Описание препарата Ферро-Фольгамма® (капсулы) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2012 году
Дата согласования: 01.08.2012
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- D50 Железодефицитная анемия
- D50.9 Железодефицитная анемия неуточненная
- D52 Фолиеводефицитная анемия
- D61.1 Медикаментозная апластическая анемия
- D63.0 Анемия при новообразованиях (C00-D48+)
- D63.8 Анемия при других хронических болезнях, классифицированных в других рубриках
- D64.9 Анемия неуточненная
- E53.8.0* Недостаточность витамина Bc
- E61.1 Недостаточность железа
- I84.8 Геморрой с другими осложнениями неуточненный
- K92.2 Желудочно-кишечное кровотечение неуточненное
- N92.0 Обильные и частые менструации при регулярном цикле
- N92.1 Обильные и частые менструации при нерегулярном цикле
- N92.4 Обильные кровотечения в предменопаузном периоде
- O99.0 Анемия, осложняющая беременность, роды и послеродовой период
- R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках
Состав
| Капсулы | 1 капс. |
| активные вещества: | |
| железа сульфат | 112,6 мг |
| (соответствует 37 мг иона железа) | |
| фолиевая кислота | 5 мг |
| цианокобаламин | 0,01 мг |
| аскорбиновая кислота | 100 мг |
| вспомогательные вещества: жир твердый; рапсовое масло; лецитин соевый; желатин; сорбитола раствор 70%; глицерол; краситель железа оксид красный (Е172); краситель железа оксид черный (Е172); этилванилин |
Описание лекарственной формы
Мягкие желатиновые капсулы продолговатой формы с двухцветной продольной окраской половинок оболочек в светло- и темно-коричневый цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противоанемическое.
Фармакодинамика
Ферро-Фольгамма® — комплексный антианемический препарат, содержащий двухвалентное железо в виде простой соли сульфата железа, витамины В12, фолиевую и аскорбиновую кислоту, предназначенный для лечения железодефицитных состояний. Железо является важной составной частью организма человека. Оно входит в состав гемоглобина, миоглобина и различных других ферментов. Аскорбиновая кислота улучшает всасывание железа в кишечнике. Витамин В12 и фолиевая кислота участвуют в образовании и созревании эритроцитов.
Активные компоненты препарата Ферро-Фольгамма® находятся в специальной нейтральной оболочке, которая обеспечивает их всасывание, главным образом в верхнем отделе тонкой кишки. Отсутствие местного раздражающего действия на слизистую оболочку желудка способствует хорошей переносимости препарата со стороны ЖКТ.
Показания
лечение сочетанных железо-фолиево-B12-дефицитных анемий, вызванных хроническими кровопотерями (кровотечение желудочное, кишечное, из мочевого пузыря, геморроидальных узлов, мено-, метроррагии), хроническим алкоголизмом, инфекциями, приемом противосудорожных и пероральных контрацептивных препаратов;
анемия во время беременности и кормления грудью;
профилактика дефицита железа и фолиевой кислоты во II и III триместрах беременности, в послеродовом периоде, во время кормления грудью.
Противопоказания
гиперчувствительность
анемии, не связанные с дефицитом железа (например гемолитические анемии или изолированная мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина B12);
печеночная недостаточность;
избыточное содержание железа в организме (например гемосидероз, гемохроматоз);
расстройство механизмов утилизации железа (например свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия).
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды.
Анемия: легкая форма — по 1 капс. 3 раза в день в течение 3–4 нед, при средне-тяжелом течении — по 1 капс. 3 раза в день в течение 8–12 нед, при тяжелой форме — по 2 капс. 3 раза в день в течение 16 нед и более.
Во время беременности — для профилактики недостатка фолиевой кислоты и железа по 1 капс. 3 раза в день во II и III триместрах, в послеродовом периоде во время кормления грудью.
Побочные действия
Тошнота; аллергические реакции: экзематозные явления, крапивница, анафилактический шок, анафилактоидные реакции.
Взаимодействие
Органические кислоты, соли кальция, фосфаты, фитин, холестирамин, а также антацидные препараты, содержащие алюминий, магний, кальций, нарушают всасывание железа вследствие образования нерастворимых комплексов.
Препараты, содержащие ферменты поджелудочной железы, могут уменьшать всасывание железа.
При одновременном применении фенобарбитала, карбамазепина, вальпроата, сульфасалазина, гормональных контрацептивов, антагонистов фолиевой кислоты, триметоприма, пириметамина и триамтерена снижается усвояемость фолиевой кислоты.
Соли железа нарушают всасывание в ЖКТ антибиотиков группы тетрациклина.
Твердая пища, хлеб, сырые злаки, молочные продукты, яйца снижают абсорбцию железа.
При одновременном назначении с антибиотиками группы тетрациклина, а также с пенициллинамином образуются комплексные соединения, уменьшающие всасывание железа и снижающие противомикробную активность антибиотиков.
