- Описание препарата Феррум фт
- Состав препарата Феррум фт
- Показания препарата Феррум фт
- Условия хранения препарата Феррум фт
- Срок годности препарата Феррум фт
Форма выпуска, состав и упаковка
капли для внутр. прим. 50 мг/мл: фл. 10, 20, 30 мл
Рег. №: 19/09/2972 от 26.09.2019 — Действующее
Капли для внутреннего применения темно-коричневого цвета.
| 1 мл | |
| железо (в форме комплекса гидроксида железа (III) с полимальтозой) | 50 мг |
Вспомогательные вещества: сахар белый кристаллический (сахароза), натрия метилпарагидроксибензоат (Е219), пропил парагидроксибензоат натрия (Е217), ароматизатор Крем-брюле, натрия гидроксид, вода очищенная.
10 мл — флаконы-капельницы темного стекла (1) , укуп. крышкой винт. в компл. с кольцом первого вскрытия — пачки картонные.
20 мл — флаконы-капельницы темного стекла (1) , укуп. крышкой винт. в компл. с кольцом первого вскрытия — пачки картонные.
30 мл — флаконы-капельницы темного стекла (1) , укуп. крышкой винт. в компл. с кольцом первого вскрытия — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата ФЕРРУМ ФТ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 17.01.2019 г.
Фармакологическое действие
Средство для лечения анемии. Является соединением мальтодекстрина (частично гидролизованный крахмал) и неорганического железа (III).Трехвалентное железо в данном лекарственном средстве присутствует в комплексе с органическим соединением.
Многоядерные центры гидроксида Fe3+ снаружи окружены многими нековалентно связанными молекулами полимальтозы, образуя комплекс с общей молекулярной массой 50 тыс. Дальтон, который является настолько большим, что его диффузия через мембраны слизистой оболочки кишечника приблизительно в 40 раз меньше, чем у гексагидрата Fe2+.
Данный макромолекулярный комплекс стабилен, не выделяет железа в виде свободных ионов, сходен по структуре с естественным соединением железа и ферритина. Благодаря такому сходству, ионы Fe3+ из кишечника поступают в кровь только путем активного всасывания, что объясняет невозможность передозировки (и интоксикации) в отличие от простых солей железа, всасывание которых происходит по градиенту концентрации.
Всосавшееся железо депонируется в связанном с ферритином виде, главным образом в печени. Позже, в костном мозге оно включается в гемоглобин. Железо, входящее в состав Fe3+-гидроксид полимальтозного комплекса, не обладает прооксидантными свойствами (которые присущи простым солям Fe2+), что приводит к снижению окисления ЛПНП и ЛПОНП.
Быстро восполняет дефицит железа в организме, стимулирует эритропоэз, восстанавливает гемоглобин.
Фармакокинетика
Степень абсорбции после перорального приема зависит от степени дефицита железа (чем больше дефицит, тем выше абсорбция) и от величины дозы препарата (чем выше доза, тем хуже абсорбция). Всасывается преимущественно в двенадцатиперстной и тонкой кишке. Невсосавшаяся часть выводится с калом.
После в/м введения попадает в кровоток через лимфатическую систему. Время достижения Cmax — 24 ч. В РЭС комплекс расщепляется на железо (III) гидроксид и полимальтозу (метаболизируется путем окисления). В кровотоке железо связывается с трансферрином, в тканях депонируется в составе ферритина, в костном мозге включается в гемоглобин и используется в процессе эритропоэза.
Показания к применению
Для приема внутрь: лечение железодефицитной анемии различного генеза и латентного дефицита железа у младенцев и детей младшего возраста; повышенная потребность в железе (беременность, период лактации, донорство, период интенсивного роста, вегетарианство, пожилой возраст).
Для парентерального введения: лечение железодефицитной анемии при неэффективности или невозможности приема пероральных железосодержащих лекарственных средств (в т.ч. у пациентов с заболеваниями ЖКТ, при синдроме мальабсорбции).
Реклама
Режим дозирования
Для приема внутрь и в/м введения.
Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента и клинической ситуации.
Побочные действия
При приеме внутрь: диспепсия (ощущение переполнения и давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея), темная окраска кала (обусловлена выведением невсосавшегося железа и не имеет клинического значения).
При в/м введении: в редких случаях — артралгия, увеличение лимфатических узлов, лихорадка, головная боль, недомогание, диспепсия (тошнота, рвота); крайне редко — аллергические реакции. Местные реакции (при неправильной технике введения): окрашивание кожи, болезненность, воспаление.
Противопоказания к применению
Избыток железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз); анемия, не связанная с дефицитом железа (гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком цианокобаламина, апластическая анемия); нарушение механизмов утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия, поздняя порфирия кожи); повышенная чувствительность к активному веществу.
Только для в/м введения (дополнительно): болезнь Рандю-Вебера-Ослера; хронический полиартрит; инфекционные болезни почек в острой стадии; неконтролируемый гиперпаратиреоз; декомпенсированный цирроз печени; инфекционный гепатит; дети в возрасте до 4 месяцев; I триместр беременности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не установлено негативного влияния на плод при применении пероральных форм при беременности (в т.ч. в I триместре).
В/м введение противопоказано в I триместре беременности.
В малых количествах неизмененное железо из полимальтозного комплекса может выделяться с грудным молоком, однако маловероятно возникновение нежелательных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании.
Особые указания
Прием препаратов железа необходимо продолжать и после нормализации гемоглобина.
Не вызывает окрашивания зубной эмали.
Препараты железа для парентерального применения могут вызывать аллергические и анафилактические реакции. В случае умеренно выраженных аллергических реакций, следует назначить антигистаминные препараты; при развитии тяжелой анафилактической реакции необходимо немедленное введение адреналина. Должны быть доступны средства сердечно-легочной реанимации. Следует соблюдать осторожность при введении препаратов желеаза больным с аллергией, а также печеночной и почечной недостаточностью. Побочные эффекты, возникающие у больных сердечно-сосудистыми заболеваниями, могут усугубить течение основного заболевания. Больные бронхиальной астмой или имеющие низкую железосвязывающую способность сыворотки и/или недостаточность фолиевой кислоты относятся к группе высокого риска развития аллергических или анафилактических реакций.
