Описание лекарственного препарата
Ферроцин®
(Ferrocin)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2010 года, дата обновления: 2022.03.24
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
V03AB31
(Берлинская лазурь)
Лекарственная форма
| Ферроцин® |
Таб. 500 мг: 1, 2, 10, 25, 50, 100 или 500 шт. рег. №: ЛСР-010485/08 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ферроцин®
Таблетки темно-синего цвета со светлыми вкраплениями.
Вспомогательные вещества: каолин — 46 мг, повидон К90 — 18 мг, кросповидон — 30 мг, кремния диоксид коллоидный — 3 мг, тальк — 3 мг.
1 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
1 шт. — упаковки ячейковые контурные (25) — пачки картонные.
1 шт. — упаковки ячейковые контурные (50) — пачки картонные.
1 шт. — упаковки ячейковые контурные (100) — пачки картонные.
2 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
2 шт. — упаковки ячейковые контурные (25) — пачки картонные.
2 шт. — упаковки ячейковые контурные (50) — пачки картонные.
2 шт. — упаковки ячейковые контурные (100) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
1 шт. — упаковки ячейковые контурные.
2 шт. — упаковки ячейковые контурные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные.
500 шт. — банки пластиковые.
500 шт. — флаконы пластиковые.
Фармакологическое действие
Комплексообразующее соединение. Прочно связывает радиоактивные изотопы цезия, рубидия и таллия, предупреждая их всасывание из кишечника, что позволяет ускорить их выведение из организма.
Фармакокинетика
Ферроцин не всасывается в кишечнике и полностью выводится из организма.
Показания препарата
Ферроцин®
- интоксикация радиоизотопами цезия, рубидия и таллия (в т.ч. продуктами деления урана);
- профилактика накопления радиоизотопов в организме при поступлении в ЖКТ с продуктами питания.
Режим дозирования
Внутрь. Взрослым и детям старше 14 лет — по 2 таб. 3 раза/сут, принимают ежедневно, курс лечения — до 30 дней (под контролем выведения радионуклидов); детям старше 3 лет — по 1 таб. 3 раза/сут, в течение 5-10 дней.
Побочное действие
Аллергические реакции, запоры и диарея.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Применение у детей
Применение возможно с 3-х лет согласно режиму дозирования.
Лекарственное взаимодействие
Снижает эффект препаратов содержащих щелочные металлы, одновременное назначение с диуретиками может привести к гипокалиемии.
Условия хранения препарата Ферроцин®
Хранить препарат в защищенном от света и недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Ферроцин®
Срок годности — 4 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
По заявкам в специализированные учреждения.
Ферроцин : инструкция по применению
- Состав•
- Описание•
- Фармакотерапевтическая группа•
- ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА•
- Показания к применению•
- Противопоказания•
- Побочное действие•
- Форма выпуска•
- Условия хранения•
- Срок годности•
- Условия отпуска•
1 таблетка содержит 500 мг ферроцина
глина белая, кремния диоксид коллоидный (аэросил) А-380, желатин, тальк.
таблетки темно-синего цвета со светлыми вкраплениями.
комплексообразующее средство.
Код ATX
V03AB31
Фармакодинамика
комплексообразующее соединение. Прочно связывает радиоактивные изотопы цезия, рубидия и таллия, предупреждая их всасывание из кишечника, что позволяет ускорить их выведение из организма.
Фармакокинетика
Ферроцин не всасывается в кишечнике и полностью выводится из организма.
Интоксикация радиоизотопами цезия, рубидия и таллия (в т.ч. продуктами деления урана), профилактика накопления радиоизотопов в организме при поступлении в желудочно-кишечный тракт с продуктами питания.
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
Способ применения и дозировка
Внутрь. Взрослым и детям старше 14 лет — по 2 таблетки 3 раза в день, принимают ежедневно, курс лечения — до 30 дней (под контролем выведения радионуклидов); детям старше 3 лет по 1 таблетке 3 раза в день, в течение 5-10 дней.
Аллергические реакции, запоры и диарея.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Снижает эффект препаратов содержащих щелочные металлы, одновременное назначение с диуретиками может привести к гипокалиемии.
