Препарат Фитолизин, капсулы содержит:
активные компоненты: Фитолизин экстракт густой (экстрагент — этанол 45% (об/об) ((2,8-4):1)) из смеси лекарственного растительного сырья: золотарника обыкновенного травы, хвоща травы, горца птичьего травы, пырея ползучего корневищ, лука репчатого луковиц чешуи наружной сухой, березы листьев, пажитника сенного семян, петрушки кудрявой корней, любистока лекарственного корневищ и корней (7/6/6/5/4/4/4/2/2) — 317,81 мг;
вспомогательные вещества, содержимое капсулы: цитруса китайского плодов масло, шалфея мускатного травы масло, мяты перечной травы масло, сосны обыкновенной хвои масло, макрогол 400, макрогол 4000;
оболочка капсулы: желатин, сорбитол жидкий частично дегидрированный (Е 420), вода очищенная.
Мягкие капсулы от темно-коричневого до черного цвета продолговатой формы со швом посередине, заполненные густой маслянистой массой с характерным запахом.
Диуретическое средство растительного происхождения
Препарат Фитолизин применяется в составе комплексного лечения и для профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний мочевыводящих путей и нефроуролитиаза (мочекаменной болезни с образованием мелких конкрементов, так называемого «песка») у взрослых старше 18 лет.
Не принимайте препарат Фитолизин:
— если у вас повышенная чувствительность к активным компонентам или к растениям из семейства астровых (Аsteraceae, ранее Соmpositае), из семейства зонтичных (Арiасеае, ранее Umbelliferae), анетолу или к аллергенам из пыльцы березы или к любым другим компонентам препарата (перечисленным в разделе 6 листка — вкладыша);
— если у вас имеются состояния, при которых требуется прием большого объема жидкостей (например, почечная и сердечная недостаточность);
— если вам нет 18 лет;
— если у вас наследственная непереносимость фруктозы;
— если у вас есть такое заболевание почек, как гломерулонефрит;
— если у вас мочекаменная болезнь с образованием фосфатных конкрементов (фосфатный уролитиаз).
Деты и подростки
Лекарственный препарат Фитолизин не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Безопасность и эффективность препарата Фитолизин у детей и подростков младше 18 лет на данный момент не установлены.
Перед приемом препарата Фитолизин проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки:
— если у вас сахарный диабет;
— если у вас непереносимость некоторых сахаров.
В связи с гипогликемическим действием пажитника, пациентам с сахарным диабетом необходимо следить за уровнем сахара в крови.
Если симптомы заболевания сохраняются или усиливаются, или им сопутствуют повышение температуры, боль, трудности при мочеиспускании или наличие крови в моче, следует немедленно обратиться к врачу.
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
В связи с отсутствием данных о генотоксическом и тератогенном действии ингредиентов препарата, не рекомендуется его применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Если вы забеременели, то обсудите со своим лечащим врачом, превышает ли ожидаемая польза от применения лекарственного препарата Фитолизин риск вредного воздействия на ребенка. Препарат Фитолизин не следует применять во время беременности, если только клиническое состояние женщины не требует проведения такого лечения.
Во время приема препарата Фитолизин грудное вскармливание следует прекратить.
Отсутствуют данные о влиянии на фертильность (способности к зачатию).
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза: по 2 капсулы 3-4 раза в сутки.
Не рекомендуется применять без врачебной консультации более 2-6 недель. Принимают внутрь. Капсулы следует принимать целиком, запивая стаканом воды.
Если улучшение не наступает, симптомы сохраняются в период применения препарата или состояние ухудшается, следует обратиться к врачу.
Во время применения препарата следует принимать большое количество жидкости.
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Фитолизин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Иммунитет
Частота неизвестна: аллергические реакции (кожный зуд, кожная сыпь, крапивница, аллергический ринит (насморк), отек лица).
Нервная система
Частота неизвестна: головокружение.
Желудок и кишечник
Частота неизвестна: тошнота, рвота, диарея (жидкий стул), вздутие живота.
Кожа и подкожные ткани
Частота неизвестна: фотосенсибилизация (повышение чувствительности к солнечным лучам).
Частота развития возможных нежелательных реакций определяется в соответствии с критериями, приведенными ниже:
— очень часто — могут возникать более чем у 1 человека из 10;
— часто — могут возникать не более чем у 1 человека из 10;
— нечасто — могут возникать не более чем у 1 человека из 100;
— редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 1000;
— очень редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000, включая единичные случаи;
— неизвестно — исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через roszdravnadzor.ru. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Не сообщалось о случаях передозировки препаратом Фитолизин.
