Ферматрон С — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Изделие медицинского назначения. Не является лекарством
Протез синовиальной жидкости Ферматрон® С (Fermathron®)
содержащий 2,3 % раствор гиалуроната натрия
Гиалуронат натрия 69 мг / 3,0 мл
Назначение
Для купирования болевого синдрома и тугоподвижности в коленном или тазобедренном суставе при дегенеративных и травматических изменениях синовиального сустава. Длительность эффекта у пациентов с легким или умеренным остеоартритом коленного и тазобедренного суставов составляет до шести месяцев. Действие Ферматрон С обусловлено биосовместимостью и физико-химическими свойствами. Гиалуронат натрия, входящий в состав Ферматрон С, представляет собой биополимер, состоящий из повторяющихся дисахаридных остатков D-глюкуроновой кислоты и N-ацетил-D-глюкоэамина, биосинтезируемых штаммом бактерий Streptococcus equi, и эквивалентный естественному человеческому гиалуронату натрия. Гиалуронан восполняет гиалурон синовии, поврежденный дегенеративными или травматическими изменениями в синовиальном суставе.
Описание
Ферматрон С представляет собой стерильный вязкий гель перекрестно-сшитого гиалуроната натрия в фосфатном буфере. Ферматрон С вводится в синовиальное пространство медицинским работником, обладающим опытом выполнения инъекций при помощи готового к применению предварительно заполненного стерильного шприца и иглы, соответствующей технике введения. 3,0 мл препарата Ферматрон С после финишной стерилизации паром находится в готовом к применению одноразовом стеклянном шприце.. Шприц упакован в блистер и картонную коробку. Поверхность заранее заполненного шприца стерилизована оксидом этилена.
Описание и состав
Гиалуронат натрия является длинноцепочечным полисахаридом. Он состоит из повторяющихся дисахаридных звеньев D-глюкуроновой кислоты и N-ацетил-О-глюкозамина и является естественным компонентом организма человека. Гиалуронат натрия растворен в физиологическом растворе до концентрации 23 мг/мл (2,3%).
Состав медицинского изделия, мг/мл:
Натрия гиалуронат, мг/мл — 20,0 — 25,0
Хлорид натрия, мг/мл — 7,8 — 9,0
Фосфаты, мг/мл — 0,15-0,25
Вода для инъекций — Достаточное количество
Дозировка и способы применения
Внутрисуставную инъекцию Ферматрон С может выполнять только медицинский работник, прошедший специальное обучение процедуре внутрисуставных инъекций. Ферматрон С выпускается в форме одной дозы препарата, предназначенной только для однократного введения в курсе лечения. Схема введения препарата — одноразовая инъекция 3,0 мл Ферматрон С , содержащихся в одном шприце, в пораженное синовиальное пространство. Перед выполнением инъекции необходимо протереть кожу в месте укола антисептическим средством и дать высохнуть. В случае наличия суставного выпота из него необходимо удалить жидкость до инъекции Ферматрон С . Введите Ферматрон С только в суставную полость. При инъекции в тазобедренный сустав обеспечьте точность размещения и введения иглы при помощи флуороскопического или ультразвукового контроля направления. При введении иглы, особенно для осуществления инъекций в тазобедренный сустав рекомендуется применение местной анестезии. Перед инъекцией препарата Ферматрон С следует удалить внутрисуставной выпот. Для удаления внутрисуставного выпота и внутрисуставной инъекции препарата Ферматрон С следует использовать одну и ту же иглу. Содержимое шприца стерильно и должно вводится с помощью стерильной иглы подходящего размера (от 18 до 21G). Шприц имеет разъем Luer Lok™ (6 %) для надежного присоединения иглы к шприцу. После использования шприц и игла должны утилизироваться.
Противопоказания
Запрещается вводить Ферматрон С, если область инъекции инфицирована, или там есть признаки кожного заболевания. Не применять у пациентов с известной гиперчувствительностью к гиалуронату натрия.
Предупреждения и предостережения
Запрещается использовать, если стерильная упаковка повреждена. Не применять после истечения срока годности. Гиалуронат натрия производится путем ферментации Streptococcus equi и подвергается тщательной очистке. Однако медицинским работникам следует учитывать иммунологические и иные потенциальные риски, которые могут быть связаны с инъекциями любых биологических материалов. Не использовать у детей. Как и после любой инвазивной процедуры на суставе, рекомендуется избегать интенсивных физических нагрузок (например, при игре в теннис, беге трусцой или длительных переходах) на протяжении первых двух дней после инъекции. Сведения о безопасности применения Ферматрон С у беременных и кормящих женщин отсутствуют. Введение препарата во время беременности и кормления грудью производится по усмотрению медицинского работника. Выполняйте национальные и местные инструкции касательно безопасного использования и утилизации игл. В случае травмы немедленно обратитесь к врачу. Ферматрон С является одноразовым устройством и предназначен для применения только у одного пациента. В случае применения Ферматрон С у второго пациента стерильность будет нарушена и возникнет риск реакции на инородное тело или инфекции. Ферматрон С не подлежит повторной стерилизации, так как его эффективность при этом может быть нарушена. Ферматрон С следует использовать со стерильной иглой, которую следует утилизировать после однократного применения. Для каждого подлежащего лечению сустава должен использоваться отдельный шприц с Ферматрон С. Ферматрон С не подлежит внутрисосудистому или внесуставному введению, а также введению в синовиальные ткани или оболочки. Увеличение давления при введении может указывать на неправильное внесуставное положение иглы или на переполнение сустава.
Побочные реакции
При внутрисуставном введении возможна временная проходящая боль и припухлость. В редких случаях могут возникнуть воспалительная реакция, септический артрит или артралгия, которые могут быть связаны или не связаны с препаратом Ферматрон С.
Несовместимость
Данные по совместимости Ферматрон С и других препаратов для одновременного внутрисуставного введения отсутствуют. Поэтому комбинированное внутрисуставное использование с другими препаратами не рекомендуется.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2 °C до 25 °C. Не замораживать. Хранить в защищенном от света месте. Продукт стерилен — только для однократного применения. Запрещается использовать после истечения срока годности. Продукт следует транспортировать в таких же условиях, как и условия хранения.
Гарантии
Протез синовиальной жидкости — продукт одноразового использования. Срок годности протеза синовиальной жидкости ограничен и составляет 36 месяцев с даты изготовления. Дата истечения срока годности указана на упаковке («Использовать до») и действительна при соблюдении условий транспортировки и хранения.
Защита окружающей среды и утилизация
Содержимое шприца не является токсичным или огнеопасным. Неиспользованные шприцы могут быть утилизированы в качестве бытовых отходов. Стекло следует утилизировать с осторожностью. Неиспользованное содержимое шприца до или после истечения срока годности может быть утилизировано в качестве бытовых отходов (слить с большим количеством воды).
Предосторожности при утилизации использованных шприцов и игл:
Использованные шприцы и иглы должны утилизироваться как эпидемиологически опасные отходы (инфицированные и потенциально инфицированные отходы, такие как: материалы и инструменты, предметы, загрязненные кровью и/или другими биологическими жидкостями).Следуйте национальному или локальному законодательству по безопасному применению и утилизации.
Производитель
‘Хайэлтек Лтд.*, Соединенное Королевство Hyaltech Ltd., Starlaw Business Park, Livingston EH54 8SF, Great Britain Тел.: +44 (0) 1506 401000 www.hyaltech.com
Дистрибьютор
«Биомет Дойчланд ГмбХ» Biomet Deutschland GmBH www.zimmerbiomet.com
Уполномоченный представитель производителя: Общество с ограниченной ответственностью «МКНТ Импорт» (ООО «МКНТ Импорт»)
Адрес ул. Орджоникидзе, д. 12, стр. 2, Москва, 119071, Россия. Тел.: +7 495 786-39-63
Купить Ферматрон С в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.АртритАртрозБоль в суставахБоль в суставах и мышцахВоспаление суставовДля суставов и связокНа лучезапястный сустав
Содержание статьи
- Ферматрон: уколы для суставов
- Армавискон или Ферматрон: что лучше?
- Что лучше: Хронотрон или Ферматрон?
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Самое распространенное заболевание костно-мышечной системы — остеоартроз (или остеоартрит в англоязычной литературе). По данным ВОЗ, артрозом суставов болеют более 12% населения планеты. Частота развития артроза увеличивается с возрастом. Считают, что к 80 годам у каждого человека есть симптомы этой болезни.
Остеоартроз наравне с сердечно-сосудистыми болезнями приводит к инвалидности, потере трудоспособности и ухудшению качества жизни больных. Поэтому своевременное и эффективное лечение приобретает социальное и экономическое значение.
В клинические рекомендации по лечению артрозов во многих странах, в том числе и России, включены протезы синовиальной жидкости на основе гиалуроновой кислоты. Провизор Наталья Асанова разъясняет, зачем это вещество нужно суставам на примере медицинского изделия Ферматрон. А также сравнивает его с Армависконом и Хронотроном.
Ферматрон: уколы для суставов
Ферматрон — уколы для суставов в колено и для лечения других подвижных суставов. Препарат содержит натриевую соль гиалуроновой кислоты. Гиалуроновая кислота — главный компонент синовиальной жидкости, которая заполняет полость суставов. Она уменьшает нагрузку на хрящ, обеспечивает амортизацию и снижает трение суставных поверхностей.
При артрозе нарушается образование синовиальной жидкости и эндогенной гиалуроновой кислоты и идет разрушение хрящей сустава. Введение Ферматрона в полость сустава компенсирует недостаток собственной синовиальной жидкости и активизирует синтез компонентов для восстановления хряща. Препарат снимает боль в суставах и восстанавливает их подвижность.
Ферматрон производит английская компания Хайэлтек Лтд в трех дозировках:
- Ферматрон 1% (гиалуроната натрия 20 мг/2 мл) — 5 инъекций на курс лечения (одна инъекция раз в неделю)
- Ферматрон плюс 1,5% (гиалуроната натрия 30 мг/2 мл) — 3 инъекции на курс лечения
- Ферматрон С 2,3% (гиалуроната натрия 69 мг/3 мл) — 1 инъекция на курс лечения
Пациенты иногда путают названия протезов синовиальной жидкости Ферматрон и Флексотрон, спрашивая в аптеке, например, Ферматрон Соло. Слова-приставки Ультра, Кросс, Смарт, Соло относятся к препарату-аналогу Флексотрон.
Растворы Ферматрон помещены в стерильные стеклянные шприцы и готовы к применению. Инъекцию протеза делают непосредственно в полость сустава. Выполнить ее может только врач, который обучен такой технике введения. Производитель рекомендует делать инъекции в тазобедренный, голеностопный и плечевой суставы под ультразвуковым или рентгеноскопическим контролем.
Армавискон или Ферматрон: что лучше?
Армавискон — российский препарат гиалуроновой кислоты, который производит компания Гротекс. Показания к применению у Армавискона и Ферматрона схожи.
Аналоги отличаются количеством форм и содержанием натрия гиалуроната в шприцах. Ассортимент Армавискона шире, что дает возможность врачам подобрать оптимальный имплантат. Кроме этого, два вида протезов Армавискона содержат комбинацию гиалуроната с маннитолом и хондроитином. Применение таких препаратов повышает защиту хряща.
- Армавискон Вита 1% (20 мг/2 мл) — до 5 инъекций на курс
- Армавискон Плюс 1,5% (30 мг/2 мл) — до 3 инъекций на курс
- Армавискон Форте 2,3% (69 мг/3 мл) — 1 инъекция на курс
- Армавискон Платинум 3% (90 мг/3 мл) — 1 инъекция на курс
Комбинированные препараты:
- Армавискон Хондро содержит 60 мг/3 мл натрия гиалуроната + 90 мг/3 мг хондроитина сульфата — 1 инъекция на курс
- Армавискон МН содержит 40 мг/2 мл натрия гиалуроната + маннитол 10 мг/2 мл — 2 инъекции на курс
Ферматрон — один из первых протезов синовиальной жидкости на российском рынке с доказанной эффективностью и безопасностью. Армавискон появился позднее. Линейка его лекарственных форм подходит для выбора оптимального лечения. Если назначенные врачом концентрация и объем протезов у аналогов совпадает, то их можно заменять друг на друга.
Что лучше: Хронотрон или Ферматрон?
Хронотрон отличается от Ферматрона прежде всего составом. Это гель для внутрисуставного введения на основе полинуклеотидов.
Полинуклеотиды представляют собой фрагменты молекул ДНК. Сырьем для их получения служат молоки лососевых рыб. В 1 мл геля-имплантата Хронотон содержится 20 мг полинуклеотидов. Препарат восстанавливает свойства синовиальной жидкости и ускоряет регенерацию хряща при травматических и дегенеративных изменениях. Также, как и Ферматрон, улучшает функции суставов и уменьшает боль. Курс лечения — одна инъекция в неделю в течение 3-6 недель.
Действие и назначения Хронотрона и Ферматрона похожи. Препараты можно комбинировать. Ферматрон уколы имеют меньше побочных эффектов и противопоказаний. Так, Хронотрон нельзя применять пациентам с аллергией на рыбные продукты.
Выбор препарата для лечения конкретного пациента делает лечащий врач. Для максимального терапевтического эффекта он учитывает разные факторы: возраст, степень тяжести заболевания, физическую активность, сопутствующие болезни и др.
Краткое содержание
- Ферматрон — это имплантат или протез синовиальной жидкости суставов. Представляет собой раствор гиалуроната натрия разной концентрации. Его вводят непосредственно в суставную полость для купирования боли и улучшения подвижности сустава.
- Армавискон — аналог Ферматрона. Линейка Армавискона шире, содержит больше вариантов дозировок гиалуроната натрия, а также комбинированные формы с хондроитином и маннитолом.
- У Хронотрона в составе полинуклеотиды, полученные из молок лососевых рыб. Он также улучшает подвижность суставов и уменьшает боль. Выбирает оптимальный препарат для лечения конкретного пациента лечащий врач.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Товары из категории — Опорно-двигательная система
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 8 295
Интересные факты
Ферматрон – уникальное фармсредство, обеспечивающее максимально быстрый эффект при лечении деструктивных процессов, разрушающих суставы.
Медикамент произведен так, что возможность вторичного его использования после внутриартикулярного введения полностью исключается. Строение шприца-контейнера обеспечивает стопроцентную безопасность в использовании, исключая вероятность инфицирования в пунктированном месте. Составляющие лекарственного раствора уникальны и по всем свойствам идентичны с эндогенными клетками синовия человеческого организма. Вещество выполняет амортизирующие и смазывающие свойства во время активности и мышечной нагрузке. Поэтому медикамент на базе гиалуроновой кислоты абсолютно безопасен и легко переносим пациентами. Имеет полную сочетаемость с нестероидными противовоспалительными средствами и обезболивающими медикаментами, что позволяет его часто использовать для лечения суставов и позвоночного столба.
Состав, выпускаемая форма, действующее вещество
Ферматрон – это бесцветная жидкость на основание гиалуроната натрия для однократного введения внутрь суставной полости. Производится в одноразовых, готовых к использованию шприцах-контейнерах, по 2 мл в упаковочной таре по 1 штуке.
В 2 мл препарата находится гиалуронат натрия в фосфатном буфере 20 мг.
Лекарство относится к группе протекторов гиалуроновой кислоты, являясь подобием суставного вещества. Поэтому эффективно используется для лечения остеоартрозов коленных и других суставов.
Главным действующим составляющим лекарства является гиалуронан – синтетическое, высокополимерное вещество из ряда полисахаридов, обладающее максимальной биосовместимостью с человеческим организмом. Вещество синтезируется с помощью Streptococcus equi путем ферментации, проходя высочайшую очистку. Гиалуронат натрия в медицинской сфере используется как равноценный заменитель природного гиалуроната натрия, продуцируемого человеком.
Показания
Ферматрон предназначен для ликвидации болевых ощущений и плохой подвижности в суставах человеческого тела. Используется при деструктивных, дегенеративных, травматических преобразованиях в суставах. Также медпрепарат применяется после артроскопии и эффективен для терапии любой стадии остеоартроза.
Противопоказания
Ферматрон противопоказан пациентам с излишней чувствительностью к отдельным составляющим препарата. Не рекомендуют его применять в таких случаях:
- В пунктированной области присутствуют инфицированные язвы, ранки и другие кожные изменения.
- Синовит в форме обострения (дальнейшая терапия возможна после ликвидации явления, так как чрезмерное разведение медикамента синовием снизит терапевтический результат).
- Возраст пациента до 18 лет.
- Венозный застой и лимфостаз.
- Заболевание Бехтерева.
Фармакология
Главное предназначение препарата – лечение заболеваний синовиальных суставов, чаще коленных. Применяется в виде стерильного, вязкого по консистенции имплантата для интраартикулярных инъекций в синовиальный мешок у больных, страдающих острой и хронической стадией остеоартрита либо остеоартроза.
Лекарственный гиалуронат, состоящий из цикличных звеньев дисахаридов, идентичен человеческому. Лечебный результат от лекарства происходит за счет увеличения вязкости. Больные отмечают положительную динамику в лечении, улучшение самочувствия, состояния больного сустава и близлежащих тканей. Внутрисуставные введения гиалуроната натрия запускают восстановительный механизм в клетках, поскольку сустав начинает самостоятельно производить собственный гиалуронан. Лекарство способствует повышению подвижности, пораженного недугом синовиального сустава, приводя его в норму, избавляет от болевых ощущений, становится оптимальной защитой разрушенному суставному хрящу.
Фармакодинамика
Функцию смазки Ферматрон начинает проявлять при боковых нагрузках на сустав, амартизируч осевые движения. Так хрящевая ткань перестает изнашиваться и травмироваться, а последующие разрушения хряща прекращаются, возвращается нормальное физиологическое состояние, продуцируется собственный гиалуронат. Это проявляется устранением отечности, снижением внутрисуставной температуры, прекращением боли, улучшением подвижности.
Инструкция по применению, дозировка и особенности использования
Порядок использования медикамента зависит от формы и тяжести заболевания, дегенеративных преобразований или травматических состояний в суставе. Режим приема устанавливается каждому пациенту отдельно лечащим врачом. Стерильный вязкий раствор инъектируется в синовиальный мешок стерильной иглой. Используется соответственная величина иголки – от 19 до 20. Одноразовый шприц-контейнер защищен канюлей Луера. После введения иголка и шприц утилизируются.
Ферматрон вводится интраартикулярно с промежутком в 7 суток один раз в неделю. Введение раствора внутрь сустава производится в амбулаторных условиях.
Перед инъектированием место инъекции тщательно обрабатывается антисептическим раствором. При синовите, экссудат, собравшийся внутри сустава, предварительно нужно удалить. Только после этих манипуляций использование лекарства будет оправданным. Для крупных суставов на одну инъекцию рекомендуется использовать дозу 20 мг (2 мл). Чтобы достичь длительного терапевтического результата, нужно осуществить 4 введения с промежутком в 7 суток, хотя клинические исследования подтверждают ощутимый результат уже после 3 использования. Назначается курс, состоящий из не более пяти введений медикамента. Терапевтический результат у больных остеоартрозом легкой и средней степеней сохраняется до полугода и более.
Побочный эффект
Применение препарата не вызывает мутагенного результата, не отравляет организм. Главный действующий компонент медикамента переносится пациентами хорошо, но иногда препарат вызывает редкие нежелательные эффекты:
- Гиперемия пунктированного места.
- Местные вторичные боли.
- Чувство нагревания в суставе.
- Припухлость суставной сумки.
- Незначительная экссудация внутри сустава.
- Аллергические проявления, встречающиеся крайне редко.
Местные побочные реакции успешно ликвидируются посредством криотерапии, прикладыванием холода на 5-10 минут на сустав. Обычно, все признаки самопроизвольно исчезают через несколько суток после введения лекарства.
Передозировка и особые указания
Клинические испытания по передозировке не проводились. Но самовольная терапия медикаментом без рекомендации и строго контроля лечащего доктора не допустима. Нельзя использовать лекарство без определенной схемы терапии, превышать допустимую дозу, числа инъекций и самостоятельно продлевать курс, о котором гласит инструкция к препарату. В таком случае возрастает вероятность возникновения аллергоза и всех побочных реакций, которые могут привести к непоправимому исходу, сильным болевым реакциям, гипертермии и опухоли в месте введения лекарства.
Проходя курс терапии Ферматроном, пациент может обойтись без госпитализации и необходимости изменять собственные привычки.
Особые предписания
Пациентам с наличием аллергических реакций применять медикамент следует крайне осторожно.
Гиалуронат натрия при сильной экссудации применению не подлежит.
Немаловажно следовать общим правилам стерильности относительно к внутриартикулярным введениям.
Недопустимо обрабатывать поверхность кожных покровов перед инъекцией средствами с содержанием четвертичных аммониевых солей.
Перед введением препарата внутрь суставной сумки, жидкость необходимо разогреть до комнатной температуры.
В сустав лечебный раствор вводится очень осторожно. Не позволяется введение медикамента экстраартикулярно, также в суставную капсулу и синовиальные ткани. Нельзя допустить попадание Ферматрона в общий кровоток.
В первые дни после инъекции пациенту рекомендуют избегать тяжелых нагрузок на больной сустав.
При видимых повреждениях упаковочной тары и шприца-контейнера применение фармсредства недопустимо.
Во время курса терапии не разрешается введение внутрь пораженного сустава других медикаментов и антисептиков.
Беременность и период лактации
Достоверных сведений о безопасности медикамента на основе гиалуроната натрия для беременных и женщин в период лактации не существует. Поэтому в данный период жизни лекарство применять не рекомендуется. Решение по поводу терапии данным препаратом принимает врач ортопед.
Дети
Исследования по воздействию гиалуроната натрия на детей не проводились, так как назначения имплантата синовия зачастую происходят для возрастных пациентов. Поэтому детям, не достигшим 18 лет, терапию введением гиалуронатов в сустав не назначают.
Совместимость с другими медикаментозными средствами
Одновременное внутрисуставное введение других препаратов не рекомендуется. Поэтому достоверных медицинских данных о несовместимости гиалуроновой кислоты с другими лекарствами для внутриартикулярных инъекций нет. Совместимость с анальгетиками и препаратами, снимающими воспаление, подтверждена.
Совместимость с алкоголем
Информации о несовместимости гиалуроната натрия с приемом алкоголя не зарегистрировано. Но на время терапии следует воздержаться от приема любых алкогольных напитков.
Применение при заболеваниях печени и почек.
Прием медикамента на базе гиалуроната при хронических болезнях печени или почек в неострой стадии возможен после консультации с лечащим доктором.
Дополнительной нагрузки лекарство на внутренние органы не несет, не аккумулируется организмом и не токсично.
Хранение
Хранится фармсредство в оригинальной упаковочной таре в темном месте, вдалеке от доступа детей. Оптимальная температура хранения 25°C. Замораживать нельзя.
Отпуск из аптек
Из аптек реализуется только по рецепту.
Цены на Ферматрон в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 8 295 руб.