У детей препараты железа при парентеральном применении могут отрицательно влиять на течение инфекционного процесса.
Лекарственное взаимодействие
Пероральные формы: взаимодействия с другими лекарственными средствами не обнаружено.
Раствор для инъекций: ингибиторы АПФ усиливают системные эффекты. Не следует применять одновременно
Все аналоги
Аналоги препарата
ФЕРРОЛЭНД (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ФЕРРОНАЛ (MEDANA PHARMA, S.A., Польша)
АЙРОН-Ф (РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
КомплиФер (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ФЕРРОМЕД (МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
ФЕРРОКСИД (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
ФЕРРО-III (CNS IMPEX, Pvt. Ltd, Индия)
МАЛЬТОФЕР® (VIFOR (International), Inc., Швейцария)
Аналоги КФУ
ФЕРРОЛЭНД (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ФЕРРОЛЭНД ФОЛ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
СОРБИФЕР™ ДУРУЛЕC® (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
ФЕРРОНАЛ (CTS Chemical Industries, Ltd., Израиль)
ФЕРРОНАЛ (MEDANA PHARMA, S.A., Польша)
АЙРОН-Ф (РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
КомплиФер (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ФЕРРОМЕД ФОЛ (МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
ФЕРРОНАЛ-БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ФЕРРОМЕД (МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
АЛЬМОКС® А (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
НАЗОФЕН БЭБИ® (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
НАЗОФЕН КИДС® (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ДЕ-ВИС (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ИБУМЕТ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ФАСТОМЕД® (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
НАЙСУЛИД® (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
СИНАФЛАН-ФТ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН-ФТ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
Ferrum (Феррум) Hausmann Sirup 200 мл
Характеристики
Производитель:
Vifor Pharma Deutschland GmbH
✔ Бесплатная доставка Пункт выдачи МОСКВА ст.м. Войковская/Водный стадион, Самовывоз, Пункт выдачи САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, Лиговский проспект 74, Самовывоз
Дополнительная информация о продукте
- 172,5 до 200 мг железа carboxymaltose
- Препарат используется в железодефицитных состояниях.
- Всегда принимать препарат, как указано в этом листке-вкладыше. Вы должны проверить с вашим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.
- Если иное не предписано врачом, обычной дозы:
- Рекомендации дозирования для младенцев, детей младшего возраста и детей называют по 3 мг железа / кг кор-pergewicht в день.
- Младенцы и маленькие дети:
- От 2,5 до 5 мл (25 — 50 мг железа) в день разделены на 1-2 разовые дозы
- Дети:
- 5 — 10 мл (50-100 мг железа) в день разделены на 2 разовые дозы
- Взрослые:
- 10 — 20 мл (100-200 мг железа) в день разделены на 2 разовые дозы
- Продолжительность лечения:
- Продолжительность лечения зависит от метаболизма железа (восстановленного питания, повышенного спроса, болезненные потери железа) и нормализация количества эритроцитов.
- После нормализации красной крови терапии с наркотиками еще один должны — быть продолжен в течение 2-х месяцев, чтобы пополнить запасы железа тела. Этот дополнительный доход будет находиться под контролем сывороточных уровня ферритина.
- Принимать лекарства без консультации врача не длинной, чем через 4 недели.
- Пожалуйста поговорите с вашим врачом или фармацевтом если у вас есть впечатление, что действие препарата является слишком сильным или слишком слабым.
- Если вы используете большее количество препарата, чем вы должны
- Железо присутствует в лекарственном средстве в специальном комплексе соединения типа. Токсичность этого соединения является низкой. Так до сих пор было известно, передозировка ни опьянение, ни железа перегруженности препарата.
- Типичные признаки отравления железа, как и в других Eisenpraparaten, такие как Железо (II) соли происходят, беспокойство, сильные боли в животе, сильная рвота, диарея и тяжелый шок применяются. В таком случае, немедленное лечение необходимо.
- Если вы забыли принять лекарство
- Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу. Если следующий прием не является неизбежным в течение нескольких часов, вы можете сделать для того, вы пропустили. В противном случае, Вы занимаете Praparat в следующий раз администрации в предполагаемой дозировке.
- Если прекратить прием препарата
- Если прервать лечение или преждевременно прекратить, завершение лечения или успех запаздывающих пребывания.
- Раствор для орального применения.
- Препарат следует принимать с или сразу же после еды.
- Как и все лекарства могут иметь побочные эффекты препарата.
- При оценке побочных эффектов после Haufigkeitsangaben определяются как:
- Очень часто: более чем один в 10
- Общие: 1 до 10 100
- Время от времени: 1 до 10 из 1000
- Редко: от 1 до 10 10 000
- Очень редко: меньше чем 1 в 10 000
- неизвестно (обилие на Grundalge из имеющихся данных не abschatzbar)
- Побочные эффекты
- Очень редко это может вызвать боль в животе, запор, диарея, тошнота, расстройство желудка, Verdauungsstorung (диспепсия), рвота.
- Редко может возникнуть следующие кожные реакции: крапивница, покраснение, сыпь (сыпь) и зуд.
- Как и во всех оральной Eisenpraparaten может произойти потемнение стула во время лечения. Это безвредно.
- Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если какой-либо из побочных эффектов, aufgefuhrten существенно влияет, или вы заметили какие-либо побочные эффекты не перечислены.
- Принимая препарат с другими лекарствами:
- Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете другие лекарства, даже те, которые продаются без рецепта.
- Исследования на крысах с тетрациклином, алюминий, ацетилсалицилата, сульфасалазин, карбонат кальция, ацетат кальция, кальций, фосфат, витамин D, бромазепам, аспартат магния, D-пеницилламин, метилдопа, ацетаминофен и ауранофина не показали взаимодействий.
- компоненты пищевого эффекта, такие как фитиновая кислота, щавелевая кислота, дубильные вещества, альгинат натрия, холин и холин, витамин А, витамин D3 и витамин Е, соевое масло и соевый шрот также не наблюдались в исследованиях в пробирке.
- Поэтому железа (III) гидроксид полимальтозного комплекс можно вводить одновременно с пищей.
- Человеческие исследования не показали снижение поглощения тетрациклин.