Если вы забыли принять препарат Фитолизин
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную капсулу.
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
До настоящего момента не отмечено лекарственных взаимодействий.
В связи с диуретическим действием препарата следует учитывать более быстрое выведение других одновременно принимаемых лекарственных средств.
Препарат может:
- усиливать действие пероральных антикоагулянтов (включая нестероидные противовоспалительные гипогликемических средств, солей лития, моноаминоксидазы,
- может удлинять действие следующих препаратов:
— пентобарбитала,
— аминопирина,
— парацетамола.
- может угнетать всасывание бета-каротина, альфа-токоферола, холестерина и прочих препаратов в тонком кишечнике.
Препарат Фитолизин содержит 126,64 мг сорбитола в одной капсуле. Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
По 10 капсул в блистер из фольги алюминиевой и пленки ПВХ/ПВДХ.
По 4 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Храните препарат в недоступном и не видном для детей месте.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке.
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Регистрационный номер
ЛП-№(000109)-(РГ-RU)
Дата регистрации
2020-12-30
Дата переоформления
2021-07-13
Владелец регистрационного удостоверения
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ПОЛЬФАРМА АО
Польша
Производитель
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ПОЛЬФАРМА АО
Польша
Представительство
По 1 капсуле 3 раза в день
Запивать достаточным количеством воды (не менее ½ стакана)
При необходимости можно принимать на протяжении длительного времени3
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов БАД. Беременность, период грудного вскармливания.
Взаимодействия
Сведения о несовместимости с лекарственными препаратами или пищевыми продуктами отсуствуют.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не более +25 oC.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указаного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети.
Раскрыть сноски
- 1. А.А.Студиницин Конгестивный уретрит (urethritis congestlva)//Справочник дерматовенеролога
- 2. Кукес В.Г. «Клиническая фармакология»: Уч./Науч. ред. А.З. Байчурина. — 2 изд., перераб. и доп. — М: ГЭОТАР МЕДИЦИНА, 1999.
- 3. Имеет сертификат GMP-01354/19PL от 25 декабря 2019 г.
- 4. По данным сайта http://grls.rosminzdrav.ru на 22.04.2020
- 5. И.А. Самылина, Г.П. Яковлев. Фармакогнозия. Учебник. ГЭОТАР-Медиа. 2016
- 6. Инструкция по медицинскому применению препарата «Фитолизин®»
- 7. Клинические рекомендации «Цистит у женщин». — М.: Российское общество урологов, 2019. — 34 с.
- 8. Клинические рекомендации «Острый пиелонефрит» — М.: Российское общество урологов, 2019. — 29 с.
- 9. Опыт применения фитотерапии при мочевых камнях инфекционного генеза, О.В. Константинова, Э.К. Яненко, М.Ю. Просянников, М.И. Катибо, Медицинский совет №13, 2018 – 170-173 с.
- 10. Инфекция мочевых путей и роль фитопрепаратов в ее комплексной терапии, А. В. Малкоч, Н. Н. Филатова, ЛЕЧАЩИЙ ВРАЧ, МАРТ 2015, № 3, – 2-5с. – https://www.lvrach.ru/2015/03/15436191
- 11. О. С. Стрельцова, В. Н. Крупин. Хронический цистит: новое в диагностике и лечении//Медицинский журнал «Лечащий врач». 2008. №7.
- 12. Юлия Попова. Болезни почек и мочевого пузыря. Полная энциклопедия. Диагностика, лечение, профилактика. 2008.
- 13. А. И. Неймарк, М. В. Раздорская, Б. А. Неймарк Комплексное лечение хронического цистита у женщин//Урология. 2016. №4
- 14. Неймарк А.И., Неймарк Б.А., Кондратьева Ю.С. Дизурический синдром у женщин. Диагностика и лечение: Руководство. – М., 2010.
- 15. Е. В. Кульчавеня, С. Ю. Шевченко Особенности лечения больных посткоитальным циститом (предварительные результаты)//Медицинские науки. 2015. №2
- 16. Г.Н. Скрябин, В.П. Александров, Д.Г. Кореньков, Т.Н. Назаров. Циститы. Учебное пособие. 2006.
- 17. Лоран О.Б. Рецидивирующие инфекции мочевых путей. – М., 2008.
- 18. Нечипоренко А.Н., Нечипоренко Н.А., Сытый А.А., Якимович Г.Г. Посткоитальный цистит: диагностика и хирургическое лечение//Медицинские новости. 2018. №12.
- 19. В.В. Иванов, В.Е. Хитрихеев Фитотерапия при остром цистите//Бюллетень ВСНЦ СО РАМН, 2010. №3 (73).
- 20. Каптильный В.А., Михайлова В.И. Острый цистит: актуальные вопросы диагностики и антимикробной терапии//Архив акушерства и гинекологии им. В.Ф. Снегирева. 2018.
- 21. В.А. Каптильный Острый цистит в практике акушера-гинеколога//Медицинский Совет. 2018. №13
- 22. О.Б. Лоран, Л.А. Синякова, Я.И. Незовибатько Геморрагический цистит у женщин: эпидемиология, этиология, патогенез, диагностика// Consilium Medicum. 2017. Том 19. №7.
- 23. Султанова Е.А., Интерстициальный цистит: некоторые аспекты диагностики и лечения, «РМЖ» №29 от 23.12.2010 стр. 1798
- 24. Я.Б. Миркин, А.В. Карапетян, С.Ю. Шумов, Интерстициальный цистит: дискуссия о патогенезе, диагностике и лечении. Часть 1 – патогенез, Экспериментальная клиническая урология, №4, 2017 – 96-100 с.
- 25. Интерстициальный цистит / синдром болезненного мочевого пузыря: новые подходы к терапии, Авторы: A. Jerauld, L. Wormuth, B. Carlson – US Pharmacist. 2016; 41 (9): 29-33.
- 26. М. Н. Слесаревская, И. В. Кузьмин, С. Х. Аль-Шукри Фитолизин NEFROCAPS в комплексном лечении женщин с хроническим рецидивирующим циститом//Урология. 2018.
- 27. В. В. Смирнов, И. С. Мавричева, А. Е. Гаврилова Инфекция мочевых путей в пожилом возрасте (старше 65 лет) и ее коррекция в амбулаторной практике//Лечащий врач. 2010. №1.
- 28. Д.Н. Паскалев Инфекции мочевыводящих путей в пожилом возрасте: некоторые медицинские аспекты//Нефрология. 2003. Том 7, №4.
- 29. И.П. Белоглазова, А.А. Трошина, Н.Г. Потешкина Инфекции мочевыводящих путей: часть 2//Лечебное дело. 2018.
- 30. А.Х. Касымов, Б.У. Шалекенов, Р.А. Фролов, Н.В. Выровщиков, К.Х. Ахметова, А.М. Сулиев Бактериальные неспецифические циститы и различные методы их лечения//Наука о жизни и здоровье. 2019. №3.
- 31. Е.А. Девятова Инфекции мочевыводящих путей – надо ли искать и лечить?//Акушерство и гинекология: новости, мнения, обучение. 2016. №3.
- 32. Г. Н. Скрябин, В. П. Александров Неосложненная и осложненная инфекция нижних мочевыводящих путей//Лечащий врач. 2007. №7.
- 33. Б.К. Комяков. Урология (Учебник, 2-е издание). М.: ГЭОТАРМедиа, 2018. — 479 с.
- 34. Каптильный В.А. Инфекция мочевыводящих путей во время беременности//Архив акушерства и гинекологии им. В. Ф. Снегирева. 2015. № 4.
- 35. Н.В. Курилович Рациональная фармакотерапия хронического бактериального цистита в стадии обострения у женщин//Вестник ТГУ. 2017. Том 22, выпуск 6.
- 36. Т.В. Сергеева Дифференциальный диагноз пиелонефрита и цистита//Нефрология и диализ. 2001. №2.
- 37. Опыт применения препарата фитолизин в комплексной терапии инфекций мочевых путей и метафилактике нефролитиаза, В. С. Саенко, Ф. П. Капсаргин, С. В. Песегов, В. М. Трояков, УРОЛОГИЯ, 2017, №3 – 16-21 с. — https://akrikhin.by/article-category/dlya-specialistov/opyt-primeneniya-preparata-fitolizin-v-kompleksnoj-terapii-infekcij-mochevyh-putej-i-metafilaktike-nefrolitiaza.html
- 38. А.Д. Суфияров Менопаузальный цистит: практические рекомендации по диагностики, лечению и профилактике. 2008.
- 39. Е. И. Юнусова, Л. А. Юсупова, З. Ш. Гараева, Г. И. Мавлютова, Л. Р. Галиева Урогенитальный кандидоз: современное состояние проблемы//Лечащий врач. 2019. №9.
- 40. Лопаткин Н. А. Национальное руководство. Урология. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2009. 1024 с.
- 41. Цистит после лучевой терапии: диагностика и лечение – https://cistitam.net/vidy-tsistita/luchevoy-tsistit.html
- 42. Н.Г.Кульченко, Лечение острых лучевых циститов у женщин // Трудный пациент № 8-9, том 15, 2017 – 21-23 с.
- 43. И. М. Быков, Лекция. Почечнокаменная болезнь // Сибирский медицинский журнал, 1996 г – 49 – 52с.
- 44. Урология. Российские клинические рекомендации / под ред. Ю. Г. Аляева, П. В. Глыбочко, Д. Ю. Пушкаря. — М. : ГЭОТАРМедиа, 2016. — 496 с.
- 45. Д.В. Шевчук, Проблема буллезного цистита у детей с нервно-мышечной дисфункцией мочевого пузыря
- 46. Острый геморрагический цистит у женщин и мужчин: причины, симптомы, диагностика, лечение – https://nrb2.ru/bolezni-pochek/ostryj-gemorragicheskij-tsistit-u-zhenshhin-i-muzhchin-prichiny-simptomy-diagnostika-lechenie.html
- 47. Уретрит у женщин – http://au-health.ru/zhenskoye-zdorovie/uretrit/
- 48. Ольга Осипова. Урология. Конспект лекций. — Эксмо, 2006. — 160 с.
- 49. Р.М. Абдрахманов, Р.Р. Халиуллин, А.Р. Абдрахманов Клинико-лабораторная оценка эффективности препарата Мирамистин® в комплексной терапии хронических уретритов, ассоциированных с инфекциями, передаваемыми половым путем// Журнале международной медицины. Дерматовенерология. Косметология. 2014. № 2. С. 14–17. URL: https://umedp.ru/articles/klinikolaboratornaya_otsenka_effektivnosti_preparata_miramistin_v_kompleksnoy_terapii_khronicheskikh.html
- 50. Т.Н. Краснова Инфекция мочевыводящих путей//Клиницист. 2008, №2.
- 51. И.П. Белоглазова, А.А. Трошина, Н.Г. Потешкина Инфекции мочевыводящих путей: часть 1//Лечебное дело. 2018.
- 52. У.А. Халилова, В.В. Скворцов, И.Я. Исмаилов,А.А. Луговкина, Н.А. Пролейская, Е.И. Калинченко Цистит//журнал «Медицинская сестра». 2018. №6.
- 53. МКБ-10 – Международная классификация болезней 10 пересмотра – https://mkb-10.com/
- 54. О.С. Стрельцова, В.Н. Крупин, Е.В. Загайнова и соавт. Патогенетические аспекты лечения хронического цистита. Саратовский научно-медицинский журнал, 2009, том 5, № 3, с. 424-428.
- 55. Цистит небактериальный: причины, симптомы, диагностика, лечение (традиционными и народными методами) https://nrb2.ru/diagnostika-i-lechenie/tsistit-nebakterialnyj-prichiny-simptomy-diagnostika-lechenie-traditsionnymi-i-narodnymi-metodami.html
- 56. Claudia Hammond Does cranberry juice stop cystitis?// BBC Future. URL:// https://www.bbc.com/future/article/20130415-cranberry-juice-to-stop-cystitis
- 57. https://www.pathologyoutlines.com/topic/bladderbullouscystitis.html
- 58. Каратеев А.Е., Каратеев Д.Е., Давыдов О.С. Боль и воспаление. Часть 1. Патогенетические аспекты// Научно-практическая ревматология. 2016.
- 59. Т.С. Перепанова, П.Л. Хазан, Ю.В. Кудрявцев Урологический болевой синдром: применение геля Катеджель//Эффективная фармакотерапия в урологии. 2008. №3 URL://https://www.umedp.ru/upload/iblock/a39/katejel.pdf
- 60. П.Ф. Литвицкий Воспаление//Вопросы современной педиатрии. 2006. Том 5, №6
- 61. А.А. Камалов, Л.А. Ходырева, А.А. Дударева Комплексная терапия острой неосложненной инфекции нижних мочевых путей//Эффективная фармакотерапия. Урология и Нефрология. 2018, №2. — https://umedp.ru/articles/kompleksnaya_terapiya_ostroy_neoslozhnennoy_infektsii_nizhnikh_mochevykh_putey.html
- 62. С.П. Пасечников Урология//Учебник для студентов высших медицинских учебных заведений IV уровня аккредитации. Издание второе. 2015.
- 63. О.Б. Лоран, Л.А. Синякова, И.В. Косова Лечение рецидивирующих инфекций нижних мочевых путей//Медицинский совет. 2007, №2. — https://cyberleninka.ru/article/n/lechenie-retsidiviruyuschih-infektsiy-nizhnih-mochevyh-putey
- 64. http://podiete.ru/stol-10
- 65. Жалненков Николай С теплом о тепле // Ремедиум. 2004. №3. URL: https://cyberleninka.ru/article/n/s-teplom-o-teple
- 66. Р.М. Абдрахманов, Р.Р. Халиуллин, А.Р. Абдрахманов Клинико-лабораторная оценка эффективности препарата Мирамистин® в комплексной терапии хронических уретритов, ассоциированных с инфекциями, передаваемыми половым путем// Журнале международной медицины. Дерматовенерология. Косметология. 2014. № 2. С. 14–17. URL: https://umedp.ru/articles/klinikolaboratornaya_otsenka_effektivnosti_preparata_miramistin_v_kompleksnoy_terapii_khronicheskikh.html
- 67. Кульчавеня Е.В. Современная терапия больных хроническим уретритом//Русский медицинский журнал. 2005. №25 — https://www.rmj.ru/articles/obshchie-stati/Sovremennaya_terapiya_bolynyh_hronicheskim_uretritom/
- 68. Практическое руководство по антиинфекционной химиотерапии / Под ред. Страчунского Л.С., Белоусова Ю.Б., Козлова С.Н. Смоленск, 2007. http://www.antibiotic.ru/ab/
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
G04
(Препараты для лечения урологических заболеваний)
Лекарственная форма
| Фитолизин® |
Капс.: 40 шт. рег. №: ЛП-(000109)-(РГ-RU) |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Фитолизин®
Капсулы мягкие, от темно-коричневого до черного цвета, продолговатой формы со швом посередине, заполненные густой маслянистой массой с характерным запахом.
* Экстрагент: этанол 45% (об/об) ((2.8-4):1).
Вспомогательные вещества: масло плодов цитруса китайского, масло травы шалфея мускатного, масло травы мяты перечной, масло хвои сосны обыкновенной, макрогол 400, макрогол 4000.
Состав оболочки: желатин, сорбитол жидкий частично дегидрированный (E420), вода очищенная.
10 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное растительное средство. Обладает, противовоспалительным, спазмолитическим действием. Способствует вымыванию песка и мелких конкрементов из мочевых путей, уменьшает кристаллизацию минеральных компонентов мочи.
Показания активных веществ препарата
Фитолизин®
Инфекционно-воспалительные заболевания мочевых путей (в составе комплексной терапии); нефроуролитиаз (в составе комплексной терапии).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для прием внутрь.
Разовую дозу принимают 3-4 раза/сут после еды.
Длительность терапии определяется врачом. Средний курс лечения составляет от 2 недель до 1.5 месяцев. Увеличение продолжительности курса лечения возможно по назначению врача.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции, иногда — тошнота.
При повышенной чувствительности к ультрафиолетовым лучам возможны явления фотосенсибилизации.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к компонентам комбинации; почечная недостаточность; сердечная недостаточность; гломерулонефрит; фосфатный уролитиаз; возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с отсутствием данных, касающихся тератогенного действия компонентов препарата, не рекомендуется применять препарат при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции почек
Применяют по показаниям. Противопоказан при почечной недостаточности, гломерулонефрите, фосфатном уролитиазе.
Применение у детей
Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Не следует применять данную комбинацию в случае появления отеков, вызванных недостаточностью функции сердца или почек.
Лекарственное взаимодействие
В связи с мочегонным действием препарата следует учитывать возможность ускоренного выведения других, одновременно применяемых лекарственных средств.
Данная комбинация может усиливать действие антикоагулянтов, НПВП, гипогликемических средств, лекарственных средств, содержащих соли лития, ингибиторов МАО.
Данная комбинация может пролонгировать действие пентобарбитала, парацетамола.
Данная комбинация может уменьшить всасывание лекарственных средств в тонком кишечнике, в т.ч. β-каротина, α-токоферола.
Фитолизин®
Производитель: Гербаполь Варшава ООО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Препараты для лечения нефроуролитиаза
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№010221
Информация о регистрации в РК:
26.10.2017 — 26.10.2022
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Фитолизин®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Паста для приема внутрь
Состав
100 г пасты содержат
активные вещества: сгущенный экстракт (1:1.3-1.6; спирт 45 %) смеси: петрушки корней, пажитника семян, горца птичьего травы, пырея корневищ, березы листьев, хвоща полевого травы, любистока корней, золотарника обыкновенного травы, лука репчатого шелухи (7/6/6/5/4/4/4/2/2) – 67.2 г; шалфея мускатного масло – 1.0 г; мяты перечной масло – 0.5 г; сосны обыкновенной масло – 0.2 г; апельсина сладкого масло – 0.15 г
вспомогательные вещества: глицерин 99.5%, крахмал пшеничный, этилпарагидроксибензоат (E 214), агар, ванилин, вода очищенная
Описание
Паста мягкой консистенции, буро — зеленого цвета, со специфическим ароматным запахом
Фармакотерапевтическая группа
Другие препараты для лечения урологических заболеваний, включая спазмолитики. Препараты для лечения нефроуролитиаза
Код АТХ G04BC
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат растительного происхождения. Обладает противовоспалительным, мочегонным, спазмолитическим и антимикробным действием. Мочегонное действие обусловлено производными флавона, инозитом, сапонинами и силикатами. Последние также усиливают выведение мочевой кислоты при уратных отложениях в почках, обладают способностью постепенного растворения уратных отложений. Компоненты эфирного масла обладают бактериостатическим, бактерицидным и противовоспалительным эффектами, увеличивают кровоснабжение почечных тканей и проницаемость стенок капилляров, что способствует повышению фильтрационной функции почек. Сапонины уменьшают поверхностное натяжение, приводят к образованию защитных коллоидов и эмульгированию патогенных компонентов мочи, препятствуют образованию мочевого «песка» и почечных конкрементов.
Фармакокинетика
В соответствии с Международной конвенцией (EMEAHMPWG11/99) при проведении клинических испытаний препаратов растительного происхождения не требуется изолированное исследование фармакокинетических параметров.
Показания к применению
— инфекционно-воспалительные заболевания мочевыводящих путей: пиелонефрит, цистит, простатит, уретрит
— профилактика и лечение уролитиаза (профилактика кристаллизации минеральных компонентов мочи)
Способ применения и дозы
Внутрь после еды.
Взрослые
1 чайную ложку пасты растворить в 100 мл (½ стакана) теплой подслащенной кипяченой воды. Применяют по 1 чайной ложке Фитолизина® (пасты) 3-4 раза в день.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста не требуется корректировка дозы препарата.
Пациенты с нарушением функции почек
Корректировка дозы может быть необходима для пациентов с нарушением функции почек, в зависимости от степени нарушения функции почек.
Фитолизин® противопоказан пациентам с почечной недостаточностью.
Пожалуйста, свяжитесь с Вашим врачом, если Вы страдаете нарушением функции почек.
Пациенты с нарушением функции печени
Фитолизин® противопоказан пациентам с гепатитом и желчекаменной болезнью.
Курс лечения: длительность терапии определяется врачом. В среднем курс лечения составляет от 2-х недель до 1,5 месяцев (в зависимости от характера заболевания и эффективности лечения). При необходимости курс лечения можно повторить.
Во время применения препарата Фитолизин® рекомендуется употреблять большое количество жидкости.
При пропуске приема очередной дозы
Не следует принимать двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу!
Побочные действия
— аллергические реакции
— тошнота
-фотосенсибилизация (при повышенной чувствительности к ультрафиолетовым лучам).
При появлении побочных эффектов следует отменить препарат и уведомить лечащего врача.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Противопоказания
— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата
(аллергические реакции на компоненты препарата)
— гломерулонефрит
— гепатит
-желчекаменная болезнь
— почечная недостаточность
— сердечная недостаточность
— отеки, вызванные недостаточностью сердца или почек
— детский и подростковый возраст до 18 лет
— аллергическая реакция на пшеничный крахмал
— беременность и период лактации
— алкоголизм
— эпилепсия
Лекарственные взаимодействия
До сих пор не выявлено.
В связи с мочегонным действием препарата следует учитывать возможность ускоренного выведения других, одновременно применяемых лекарственных средств.
Фитолизин® может усиливать действие:
— антикоагулянтов, нестероидных противовоспалительных препаратов
— гипогликемических лекарственных средств (лекарственные препараты,
применяемые для лечения сахарного диабета)
— лекарственных средств, содержащих соли лития
— ингибиторов моноаминооксидазы (лекарственные препараты, применяемые
для лечения депрессии)
— пролонгировать действие пентобарбитала (снотворный лекарственный препарат), аминопирина и парацетамола (нестероидные противовоспалительне препараты).
Фитолизин® может уменьшить всасывание бета-каротина, альфа-токоферола (витамин Е), холестерина и лекарственных средств в тонком кишечнике.
Пожалуйста, сообщите врачу, если Вы принимаете или недавно принимали любые другие лекарственные средства, включая лекарства, приобретенные без рецепта.
Особые указания
Фитолизин® содержит в качестве вспомогательного вещества глицерин. Может вызвать головную боль, расстройство желудка и диарею.
Фитолизин® содержит также пшеничный крахмал. Пшеничный крахмал может содержать глютен, но в незначительном количестве, и поэтому считается безопасным для пациентов с целиакией. Пациентам с аллергией на пшеницу (но не целиакией) не следует принимать этот препарат.
Фитолизин® содержит также этилпарагидроксибензоат (E214), который может вызвать аллергические реакции (возможно замедленного типа).
Фитолизин® содержит этиловый спирт в количестве примерно 200 мг в разовой дозе, что эквивалентно 5 мл пива или 2 мл вина. Содержание этилового спирта необходимо учитывать пациентам, страдающим алкоголизмом, беременным и кормящим женщинам, пациентам с заболеваниями печени и эпилепсией.
Меры предосторожности при медицинском применении
Если появится боль, затруднение при мочеиспускании, кровь в моче, при усилении симптомов или при появлении сопутствующей лихорадки, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Беременность и лактация
Препарат Фитолизин® не применяется при беременности и в период грудного вскармливания.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
До сих пор не отмечено отрицательного влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами и т.п.). Однако следует учитывать содержание этанола в препарате.
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки не сообщалось.
Форма выпуска и упаковка
По 100 г препарата помещают в тубы алюминиевые, покрытые изнутри лаком.
Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в закрытой упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель/Владелец регистрационного удостоверения
Гербаполь Варшава ООО
05-800 Прушкув, ул. Олувкова 54, Польша
Тел.:(48-22)73-81-300, факс: (48-22)73-81-303
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство ООО «ПОЛЬФА» в Казахстане
Площадь Республики 15, офис 339, 050013 Алматы
тел/факс + 7 (727) 2505 241, 2505 962, 2503 469
office@polfa.kz
| 903669041477976915_ru.doc | 64 кб |
| 188336461477978069_kz.doc | 49 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Фитолизин — традиционный растительный лекарственный препарат, используемый как мочегонное и противовоспалительное средство.
Фитолизин — это паста для приема внутрь, содержащая экстракт, который состоит из смеси растительных веществ: пырея корневищ, лука шелухи, березы листьев, пажитника семян, петрушки корня, горца птичьего травы, хвоща полевого травы, любистока корня, золотарника обыкновенного травы.
Традиционный растительный препарат, показания для применения которого основываются на долговременном применении.
· в качестве дополнительного лекарственного средства в лечении инфекции и воспаления мочевыделительного тракта;
· как дополнительное средство в лечении уролитиаза (образования мелких камней и «песка» в мочевыделительном тракте);
· как профилактическая мера в отношении нефролитиаза.
· если у Вас имеется аллергия на активные ингредиенты или на растения семейств астровых (сложноцветных), зонтичные, на анетол (любистока корень), пыльцу березы (листья березы) или на любые другие компоненты данного лекарственного препарата (перечисленные в разделе 6);
· в ситуациях, в которых необходимо ограничение принимаемой жидкости (например, почечная или сердечная недостаточность).
Если на фоне приема препарата симптомы нарастают, сохраняются или сопровождаются лихорадкой, нарушениями мочеиспускания, спазмами или кровью в моче, незамедлительно сообщите Вашему врачу.
Не используйте препарат при отеках, связанных с сердечной и почечной недостаточностью.
Во время приема данного препарата рекомендуется потреблять больше жидкости.
Регулярно посещайте Вашего врача в период лечения данным препаратом.
Препарат Фитолизин содержит этанол, пшеничный крахмал, этилпарагидроксибензоат
Данный препарат содержит менее 4% (в объемном отношении) этанола, т.е. до 200 мг этанола, что эквивалентно 5 мл пива или 2 мл вина при приеме одной дозы. Препарат опасен для пациентов, страдающих алкоголизмом. С особой осторожностью следует принимать препарат беременным и кормящим грудью женщинам, детям, а также пациентам из группы высокого риска, например, пациентам с диагностированными заболеваниями печени или эпилепсией.
Препарат Фитолизин содержит пшеничный крахмал, в составе которого могут быть следы глютена. Данный препарат не следует принимать пациентам с аллергией на пшеницу (данное заболевание отличается от целиакии).
Препарат Фитолизин содержит этилпарагидроксибензоат (Е214), который может стать причиной аллергической реакции (возможно отсроченной).
Дети и подростки
Препарат Фитолизин не рекомендован для применения у детей и подростков (до 18 лет) вследствие недостаточного количества данных о безопасности и эффективности препарата в данной возрастной группе.
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Вследствие мочегонного действия данного препарата, следует учитывать ускоренную элиминацию из организма других лекарственных средств, применяемых в данный период времени.
На фоне лечения данным препаратом возможно:
· усиление действия пероральных антитромботических средств (включая нестероидные противовоспалительные средства), гипогликемических средств (препараты для лечения сахарного диабета), солей лития, ингибиторов моноаминоксидазы (препараты для лечения депрессии);
· удлинение действия пентобарбитала (снотворное средство), аминопирина и парацетамола (нестероидные противовоспалительные средства);
· ухудшение всасывания β-каротина, α-токоферола (витамин Е), холестерина и других лекарственных средств в кишечнике.
Препарат Фитолизин с пищей, напитками и алкоголем
В период приема данного препарата рекомендуется потреблять больше жидкости.
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим, врачом или работником аптеки.
Прием препарата Фитолизин не рекомендован при беременности и кормлении грудью в связи с отсутствием данных о безопасности лечения препаратом в этот период. Проконсультируйтесь с врачом, можете ли Вы принимать данный препарат при беременности или кормлении грудью.
Данные о влиянии препарата Фитолизин на способность управлять автотранспортом и другими механизмами отсутствуют.
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки или медицинской сестры. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой.
Рекомендуемая доза:
Взрослые:
Внутрь по 1 чайной ложке пасты, растворенной в ½
стакана теплой сладкой воды, 3- 4 раза в день после еды.
Пациенты пожилого возраста:
Специальные рекомендации по дозированию препарата у пациентов пожилого возраста отсутствуют.
Дети и подростки (до 18 лет):
Безопасность и эффективность препарата Фитолизин у детей и подростков не изучены.
Пациенты с почечной недостаточностью:
Препарат Фитолизин противопоказан пациентам с почечной недостаточностью. Проконсультируйтесь с врачом, если у Вас диагностирована почечная недостаточность.
Пациенты с печеночной недостаточностью:
Специальные рекомендации по дозированию препарата у пациентов с печеночной недостаточностью отсутствуют.
Продолжительность терапии
Не следует принимать препарат более 2-4 недель без консультации с врачом.
Если на фоне приема препарата симптомы сохраняются, проконсультируйтесь с врачом или медицинским работником.
Если вы приняли препарата Фитолизин больше, чем следовало
О случаях передозировки препаратом ранее не сообщалось.
Если Вы забыли принять препарат Фитолизин
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратили прием препарата Фитолизин
В случае вопросов о применении препарата Фитолизин, следует обратиться к врачу или работнику аптеки.
Подобно всем лекарственным препаратам, Фитолизин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Градация частоты:
· очень часто — могут возникать у более чем 1 человека из 10;
· часто — могут возникать не более чем у 1 человека из 10;
· нечасто — могут возникать не более чем у 1 человека из 100;
· редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000;
· очень редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000;
· неизвестно — исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно.
При приеме препарата Фитолизин могут возникнуть следующие нежелательные реакции:
частота неизвестна:
· аллергические реакции (зуд, сыпь, крапивница, аллергический ринит) головокружение тошнота, понос, рвота, вздутие живота
· гиперчувствительность к ультрафиолетовому облучению.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, работником аптеки или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства-члена. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Храните препарат в местах недоступных и не видных для детей.
Хранить в закрытых упаковках при температуре не выше 25 °C.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке и флаконе. Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не выливайте препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
100 г пасты содержат
действующие вещества: сгущенный экстракт (1:1,3-1,6; спирт 45°) смеси: золотарника обыкновенного травы, хвоща полевого травы, горца птичьего травы, пырея корневищ, лука репчатого шелухи, березы листьев, пажитника семян, петрушки корней, любистока корней — 67,2 г; шалфея мускатного масло 1,0 г, мяты перечной масло 0,5 г, сосны обыкновенной масло 0,2 г, апельсина сладкого масло 0,15 г вспомогательные вещества: глицерин 99,5%, агар, крахмал пшеничный, ванилин, этилпарагидроксибензоат (Е214), вода очищенная
Внешний вид препарата Фитолизин и содержимое упаковки
Мелкозернистая паста полутвердой консистенции, буро-зеленого цвета со специфическим ароматическим запахом.
По 100 г препарата помещают в тубы алюминиевые, покрытые внутри лаком. Конец тубы закрыт алюминиевой мембраной и завинчивающимся полиэтиленовым белым бушоном с пробойником.
Каждую тубу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Отпуск без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель:
Гербаполь Варшава ООО
05-800 Прушкув, ул. Олувкова 54, Польша