Передозировка
Симптомы: эпигастральные боли, тошнота, рвота, расстройства стула, сонливость, бледность, развитие шокового состояния вплоть до комы.
Лечение: промывание желудка, назначение дефероксамина и адекватная поддерживающая терапия.
Особые указания
Темная окраска стула обусловлена выведением невсосавшегося железа и не имеет клинического значения.
Форма выпуска
Капсулы. По 10 капс. в блистере из ПВХ пленки и алюминиевой фольги. По 2 или 5 блистеров помещают в картонную пачку.
Производитель
Владелец регистрационного удостоверения: Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Кальверштрассе, 7, 71034, Беблинген, Германия.
Производитель: Ц.П.М. КонтрактФарма ГмбХ и Ко. КГ, Фрюлингштрассе, 7, 83620, Фельдкирхен-Вестерхам, Германия.
Представительство/организация, принимающая претензии: представительство фирмы Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ в РФ.
117587, Москва, Варшавское шоссе, 125 Ж, корп. 6.
Тел.: (495) 382-85-56.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Код ATX:
B03AE01
(Препараты железа в комбинации с витамином B12 и фолиевой кислотой)
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ферро-Фольгамма®
Капсулы мягкие желатиновые, продолговатые, с двухцветной продольной окраской половинок оболочки в светло- и темно-коричневые цвета.
Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота — 100 мг, твердый жир — 168 мг, масло рапсовое — 172.4 мг, соевый лецитин (Е322) — 10 мг, желатин — 11.4885 мг.
Состав оболочки: сорбитол 70% — 33.16 мг, глицерол — 51.26 мг, железа оксид красный (Е172) — 1.46 мг, железа оксид черный (Е172) — 1.165 мг, этилванилин — 0.7 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное антианемическое средство, содержащее двухвалентное железо в виде простой соли сульфата железа, витамин В12, фолиевую и аскорбиновую кислоту.
Железо является важной составной частью организма человека. Оно входит в состав гемоглобина, миоглобина и различных других ферментов.
Аскорбиновая кислота улучшает всасывание железа в кишечнике.
Витамин В12 и фолиевая кислота участвуют в образовании и созревании эритроцитов.
Показания активных веществ препарата
Ферро-Фольгамма®
Сочетанные железо-фолиево-В12-дефицитные анемии, вызванные хроническими кровопотерями (желудочное, кишечное кровотечение, кровотечение из мочевого пузыря, геморроидальных узлов, мено- и метроррагии), а также на фоне хронического алкоголизма, инфекционных заболеваний, приема противосудорожных средств и пероральных контрацептивов; анемии при беременности и в период лактации (грудного вскармливания); профилактика дефицита железа и фолиевой кислоты во II и III триместрах беременности, в послеродовом периоде, в период лактации (грудного вскармливания).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь по 1-2 разовой дозе после еды.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота.
Аллергические реакции: экзематозные явления, крапивница, анафилактоидные реакции, анафилактический шок.
Противопоказания к применению
Анемии, не связанные с дефицитом железа (гемолитические анемии, мегалобластная анемия, вызванная дефицитом витамина B12); избыточное содержание железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз); нарушение механизмов утилизации железа (в т.ч. анемия, вызванная отравлением свинцом, сидероахрестическая анемия); печеночная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Назначают при беременности и в период лактации по показаниям.
Применение при нарушениях функции печени
Применение противопоказано при печеночной недостаточности.
Особые указания
В период приема лекарственного средства может наблюдаться темное окрашивание стула, что обусловлено выведением невсосавшегося железа и не имеет клинического значения.
Лекарственное взаимодействие
Органические кислоты, соли кальция, фосфора, фитин, колестирамин, антациды, содержащие алюминий, магний, кальций, нарушают всасывание железа вследствие образования нерастворимых комплексов.
Препараты ферментов поджелудочной железы могут уменьшать всасывание железа.
При одновременном применении с фенобарбиталом, карбамазепином, вальпроатом натрия, сульфасалазином, гормональными контрацептивами, антагонистами фолиевой кислоты, триметопримом, пириметамином, триамтереном снижается абсорбция фолиевой кислоты.
Соли железа нарушают всасывание из ЖКТ антибиотиков группы тетрациклина.
Твердая пища, хлеб, сырые злаки, молочные продукты, яйца снижают абсорбцию железа при употреблении во время лечения антибиотиками группы тетрациклина, а также пеницилламином, т.к. образуются комплексные соединения, уменьшающие всасывание железа и снижающие противомикробную активность антибиотиков.
В настоящее время препарат не числится в Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.
Регистрационный номер: П №012666/01
Торговое название: Ферро-Фольгамма®
Международное непатентованное название
Лекарственная форма: капсулы.