- Гидроксид алюминия не уменьшает всасывание железа (III) гидроксид полимальтозного комплекса.
- При приеме препарата с пищей и напитками
- Препарат можно легко детское питание, фрукты и Gemusesaften реакция с пищевыми компонентами, которые могут уменьшить всасывание железа комплекса, не входит.
- Светло-коричневое окрашивание при определенных обстоятельствах пищи не имеет никакого влияния на вкусе.
- Не следует использовать препарат,
- если вы фумарата до гиперчувствительной (аллергический) железа (II) или любой из наполнителей,
- если вы страдаете от болезни накопления железа (гемохроматоз)
- если у вас есть Eisenverwertungsstorung (сидеробластная анемия, Bleianamie, талассемия)
- если вы страдаете от анемии, которая не была вызванной дефицитом железа, но инфекций или опухолей
- если вы страдаете от hamolytischer анемии (анемии, которая вызвана, укороченной продолжительности жизни красных кровяных клеток)
- если вы страдаете от железной перегрузки,
- если у вас есть серьезные заболевания печени и почек.
- Беременность и лактация
- Сообщения о нежелательных эффектах после приема орального Eisenpraparate в терапевтических дозах для лечения железодефицитной анемии во время беременности не известны.
- Если вы беременны или кормите грудью, вы должны принять лекарство, только по указанию врача.
- Спросите, прежде чем доход / использование наркотиков вашего врача или фармацевта для получения рекомендаций.
- Соблюдайте особую осторожность при требуется применение препарата
- пострадать, если вы страдают от заболеваний желудочно-кишечного тракта, таких как гастрит, язва желудка и Darmgeschwuren и воспалительные заболевания кишечника (например, звенный колит, болезнь Крона) выгоды и риска взаимно abzuwagen перед использованием.
- Verkehrstuchtigkeit и использования машин
- Не требуется никаких специальных мер предосторожности.
*Перевод с немецкого на русский выполнен при помощи сервиса Google Translate и предоставлен в ознакомительных целях. Diskontshop.eu не несёт юридической ответственности за результаты машинного перевода. Перед применением препарата, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом
|
Форма |
Сироп |
|
Производитель |
Vifor Pharma Deutschland GmbH |
|
Только в аптеках |
yes |
|
Вес отправления |
100 г |
|
PZN |
2183476 |
|
Страна |
Германия |
Покупатели, которые приобрели Ferrum (Феррум) Hausmann Sirup 200 мл, также купили
Top 20 medicines with the same components:
Top 20 medicines with the same treatments:
Name of the medicinal product
The information provided in Name of the medicinal product of Ferrum Hausmann (ferrous fumarate)
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Ferrum Hausmann (ferrous fumarate).
. Be careful and be sure to specify the information on the section Name of the medicinal product in the instructions to the drug Ferrum Hausmann (ferrous fumarate) directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Ferrum Hausmann (ferrous fumarate)
Qualitative and quantitative composition
The information provided in Qualitative and quantitative composition of Ferrum Hausmann (ferrous fumarate)
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Ferrum Hausmann (ferrous fumarate).
. Be careful and be sure to specify the information on the section Qualitative and quantitative composition in the instructions to the drug Ferrum Hausmann (ferrous fumarate) directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Ferrous Fumarate
Therapeutic indications
The information provided in Therapeutic indications of Ferrum Hausmann (ferrous fumarate)
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Ferrum Hausmann (ferrous fumarate).
. Be careful and be sure to specify the information on the section Therapeutic indications in the instructions to the drug Ferrum Hausmann (ferrous fumarate) directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
This product is indicated in the prophylaxis and treatment of iron deficiency anaemia.
Dosage (Posology) and method of administration
The information provided in Dosage (Posology) and method of administration of Ferrum Hausmann (ferrous fumarate)
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Ferrum Hausmann (ferrous fumarate).
. Be careful and be sure to specify the information on the section Dosage (Posology) and method of administration in the instructions to the drug Ferrum Hausmann (ferrous fumarate) directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
For oral administration:
a) Prevention of iron deficiency:
Adults, the elderly and children over 12 years:
Two 5ml spoonfuls (10ml) taken once daily.
Children (under 12 years):
Full term infants and young children: 0.5ml/kg/day administered in 2 — 3 divided doses daily. The maximum total daily dose should not exceed 20ml (180mg elemental iron).
Premature infants: 0.5ml/day in infants weighing up to 3kgs.
Iron supplementation in premature infants is only recommended in those of low birth weight who are solely breast fed, and in these cases, supplementation should be commenced 4-6 weeks after birth and continued until mixed feeding is established.
b) Treatment of iron deficiency:
Adults, the elderly and children over 12 years:
Two 5ml spoonfuls (10ml) taken once or twice daily.
Children (under 12 years):
Full term infants and young children: 0.5ml/kg/day administered in 2 — 3 divided doses daily. The maximum total daily dose should not exceed 20ml (180mg elemental iron).
Administration to infants and children should take place under medical advice.
Medical advice should be sought if symptoms do not improve after four weeks of use of this product as these symptoms may reflect an underlying disease process.
Contraindications
The information provided in Contraindications of Ferrum Hausmann (ferrous fumarate)
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Ferrum Hausmann (ferrous fumarate).
. Be careful and be sure to specify the information on the section Contraindications in the instructions to the drug Ferrum Hausmann (ferrous fumarate) directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Known hypersensitivity to the product or ingredients.
Haemosiderosis, haemochromatosis, haemoglobinopathies, inflammatory bowel disease, intestinal strictures and diverticulae, active peptic ulcer, repeated blood transfusions, regional enteritis and ulcerative colitis and anaemias not produced by iron deficiency unless iron deficiency is also present.
Concomitant use with parenteral iron.
Concomitant use with dimercaprol.
Special warnings and precautions for use
The information provided in Special warnings and precautions for use of Ferrum Hausmann (ferrous fumarate)
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Ferrum Hausmann (ferrous fumarate).
. Be careful and be sure to specify the information on the section Special warnings and precautions for use in the instructions to the drug Ferrum Hausmann (ferrous fumarate) directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicine.
Iron preparations colour the faeces black, which may interfere with tests used for detection of occult blood in the stools. Oral liquid preparations containing iron salts may blacken the teeth. To help prevent this, the mouth may be rinsed with water after use to minimise exposure.
Prolonged or excessive use in children without medical supervision may lead to toxic accumulation.
Some post-gastrectomy patients have poor absorption of iron.
Caution is advised when prescribing iron preparations to individuals with a history of peptic ulcers.
Duration of treatment should generally not exceed 3 months after correction of the anaemia has been achieved. Patients with microcytic anaemia resistant to therapy with iron alone should be screened for vitamin B12 or foliate deficiency, since anaemia due to combined deficiencies may be microcytic in type.
Iron deficiency in male patients warrants careful investigation to determine its cause.
May cause allergic reactions (possibly delayed).
The label will state:
“Important warning: Contains iron. Keep out of the sight and reach of children, as overdose may be fatal.â€
This will appear on the front of the pack within a rectangle in which there is no other information.
Effects on ability to drive and use machines
The information provided in Effects on ability to drive and use machines of Ferrum Hausmann (ferrous fumarate)
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Ferrum Hausmann (ferrous fumarate).
. Be careful and be sure to specify the information on the section Effects on ability to drive and use machines in the instructions to the drug Ferrum Hausmann (ferrous fumarate) directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Ferrum Hausmann (ferrous fumarate) Syrup does not affect the ability to drive or operate machinery.
Undesirable effects
The information provided in Undesirable effects of Ferrum Hausmann (ferrous fumarate)
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Ferrum Hausmann (ferrous fumarate).
. Be careful and be sure to specify the information on the section Undesirable effects in the instructions to the drug Ferrum Hausmann (ferrous fumarate) directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Oral liquid preparations containing iron salts may blacken the teeth. To help prevent this, the mouth may be rinsed with water after use to minimise exposure.
Anorexia, nausea, vomiting, gastro-intestinal discomfort, constipation, diarrhoea, darkening of the stools and allergic reactions occur rarely. Gastro-intestinal side effects may be reduced by taking the syrup after food or by beginning with a small dose and increasing gradually. Iron preparations can be particularly constipating in older patients and occasionally lead to faecal impaction. Iron preparations can also exacerbate diarrhoea in patients with inflammatory bowel disease; care should be taken with patients who have intestinal strictures or diverticular disease.
Haemosiderosis may occur as a result of excessive or mistaken therapy.
Reporting of suspected adverse reactions
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the Yellow Card Scheme at: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Overdose
The information provided in Overdose of Ferrum Hausmann (ferrous fumarate)
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Ferrum Hausmann (ferrous fumarate).
. Be careful and be sure to specify the information on the section Overdose in the instructions to the drug Ferrum Hausmann (ferrous fumarate) directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
All those who have recently ingested more than 20mg/kg should be referred to hospital.
In the first phase of acute iron overdosage, which occurs up to 6 hours after oral ingestion, gastrointestinal toxicity, notably nausea, vomiting, abdominal pain and diarrhoea, predominates. Haematemesis and rectal bleeding may also occur. Other effects may include cardiovascular disorders, such as hypotension and tachycardia, metabolic changes, including acidosis and hyperglycaemia, and CNS depression ranging from lethargy to coma. Patients with only mild to moderate poisoning do not generally progress past this phase.
The second phase may occur at 6 to 24 hours after ingestion and is characterised by a temporary remission or clinical stabilisation.
In the third phase, which occurs between 12 and 48 hours after ingestion, gastrointestinal toxicity recurs together with shock, metabolic acidosis, convulsions, coma, hepatic necrosis and jaundice, hypoglycaemia, coagulation disorders, oliguria or renal failure, and pulmonary oedema. Patients may also experience severe lethargy and myocardial dysfunction.
The fourth phase may occur several weeks after ingestion and is characterised by gastrointestinal obstruction and possibly late hepatic damage.
Treatment:
The following steps are recommended to minimise or prevent further absorption of the medication. Gastric lavage should be considered only within 1 hour of a life-threatening amount being ingested, if the airway can be protected adequately.
Children:
1. Administer an emetic such as syrup of ipecac.
2. Emesis should be followed by gastric lavage with desferrioxamine solution (2 g/l). This should then be followed by the installation of desferrioxamine 5 g in 50-100 ml water, to be retained in the stomach. Inducing diarrhoea in children may be dangerous and should not be undertaken in young children. Keep the patient under constant surveillance to detect possible aspiration of vomitus — maintain suction apparatus and standby emergency oxygen in case of need.
3. Severe poisoning:
In the presence of shock and/or coma with high serum iron levels (serum iron > 90 µmol/l) immediate supportive measure plus IV infusion of desferrioxamine should be instituted. Desferrioxamine 1 5 mg/kg body weight should be administered every hour by slow IV infusion to a maximum 80 mg/kg/24 hours.
Warning:
Hypotension may occur if the infusion rate is too rapid.
4. Less severe poisoning:
IM desferrioxamine 1 g 4-6-hourly is recommended.
5. Serum iron levels should be monitored throughout.
Adults:
1. Administer an emetic.
2.Gastric lavage may be necessary to remove drug already released into the stomach. This should be undertaken using a desferrioxamine solution (2 g/l).
Desferrioxamine 5 g in 50-100 ml water should be introduced into the stomach following gastric emptying. Keep the patients under constant surveillance to detect possible aspiration of vomitus; maintain suction apparatus and standby emergency oxygen in case of need.
3. A drink of mannitol or sorbitol should be given to induce small bowel emptying.
4. Severe poisoning.
In the presence of shock and/or coma with high serum iron levels (> 142 µmol/l) immediate supportive measures plus IV infusion of desferrioxamine should be instituted. The recommended dose of desferrioxamine is 5 mg/kg/h by a slow IV infusion up to a maximum of 80 mg/kg/24 hours.
Warning:
Hypotension may occur if the infusion rate is too rapid.
5. Less severe poisoning:
IM desferrioxamine 50 mg/kg up to a maximum dose of 4 g should be given.
6. Serum iron levels should be monitored throughout.
Pharmacodynamic properties
The information provided in Pharmacodynamic properties of Ferrum Hausmann (ferrous fumarate)
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Ferrum Hausmann (ferrous fumarate).
. Be careful and be sure to specify the information on the section Pharmacodynamic properties in the instructions to the drug Ferrum Hausmann (ferrous fumarate) directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
B03A A02 — Iron bivalent, oral preparations
Elemental iron in the ferrous form is effective as prophylaxis against iron deficiency and as replacement therapy in mild to moderate iron deficiency anaemia. Good serum rise and haemoglobin response are obtained. Gastro-intestinal disturbance is low as ferrous fumarate has low irritant characteristics.
Pharmacokinetic properties
The information provided in Pharmacokinetic properties of Ferrum Hausmann (ferrous fumarate)
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Ferrum Hausmann (ferrous fumarate).
. Be careful and be sure to specify the information on the section Pharmacokinetic properties in the instructions to the drug Ferrum Hausmann (ferrous fumarate) directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Iron is irregularly and incompletely absorbed from the gastro-intestinal tract, the main sites of absorption being the duodenum and jejunum. Absorption is aided by the acid secretions of the stomach or dietary acids, and is more readily effected when the iron is in the ferrous state. Absorption is also increased in conditions of iron deficiency or in the fasting state but is decreased if body stores are overloaded.
Preclinical safety data
The information provided in Preclinical safety data of Ferrum Hausmann (ferrous fumarate)
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Ferrum Hausmann (ferrous fumarate).
. Be careful and be sure to specify the information on the section Preclinical safety data in the instructions to the drug Ferrum Hausmann (ferrous fumarate) directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
None stated
Incompatibilities
The information provided in Incompatibilities of Ferrum Hausmann (ferrous fumarate)
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Ferrum Hausmann (ferrous fumarate).
. Be careful and be sure to specify the information on the section Incompatibilities in the instructions to the drug Ferrum Hausmann (ferrous fumarate) directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
None stated
Special precautions for disposal and other handling
The information provided in Special precautions for disposal and other handling of Ferrum Hausmann (ferrous fumarate)
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Ferrum Hausmann (ferrous fumarate).
. Be careful and be sure to specify the information on the section Special precautions for disposal and other handling in the instructions to the drug Ferrum Hausmann (ferrous fumarate) directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Not applicable
Ferrum Hausmann (ferrous fumarate) price
We have no data on the cost of the drug.
However, we will provide data for each active ingredient
The approximate cost of Ferrous Fumarate 300 mg per unit in online pharmacies is from 0.87$ to 1.17$, per package is from 26$ to 35$.
References:
- https://www.drugs.com/search.php?searchterm=ferrum-hausmann-ferrous-fumarate
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=ferrum-hausmann-ferrous-fumarate
Available in countries
Find in a country:
МНН: Железа (III) гидроксид полимальтозат
Производитель: Лек Фармасьютикалс д.д.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ferric oxide polymaltose complexes
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№020516
Информация о регистрации в РК:
03.05.2019 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Феррум Лек®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки жевательные 100 мг
Состав
Одна жевательная таблетка содержит
активное вещество – железа 100.00 мг (в пересчете на железа (III) гидроксид полимальтозный комплекс 400.00 мг),
вспомогательные вещества: макрогол 6000, аспартам, шоколадная эссенция, тальк, декстраты
Описание
Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, с вкраплениями бело-коричневого цвета, с фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Стимуляторы гемопоэза. Препараты железа. Препараты железа (трехвалентного) для перорального приема. Железа полиизомальтозат
Код АТХ В03АВ05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Железо в препарате Феррум Лек® жевательные таблетки содержится в виде комплекса гидроксида железа (III) и полимальтозы, в котором его частицы встроены в молекулы полимерного углевода (полимальтозы). В таком виде железо не оказывает вредного воздействия на желудочно-кишечный тракт и не вступает во взаимодействие с пищей. При этом повышается также биодоступность железа. Всасывание железа определяемое по уровню гемоглобина в эритроцитах, обратно пропорционально введенной дозе (чем выше доза, тем ниже уровень всасывания). Структура комплекса гидроксида железа (III) и полимальтозы подобна строению ферритина, естественного железо-запасающего протеина, содержащегося в организме. Благодаря этому сходству, железо (III) из данного комплекса всасывается при помощи процесса активной абсорбции. Самый высокий уровень всасывания отмечается в двенадцатиперстной и тощей кишках. Всосавшееся железо в основном запасается в печени в комплексе с ферритином, затем в костном мозге осуществляется его включение в состав гемоглобина. Невсосавшееся железо выводится с фекалиями. Количество железа, выводящегося из организма вместе со слущивающимися клетками эпителия желудочно-кишечного тракта и кожи также с потом, желчью и мочой, составляет около 1 мг в сутки. У женщин следует принимать во внимание потерю железа с менструальной кровью.
Фармакодинамика
Многоядерные молекулы гироксида железа (ІІІ), в препарате Феррум Лек®, окружены нековалентно со связанными с ними молекулами полимальтозы, образуя комплекс с молекулярной массой около 50 кД, который благодаря своим размерам, в сравнении с двухвалентным железом (ІІ), в 40 раз слабее проходит через мембрану слизистых оболочек кишечника с помощью механизма простой диффузии. Комплекс является стабильным, в физиологических условиях, ионы железа из него не высвобождаются.
В препарате Феррум Лек® комплекс гидроксида железа (ІІІ) и полимальтозы не обладает прооксидантными свойствами, присущих солям двухвалентного железа. Чувствительность липопротеинов очень низкой и низкой плотности к окисляющим факторам в связи с этим снижается.
Железо, входящее в состав препарата, депонируется в печени в виде комплекса с ферритином, затем включается в состав гемоглобина, тем самым быстро восполняя дефицит железа и восстанавливая уровень гемоглобина в организме. При лечении препаратом происходит постепенная регрессия клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожных покровов) и лабораторных симптомов дефицита железа.
Показания к применению
— лечение латентной железодефицитной анемии
— лечение железодефицитной анемии (с клиническими проявлениями)
— дефицит железа при беременности
Способ применения и дозы
Дозировка и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа.
Феррум Лек® жевательные таблетки рекомендуется принимать во время или сразу после еды. Жевательные таблетки можно разжевывать или глотать целиком. Ежедневную дозу можно поделить на несколько приемов или принять за 1 раз.
Железодефицитная анемия с клиническими проявлениями
Дети старше 12 лет, взрослые, кормящие матери
1-3 жевательные таблетки Феррум Лек® в сутки. Продолжительность лечения составляет 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина. После этого прием препарата следует продолжить еще в течение нескольких недель для восполнения запасов железа в организме.
Латентная железодефицитная анемия
1 жевательная таблетка в сутки. Лечение продолжается в течение 1-2 месяцев.
Беременные женщины
Железодефицитная анемия с клиническими проявлениями
2-3 жевательные таблетки в день до достижения нормализации величины гемоглобина. После этого терапия должна продолжаться с 1 жевательной таблеткой Феррум Лек® в день, как минимум, до родов для восполнения запасов железа.
Латентная железодефицитная анемия и профилактика железодефицит-
ной анемии
1 жевательная таблетка Феррум Лек® в сутки
Таблица: Суточные дозы Феррум Лек® для профилактики и лечения железодефицита
|
Лекарственная форма |
Железодефицитная анемия с клиническими проявлениями |
Латентная железодефицитная анемия |
Профилактика |
|
|
Дети(> 12 лет) Взрослые Кормящие матери |
Таблетки |
1-3 табл. |
1табл. |
— |
|
Беременные женщины |
Таблетки |
2-3 табл. |
1 табл. |
1 табл. |
Побочные действия
Феррум Лек® как правило, хорошо переносится пациентами. По большей части, нежелательные эффекты были легкими и преходящими.
Очень редко
— абдоминальная боль, запор, диарея, тошнота, боль в желудке, диспепсия, рвота
— крапивница, сыпь, экзантема, зуд
Противопоказания
— повышенная индивидуальная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата
— пациентам с перегрузкой железом (например, с гемохроматозом, гемосидерозом)
— наследственная непереносимость фруктозы или мальабсорбция глюкозы-галактозы
— нарушения утилизации железа (анемия, вызванная интоксикацией свинцом, сидероахрестическая анемия, талассемия)
— анемия, не обусловленная железодефицитом (гемолитическая анемия)
Лекарственные взаимодействия
До сих пор взаимодействия не наблюдались. Так как железо связано с комплексом, невелика вероятность того, что произойдет ионное взаимодействие с компонентами пищи (фитином, оксалатами, танином и т.д.) и одновременно принимаемыми лекарствами (тетрациклины, антациды). Тест для обнаружения скрытой крови (избирательный для Hb) не нарушается и, следовательно, нет необходимости в прерывании терапии железом.
Особые указания
Препарат не вызывает окрашивания эмали зубов. Лекарственные формы препарата Феррум Лек® принимаемые внутрь и другие препараты железа могут окрашивать кал в темный цвет. Это не имеет клинической значимости.
Детям в возрасте до 12 лет в связи с необходимостью назначения препарата в низких дозах предпочтительно применение в форме сиропа. В случаях анемии, вызванной инфекционным или злокачественным заболеванием, железо накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе, из которой мобилизуется и утилизируется только после излечения основного заболевания. При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что одна таблетка содержит 0,04 хлебных единиц. Таблетки Феррум Лек® содержат аспартам, источник фенилаланина (предшественник фенилаланина), в количестве, эквивалентном 1,5 мг на 1 таблетку, что может послужить причиной неблагоприятного влияния на пациентов с фенилкетонурией. Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не должны принимать данное лекарство.
Беременность и период лактации
Применение препарата Феррум Лек®, таблетки жевательные в период беременности и лактации возможно только после консультации с врачом. Рекомендуется оценить соотношение «польза/риск» применения препарата.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Не выявлена
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой.
По 3 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
По 10 таблеток помещают контурные ячейковые упаковки из фольги алюминиевой.
По 3 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель/ Упаковщик
Лек Фармасьютикалс д.д, Словения
Verovskova, 57, 1526 Ljubljana, Slovenia
Владелец регистрационного удостоверения
Лек Фармасьютикалс д.д, Словения
Verovskova, 57, 1526 Ljubljana, Slovenia
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции ( товара)
Представительство АО «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан
г. Алматы, ул. Луганского 96,
Номер телефона — 258 10 48, факс: +7 727 258 10 47
e-mail: kzsdz.drugsafety@sandoz.com
| 550566961477976722_ru.doc | 62.5 кб |
| 124384661477977878_kz.doc | 72 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
- Лекарственная форма и ее описание
Капли для внутреннего применения.
Раствор темно-коричневого цвета.Состав: 1 мл раствора содержит в качестве действующего вещества 50 мг железа (в виде железа (III) гидроксида полимальтозного комплекса).
Вспомогательные вещества: сахар белый кристаллический (сахароза), натрия метилпарагидроксибензоат (Е219), натрия пропилпарагидроксибензоат (Е217), ароматизатор Крем-брюле, натрия гидроксид, вода очищенная.Фармакотерапевтическая группа: Противоанемические лекарственные средства. Средства на основе железа. Средства на основе железа трехвалентного для приема внутрь.
Код АТХ: B03AB05
- Фармакологические свойства
ФЕРРУМ ФТ содержит трехвалентное железо в форме органического комплекса. В этом комплексе многоядерные центры железа (III) гидроксида окружены молекулами полимальтозы.
Железо является обязательным компонентом гемоглобина, миоглобина и железосодержащих ферментов. Всосавшееся железо используется для синтеза этих соединений (в наибольшей степени – для синтеза гемоглобина в костном мозге) либо депонируется, главным образом, в печени. Недостаток железа в организме может вызывать следующие расстройства: повышенная утомляемость, снижение умственных способностей, раздражительность, возбуждение, головная боль, отсутствие аппетита, ослабление защитных сил организма, бледность, трещины в уголках губ, сухость кожи, ломкость волос и ногтей.
Повышение уровня железа в сыворотке крови после приема железа (III) гидроксида полимальтозного комплекса не коррелирует с общей абсорбцией железа, оцениваемой по его включению в гемоглобин. - Показания к применению
— Дефицит железа без анемии (латентный дефицит железа).
— Железодефицитная анемия (манифестный дефицит железа).
Установление факта дефицита железа и степени дефицита железа должно производиться на основе анализа результатов надлежащих лабораторных исследований.
Если симптомы вызваны не дефицитом железа в организме, а другими причинами, ФЕРРУМ ФТ не окажет ожидаемого влияния на Ваше самочувствие. - Способ применения и дозы
Перед использованием следует проверить целостность кольца первого вскрытия; если она нарушена, данный флакон нельзя использовать – его нужно вернуть в аптеку.
Способ применения
Для приема внутрь.
ФЕРРУМ ФТ следует принимать во время или сразу после еды.
ФЕРРУМ ФТ можно смешать с фруктовым или овощным соком, с питательной смесью в бутылочке; может произойти незначительное окрашивание жидкости, но это не повлияет на ее вкус и на эффективность лекарственного средства. Нужно принять всю порцию сока/смеси, куда добавлено лекарственное средство, иначе нельзя гарантировать получение требуемой дозы железа. Не допускается хранить непринятую часть порции, содержащей лекарственное средство ФЕРРУМ ФТ, с целью ее употребления позже.
Чтобы обеспечить точное дозирование ФЕРРУМ ФТ, необходимо перевернуть флакон с лекарственным средством вверх дном и, держа флакон под углом 90°, отмерить необходимое количество капель. Каждая капля формируется самостоятельно непосредственно на кончике капельницы флакона. Если капля самостоятельно не образуется, следует слегка постучать по флакону до появления капли. Флакон нельзя встряхивать или взбалтывать. Следует отмерить дозу лекарственного средства непосредственно перед употреблением.
1 мл включает 20 капель. В 1 капле лекарственного средства содержится 2,5 мг железа.
ФЕРРУМ ФТ следует принимать ежедневно. Суточную дозу можно разделить на несколько приемов или можно принять за один раз. Доза и длительность лечения зависят от степени дефицита железа.
При железодефицитной анемии лечение до нормализации уровня гемоглобина длится в среднем от 3 до 5 месяцев; затем следует продолжать прием капель ФЕРРУМ ФТ в течение нескольких недель в дозе, которая рекомендуется для коррекции дефицита железа без анемии (латентного дефицита железа), чтобы восстановить запасы железа в организме.
Лечение латентного дефицита железа длится приблизительно от 1 до 2 месяцев. Точная продолжительность лечения определяется Вашим врачом в Вашем индивидуальном случае. - Побочное действие
Как и все лекарственные средства, ФЕРРУМ ФТ может вызывать развитие нежелательных реакций, но они развиваются не у всех.
Нежелательные реакции, которые могут развиться при применении лекарственного средства, перечислены ниже.
Очень часто (нежелательные реакции могут возникать не менее чем у 1 человека из 10): изменение цвета кала (потемнение)1.
Часто (нежелательные реакции могут возникать менее чем у 1 человека из 10): диарея, тошнота, диспепсия.
Нечасто (нежелательные реакции могут возникать менее чем у 1 человека из 100): головная боль, боли в животе, рвота, запор, изменение цвета зубов2, зуд, сыпь.
Очень редко (нежелательные реакции могут возникать менее чем у 1 человека из 10000): аллергические реакции. На развитие аллергической реакции может указывать появление изменений со стороны кожи (например, сыпь), появление припухлостей (отеков) или одышки. Если Вы предполагаете или уверены, что у Вас развилась аллергическая реакция в связи с применением данного лекарственного средства, незамедлительно прекратите его применение и проконсультируйтесь с врачом.
1Изменение цвета кала – наиболее частая нежелательная реакция, возникающая примерно у 23% пациентов и обусловленная выведением из организма невсосавшегося железа; данная реакция не имеет клинического значения.
2Окрашивание зубов отмечено у 0,6% пациентов и представляет собой известную нежелательную реакцию в ответ на применение средств на основе железа в лекарственных формах для приема внутрь.
Сообщение о нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного средства. В случае возникновения нежелательных реакций, перечисленных в данном листке-вкладыше, а также не упомянутых в нем, или в случае неэффективности препарата необходимо, в первую очередь, незамедлительно сообщить об этом лечащему врачу. Также можно позвонить по номеру телефона компании-производителя лекарственного препарата, указанному в разделе «Информация о производителе» либо сообщить о нежелательной реакции/неэффективности в Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» (https://www.rceth.by/). - Противопоказания
— Известная повышенная чувствительность к активному веществу и/или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав лекарственного средства (см. раздел «Состав»).
— Избыток железа в организме (например, гемосидероз, гемохроматоз).
— Нарушения обмена железа в организме (например, анемия при отравлении свинцом, сидероахрестическая анемия, талассемия).
— Все анемии, причиной развития которых является НЕ дефицит железа (например, гемолитическая анемия или мегалобластная анемия вследствие дефицита витамина В12).
Если Вы знаете о наличии у Вас противопоказаний или предполагаете их наличие, в обязательном порядке предоставьте данную информацию врачу. - Передозировка
В случае передозировки интоксикация или перегрузка железом маловероятна ввиду низкой токсичности железа (III) гидроксида полимальтозного комплекса и ввиду ожидаемого насыщения механизма всасывания железа. Сообщения о случайных отравлениях с летальным исходом отсутствуют.
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Если Вы применяете или недавно применяли какие-либо лекарства, включая лекарства, отпускаемые без рецепта, сообщите об этом Вашему лечащему врачу. Также сообщите врачу, если Вы недавно проходили лечение средствами на основе железа, предназначенными для парентерального введения, или планируется применение указанных средств; такие средства не следует применять одновременно с лекарственным средством ФЕРРУМ ФТ (см. также информацию ниже). Предоставленные Вами сведения могут повлиять на решение врача относительно стратегии лечения.
В исследованиях на крысах не выявлено никаких лекарственных взаимодействий между железа (III) гидроксида полимальтозным комплексом и такими лекарственными средствами, как тетрациклин, алюминия гидроксид, ацетилсалицилат, сульфасалазин, кальция карбонат, кальция ацетат, кальция фосфат в сочетании с витамином D3, бромазепам, магния аспартат, D-пеницилламин, метилдопа, парацетамол, ауранофин.
