12.12.2022
Описание препарата Фестал® (таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 12.12.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой | 1 табл . |
| ядро | |
| действующие вещества: | |
| панкреатин | 192,00 мг |
| (эквивалентно липаза — 6000 FIP ЕД; амилаза — 4500 FIP ЕД; протеаза — 300 FIP ЕД) | |
| гемицеллюлаза | 50,00 мг |
| желчи компоненты | 25,00 мг |
| вспомогательные вещества: натрия хлорид | |
| оболочка: целлацефат (целлюлозы ацетатфталат); этилванилин; касторовое масло; сахароза; желатин; декстроза жидкая (декстроза, олиго- и полисахариды) или глюкоза жидкая; тальк; кальция карбонат; акации камедь; глицерол (глицерин); макрогол (полиэтиленгликоль 6000); титана диоксид |
Описание лекарственной формы
Глянцевые, круглые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, со слабым запахом ванили.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
ферментное.
Фармакодинамика
Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы за счет панкреатина, и желчевыделительной функции печени за счет желчного компонента. Препарат Фестал® оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в состав панкреатина ферменты: амилаза, липаза и протеаза облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике. Восполнение ферментной недостаточности и нормализация процессов переваривания пищи способствует уменьшению симптомов диспепсии, таких как вздутие, тяжесть, бурление. И в этом отношении препарат Фестал® практически не отличается от других ферментных препаратов.
Наличие в препарате Фестал® желчных кислот дает ему дополнительные возможности для коррекции билиарной недостаточности, которая часто сопутствует хроническому панкреатиту. Экстракт желчи действует желчегонно, облегчает всасывание жиров и жирорастворимых витаминов А, Е и К, способствует выделению липазы поджелудочной железой.
Фермент гемицеллюлаза способствует расщеплению растительной клетчатки, что также улучшает пищеварительные процессы, уменьшает образование газов в кишечнике.
Показания
недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы при хроническом панкреатите в сочетании с билиарной недостаточностью вследствие различных патологических состояний, клинически проявляющиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, склонностью к запорам, в составе комбинированной терапии при:
— диффузных заболеваниях печени — алкогольных и токсических поражениях печени, циррозе печени;
— больших потерях желчных кислот (у пациентов после холецистэктомии);
— нарушении циркуляции желчных кислот, наблюдающемся при дискинезиях желчевыводящих путей, дисбактериозах, мальабсорбции;
— нарушении нейрогуморальной регуляции процессов желчеобразования и желчеотделения при хронических заболеваниях ЖКТ — хроническом гастрите, хроническом дуодените, хроническом холецистите;
для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни;
подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
острый панкреатит, обострение хронического панкреатита;
печеночная недостаточность, печеночная кома или прекома;
гепатит;
гипербилирубинемия;
механическая желтуха, желчнокаменная болезнь;
эмпиема желчного пузыря, кишечная непроходимость;
склонность к диарее;
беременность и период грудного вскармливания;
детский возраст до 3 лет.
С осторожностью. Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с муковисцидозом, подагрой, гиперурикемией, почечной недостаточностью.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения панкреатина при беременности и в период грудного вскармливания не установлена. Препарат Фестал® противопоказан к применению в период беременности и грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь. Препарат принимают внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды, запивая небольшим количеством жидкости.
Назначают по 1–2 табл. 3 раза в сутки. Более высокие дозы назначаются только врачом.
Дозировку и режим дозирования у детей определяет врач.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Перед рентгенологическим или ультразвуковым исследованием — по 2 табл. 2–3 раза в сутки за 2–3 дня до исследования.
Побочные действия
По данным ВОЗ, нежелательные реакции распределены по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна — анафилактические реакции, включая крапивницу и ангионевротический отек.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна — имеются сообщения о случаях гиперурикозурии при продолжительном приеме высоких доз панкреатина.
Нарушения со стороны ЖКТ: частота неизвестна — боль в животе, диарея, рвота, раздражение слизистой оболочки рта (см. «Особые указания»), анальный зуд. У пациентов с муковисцидозом на фоне приема больших доз панкреатина (значительно превышающих рекомендованные для препарата Фестал®) в ряде случаев наблюдалось развитие запора, стеноза толстой кишки, кишечной непроходимости, фиброзирующей колонопатии.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна — гиперурикемия (на фоне приема сверхвысоких доз панкреатина).