Таблетки по 500 мг. По 0,3 кг (500 штук) в банках оранжевого стекла. По 2 или 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
1 контурная упаковка, содержащая 10 таблеток, вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.
Контурные упаковки, содержащие 2 или 10 таблеток, без вторичной упаковки, предназначены для спецназначения.
В защищенном от света и недоступном для детей месте.
4 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По заявкам в специализированные учреждения.
Название и адрес производителя
Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр «Фармзащита» Федерального медико-биологического агентства (НПЦ «Фармзащита»)
141400 г.Химки Московской области, Вашутинское шоссе, д.11
Претензии потребителей принимаются по адресу
141400, г.Химки, Московская обл., Вашутинское шоссе 11
Цены в аптеках
Препарат отсутствует в продаже. Попробуйте выбрать другой регион.
-
таблетки 500мг ×1
• по рецептуНет в продаже
-
таблетки 500мг ×10
• по рецептуНет в продаже
Регистрационный номер: ЛСР-010485/08-241208
Торговое название препарата: ФЕРРОЦИН®
Международное непатентованное название (МНН): Калий-железо гексацианоферрат
Лекарственная форма: таблетки
Состав: 1 таблетка содержит 500 мг ферроцина
глина белая, кремния диоксид коллоидный (аэросил) А-380, желатин, тальк.
Описание: таблетки темно-синего цвета со светлыми вкраплениями.
Фармакотерапевтическая группа: комплексообразующее средство.
Код ATX V03AB31
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
комплексообразующее соединение. Прочно связывает радиоактивные изотопы цезия, рубидия и таллия, предупреждая их всасывание из кишечника, что позволяет ускорить их выведение из организма.
Фармакокинетика
Ферроцин не всасывается в кишечнике и полностью выводится из организма.
Показания к применению
Интоксикация радиоизотопами цезия, рубидия и таллия (в т.ч. продуктами деления урана), профилактика накопления радиоизотопов в организме при поступлении в желудочно-кишечный тракт с продуктами питания.
Противопоказания
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослым и детям старше 14 лет — по 2 таблетки 3 раза в день, принимают ежедневно, курс лечения — до 30 дней (под контролем выведения радионуклидов); детям старше 3 лет по 1 таблетке 3 раза в день, в течение 5-10 дней.
Побочное действие
Аллергические реакции, запоры и диарея.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Снижает эффект препаратов содержащих щелочные металлы, одновременное назначение с диуретиками может привести к гипокалиемии.
Форма выпуска
Таблетки по 500 мг. По 0,3 кг (500 штук) в банках оранжевого стекла. По 2 или 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
1 контурная упаковка, содержащая 10 таблеток, вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.
Контурные упаковки, содержащие 2 или 10 таблеток, без вторичной упаковки, предназначены для спецназначения.
Условия хранения
В защищенном от света и недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По заявкам в специализированные учреждения.
Название и адрес производителя:
Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр «Фармзащита» Федерального медико-биологического агентства (НПЦ «Фармзащита»)
141400 г.Химки Московской области, Вашутинское шоссе, д.11
Претензии потребителей принимаются по адресу:
141400, г.Химки, Московская обл., Вашутинское шоссе 11
Ферропол (сироп)
МНН: Железа (III) гидроксид полимальтозат
Производитель: Медана Фарма АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ferric oxide polymaltose complexes
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№018652
Информация о регистрации в РК:
19.01.2012 — 19.01.2017
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Ферропол
Международное непатентное название
Нет
Лекарственная форма
Сироп 50 мг/ 5 мл, 150 мл
Состав
150 мл сиропа содержат
активное вещество — железа (III) гидроксида полимальтозат 5.000 г, эквивалентно 1.5 г железа(III),
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сорбитол жидкий некристаллизующийся, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, ароматизатор шоколадный, вода очищенная.
Описание
Сироп коричневого цвета с шоколадным вкусом и запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты трехвалентного железа для перорального приема.
Koд ATC B03AB05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Исследования с использованием метода двойных изотопов (55Fe и 59Fe) показали, что абсорбция железа, измеряемая по уровню гемоглобина в эритроцитах, обратно пропорциональна принятой дозе (чем выше доза, тем ниже абсорбция). Установлена также отрицательная корреляция между продолжительностью периода недостаточности железа и уровнем его всасывания (чем дольше сохраняется дефицит железа, тем больше его всасывается).
