Твердые желатиновые капсулы, размер 2, цвет: красный, содержащие 3 красновато-коричневые мини-таблетки и одну мини-таблетку желтого цвета.
Активные вещества: 1 капсула содержит 152,10 мг фумарата железа II (эквивалентно Fe(II) 50 мг) и 0,50 мг фолиевой кислоты.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, полиакрилат дисперсионный 30%, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза, азорубин (Е 122), хинолин желтый (Е 104), титана диоксид (Е 171), желатин.
Антианемические препараты, железо в комбинации с фолиевой кислотой.
Код ATX: B03AD02.
Ферретаб комп. содержит активные вещества: фумарат железа и фолиевую кислоту в мини-таблетках с замедленным высвобождением, что позволяет избежать высоких локальных концентраций железа, которые могут раздражать слизистую оболочку. Данный препарат предназначен для восстановления нормального уровня железа и фолиевой кислоты в крови, в связи с увеличением потребности в фолиевой кислоте и железе во время беременности. Таким образом, он предотвращает такие осложнения, как: анемия, выкидыш, кровотечения, преждевременные роды и нарушения умственного развития ребенка вследствие дефицита железа и фолиевой кислоты.
Для лечения латентного дефицита железа и железодефицитной анемии с дефицитом фолиевой кислоты, особенно во время беременности.
— Гиперчувствительность к активным компонентам или к любому из вспомогательных компонентов препарата (см. Состав);
— Текущее состояние при заболеваниях, связанных с нарушением накопления железа: гемохроматоз, гемосидероз, хронический гемолиз;
— Нарушения усвоения железа: сидероахретическая анемия, талассемия, свинцовая анемия;
— Гемоглобинопатии, гемолитическая анемия, апластическая анемия, пернициозная анемия, анемия, не вызванная дефицитом железа и фолиевой кислоты, расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта.
Капсулы Ферретаба комп. подходят для использования во время беременности и лактации.
Потребность в железе во время беременности и лактации увеличивается экспоненциально, и в большинстве случаев не может быть покрыта запасами в организме,или диетой. Поэтому уровень железа должен восполняться во второй половине беременности в случае снижения лабораторных значений.
Кроме того, потребность в железе повышается в период лактации.
Фолиевая кислота обычно используется для лечения мегалобластной анемии во время беременности. Потребность в фолиевой кислоте значительно увеличивается во время беременности, а дефицит приводит к повреждению плода. Исследования среди беременных женщин не показали увеличения риска патологий плода во время применения препарата. Исследования не могут исключать возможность причинения вреда плоду, но, тем не менее, фолиевая кислота должна использоваться во время беременности, если это явно необходимо.
Фолиевая кислота выделяется с молоком кормящих женщин. В период лактации потребность в фолиевой кислоте заметно увеличивается, однако, количества, присутствующего в молоке, достаточно для восполнения потребности ребенка, хотя увеличение количества может быть необходимо при условии низкого веса ребенка при рождении, в случае грудного вскармливания матерью с дефицитом фолиевой кислоты (50 мкг в день), и у пациентов с инфекциями или с длительной диареей.
Маловероятно, что применение Ферретаб комп. может вызывать нежелательные эффекты во время беременности и лактации.
Не влияет на способность управлять транспортным средством или механизмами.
При одновременном использовании капсул Ферретаб комп. со следующими веществами, могут проявляться следующие терапевтические эффекты:
| Взаимодействие с |
Возможные последствия |
| Антациды (соли алюминия, магния, кальция), биологически активные добавки к пище с содержанием кальция и магния, колстирамин, колестипол, лактобионат бромида кальция, кофеин (кофе и чай), молоко (молочные продукты), бикарбонат натрия, железосвязывающие вещества, такие как фосфаты, фитаты или оксалаты | Снижение уровня железа |
| Антиконвульсивные препараты (например, фенитоин, фенобарбитал, пиримидон) | Снижение уровней содержания антиконвульсивных препаратов в крови из-за приема фолиевой кислоты и, тем самым, при определенных обстоятельствах повышенная судорожная готовность |
| Аскорбиновая кислота | Повышенная абсорбция железа |
| Хинолоновые антибиотики (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин) | Соли железа оказывают влияние на резорбцию хинолоновых антибиотиков |
| Хлорамфеникол | Усиленное расщепление хлорамфеникола, снижение действия железа |
| Фторурацил или пероральные фторпиримидины (например, капецитабин) | При одновременном приеме фолиевой кислоты в высоких дозах отмечается усиление действия и, тем самым, повышение (цито-) токсичности фторурацила или пероральных фторпиримидинов. Это может привести, например, к тяжелой диарее. |
| Антагонисты фолиевой кислоты (например, химиотерапевтические препараты, такие как триметоприм, прогуанил, пириметамин и цитостатические препараты, такие как метотрексат) | При одновременном приеме фолиевой кислоты в высоких дозах отмечается взаимное ингибирование действия |
| Леводопа, метилдопа | Соли железа снижают резорбцию леводопы и метилдопы |
| Компоненты пищевых продуктов | Сниженная резорбция железа (поэтому необходимо принимать натощак) |
| Пеницилламин | Взаимное снижение уровней в крови (образование хелата) |
| Тетрациклин | Снижение уровня тетрациклина |
| Тироксин | Соли железа снижают резорбцию тироксина у пациентов, получающих заместительную терапию тироксином. |
| Токоферол | Снижение действия токоферола |
| Цинк | Снижение уровня цинка |
Во избежание риска передозировки железа, следует соблюдать особую осторожность в случае приема диетических или других добавок, содержащих соли железа.