Состав:
Одна капсула содержит: активные вещества – железа сульфат 112,6 мг (эквивалентно 37 мг иона железа), фолиевая кислота 5 мг, цианокобаламин 0,010 мг;
вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, твердый жир, рапсовое масло, лецитин соевый, желатин, сорбитола раствор 70%, глицерол, железа оксид красный (Е 172), железа оксид черный (Е 172), этилванилин.
Описание: мягкие желатиновые капсулы продолговатой формы с двухцветной продольной окраской половинок оболочки в светло- и темно-коричневый цвета.
Фармакотерапевтическая группа: железа препарат + поливитамины.
Код АТХ: B03AЕ01
Фармакологическое действие:
Ферро-Фольгамма® — комплексный антианемический препарат, содержащий двухвалентное железо в виде простой соли сульфата железа, витамины В12, фолиевую и аскорбиновую кислоту, предназначенный для лечения железодефицитных состояний. Железо является важной составной частью организма человека. Оно входит в состав гемоглобина, миоглобина и различных других ферментов. Аскорбиновая кислота улучшает всасывание железа в кишечнике. Витамины В12 и фолиевая кислота участвуют в образовании и созревании эритроцитов.
Активные компоненты препарата Ферро-фольгамма® находятся в специальной нейтральной оболочке, которая обеспечивает их всасывание, главным образом, в верхнем отделе тонкой кишки. Отсутствие местного раздражающего действия на слизистую желудка способствует хорошей переносимости препарата со стороны желудочно-кишечного тракта.
Показания к применению
Сочетанные железо-фолиево-В12-дефицитные анемии, вызванные хроническими кровопотерями (желудочное, кишечное кровотечение, кровотечение из мочевого пузыря, геморроидальных узлов, мено-метроррагии), а также хроническим алкоголизмом, инфекциями, приемом противосудорожных и пероральных контрацептивных препаратов; анемии во время беременности и кормления грудью.
Профилактика дефицита железа и фолиевой кислоты во втором и третьем триместрах беременности, в послеродовом периоде, во время кормления грудью.
Противопоказания
Анемии, не вызванные дефицитом железа (например, гемолитические анемии или изолированная мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В12), гиперчувствительность, печеночная недостаточность.
Избыточное содержание железа в организме (например, гемосидероз, гемохроматоз).
Расстройство механизмов утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия).
Способ применения и дозы
Внутрь по 1-2 капсулы после еды. Анемия: легкая форма по 1 капсуле 3 раза в день в течение 3-4 недель; при средне-тяжелом течении — по 1 капсуле 3 раза в день в течение 8-12 недель; при тяжелой форме — по 2 капсулы 3 раза в день, в течение 16 недель и более. Во время беременности — для профилактики недостатка фолиевой кислоты и железа — по 1 капсуле 3 раза в день в 2 и 3 триместрах, в послеродовом периоде во время кормления грудью.
Побочное действие
Тошнота, аллергические реакции: экзематозные явления, крапивница, анафилактический шок, анафилактоидные реакции.
Передозировка
Характеризуется появлением эпигастральных болей, тошноты, рвоты, расстройства стула, сонливости, бледности, развитием шокового состояния вплоть до комы. Рекомендуемые лечебные мероприятия включают промывание желудка, назначения десферроксамина и организацию адекватной поддерживающей терапии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Органические кислоты, соли кальция, фосфаты, фитин, холестирамин, а также антацидные препараты, содержащие алюминий, магний, кальций нарушают всасывание железа вследствие образования нерастворимых комплексов. Препараты, содержащие ферменты поджелудочной железы, могут уменьшать всасывание железа.
При одновременном применении фенобарбитала, карбамазепина, вальпроата, сульфасалазина, гормональных контрацептивов, антагонистов фолиевой кислоты, триметоприма, пириметамина и триамтерона снижается усвояемость фолиевой кислоты.
Соли железа нарушают всасывание в желудочно-кишечном тракте антибиотиков группы тетрациклина.
Твердая пища, хлеб, сырые злаки, молочные продукты, яйца снижают абсорбцию железа, при одновременном назначении с антибиотиками группы тетрациклина, а также с пенициллинамином образуются комплексные соединения, уменьшающие всасывание железа и снижающие противомикробную активность антибиотиков.
Особые указания:
Темная окраска стула обусловлена выведением не всосавшегося железа и не имеет клинического значения.
Форма выпуска
Капсулы.
По 10 капсул в блистер, изготовленный из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги.
По 2 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С.
Хранить в местах недоступных для детей.
Срок годности
5 лет
Не использовать позже срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
Верваг Фарма ГмбХ и Ко.КГ, произведено Ц.П.М Контракт Фарма ГмбХ и Ко.КГ,
Кальвер штрассе, 7, 71034, Бёблинген, Германия.
Представительство/организация, принимающая претензии:
117587, Москва, Варшавское шоссе, 125 ж.