Железо абсорбируется в двенадцатиперстной и тощей кишках. Выведение железа происходит в основном из желудочно-кишечного тракта и составляет около 1 мг железа в день.
Неабсорбированное железо выводится с калом. У женщин необходимо учитывать потерю железа во время менструации.
Фармакодинамика
Препарат применяют для профилактики и лечения железодефицитных состояний.
Железо является составляющим гемоглобина, миоглобина и некоторых ферментов.
Комплекс состоит из ядра, содержащего гидроксид трехвалентного железа, окруженного молекулами полимальтозы. Комплекс стабилен в физиологических условиях и не диссоциирует с высвобождением ионов железа. Железо в комплексе связано в структуру, подобную структуре естественного соединения железа — ферритина. Железо (III) всасывается из комплекса путем активного транспорта. Белки, связывающие железо в желудочном и кишечном соках и на поверхности эпителия, могут связывать трехвалентное железо посредством механизма связывания лигандов. Всосавшееся железо депонируется в печени виде ферритина.
Комплекс не обладает прооксидантными свойствами. Податливость липопротеинов очень низкой плотности и липопротеинов низкой плотности к окислению снижена.
Показания к применению
— профилактика и лечение латентного железодефицита
— железодефицитная анемия
— железодефицитная анемия в период беременности
Способ применения и дозы
Режим дозирования и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа.
Профилактика и лечение латентного железодефицита:
Дети (1- 12 лет): 2,5 — 5 мл (от 25 до 50 мг железа) в сутки
Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие грудью: 5 — 10 мл (от 50 до 100 мг железа) в сутки.
Продолжительность лечения составляет около 1-2 месяцев.
Железодефицитная анемия:
Продолжительность лечения составляет около 3-5 месяцев, до нормализации уровня гемоглобина. После этого лечение следует продолжать еще в течение нескольких недель для восполнения запасов железа.
Дети до 1 года: начальная доза сиропа составляет 2,5 мл (25 мг железа)
в сутки. Затем дозу следует постепенно повышать до 5 мл (50 мг железа) в сутки.
Дети (1 — 12 лет): 5 — 10 мл (от 50 до 100 мг железа) в сутки.
Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие грудью: 10 — 30 мл (от 100 до 300 мг железа) в сутки.
Беременные:
Режим дозирования и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа.
Профилактика и лечение латентного железодефицита:
5 — 10 мл (от 50 до 100 мг железа) в сутки.
Железодефицитная анемия:
20 — 30 мл (от 200 до 300 мг железа) в сутки до достижения нормального уровня гемоглобина.
Затем 10 мл (100 мг железа) в сутки, как минимум до конца беременности, для восполнения запасов железа.
Суточные дозы препарата Ферропол, сироп при лечении и профилактике недостаточности железа
|
Железодефицитная анемия |
Латентный железодефицит |
Профилактика |
|
|
Дети (в возрасте младше 1 года) |
2,5 мл – 5 мл (25 мг – 50 мг железа) |
* |
* |
|
Дети (в возрасте от 1 до 12 лет) |
5 мл – 10 мл (50 мг – 100 мг железа) |
2,5 мл – 5 мл (25 мг – 50 мг железа) |
* |
|
Дети старше 12 лет, взрослые, матери, кормящие грудью |
10 мл – 30 мл (100 мг – 300 мг железа) |
5 мл -10 мл (50 мг – 100 мг железа) |
* |
|
Беременные |
20 мл – 30 мл (200 мг – 300 мг железа) |
10 мл (100 мг железа) |
5 мл -10 мл (50 мг – 100 мг железа) |
*- учитывая слишком малые дозы, применямые по этим показаниям, рекомендуется применение препарата Ферропол, капли для приема внутрь.
Способ введения
Внутрь.
Препарат следует отмерять с помощью прилагаемого шприца-дозатора.
Суточную дозу можно принимать однократно или в несколько приемов.
Препарат лучше всего принимать во время или сразу после приема пищи.
Препарат можно смешивать с фруктовыми или овощными соками или добавлять в детское питание.
Незначительное изменение цвета сиропа не влияет на эффективность лекарственного продукта.
Побочные действия
Препарат железа (III) гидроксид полимальтозного комплекса обычно хорошо переносится.
Нежелательные эффекты в рамках каждой группы с определенной частотой встречаемости приведены в соответствии с уменьшением выраженности.
Очень редко (< 1/10 000)
— тошнота, запор, диарея, боль в животе, чувство переполнения желудка.
Темное окрашивание кала, наблюдающееся во время приема препарата, не имеет существенного клинического значения.
Препарат не вызывает окрашивания зубной эмали.
Противопоказания
— пациенты с избыточным запасом железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз)
— пациенты с нарушенным метаболизмом гема (сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия, талассемия, поздняя порфирия кожи)
— анемии, не связанные с дефицитом железа (гемолитическая анемия, мегалобластная анемия, апластическая анемия)
— повышенная чувствительность к активному веществу или какому-либо вспомогательному веществу препарата
Лекарственные взаимодействия
Исследования, касающиеся взаимодействий, не проводились. Учитывая то, что железо находится в виде комплексного соединения, взаимодействия с компонентами пищевых продуктов (фитаты, оксалаты, танин) и одновременно принимаемыми лекарственными препаратами (антациды, тетрациклины) маловероятны.
Прием препарата не оказывает влияние на результаты теста на скрытую кровь.
Особые указания
При лечении анемии всегда необходима консультация врача.
Следует соблюдать осторожность в случае анемии, вызванной инфекцией или опухолевым процессом, учитывая накопление резервного железа в ретикуло-эндотелиальной системе, которое используется только после излечения основного заболевания.
Препарат содержит сорбитол. Не применять у пациентов с редкой наследственной непереносимостью фруктозы.
При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что 4 мл сиропа содержит 0.04 ХЕ.
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидрокси-бензоат, которые могут вызывать аллергические реакции замедленного типа действия.
Препарат может вызывать окрашивание кала в темный цвет. Этот симптом не имеет клинического значения.
Железодефицитное состояние и степень недостаточности ионов железа необходимо подтвердить лабораторным методом.
Беременность и лактации
В период беременности и лактации применение препарата не оказывает вредного воздействия на организм.
Лекарственный продукт Ферропол может применяться в период беременности и кормления грудью только после консультации с врачом.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Ферропол не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или механизмами.
Передозировка
До настоящего времени не описано признаков интоксикации и признаков повышенного уровня железа в организме, поскольку ионы железа из железа (III) гидроксид полимальтозного комплекса в желудочно-кишечном тракте не находятся в свободной форме и не всасываются путем пассивной диффузии.
Форма выпуска и упаковка
По 150 мл препарата разливают в стеклянные или пластиковые флаконы укупоренные завинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия и механизмом для предохранения от вскрытия детьми. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и шприцом – дозатором помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25C.
Лекарственное средство следует хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
2 года
Вскрытый флакон необходимо использовать в течении 6 месяцев.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
«Медана Фарма» АО
98-200 Серадз, ул. В. Локетка 10, Польша
Владелец регистрационного удостоверения
«Химфарм» АО, Казахстан
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
АО «Химфарм», г.Шымкент, РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН,
ул. Рашидова, б/н, т/ф: 560882
Номер телефона 7252 (561342)
Номер факса 7252 (561342)
Адрес электронной почты standart@santo.kz
| 557593451477977147_ru.doc | 69.5 кб |
| 148751311477978313_kz.doc | 65.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Каждый миллилитр сиропа содержит:
Активный ингредиент: железо (III) гидроксид полимальтозный комплекс, эквивалентный Fe (III) 10 мг.
Вспомогательные ингредиенты: раствор сорбитола (70%), метилпарабен, пропилпарабен, бронопол, сахарин, ванильный ароматизатор, вода очищенная.
Жидкость темно-коричневого цвета с запахом ванили.
Препарат железа в виде полимальтозного комплекса гидроокиси трехвалентного железа. Существует корреляция между степенью дефицита железа и количеством всосавшегося железа (чем выше дефицит железа, тем лучше всасывание). Быстро восполняет нехватку железа в организме, стимулирует эритропоэз, восстанавливает содержание гемоглобина. При курсовом лечении способствует постепенной регрессии клинических (слабость, повышенная утомляемость, головокружение, тахикардия,
болезненность и сухость кожных покровов) и лабораторных симптомов анемии.
У людей, имеющих дефицит железа, уровень всасывания железа из гидроксид полимальтозного комплекса и простых солей железа не различается. У здоровых лиц, усвоение железа при приеме гидроксид полимальтозного комплекса очень низкое, что предотвращает организм от перенасыщения железом.
Всасывание. Максимальная абсорбция железа происходит в двенадцатиперстной и подвздошной кишке. Процесс активного всасывания происходит без образования высокореактивных токсичных свободных радикалов.
Метаболизм. Железо в форме окиси железа (III), связывается с трансферрином и транспортируется в костный мозг; оно высвобождается в клетках предшественников эритроцитов, восстанавливается до закиси железа (II) и переносится в протопорфирин для синтеза гемоглобина.
Выведение. Неусвоенное железо выделяется с калом. Экскреция железа происходит при слущивании эпителия желудочно-кишечного тракта и кожи, при дыхании, а также с желчью и мочой, и составляет 1 мг железа в день. У женщин также необходимо учитывать потерю железа во время менструации
— лечение латентного и клинически выраженного дефицита железа (анемии);
— профилактика дефицита железа, в т.ч. при беременности, в период лактации, в детородном возрасте у женщин, у детей и подростков, у взрослых (лиц, соблюдающих вегетарианскую диету и в пожилом возрасте).
Назначение препарата ФЕРРО-HI противопоказано при:
— переизбытке железа (т.е. при гемохроматозе, гемосидерозе);
-нарушении утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия);
-других, не связанных с дефицитом железа, анемиях (например, гемолитической анемии);
— повышенной чувствительности к препаратам железа или вспомогательным компонентам препарата.
Во время беременности и грудного вскармливания ФЕРРО-Ш следует использовать только после консультации с врачом.
При клинически выраженном дефиците железа взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают из расчета 100-300 мг железа или 10-30 мл сиропа в сутки. Детям в возрасте от 1 года до 12 лет дозу устанавливают из расчета 50¬100 мг железа в сутки или 5-10 мл сиропа. Детям до 1 года препарат назначают из расчета 25-50 мг железа в сутки или 2.5-5 мл.
В указанных дозах лечение проводят до достижения нормального уровня гемоглобина в крови. После этого прием препарата в профилактических дозах должен быть продолжен в течение нескольких месяцев для восстановления резерва железа в организме.
При латентном дефиците железа взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают из расчета 50-100 мг железа в сутки или 5-10 мл сиропа; детям от 1 года до 12 лет — 25-50 мг железа в сутки или 2.5-5 мл сиропа. Для восстановления резерва железа в организме прием препарата проводят в течение нескольких месяцев в профилактических дозах.
Для профилактики дефицита железа при беременности препарат назначают по 5-10 мл сиропа (50-100 мг железа) в сутки. Сироп ФЕРРО-Ш можно принимать, смешивая с фруктовыми и овощными соками ил и с питательными смесями. Суточная доза может быть принята в 1 или несколько приемов.
В редких случаях могут возникать симптомы раздражения желудочно¬кишечного тракта, такие, как ощущение тяжести в желудке, давление в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея. Темная окраска стула обусловлена выведением невсосавшегося железа и не имеет клинического значения.
На сегодняшний день не сообщалось ни о случаях интоксикации, ни о перенасыщении железом, потому, что железо из активной субстанции полимальтозного комплекса гидроокиси железа (III) не выделяется в желудочно-кишечном тракте в виде свободных ионов и не усваивается организмом с помощью пассивной диффузии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами не обнаружено.
При анемии, возникшей на фоне злокачественных опухолей или инфекционных заболеваний, железо депонируется в ретикуло- эндотелиальной системе, откуда может мобилизоваться. В таких случаях
ФЕРРО-111 рекомендуется использовать только после излечения основного заболевания.
При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что 1 мл сиропа содержит 0.04 ХЕ.
Флаконы по 50 мл, 100 мл и 200 мл, темно-коричневого цвета, закрыты завинчивающейся металлической крышкой. Флакон вместе с мерным пластмассовым колпачком и инструкцией по применению помещают в картонную коробку.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте
Згода.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке