Ферровир инструкция по применению при впч

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Описание лекарственной формы

Прозрачная жидкость желтого цвета без посторонних включений.

Фармакодинамика

Фармакокинетика

При в/м введении быстро всасывается и распределяется в органах и тканях с участием эндолимфатического пути транспорта; обладает высокой тропностью к органам кроветворной системы; принимает активное участие в клеточном метаболизме, встраиваясь в клеточные структуры. В процессе ежедневного курсового применения обладает свойством кумулировать в органах и тканях. Время достижения C_max составляет 0,5 ч (затем начинается снижение концентрации препарата в крови, связанное с его распределением в органах и тканях). T_1/2 — 36 ч. При многократном введении (каждые 24 ч в течение 4 сут) наблюдается накопление препарата в селезенке, лимфоузлах и костном мозге (после пятого введения концентрация препарата во всех органах и тканях не повышается, наблюдается ее постепенное снижение). Выводится из организма в виде метаболитов, преимущественно с мочой и частично с калом. Среднее время удержания препарата в органах и тканях — 72 ч.

Показания

Противопоказания

Способ применения и дозы

Побочные действия

Возможно кратковременное повышение температуры тела (до 38 °C), гиперемия и умеренная болезненность в месте инъекции.

Взаимодействие

Передозировка

Негативных явлений от передозировки не выявлено.

Особые указания

Форма выпуска

Раствор для в/м введения, 15 мг/мл. Во флаконах из бесцветного или коричневого стекла, укупоренных резиновыми пробками и обкатанных алюминиевыми колпачками с отрывными пластиковыми насадками, по 2 или 5 мл. В поддонах-блистерах 5 фл. по 5 мл или 10 фл. по 2 мл. В пачке картонной 1 поддон-блистер.

Производитель

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 4–20 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Состав

1 мл раствора желтоватого оттенка для внутримышечного введения содержит 15 мг дезоксирибонуклеата Na, 0.048 мг хлорида окисного Fe и в качестве вспомогательного компонента наполнителя выступает вода.

Форма выпуска

Почти прозрачный раствор без специфических дополнительных включений с концентрацией активных веществ 15 мг/мл выпускается во флаконах из коричневого стекла объёмом 2 или 5 мл. Каждый флакон закупорен пробкой из резины и дополнительно обкатан отрывным колпачком из алюминия с пластиковой насадкой.

В специальном блистере-поддоне находится 10 флаконов по 2 мл, либо 5 флаконов по 5 мл. В пачке из картона содержится инструкция от производителя и 1 блистер-поддон с флаконами.

Фармакологическое действие

Активатор фунгицидного, противовирусного, антимикробного иммунитета. В отношении вирусов, содержащих ДНК и РНК, проявляется выраженная противовирусная активность.

Для активного вещества природного происхождения характерно ярко выраженное иммуномодулирующее воздействие.

При ВИЧ/СПИД курсовая 14-ти дневная терапия позволяет поднять уровень CD4+ лимфоцитов. Эффект длится 30-45 дней. Дополнительно отмечается снижение вирусной нагрузки в организме, что проявляется падением уровня РНК ВИЧ в динамике с начальными показателями.

10-дневный курс терапии позволяет сократить длительность рецидива герпесвирусной инфекции и обеспечивает длительную ремиссию при постоянно рецидивирующем течении заболевания.

Комплексная терапия пациентов, страдающих хронически протекающим гепатитом С, способствует падению репликативной вирусной активности HCV (относится ко всем генотипам), и переводит течение процесса в латентную фазу с последующим восстановлением гепатоклеток и торможением репликации вируса гепатита.

Ферровир проявляет активность в отношении вирусов оппортунистических и основных заболеваний.

В медицинской литературе соответствующего направления встречаются данные о положительных результатах лечения заболеваний и состояний, вызванных вирусом Эпштейна-Барр и папилломы человека.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Всасывание и последующее распределение в тканях и органах после внутримышечной инъекции происходит достаточно быстро. Распределение осуществляется при помощи эндолимфатического транспортного пути. Для Ферровира характерна высокая тропность к кроветворным органам.

Лекарственный препарат встраивается в клеточные структуры, принимая участие в метаболизме клеток. Ежедневное, курсовое применение приводит к кумуляции активных компонентов в тканях и органах.

Максимальная концентрация активного компонента регистрируется через 0.5 часа, после чего наблюдается постепенное снижение, что объясняется распределением медикамента в организме. Т1/2 равен 36 часам. Многократные инъекции (ежедневно в течение 4 суток) способствуют накоплению медикамента в костном мозге, селезенке, лимфатической системе.

После 5-й инъекции не регистрируется повышение концентрации активных веществ в тканях и органах. Метаболиты выводятся частично с калом, и по большей части с мочой. В среднем медикамент удерживается в организме 72 часа.

Показания к применению

• гепатит С;
• герпесвирусная инфекция (допускается любая локализация), источником которой является вирус герпеса 1 и 2 типов;
• генерализованная герпесвирусная инфекция у иммунокомпетентной группы лиц;
• клещевой энцефалит;
• дисплазия шейки матки, вызванная вирусом папилломы человека HPV в составе этиопатогенетической терапии;
• папилломавирусная инфекция (дисплазия, бородавки, кондиломы);
• хронически протекающий и постоянно рецидивирующий генитальный герпес;
• цитомегаловирусная инфекция;
• терапия пациентов, страдающих ВИЧ/СПИД.

Противопоказания

• грудное вскармливание;
• индивидуальная гиперчувствительность;
• беременность;
• детский возраст (не применяется в педиатрии).

Побочные действия

Ферровир хорошо переносится. Редко отмечается в области инъекции лёгкая болезненность и гиперемия кожи; возможен краткосрочный подъём температуры тела до 38 градусов.

Инструкция по применению Ферровира (Способ и дозировка)

Медикамент не применяется в педиатрической практике и предназначен только для внутримышечного введения (медленно в течение 1-2 минут).

Инструкция по применению Ферровира при герпесвирусной инфекции: дважды в сутки в течение 10 дней вводить внутримышечно по 5 мл раствора. Последние клинические испытания показали эффективность и другой схемы лечения: 1 раз в день по 75 мг с промежутком в 24 часа, длительность терапии – 10 дней.

Цитомегаловирусная инфекция, генитальный герпес (рецидивирующее, хроническое течение): дважды в сутки вводят по 5 мл, курс на 10-15 дней.

Комплексное лечение сочетанной вирусной генитальной инфекции (герпес + папилломавирус): внутримышечно 5 мл 1 раз в день, интервал – 24 часа, курс – 10 дней.

Лечение папилломавирусной инфекции: по 5 мл, интервал – 48 часов, курс – 10 дней.

Лечение дисплазии шейки матки, ассоциированной с вирусом папилломы HPV проводится по схеме: по 5 мл, интервал – 48 часов, курс включает 10 инъекций.

Цитомегаловирусная инфекция: дважды в сутки внутримышечно вводят по 5 мл, курс – 10 дней.

Клещевой энцефалит: внутримышечно дважды в сутки вводят по 15 мг/мл, курс 5-10 дней.

СПИД, ВИЧ: дважды в день по 5 мл, курсовое лечение рассчитано на 2 недели. Повторный курс может быть проведен по необходимости через 1-1.5 месяца.

Гепатит С: дважды в день вводит по 5 мл в течение 2-х недель. Далее в течение 14 дней медикамент вводят через день в той же суточной дозе.

Передозировка

Негативные реакции при передозировке не выявлены.

Взаимодействие

Ферровир способен потенцировать эффекты антикоагулянтов.

Лекарственный препарат уменьшает выраженность негативных реакций и снижает токсичность противогрибковых, противовирусных, противомикробных средств и цитостатиков, применяемых в комплексной терапии.

Такой эффект объясняется оптимизацией метаболических процессах в печёночных клетках гепатоцитах и цитопротекторными свойствами Ферровира.

Условия продажи

Рецептурный медикамент.

Условия хранения

Вскрытые флаконы используются сразу, хранение не допускается. Температурный режим – 4-20 градусов.

Срок годности

5 лет (при отсутствии вскрытия).

Особые указания

Медленное и глубокое внутримышечное введение позволяет уменьшить выраженность болевой реакции. Недопустимы внутривенные инъекции.

Клинические исследования соответствующего профиля доказали высокую эффективность медикамента в терапии большинства вирусных инфекций (папилломавирусная, цитомегаловирусная, ВПГ). При герпетической инфекции эффективна как комбинированная, так и моно-терапия.

Аналоги Ферровира

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Структурные аналоги Ферровира не разработаны. Медикаменты со схожей противовирусной активностью:

• Герпес Симплекс;
• Иммустат;
• Протефлазид;
• Флавозид.

При беременности и лактации

Грудное вскармливание и вынашивание беременности являются абсолютными противопоказаниями.

Отзывы о Ферровире

Отзывы о Ферровире на форумах различные. Кто-то отмечает, что после курсовой терапии добился длительной ремиссии вирусного заболевания, значительно повысив иммунитет и устойчивость даже к другим заболеваниям. А кто-то отмечает, что вирусную инфекцию из организма вывести невозможно, что ставит под сомнение эффективность медикамента.

Однако, существует обширная доказательная база, подтверждающая высокую эффективность лекарственного средства в терапии всех заболеваний, заявленных производителем в инструкции.

Пациенты отмечают высокую стоимость препарата, что делает его малодоступным для применения в широких кругах. Нет доказательной базы по безопасности лекарственного средства в терапии вирусных заболеваний детей, что ограничивает применение Ферровира в педиатрической практике, о чем пишут родители маленьких пациентов на соответствующих форумах.

Цена Ферровира, где купить

Стоимость противовирусного медикамента зависит от объёма ампул, региона продажи, аптечной сети.

Средняя цена Ферровира в России – 3000 рублей за 5 ампул.

Актуальность проблемы сочетанной вирусной инфекции гениталий обусловлена чрезвычайно широким распространением. По данным ВОЗ в настоящее время большая часть сексуально активного населения инфицированы вирусами простого герпеса (ВПГ) и одним или более типами вирусов папилломы человека (ВПЧ), причем наблюдается выраженная тенденция к их неуклонному росту во всех возрастных группах [1]. Обострения генитального герпеса способствуют снижению системного и локального иммунитета, развитию хронических воспалительных заболеваний мочеполовой системы и как следствие прогрессированию папилломавирусной инфекции [3–6]. Кроме того, доказана роль герпетической инфекции в ускорении интеграции ВПЧ в геном клетки хозяина, что повышет риск онкопатологии полости рта, шейки матки, влагалища и прямой кишки [7]. Кроме того, частые рецидивы вирусных инфекций нарушают нормальную половую жизнь, нередко препятствуют созданию семьи, планированию беременности, приводя к неврастеническим и депрессивным состояниям [2, 3]. В связи с этим проблема терапии пациентов с генитальными вирусными инфекциями чрезвычайно актуальна. В течение многих лет ведутся поиски природных и синтетических соединений, которые могут оказывать противовирусное действие, с одновременной стимуляцией факторов специфической и неспецифической защиты организма [8]. Данным требованиям отвечает препарат природного происхождения — Ферровир, действующим веществом которого является дезоксирибонуклеонат натрия в комплексе с железом. Препарат активизирует противовирусный, противогрибковый и противомикробный иммунитет, воздействуя на клеточное и гуморальное звено иммунитета, способствует торможению репликации ДНК- и РНК-содержащих вирусов.

Целью настоящего исследования являлось определение эффективности и безопасности Ферровира в лечении пациентов с сочетанной герпетической и папилломавирусной инфекцией гениталий.

Материалы и методы

В исследование вошли 40 больных в возрасте от 20 до 50 лет с клиническими проявлениями герпетической и папилломавирусной инфекции гениталий.

Диагностика папилломавирусной и герпетической инфекций проводилась на основании:

• оценки субъективных и объективных симптомов заболевания;
• обнаружения ДНК ВПЧ и ВПГ при лабораторных исследованиях.

Визуальное исследование

Осмотр кожного покрова и видимых слизистых оболочек гениталий, перианальной области проводился при помощи лампы-лупы. Изучался характер высыпаний, их количество и локализация.

Лабораторные исследования

Верификация диагноза генитальной герпетической и папилломавирусной инфекции проводилась на основании генодиагностического исследования PCR real time (полимеразная цепная реакция в реальном времени) с определением вирусной нагрузки и типированием ДНК ВПЧ и ВПГ. Исследованию подвергался клинический материал с кожи и слизистых гениталий.

Всем пациентам проведено комплексное клинико-микробиологическое обследование, включающее микроскопическое исследование клинического материала, бактериологическое исследование патогенных и условно-патогенных микроорганизмов (с их количественным определением).

Исследованию подвергался клинический материал из уретры, влагалища, цервикального канала.

У всех больных изучались основные показатели интерферонового статуса. Исследованию подвергалась кровь из кубитальной вены до и через месяц после лечения.

Кратность обследования

На протяжении исследования проводилось 5 визитов, включающих: осмотр кожи и слизистых гениталий во время лечения (2 раза), далее через 10, 30 и 60 дней после лечения с лабораторным контролем (1-й, 10-й, 30-й день лечения).

Результаты

Средний возраст пациентов, принявших участие в исследовании, был 25 ± 3,5 лет. Давность рецидивов генитального герпеса 36 ± 8,5 месяца. Течение заболевания было типичным — сгруппированные везикулы на гиперемированном отечном основании, с локализацией в области больших половых губ, промежности у женщин, лобка, головки полового члена и крайней плоти у мужчин, сопровождавшихся зудом, жжением и покалыванием в области высыпаний, средней степени тяжести. При осмотре кожи и слизистых гениталий у всех больных отмечались клинические проявления папилломавирусной инфекции. Их визуальная характеристика позволила выделить остроконечные, папиллярные, папуловидные кондиломы, которые имели различную величину. Наиболее часто очаги папилломавирусной инфекции выявлялись у женщин в области влагалища, вульвы, наружного отверстия уретры, у мужчин — крайней плоти, венечной борозды, уздечки. Впервые подобные высыпания зафиксированы у 14 человек, 26 пациентам проводилась деструкция новообразований при помощи химических, хирургических методов. При осмотре в зеркалах 33 женщин, принявших участие в исследование, фиксировали увеличенное количество выделений; умеренную гиперемию и инфильтрацию слизистой влагалища и вульвы у всех больных, цервицит у 27.

Больные были разделены на две группы. В 1-й группе пациенты получали терапию препаратом Ферровир по 5 мл (15 мг/мл) раствора для внутримышечного введения 1 раз в сутки в течение 10 дней, 10 инъекций на курс. Во 2-й группе Ферровир назначали в режиме по 5 мл (15 мг/мл) раствора для внутримышечного введения 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 10 дней, 20 инъекций на курс.

В 1-ю группу вошли 12 женщин и 8 мужчин. На фоне применения Ферровира купирование зуда в области гениталий через 1–2 дня отмечали 11 больных, на 3–4 день лечения — 8 пациентов. Продолжительность рецидива уменьшилась в 1,5 раза по сравнению с данными до лечения (6,02 ± 0,4 дня) и составила в среднем 3,8 ± 0,51 дня (р < 0,05) у 15 человек. Применение Ферровира не повлияло на длительность рецидива у 5 пациентов. При исследовании соскобов из урогенитального тракта при помощи PCR real time через 3–4 недели после лечения ДНК ВПГ не обнаруживалась у 15 человек.

Таким образом, исходя из полученных данных, можно отметить, что эффективное лечение рецидива генитального герпеса Ферровиром наблюдалось у 75% исследуемых.

При проведении исследования было констатировано влияние Ферровира на течение папилломавирусной инфекции. В соскобах из урогенитального тракта при помощи PCR real time ДНК ВПЧ высокого канцерогенного риска в клинически значимом титре были обнаружены у всех больных, в количестве от 1 до 5 типов, низкого канцерогенного риска у 11. При визуальном осмотре количество элементов варьировало от 5 до 44. На 10-й день лечения Ферровиром констатировано уменьшение количества кондилом у 11 человек. Прогрессирования папилломавирусной инфекции не отмечалось ни в одном случае.

После удаления новообразований при помощи хирургического лазера на 21–23 день лечения ДНК ВПЧ не определялась у 15 больных.

Неспецифическую противовирусную защиту организма обеспечивает система интерферонов, которые выделяются в отдельную группу семейства цитокинов. Интерфероны — гетерогенный класс белков, продуцируемых в ответ на воздействие различных агентов (индукторов) и способных подавлять репродукцию широкого круга микроорганизмов.

После проведения терапии Ферровиром выявлены достоверные изменения основных показателей системы интерферона (табл. 1).

Уровень сывороточного интерферона снизился до 5,5 ± 1,7 МЕ/мл, что достоверно отличалось от исходных показателей (15,4 ± 2,7 МЕ/мл) и соответствовало уровню интерферона лиц контрольной группы. Статистически значимые изменения отмечались и в продукции интерферона альфа и интерферона гамма. Значительно возросла продукция интерферона альфа по сравнению с исходными значениями. Уровень интерферона гамма стал достоверно выше исходных значений до лечения 30,3 ± 3,5 МЕ/мл и сравним с показателями лиц контрольной группы.

При бактериоскопическом и микроскопическом исследованиях отделяемого урогенитального тракта до лечения у всех больных первой группы зарегистрирована обильная грамвариабельная коккобацилярная флора, лейкоцитарная реакция в пределах 2–3–4 в поле зрения в отделяемом уретры, 10–15–25 в поле зрения во влагалище и от 20 до 50 цервикального канала. Данные бактериологического исследования представлены в табл. 2.

При микроскопическом исследовании материала через 10 дней после лечения нормализация микрофлоры отмечалась у 14 пациентов.

При бактериологическом обследовании более высокие количественные показатели для таких возбудителей, как Streptococcus fаecalis, Staphylococcus epidermidis, Candida albicans, отмечены у 6 больных 1-й группы.

Во 2-ю группу вошли 11 женщин и 9 мужчин. На фоне применения Ферровира в режиме 5 мл внутримышечно 2 раза в сутки купирование зуда и жжения на 2-й день отмечали 9 больных, на 3–4 день лечения — 7 пациентов. Продолжительность рецидива уменьшилась в 1,5–2 раза по сравнению с данными до лечения (6,47 ± 0,5 дня) и составила в среднем 3,2 ± 0,43 дня (р < 0,05). Применение Ферровира не повлияло на длительность клинических проявлений у 4 пациентов. При исследовании соскобов через 3–4 недели после лечения ДНК ВПГ не обнаруживалась у 16 человек.

Таким образом, терапия Ферровиром рецидивирующего генитального герпеса в режиме 2 раза в сутки была эффективной в 80% случаев.

На фоне применения препарата зарегистрирована положительная динамика в течении папилломавирусной инфекции. До лечения при изучении соскобов урогенитального тракта при помощи PCR real time ДНК ВПЧ высокого канцерогенного риска в клинически значимом титре были обнаружены у всех больных, низкого канцерогенного риска у 8, количество элементов варьировало от 7 до 54. В период наблюдения уменьшение клинических проявлений зарегистрировано у 14 человек, появления новых элементов не отмечали. Все больным была проведена деструкция новообразований при помощи хирургического лазера. Через 3–4 недели после удаления изучали соскобы из урогенитального тракта с целью определения ДНК ВПЧ, результаты были отрицательными у 16 больных.

При сравнении показателей интерферонового статуса до и после лечения отмечали регулирующее действие Ферровира, основанное на коррекции нарушенной продукции интерферонов.

