Фенюльс® 100 (Fenules 100) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Фенюльс® 100
💊 Состав препарата Фенюльс® 100
✅ Применение препарата Фенюльс® 100
📅 Условия хранения Фенюльс® 100
⏳ Срок годности Фенюльс® 100
⚠️ Срок действия регистрационного удостоверения данного продукта истёк 27.12.15
Описание лекарственного препарата
Фенюльс® 100
(Fenules 100)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2010 года, дата обновления: 2018.04.25
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
B03AA07
(Железа сульфат)
Лекарственная форма
| Фенюльс® 100 |
Таб. пролонгированного действия, покр.пленочной оболочкой, 100 мг+60 мг: 10, 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-000110 |
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антианемический препарат пролонгированного действия.
Железо, входя в состав многочисленных клеточных структур и участвуя в деятельности многих ферментативных систем (цитохромы, каталазы), играет весьма важную роль в транспорте кислорода и окислительных метаболических процессах, а также является важным элементом организма человека, который особенно необходим для образования гемоглобина. Препарат применяется для устранения дефицита железа. Структура таблетки Фенюльс 100 с наличием микропор в матриксе обеспечивает пролонгированное высвобождение железа, что позволяет значительно уменьшить симптомы раздражения желудка и поддерживать постоянство концентрации железа в плазме крови в течение 12 ч. Матрикс таблетки Фенюльс 100 полностью инертен в пищеварительном соке, но полностью распадается под действием кишечной перистальтики, где активный ингредиент полностью высвобождается. Аскорбиновая кислота улучшает всасывание железа, превращение Fe3+ в Fe2+.
Фармакокинетика
Всасывание
Железо всасывается, главным образом, из 12-перстной и тощей кишки. Максимальное всасывание наблюдается при приеме железа натощак. Всасывание варьирует в значительной степени и зависит от запасов железа в организме и физиологических потребностей. При железодефицитных состояниях его абсорбция усиливается. Общее количество ассимилированного железа в организме возрастает с увеличением его дозы. ТCmax в крови составляет 1-2 ч.
Распределение
После всасывания основная часть железа связывается с трансферрнном и транспортируется в костный мозг, где захватывается эритроидными клетками костного мозга для синтеза гемоглобина; остальная часть содержится в крови и депонируется в органах в виде ферритина, гемосидерина или миоглобина.
Выведение
Незначительное количество железа выводится из организма после циклического разрушения молекулы гемоглобина.
Показания препарата
Фенюльс® 100
Железодефицитная анемия (лечение и профилактика), вызванная различными причинами:
- повышенной потребностью в железе при беременности и в период лактации, в период интенсивного роста и реконвалесценции после длительных тяжелых заболеваний;
- длительными кровотечениями (в том числе при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, гиперполименорее, метроррагиях);
- неполноценным и несбалансированным питанием.
Режим дозирования
Таблетки Фенюльс 100 следует принимать внутрь, перед едой, запивая стаканом воды. Таблетку нельзя разламывать или разжевывать.
Взрослые и подростки старше 12 лет
1 таблетка 1-2 раза/сут в зависимости от тяжести железодефицитной анемии. При необходимости дозу можно повысить до 3-4 таблеток в день за два приема (утром и вечером) в течение 3-4 месяцев (до восполнения депо железа в организме).
Железодефицитная анемия средней и тяжелой степени тяжести у беременных женщин
II триместр беременности: 1 таблетка 1 раз/сут.
III триместр беременности: 1 таблетка 1-2 раза/сут.
Лечение длительное. Продолжительность лечения зависит от степени выраженности железодефицитной анемии, и оно должно проводиться до нормализации содержания ферритина сыворотки крови, обычно не менее 3 месяцев. После нормализации уровня гемоглобина для восстановления внутренних резервов железа терапия должна быть продолжена в течение нескольких недель.
Профилактика дефицита железа при беременности и лактации
По 1 таблетке 1 раз в день.
