Ферретаб® Комп. (Ferretab Comp.) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Ферретаб® Комп.
💊 Состав препарата Ферретаб® Комп.
✅ Применение препарата Ферретаб® Комп.
📅 Условия хранения Ферретаб® Комп.
⏳ Срок годности Ферретаб® Комп.
Описание лекарственного препарата
Ферретаб® Комп.
(Ferretab Comp.)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014
года, дата обновления: 2019.12.19
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
B03AD02
(Железа фумарат в комбинации с фолиевой кислотой)
Лекарственная форма
| Ферретаб® Комп. |
Капс. пролонгированного действия 152.1 мг+0.5 мг: 30 шт. рег. №: П N013723/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ферретаб® Комп.
Капсулы пролонгированного действия твердые желатиновые, размер №2, корпус и крышечка красного цвета; содержимое капсул — 3 круглые плоские минитаблетки красновато-коричневого цвета (железа фумарат) и 1 круглая плоская минитаблетка желтого цвета (фолиевая кислота); на таблетках допускается наличие вкраплений.
Вспомогательные вещества: минитаблетки железа фумарата: лактозы моногидрат — 3.42 мг, кремния диоксид коллоидный — 600 мкг, магния стеарат — 600 мкг, сополимер метилметакрилата и этилакрилата (2:1) — 4.66 мг; минитаблетка фолиевой кислоты: лактозы моногидрат — 24.21 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 24.25 мг, кремния диоксид коллоидный — 500 мкг, магния стеарат — 500 мкг.
Состав корпуса капсулы: желатин — 36.4804 мг, краситель азорубин — 74.2 мкг, краситель хинолиновый желтый — 148.4 мкг, титана диоксид — 496 мкг.
Состав крышечки капсулы: желатин — 24.3203 мг, краситель азорубин — 49.8 мкг, краситель хинолиновый желтый — 99.6 мкг, титана диоксид — 330.3 мкг.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный антианемический препарат, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав.
Железа фумарат — соль железа, микроэлемента, необходимого для синтеза гемоглобина. При применении железа в виде солей происходит быстрое восполнение его дефицита в организме, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожи) и лабораторных симптомов анемии.
Фолиевая кислота необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов, в обмене холина. При беременности защищает организм от действия тератогенных факторов.
Ферретаб® комп. способствует поддержанию и восстановлению нормального уровня железа в крови. Предотвращает анемию (в т.ч. при беременности), выкидыш, преждевременные роды и нарушение умственного развития ребенка, которые могут наблюдаться при дефиците железа и фолиевой кислоты в организме. Количество усвояемого железа колеблется между 5% и 35%.
В сыворотке железо связывается с трансферрином и вовлечено в образование гемоглобина, миоглобина, цитохромоксидазы, каталазы и пероксидазы или депонируется в тканях организма в виде ферритина.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Фолиевая кислота абсорбируется в основном из верхних отделов ЖКТ (двенадцатиперстной кишки); связывание с белками плазмы составляет 64%.
Метаболизм и выведение
Выделение железа происходит с калом, мочой и потом.
Фолиевая кислота метаболизируется в печени и выделяется главным образом почками, а также частично с калом.
Показания препарата
Ферретаб® Комп.
Лечение и профилактика железодефицитных состояний:
- при беременности;
- вследствие нарушения всасывания железа из ЖКТ;
- вследствие длительных кровотечений;
- вследствие несбалансированного и неполноценного питания.
Режим дозирования
Препарат назначают по 1 капс./сут.
При выраженном дефиците железа или фолиевой кислоты дозу увеличивают до 2-3 капс./сут. Поддерживающую терапию следует продолжать как минимум 4 недели после достижения нормального уровня гемоглобина для нормализации ферритина сыворотки, отражающего запасы железа в организме.
Препарат следует принимать натощак, запивая большим количеством жидкости.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях — чувство переполнения желудка, дискомфорт, тошнота, рвота.
Прочие: аллергические реакции.
Препарат, как правило, хорошо переносится.
Противопоказания к применению
- заболевания, сопровождающиеся накоплением железа в организме (апластическая и гемолитическая анемия, талассемии, гемосидероз, гемохроматоз);
- нарушения усвоения железа (сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия, пернициозная анемия /недостаточность витамина B12/);
- анемия, не связанная с дефицитом железа или фолиевой кислоты;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение препарата Ферретаб® комп. при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям.