Как видно из табл. 3, после применения Ферровира в режиме 2 инъекции в сутки снизился уровень сывороточного интерферона до 5,5 ± 1,7 МЕ/мл, что достоверно отличалось от исходных показателей (19,4 ± 2,7 МЕ/мл) и соответствовало уровню интерферона лиц контрольной группы. Статистически значимые изменения отмечались и в продукции интерферона альфа и интерферона гамма. Значительно возросла продукция интерферона альфа по сравнению с исходными значениями — 85 ± 4,6 МЕ/мл. Уровень интерферона гамма стал достоверно выше исходных значений до лечения 30,3 ± 3,5 МЕ/мл и сравним с показателями лиц контрольной группы.

При бактериоскопическом и микроскопическом исследованиях отделяемого урогенитального тракта до лечения у всех больных второй группы зарегистрирована обильная грамвариабельная коккобацилярная флора, лейкоцитарная реакция несколько превышала нормальные значения.

Бактериологическое исследование, проведенное всем наблюдавшимся больным, позволило подтвердить данные микроскопии.

В микроскопическом исследовании, проведенном через 10 дней после лечения, нормализация показателей отмечалась у 17 пациентов. При бактериологическом обследовании более высокие количественные показатели для таких возбудителей, как S. fаecalis, S. epidermidis, C. albicans, отмечены у 3 больных.

Переносимость терапии была хорошей у всех больных, аллергических реакций не зарегистрировано. У 4 человек отмечалась гиперемия в области введения препарата, у 7 пациентов — болезненность в момент инъекции. Перечисленные жалобы не являлись ярко выраженными, носили транзиторный характер, не нарушали работоспособность и общее самочувствие, что не явились поводом для отмены препарата.

Заключение

Результаты исследования демонстрируют регулирующее действие Ферровира, основанное на коррекции нарушенной продукции интерферонов и устранении агрессивного влияния вирусов на окружающие клетки. Показано, что препарат действует на патогенетические звенья развития вирусной инфекции, обеспечивая снижение вирусной нагрузки. Этот факт свидетельствует о целесообразности назначения Ферровира, в дополнение к традиционному этиосимптоматическому лечению. В комплексной терапии сочетанной герпетической и папилломавирусной инфекции гениталий наиболее комплаентно назначение Ферровира в виде внутримышечных инъекций 1 раз в сутки в течение 10 дней.

Литература

1. Прилепская В. Н. Генитальные инфекции и патология шейки матки. Омск, 2004. С. 34–39.
2. Konda K. A., Klausner J. D. The epidemiology of Herpes simplex virus type 2 infection in low-income urban populations in coastal Peru // Sex Transm Dis. 2005; 9: 534–541.
3. Ramaswamy M., McDonald C. et al. The epidemiology of genital infection with Herpes simplex virus types 1 and 2 in genitourinary medicine attendees in inner London // Sex Transm Infect. 2005; 81 (4): 306–308.
4. Гайдуков С. Н., Атласов В. О., Измайлов Р. М. и др. Патология шейки матки и эндометрия. Учебное пособие. СПб: Издание ГПМА, 2004. С. 44.
5. Роговская С. И. Бактериальный вагиноз у женщин с папилломавирусной инфекцией гениталий // Гинекология. 2001.
6. Рудакова Е. Б. Влагалищный дисбиоз и патология шейки матки // Патология шейки матки. Генитальные инфекции, 2006, № 1, с. 52–55.
7. Киселев В. И., Киселев О. И. Вирусы папиломы человека в развитии рака шейки матки. СПб-М., 2003. С. 23.
8. Ершов Ф. И. Система интерферона в норме и при патологии. М.: Медицина, 1996. С. 206.

---

Ю. Н. Перламутров, доктор медицинских наук, профессор
Н. И. Чернова, кандидат медицинских наук, доцент

ГБОУ ВПО МГМСУ им. А. И. Евдокимова Минздравсоцразвития России, Москва

Контактная информация об авторах для переписки: d.chernova@mail.ru