Побочное действие
Тошнота, рвота, запор, диарея, боль в животе. Частота побочных эффектов со стороны ЖКТ может нарастать с повышением дозы от 100 до 400 мг.
Редко (<1/100) могут наблюдаться следующие побочные эффекты: язвенное поражение пищевода, стеноз пищевода, аллергические реакции (зуд, сыпь), гиперемия кожных покровов, головная боль, головокружение, слабость.
Противопоказания к применению
- стеноз пищевода и/или обструктивные изменения пищеварительного тракта;
- повышенное содержание железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз);
- нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидеробластная анемия), гемолитическая анемия;
- детский возраст до 12 лет (из-за отсутствия клинических данных);
- состояние после резекции желудка;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
- кровотечения;
- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки вне обострения, воспалительные заболевания кишечника (энтерит, дивертикулнт, язвенный колит, болезнь Крона).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение возможно согласно режиму дозирования.
Применение у детей
Противопоказан детям до 12 лет.
Особые указания
Возможно потемнение кала, что не имеет клинического значения.
Таблетки Фенюльс 100 можно принимать после еды в том случае, если имеются диспептические симптомы со стороны ЖКТ (тошнота, рвота, запор, диарея, боль в животе). Препарат следует принимать за 1 ч до или через 2 ч после приема продуктов или других лекарственных препаратов, ухудшающих всасывание железа. Избегать одновременного назначения с другими железосодержащими препаратами (риск передозировки). Фенюльс 100 назначается только при железодефицитной анемии и не может применяться при анемиях другой этиологии. В случае пропуска приема одной дозы препарата, ее следует принять при первой же возможности, однако, если время приема пропущенной дозы совпадает со временем приема очередной дозы, следует принять только очередную таблетку, не удваивая дозу препарата. Лечение железодефицитной анемии следует проводить под контролем содержания ферритина сыворотки, общей железосвязывающей способности сыворотки.
Передозировка
Острая интоксикация железом протекает в 4 стадии.
Ранние симптомы (в первые 6 ч после передозировки): тошнота, рвота и диарея с примесью крови, боль в животе, бледность кожных покровов, холодный липкий пот, ацидоз, слабый пульс, снижение артериального давления, сердцебиение, угнетение ЦНС разной степени выраженности вплоть до комы, судороги, коагулопатия.
Асимптоматический период через 6-12 ч.
Отсроченные симптомы (через 12-48 ч): почечная и печеночная недостаточность, метаболический ацидоз, коллапс, лихорадка.
Поздние симптомы (через несколько недель): поражение печени, стриктура кишечника.
Лечение: отменить препарат, провести промывание желудка и кишечника, внутрь сырое яйцо, молоко (для связывания ионов железа в ЖКТ); симптоматическая и поддерживающая терапия, в тяжелых случаях — парентеральное введение препарата дефероксамин.
Лекарственное взаимодействие
Фенюльс 100 может снизить всасывание одновременно применяемых эноксацина, клодроновой кислоты, леводопы, метилдопы, пеницилламина, тетрациклинов, гормонов щитовидной железы и фторхинолонов, в т.ч. грепафлоксацина, левофлоксацина Антациды и препараты, содержащие в своем составе кальций, карбонаты, бикарбонаты, оксалаты или фосфаты, уменьшают всасывание железа. Несовместим с препаратами железа для парентерального введения. Пищевые продукты — яйца, цельнозерновой хлеб, каши, молоко и молочные продукты, чай, кофе снижают всасывание железа. Фенюльс 100 не следует сочетать со следующими препаратами: ципрофлоксацин, доксициклин, норфлоксацин и офлоксацин.
Условия хранения препарата Фенюльс® 100
В сухом месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Фенюльс® 100
Условия реализации
По рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Товары из категории — Витамины
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 159
Немного фактов
Лекарство относится к группе антианемических препаратов. Анемия не является болезнью, а является симптомом многих патологий организма. Для классификации и определения степени анемии используют цветной показатель крови, который определяют с помощью анализа крови.
