Фертагил инструкция по применению в ветеринарии для кроликов

Фертагил — гормональное лекарственное средство, предназначенное для повышения воспроизводительной функции крупного рогатого скота и кроликов.

Инструкция по применению Фертагила для повышения воспроизводительной функции крупного рогатого скота и кроликов
(организация-разработчик: компания Intervet International B.V., Нидерланды)

I. Общие сведения
1.    Торговое наименование лекарственного препарата: Фертагил (Fertagyl)
Международное непатентованное наименование: гонадорелин.
Лекарственная форма: раствор для инъекций.
2.    Фертагил в 1 мл в качестве действующего вещества содержит 0,1 мг гонадорелина (в форме гонадорелин ацетата), в качестве вспомогательных веществ — 2,1 мг натрия хлорида, 10,0 мг бензилового спирта, воды для инъекций до 1000 мг.
3.    Фертагил выпускают расфасованным по 5 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Флаконы упаковывают по 10 штук в картонные коробки вместе с инструкцией по применению.
4.    Фертагил хранят и транспортируют в закрытой упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 2°С до 8°С.
Срок годности Фертагила при соблюдении условий хранения и транспортирования 3 года со дня производства. После вскрытия лекарственный препарат может быть использован в течение 24 часов при температуре хранения от 2°С до 8°С. Запрещается использовать Фертагил по истечении срока годности.
5.    Фертагил следует хранить в местах, недоступных для детей.
6.    Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют с требованиями законодательства.

Разрешается применение Фертагила в течение первых 2 недель беременности и в период осеменения.
11.    Трехкратное увеличение дозы Фертагила не оказывает побочных действий. При превышении дозы никакого специального лечения не требуется.
12.    Особенности действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не выявлены.
13.    Фертагил вводится однократно, в связи с этим не предусматривается курсовое применение препарата.
14.    При применении Фертагила в соответствии с настоящей инструкцией по применению побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
15.    Применение Фертагила не исключает применения других лекарственных препаратов для животных.
16.    Мясо и продукты убоя после применения Фертагила можно использовать в пищевых целях без ограничений.

IV. Меры личной профилактики
17.    При работе с Фертагилом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
18.    При попадании препарата на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством проточной воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Фертагилом. В случае появления аллергических реакций или при попадании препарата в организм человека необходимо обратиться в медицинское учреждение (при себе необходимо иметь инструкцию по применению препарата и этикетку).
19.    Пустые флаконы из-под Фертагила запрещается использовать для пищевых целей.

20.    Организация-производитель: «Intervet International GmbH», Feldstrafie la, 85716 Unterschleisshcim, Germany).

Инструкция разработана фирмой ООО «Интервет» (Россия 143340, Московская обл., Наро- Фоминский р-н, поселок Селятино, ул. Промышленная, д.81/1) совместно с «Intervet International B.V» (Wim de Korverstraat 35, P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer, The Netherlands).

С утверждением настоящей инструкции, утрачивает силу инструкция по применению Фертагила, утвержденная Россельхознадзором 14.08.2009 г.

Состав:

B 1 мл препарата содержится 0,1 мг гонадорелина (в форме ацетата), вспомогательные вещества: бензиловый спирт, натрия хлорид, вода для инъекций.

Показания к применению:

Препарат применяют при фолликулярных кистах, для повышения оплодотворяемости во время искусственного осеменения и нормализации полового цикла нa ранней стадии после отела (менее 40 дней) у коров, для стимуляции овуляции у кроликов.

Форма выпуска:

Стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками и обкатанные алюминиевыми колпачками по 5 и 50 мл.

Условия хранения:

Хранят в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 2°С до 8°С.

Производитель:

“Интервет Интернэшнл ГмбХ», Унтершлайсхайм, Германия.

Способ применения и дозы:

Препарат применяют внутримышечно однократно в следующих дозах:

a) коровам и телкам:

•  при фолликулярных кистах яичников — 5 мл на м.ж.;

•  для повышения показателя оплодотворяемости во время искусственного осеменения (индукция овуляции в период половой охоты) и повышения плодовитости в середине эстрального цикла (1 1-14 дней) — 2,5-5 мл на м.ж.;

•  для нормализации полового цикла в ранний послеродовой период (менее 40 дней) — 1-2,5 мл на м.ж.;

•  для синхронизации половой охоты с использованием двух инъекций в сочетании с простагландином — 2,5 мл на м.ж.;

б) крольчихам для индукции овуляции — 0,2 мл на м.ж.

Период выведения (каренция):

Не требуется.

Инструкция для скачивания

Гонадотропин высвобождающие гормоны

Состав
Фертагил в 1 мл в качестве действующего вещества содержит 0,1 мг гонадорелина (в форме гонадорелина ацетата).

Показания к применению
Фертагил применяют крупному рогатому скоту с целью индукции овуляции в период эструса, лечения фолликулярных кист яичника и синхронизации эструса. Препарат применяют кроликам с целью индукции овуляции.

Лекарственная форма
Раствор для инъекций

Форма выпуска
Фертагил выпускают расфасованным по 5 и 50 мл в стеклянные флаконы. Флаконы по 5 мл упаковывают по 10 штук в картонные коробки. Флаконы по 50 мл упаковывают в индивидуальные картонные коробки.

Срок годности
Срок годности при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя – 3 года с даты производства.

Условия хранения
Хранить при температуре от 2 до 8 °С

Инструкция #

по ветеринарному применению лекарственного препарата
Фертагил

(Организация-разработчик: «Интервет Интернешнл Б.В.»,
Вим Де Кёрверстраат 35, а/я 31 5830 АА Боксмеер, Нидерланды / Intervet Intemational B.V.; Wim de Körverstraat 35, Р.О. Вох 31 5830 АА Boxmeer, The Netherlands)

I. Общие сведения

1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
торговое наименование: Фертагил (Fertagyl)
международное непатентованное наименование: гонадорелин.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Фертагил в 1 мл в качестве действующего вещества содержит 0,1 мг гонадорелина (в форме гонадорелина ацетата) и вспомогательные вещества: натрия хлорид, бензиловый спирт, натрия гидроксид, уксусную кислоту и воду для инъекций.
3. По внешнему виду Фертагил представляет собой прозрачный бесцветный водный раствор, практически свободный от видимых включений. Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 3 года с даты производства, после вскрытия флакона — 24 часа.
Запрещается использование препарата после истечения срока годности.
4. Фертагил выпускают расфасованным по 5 и 50 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Флаконы по 5 мл упаковывают по 10 штук в картонные коробки вместе с инструкцией по применению на русском языке. Флаконы по 50 мл упаковывают в индивидуальные картонные коробки вместе с инструкцией по применению на русском языке.
5. Хранить при температуре от 2 до 8°С. Не замораживать.
6. Фертагил следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат или отходы, возникшие при его использовании, утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Фертагил отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства

9. Фармакологическая группа лекарственного препарата — гонадотропин высвобождающие гормоны.
10. Гонадорелин, входящий в состав лекарственного препарата, является синтетическим аналогом гонадотропного рилизинг гормона (ГнРГ), который синтезируется в гипоталамусе млекопитающих и стимулирует синтез и секрецию лютеинизирующего гормона (ЛГ) и фолликулостимулирующего гормона ( ФСГ). ФСГ и ЛГ играют ключевую роль в окончательном созревании преовуляторного фолликула, гонадорелин обладает способностью индуцировать и синхронизировать овуляцию, вызывать переворачивание кистозных фолликулов и повышать скорость зачатия.
После внутримышечного введения гонадорелин быстро всасывается из места инъекции, период полувыведения из плазмы крови — приблизительно 20 минут. Данные результатов исследований у крыс показали большую концентрацию ГнРГ в шишковидной железе, передней и задней долях гипофизах, яичниках, печени и почках, чем в плазме крови. Гонадорелин метаболизируется до неактивных пептидов и аминокислот.
Гонадорелин выводится из организма с мочой и выдыхаемым воздухом.
Фертагил по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

III. Порядок применения

11. Фертагил применяют крупному рогатому скоту с целью индукции овуляции в период эструса, лечения фолликулярных кист яичника и синхронизации эструса. Препарат применяют кроликам с целью индукции овуляции.
12. Запрещается применять Фертагил животным с повышенной индивидуальной чувствительностью к компонентам лекарственного препарата, а также на поздних сроках беременности.
13. При работе с лекарственным препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами для ветеринарного применения.
При случайном введении препарата человеку следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
При случайном попадании лекарственного препарата на кожу, необходимо промыть этот участок большим количеством чистой воды с мылом.
14. Разрешается применение препарата в течение первых 2 недель беременности и в период осеменения, в том числе у лактирующих животных.
15. Фертагил вводят внутримышечно с соблюдением правил асептики. Доза зависит от вида животного и показания к применению.

16. При применении Фертагил в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
17. Симптомов передозировки не выявлено.
18. Применение Фертагил не исключает применения других лекарственных препаратов для животных.
19. Особенности действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не выявлены.
20. Молоко, мясо и продукты убоя после применения Фертагил можно использовать в пищевых целях без ограничений.

Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
Интервет Интернешнл ГмбХ, Фелдштрассе la, 85716 Унтершляйсхем, Германия / Intervet Intemational GmЬН, Feldstrasse la, 85716 Unterscbleissheim, Germany.

Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя:
ООО «Интервет» (Россия, 143345, Московская область, город Наро­Фоминск, рабочий поселок Селятино, ул. Промышленная, дом 81/1).

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: торговое наименование: Фертагил (Fertagyl).

Международное непатентованное наименование: гонадорелин.

2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.

Фертагил в 1 мл в качестве действующего вещества содержит 0,1 мг гонадорелина (в форме гонадорелина ацетата) и вспомогательные вещества: натрия хлорид, бензиловый спирт, уксусную кислоту или натрия гидроксид и воду для инъекций.

3. По внешнему виду Фертагил представляет собой прозрачный бесцветный водный раствор, практически свободный от видимых включений.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 3 года с даты производства, после вскрытия флакона — 24 часа.

Запрещается использование препарата после истечения срока годности.

4. Фертагил выпускают расфасованным по 5 и 50 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

Флаконы по 5 мл упаковывают по 10 штук в картонные коробки вместе с инструкцией по применению на русском языке.

Флаконы по 50 мл упаковывают в индивидуальные картонные коробки вместе с инструкцией по применению на русском языке.

5. Хранить при температуре от 2 до 8°С.

Не замораживать.

6. Фертагил следует хранить в недоступном для детей месте.

7. Неиспользованный лекарственный препарат или отходы, возникшие при его использовании, утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Фертагил отпускается без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Фармакотерапевтическая группа: гонадотропин высвобождающие гормоны.

10. Гонадорелин, входящий в состав лекарственного препарата, является синтетическим аналогом гонадотропного рилизинг гормона (ГнРГ), который синтезируется в гипоталамусе млекопитающих и стимулирует синтез и секрецию лютеинизирующего гормона (ЛГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ).

ФСГ и ЛГ играют ключевую роль в окончательном созревании преовуляторного фолликула, гонадорелин обладает способностью индуцировать и синхронизировать овуляцию, вызывать переворачивание кистозных фолликулов и повышать скорость зачатия.

После внутримышечного введения гонадорелин быстро всасывается из места инъекции, период полувыведения из плазмы крови — приблизительно 20 минут.

Данные результатов исследований у крыс показали большую концентрацию ГнРГ в шишковидной железе, передней и задней долях гипофизах, яичниках, печени и почках, чем в плазме крови.

Гонадорелин метаболизируется до неактивных пептидов и аминокислот.

Гонадорелин выводится из организма с мочой и выдыхаемым воздухом.

Фертагил по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Фертагил применяют крупному рогатому скоту с целью индукции овуляции в период эструса, лечения фолликулярных кист яичника и синхронизации эструса.

Препарат применяют кроликам с целью индукции овуляции.

12. Запрещается применять Фертагил животным с повышенной индивидуальной чувствительностью к компонентам лекарственного препарата, а также на поздних сроках беременности.

13. При работе с лекарственным препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами для ветеринарного применения.

При случайном введении препарата человеку следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

При случайном попадании лекарственного препарата на кожу, необходимо промыть этот участок большим количеством чистой воды с мылом.

14. Разрешается применение препарата в течение первых 2 недель беременности и в период осеменения, в том числе у лактирующих животных.

15. Фертагил вводят внутримышечно с соблюдением правил асептики.

Доза зависит от вида животного и показания к применению.

16. При применении Фертагил в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.

17. Симптомов передозировки не выявлено.

18. Применение Фертагил не исключает применения других лекарственных препаратов для животных.

19. Особенности действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не выявлены.

21. Молоко, мясо и продукты убоя после применения Фертагил можно использовать в пищевых целях без ограничений.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

Интервет Интернешнл Г мбХ, Фелдштрассе 1а, 85716 Унтершляйсхем, Германия / Intervet International GmbH, Feldstrasse la, 85716 Unterschleissheim, Germany.

Руководитель:

Рыжов Михаил Викторович  

8 909 239 00 88

Коммерческий директор:

Прокопов Дмитрий

Александрович       

8 905 158 75 00

Белгородский регион                         

Тарасиков Виталий (КРС)                 

8 960 640 13 99

Липецкий регион                               

Москвитин Игорь                                   

8 903 877 40 06

Воронежский регион                           

Свешникова Екатерина                         

8 950 870 40 77

Брянский регион                               

Михайлов Юрий                                   

8 960 675 94 00

Прокопов Дмитрий                                 

8 905 158 75 00

Орловский регион                               

Рыжов Владимир                                   

8 951 330 33 48

Курский регион                                   

Михайлов Юрий                                     

8 960 675 94 00

Рыжов Михаил                                     

8 909 239 00 88

Рязанский регион                                

Москвитин Игорь                                     

8 903 877 40 06

Калужский и Тульский регионы 

Рыжов Владимир 

8 951 330 33 48

Независимый консультант

по птицеводству и свиноводству 

Василаки Игорь 8 980 370 15 15

Технический специалист

по кормлению КРС 

Абдулин Алексей 8 951 332 03 31

Специалист по кормлению ООО «ТехКорм»

Новиков Сергей  8 910 466 72 20