Лечение железодефицитной анемии в большинстве случаев дает хорошие результаты, но несмотря на это, чрезвычайно важно выявить причину дефицита железа. Возможное окрашивание стула в черный цвет не имеет значения. Следует учитывать, что обнаружение в стуле скрытой крови может быть ложно позитивным. Перед проведением такого анализа прием капсул Ферретаб комп. следует прекратить на несколько дней.
При введении фолиевой кислоты дневной дозировкой 1 мг и более при пернициозной анемии может произойти ремиссия гематологических параметров, в то время как неврологические проявления будут прогрессировать. Поэтому перед лечением фолиевой кислотой следует исключить пернициозную анемию.
Эффективная терапия железом должна продолжаться после нормализации эритроцитарных параметров крови несколько (минимум 4-12) недель, пока дефицит железа полностью не будет устранен и внутриклеточные депо железа не восполнятся.
Контроль хода лечения: Если требуется, степень дефицита железа, эффективность лечения и необходимость продолжения замещения железа определяют по следующим параметрам с интервалом в 4 недели: гемоглобин, количество и показатели эритроцитов (MCV, МСН), ретикулоциты, уровень железа в сыворотке крови, трансферрин. Определение ферритина сыворотки крови позволяет оценить состояние внутриклеточных депо железа; ферритин сыворотки крови < 15 мкг/л указывает на пустые депо в организме.
Данное лекарственное средство содержит лактозу. Пациенты с редкой врожденной непереносимостью галактозы, врожденной недостаточностью лактазы или глюкозно-галактозной мальабсорбцией не должны принимать данный препарат.
Содержащиеся в Ферретаб Комп. красители Е122 и Е104 могут вызывать аллергические реакции.
Взрослые старше 18 лет
• При легкой железодефицитной анемии и латентном дефиците железа с дефицитом фолиевой кислоты или для профилактики дефицита железа и дефицита фолиевой кислоты: 1 капсула в день.
• При тяжелом дефиците железа и фолиевой кислоты: 1 капсула 2-3 раза в день.
• Во время беременности максимальная рекомендуемая доза составляет 2 капсулы в день. Не следует назначать более высокие дозы на длительный срок.
Лица младше 18 лет
Нет показаний к применению Ферретаб Комп. у лиц младше 18 лет.
Способ применения
Капсулы принимают, не разжевывая, примерно за 30 минут до завтрака или другого приема пищи, запивая достаточным количеством воды.
Продолжительность применения
Лечение следует продолжать не менее 4 недель, максимум 12 недель после нормализации уровня железа в сыворотке и гемоглобина по 1 капсуле в день.
Если вы забыли принять Ферретаб комп., выпейте пропущенную капсулу, как только вспомните об этом. Следующую капсулу принимайте в обычное время приема. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.
После приема очень высоких доз, может произойти интоксикация железом со следующими симптомами:
1-6 часов после приема: боли в желудке, рвота, диарея со стулом черного цвета, потеря сознания, желудочно-кишечные кровотечения, шок.
6-24 часов после приема: лихорадка, лейкоцитоз, метаболический ацидоз, нарушения свертываемости крови, повреждения печени и почек.
Лечение необходимо начать немедленно, чтобы предотвратить всасывание больших количеств железа:
— если состояние пациента позволяет, провести очищение желудка с помощью рвотных растворов и / или промывание желудка (1%-ым натрия гидрокарбонатом – для образования нерастворимого карбоната железа). Далее: прием сырых яиц и молока может поспособствовать комплексному образованию ионов железа, что сократит всасывание железа через желудочно-кишечный тракт.
— специфическая терапия при отравлении: дефероксамин (дозу уточните в соответствующей инструкции для специалистов),
— дополнительная симптоматическая шоковая терапия.
Подобно всем лекарственным препаратам Ферретаб Комп. может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Зарегистрированы следующие побочные реакции.
Редко (менее чему 1 человека из 1000): аллергические кожные реакции – эритема, зуд.
Очень редко (менее чему 1 человека из 10000): пароксизмальная ночная гемоглобинурия, эритропоэтическая порфирия или поздняя кожная порфирия, аллергические реакции, например, бронхоспазм, тошнота или анафилактический шок.
Частота не известна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно): чувство переполненности в животе, коликообразные боли в желудке, изжога, рвота, диарея или запор.
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, рекомендуется проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в инструкции по применению препарата. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов.
Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
3 года.
Не использовать Ферретаб комп. по окончании срока годности.
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
10 капсул в ПВХ/алюминиевом блистере.
3 или 10 блистеров в картонной коробке с инструкцией по медицинскому применению.
Производитель
Г.Л. Фарма ГмбХ, ул. Шлоссплатц 1, А-8502, Ланнах, Австрия
Наименование
Ферретаб комп. капс. 152,1мг/0,5мг в бл. в уп. №10х3
Описание
Твердые желатиновые капсулы, размер 2, цвет: красный, содержащие 3 красновато-коричневые мини-таблетки и одну мини-таблетку желтого цвета.
Основное действующее вещество
Железа фумарат+фолиевая кислота
Форма выпуска
Капсулы
Дозировка
Железа фумарат+фолиевая кислота
Фармакологическое действие
Ферретаб комп. содержит активные вещества: фумарат железа и фолиевую кислоту в мини-таблетках с замедленным высвобождением, что позволяет избежать высоких локальных концентраций железа, которые могут раздражать слизистую оболочку. Данный препарат предназначен для восстановления нормального уровня железа и фолиевой кислоты в крови, в связи с увеличением потребности в фолиевой кислоте и железе во время беременности. Таким образом, он предотвращает такие осложнения, как: анемия, выкидыш, кровотечения, преждевременные роды и нарушения умственного развития ребенка вследствие дефицита железа и фолиевой кислоты.
Показания к применению
Для лечения латентного дефицита железа и железодефицитной анемии с дефицитом фолиевой кислоты, особенно во время беременности.
Способ применения и дозы
Дозировка
Взрослые старше 18 лет
— При легкой железодефицитной анемии и латентном дефиците железа с дефицитом фолиевой кислоты или для профилактики дефицита железа и дефицита фолиевой кислоты: 1 капсула в день.
— При тяжелом дефиците железа и фолиевой кислоты: 1 капсула 2-3 раза в день.
— Во время беременности максимальная рекомендуемая доза составляет 2 капсулы в день. Не следует назначать более высокие дозы на длительный срок.
Лица младше 18 лет
Нет показаний к применению Ферретаб Комп. у лиц младше 18 лет.
Способ применения
Капсулы принимают, не разжевывая, примерно за 30 минут до завтрака или другого приема пищи, запивая достаточным количеством воды.
Продолжительность применения
Лечение следует продолжать не менее 4 недель, максимум 12 недель после нормализации уровня железа в сыворотке и гемоглобина по 1 капсуле в день.
Если вы забыли принять Ферретаб комп., выпейте пропущенную капсулу, как только вспомните об этом. Следующую капсулу принимайте в обычное время приема. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.
Применение при беременности и в период лактации
Капсулы Ферретаба комп. подходят для использования во время беременности и лактации.
Потребность в железе во время беременности и лактации увеличивается экспоненциально, и в большинстве случаев не может быть покрыта запасами в организме,или диетой. Поэтому уровень железа должен восполняться во второй половине беременности в случае снижения лабораторных значений.
Кроме того, потребность в железе повышается в период лактации.
Фолиевая кислота обычно используется для лечения мегалобластной анемии во время беременности. Потребность в фолиевой кислоте значительно увеличивается во время беременности, а дефицит приводит к повреждению плода. Исследования среди беременных женщин не показали увеличения риска патологий плода во время применения препарата. Исследования не могут исключать возможность причинения вреда плоду, но, тем не менее, фолиевая кислота должна использоваться во время беременности, если это явно необходимо.
Фолиевая кислота выделяется с молоком кормящих женщин. В период лактации потребность в фолиевой кислоте заметно увеличивается, однако, количества, присутствующего в молоке, достаточно для восполнения потребности ребенка, хотя увеличение количества может быть необходимо при условии низкого веса ребенка при рождении, в случае грудного вскармливания матерью с дефицитом фолиевой кислоты (50 мкг в день), и у пациентов с инфекциями или с длительной диареей.
Маловероятно, что применение Ферретаб комп. может вызывать нежелательные эффекты во время беременности и лактации.
Меры предосторожности
Во избежание риска передозировки железа, следует соблюдать особую осторожность в случае приема диетических или других добавок, содержащих соли железа.
Лечение железодефицитной анемии в большинстве случаев дает хорошие результаты, но несмотря на это, чрезвычайно важно выявить причину дефицита железа. Возможное окрашивание стула в черный цвет не имеет значения. Следует учитывать, что обнаружение в стуле скрытой крови может быть ложно позитивным. Перед проведением такого анализа прием капсул Ферретаб комп. следует прекратить на несколько дней.
При введении фолиевой кислоты дневной дозировкой 1 мг и более при пернициозной анемии может произойти ремиссия гематологических параметров, в то время как неврологические проявления будут прогрессировать. Поэтому перед лечением фолиевой кислотой следует исключить пернициозную анемию.