Фенюльс – это капсулы, которые помогаю восполнить недостаток железа в организме. Лекарство эффективно для насыщения крови при скрытой форме анемии у женщин после обильного кровотечения во время менструации.
Фармакологические свойства
Фенюльс является комплексным препаратом. Лекарство содержит дополнительные витамины, которые помогают лучше усвоиться в организме. Капсула постепенно выделяет активные компоненты, что обуславливает постоянное и плавное насыщение крови веществами. Антианемическое действие проявляется на третьи сутки от начала приема, после чего пациент сам отмечает терапевтический эффект. Если эффект не наступает, то нужно сообщить об этом гематологу. Терапия данных заболеваний длится индивидуально, от двух недель до одного месяца. Медикамент активно восполняет недостаток главного компонента лекарства в крови. Сульфат железа необходим для всех обменных процессов. Он является составляющей частью гемоглобина и некоторых активных ферментов. Принимает непосредственное участие в окислительных и восстановительных реакциях. Лекарство улучшает выработку красных кровяных клеток. Витамин С помогает улучшить абсорбцию железа в пищеварительной системе. Он помогает быстрее нормализовать уровень железа в крови. После недельного приема отмечается улучшение самочувствия и лабораторных показателей крови. Витамины группы В являются активными катализаторами, участвуют в дыхании клеток и улучшают обменные процессы. Уровень гемоглобина начинает повышать к концу первой недели, а содержание эритроцитов к концу второй недели. После перорального прием препарат быстро всасывается в пищеварительной системе. Биологическая доступность максимальная. Активный компонент вступает в связь с белками плазмы. Лекарственные компоненты проходят все этапы биологической трансформации. Выведение метаболитов из организма происходит через пищеварительную и выделительную систему. Во время недостатка железа отмечается снижение активности ферментов дыхательной цепи, если вовремя не начать терапию, то это может привести к гипотрофии у детей. Лекарство не накапливается в организме и не вызывает привыкания. Лекарственные вещества не влияют на сознание, управлять автотранспортом во время терапии не запрещено. Лицам пожилого возраста коррекция лечения не требуется. Осторожно назначать при патологии почек и печени. Перед терапией проконсультироваться с врачом.
Состав и форма выпуска
Фенюльс выпускается в капсулированной форме для перорального приема. Доза железа сульфата составляет сто пятьдесят миллиграммов, а дозировка железа сорок пять миллиграммов. Также в состав входит витамин С, витамин В 2, тиамин, никотиновая кислота, витамин В6 и пантотеновая кислота. Лекарственное средство упаковано по десять штук в картонную упаковку вместе с инструкцией по применению. Перед приемом изучить аннотацию лекарства.
Показания к применению
Показания Фенюльса – лечение скрытого недостатка Fe после обильной кровопотери у женщин. Назначается лекарство во время беременности и грудного вскармливания, для профилактики недостатка витаминов группы В. Показан медикамент пациентам при нарушенной выработке гемоглобина из-за снижения Fe в крови, также после оперативного вмешательства и в период интенсивной потребности или во время несбалансированного питания.
Побочные эффекты
Побочное действие Фенюльса проявляется в виде нарушения пищеварения, нарушенного опорожнения кишечника, тошноты, головокружения, болезненности в области желудка и кишечника, повышения газообразования. Отмечается в редких случаях появление аллергических высыпаний. При подозрении на побочную реакцию требуется прекратить прием капсул и обратиться за терапевтическими мероприятиями к врачу.
Противопоказания
Противопоказания Фенюльса: повышенная сенсибилизация к активным компонентам, аллергические состояния (в том числе выявленные ранее), дети до восемнадцати лет. Не назначается лекарство у лиц с наследственными болезнями с нарушенным обменом железа в крови, при повышенном отложении в организме гемосидерина, которое приводит к пигментной дистрофии. Не назначается лекарство у пациентов с анемией неясного генеза, исключить употребление лекарства у лиц с повышенной сенсибилизацией к ультрафиолетовым лучам.
Применение при беременности
Капсулы можно употреблять во время беременности и грудного вскармливания после консультации врача. Лекарства содержит составляющие компоненты, которые разрешены для приема у женщин, ожидающие рождение малыша и после родов для восполнения железа в крови.
Способ и особенности применения
Лекарство употребляется перорально. Можно запивать водой в объеме сто миллилитров. Продукты питания не влияют на абсорбцию действующего вещества. Препарат употребляется по одной капсуле ежедневно. Дозировка может корректироваться врачом. Длительность терапии составляет один календарный месяц. Женщинам с обильной кровопотерей во время менструации назначается по одной капсуле за два дня до наступления менструации, и заканчивать прием через два дня после завершения менструации. Средняя длительность приема составляет восемь дней. Лекарство назначается у взрослых пациентов. Интервал между приемами разных групп лекарств составляет от шестидесяти минут.
Совместимость с алкоголем
Во время терапии заболеваний недостатка железа в крови требуется исключить совместный прием лекарства и алкоголя. Если накануне была принята алкогольная продукция, то приступить к терапиии через двадцать четыре часа.
Взаимодействие с другими лекарствами
У Фенюльса хорошее взаимодействие с лекарственными средствами разных групп, но встречается недопустимая комбинация лекарств. Так при совместном приеме лекарства с поливитаминными комплексами может развиться передозировка действующего вещества. При приеме вместе с антацидами, которые содержат алюминий, кальция и магний снижается биологическая доступность и всасывание активного вещества. Лекарство понижает всасывание и распределение в организмы средств, которые относятся к группе тетрациклинов. Лекарство понижает фармакологическое воздействие на организм леводопы. Исключить совместный прием сорбентов и лекарства.
Передозировка
Если нарушена инструкция Фенюльса, то может возникнуть передозировка. Она проявляется в виде появления затрудненного акта дефекации (запор), аллергических состояний (крапивница, отек Квинке, краснота покровов, раздражение кожи, зуд и жжение кожного покрова), появление болезненности в области желудка, кишечника и прямой кишки. У некоторых пациентов отмечается появление кружения головы. При подозрении на передозировку требуется отменить прием лекарства и обратиться к врачу за симптоматической терапией.
Аналоги
У лекарства есть аналоги: Сорбифер, Тардиферон, Тотема, Актиферрин, Мальтофер. Лекарства выпускаются в разных лекарственных формах (таблетки, сироп, раствор для инъекций). Но терапевтические свойства у активного компонента лекарства остаются одинаковыми. Главное отличие в форме выпуска: таблетки выпускаются для взрослых, сироп удобен для приема у детей.
Условия продажи
Условия продажи Фенюльса: без рецепта.
Условия хранения
Лекарство хранится при температуре не выше двадцати четырех градусов без доступа солнечных лучей. Располагать аптечку с лекарством в недоступном месте для детей. Медикамент хранится в оригинальной упаковке тридцать шесть месяцев. После завершения срока хранения не использовать.
Цены на Фенюльс в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 159 руб.
Сертификаты и лицензии
Fenules®
Регистрационный номер
Торговое наименование
Фенюльс®
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
капсулы
Состав
В 1 капсуле содержится
Действующие вещества:
Железа (II) сульфат безводный 150.00 мг;
Тиамина мононитрат 2,00 мг;
Рибофлавин 2,00 мг;
Аскорбиновая кислота 50,00 мг;
Никотинамид 15,00 мг;
Пантотеновая кислота (в виде кальция пантотената) 2,50 мг;
Пиридоксина гидрохлорид 1,00 мг
Вспомогательные вещества:
сахарная крупка [сахароза, патока крахмальная] 171,50 мг, этилцеллюлоза 15,00 мг, шеллак 30,00 мг; краситель азорубин 0,80 мг, капсула размером «1» зелёная / прозрачная.
Состав оболочки капсулы:
корпус — желатин 39,7150 мг, вода 6,8150 мг, метилпарагидроксибензоат 0,3760 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,0940 мг;
крышечка — титана диоксид 0,5220 мг, краситель солнечный закат жёлтый 0,0038 мг, краситель бриллиантовый голубой FCF 0,0701 мг, краситель хинолиновый жёлтый 0,1714 мг, желатин 23,7377 мг, вода 4,2050 мг, метилпарагидроксибензоат 0,2320 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,0580 мг.
Описание
Капсулы с крышечкой зелёного цвета и прозрачным корпусом, размером № 1, содержащие белые, красные и оранжевые пеллеты.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат железа с комплексом витаминов, для приёма внутрь, находящийся в капсуле, которая содержит сахарную крупку [сахароза, патока крахмальная], обеспечивающую постепенное выделение составных частей.
Препарат применяется при хронической кровопотере, алиментарной недостаточности железа, повышенной потребности в железе.
Железо необходимо для нормального функционирования гемоглобина, миоглобина, цитохромов, пероксидаз и каталаз. Являясь структурным компонентом гема, принимает участие в гемопоэзе. Железо высвобождается из микродиализных гранул во время их прохождения через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ).
Лекарственная форма препарата обеспечивает равномерное и постепенное высвобождение ионов железа (Fe2+), что способствует абсорбции и уменьшает его раздражающее действие на слизисту ю оболочку ЖКТ.
Наличие в микродиализных гранулах в комплексе с железом аскорбиновой кислоты и витаминов группы В улучшает всасывание железа, предупреждает прооксидантное действие железа.
Витамин B1 (тиамина мононитрат) участвует в качестве кофактора ферментов в углеводном обмене, способствует нормальному функционированию нервной системы. Витамин B2 (рибофлавин) — важнейший катализатор процессов клеточного дыхания и зрительного восприятия.
Витамин B5 (в виде кальция пантотената) — составная часть коэнзима А, участвует в процессах ацетилирования и окисления жиров и углеводов.
Витамин B6 (пиридоксин гидрохлорид) в качестве коэнзима участвует в метаболизме аминокислот, белков, синтезе нейромедиаторов, оказывает влияние на эритропоэз. Никотинамид участвует в клеточном дыхании.
Витамин C (аскорбиновая кислота) — укрепляет стенки капилляров, повышает сопротивляемость организма инфекции. Усиливает всасывание железа в организме и его усвоение.
Витамины восстанавливают нарушенный метаболизм углеводов, белков и жиров при развитии дистрофических нарушений в организме, вызванных скрытым дефицитом железа и авитаминозом.
Фармакокинетика
Абсорбция железа увеличивается при истощении его запасов в печени, селезёнке и костном мозге или при усилении эритропоэза. При высокой концентрации железа в сыворотке его абсорбция уменьшается. У лиц с дефицитом железа его абсорбция составляет 10-30 % и пропорциональна степени дефицита железа. При отсутствии дефицита железа в организме абсорбируется 5-15 % потребляемого железа.
Гранулы с сульфатом железа, содержащиеся в капсулах препарата Фенюльс, покрыты составом, формирующим полупроницаемую пленку определённой толщины, которая регулирует высвобождение препарата. Железо высвобождается из гранул, действующих как ячейка микродиализа, и в результате обеспечивается постепенное высвобождение железа.
Только двухвалентное железо (Fe2+) способно проникать в энтероциты слизистой оболочки тонкой кишки, где оно связывается с белком-переносчиком трансферрином, формируя таким образом пул транспортного железа. Транспортное железо в зависимости от потребностей организма переносится в форме комплекса железо-трансферрин, либо в пул резервного железа (печень, селезенка, костный мозг), либо в пул функционального железа (гемоглобин, миоглобин, дыхательные ферменты). Связывание железа с белками составляет 90 % и более (в наибольшей степени с гемоглобином и в меньшей — с миоглобином, трансферрином, ферритином и гемосидерином). Железо депонируется в организме в форме ферритина или гемосидерина (в основном в гепатоцитах, в ретикуло-эндотелиальной системе и в мыщцах).
Водорастворимые витамины быстро и полностью всасываются после приёма внутрь. Тиамин всасывается в тонкой кишке по типу насыщения. В более высоких концентрациях всасывание происходит по механизму пассивной диффузии. Наибольшую концентрацию тиамина содержит печень. Метаболиты и излишки тиамина выводятся с мочой. Никотинамид быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Имеет короткий период полувыведения. Основные метаболиты после приёма в низких дозах — N-метил, производные 2- и 4-пиридона.
Пантетеин и пантотеновая кислота быстро всасываются кишечными тканями. Абсорбированная пантотеновая кислота транспортируется в ткани организма с кровью, в основном в связанной форме в эритроцитах. Пантетеин, образующийся постепенным разложением КоА, гидролизуется с образованием цистеамина и пантотената, который выводится с мочой.
Пиридоксин и его витамеры всасываются в верхнем отделе тонкой кишки путём простой диффузии и транспортируются в печень для биотрансформации в активный кофермент пиридоксаль-5′-фосфат, который затем выводится из печени в связанном с альбумином виде. Поглощение тканями происходит путём внеклеточного дефосфорилирования с последующим захватом в клетках в форме пиридоксаль-5′-фосфата.
Показания
Лечение и профилактика скрытого дефицита железа на фоне обильных и/или длительных менструаций, беременности, лактации; гиповитаминозы группы В.
Противопоказания
— Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— гемохроматоз, гемосидероз;
— гипероксалурия;
— анемии, не связанные с дефицитом железа (в том числе гемолитическая анемия, талассемия);
— нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидеробластная и гемолитическая анемии);
— стеноз пищевода и/или обструктивные изменения пищеварительного тракта;
— язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения;
— кровотечения;
— синдром мальабсорбции:
— применение препаратов железа для парентерального введения:
— детский возраст.
С осторожностью
Воспалительные заболевания кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
До настоящего времени не поступало сообщений о серьёзных нежелательных реакциях после приёма препарата Фенюльс® во время беременности в I-III триместрах. Препарат Фенюльс® можно применять в течение всего срока беременности в соответствии с рекомендациями, изложенными в данной инструкции по применению. При необходимости применения препарата Фенюльс® в Ⅰ триместре беременности, его следует применять под наблюдением врача.
Период грудного вскармливания
До настоящего времени не поступало сообщений о серьёзных нежелательных реакциях после приёма препарата Фенюльс® в период грудного вскармливания.
Продолжительность лечения зависит от степени выраженности железодефицитной анемии и проводится до нормализации содержания ферритина сыворотки крови. После нормализации уровня гемоглобина, для восстановления внутренних резервов железа терапия должна быть продолжена в течение нескольких недель. Длительность применения препарата Фенюльс® для лечения и профилактики дефицита железа при беременности и в период грудного вскармливания определяется врачом.
Способ применения и дозы
Дозы и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа.
Профилактика дефицита железа при обильных и длительных менструациях
По 1 капсуле за 1-2 дня до начала менструации, в течение цикла и 1-2 дня после окончания.
Латентный дефицит железа (недостаточность железа по МКБ-10)
По 1 капсуле в день. Продолжительность лечения — 1 месяц.
Железодефицитная анемия
По рекомендации врача — по 1-2 капсулы в день при железодефицитной анемии лёгкой степени. Продолжительность лечения около 3-5 месяцев. После трёх месяцев применения препарата рекомендуется провести оценку эффективности лечения. После нормализации концентрации гемоглобина врач может рекомендовать продолжить лечение, с целью восполнения запасов железа.
Беременные женщины
Латентный дефицит железа и профилактика дефицита железа
По 1 капсуле в день в I-III триместрах беременности до нормализации содержания ферритина сыворотки крови. После трёх месяцев применения препарата рекомендуется провести оценку эффективности лечения.
Железодефицитная анемия
По рекомендации врача — по 1 капсуле в день при железодефицитной анемии лёгкой степени в I-III триместрах беременности, до нормализации концентрации гемоглобина. После трёх месяцев применения препарата рекомендуется провести оценку эффективности лечения. После нормализации концентрации гемоглобина врач может рекомендовать продолжить лечение, с целью восполнения запасов железа.
Продолжительность лечения зависит от степени выраженности железодефицитной анемии и оно должно проводиться до нормализации содержания ферритина сыворотки крови. Следует контролировать уровень гемоглобина в период лечения.
Побочное действие
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, запоры или диарея, боль в области эпигастрия
Со стороны центральной нервной системы: головокружение
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции
Побочное действие, связанное с применением препаратов тиамина
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия
Со стороны кожных покровов: повышенное потоотделение
Побочное действие, связанное с применением препаратов рибофлавина
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции
Побочное действие, связанное с применением препаратов пантотеновой кислоты
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции
Побочное действие, связанное с применением препаратов пиридоксина
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции
Со стороны желудочно-кишечного тракта: гиперсекреция соляной кислоты
Со стороны центральной нервной системы: онемение и появление чувства сдавливания в конечностях (симптом «чулок» и «перчаток»)
Побочное действие, связанное с применением препаратов аскорбиновой кислоты
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, спазм желудочно-кишечного тракта
Со стороны пищеварительной системы: угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия)
Изменение лабораторных показателей: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия)
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции — сообщите об этом врачу.
Передозировка
Острая передозировка
Острая интоксикация железом протекает в 4 стадии. Ранние симптомы (в первые 6 часов после передозировки): тошнота, рвота и диарея с примесью крови, боль в животе, бледность кожных покровов, холодный липкий пот, ацидоз, слабый пульс, снижение артериального давления, сердцебиение, угнетение центральной нервной системы разной степени выраженности вплоть до комы, судороги, коагулопатия.
Асимптоматический период через 6–12 часов.
Отсроченные симптомы (через 12–48 часов): почечная и печёночная недостаточность, метаболический ацидоз, коллапс, лихорадка.
Поздние симптомы (через несколько недель): поражение печени, стриктура кишечника.
Лечение:
отменить препарат, провести промывание желудка и кишечника, внутрь сырое яйцо, молоко (для связывания ионов железа в желудочно-кишечном тракте); симптоматическая и поддерживающая терапия, в тяжёлых случаях — парентеральное введение препарата дефероксамин.
Дети.
— В первые часы после передозировки следует вызвать рвоту.
— Промыть желудок для удаления остатков лекарства. Не следует использовать слабительные средства у детей младшего возраста в связи с опасностью диареи.
Пациент требует постоянного наблюдения; в случае возможной аспирации рвотных масс может понадобиться отсос и кислород. При более тяжёлой интоксикации у детей и развитии последующих стадий отравления лечебные мероприятия должны проводиться врачом.
— Серьёзное отравление: в случае шока или комы с высоким уровнем железа в плазме (сывороточное железо > 90 ммоль/л) необходимо незамедлительно оказать помощь и ввести раствор дефероксамина внутривенно. Препарат следует вводить медленно, максимальная доза дефероксамина составляет 15 мг/кг/час. Доза может быть снижена через 4–6 часов. Максимальная доза препарата 80 мг/кг в течение 24 часов. Предупреждение; если введение раствора происходит слишком быстро, может произойти снижение артериального давления.
— Менее серьёзное отравление: (сывороточное железо: 63-90 мкг/л) дефероксамин в дозе 1 г рекомендуется вводить внутримышечно. Во время внутримышечного введения раствора также может произойти снижение артериального давления.
— Следует постоянно контролировать концентрацию железа в плазме крови.
Взрослые.
1. В первые часы после передозировки следует вызвать рвоту.
2. Промыть желудок для удаления остатков лекарства. Пациент требует постоянного наблюдения; в случае возможной аспирации рвотных масс может понадобиться отсос и кислород.
3. Для более быстрого опорожнения кишечника возможно использование водного раствора маннитола или сорбита.
4. Серьёзное отравление; в случае шока или комы с высоким уровнем железа в плазме (сывороточное железо > 90 ммоль/л) необходимо незамедлительно оказать помощь и ввести раствор дефероксамина внутривенно. Препарат следует вводить медленно, максимальная доза дефероксамина составляет 15 мг/кг/час. Доза может быть снижена через 4–6 часов. Максимальная доза препарата 80 мг/кг в течение 24 часов. Предупреждение: если введение раствора происходит слишком быстро, может произойти снижение артериального давления.
5. Менее серьёзное отравление: (сывороточное железо: 63-90 мкг/л) дефероксамин в дозе 2 г рекомендуется вводить внутримышечно. Во время внутримышечного введения раствора также может произойти снижение артериального давления.
6. Следует постоянно контролировать концентрацию железа в плазме крови.
Лечение острой передозировки железа проводят в соответствии с рекомендациями, изложенными в инструкции по медицинскому применению препарата, содержащего дефероксамин.
При возникновении шокового состояния проводят противошоковую терапию.
Хроническая передозировка
Известно, что длительный частый пероральный приём препаратов железа может вызвать запор, особенно у пожилых пациентов, а также может привести к кишечной непроходимости, вызванной каловыми камнями.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Витаминные комплексы
Не рекомендуется одновременное применение других поливитаминных комплексов во избежание передозировки.
Антацидные препараты
Не следует назначать одновременно с антацидами, содержащими соли алюминия, магния, кальция, так как уменьшается всасывание железа.
Антимикробные препараты
Железо уменьшает абсорбцию эноксацина, грепафлоксацина, левофлоксацина, пенициллинамина, препаратов тетрациклинового ряда.
Витамин C усиливает действие и побочные эффекты противомикробных средств из группы сульфаниламидов (в том числе, появление кристаллов в моче).
Прочие лекарственные препараты
Железо уменьшает абсорбцию бифосфонатов.
Леводопа, карбидопа, энтакапон могут образовывать хелатные комплексы с железом, что приводит к снижению их абсорбции.
Пиридоксин уменьшает терапевтический эффект леводопы.
Применение аскорбиновой кислоты может изменять лабораторные показатели при определении креатинина в моче и крови.
Особые указания
Следует соблюдать особую осторожность, если дефициту железа сопутствует любое из перечисленных далее состояний:
— гепатит или ухудшение функции печени
— болезни почек
— энтерит
Приём железа в суточной дозе, превышающей 4 мг/кг веса тела, может привести к возникновению симптомов непереносимости со стороны желудочно-кишечного тракта.
Возможно окрашивание мочи в ярко-жёлтый цвет, что не имеет клинического значения и объясняется наличием в составе рибофлавина.
Лечение железодефицитной анемии необходимо проводить под контролем уровня гемоглобина и концентрации железа в сыворотке крови.
При постоянном применении, особенно у пациентов пожилого возраста, возможно развитие запора.
Капсулы Фенюльс® следует принимать после еды, за 1 час до или через 2 часа после приёма продуктов или других лекарственных препаратов, ухудшающих всасывание железа. Избегать одновременного назначения с другими железосодержащими препаратами (риск передозировки). Фенюльс® назначается только при железодефицитной анемии и не может применяться при анемиях другой этиологии. В случае пропуска приёма одной дозы препарата, её следует принять при первой же возможности, однако, если время приёма пропущенной дозы совпадает со временем приёма очередной дозы, следует принять только очередную капсулу, не удваивая дозу препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат Фенюльс® в рекомендованной дозировке не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Форма выпуска
Капсулы.
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке (блистер) из алюминиевой фольги и ПВХ; по 1, 3, 9 или 10 блистеров с инструкцией по применению в картонной пачке.
Хранение
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте в связи с повышенной опасностью передозировки для детей.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.