Аналогично в исследованиях in vitro не было выявлено признаков взаимодействия между железа (III) гидроксида полимальтозным комплексом и следующими компонентами пищи: фитиновая кислота, щавелевая кислота, танин, натрия альгинат, холин и соли холина, витамин А, витамин D3, витамин Е, соевое масло и соевая мука. Эти результаты предполагают, что комплекс железа (III) гидроксида и полимальтозы можно принимать во время или сразу после еды.
Взаимодействия железа (III) гидроксида полимальтозного комплекса с тетрациклином или алюминия гидроксидом изучались в 3 исследованиях с участием людей (перекрестный метод, по 22 человека в каждом исследовании). В данных исследованиях не было обнаружено значительного уменьшения всасывания тетрациклина. Концентрация тетрациклина в плазме крови не падала ниже уровня, необходимого для обеспечения его эффективности. Ни тетрациклин, ни алюминия гидроксид не уменьшали всасывание железа, входящего в состав полимальтозного комплекса. Таким образом, комплекс железа (III) гидроксида и полимальтозы можно принимать одновременно с тетрациклином и другими фенольными соединениями, а также с алюминия гидроксидом.
Совместное использование средств, содержащих железо и предназначенных для парентерального введения, и комплекса железа (III) гидроксида и полимальтозы не рекомендуется, так как всасывание железа в таком случае в значительной степени подавляется. Кроме того, средства на основе железа, предназначенные для парентерального введения, необходимо назначать только в ситуациях, когда применение средств на основе железа, предназначенных для приема внутрь, по каким-либо причинам не подходит.
Комплекс железа (III) гидроксида и полимальтозы не влияет на результаты селективного теста на гемоглобин Haemoccult®, проводимого с целью определения скрытой крови. Поэтому нет необходимости прерывать применение комплекса железа (III) гидроксида и полимальтозы специально для проведения теста на выявление скрытой крови. - Особые указания и меры предосторожности
В обязательном порядке требуется проинформировать врача обо всех имеющихся у Вас сопутствующих заболеваниях, о перенесенных Вами заболеваниях, о наличии/отсутствии на данный момент и в прошлом аллергических реакций. Также обязательно сообщите, если Вы проходили ранее, проходите или планируете проходить процедуры переливания крови (см. также информацию ниже). Предоставленные Вами сведения могут повлиять на решение врача относительно стратегии лечения.
При развитии аллергической реакции необходимо незамедлительно прекратить применение лекарственного средства и обратиться за консультацией к врачу (см. раздел «Побочное действие»).
При лечении анемии всегда в обязательном порядке требуется регулярный контроль врача.
Лечение расценивается как неэффективное, если в течение 3 недель применения лекарственного средства ФЕРРУМ ФТ не наблюдается повышения концентрации гемоглобина в крови приблизительно на 20-30 г/л. В таком случае необходимо пересмотреть диагноз и лечение.
Осторожность требуется при применении лекарственного средства ФЕРРУМ ФТ пациентами, которым проводятся повторные переливания крови, так как одновременное поступление в организм железа в составе лекарственного средства и в составе эритроцитов перелитой крови может привести к перегрузке железом.
Инфекции или опухоли могут вызывать развитие анемии. Учитывая, что прием железа внутрь может быть начат только после устранения или при условии контроля основного заболевания, следует проконсультироваться с врачом перед началом приема лекарственного средства ФЕРРУМ ФТ при наличии таких заболеваний.
Вспомогательные вещества
Метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, входящие в состав лекарственного средства ФЕРРУМ ФТ, могут вызывать аллергические реакции, в том числе отсроченные.
В состав лекарственного средства входит сахароза. Поэтому, если у Вас или у Вашего ребенка имеется непереносимость некоторых сахаров, перед применением лекарственного средства Вам следует обратиться к лечащему врачу. При длительном применении (2 недели и более) сахар может нанести вред зубам. - Применение в период беременности и грудного вскармливания
Женщинам, планирующим беременность, а также женщинам в периоды беременности и грудного вскармливания применение лекарственного средства ФЕРРУМ ФТ следует начинать только после консультации врача, который в индивидуальном порядке оценит соотношение польза/риск.
Беременность
Данные, полученные при наблюдении за небольшим количеством беременных женщин после первого триместра беременности, не продемонстрировали нежелательного влияния на течение беременности, на здоровье плода и новорожденного. Данные клинических исследований о применении комплекса железа (III) гидроксида и полимальтозы в первый триместр беременности отсутствуют.
Исследования влияния на репродукцию у животных не выявили прямых или косвенных токсических эффектов, которые могли бы повлиять на течение беременности, развитие эмбриона и плода. Учитывая данные этих исследований, негативное влияние на плод представляется маловероятным. Тем не менее, назначать ФЕРРУМ ФТ беременным женщинам следует с осторожностью.
Если в процессе применения лекарственного средства ФЕРРУМ ФТ Вы предположите или установите, что Вы беременны, проконсультируйтесь с врачом насчет возможности продолжения лечения данным лекарственным средством.
Кормление грудью
Грудное молоко в норме содержит железо, которое находится в связи с лактоферрином. Неизвестно, какое количество железа, поступающего из железа (III) гидроксида полимальтозного комплекса, может проникнуть в грудное молоко. Маловероятно, что применение лекарственного средства ФЕРРУМ ФТ кормящей матерью может оказать какое-либо нежелательное влияние на ребенка, находящегося на грудном вскармливании. - Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими движущимися механизмами
Соответствующие исследования не проводились. Маловероятно, что ФЕРРУМ ФТ может как-либо повлиять на способность управлять транспортными средствами или иными движущимися механизмами. Тем не менее, следует принимать во внимание вероятность развития нежелательных реакций, которые теоретически могут ухудшить способность осуществлять указанные виды деятельности (см. раздел «Побочное действие»).
- Упаковка
По 10 мл, 20 мл или 30 мл во флаконах-капельницах из литого коричневого стекла, укупоренных крышкой винтовой в комплекте с кольцом первого вскрытия/капельницей. Каждый флакон вместе с листком-вкладышем помещён в пачку из картона.
- Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте. - Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок хранения после вскрытия флакона 6 месяцев.
- Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача.
- Информация о производителе
- ООО «Фармтехнология»
220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22.
Тел./факс: (017) 309 44 88, e-mail: ft@ft.by