Особые указания
Перед началом терапии препаратом необходимо определение содержания железа и ферритина в сыворотке крови (т.е. документировать дефицит железа).
Терапия препаратом Ферретаб® комп. должна проводиться до нормализации картины крови (8-12 недель).
При применении препарата возможно более темное окрашивание кала.
На фоне применения препарата возможно получение ложноположительного результата бензидиновой пробы.
Передозировка
Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов.
Лечение: в первую очередь необходимо определение содержания железа и ферритина в сыворотке крови. При значительном превышении нормальных значений содержания ферритина в сыворотке назначают дефероксамин в соответствии с рекомендуемой производителем дозой.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении препарата Ферретаб® комп. с антацидами абсорбция железа ухудшается.
Одновременный прием с аскорбиновой кислотой способствует улучшению всасывания железа.
При одновременном применении препарата Ферретаб® комп. с аскорбиновой кислотой абсорбция железа улучшается.
При совместном применении антибиотиков группы тетрациклинов и препарата Ферретаб® комп. нарушается абсорбция железа (данной комбинации следует избегать).
Колестирамин, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин, сульфасалазин, гормональные контрацептивы, антагонисты фолиевой кислоты, триметоприм, триамтерен, твердая пища, хлеб, сырые злаки, молочные продукты, яйца, чай снижают абсорбцию железа.
Условия хранения препарата Ферретаб® Комп.
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Ферретаб® Комп.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Описание препарата Ферретаб® комп. (капсулы пролонгированного действия) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2016 году
Дата согласования: 17.10.2016
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Фармакологическое действие
- Способ применения и дозы
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Капсулы пролонгированного действия | 1 капс. |
| 1 капсула содержит 3 мини-таблетки с железа фумаратом и 1 мини-таблетку с фолиевой кислотой | |
| активные вещества: | |
| железа фумарат | 163,56 мг |
| (в пересчете на сухое вещество — 152,1 мг, что эквивалентно железу (II) 50 мг) | |
| фолиевая кислота | 0,54 мг |
| (в пересчете на сухое вещество — 0,5 мг) | |
| вспомогательные вещества | |
| мини-таблетки железа фумарата: лактозы моногидрат — 3,42 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,6 мг; магния стеарат — 0,6 мг; метилметакрилата и этилакрилата сополимер (2:1) — 4,66 мг | |
| мини-таблетка фолиевой кислоты: лактозы моногидрат — 24,21 мг; МКЦ — 24,25 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,5 мг; магния стеарат — 0,5 мг | |
| корпус капсулы: желатин — 36,4804 мг; краситель азорубин — 0,0742 мг; краситель хинолиновый желтый — 0,1484 мг; титана диоксид — 0,496 мг | |
| крышечка капсулы: желатин — 24,3203 мг; краситель азорубин — 0,0498 мг; краситель хинолиновый желтый — 0,0996 мг; титана диоксид — 0,3303 мг |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
восполняющее дефицит железа, гемопоэтическое.
Способ применения и дозы
Внутрь, по 1 капс. в день натощак, обильно запивая жидкостью. При выраженном недостатке железа или фолиевой кислоты нужно увеличить дозу до 2 или 3 капс. в сутки. Поддерживающее лечение следует продолжать как минимум 4 нед после достижения нормального уровня Hb для нормализации ферритина сыворотки, отражающего запасы железа в организме.
Форма выпуска
Капсулы пролонгированного действия. По 10 капс. в ПВХ/алюминиевый блистер. По 3 бл. в картонной пачке.
Производитель
Держатель регистрационного удостоверения: ООО «ВАЛЕАНТ». 115162, Москва, ул. Шаболовка, 31, стр. 5.
Производитель готовой лекарственной формы, фасовщик, упаковщик: «Г.Л. Фарма ГмбХ». Индустриштрассе, 1, А-8502 Ланнах, Австрия.
Выпускающий контроль качества: «Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ». Шлоссплатц, 1, А-8502 Ланнах, Австрия.
Претензии потребителей направлять в ООО «ВАЛЕАНТ»: 115162, Москва, ул. Шаболовка, 31, стр. 5.
Тел./факс: (495) 510-28-79.
RUS-GPS-NMV-THR-09-2016-90
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Ферретаб® комп., капсулы пролонгированного действия, |
||
|
477.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
или
Твердые желатиновые капсулы, размер 2, цвет: красный, содержащие 3 красновато-коричневые мини-таблетки и одну мини-таблетку желтого цвета.
Активные вещества: 1 капсула содержит 152,10 мг фумарата железа II (эквивалентно Fe(II) 50 мг) и 0,50 мг фолиевой кислоты.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, полиакрилат дисперсионный 30%, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза, азорубин (Е 122), хинолин желтый (Е 104), титана диоксид (Е 171), желатин.
Антианемические препараты, железо в комбинации с фолиевой кислотой.
Код ATX: B03AD02.
Ферретаб комп. содержит активные вещества: фумарат железа и фолиевую кислоту в мини-таблетках с замедленным высвобождением, что позволяет избежать высоких локальных концентраций железа, которые могут раздражать слизистую оболочку. Данный препарат предназначен для восстановления нормального уровня железа и фолиевой кислоты в крови, в связи с увеличением потребности в фолиевой кислоте и железе во время беременности. Таким образом, он предотвращает такие осложнения, как: анемия, выкидыш, кровотечения, преждевременные роды и нарушения умственного развития ребенка вследствие дефицита железа и фолиевой кислоты.
Для лечения латентного дефицита железа и железодефицитной анемии с дефицитом фолиевой кислоты, особенно во время беременности.
— Гиперчувствительность к активным компонентам или к любому из вспомогательных компонентов препарата (см. Состав);
— Текущее состояние при заболеваниях, связанных с нарушением накопления железа: гемохроматоз, гемосидероз, хронический гемолиз;
— Нарушения усвоения железа: сидероахретическая анемия, талассемия, свинцовая анемия;
— Гемоглобинопатии, гемолитическая анемия, апластическая анемия, пернициозная анемия, анемия, не вызванная дефицитом железа и фолиевой кислоты, расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта.
Капсулы Ферретаба комп. подходят для использования во время беременности и лактации.
Потребность в железе во время беременности и лактации увеличивается экспоненциально, и в большинстве случаев не может быть покрыта запасами в организме,или диетой. Поэтому уровень железа должен восполняться во второй половине беременности в случае снижения лабораторных значений.
Кроме того, потребность в железе повышается в период лактации.
Фолиевая кислота обычно используется для лечения мегалобластной анемии во время беременности. Потребность в фолиевой кислоте значительно увеличивается во время беременности, а дефицит приводит к повреждению плода. Исследования среди беременных женщин не показали увеличения риска патологий плода во время применения препарата. Исследования не могут исключать возможность причинения вреда плоду, но, тем не менее, фолиевая кислота должна использоваться во время беременности, если это явно необходимо.
Фолиевая кислота выделяется с молоком кормящих женщин. В период лактации потребность в фолиевой кислоте заметно увеличивается, однако, количества, присутствующего в молоке, достаточно для восполнения потребности ребенка, хотя увеличение количества может быть необходимо при условии низкого веса ребенка при рождении, в случае грудного вскармливания матерью с дефицитом фолиевой кислоты (50 мкг в день), и у пациентов с инфекциями или с длительной диареей.
Маловероятно, что применение Ферретаб комп. может вызывать нежелательные эффекты во время беременности и лактации.
Не влияет на способность управлять транспортным средством или механизмами.
При одновременном использовании капсул Ферретаб комп. со следующими веществами, могут проявляться следующие терапевтические эффекты:
| Взаимодействие с |
Возможные последствия |
| Антациды (соли алюминия, магния, кальция), биологически активные добавки к пище с содержанием кальция и магния, колстирамин, колестипол, лактобионат бромида кальция, кофеин (кофе и чай), молоко (молочные продукты), бикарбонат натрия, железосвязывающие вещества, такие как фосфаты, фитаты или оксалаты | Снижение уровня железа |
| Антиконвульсивные препараты (например, фенитоин, фенобарбитал, пиримидон) | Снижение уровней содержания антиконвульсивных препаратов в крови из-за приема фолиевой кислоты и, тем самым, при определенных обстоятельствах повышенная судорожная готовность |
| Аскорбиновая кислота | Повышенная абсорбция железа |
| Хинолоновые антибиотики (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин) | Соли железа оказывают влияние на резорбцию хинолоновых антибиотиков |
| Хлорамфеникол | Усиленное расщепление хлорамфеникола, снижение действия железа |
| Фторурацил или пероральные фторпиримидины (например, капецитабин) | При одновременном приеме фолиевой кислоты в высоких дозах отмечается усиление действия и, тем самым, повышение (цито-) токсичности фторурацила или пероральных фторпиримидинов. Это может привести, например, к тяжелой диарее. |
| Антагонисты фолиевой кислоты (например, химиотерапевтические препараты, такие как триметоприм, прогуанил, пириметамин и цитостатические препараты, такие как метотрексат) | При одновременном приеме фолиевой кислоты в высоких дозах отмечается взаимное ингибирование действия |
| Леводопа, метилдопа | Соли железа снижают резорбцию леводопы и метилдопы |
| Компоненты пищевых продуктов | Сниженная резорбция железа (поэтому необходимо принимать натощак) |
| Пеницилламин | Взаимное снижение уровней в крови (образование хелата) |
| Тетрациклин | Снижение уровня тетрациклина |
| Тироксин | Соли железа снижают резорбцию тироксина у пациентов, получающих заместительную терапию тироксином. |
| Токоферол | Снижение действия токоферола |
| Цинк | Снижение уровня цинка |
Во избежание риска передозировки железа, следует соблюдать особую осторожность в случае приема диетических или других добавок, содержащих соли железа.
Лечение железодефицитной анемии в большинстве случаев дает хорошие результаты, но несмотря на это, чрезвычайно важно выявить причину дефицита железа. Возможное окрашивание стула в черный цвет не имеет значения. Следует учитывать, что обнаружение в стуле скрытой крови может быть ложно позитивным. Перед проведением такого анализа прием капсул Ферретаб комп. следует прекратить на несколько дней.
При введении фолиевой кислоты дневной дозировкой 1 мг и более при пернициозной анемии может произойти ремиссия гематологических параметров, в то время как неврологические проявления будут прогрессировать. Поэтому перед лечением фолиевой кислотой следует исключить пернициозную анемию.
Эффективная терапия железом должна продолжаться после нормализации эритроцитарных параметров крови несколько (минимум 4-12) недель, пока дефицит железа полностью не будет устранен и внутриклеточные депо железа не восполнятся.
Контроль хода лечения: Если требуется, степень дефицита железа, эффективность лечения и необходимость продолжения замещения железа определяют по следующим параметрам с интервалом в 4 недели: гемоглобин, количество и показатели эритроцитов (MCV, МСН), ретикулоциты, уровень железа в сыворотке крови, трансферрин. Определение ферритина сыворотки крови позволяет оценить состояние внутриклеточных депо железа; ферритин сыворотки крови < 15 мкг/л указывает на пустые депо в организме.
Данное лекарственное средство содержит лактозу. Пациенты с редкой врожденной непереносимостью галактозы, врожденной недостаточностью лактазы или глюкозно-галактозной мальабсорбцией не должны принимать данный препарат.
Содержащиеся в Ферретаб Комп. красители Е122 и Е104 могут вызывать аллергические реакции.
Взрослые старше 18 лет
• При легкой железодефицитной анемии и латентном дефиците железа с дефицитом фолиевой кислоты или для профилактики дефицита железа и дефицита фолиевой кислоты: 1 капсула в день.
• При тяжелом дефиците железа и фолиевой кислоты: 1 капсула 2-3 раза в день.
• Во время беременности максимальная рекомендуемая доза составляет 2 капсулы в день. Не следует назначать более высокие дозы на длительный срок.
Лица младше 18 лет
Нет показаний к применению Ферретаб Комп. у лиц младше 18 лет.
Способ применения
Капсулы принимают, не разжевывая, примерно за 30 минут до завтрака или другого приема пищи, запивая достаточным количеством воды.
Продолжительность применения
Лечение следует продолжать не менее 4 недель, максимум 12 недель после нормализации уровня железа в сыворотке и гемоглобина по 1 капсуле в день.
Если вы забыли принять Ферретаб комп., выпейте пропущенную капсулу, как только вспомните об этом. Следующую капсулу принимайте в обычное время приема. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.
После приема очень высоких доз, может произойти интоксикация железом со следующими симптомами:
1-6 часов после приема: боли в желудке, рвота, диарея со стулом черного цвета, потеря сознания, желудочно-кишечные кровотечения, шок.
6-24 часов после приема: лихорадка, лейкоцитоз, метаболический ацидоз, нарушения свертываемости крови, повреждения печени и почек.
Лечение необходимо начать немедленно, чтобы предотвратить всасывание больших количеств железа:
— если состояние пациента позволяет, провести очищение желудка с помощью рвотных растворов и / или промывание желудка (1%-ым натрия гидрокарбонатом – для образования нерастворимого карбоната железа). Далее: прием сырых яиц и молока может поспособствовать комплексному образованию ионов железа, что сократит всасывание железа через желудочно-кишечный тракт.
— специфическая терапия при отравлении: дефероксамин (дозу уточните в соответствующей инструкции для специалистов),
— дополнительная симптоматическая шоковая терапия.
Подобно всем лекарственным препаратам Ферретаб Комп. может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Зарегистрированы следующие побочные реакции.
Редко (менее чему 1 человека из 1000): аллергические кожные реакции – эритема, зуд.
Очень редко (менее чему 1 человека из 10000): пароксизмальная ночная гемоглобинурия, эритропоэтическая порфирия или поздняя кожная порфирия, аллергические реакции, например, бронхоспазм, тошнота или анафилактический шок.
Частота не известна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно): чувство переполненности в животе, коликообразные боли в желудке, изжога, рвота, диарея или запор.
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, рекомендуется проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в инструкции по применению препарата. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов.
Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
3 года.
Не использовать Ферретаб комп. по окончании срока годности.
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
10 капсул в ПВХ/алюминиевом блистере.
3 или 10 блистеров в картонной коробке с инструкцией по медицинскому применению.
Производитель
Г.Л. Фарма ГмбХ, ул. Шлоссплатц 1, А-8502, Ланнах, Австрия
Состав
1 капсула включает 1 минитаблетку 0,54 мг фолиевой кислоты (соответственно 0,5 мг сухого вещества) и 3 минитаблетки 163,56 мг железа фумарата (соответственно 50 мг железа) – активные ингредиенты.
Вспомогательные ингредиенты:
- 34,47 мг — моногидрата лактозы;
- 2,3 мг — диоксида кремния коллоидного;
- 2,3 мг — стеарата магния;
- 13,98 мг — полиакрилата;
- 24,25 мг – микрокристаллической целлюлозы.
Капсулы:
- красители азорубин и хинолин желтый;
- диоксид титана;
- желатин.
Форма выпуска
Капсулы, обладающие пролангированным действием.
Одна упаковка включает 30 капсул.
Фармакологическое действие
Гемопоэтическое (при дефиците железа в организме).
Фармакодинамика и фармакокинетика
Ферретаб комп (Ферретаб) является лекарственным препаратом, используемым для профилактики и терапии состояний, связанных с дефицитом железа (железодефицитных). Действие Ферретаба выражается эффектами активных веществ, входящих в его состав.
Железа фумарат представляет собой соль железа, которая необходима организму для благополучного синтеза гемоглобина. Внутренний прием солей железа приводит к быстрому компенсированию его нехватки в организме, что в дальнейшем ведет к постепенному снижению лабораторных и клинических проявлений анемии (слабость, головокружение, утомляемость, тахикардия, сухость и болезненность кожных покровов).
Фолиевая кислота требуется организму для нормального формирования мегалобластов и нормобластов. Участвует в активации эритропоэза, и репликации аминокислот, пиримидинов, пуринов и нуклеиновых кислот, а также в обмене холина. В период беременности предохраняет организм от тератогенных эффектов.
Ферретаб восстанавливает и поддерживает соответствующую концентрацию железа в крови и предупреждает развитие выкидыша, анемии, преждевременных родов. Также способствует нормальному умственному развитию детей, которое, среди множества факторов, зависит и от содержания в организме фолиевой кислоты и железа. Доля усвояемого железа варьируется от 5% до 35%.
Железо в сыворотке активно связывается с трансферрином и принимает участие в производстве гемоглобина, цитохромоксидазы, миоглобина, пероксидазы, каталазы, а также откладывается в тканях в форме ферритина.
Выделяется по средствам кишечника и почек, а также выводится потом.
Большей частью всасывание фолиевой кислоты происходит в верхних участках 12-перстной кишки. С протеинами связывается на 64%. Метаболизм проходит в печени, а выделение в основном почками и частично кишечником.
Показания к применению
Проведение профилактики и терапии железодефицитных состояний (в том числе продолжительное кровотечение, нарушение во всасывании железа, беременность, неполноценное и/или несбалансированное питание).
Противопоказания
- гиперчувствительность к ингредиентам, составляющим препарат или саму капсулу;
- болезненные состояния, сопровождающиеся увеличением содержания железа в организме (талассемия, гемолитическая и апластическая анемии, гемохроматоз, гемосидероз);
- анемия, развившаяся не по причине недостатка фолиевой кислоты или железа;
- расстройство усвоения организмом железа (недостаточность витамина B12, пернициозная, свинцовая и сидероахрестическая анемии).
Побочные действия
Как правило, Ферретаб переносится хорошо. В редких случаях прием Ферретаба приводил к негативным проявлениям со стороны ЖКТ, временного характера: ощущение тяжести и наполнения в желудке, запор, тошнота, позывы к рвоте, аллергические реакции.
Инструкция по применению Ферретаб
Инструкция на Ферретаб комп рекомендует принимать капсулы перорально (внутрь) натощак, с использование большого количества воды. В основном показан прием 1 капсулы в сутки.
При значительной нехватке железа или фолиевой кислоты, дозу увеличивают вдвое, а в некоторых случаях и втрое.
После достижения обычного уровня содержания гемоглобина, лечение продолжают до нормализации ферритина, который является критерием запасов железа в организме. Минимальный срок поддерживающей терапии должен быть не менее 4-х недель.
Передозировка
В случае передозировки Ферретаба наблюдали усиление его побочных эффектов.
Показано проведение исследований содержания ферритина с целью выяснения уровня железа. В случае, когда данный уровень значительно превышает норму, назначают хелаторы железа, например Десферал, в дозе соответствующей рекомендациям по его применению.
Взаимодействие
При сочетаемом применении с аскорбиновой кислотой всасывание железа улучшается, а при приеме с антацидами ухудшается.
Необходимо избегать одновременного применения с антибиотиками ряда тетрациклинов, так как при данном сочетании нарушается процесс всасывания железа.
Фенитоин, холестирамин, Фенобарбитал, Сульфасалазин, Карбамазепин, гормональные контрацептивы, триметоприм, антагонисты фолиевой кислоты, Триамтерен, сырые злаки, хлеб, яйца, молочные продукты, чай и твердая пища понижают абсорбцию железа.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
Температура хранения Ферретаба не должна превышать 25°C.
Срок годности
36 месяцев.
Особые указания
Перед назначением терапии с применением Ферретаба комп, следует провести исследования с целью определения концентрации ферритина и железа в сыворотке крови.
Возможно возникновение кала окрашенного в темный цвет, не имеющее клинического значения.
Бензидиновая проба, на фоне приема Ферретаба, может дать ложноположительный результат.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Если на данное время нет возможности приобрести Ферретаб комп, Вам могу предложить его аналоги: жевательные таблетки Мальтофер и Биофер, таблетки Тардиферон и Гино-Тардиферон или капсулы Актиферрин и Ферри-Фол.
Ферретаб при беременности (и лактации)
При существовании показаний к применению лекарственного средства Ферретаб, допускается его назначение при беременности и в период кормления грудью.
Отзывы о Ферретаб комп
Мнения о железосодержащем препарате Ферретаб комп поделились примерно 20% на 80%, среди которых 80% это те пациенты, которые остались довольны его действием. Редко можно встретить упоминание о побочных эффектах, в частности о запорах (при дозе превышающей 1 капсулу в день).
Положительные и отрицательные отзывы на Ферретаб при беременности встречаются в таком же процентном соотношении. Чаще всего данный препарат помогает справиться с проблемой низкого гемоглобина, тем самым предохраняя плод от гипоксии и предавая будущей маме бодрости и уверенности в себе. Стоит заметить, что при приеме Ферретаба во время беременности, практически не упоминалось о проблемах запоров.
Еще одним безусловным плюсом препарата является его небольшая стоимость, по сравнению с прочими лекарственными средствами, предназначенными для пополнения дефицита железа в организме.
Цена Ферретаба, где купить
Средняя цена Ферретаба комп в аптеках составляет – 270 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Ферретаб Комп. капсулы пролонг действия 30штГ.Л.Фарма ГмбХ/Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ
показать еще
Ферретаб комп
МНН: Железа фумарат, Фолиевая кислота
Производитель: G.L. Pharma GmbH
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Железа фумарат в комбинации с фолиевой кислотой
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№015591
Информация о регистрации в РК:
10.03.2020 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
34.71 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Ферретаб комп
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капсулы ретард
Состав
Одна капсула содержит 3 мини-таблетки с железа фумаратом и 1 мини-таблетку с кислотой фолиевой
Состав на одну мини-таблетку с железа фумаратом
активное вещество- железа фумарат 54,521 мг (в пересчете на 100 % вещество 50,70 мг)
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, полиакрилата дисперсия 30%2, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Состав на одну мини-таблетку с кислотой фолиевой
активное вещество- кислота фолиевая 0,54 мг (в пересчете на безводное вещество 0,50 мг)
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Состав оболочки капсулы
крышечка: азорубин (Е122), хинолиновый желтый (Е104), титана диоксид (Е171), желатин
корпус: азорубин (Е122), хинолиновый желтый (Е104), титана диоксид (Е171), желатин
1 — Среднее содержание железа фумарата составляет около 93 %. Три таблетки соответствуют 152.1 мг железа фумарата, эквивалентно 50.0 мг железа(II).
2 — 4.66 мг сухого вещества соответствует 15.53 мг суспензии
Описание
Твердые желатиновые капсулы красного цвета, размер 2. Длина 17.5 0.3 мм, диаметр около 6 мм.
Содержимое капсул — 3 мини-таблетки красновато-коричневого цвета с железа фумаратом и 1 мини-таблетка желтого цвета с кислотой фолиевой.
Мини-таблетки с железа фумаратом диаметром около 5 мм, толщиной от 1.95 до 2.35 мм.
Мини-таблетка с кислотой фолиевой диаметром около 5 мм, толщиной от 1.95 до 2.35 мм.
Фармакотерапевтическая группа
Стимуляторы гемопоэза. Препараты железа. Препараты железа в комбинации с фолиевой кислотой. Железа фумарат в комбинации с фолиевой кислотой.
Код АТХ B03AD02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Количество усвояемого железа колеблется между 5 и 35 %.
В сыворотке железо связывается с трансферрином и участвует в образовании гемоглобина, миоглобина, цитохромоксидазы, каталазы и пероксидазы или депонируется в тканях организма в виде ферритина. Выделение железа происходит с калом, мочой и потом. Фолиевая кислота всасывается в основном в верхних отделах желудочно-кишечного тракта (двенадцатиперстной кишке) и на 64 % связывается протеинами. Фолиевая кислота метаболизируется в печени и выделяется, главным образом, через почки, а также, частично, с калом.
Фармакодинамика
Препарат содержит в качестве действующих веществ железа фумарат и фолиевую кислоту. Железа фумарат – соль железа, микроэлемента, необходимого для синтеза гемоглобина. При применении железа в виде солей происходит быстрое восполнение его дефицита в организме, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожи) и лабораторных симптомов анемии. Фолиевая кислота необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Она стимулирует эритропозэ, участвует в синтезе аминокислот, пуринов и пиримидинов, нуклеиновых кислот, в обмене холина. При беременности защищает организм от действия тератогенных факторов.
Ферретаб комп способствует поддержанию и восстановлению нормального уровня железа в крови, а также предотвращает такие осложнения, как анемия, выкидыш, ранние роды и нарушение умственного развития ребенка, которые могут наблюдаться при недостатке железа и фолиевой кислоты в организме.
Показания к применению
— лечение и профилактика железодефицитных состояний, вызываемых беременностью, нарушением всасывания железа из желудочно-кишечного тракта, длительными кровотечениями, несбалансированным и неполноценным питанием
Способ применения и дозы
Ферретаб комп принимают внутрь, по 1 капсуле в день натощак, обильно запивая жидкостью. При выраженном недостатке железа или фолиевой кислоты нужно увеличить дозу до двух или трех капсул в сутки. Терапия препаратом должна проводиться до нормализации картины крови (8-12 недель). Поддерживающее лечение следует продолжать как минимум 4 недели после достижения нормального уровня гемоглобина для нормализации ферритина сыворотки, отражающего запасы железа в организме.
Побочные действия
Очень редко (< 1/10 000 случаев):
— аллергические реакции
— эритропоэтическая порфирия, пароксизмальная гемоглобинурия, гемохро-матоз
Частота не установлена:
— чувство наполнения и неприятные ощущения в желудке, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, запор
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— заболевания, сопровождающиеся накоплением железа в организме (гемоси-дероз, гемохроматоз, хронический гемолиз)
— нарушения утилизации железа (сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия, пернициозная анемия (недостаточность витамина В12), талассемия)
— анемии, не связанные с недостатком железа или фолиевой кислоты
(апластическая анемия, гемолитическая анемия, талассемия)
— детский и подростковый возраст до 18 лет
— нарушения со стороны ЖКТ
— редкие наследственные заболевания, в том числе непереносимость галактозы, лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция
Лекарственные взаимодействия
При одновременном приеме Ферретаб комп с антацидами, препаратами кальция и магния, колестирамином, колестиполом, фентоином, бромидом кальция, кофеином (чай, кофе), молоком и молочными продуктами всасывание железа ухудшается (интервал между приемом препарата, приемом пищи и этих лекарственных средств должен быть не менее 3-х часов).
Одновременный прием с аскорбиновой кислотой повышает всасывание железа.
Следует избегать совместного применения с антибиотиками тетрациклиновой группы в связи с нарушением всасывания обоих препаратов. Колестирамин, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин, сульфасалазин, гормональные контрацептивы, антагонисты фолиевой кислоты, триметоприм, триамтерен, твердая пища, хлеб, сырые злаки, молочные продукты, яйца, чай снижают абсорбцию железа.
Снижение абсорбции цинка, токоферола, тироксина, противосудорожных препаратов (дифенина, фенобарбитала, примидона), леводопы, метилдопы, хинолиновых антибиотиков (ципрофлоксацина, левофлоксацина, норфлоксацина, офлоксацина) может наблюдаться при одновременном применении с Ферретаб комп.
Совместное применение с фторурацилом и фторпиримидином может привести к увеличению их токсичности.
Особые указания
До начала терапии необходимо провести исследование уровня сывороточного железа, ферритина сыворотки крови (т.е. документировать дефицит железа).
При приеме препарата может быть темное окрашивание кала, бензидиновая проба — ложноположительная.
Беременность и период лактации
Применение Ферретаб комп в период беременности строго по показанию. В период лактации не рекомендуется.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Симптомы в зависимости от времени:
через 1-6 часов после приема препарата: боли в животе, рвота, черный стул, кома, желудочно-кишечное кровотечение, шок
через 6-24 часа после приема препарата: жар, лейкоцитоз, метаболический ацидоз, кровотечение, повреждение печени и почек.
Лечение: необходимо провести промывание желудка. При необходимости определить содержание железа и ферритина в сыворотке крови. При значительном превышении нормальных значений содержания ферритина в сыворотке крови назначают дефероксамин (2-10 грамм внутрь или 1-2 грамма парентерально (в 200 мл глюкозы)) в соответствии с рекомендуемой производителем дозой.
Форма выпуска и упаковка
По 3 мини-таблетки с железа фумаратом и 1 мини-таблетке с кислотой фолиевой в капсуле.
По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 3 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25С, в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
«G.L. Pharmа GmbH.», Industriestrasse 1, A-8502 Lannach, Австрия
Владелец регистрационного удостоверения
OOO «Валеант», Россия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
Представительство OOO «Валеант» в РК
Казахстан, 050059, г. Алматы, проспект Аль-Фараби, д. 17, Бизнес-Центр «Нурлы-Тау» Блок 4Б, офис 1104
Телефон + 7 727 3 111 516 , факс +7 727 3 111 517
Электронная почта: Оffice.KZ@valeant.com
| 330457211477976646_ru.doc | 57 кб |
| 200246351477977798_kz.doc | 62.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники