Фламакс гель инструкция по применению взрослым

Состав

Фламакс в капсулах (1 капсула) содержит в составе действующий ингредиент кетопрофен (50 мг), а также дополнительные вещества: МКЦ, лактозы моногидрат, натрия лаурилсульфат, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, повидон.

Фламакс Форте в таблетках содержит 100 мг действующего вещества кетопрофен (1 таблетка), а также дополнительные ингредиенты: рисовый крахмал, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, МКЦ, повидон, натрия лаурилсульфат, макрогол 6000, магния стеарат, гипромеллоза, тальк, титана диоксид.

Фламакс в виде раствора в одной ампуле (2 мл) содержит 100 мг кетопрофена. Также в состав входят дополнительные вещества пропиленгликоль, бензиловый спирт, этанол, гидроксид натрия, вода для инъекций.

Форма выпуска

Фламакс (Flamax) выпускается в виде капсул, раствора для введения внутривенно и внутримышечно, ректальных суппозиториев, лиофилизата для последующего приготовления раствора, таблеток, капсул.

Капсулы Фламакс имеют белое тело и синюю крышечку, внутри содержится белый порошок, который имеет однородную консистенцию.

Раствор содержится в ампулах по 2 мл, имеющих цветное кольцо разлома или насечку. В ячейковой контурной упаковке содержится 5 ампул.

Фламакс Форте выпускается в виде двояковыпуклых круглых таблеток голубого цвета, которые покрыты пленочной оболочкой. В блистере содержится 10 таблеток, в картонную пачку помещается 2 блистера.

Капсулы Фламакс форте содержатся в контейнере из пластика, который помещен в пачку из картона.

Фармакологическое действие

Препарат оказывает на организм антиагрегационное, анальгезирующее, противовоспалительное, жаропонижающее воздействие. Обезболивающий эффект обуславливают и центральный, и периферический механизмы.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Кетопрофен связывается с белками крови в организме на 99%, в основном с альбумином. Наибольшая концентрация вещества в плазме достигается относительно быстро. Кетопрофен быстро попадает в соединительные ткани и синовиальную жидкость. Через 15 минут после одноразового введения препарата внутримышечно отмечается высокая концентрация активного вещества в синовиальной жидкости. Она сохраняется до 30 часов, поэтому удается уменьшить боль и скованность в суставах на продолжительный период времени. Через ГЭБ в существенных количествах не проникает.

Метаболизм кетопрофена происходит в основном в печени. Там проходит процесс глюкуронирования, после которого образуются сложные эфиры и глюкуроновая кислота. Далее они выводятся почками. Период полувыведения кетопрофена составляет от 1,6 до 1,9 ч.

Показания к применению

Лекарство Фламакс и Фламакс Форте применяется с целью симптоматической терапии болей и воспалительных процессов разного происхождения при их умеренной интенсивности:

• болезни опорно-двигательного аппарата человека (артрит, ревматическое поражение мягких тканей, анкилозирующий спондилит, остеоартроз);
• ишиас, невралгия, люмбаго;
• мигрень, боль после операции;
• болезненные менструации, воспалительные процессы в органах малого таза;
• боль и воспалительные процессы после полученных травм;
• зубная боль;
• боль при онкоболезнях.

Противопоказания

Фламакс (Flamax) не применяется в следующих случаях:

• высокая чувствительность;
• период обострения язв и эрозий ЖКТ;
• обострение воспалительных болезней кишечника;
• кровотечения из ЖКТ;
• острый период болезней почек, тяжелая форма печеночной недостаточности.
• гиперкалиемия;
• прогрессирующие болезни почек;
• сочетание рецидивирующего полипоза носа или бронхиальной астмы с непереносимостью НПВС, в частности ацетилсалициловой кислоты;
• нарушения гемостаза, кроветворения;
• после аортокоронарного шунтирования;
• третий триместр беременности и грудное кормление;
• возраст пациента до 15 лет.

Осторожно лекарство применяется при артериальной гипертензии, бронхиальной астме, отеках, хронической сердечной недостаточности, сепсисе, сахарном диабете, почечной недостаточности, ИБС, тяжелых соматических болезнях.

Побочные действия

Возможно возникновение таких побочных эффектов:

• Пищеварительная система: диспепсия, боль в животе, изменение вкусовых ощущений, нарушения функций печени, стоматит, изменение вкуса. При продолжительном лечении большими дозами ЛС возможно кровотечение ЖКТ, десен, а также появление язв на слизистой ЖКТ.
• Нервная система: бессонница, головная боль, нервозность, головокружение, мигрень, проявления сонливости или повышенной возбудимости, ухудшение памяти.
• Органы чувств: ухудшение зрения, звон в ушах, боль и сухость в глазах, ухудшение слуха, гиперемия конъюнктивы.
• Сердечно-сосудистая система: тахикардия, повышение АД.
• Органы кроветворения: анемия, агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.
• Мочевыделительная система: цистит, уретрит, нарушения в работе почек, нефрит, гематурия.
• Аллергические проявления: сыпь, зуд кожных покровов, отеки, ринит, бронхоспазм, дерматит.
• Прочие проявления: кровохарканье, сильное потоотделение, подергивание мышц, одышка, миалгия, носовое кровотечение. При лечении большими дозами препарата возможно вагинальное кровотечение.

Инструкция по применению Фламакса (Способ и дозировка)

Если пациент начинает лечение препаратом Фламакс, инструкция по применению должна быть тщательно им изучена.

Уколы (раствор) вводятся внутривенно и внутримышечно. Внутривенное введение проводится исключительно в стационаре. В среднем инфузия продолжается 0,5–1 ч., максимум – 48 часов. Доза лекарства при этом не должна быть выше 300 мг. При непродолжительной инфузии 100–200 мг средства разводится в 100 мл 0,9% раствора хлорида натрия, введение продолжается не более 1 часа. Следующий раз препарат можно вводить по прошествии 8 часов. При продолжительной инфузии 100–200 мг средства разводится в 500 мл раствора для инфузий, введение продолжается 8 часов. Следующий раз можно вводить препарат через 8 часов.

Внутримышечно Фламакс вводится по 100 мг 1–2 раза в день.

Капсулы Фламакс нужно принимать внутрь, в процессе приема еды. Дозировку назначает врач в зависимости от течения болезни. Максимальная доза средства в сутки — 300 мг.

Инструкция по применению Фламакс Форте предусматривает, что таблетки следует принимать перорально в процессе приема еды. Как правило, назначается прием 1 таблетки 2–3 раза в сутки. Допустимая суточная доза — 300 мг.

Передозировка

Передозировка средства не является опасной. При этом может проявиться головокружение, головная боль, рвота, боли в животе, одышка, кровотечения и другие побочные эффекты.

Необходимо симптоматическое лечение, в частности, промывание желудка, прием сорбентов. Специфический антидот отсутствует.

Взаимодействие

При лечении любыми другими препаратами совместно с Фламаксом следует обязательно перед началом терапии проконсультироваться с врачом.

Если одновременно назначается Фламакс и петлевые диуретики, усиливается нефротоксическое влияние этих препаратов. Фламакс уменьшает эффективность урикозурических лекарств, но усиливает воздействие антикоагулянтов, этанола, фибринолитиков, антиагрегантов, а также проявление побочных явлений при приеме ГКС и минералокортикостероидов, эстрогенов.

Фламакс уменьшает эффективность влияния гипотензивных средств и диуретиков.

При одновременном применении с ГКС, другими НПВС, кортикотропином, этанолом возможно проявление кровотечений ЖКТ, язв, нарушения функций почек.

Риск возникновения кровотечений возрастает при одновременном приеме с гепарином, антикоагулянтами, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом, цефотетаном.

При лечении Фламаксом следует провести перерасчет доз инсулина и других гипогликемических препаратов, так как их гипогликемическое действие увеличивается.

Одновременное лечение с приемом вальпроата натрия ведет к снижению агрегации тромбоцитов.

Увеличивает концентрацию Нифедипина, верапамила, препаратов лития, метотрексата в плазме крови.

Повышает гематотоксичность миелотоксичных средств.

Абсорбция препарата снижается при одновременном приеме колестирамина и антацидов.

При смешивании в одном флаконе Трамадола и Фламакса образуется осадок.

Условия продажи

Фламакс и Фламакс Форте реализуются рецепту врача.

Условия хранения

Хранить Фламакс следует в темном и сухом месте, температура при этом не должна превышать 25 °C. Средство нужно беречь от детей.

Срок годности

Хранить ЛС можно 3 года.

Особые указания

Если одновременно проводится лечение средством Фламакс и Варфарином либо препаратами лития, необходим строгий контроль со стороны лечащего врача.

Фламакс может маскировать признаки инфекционных болезней.

В процессе терапии важно контролировать показатели периферической крови, а также деятельность печени, почек. Если их функции нарушаются, нужно снизить дозу и вести тщательное наблюдение за пациентом.

Чтобы уменьшить вероятность развития побочных явлений со стороны ЖКТ, нужно применять минимальные дозы препарат и не практиковать длительное лечение.

Если предстоит определение 17-кетостероидов, Фламакс отменяется за 48 часов до проведения исследования.

Важно учитывать, что при лечении средством может ухудшаться концентрация внимания, поэтому следует осторожно водить транспорт и выполнять другие потенциально опасные работы.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Фламакс и Фламакс Форте, которые реализуются в аптеках, это препараты Кетонал, Флексен, Артрозилен, Кетоспрей, Кетонал уно, Аркетал, Артрум, Профенид и др.

Все аналоги имеют такое же действие на организм, как и Фламакс, но решение об окончательном выборе препарат должен принимать только врач.

Детям

Не используется для лечения детей до 15-летнего возраста.

При беременности и лактации

Нельзя применять Фламакс для лечения женщин в третьем триместре беременности, а также во время лактации. При необходимости возможно лечение средством в первом и втором триместрах, но только в том случае, если ожидаемая польза превышает уровень риска для плода.

Отзывы о Фламакс

В целом отзывы о Фламакс и отзывы о Фламакс Форте положительные. Отмечается их выраженный обезболивающий эффект. Часто эти препараты применяется в послеоперационный период. Пациенты говорят, что уколы и таблетки Фламакс позволяют значительно облегчить состояние после операции.

Также средство широко используется пациентами при снятии боли, вызванной болезнями опорно-двигательного аппарата. О проявлении негативных побочных эффектов в отзывах упоминается редко.

Цена Фламакса, где купить

Цена ампул Фламакс составляет в среднем 120 руб. за упаковку 5 шт. Стоимость капсул – 100-120 руб. за упаковку 25 шт. Цена Фламакс Форте составляет 120-150 руб. (таблетки в упаковке 20 шт.).

Фламакс инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Фламакс относится к группе нестероидных препаратов, оказывающих обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие на организм человека. Лекарство применяется при артрозе, мигрени, зубной боли, артрите и других заболеваниях, сопровождающихся острым болевым синдромом. Медицинский препарат используется перорально, внутримышечно и внутривенно.

Производитель

Лекарство Фламакс производится в форме таблеток и капсул для перорального применения, инъекционных растворов выпускается единственной фармацевтической компанией: ЗАО «Фармацевтическая фирма «Сотекс», 141345, Российская Федерация, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, поселок Беликово, строение 11.

Телефон для связи: 8-495-956-29-30. Факс: 8-495-956-29-30.

Претензии и предложения принимаются по адресу: 141345, Российская Федерация, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, поселок Беликово, строение 11.

Страна происхождения

Владелец регистрационного удостоверения № ЛС-000429 приказом от 2010-05-06 ЗАО «Фармацевтическая фирма «Сотекс», расположенная по адресу: 141345, Российская Федерация, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, поселок Беликово, строение 11.

Группа препаратов

Препарат Фламакс относится к нестероидным противовоспалительным средствам. Лекарство предназначено для купирования воспалительных процессов в организме и снятия болевых ощущений.  

Действующее вещество

Действующим веществом Фламакса является кетопрофен. Вещество не имеет запаха, представляет собой порошок белого цвета. Предназначен для удаления болевых ощущений, возникающих в процессе почечной колики, хирургических вмешательств, артрита, артроза, подагры, ларингита, гингивита, пародонтоза.

Вещество уменьшает выделение в организме цитокинов, снижает активность нейтрофилов. Также обладает антибрадикининовой активностью, задерживает высвобождение ферментов их лизосомальных мембран, которые способствуют разрушению тканей при хроническом воспалении.

Формы выпуска

Фламакс выпускается в форме:

• таблеток, покрытых пленочной оболочкой, для перорального применения 100 мг;
• капсул для перорального применения 50 мг;
• инъекционного раствора 50 мг.

Упаковка

Капсулы фасуются в банки из полипропилена, которые закрыты полиэстеровой крышкой, оснащенной контролем первого вскрытия. В тубе находится 25 капсул. Флакон вложен в картонную коробку.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, упакованы в блистер, закрытый алюминиевой фольгой. В ячейковой упаковке находится 10 таблеток. В картонной пачке содержится 2 блистера, соответственно, 20 таблеток.

Раствор для инъекций находится в ампулах из темного стекла. В ячейковой упаковке содержится 5 ампул объемом 2 миллилитра. В картонной пачке может находиться 1 или 2 ячейки с ампулами.

В упаковку вкладывается инструкция со всей необходимой информацией о препарате, включая описание состава, показания к применению и дозировки.

Состав

В одной таблетке содержится активное вещество кетопрофен — 100 мг.

Дополнительные компоненты:

• лактозы моногидрат — 37,4 мг;
• крахмал рисовый — 13,2 мг;
• кроскармеллоза натрия — 4,4 мг;
• повидон — 6,6 мг;
• целлюлоза микрокристаллическая — 54 мг;
• магния стеарат — 2,2 мг;
• натрия лаурилсульфат — 1,32 мг;
• кремния диоксид коллоидный — 0,88 мг.

В одной капсуле находится действующее вещество кетопрофен — 50 мг.

Вспомогательные вещества:

• лактозы моногидрат — 84 мг;
• целлюлоза микрокристаллическая — 90,17 мг;
• кроскармеллоза натрия — 4,8 мг;
• натрия лаурилсульфат — 2,4 мг;
• повидон — 7,2 мг;
• кремния диоксид коллоидный — 1,43 мг.

Желатиновая оболочка состоит из следующих компонентов:

• титана диоксида;
• желатина;
• индигокармина FD&C голубой.

В 1 миллилитре состава для внутримышечных или внутривенных инъекций содержится действующее вещество кетопрофен — 50 мг.

Вспомогательные вещества:

• пропиленгликоль — 800 мг;
• этанол — 200 мг;
• бензиловый спирт — 40 мг;
• натрия гидроксид — до рН 6,5-7,5;
• вода для инъекций — до 2 мл.

Дозировка

Препарат для курсового использования в таблетках и капсулах для перорального применения принимается пациентом согласно указаниям лечащего врача. Предельно допустимая суточная дозировка лекарства составляет 300 мг в сутки.

Внутримышечно лекарство вводится по 100 мг, то есть по 1 или 2 ампулам в сутки. В особо тяжелых случаях допускается суточная дозировка в 300 мг. Желательно во время лечения пользоваться минимально допустимой эффективной дозой, если терапия рассчитана на краткосрочный период.

Дозировка для каждого случая назначается индивидуально лечащим врачом.

Показания к применению

Лекарственное средство Фламакс назначается при воспалениях и разрушающих процессах, протекающих в хрящевых, костных тканях организма:

• ревматоидном, подагрическом и псориатическом артрите;
• болезни Бехтерева;
• остеоартрозе.

Лекарство показано пациентам с острым болевым синдромом:

• при невралгии;
• радикулите;
• отите;
• зубной боли;
• головной боли;
• миалгии;
• люмбаго;
• аднексите.

Медикамент рекомендован во время лечения онкозаболеваний, в посттравматическом и послеоперационном периоде, который сопровождается воспалением.

Передозировка

При передозировке препарата Фламакс проявляются симптомы по большей мере со стороны желудочно-кишечного тракта:

• тошнота;
• рвота;
• боль в животе.

Могут возникнуть кровотечения различной этиологии, сбои функций печени и почек, сонливость и общая слабость.

В восстановительном периоде показана симптоматическая терапия, за назначением которой следует обратиться к лечащему врачу. В нетяжелых случаях поможет активированный уголь или другие сорбенты, если проблема серьезнее, понадобится промывание желудка. Специального антидота не существует.

Противопоказания

Запрещается применять препарат:

• при эрозивных или язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта;
• кровотечениях из желудочно-кишечного тракта;
• воспалительных заболеваниях кишечника в фазе обострения;
• тяжелой печеночная или почечная недостаточности;
• гиперкалиемии;
• беременности;
• грудном вскармливании;
• повышенной чувствительности к любому из компонентов средства.

Лекарство в любой форме не рекомендовано в детском возрасте до 15 лет. Фламакс запрещен к применению пациентам, имеющим в анамнезе бронхиальную астму, вызванную кетопрофеном или другими нестероидными противовоспалительными средствами.

Медикамент назначается при анемии, алкоголизме, табакокурении, сахарном диабете, заболеваниях крови, стоматите, хронической сердечной недостаточности с особыми предосторожностями. Поэтому перед началом приема следует обязательно обратиться за консультацией к врачу.

Побочные действия

Во время курсового или единичного приема средства препарата вполне вероятны побочные проявления следующего характера:

1. Центральная и периферическая нервная система: головные боли, приступы мигрени, головокружения, раскоординация движений, периоды бессонницы, нервное перевозбуждение, сонливость, депрессивные состояния, спутанность сознания, предобморочное состояние или обморок.
2. Сердце и сосуды: гипертензия, учащение сердцебиения.
3. ЖКТ: болевые ощущения в области живота, рвота, тошнота, изжога, повышенное газообразование, расстройство стула, потеря аппетита, кишечные или желудочные кровотечения.
4. Органы чувств: шум или звон в ушах, временное помутнение зрения, конъюнктивит, сухость слизистых оболочек носа или глаз, боль в глазах, снижение слуха.
5. Мочеполовая или мочевыделительная системы: цистит, отечный синдром, уретрит, нарушение работы почек, нефрит.
6. Система дыхания: кровохарканье, бронхоспазмы, ринит, отек гортани, носовое кровотечение, одышка.

В случаях непереносимости одного из компонентов в составе или в качестве побочного эффекта встречаются различные патологии кожных покровов, например, мелкая сыпь, зуд, покраснение эпидермиса, крапивница или повышенное потоотделение, ангионевротический или анафилактический отек, экзема или алопеция. В редких случаях возникает сильная жажда, мышечные судороги.

При появлении любого из вышеперечисленных или не перечисленных побочных эффектов, связанных с началом приема Фламакса, необходимо сразу обратиться к лечащему врачу за коррекцией дозировки или подбором аналогичного средства.

Способ применения

Фламакс внутривенно вводится исключительно в условиях стационара, так как в вену препарат вводится инфузионно, то есть капельно. Среднее время введения составляет 50-60 минут.

Препарат принимается перорально, три раза в сутки, допускается комбинирование лекарства с другими терапевтическими формами. Медикамент для наиболее эффективного усвоения следует принимать одновременно с едой. Запрещено рассасывать и разжевывать. Рекомендуется запивать препарат достаточным количеством жидкости.

Применение при беременности и кормлении грудью

Медикамент допускается к применению в I и во II триместре беременности, и только в том случае, если вероятная польза лекарства для матери превышает риски для формирования органов и общего здоровья малыша. В III триместре Фламакс запрещен к применению, как и в период лактации. Желательно либо отказаться от грудного вскармливания, либо подобрать аналогичный по воздействию на организм, но безопасный для ребенка препарат.

Фармакологическое действие

Фламакс действует на организм человека противовоспалительное, жаропонижающее и болеутоляющее средство. Эффект обусловлен центральным и переферическими механизмами. Лекарство стабилизирует деятельность лизосомальных мембран.

Синонимы

Основными дженериками препарата Фламакс считаются лекарственные средства с похожим активным компонентом и эффектом действия. В каталогах аптек можно найти целый список лекарств, которые считаются аналогами. К ним относятся:

• Аркетал;
• Артрозилен;
• Артрум;
• Быструмгель;
• Быструмкапс;
• В*Эрготекс Кф10001;
• Валусал;
• Кетонал
• Фастум гель;
• Кетопрофен форте;
• Филорг;
• Диклофенак.

Вышеперечисленные препараты-аналоги оказывают на организм такой же или схожий эффект.

Фармакокинетика
Анальгетик быстро всасывается желудочно-кишечным трактом в количестве более 90% от принятой дозы. Действующее вещество связывается с белками плазмы, по большей мере с альбумином.

Максимальная концентрация вещества в плазме крови наступает через 30-120 минут после первого приема.

Лекарство образует метаболиты в печени, выводится почками в виде мочи и кишечником в виде фекальных масс. Период полураспада составляет 90-110 минут.

Взаимодействие с другими препаратами

Комплексное использование препарата Фламакс и аналогов нагнетает токсический эффект для почек. Фламакс понижает активность урикозурических лекарственных средств, но увеличивает действие антикоагулянтов, фибринолитиков, спиртов, побочные эффекты ГКС и минералокортикостероидов.

Применение лекарства с аналогичными по влиянию на организм препаратами, спиртами и кортикотропином вызывает язвенную болезнь, и способствует развитию кровотечений в желудочно-кишечном тракте.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, дозировкой 100 мг круглые, выпуклые с двух сторон. Цвет насыщенный голубой.

Твердые желатиновые капсулы дозировкой 50 мг продолговатой формы. Цвет корпуса — белый, крышечки — голубой. Внутри находится мелкий порошок белого цвета.

Инъекционный раствор без цвета и запаха, не содержит осадочных или нерастворимых взвесей.

Условия хранения

Лекарство Фламакс хранится при температуре не выше +25°С, в недоступном для детей месте. Не допускать попадания ультрафиолетовых лучей, оказывающих разрушающее воздействие на средство.

Срок годности

Таблетки Фламакс годны к применению до 5 лет. По истечению срока годности, указанного на упаковке, использовать лекарство Фламакс не рекомендуется, чтобы не нанести вред организму.

Особые условия

Рекомендуется наблюдение врача при одновременном применении лекарства вместе с варфарином или препаратами лития.

Следует быть осторожным при назначении лекарства пациентам, у которых есть язвенные заболевания желудочно-кишечного тракта, почечная или печеночная недостаточность.

При применении препарата запрещается управлять автомобилем и другими транспортными средствами, а также работать с травмоопасными инструментами.

Условия отпуска из аптек

Артрозильный препарат Фламакс в аптеке продается исключительно по рецепту врача.