Взаимодействие
При одновременном применении с препаратом Фестал® усиливается всасывание ПАСК (п-аминосалициловой кислоты), сульфаниламидов, антибиотиков.
Длительный прием панкреатина может уменьшать всасывание препаратов железа.
Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может уменьшать действие панкреатина.
Циметидин может усиливать действие панкреатина.
Панкреатин может уменьшать действие акарбозы, поэтому не следует применять одновременно препарат Фестал® и акарбозу.
Панкреатин может снижать всасывание фолиевой кислоты.
Передозировка
Симптомы: гиперурикемия и гиперурикозурия.
Лечение: при появлении симптомов передозировки следует отменить препарат и провести симптоматическую терапию.
Особые указания
Применение препарата Фестал® противопоказано во время приступов острого панкреатита, а также в период обострения хронического панкреатита (см. «Противопоказания»). Применение препарата возможно после консультации с врачом в течение периода восстановления и во время коррекции диеты.
У детей с муковисцидозом, принимающих панкреатин в высоких дозах (значительно превышающих рекомендованные для препарата Фестал®) или в течение длительного периода времени, были зарегистрированы случаи сужения толстой кишки (фиброзирующая колонопатия), кишечной непроходимости и запора. Поэтому при сохранении или усилении жалоб, или возникновении каких-либо дополнительных симптомов пациенту рекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом.
Таблетку не следует разжевывать или измельчать, т.к. это может привести к преждевременному высвобождению ферментов, что способно вызвать раздражение слизистой оболочки полости рта и/или привести к снижению активности ферментов.
Препарат Фестал® содержит пурины, поэтому его следует применять с осторожностью у пациентов с подагрой, гиперурикемией, почечной недостаточностью.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска
Таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой. По 10 таблеток в алюминиевый стрип. По 1, 2, 4 или 10 стрипов вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Производитель
Санофи Индия Лимитед, Индия.
Sanofi India Limited, India.
Lactose India Limited, At Poicha (Rania), Tal. Savli, Dist. Vadodara, India.
Владелец регистрационного удостоверения: Санофи Индия Лимитед, Индия.
Организация, принимающая претензии потребителей: 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22.
Телефон: (495) 721-14-00. Факс: (495) 721-14-11.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
MAT-RU-2203688-1.0-12/2022
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Фестал® (Festal®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Фестал®
💊 Состав препарата Фестал®
✅ Применение препарата Фестал®
📅 Условия хранения Фестал®
⏳ Срок годности Фестал®
Описание лекарственного препарата
Фестал®
(Festal®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2022.12.28
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО
(Россия)
Код ATX:
A09AA02
(Полиферментные препараты (в т.ч. липаза, протеаза))
Активные вещества
-
панкреатин
(pancreatin)
BAN
принятое к употреблению в Великобритании -
гемицеллюлаза
(hemicellulase)
Group
Группировочное наименование -
желчь
(bile)
Group
Группировочное наименование
Лекарственная форма
| Фестал® |
Таб., кишечнорастворимые, покр. оболочкой, 192 мг+25 мг+50 мг: 10, 20, 40 или 100 шт. рег. №: П N014796/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Фестал®
Таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой.
Глянцевые, круглые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, со слабым запахом ванили.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид.
Состав оболочки: целлацефат (целлюлозы ацетатфталат), этилванилин, касторовое масло, сахароза, желатин, декстроза жидкая [декстроза, олиго- и полисахариды] или глюкоза жидкая, тальк, кальция карбонат, акации камедь, глицерол (глицерин), макрогол (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид.
10 шт. — стрипы алюминиевые (1) — пачки картонные.
10 шт. — стрипы алюминиевые (2) — пачки картонные.
10 шт. — стрипы алюминиевые (4) — пачки картонные.
10 шт. — стрипы алюминиевые (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы за счет панкреатина и желчевыделительной функции печени за счет желчного компонента.
Препарат Фестал® оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в состав панкреатина ферменты: амилаза, липаза и протеаза — облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике.
Восполнение ферментной недостаточности и нормализация процессов переваривания пищи способствует уменьшению симптомов диспепсии, таких как вздутие, тяжесть, бурление. И в этом отношении препарат Фестал® практически не отличается от других ферментных препаратов.
Наличие в препарате Фестал® желчных кислот дает ему дополнительные возможности для коррекции билиарной недостаточности, которая часто сопутствует хроническому панкреатиту. Экстракт желчи действует желчегонно, облегчает всасывание жиров и жирорастворимых витаминов А, Е и К, способствует выделению липазы поджелудочной железой.
Фермент гемицеллюлаза способствует расщеплению растительной клетчатки, что также улучшает пищеварительные процессы, уменьшает образование газов в кишечнике.
Показания препарата
Фестал®
Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы при хроническом панкреатите в сочетании с билиарной недостаточностью вследствие различных патологических состояний, клинически проявляющихся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, склонностью к запорам.
В составе комбинированной терапии при:
- диффузных заболеваниях печени — алкогольных и токсических поражениях печени, циррозе печени;
- больших потерях желчных кислот (у пациентов после холецистэктомии);
- нарушении циркуляции желчных кислот, наблюдающемся при дискинезии желчевыводящих путей, дисбактериозах, мальабсорбции;
- нарушении нейрогуморальной регуляции процессов желчеобразования и желчеотделения при хронических заболеваниях ЖКТ — хроническом гастрите, хроническом дуодените, хроническом холецистите.
Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.
Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.
Режим дозирования
Внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды, запивая небольшим количеством жидкости.
Назначают по 1-2 таблетки 3 раза/сут. Более высокие дозы назначаются только врачом.
Дозу и режим дозирования у детей определяет врач.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Перед рентгенологическим или ультразвуковым исследованием — по 2 таблетки 2-3 раза/сут за 2-3 дня до исследования.
Побочное действие
По данным ВОЗ нежелательные реакции распределены по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — анафилактические реакции, включая крапивницу и ангионевротический отек.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна — имеются сообщения о случаях гиперурикозурии при продолжительном применении панкреатина в высоких дозах.
Со стороны ЖКТ: частота неизвестна — боль в животе, диарея, рвота, раздражение слизистой оболочки полости рта (см. раздел «Особые указания»), анальный зуд. У пациентов с муковисцидозом на фоне приема больших доз панкреатина (значительно превышающих рекомендованные для препарата Фестал®) в ряде случаев наблюдалось развитие запора, стеноза толстой кишки, кишечной непроходимости, фиброзирующей колонопатии.
Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна — гиперурикемия (на фоне приема сверхвысоких доз панкреатина).
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- острый панкреатит;
- обострение хронического панкреатита;
- печеночная недостаточность;
- печеночная кома или прекома;
- гепатит;
- гипербилирубинемия;
- механическая желтуха;
- желчнокаменная болезнь;
- эмпиема желчного пузыря;
- кишечная непроходимость;
- склонность к диарее;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 3 лет.
С осторожностью: муковисцидоз, подагра, гиперурикемия, почечная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения панкреатина при беременности и в период грудного вскармливания не установлена. Препарат Фестал® противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение препарата при печеночной недостаточности, гепатите, желтухе механического генеза, желчнокаменной болезни.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 3 лет.
Особые указания
Применение препарата Фестал® противопоказано во время приступов острого панкреатита, а также в период обострения хронического панкреатита (см. раздел «Противопоказания»). Применение препарата возможно после консультации с врачом в течение периода восстановления и во время коррекции диеты.
У детей с муковисцидозом, принимающих панкреатин в высоких дозах (значительно превышающих рекомендованные для препарата Фестал®) или в течение длительного периода времени, были зарегистрированы случаи сужения толстой кишки (фиброзирующая колонопатия), кишечной непроходимости и запора. Поэтому при сохранении или усилении жалоб, или возникновении каких-либо дополнительных симптомов пациенту рекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом.
Таблетку не следует разжевывать или измельчать, т.к. это может привести к преждевременному высвобождению ферментов, что способно вызвать раздражение слизистой оболочки полости рта и/или привести к снижению активности ферментов.
Препарат Фестал® содержит пурины, поэтому его следует применять с осторожностью у пациентов с подагрой, гиперурикемией, почечной недостаточностью.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Передозировка
Симптомы: гиперурикемия и гиперурикозурия.
Лечение: следует отменить препарат и провести симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с препаратом Фестал® усиливается всасывание ПАСК (п-аминосалициловой кислоты), сульфаниламидов, антибиотиков.
Длительный прием панкреатина может уменьшать всасывание препаратов железа.
Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может уменьшать действие панкреатина.
Циметидин может усиливать действие панкреатина.
Панкреатин может уменьшать действие акарбозы, поэтому не следует одновременно применять препарат Фестал® и акарбозу.