Эффективная терапия железом должна продолжаться после нормализации эритроцитарных параметров крови несколько (минимум 4-12) недель, пока дефицит железа полностью не будет устранен и внутриклеточные депо железа не восполнятся.
Контроль хода лечения: Если требуется, степень дефицита железа, эффективность лечения и необходимость продолжения замещения железа определяют по следующим параметрам с интервалом в 4 недели: гемоглобин, количество и показатели эритроцитов (MCV, МСН), ретикулоциты, уровень железа в сыворотке крови, трансферрин. Определение ферритина сыворотки крови позволяет оценить состояние внутриклеточных депо железа; ферритин сыворотки крови < 15 мкг/л указывает на пустые депо в организме.
Данное лекарственное средство содержит лактозу. Пациенты с редкой врожденной непереносимостью галактозы, врожденной недостаточностью лактазы или глюкозно-галактозной мальабсорбцией не должны принимать данный препарат.
Содержащиеся в Ферретаб Комп. красители Е122 и Е104 могут вызывать аллергические реакции.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном использовании капсул Ферретаб комп. со следующими веществами, могут проявляться следующие терапевтические эффекты:
Взаимодействие с
Возможные последствия
Антациды (соли алюминия, магния, кальция), биологически активные добавки к пище с содержанием кальция и магния, колстирамин, колестипол, лактобионат бромида кальция, кофеин (кофе и чай), молоко (молочные продукты), бикарбонат натрия, железосвязывающие вещества, такие как фосфаты, фитаты или оксалаты
Снижение уровня железа
Антиконвульсивные препараты (например, фенитоин, фенобарбитал, пиримидон)
Снижение уровней содержания антиконвульсивных препаратов в крови из-за приема фолиевой кислоты и, тем самым, при определенных обстоятельствах повышенная судорожная готовность
Аскорбиновая кислота
Повышенная абсорбция железа
Хинолоновые антибиотики (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин)
Соли железа оказывают влияние на резорбцию хинолоновых антибиотиков
Хлорамфеникол
Усиленное расщепление хлорамфеникола, снижение действия железа
Фторурацил или пероральные фторпиримидины (например, капецитабин)
При одновременном приеме фолиевой кислоты в высоких дозах отмечается усиление действия и, тем самым, повышение (цито-) токсичности фторурацила или пероральных фторпиримидинов. Это может привести, например, к тяжелой диарее.
Антагонисты фолиевой кислоты (например, химиотерапевтические препараты, такие как триметоприм, прогуанил, пириметамин и цитостатические препараты, такие как метотрексат)
При одновременном приеме фолиевой кислоты в высоких дозах отмечается взаимное ингибирование действия
Леводопа, метилдопа
Соли железа снижают резорбцию леводопы и метилдопы
Компоненты пищевых продуктов
Сниженная резорбция железа (поэтому необходимо принимать натощак)
Пеницилламин
Взаимное снижение уровней в крови (образование хелата)
Тетрациклин
Снижение уровня тетрациклина
Тироксин
Соли железа снижают резорбцию тироксина у пациентов, получающих заместительную терапию тироксином.
Токоферол
Снижение действия токоферола
Цинк
Снижение уровня цинка
Противопоказания
— Гиперчувствительность к активным компонентам или к любому из вспомогательных компонентов препарата (см. Состав);
— Текущее состояние при заболеваниях, связанных с нарушением накопления железа: гемохроматоз, гемосидероз, хронический гемолиз;
— Нарушения усвоения железа: сидероахретическая анемия, талассемия, свинцовая анемия;
— Гемоглобинопатии, гемолитическая анемия, апластическая анемия, пернициозная анемия, анемия, не вызванная дефицитом железа и фолиевой кислоты, расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта.
Состав
Активные вещества: 1 капсула содержит 152,10 мг фумарата железа II (эквивалентно Fe(II) 50 мг) и 0,50 мг фолиевой кислоты.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, полиакрилат дисперсионный 30%, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза, азорубин (Е 122), хинолин желтый (Е 104), титана диоксид (Е 171), желатин.
Передозировка
После приема очень высоких доз, может произойти интоксикация железом со следующими симптомами:
1-6 часов после приема: боли в желудке, рвота, диарея со стулом черного цвета, потеря сознания, желудочно-кишечные кровотечения, шок.
6-24 часов после приема: лихорадка, лейкоцитоз, метаболический ацидоз, нарушения свертываемости крови, повреждения печени и почек.
Лечение необходимо начать немедленно, чтобы предотвратить всасывание больших количеств железа:
— если состояние пациента позволяет, провести очищение желудка с помощью рвотных растворов и / или промывание желудка (1%-ым натрия гидрокарбонатом – для образования нерастворимого карбоната железа). Далее: прием сырых яиц и молока может поспособствовать комплексному образованию ионов железа, что сократит всасывание железа через желудочно-кишечный тракт.
