакологическое действие

Бронходилатирующее, противовоспалительное, противоастматическое, антигистаминное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарство является блокатором Н1-антигистаминных рецепторов, антагонистом специфических медиаторов воспаления. Фенспирида гидрохлорид угнетает выработку серотонина, брадикинина и гистамина. При использовании больших дозировок лекарства снижается интенсивность продукции свободных радикалов, цитокинов, метаболитов арахидоновой кислоты, фактора некроза опухоли альфа.

Препарат обладает сходным с папаверином спазмолитическим действием. В ходе экспериментальных исследований было обнаружено, что лекарство обладает тератогенным эффектом, может вызвать развитие «волчьей пасти«.

В желудочно-кишечном тракте Фенспирид хорошо и практически полностью всасывается. Максимальной своей концентрации достигает в течение 6 часов для таблетированной формы и 2,5 часов для лекарства в форме сиропа. Период полувыведения составляет порядка 12 часов. Выводится лекарство с помощью почек и в значительно меньшей мере – кишечника.

Показания к применению

Препарат назначают:

• для лечения ларингита, бронхита, ринофарингита, отита, синусита или ринотрахеобронхита;
• при бронхиальной астме в составе поддерживающей терапии;
• для устранения неприятных симптомов со стороны дыхательных путей при гриппе, кори или коклюше;
• при хроническом бронхите с дыхательной недостаточностью.

Противопоказания

Лекарство противопоказано к приему:

• детям в возрасте до 14 лет (таблетированная форма);
• при аллергии на действующее вещество;
• беременным или кормящим женщинам.

Побочные действия

Во время лечения препаратом могут возникнуть:

• тошнота, болезненные ощущения в районе желудка, умеренная диспепсия;
• тахикардия, сонливость или возбуждение ЦНС.

Редко наблюдаются аллергические реакции на вещество: крапивница (сироп), эритема, сыпь и зуд, ангионевротический отек, пигментная эритема.

Фенспирид, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Лекарство назначают внутрь, перорально. В зависимости от возраста и лекарственной формы режим дозирования может отличаться.

Инструкция на Фенспирид в таблетках

Взрослым обычно назначают по 80 мг средства, 2-3 раза в день. Таблетки принимают перед едой, запивая достаточным количеством жидкости. Продолжительность лечения зависит от рекомендаций лечащего врача.

Инструкция на Фенспирид в Виде сиропа

Суточная дозировка для взрослых составляет 80 мг действующего вещества. Как правило, это от 45 до 90 мг сиропа. Лекарство принимают трижды в день.

Для детей расчет суточной дозировки производится из соотношения 4 мг на один кг веса ребенка. Это означает, что детям, весом до 10 кг можно давать от 10 до 20 мг препарата в день. При необходимости сироп можно растворить в молоке или соке. Для детей весом от 10 кг суточная дозировка составляет от 30 до 60 мл. Курс лечения назначает врач.

Передозировка

При передозировке препаратом развиваются: тахикардия, тошнота, сильное возбуждение нервной системы, рвота. В качестве терапии назначают электрокардиограмму, промывание желудка, поддерживают работу жизненно необходимых систем и органов.

Взаимодействие

Данное вещество не рекомендуется сочетать с алкоголем. Это может привести к усилению побочных эффектов.

Условия продажи

Может потребоваться рецепт.

Условия хранения

Нет необходимости создавать специальные условия для хранения препарата. Лекарство желательно беречь от детей.

Срок годности

3 года.

Особые указания

Лечение данным препаратом не способно заменить антибактериальную терапию, нельзя откладывать ее назначение.

Следует внимательно изучить инструкцию от производителя, особенно наличие в составе компонентов, которые могут вызвать аллергию. Например, в сиропы на основе Фенспирида часто добавляют краситель желтый Сансет, который может спровоцировать развитие у пациентов бронхоспазма.

Детям

Для детей лекарство назначают в виде сиропа, необходимо скорректировать дозировку в зависимости от веса ребенка.

С алкоголем

Препарат лучше не сочетать с алкоголем и средствами, содержащими этиловый спирт.

При беременности и лактации

Лекарственное средство не используют при лечении беременных женщин или кормящих мам.

Препараты, в которых содержится (Аналоги Фенспирида)

Наиболее распространенные аналоги Фенспирида: Сиресп, Эладон, Эреспал, Фенспирида гидрохлорид, Эпистат, Эриспирус.

Отзывы

Некоторые отзывы о препаратах на основе Фенспирида:

• » … Сироп от кашля назначили моему ребенку, когда другие, стандартные лекарства не помогли. Несмотря на «химический состав» и обилие побочных реакций, описанных в инструкции, ребенку препарат очень помог. Сироп помог справиться не только с кашлем, но и с затяжным хроническим насморком. Побочных эффектов никаких не было»;
• » … После смены климата и места проживания я столкнулась с хроническим бронхитом, плавно перетекающим в воспаление легких. Врач назначил эти таблетки. Пропила половину курса и кашель с насморком исчезли бесследно. Однако, во время лечения у меня была сильная слабость, сонливость, болело за грудиной. После коррекции дозировки лечение стала переносить лучше»;
• «… Сироп давала своему 3-х летнему ребенку во время гриппа, чтобы устранить кашель и насморк. Однако, после нескольких дней приема препарата, общее состояние заметно ухудшилось, ребенок потерял сознание. Лечение продолжать не стали, эффекта никакого не заметили».

Цена Фенспирида, где купить

Цена Фенспирида гидрохлорида в таблетках Эреспал составляет порядка 350- 400 рублей за 30 таблеток, дозировкой 80 мг. Цена Фенспирида в виде сиропа – примерно 240- 300 рублей, за 150 мл флакон, дозировка 2 мг на 1 мл.

Инструкция
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Регистрационный номер:

ЛП-002853

Торговое название препарата:

Эриспирус^®.

Международное непатентованное название:

фенспирид.

Лекарственная форма:

таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой.

Состав:

1 таблетка содержит: действующее вещество: фенспирида гидрохлорид – 80,0 мг;
вспомогательные вещества: ядро: кремния диоксид коллоидный безводный 0,5 мг; магния стеарат – 2,2 мг; гипромеллоза К100 М – 10,0 мг; повидон К-30 – 12,8 мг; гипромеллоза Е15 – 30,0 мг; гипромеллоза К15 М – 60,0 мг; кальция гидрофосфат дигидрат – 104,5 мг; оболочка: макрогол 6000 – 0,3 мг; глицерин – 0,3 мг; магния стеарат – 0,3 мг; титана диоксид – 0,8 мг; гипромеллоза Е5 – 4,4 мг.

Описание: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от белого до белого с кремовым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

противовоспалительное антибронхоконстрикторное средство.

Код АТХ: R03DX03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность фенспирида обусловлена уменьшением продукции ряда биологически активных веществ (цитокинов, особенно фактора некроза опухолей α (ФНО-α), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.
Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется его H1-антигистаминным действием, т.к. гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с образованием простагландинов и лейкотриенов. Фенспирид блокирует α-адренорецепторы, стимуляция которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез.
Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов.
Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.
Фармакокинетика

После перорального применения максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается через 2,3±2,5 ч (от 0,5 до 8 ч).
Выводится в основном почками, период полувыведения (Т1/2) составляет 12 ч.

Показания к применению

Заболевания верхних и нижних дыхательных путей:
• ринофарингит и ларингит;
• трахеобронхит;
• бронхит;
• бронхиальная астма в составе комплексной терапии;
• респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше, гриппе;
• при инфекционных заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся кашлем, когда показана стандартная терапия антибиотиками;
• синусит и отит различной этиологии.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к фенспириду и другим компонентам препарата;
• беременность;
• период лактации;
• детский возраст до 18 лет.

С осторожностью бактериальные и грибковые инфекции, сахарный диабет, одновременный прием седативных препаратов.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Данные о применении препарата Эриспирус^® у беременных женщин отсутствуют или ограничены.
Прием препарата во время беременности не рекомендуется.
Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.
Клинические данные о фетотоксическом действии фенспирида или его способности вызывать пороки развития при приеме во время беременности отсутствуют.
Неизвестно, проникает ли фенспирид в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь. Перед приемом пищи.
Взрослые старше 18 лет:
По 1 таблетке 2 раза в день (160 мг фенспирида) (утром и вечером).
В случае острых состояний рекомендуется принимать по 1 таблетке три раза в день (240 мг фенспирида).
Максимальная суточная доза составляет 240 мг.
Продолжительность терапии определяется лечащим врачом.

Побочное действие

По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Со стороны нервной системы:

редко: сонливость;
частота неизвестна: головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:

редко: синусовая тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата;
частота неизвестна: ощущение сердцебиения, снижение артериального давления, возможно, связанные с тахикардией.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:

часто: желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастральной области;
частота неизвестна: диарея, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей:

редко: эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема;
частота неизвестна: кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.
Прочее:

частота неизвестна: астения, повышенная утомляемость.

Передозировка

При передозировке препарата следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение: симптоматическая терапия, промывание желудка, мониторинг ЭКГ. Поддержание важных функций организма.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Из-за возможного усиления седативного эффекта при приеме блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов не рекомендуется применение препарата в комбинации с лекарственными средствами, обладающими седативным эффектом.
Не рекомендуется одновременное применение препарата с алкоголем.

Особые указания

Для лечения детей и подростков младше 18 лет рекомендуется использовать фенспирид сироп.
В случае возникновения инфекций дыхательной системы, вызванной бактериями или грибками, фенспирид рекомендуется назначать только в сочетании с антибактериальной и противогрибковой терапией.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата

Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Эриспирус^®.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Исследований по изучению влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приеме препарата, особенно в начале терапии или в сочетании с приемом алкоголя. Необходимо соблюдать осторожность при работе с транспортными средствами, механизмами.

Форма выпуска

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг

По 10 или 15 таблеток пролонгированного действия, покрытых пленочной оболочкой, в ПВХ/Ал блистеры.
По 2 блистера по 10 таблеток или 1, 2, 3, 4 блистера по 15 таблеток в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

Держатель РУ: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения.
Произведено: Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С., Гебзе Пластикчиляр Организе Санаи
Бёлгеси, Бульвар Ататюрка 9, улица № 1, 41400 Коджаэли, Турция.
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:

125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3.