Панкреатин может снижать всасывание фолиевой кислоты.
Условия хранения препарата Фестал®
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Фестал®
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Отпускают без рецепта.
MAT-RU- 2203770-1.0-12/2022
Контакты для обращений
ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО
(Россия)
|
|
Организация, принимающая претензии потребителей: |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
В 1 драже содержится:
активные вещества: панкреатин – 192,00 мг, что эквивалентно (в единицах Международной Фармацевтической Федерации — F.I.P.):
липаза – 6000
α-амилаза – 4500
протеаза – 300;
гемицеллюлаза – 50,00 мг
желчи компоненты – 25,00 мг;
вспомогательные вещества: натрия хлорид, целлюлоза ацетат фталат, этилванилин, масло касторовое (Е15ОЗ), сахароза, желатин, глюкоза жидкая, тальк (Е553), кальция карбонат (Е170), экстракт акации, глицерин (Е422), полиэтиленгликоль 6000 (Е1521), титана диоксид (Е171).
Белые, глянцевые, круглые драже со слабым запахом ванили.
Ферментный препарат.
Код ATX: А09АА02.
Препарат компенсирует недостаточность секреторной функции поджелудочной железы и желчевыделительной функции печени.
Входящие в состав панкреатина ферменты: амилаза, липаза и протеаза облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике.
Препарат также стимулирует выделение собственных ферментов поджелудочной железы, желудка и тонкого кишечника, а также желчи.
Фермент гемицеллюлаза способствует расщеплению растительной клетчатки, что также улучшает пищеварительные процессы, уменьшает образование газов в кишечнике.
Экстракт желчи действует желчегонно, способствует эмульгированию жиров, облегчая их всасывание и всасывание жирорастворимых витаминов, способствует выделению липазы поджелудочной железой.
Применение препарата приводит к улучшению функционального состояния ЖКТ, нормализации процесса пищеварения.
Фармакокинетика
Действие препарата Фестал является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений не представляется возможным; все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований. По этой же причине невозможно обнаружить и метаболиты препарата.
Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (при хроническом панкреатите).
Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов,сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).
Для улучшения переваривания пищи у людей с нормальной функцией желудочно- кишечного тракта в случае нарушения жевательной функции, а также вынужденной длительной иммобилизации.
Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.
Препарат принимают внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды, запивая небольшим количеством нещелочной жидкости (соком, теплым чаем или водой).
Взрослые: по 1-2 драже 3 раза в сутки. Более высокие дозы назначаются врачом. Детям — по назначению врача.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие изменений в режиме питания) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Перед рентгенологическим или ультразвуковым исследованием: по 2 драже 2-3 раза в сутки за 2-3 дня до исследования.
Возможен однократный прием препарата.
Анафилактические реакции, включая крапивницу и отек Квинке, тошнота, диарея, боли в животе, перианальное раздражение, анальный зуд, запор, стеноз толстого кишечника, фиброзирующая колонопатия, рвота, раздражение слизистой оболочки ротовой полости, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови, снижение эндогенного синтеза желчных кислот. При применении панкреатина в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии.
У детей при применении высоких доз возможно развитие перианального раздражения и раздражения слизистой оболочки полости рта. У детей с муковисцидозом при применении высоких доз панкреатина были зарегистрированы случаи кишечной непроходимости и запора.
При появлении перечисленных побочных реакций или реакции, не упомянутой в листке-вкладыше, необходимо обратиться к врачу!
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, печеночная недостаточность, гепатит, механическая желтуха, желчнокаменная болезнь, эмпиема желчного пузыря, кишечная непроходимость. Препарат противопоказан детям в возрасте до 3х лет.
Исследования по безопасности панкреатина не проводились на беременных и кормящих женщинах. В связи с этим применение препарата в период беременности и лактации следует избегать.
При беременности и кормлении грудью препарат назначают только в случае крайней необходимости. В экспериментальных исследованиях установлено, что панкреатин не вызывает тератогенного действия.
При муковисцидозе препарат следует назначать с осторожностью, так как доза должна быть адекватна количеству и качеству потребляемой пищи.
Симптомы: повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови и в моче.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
С осторожностью назначают препарат пациентам, имеющим в анамнезе хронический панкреатит. Препарат может применяться по назначению врача в период восстановления или изменения диеты после обострения хронического панкреатита. Возможно применение Фестала для повышения абсорбции некоторых лекарственных средств (ПАСК, сульфонамиды, антибиотики).
Следует учитывать, что при высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития тяжелых запоров у детей. В клинической практике наблюдались случаи фиброзирующей колонопатии, запоров и кишечной непроходимости у детей с муковисцидозом, ежедневно получавших препараты, содержащие панкреатин в высоких дозах.
Рекомендуется проконсультироваться с врачом в случае сохранения жалоб или ухудшения состояния пациента, а также при появления дополнительных симптомов.
Нарушения пищеварения могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину, или у больных с мекониевым илеусом или резекцией кишечника в анамнезе.
При применении панкреатина в высоких дозах в отдельных случаях возможно возникновение перианального раздражения.
В связи с необходимостью глотания драже целиком, препарат не рекомендуется для использования у младенцев и детей младшего возраста (до 6 лет), у которых может быть не завершено созревание функции глотания. Прием драже Фестала ребенком старше 6 лет рекомендуется в присутствии взрослого.
Таблетки нельзя жевать или дробить, так как это может привести к преждевременному высвобождению ферментов и как следствие появлению раздражения слизистой оболочки ротовой полости и/или снижению активности ферментов.
Лекарственное средство содержит пурины и должно применяться с осторожностью у пациентов со следующими заболеваниями:
-подагра
-гиперурикемия
-почечная недостаточность
Панкреатин может снизить эффективность акарбозы из-за чего не следует применять их одновременно. При одновременном применении с Фесталом усиливается всасывание ПАСК, сульфаниламидов, антибиотиков; возможно снижение всасывания препаратов железа и фолиевой кислоты. Циметидин может усиливать действие панкреатина. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/ или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности Фестала.
Не выявлено побочного действия, влияющего на способность управлять механизмами или транспортными средствами.
По 10 драже в алюминиевом блистере. По 2 или 10 блистеров в картонной коробке вместе с инструкцией по применению.
Хранить при температуре не выше +25° С.
Хранить в защищенном от влаги месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Без рецепта.
Информация о производителе (заявителе):
Санофи Индия Лимитед, Индия
Sanofi House, СТ Survey № 117-В, L&T Business Park, Saki Vihar Road, Powai,
Mumbai 400 072, Индия
На производственных площадях:
ЛАКТОЗ (ИНДИЯ) ЛТД, УЧАСТОК № 6 ДЕРЕВНЯ ПОИЧА (РАНИЯ) – ТАЛУКА- САВЛИ, РАЙОН – ВАДОДАРА
Претензии по качеству лекарственного препарата и сообщения о нежелательных реакциях направлять:
Представительство АО «Sanofi-Aventis Groupe» Французская Республика
в Республике Беларусь (Беларусь): 220004 Минск, ул. Димитрова 5, офис 5/2, тел./факс: (375 17) 203 33 11;
в Республике Узбекистан (Узбекистан, Туркменистан, Таджикистан): 100015 Ташкент, ул. Ойбека, 24, офисный блок 3Д, тел.: (998 71) 281 46 28/29, факс.: (998 71) 281 44 81, www.sanofi.uz:
в Республике Грузия (Грузия и Армения): 0103 Тбилиси, ул. Метехи, 22, тел.: (995 59) 533 13 36;
в Республике Казахстан (Кыргызстан): 050013 г. Алматы, ул. Фурманова, 187 «Б», Бизнес центр «STAR» 3й эт., тел.: +7(727) 2445096/97, факс.: +7(727) 2582596; по вопросам к качеству препарата e-mail: quality.info@sanofi.com; по вопросам фармаконадзора e-mail: Kazakhstan.PharmacovigiIance@sanofi.com.
Поджелудочная железа в норме вырабатывает до двух литров пищеварительного сока, включающего ферменты для переваривания белков, жиров и углеводов. В случае нарушения ее работы может потребоваться прием ферментов дополнительно. К таким препаратам относится Фестал. Он улучшает пищеварение, а также содержит компоненты, нормализующие выработку желчи. Кроме того, Фестал активирует усвоение клетчатки.
Содержание
- В каких случаях эффективен Фестал?
- Принцип действия препарата Фестал
- Лекарственная форма препарата
- Фестал — инструкция по применению
- Применение у детей
- Использование у беременных и кормящих женщин
- Нежелательные действия препарата Фестал
- На что нужно обратить внимание при лечении?
- Кому нельзя принимать Фестал?
- Как сочетается Фестал с другими средствами?
- Что делать, если вы приняли большую дозу препарата Фестал?
- Аналоги
В каких случаях эффективен Фестал?
ухудшение работы поджелудочной железы при хроническом панкреатите и дисфункция образования и поступления желчи, связанные с этим состоянием, запоры и вздутие;
- для нормализации пищеварения при погрешностях в питании;
- для усвоения пищи пациентам, которые не могут жевать;
- подготовка к исследованиям органов ЖКТ;
- в составе комплексного лечения:
- патологий печени (цирроз, действие на печень токсических агентов, этанола);
- после удаления желчного пузыря;
- проблемы с выделением желчи при дискинезии, нарушении кишечной флоры и системы всасывания питательных веществ;
- сбой в образовании и выделении желчи при хроническом гастрите, дуодените и холецистите.
Некоторые люди точно не знают, как проявляется вышеперечисленные заболевания. Итак, Фестал от чего помогает в первую очередь? Он снимает ощущения тяжести после еды, метеоризм, урчание в желудке.
Принцип действия препарата Фестал
По своему составу данное средство имеет важные отличия от других. Кроме панкреатина, таблетки включает активные ингредиенты желчи, обеспечивая желчегонный эффект, улучшая переваривание жиров и всасывание важнейших витаминов: А, Е и К. Гемицеллюлаза активизирует усвоение клетчатки, необходимой для устранения запоров и поддержки микрофлоры. Наконец, главную функцию пищеварения поддерживает комплекс ферментов панкреатина: амилаза, протеаза и липаза.
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
Лекарственная форма препарата
Фестал выпускается в виде таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой.
Фестал — инструкция по применению
Таблетки нельзя измельчать, жевать, делить. Их проглатывают целиком, запивая водой.
Дозировка для взрослых: 1-2 табл. 3 раза в сутки.
Длительность курса определяется специалистом. При погрешностях в питании лечение может занять 3-4 дня, при длительной необходимости замещения ферментов — несколько месяцев, лет. Как принимать фестал перед диагностикой ЖКТ? Обычно за 2-3 дня до исследования пьют по 2 табл. 2-3 раза в день.
Фестал можно пить во время еды или сразу после.
Применение у детей
В детской практике применение препарата ограничено из-за того, что пищеварительная система детей и взрослых сильно отличается. В официальных информационных источниках (см. список ниже) нет никакой схемы дозирования, а есть указание обращаться к лечащему врачу. Поэтому ответить на вопрос, с какого возраста можно Фестал — затруднительно.
Использование у беременных и кормящих женщин
При беременности и кормлении Фестал пить запрещено.
Нежелательные действия препарата Фестал
Частота возникновения побочных явлений в значительной степени варьирует, точную информацию можно прочитать в инструкции.
Перечислим здесь виды этих реакций:
- аллергия, ангионевротический отек, анафилаксия;
- при приеме очень больших доз — повышение концентрации уратов в крови и мочевой кислоты в моче;
- спазмы и дискомфорт в области ЖКТ, расстройство кишечника, тошнота, запор, сужение просвета в кишке, непроходимость (все эти отрицательные симптомы развивались на фоне длительного лечения большими дозами).
На что нужно обратить внимание при лечении?
Пациентом без совета гастроэнтеролога трудно понять нужен ли им Фестал. С одной стороны, лекарство показано при патологии поджелудочной железы, а с другой — он запрещен при остром панкреатите и хроническом в стадии ухудшения. Препарат обычно назначают после стабилизации состояния больного.
Людям с муковисцидозом следует принимать Фестал под контролем, так как у них чаще бывает на его фоне кишечная непроходимость и другие негативные проявления.
Измельчение таблетки может привести к повреждению желудка. Данное указание касается тех, кто пытается ускорить наступление эффекта. Таблетки нужно просто проглотить и запить водой, активные вещества высвобождаются и работают в просвете кишечника. Совет врача также потребуется при установленном снижении функции почек, при подагре и повышении солей мочевой кислоты в крови.
Кому нельзя принимать Фестал?
- детям до 3 лет;
- беременным и кормящим;
- при заболеваниях кишечника, таких как непроходимость;
- повышенная чувствительность к составляющим лекарства;
- обострение хронического панкреатита;
- острое воспаление поджелудочной железы;
- снижение функции печени (гепатит, рост количества билирубина в крови);
- камни в желчном пузыре;
- непроходимость протоков желчи;
- инфекционное поражение желчных протоков, обтурация;
- склонность к расстройству кишечника.
Как сочетается Фестал с другими средствами?
- ускоряется всасывание натрия аминосалицилата (препарат от туберкулеза);
- снижает усвоение витамина B9 (фолиевой кислоты), акарбозы, железа;
- усиливается действие сульфаниламидов и антибиотиков;
- циметидин повышается эффект панкреатина;
- антацидные средства снижают действие панкреатина.
Что делать, если вы приняли большую дозу препарата Фестал?
Следует обратиться к врачу с тем, чтобы получить рекомендацию для устранения симптомов отравления. В крови у больного может повышаться концентрации остатков мочевой кислоты, а они, как известно, очень токсичны.
Аналоги
Таблетки Фестал, как мы уже сказали, содержат три вида активных компонентов и полную замену провести проблематично, тем более, если лекарство назначено врачом. Поэтому, выбирая между препаратом Фестал или Мезим Форте, нужно обращать внимание на собственные симптомы. Если есть проблемы с выработкой желчи, доктор выписывает средства с желчегонным действием, а в Мезиме нет компонентов желчи, их содержит Фестал.
Когда человек хочет устранить эпизод ухудшения пищеварения (тяжелая пища, питание в дороге), можно купить любое лекарство, где в составе есть панкреатин, а это известные препараты: Креон, Мезим Форте, Микразим, Панзинорм Форте, Панкреатин (выпускают множество российских компаний), Энзистал — П, Эрмиталь.
Что лучше Фестала устраняет вздутие? Избыточное образование газов требует комплексной медикаментозной коррекции в сочетании с диетой. Именно Фестал, в отличие от других, содержит гемицеллюлазу, помогающую переваривать клетчатку. Нормализация всасывания растительных волокон снижает вздутие. Но если мы говорим о случаях эпизодического метеоризма, можно принять препарат на основе симетикона.
Пациенты, которые не переносят панкреатин, могут использовать Юниэнзим с МПС. В нем иные действующие вещества: папаин, симетикон, уголь и другое.
Заключение
Фестал — комплексный препарат для коррекции сниженной функции поджелудочной железы. Он оказывает многофакторное действие на ЖКТ. Полезно иметь его в домашней аптечке для устранения эпизодических проблем с пищеварением (переедание, сбой в работе желудка в путешествии). Однако, требуются рекомендация врача, если тяжесть после еды приобретает хронический характер.
В инструкции производителя есть акцент для пациентов с панкреатитом, имеющих склонность к запорам и вздутию. Данный факт надо учитывать всем при выборе ферментного препарата. Каким бы ни был безопасным Фестал, всегда есть смысл изменить диету, исключая тяжелую пищу из рациона. При диспепсии также отлично помогает система дробного питания.
Источники
- Фестал // Справочник лекарственных средств Vidal // 2022;
- Фестал // Энциклопедия лекарственных препаратов РЛС // 2022.
Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией или руководством к лечению со стороны uteka.ru.
Форма выпуска, состав и упаковка
таб. кишечнорастворимые, покр. оболочкой: 20 или 100 шт.
Рег. №: 4507/94/2000/03/05/10/15/19/20 от 06.08.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, глянцевые, со слабым запахом ванили.
| 1 таб. | |
| панкреатин | 192 мг |
| с ферментативной активностью: липазы 6000 ЕД FIP α-амилазы 4500 ЕД FIP протеазы 300 ЕД FIP |
|
| гемицеллюлаза | 50 мг |
| компоненты желчи | 25 мг |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид.
Компоненты оболочки: целлюлоза ацетат фталат, этилванилин, масло касторовое (Е1503), сахароза, желатин, глюкоза жидкая, тальк (Е553), кальция карбонат (Е170), гуммиарабик, глицерин (Е422), полиэтиленгликоль 6000 (Е1521), титана диоксид (Е171).
10 шт. — блистеры алюминиевые двусторонние (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры алюминиевые двусторонние (10) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ФЕСТАЛ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2007 году. Дата обновления: 25.01.2007 г.
Фармакологическое действие
Пищеварительный ферментный препарат. Компенсирует недостаточность секреторной функции поджелудочной железы и желчевыделительной функции печени.
Входящие в состав панкреатина ферменты — амилаза, липаза и протеаза – облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в верхних отделах кишечника.
Препарат также стимулирует выделение собственных ферментов поджелудочной железы, желудка и тонкой кишечники, а также желчи.
Гемицеллюлаза способствует расщеплению растительной клетчатки, что также улучшает пищеварительные процессы, уменьшает образование газов в кишечнике.
Экстракт желчи оказывает желчегонное действие, способствует эмульгированию жиров, облегчая их всасывание и всасывание жирорастворимых витаминов, способствует выделению липазы поджелудочной железой.
Применение препарата приводит к улучшению функционального состояния ЖКТ, нормализации процесса пищеварения.
Фармакокинетика
Действие препарата Фестал является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений не представляется возможным; все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований. По этой же причине невозможно обнаружить и метаболиты препарата.
Показания к применению
— недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (в т.ч. при хроническом панкреатите, муковисцидозе);
— хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);
— для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни;
— подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.
Реклама
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды, запивая небольшим количеством нещелочной жидкости (соком, теплым чаем или водой).
Взрослые: по 1-2 таблетки 3 раза/сут. Необходимость применения препарата в более высоких дозах врач решает индивидуально.
Детям: по назначеню врача
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушениях в процессе пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Перед рентгенологическими или ультразвуковым исследованием — по 2 драже 2-3 раза/сут за 2-3 дня до исследования.
Возможен однократный прием препарата.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе, снижение эндогенного синтеза желчных кислот, перианальное раздражение, раздражение слизистой оболочки полости рта, запор, стеноз тонкого кшечника, фброзирующая колонопатия.
У детей с муковисцидозом при применении высоких доз панкреатина были зарегстрированы случаи кишечной непроходимости и запора.
Со стороны обмена вещества: при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.
Прочие: возможны аллергические реакции, включая крапивницу и отек Квинке.
Противопоказания к применению
— острый панкреатит;
— обострение хронического панкреатита;
— печеночная недостаточность;
— гепатит;
— механическая желтуха, желчнокаменная болезнь, эмпиема желчного пузыря;
— кишечная непроходимость;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— детский возраст до 3 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) препарат назначают только в случае крайней необходимости.
В экспериментальных исследованиях установлено, что панкреатин не вызывает тератогенного действия.
Особые указания
С осторожностью назначают препарат пациентам с указанием в анамнезе на хронический панкреатит.
При муковисцидозе препарат следует назначать с осторожностью, т.к. доза должна быть адекватна количеству и качеству потребляемой пищи.
Возможно применение Фестала для повышения абсорбции некоторых лекарственных средств (ПАСК, сульфонамиды, антибиотики).
Нарушения пищеварения могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину или у больных с мекониевым илеусом или резекцией кишечника в анамнезе.
При применении панкреатина в высоких дозах в отдельных случаях возможно возникновение перианального раздражения.
Использование в педиатрии
Необходимость назначения препарата детям врач решает индивидуально.
Следует учитывать, что при высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, у детей повышается вероятность развития тяжелых запоров.
В клинической практике наблюдались случаи возникновения фиброзной колонопатии у детей с муковисцидозом, ежедневно получавших препараты, содержащие панкреатин, в высоких дозах.
Препарат не рекомендуется для использования у детей до 6 лет, в связи с затруднением глотания. Дети старше 6 лет должны принимать Фестал в присутствии взрослого.
Таблетки нельзя жевать и дробить, так как это может привести к преждевременному высвобождению ферментов и раздражению полости рта. и/или снижению их активности.
В связи с содержанием глюкозы и сахарозы пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахарозы-изомальтозы нельзя принимать этот препарат.
Передозировка
Симптомы: повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови и в моче.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с Фесталом усиливается всасывание ПАСК, сульфаниламидов, антибиотиков; возможно снижение всасывания препаратов железа и фолиевой кислоты.
Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности Фестала.
Препарат может снизить эффективность акарбозы, поэтому х не следует применять одновременно.
Циметидин может усиливать действие панкреатина.
Контакты для обращений
САНОФИ-АВЕНТИС ГРУПП, представительство, (Франция)
Представительство в Республике Беларусь
Акционерного Общества «Sanofi-Aventis Groupe»
220004 Минск, Димитрова ул. 5, оф. 5/2
Тел.: (375-17) 203-33-11
Факс: (375-17) 203-25-24
http://www.sanofi-aventis.com