— специфическая терапия при отравлении: дефероксамин (дозу уточните в соответствующей инструкции для специалистов),
— дополнительная симптоматическая шоковая терапия.
Побочное действие
Подобно всем лекарственным препаратам Ферретаб Комп. может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Зарегистрированы следующие побочные реакции.
Редко (менее чему 1 человека из 1000): аллергические кожные реакции – эритема, зуд.
Очень редко (менее чему 1 человека из 10000): пароксизмальная ночная гемоглобинурия, эритропоэтическая порфирия или поздняя кожная порфирия, аллергические реакции, например, бронхоспазм, тошнота или анафилактический шок.
Частота не известна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно): чувство переполненности в животе, коликообразные боли в желудке, изжога, рвота, диарея или запор.
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, рекомендуется проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в инструкции по применению препарата. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов.
Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Купить Ферретаб комп капсулы 152,1мг/0,5мг №10х3
Цена на Ферретаб комп капсулы 152,1мг/0,5мг №10х3
Инструкция по применению для Ферретаб комп капсулы 152,1мг/0,5мг №10х3
- Инструкция по применению Ферретаб® комп.
- Состав препарата Ферретаб® комп.
- Показания препарата Ферретаб® комп.
- Условия хранения препарата Ферретаб® комп.
- Срок годности препарата Ферретаб® комп.
Форма выпуска, состав и упаковка
капс. 152.1мг/0.5 мг: 30 или 100 шт.
Рег. №: 8633/08/09/13/15/19/21 от 10.04.2019 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Капсулы твердые, красного цвета, с тремя красновато-коричневыми и одной желтой мини-таблетками внутри.
| 1 капс. | |
| железа фумарат | 152.1 мг |
| что соответствует содержанию железа двухвалентного 50 мг | |
| фолиевая кислота (вит. Bc) | 0.5 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 34.47 мг, полиакрилат (дисперсия 30%), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, азорубин (Е122) — 0.124 мг, хинолин желтый (Е104), титана диоксид (Е171), желатин.
10 шт. — блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (3) — коробки картонные.
10 шт. — блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (10) — коробки картонные.
Описание лекарственного препарата ФЕРРЕТАБ® КОМП. основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году. Дата обновления: 22.05.2012 г.
Фармакологическое действие
Комбинированный антианемический препарат, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав (ионы железа и фолиевая кислота).
Препарат предназначен для восстановления нормального уровня железа и фолиевой кислоты в крови при повышении потребности в этих веществах при беременности. Предупреждает развитие таких осложнений как анемия, выкидыш, кровотечения, преждевременные роды и нарушения умственного развития ребенка, обусловленные дефицитом железа и фолиевой кислоты.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема препарата внутрь железо хорошо абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность железа составляет 5-35%.
Фолиевая кислота абсорбируется в основном из верхних отделов ЖКТ (двенадцатиперстной кишки).
Распределение и метаболизм
Железо практически полностью связывается с трансферрином плазмы и вовлекается в процесс образования гемоглобина, миоглобина, цитохромоксидазы, каталазы и пероксидазы или депонируется в тканях организма в виде ферритина.
Связывание фолиевой кислоты с белками плазмы составляет 64%; биотрансформация происходит в печени.
Выведение
Железо выводится с калом, мочой и потом.
Фолиевая кислота выводится главным образом почками; частично — через кишечник.
Показания к применению
— лечение железодефицитных анемий с доказанным дефицитом фолиевой кислоты, особенно анемии при беременности.
Реклама
Режим дозирования
Капсулу необходимо проглатывать целиком перед едой с большим количеством жидкости.
Назначают 1 капсулу 1 раз/сут.
При усилении дефицита железа и фолиевой кислоты ежедневную дозу необходимо увеличить до 2-3 капсул.
Лечение должно продолжаться не менее 4 недель после того, как сбалансированные уровни железа и гемоглобина возвратились к нормальным концентрациям.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях — ощущение тяжести в желудке, боли в животе, тошнота.
Препарат, как правило, хорошо переносится.
Противопоказания к применению
— апластическая анемия;
— гемолитическая анемия;
— гемосидероз;
— анемия, обусловленная нарушениями метаболизма железа (сидероахрестическая анемия, анемия при отравлении свинцом, талассемия;
— пернициозная анемия;
— анемия, не связанная с дефицитом железа или фолиевой кислоты;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особые указания
Не рекомендуется использование данного препарата у детей до 12 лет в связи с особенностями лекарственной формы препарата Ферретаб® комп.
Применение фолиевой кислоты (в дозах 1 мг и выше) при пернициозной анемии может привести к ремиссии гематологических параметров с прогрессированием неврологических проявлений. Поэтому перед назначением фолиевой кислоты следует исключить пернициозную анемию.
Эффективную терапию железом следует продолжать в течение нескольких недель (не менее 8-12 недель) после нормализации количества красных кровяных клеток, вплоть до полного исчезновения проявлений состояния железодефицита (уровень железа в плазме у женщин, не страдающих анемией, — 0.8-1 мг/л, гемоглобина — 12-16 г/100 мл).
Иногда кал может быть черного цвета, но это не имеет клинического значения.
Бензидиновый тест может дать ложноположительные результаты.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Нет данных.
Передозировка
Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов.
Лечение: в первую очередь необходимо определение содержания железа и ферритина в сыворотке крови. При значительном превышении нормальных значений содержания ферритина в сыворотке назначают дефероксамин в соответствии с рекомендуемой производителем дозой.
Лекарственное взаимодействие
Следует избегать сопутствующей терапии тетрациклинами во время назначения препаратов железа, т.к. абсорбция обоих лекарственных средств может быть ингибирована.
Сопутствующее назначение антацидов и колестирамина снижает абсорбцию железа.
Сопутствующее назначение аскорбиновой кислоты повышает абсорбцию железа.
Абсорбция железа может быть снижена некоторыми составляющими продуктов питания. Поэтому железо необходимо принимать только натощак.
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в защищенном от света и влаги, недоступном для детей месте при температуре не выше от 15° до 25°C.
Все аналоги
Аналоги КФУ
ФЕРРОЛЭНД (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ФЕРРОЛЭНД ФОЛ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
СОРБИФЕР™ ДУРУЛЕC® (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
ФЕРРОНАЛ (CTS Chemical Industries, Ltd., Израиль)
ФЕРРОНАЛ (MEDANA PHARMA, S.A., Польша)
АЙРОН-Ф (РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
КомплиФер (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ФЕРРУМ ФТ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ФЕРРОМЕД ФОЛ (МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
ФЕРРОНАЛ-БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
18.47 руб.
Производитель: G.L. Pharma GmbH, Австрия
Поставщик: ИСКАМЕД ООО, 220036, РБ, г.Минск, ул. Карла Либкнехта, д.70, пом.6
Доступность:
В наличии
-
Описание
-
Наличие и цены в аптеках
Фармакологическое действие:
Fe2+ фумарат поддерживает и восстанавливает нормальную концентрацию Fe в крови. Количество усвояемого Fe зависит от степени его дефицита и составляет 5-35%. В сыворотке Fe связывается с трансферринами и вовлекается в образование Hb, миоглобина, цитохромоксидазы, каталазы и пероксидазы или запасается в органах РЭС. Фолиевая кислота в организме восстанавливается до тетрагидрофолиевой кислоты, являющейся коэнзимом, участвующим в различных метаболических процессах. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина.
Показания:
Железодефицитные анемии с дефицитом фолиевой кислоты, связанные с беременностью, нарушениями всасывания Fe из ЖКТ, длительными кровотечениями, неправильным питанием (лечение и профилактика), профилактика анемии, выкидыша, ранних родов.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, апластическая анемия, гемолитическая анемия, гемосидероз, гемохроматоз, нарушение усвоения железа, анемии, не связанные с дефицитом Fe (в т.ч. гемолитическая анемия, свинцовая анемия, мегалобластная анемия).
Побочные действия:
Аллергические реакции, тошнота, рвота, запоры, гастралгия, окрашивание кала в темный цвет (клинического значения не имеет).
Особые указания:
Терапия должна проводиться до нормализации картины крови. Бензидиновая проба дает ложноположительный результат.
Взаимодействие:
Снижает абсорбцию тетрациклиновых антибиотиков. Пеницилламин и несистемные антациды снижают абсорбцию (интервал между приемом этих ЛС должен быть не менее 3 ч). Антациды, колестирамин, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин, сульфасалазин, гормональные контрацептивы, антагонисты фолиевой кислоты, триметоприм, триамтерен, твердая пища, хлеб, сырые злаки, молочные продукты, яйца, чай снижают абсорбцию Fe. При одновременном назначении ГКС возможно усиление стимуляции эритропоэза.
Информация о внешнем виде, цвете товара, комплекте поставки и технических характеристиках носит справочный характер и основывается на последних доступных к моменту публикации сведениях.
Одна капсула содержит 3 мини-таблетки с железа фумаратом и 1 мини-таблетку с фолиевой кислотой.
Состав на одну мини-таблетку с железа фумаратом:
активное вещество железа фумарат 54,52 мг (в пересчете на 100 % вещество 50,70 мг);
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, полиакрилата дисперсия 30 %, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Состав на одну мини-таблетку с фолиевой кислотой:
активное вещество фолиевая кислота 0,54 мг (в пересчете на безводное вещество 0,50 мг);
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Состав оболочки капсулы: азорубин (E 122), хинолиновый желтый (E 104), титана диоксид (E 171), желатин.
Твердые желатиновые капсулы красного цвета, размер 2. Длина 18.0 ± 0,3 мм, диаметр около 6 мм.
Содержимое капсулы – 3 мини-таблетки красновато-коричневого цвета с железа фумаратом и 1 мини-таблетка желтого цвета с фолиевой кислотой.
Мини-таблетка с железа фумаратом диаметром около 5 мм, толщиной от 1,95 до 2,35 мм.
Мини-таблетка с фолиевой кислотой диаметром около 5 мм, толщиной от 1,95 до 2,35 мм.
Кровь и органы кроветворения. Антианемические препараты. Препараты железа. Препараты железа в комбинации с фолиевой кислотой. Железа фумарат.
Код АТХ: B03AD02.
Лечение латентного железодефицита и железодефицитной анемии с дефицитом фолиевой кислоты, в частности, во время беременности.
— Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.
— Клинические проявления накопления железа: гемохроматоз, гемосидероз, хронический гемолиз.
— Нарушения утилизации железа: сидероахрестическая анемия, талассемия, анемия, вызванная отравлением свинцом.
— Гемоглобинопатия, гемолитическая анемия, апластическая анемия, злокачественная анемия, анемия, не связанная с дефицитом железа или фолиевой кислоты.
— Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.
— Противопоказан детям до 18 лет.
Сопутствующее применение капсул Ферретаб комп со следующими веществами может влиять на терапевтическую эффективность.
| Взаимодействие с | Возможный эффект |
| Антациды (соли алюминия, магния, кальция), добавки кальция и магния, колестирамин, колестипол, кальция бромид лактобионат, кофеин (кофе и чай), молоко и молочные продукты, натрия бикарбонат, вещества, связывающие железо, такие как фосфаты, фитаты или оксалаты | Снижение уровня железа |
| Противосудорожные средства (например, фенитоин, фенобарбитал, примидон) | Снижение сывороточных уровней противосудорожных препаратов при одновременном применении фолиевой кислоты, что может привести к повышенной восприимчивости к судорогам |
| Аскорбиновая кислота | Усиление абсорбции железа |
| Хинолоновые антибиотики (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин) | Соли железа влияют на абсорбцию хинолоновых антибиотиков |
| Хлорамфеникол | Усиление деградации хлорамфеникола, снижение эффекта железа |
| Фторурацил и пероральные фторпиримидины (например, капецитабин) | Одновременный прием высоких доз фолиевой кислоты усиливает эффекты и, следовательно, цитотоксичность фторурацила и перорального фторпиримидина, что может привести, например, к тяжелой диарее |
| Антагонисты фолиевой кислоты (например, химиотерапевтические средства, такие как триметоприм, прогуанил, пириметамин, и цитостатические препараты, такие как метотрексат) | Одновременный прием высоких доз фолиевой кислоты подавляет эффекты друг друга |
| Леводопа, метилдопа | Соли железа снижают абсорбцию леводопы и метилдопы |
| Продукты питания | Снижение абсорбции железа (поэтому капсулы следует принимать натощак) |
| Пеницилламин | Взаимное снижение уровней в крови (образование хелатов) |
| Тетрациклин | Снижение уровня тетрациклина |
| Тироксин | Соли железа снижают абсорбцию тироксина у пациентов, получающих заместительную терапию тироксином |
| Токоферол | Снижение эффективности токоферола |
| Цинк | Снижение уровня цинка |
Чтобы избежать возможной передозировки железом, следует соблюдать особую осторожность при использовании диетических или других добавок солей железа.
В большинстве случаев лечение железодефицитной анемии приводит к благоприятному терапевтическому исходу. Тем не менее, чрезвычайно важно выяснить причину железодефицитной анемии.
Иногда может наблюдаться окрашивание кала в черный цвет, что не имеет клинической значимости. Следует учитывать, что обнаружение скрытой крови в кале может быть ложноположительным. Поэтому прием капсул Ферретаб комп следует прекратить за несколько дней до проведения такого анализа.
Применение фолиевой кислоты (в дозе 1 мг и выше) при злокачественной анемии может привести к ремиссии гематологических показателей на фоне прогрессирования неврологический проявлений. Поэтому перед приемом фолиевой кислоты следует исключить наличие злокачественной анемии (см. раздел «Противопоказания»).
Эффективная железотерапия должна продолжаться в течение нескольких недель (по меньшей мере от 4 до 12 недель) после нормализации показателей эритроцитов до полного устранения железодефицита и восполнения опустошенных запасов железа.
Контроль терапии: при необходимости степень железодефицита, ответ на терапию и необходимость продолжения замещения железа следует устанавливать с интервалом примерно 4 недели, определяя следующие параметры: гемоглобин, количество эритроцитов и индексы (MCV (средний объем эритроцитов), MCH (среднее содержание гемоглобина в эритроцитах)), ретикулоциты, сывороточное железо, трансферрин. Анализ сывороточного ферритина позволяет оценить запасы железа; уровень сывороточного ферритина <15 мкг/л указывает на опустошение запасов железа в организме.
Это лекарственное средство содержит лактозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, недостаточности лактазы или мальабсорбции глюкозы и галактозы не следует принимать этот препарат.
Это лекарственное средство содержит азокраситель азорубин (Е 122). Он может вызывать аллергические реакции.
Исследования репродуктивной токсичности железа или фолиевой кислоты не проводились.
Капсулы Ферретаб комп можно применять во время беременности и кормления грудью.
Анализ библиографических клинических данных беременных женщин, которые получали заместительную железотерапию, не выявил признаков повышенного риска осложнений.
Потребность в железе возрастает экспоненциально во время беременности и кормления грудью и обычно не может быть покрыта из запасов организма или из пищи. Поэтому во второй половине беременности, в случае получения соответствующих результатов лабораторных анализов, следует назначать препараты железа.
Железо попадает в грудное молоко. Литературные данные, касающиеся кормящих матерей, которые получают заместительную железотерапию, показывают, что количество железа, поступающего в грудное молоко при нормальном кормлении грудью, составляет приблизительно 0,25 мг в день. Капсулы Ферретаб комп следует использовать во время кормления грудью только при наличии очевидных показаний.
Режим дозирования
Взрослые в возрасте от 18 лет.
• Для лечения легкой формы железодефицитной анемии и латентного железодефицита с дефицитом фолиевой кислоты или для профилактики железодефицита и дефицита фолиевой кислоты: одна капсула в сутки.
• Для лечения тяжелой формы железодефицита и дефицита фолиевой кислоты: одна капсула 2-3 раза в сутки.
• Во время беременности максимальная рекомендуемая доза составляет 2 капсулы в сутки. Для долгосрочного лечения не следует назначать более высокие дозы.
Способ применения
Противопоказан детям до 18 лет.
Капсулу следует глотать целиком, запивая достаточным количеством воды, примерно за 30 минут до приема пищи.
Частота применения с указанием времени приема
После нормализации уровней железа и гемоглобина в сыворотке лечение следует продолжать в дозе 1 капсула в сутки в течение не менее 4-12 недель.
Применение очень высоких доз может привести к интоксикации железом со следующими симптомами:
Через 1-6 часов после приема: боль в животе, рвота, диарея, сопровождающаяся окрашиванием кала в черный цвет, кома, желудочно-кишечные кровотечения, шок.
Через 6-24 часа после приема: лихорадка, лейкоцитоз, метаболический ацидоз, нарушение свертываемости крови, повреждение печени и почек.
Терапию следует начать немедленно, чтобы предотвратить ресорбцию большего количества железа:
— если позволяет состояние пациента, опорожнение желудка должно быть вызвано тошнотой и/или промыванием желудка (1 %-ным раствором бикарбоната натрия с образованием нерастворимого карбоната железа). Кроме того, употребление сырых яиц и молока может способствовать комплексообразованию ионов железа, тем самым уменьшая абсорбцию железа из желудочно-кишечного тракта;
— специфическая токсическая терапия: дефероксамин (информация о подборе доз находится в соответствующей информации о фармацевтическом препарате);
— дальнейшее симптоматическое лечение шока.
Побочные эффекты классифицируют в зависимости от степени их тяжести и частоты возникновения:
| Очень часто | (≥1/10) |
| Часто | (≥1/100-<1/10) |
| Нечасто | (≥1/1 000-<1/100) |
| Редко | (≥1/10 000-< 1/1 000) |
| Очень редко | (<1/10 000) |
| Частота неизвестна | (нельзя оценить по имеющимся данным). |
Редко:
— Железо может вызывать аллергические кожные реакции.
Очень редко:
— Железотерапия может способствовать возникновению пароксизмальной ночной гемоглобинурии, эритропоэтической порфирии или поздней кожной порфирии;
— Фолиевая кислота может вызывать аллергические реакции, такие как эритема, зуд, бронхоспазм, тошнота или анафилактический шок.
Частота неизвестна:
— Анафилактические реакции;
— Чувство вздутия живота, желудочные расстройства, сопровождающиеся коликами, изжога, тошнота, рвота, диарея или запор.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
(указать информационную базу данных по нежелательным реакциям).
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
По 3 мини-таблетки с железа фумаратом и 1 мини-таблетке с фолиевой кислотой помещают в капсулу.
По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги.
По 3 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.
3 года.
Не применять по истечению срока годности.
Хранить при температуре не выше 25 ºС, в сухом защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Без рецепта врача.
Сведения о производителе
G.L. Pharma GmbH, Industriestrasse 1, 8502 Lannach, Austria
Джи Эль Фарма ГмбХ, Индустриештассе 1, 8502 Ланнах, Австрия
Держатель регистрационного удостоверения
Acino Pharma AG, Liesberg, Switzerland
Ацино Фарма АГ, Лисберг, Швейцария
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Ацино Каз»
Республика Казахстан, 050010, г. Алматы, ул. Бегалина, 136 А
Телефон: 8 (727-3) 30-99-17
Факс: 8 (727-2) 91-61-51
Адрес электронной почты
PV-KAZ@acino.swiss