Флавамед® Форте (Flavamed® Forte)
💊 Состав препарата Флавамед® Форте
✅ Применение препарата Флавамед® Форте
Описание активных компонентов препарата
Флавамед® Форте
(Flavamed® Forte)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.05.14
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Флавамед® Форте |
Р-р д/приема внутрь 30 мг/5 мл: фл. 100 мл в компл. с мерн. ложкой рег. №: ЛП-003396 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Флавамед® Форте
Раствор для приема внутрь прозрачный, бесцветный или коричневатый, с малиновым запахом.
Вспомогательные вещества: бензойная кислота — 5.75 мг, глицерол 85% — 500 мг, сорбитол 70% (некристаллизующийся) — 2500 мг, гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) (степень молярного замещения 2.5; средняя вязкость 5000 мПа·с) — 5 мг, ароматизатор малиновый — 10 мг, вода очищенная — 2719.25 мг.
100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Муколитическое и отхаркивающее средство, является активным N-деметилированным метаболитом бромгексина. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Стимулирует серозные клетки слизистой оболочки бронхов, повышает двигательную активность мерцательного эпителия путем воздействия на пневмоциты 2 типа в альвеолах и клетки Клара в бронхиолах, усиливает образование эндогенного сурфактанта — поверхностно-активного вещества, обеспечивающего скольжение бронхиального секрета в просвете дыхательных путей.
Амброксол увеличивает долю серозного компонента в бронхиальном секрете, улучшая его структуру и способствуя уменьшению вязкости и разжижению мокроты; в результате этого улучшается мукоцилиарный транспорт и облегчается выведение мокроты из бронхиального дерева.
При приема амброксола внутрь эффект, в среднем, наступает через 30 мин и продолжается 6-12 ч, в зависимости от разовой дозы.
Фармакокинетика
После приема внутрь амброксол быстро и почти полностью всасывается. Тmax составляет 1-3 ч. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 85%. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени с образованием метаболитов (дибромантраниловой кислоты, глюкуроновых конъюгатов), которые выводятся почками. Выводится преимущественно почками — 90% в виде метаболитов, менее 10% в неизмененном виде. T1/2 из плазмы составляет 7-12 ч. T1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч.
Вследствие высокого связывания с белками и большого Vd, а также медленного обратного проникновения из тканей в кровь, при проведении диализа или форсированного диуреза, существенного выведения амброксола не происходит. Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью снижается на 20-40%. При тяжелой почечной недостаточности T1/2 метаболитов амброксола увеличивается.
Показания активных веществ препарата
Флавамед® Форте
Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты и затруднением отхождения мокроты: острые и хронические бронхиты; пневмония; бронхиальная астма; бронхоэктатическая болезнь; ХОБЛ.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача.
Побочное действие
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, крапивница, экзантема, отек лица, одышка, зуд, повышение температуры; частота неизвестна — анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожный зуд, аллергический контактный дерматит.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота; нечасто — рвота, диарея, диспепсия, боли в животе.
Со стороны нервной системы: часто — дисгевзия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна — острый генерализованный экзематозный пустулез.
Со стороны дыхательной системы: часто — снижение чувствительности в полости рта или глотки; редко — сухость слизистой оболочки дыхательных путей, ринорея; в единичных случаях — сухость слизистой оболочки глотки.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к амброксолу или вспомогательным компонентам препаратов; I триместр беременности; период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 6 лет (для таблеток); детский возраст до 12 лет (для лекарственных форм пролонгированного действия).
С осторожностью
Нарушение моторики бронхов и увеличение секреции слизи (например, при редком синдроме неподвижных ресничек); почечная недостаточность и/или тяжелая печеночная недостаточность; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. в анамнезе); II и III триместры беременности; детский возраст до 2 лет (раствор для приема внутрь; только по назначению врача).
Применение при беременности и кормлении грудью
Амброксол противопоказан в I триместре беременности. При необходимости применения во II и III триместрах следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода.
При необходимости применения амброксола в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применять при тяжелой печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применять при почечной недостаточности.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов амброксола по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм амброксола.
Применение у пожилых пациентов
Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов.
Особые указания
Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс, например, с кодеином, т.к. это может затруднять удаление разжиженной мокроты из бронхов.
С осторожностью следует применять амброксол у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушением мукоцилиарного транспорта из-за возможности скопления мокроты.
Пациентам, принимающим амброксол, не рекомендуется выполнение дыхательной гимнастики вследствие затруднения отхождения мокроты. У пациентов, находящихся в тяжелом состоянии, следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.
Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.
У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.
У пациентов с тяжелыми поражениями кожи — синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом — в ранней фазе может наблюдаться гриппоподобное состояние: температура, боли в теле, ринит, кашель, фарингит. При симптоматической терапии возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид.
Лекарственное взаимодействие
Противокашлевые средства (например, кодеин) — за счет подавления кашлевого рефлекса возможно скопление мокроты в просвете дыхательных путей с затруднением ее выведения (одновременное применение не рекомендуется).
Амоксициллин, доксициклин, цефуроксим, эритромицин — повышение проникновения антибиотиков в бронхиальный секрет.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Амбробене
(Teva Pharmaceutical Industries, Израиль)
Амброгексал®
(SANDOZ, Словения)
Амброгуд
(DANHSON-BG, Болгария)
Амброксол
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, Республика Беларусь)
Амброксол
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Амброксол
(ВЕРТЕКС, Россия)
Амброксол
(БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ, Республика Беларусь)
Амброксол
(ЛЕКХИМ-ХАРЬКОВ, Украина)
Амброксол
(ОЗОН, Россия)
Амброксол
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)
Все аналоги
Флавамед форте — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-003396
Торговое наименование препарата
Флавамед® форте
Международное непатентованное наименование
Амброксол
Лекарственная форма
раствор для приема внутрь
Состав
В 5 мл раствора (1 мерная ложка) содержится:
Действующее вещество: амброксола гидрохлорид — 30,00 мг;
Вспомогательные вещества: бензойная кислота — 5,75 мг, глицерол 85% — 500,00 мг, сорбитол 70% (некристаллизующийся) — 2500,00 мг, гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) (степень молярного замещения 2,5; средняя вязкость 5000 мПа-с) — 5,00 мг, ароматизатор малиновый — 10,00 мг, вода очищенная — 2719,25 мг.
Описание
Прозрачная, бесцветная или коричневатая жидкость с малиновым запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающее муколитическое средство
Код АТХ
R05CB06
Фармакодинамика:
Амброксол является активным N-деметилированным метаболитом бромгексина.
Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Стимулирует работу бронхиальных желез, повышает двигательную активность мерцательного эпителия путем воздействия на пневмоциты 2 типа в альвеолах и клетки Клара в бронхиолах, усиливает образование эндогенного сурфактанта — поверхностноактивного вещества, обеспечивающего скольжение бронхиального секрета в просвете дыхательных путей.
Амброксол увеличивает долю серозного компонента в бронхиальном секрете, улучшая его структуру и способствуя уменьшению вязкости и разжижению мокроты; в результате чего улучшается мукоцилиарный транспорт и облегчается выведение мокроты из бронхиального дерева.
В среднем, при приеме внутрь действие препарата наступает через 30 мин, продолжительность действия — 6-12 часов в зависимости от принятой дозы.
Фармакокинетика:
Всасывание. После приема внутрь амброксол быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови достигается через 1-3 ч. Абсолютная биодоступность амброксола при пероральном приеме в результате «первичного прохождения» через печень уменьшается приблизительно на 1/3.
Распределение. Связь с белками плазмы крови — 80-90%. Амброксол проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры, выделяется с грудным молоком.
Метаболизм. Амброксол метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием фармакологически неактивных метаболитов.
Выведение. Терминальный период полувыведения из плазмы крови (Т1/2) составляет 7-12 ч. Общий период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет около 22 ч. Выводится почками: 90% в форме метаболитов (таких как, дибромоантраниловая кислота, глюкурониды), около 10% — в неизмененной форме. При тяжелых нарушениях функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) возможно накопление метаболитов амброксола; при тяжелой печеночной недостаточности клиренс амброксола снижается на 20-40%.
Вследствие высокой степени связывания с белками плазмы крови и значительного объема распределения, а также медленного обратного распределения из тканей в кровь, эффективная элиминация амброксола посредством диализа или форсированного диуреза маловероятна.
Показания:
— Нарушение секреции и транспорта мокроты при острых и хронических заболеваниях органов дыхания;
— острый и хронический бронхит;
— пневмония;
— хроническая обструктивная болезнь легких;
— бронхиальная астма;
— бронхоэктатическая болезнь.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к компонентам препарата (см. раздел «Состав»);
— наследственная непереносимость фруктозы;
— I триместр беременности и период грудного вскармливания.
С осторожностью:
— Нарушение моторики бронхов и увеличение секреции слизи (например, при редком синдроме первичной дискинезии ресничек);
— почечная недостаточность и/или тяжелая печеночная недостаточность;
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе в анамнезе;
— II и III триместры беременности;
— детский возраст до 2-х лет (применяется только по назначению врача).
Беременность и лактация:
Применение препарата Флавамед® форте в I триместре беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Применение препарата во II и III триместрах беременности возможно только после тщательной оценки соотношения пользы от лечения и возможных рисков.
Способ применения и дозы:
Раствор для приема внутрь.
Если врачом не предписано иначе, рекомендуются следующие дозы:
Дети в возрасте до 2 лет: по 1/4 мерной ложки (1,25 мл) препарата Флавамед® форте 2 раза в сутки (что соответствует 15 мг амброксола гидрохлорида/сут).
Дети в возрасте от 2 до 5 лет: по 1/4 мерной ложки (1,25 мл) препарата Флавамед® форте 3 раза в сутки (что соответствует 22,5 мг амброксола гидрохлорида/сут).
Дети в возрасте от 5 до 12 лет: по 1/2 мерной ложке (2,5 мл) препарата Флавамед® форте 2-3 раза в сутки (что соответствует 30 — 45 мг амброксола гидрохлорида/сут).
Взрослые и дети старше 12 лет: в течение первых 2-3 дней по 1 мерной ложке (5 мл) препарата Флавамед® форте 3 раза в сутки (что соответствует 90 мг амброксола гидрохлорида/сут), затем — по 1 мерной ложке (5 мл) препарата Флавамед® форте 2 раза в сутки (что соответствует 60 мг амброксола гидрохлорида/сут).
При необходимости взрослым можно принимать по 2 мерные ложки (10 мл) препарата Флавамед® форте 2 раза в сутки (что соответствует 120 мг амброксола гидрохлорида/сут).
У пациентов с почечной недостаточностьюи тяжелой печеночной недостаточностью препарат следует принимать с более длительными интервалами между приемами или в уменьшенных дозах.
Препарат Флавамед® форте принимают после еды. Для дозирования препарата рекомендуется использовать мерную ложку. Длительность применения устанавливается индивидуально, в зависимости от показаний и течения заболевания. Обычно препарат Флавамед® форте принимают не более 4-5 дней, более длительное применение требует обращения к врачу.
Побочные эффекты:
Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения случая: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10000, <1/1000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения, частота неизвестна (по имеющимся данным частота не может быть установлена).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: тошнота;
Нечасто: рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, диарея, диспепсия, боль в животе.
Нарушения со стороны иммунной системы
Нечасто: лихорадка;
Редко: кожная сыпь, крапивница;
В единичных случаях: анафилактические реакции вплоть до развития шока, ангионевротический отек, кожный зуд и другие реакции гиперчувствительности.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Очень редко: токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона (см. раздел «Особые указания»);
Частота неизвестна: острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Часто: снижение чувствительности в полости рта и глотки;
Редко: сухость слизистой оболочки дыхательных путей, ринорея;
В единичных случаях: сухость слизистой оболочки глотки.
Передозировка:
Симптомы: специфических симптомов передозировки амброксола у человека не описано. Наблюдаемые симптомы передозировки соответствовали известным побочным эффектам амброксола, применяемого в рекомендованных дозах (тошнота, рвота, боль в животе, диарея, диспепсия).
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов; симптоматическая терапия.
Из-за высокой степени связывания амброксола с белками плазмы крови 80-90%, форсированный диурез и гемодиализ неэффективны.
Взаимодействие:
При одновременном применении амброксола и противокашлевых препаратов, например, кодеина, за счет подавления кашлевого рефлекса может возникнуть опасность скопления мокроты в просвете дыхательных путей с затруднением ее выведения, поэтому одновременное применение амброксола и противокашлевых препаратов должно проводиться с особой осторожностью.
Увеличивает проникновение в бронхиальный просвет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.
Особые указания:
Имеются данные о возникновении в очень редких случаях синдрома Стивенса-Джонсона, токсического эпидермального некролиза при применении амброксола.
При возникновении аллергических реакций следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) необходимо учитывать опасность кумуляции метаболитов амброксола.
Муколитики могут повреждать слизистый барьер желудочно-кишечного тракта, поэтому амброксол следует применять с осторожностью у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе, в анамнезе.
Для поддержания секретолитического действия в период применения препарата Флавамед® форте необходимо обеспечить поступление в организм достаточного количества жидкости.
У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.
Препарат Флавамед® форте содержит сорбитол (сорбит), поэтому его применение у пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы противопоказано.
Информация для пациентов с сахарным диабетом: в 5 мл раствора (1 мерная ложка) содержится 1,75 г сорбитола, что соответствует 0,15 хлебной единицы (ХЕ).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для приема внутрь, 30 мг/5 мл.
Упаковка:
По 100 мл раствора во флаконы темного стекла с завинчивающейся пробкой и системой контроля первого вскрытия.
По 1 флакону в комплекте с мерной ложкой и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
При температуре не выше 30 °С. Не замораживать.
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
6 месяцев — после первого вскрытия флакона.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Берлин-Хеми АГ, Glienicker Weg 125, 12489, Berlin, Germany, Германия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Берлин-Хеми АГ
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Обобщенные научные материалы по действующему веществу препарата Флавамед® форте (раствор для приема внутрь, 30 мг/5 мл)
Дата последней актуализации: 07.06.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Владелец РУ
- Условия хранения
- Срок годности
- Источники информации
- Фармакологическая группа
- Характеристика
- Фармакология
- Показания к применению
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Владелец РУ
Берлин-Хеми
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
6 мес после вскрытия упаковки
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источники информации
Product monograph.
Фармакологическая группа
Характеристика
Белый кристаллический порошок без запаха, слегка горького вкуса.
Фармакология
Фармакодинамика
Амброксол увеличивает секрецию в дыхательных путях, усиливает выработку сурфактанта в легких и стимулирует активность ресничек. Это приводит к улучшению оттока слизи и ее транспорта (мукоцилиарный клиренс). Улучшение мукоцилиарного клиренса было показано и в клинических исследованиях. Повышение секреции жидкости и мукоцилиарного клиренса способствует отхождению мокроты и облегчает кашель.
У пациентов, страдающих ХОБЛ, длительное (6 мес) применение амброксола в дозе 75 мг в виде капсул с пролонгированным высвобождением приводило к значительному уменьшению обострений. Применение амброксола вызывало статистически значимое улучшение симптомов (в т.ч. затруднение отхождения мокроты, кашель, одышка) по сравнению с плацебо, сокращало время болезни и снижало потребность в антибиотикотерапии.
На модели глаза кролика наблюдался местный анестезирующий эффект, который можно объяснить способностью амброксола блокировать натриевые каналы. In vitro было показано, что амброксол блокирует клонированные нейрональные натриевые каналы, связывание было обратимым и зависело от концентрации.
In vitro обнаружено значительное снижение высвобождения цитокинов из клеток крови, а также из тканевых мононуклеарных и полиморфноядерных клеток под действием амброксола.
В клинических исследованиях у пациентов с болью в горле значительно уменьшались боль в глотке и покраснение.
После применения амброксола повышалась концентрация антибиотиков (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин) в бронхолегочном секрете и мокроте.
Фармакокинетика
Абсорбция
Амброксол быстро и полностью всасывается из лекарственных форм с быстрым высвобождением, абсорбция находится в линейной зависимости от дозы в терапевтическом диапазоне. Tmax в плазме крови составляет 1–2,5 ч после перорального приема амброксола в форме с быстрым высвобождением и в среднем 6,5 ч после приема в форме с медленным высвобождением. Биодоступность амброксола составляет 79–95% в зависимости от лекарственной формы. Нет данных о влиянии пищи на биодоступность амброксола.
Распределение
В терапевтическом диапазоне доз связывание амброксола с белками плазмы составляет приблизительно 90%. Амброксол быстро распределяется из крови в ткани. Cmax активного вещества обнаружена в легких. Vd после перорального применения составляет приблизительно 552 л.
Метаболизм и выведение
Около 30% дозы, принятой перорально, элиминируется при первом прохождении через печень. Исследования, проведенные на микросомах печени человека, показали, что CYP3A4 отвечает за метаболизм амброксола.
Амброксол метаболизируется в основном в печени путем глюкуронизации и в некоторой степени расщепления до дибромантраниловой кислоты (примерно 10% дозы).
T1/2 амброксола составляет около 10 ч, общий клиренс — около 660 мл/мин, при этом почечный клиренс составляет примерно 8% от общего. С мочой через 5 дней выводится около 83% общей дозы.
Особые группы пациентов
Нарушение функции печени. У пациентов с нарушением функции печени элиминация амброксола снижается, что приводит к увеличению его концентрации в плазме примерно в 1,3–2 раза.
Из-за широкого терапевтического диапазона амброксола корректировка дозы не требуется.
Пол и возраст. Возраст и пол не влияют на фармакокинетику амброксола в клинически значимой степени, корректировка режима дозирования не требуется.
Показания к применению
Острые и хронические бронхолегочные заболевания, связанные с нарушением секреции и транспорта слизи.
Противопоказания
Гиперчувствительность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Амброксол проходит через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного вредного воздействия на беременность, эмбриональное/внутриутробное развитие, роды или послеродовое развитие плода. Обширный клинический опыт применения после 28-й недели беременности не выявил признаков неблагоприятного воздействия на плод.
Не рекомендуется применение аброксола в I триместре беременности.
Амброксол выделяется с грудным молоком. Несмотря на то что неблагоприятное воздействие на младенца, находящегося на грудном вскармливании, не ожидается, применение абмроксола при кормлении грудью не рекомендуется.
Влияние на фертильность
Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного вредного воздействия амброксола на фертильность.
Побочные действия
Со стороны ЖКТ: диспепсия, тошнота, рвота, диарея, абдоминальные боли, пониженная чувствительность ротовой полости и глотки, сухость во рту и горле.
Со стороны нервной системы: дисгевзия (искажение вкуса).
Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции, в т.ч. анафилактический шок, ангионевротический отек, покраснение, крапивница, зуд и другие реакции гиперчувствительности.
Взаимодействие
Отсутствуют сообщения о клинически значимом неблагоприятном взаимодействии амброксола с другими ЛС.
Передозировка
Отсутствуют сообщения о специфических симптомах передозировки амброксола у человека.
По данным сообщений о случайной передозировке и/или ошибке при приеме, наблюдаемые симптомы согласуются с известными побочными эффектами амброксола в рекомендуемых дозах и могут потребовать симптоматического лечения.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи, режим дозирования устанавливается врачом в зависимости от показаний и лекарственной формы.
Меры предосторожности
Имеются очень редкие сообщения о серьезных поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, ассоциированных по времени с приемом отхаркивающих средств, таких как амброксол. Главным образом это могло объясняться тяжестью сопутствующего заболевания и/или совместного приема ЛС. Кроме того, на ранней стадии развития синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза пациент мог впервые испытывать неспецифические продромальные гриппоподобные симптомы, и возможно симптоматическое лечение этих симптомов начиналось с назначения средств от кашля и простуды. Поэтому при появлении новых поражений кожи или слизистых оболочек следует немедленно обратиться за медицинской помощью и в качестве меры предосторожности прекратить применение амброксола.
При нарушении функции почек амброксол можно применять только после консультации с врачом.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Данные пострегистрационных наблюдений не свидетельствуют о влиянии амброксола на способность управлять автомобилем и пользоваться механизмами. Специальные исследования возможности такого влияния не проводились.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Флавамед® Форте
МНН: Амброксол
Производитель: Фармацевтическая компания «БЕРЛИН-ХЕМИ АГ» (Менарини Групп)
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ambroxol
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№017738
Информация о регистрации в РК:
05.04.2016 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Флавамед® Форте
Международное непатентованное название
Амброксол гидрохлорид
Лекарственная форма
Таблетки шипучие
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — амброксола гидрохлорида 60 мг
вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат безводный, натрия сахарин, натрия цикламат, натрия хлорид, натрия цитрат, лактоза безводная, маннитол, сорбитол, ароматизатор вишневый «ALH» код 801, симетикон
Описание
Таблетки круглой формы, с поверхностью без дефектов, белого цвета, с риской на одной стороне, с запахом вишни.
Описание раствора: бесцветный прозрачный раствор, не содержащий частиц, с запахом вишни
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Амброксол.
Код АТХ R05CB06
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание. Абсорбция высокая и почти полная,линейнозависима от терапевтической дозы. Максимальная плазменная концентрация достигается в течение 1-2,5 часов. Абсолютная биодоступность – 79%.
Распределение. Распределение быстрое и обширное, с наивысшими концентрациями в ткани легких. Объем распределения примерно 552 л. Связь с белками плазмы крови составляет приблизительно 90%.
Метаболизм и выведение. Примерно 30% принятой внутрь дозы подвергается эффекту «первого прохождения» через печень.
CYP3A4 –основной фермент, ответсвенный за метаболизм амброксола, под действием которого, пеимущественно в печени, образуются конъюгаты.
Период полувыведения составляет 10 часов. Общий клиренс: в пределах 660мл/мин, почечный клиренс составляет 83% от общего клиренса.
Выводится почками: 26% в форме конъюгатов, 6%-в свободном виде.
Выведение снижается при нарушениях функции печени, что приводит к повышению уровня в плазме крови в 1,3-2 раза, но не требует коррекции дозы, кроме пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени (см. Особые указания).
Пол и возраст не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола и не требуют коррекции дозы.
Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность амброксола гидрохлорида.
Фармакодинамика
Амброксол обладает секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты. Повышение секреции и мукоцилиарного клиренса улучшает отделение мокроты и облегчает кашель.
Показания к применению
Муколитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, сопровождаемых нарушением образования и выведения мокроты.
Способ применения и дозы
Взрослым и подросткам старше 12 лет:
½ шипучей таблетки следует принимать 3 раза в сутки в течение первых 2 ‑ 3 дней (эквивалентно трем 30 мг дозам амброксола гидрохлорида); в дальнейшем ½ шипучей таблетки Флавамеда®Форте принимают дважды в сутки (эквивалентно двум 30 мг -дозам амброксола гидрохлорида).
Примечание:
При необходимости взрослым доза может быть увеличена до 60 мг дважды в сутки (эквивалентно 120 мг амброксола гидрохлорида в сутки).
Способ применения
Флавамед®Форте предназначен для перорального применения.
Таблетки можно разделить на две равные половины.
Растворить шипучие таблетки в стакане воды и полученный раствор выпить после приема пищи.
Флавамед® Форте не следует принимать дольше 4‑5 дней без назначения врача.
Информацию о дозировке при заболеваниях печени и почек см. в разделе «Особые указания».
Флавамед® Форте противопоказан детям до 12 лет
Побочные действия
Указанные ниже значения приняты за основу при оценке частоты возникновения побочных эффектов:
Очень часто: ≥ 1/10
Часто: ≥ 1/100 – < 1/10
Иногда: ≥ 1/1000 – < 1/100
Редко: ≥ 1/10000 – < 1/1000
Очень редко: < 1/10000,
Неизвестно: на основании имеющихся данных оценке не поддается.
Иногда
— тошнота, боль в желудке, рвота, реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, отек лица, затруднение дыхания, зуд), повышение температуры
Очень редко
— тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса – Джонсона и эпидермальный некроз (см. «Особые указания»)
— анафилактические реакции вплоть до шока
Противопоказания
— гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из прочих компонентов препарата
— редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы
— детский возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия
Комбинированное применение препарата Флавамед®Форте и противокашлевых средств может вызвать опасный застой секрета вследствие ослабления кашлевого рефлекса. Поэтому решение о назначении комбинированного лечения следует принимать с особой тщательностью. Увеличивает проникновение и концентрацию в бронхиальном секрете амоксициллина, цефуроксима и эритромицина.
Особые указания
Имеются данные об очень редких случаях тяжелых кожных реакций после применения амброксола, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. В случае возникновения необычных изменений на коже или слизистых оболочках следует немедленно прекратить применение амброксола и обратиться к врачу .
В связи с возможным застоем мокроты при некоторых редких заболеваниях бронхов, сопровождающихся образованием большого количества секрета (например, при первичной цилиарной дискинезии) Флавамед® Форте следует применять с особой осторожностью.
Флавамед® Форте следует принимать с особой осторожностью (т. е. со снижением дозы или увеличением интервалов времени между приемами) при нарушении функции почек или тяжелых заболеваниях печени и после консультации врача.
При тяжелой почечной недостаточности следует ожидать накопления продуктов распада амброксола образующихся в печени.
Поскольку муколитические средства способны разрушать мукозальный барьер слизистой оболочки желудка, назначать амброксол пациентам с язвенной болезнью следует с особой осторожностью.
Данный лекарственный препарат содержит лактозу и сорбит. Флавамед® Форте противопоказан пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью, нарушением всасывания глюкозы-галактозы или непереносимостью фруктозы.
В одной таблетке данного лекарственного препарата содержится 5,5 милимоль (126,5 мг) натрия в виде солей. Это следует учитывать пациентам, контролирующим потребление солей натрия.
Осторожность при применении препарата следует соблюдать пациентам с непереносимостью гистамина. Поскольку амброксол оказывает влияние на метаболизм гистамина и способен вызывать появление симптомов аллергии (таких, как головная боль, заложенность носа, кожный зуд и т.д.), длительного применения данного лекарства следует избегать.
Беременность и кормление грудью
Беременность
Достаточных сведений относительно применения амброксола у беременных не имеется. В частности, это касается периода вплоть до 28 недели беременности. В исследованиях на животных тератогенного действия амброксола не выявлено (см. раздел «Доклинические данные по безопасности»). В I триместре беременности не рекомендуется применять
препарат. Во II – III триместре беременности препарат следует применять только после того, как тщательно взвешено соотношение «польза/риск».
Лактация
Наблюдения за животными показали, что действующее вещество препарата способно проникать в грудное молоко. Поскольку на данный момент достаточного опыта применения препарата Флавамед®Форте у кормящих матерей нет, назначать препарат следует только после тщательной оценки соотношения «польза/риск».
Для предотвращения попадания влаги тубы хранить плотно закрытыми.
Влияние на способность к управлению транспортных средств и обслуживанию потенциально опасных движущихся механизмов
Флавамед® Форте не оказывает значительного влияния на способность к управлению автомобилем и другой техникой.
Передозировка
Симптомы:тошнота, рвота, диарея
Лечение:симптоматическая терапия
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в полипропиленовые тубы, закрывающиеся полиэтиленовыми пробками с влагопоглотителем. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель/ Владелец регистрационного удостоверения
БЕРЛИН-ХЕМИ АГ (МЕНАРИНИ ГРУПП)
Глиникер Вег 125
12489 Берлин, Германия
Упаковщик
Гермес Арцнаймиттель ГмбХ, Германия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан, претензии от потребителей по поводу качества продукции (товара):
Представительство АО «Берлин-Хеми АГ» в РК
Тел.: +7 727 2446183, 2446184, 2446185
Факс:+7 727 2446180
Адрес электронной почты: Kazakhstan@berlin-chemie.com
| 392130491477976257_ru.doc | 81 кб |
| 710969071477977456_kz.doc | 73 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Флавамед форте шипучие таблетки содержит амброксола гидрохлорид в качестве активного вещества и принадлежит к группе лекарственных средств, применяемых при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. Амброксола гидрохлорид применяется для лечения при кашле, вызванном острыми или хроническими заболеваниями легких и бронхов.
Под влиянием Флавамеда форте шипучих таблеток слизь становится более жидкой и при кашле легче выводится из дыхательных путей.
Флавамед форте шипучие таблетки показан к применению у взрослых и подростков старше 12 лет. Заболевания верхних дыхательных путей и легких часто сопровождаются образованием вязкой мокроты, выведение которой затруднено. Вязкая мокрота и микроорганизмы, присутствующие в ней, задерживаются в бронхах. Дыхательная функция может снижаться. Амброксол (действующее вещество Флавамеда форте шипучих таблеток) вызывает разжижение мокроты и способствует ее выведению, хотя точный механизм действия еще предстоит изучить полностью. Вместе с легко откашливающейся мокротой из организма удаляются патогенные микроорганизмы и продукты их распада. Под влиянием амброксола повышается двигательная активность микроскопических ресничек бронхиального эпителия. Движения ресничек механически выводят слизь и мокроту и способствуют очищению и дренажу бронхов.
Комбинированное действие Флавамеда форте шипучих таблеток способствует очищению дыхательного тракта от слизи. Кроме муколитического действия (откашливание мокроты) амброксол стимулирует синтез сурфактанта (особого поверхностно-активного вещества) в легких, препятствующего спаданию легочной ткани. Результаты экспериментальных исследований подтвердили антиоксидантный и противовоспалительный эффекты амброксола. Кроме того, терапия амброксолом приводит к повышению концентрации определенных антибиотиков (амоксициллин, цефуроксим, эритомицин) в легочной ткани.
• Если у Вас наблюдается гиперчувствительность (аллергические реакции) на действующее вещество (амброксола гидрохлорид) или другие ингредиенты Флавамеда форте шипучих таблеток (см. раздел «Состав»).
• Детям в возрасте до 12 лет.
Обратитесь к вашему врачу или работнику аптеки перед применением Флавамед форте шипучие таблетки
• Если у Вас возникали острые аллергические реакции на коже (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайела).
— Синдром Стивенса-Джонсона — это заболевание, сопровождаемое высокой температурой, при котором кожа и слизистые оболочки покрываются сыпью и волдырями.
— Опасный для жизни синдром Лайелла также известен под названием токсический эпидермальный некролиз. Его признаком являются образующиеся на коже волдыри, похожие на ожог.
Были сообщения о случаях тяжелых кожных реакций связанных с применением амброксола гидрохлорида. Если Вы обнаружили изменения на коже (включая повреждения слизистых оболочек рта, горла, носа, глаз, гениталий), немедленно прекратите прием Флавамеда форте шипучих таблеток и немедленно обратитесь к вашему врачу.
• Если Вы страдаете непереносимостью гистамина, Вам следует избегать длительного применения Флавамеда форте шипучих таблеток, поскольку действующее вещество препарата оказывает влияние на метаболизм гистамина и способно вызывать появление симптомов непереносимости/аллергии (таких, как головная боль, заложенность носа, кожный зуд и т.д.).
• Если Вы страдаете нарушениями почечной функции или заболеваниями печени, Вы должны принимать Флавамед форте шипучие таблетки, соблюдая особые меры предосторожности (за более полной информацией следует обратиться к врачу). В случае тяжелого нарушения почечной функции возможно накопление в организме продуктов превращения активного вещества препарата «Флавамед форте шипучие таблетки».
• Если Вы страдаете редким заболеванием бронхов, сопровождающимся увеличением образования слизи (например, синдром первичной цилиарной дискинезии), при котором мокрота не может выводиться наружу из легких, Флавамед форте шипучие таблетки следует принимать только под наблюдением врача.
• Если Вы страдаете язвенной болезнью, Вам необходимо проконсультироваться у врача на предмет приема Флавамеда форте шипучих таблеток, поскольку муколитические препараты способны разрушать мукозальный барьер слизистой оболочки желудка. Обратитесь к врачу перед приемом Флавамеда форте шипучих таблеток.
Дети и подростки
Флавамед форте шипучие таблетки разрешается применять только подросткам старше 12 лет.
Лица пожилого возраста
Коррекция дозы у лиц пожилого возраста не требуется
Пожалуйста, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки, в случае, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные препараты, в том числе безрецептурные.
Препараты, подавляющие кашель (противокашлевые)
При приеме Флавамеда форте шипучих таблеток не следует принимать какие-либо препараты, подавляющие кашлевой рефлекс (так называемые противокашлевые препараты). Кашлевой рефлекс важен для откашливания разжиженной мокроты и выведения ее из легких.
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что возможно беременны или планируете беременность, обратитесь к своему врачу или работнику аптеки за консультацией относительно приема данного лекарственного средства.
Во время беременности и в период кормления грудью принимайте Флавамед форте шипучие таблетки только после получения четких предписаний Вашего лечащего врача! Особенно во время первого триместра беременности применение Флавамед форте шипучие таблетки не рекомендуется.
Исследования показали, что действующее вещество Флавамеда форте шипучих таблеток способно проникать в грудное молоко. Флавамед форте шипучие таблетки не рекомендуется принимать во время грудного вскармливания.
Исследования на животных не выявили отрицательных эффектов амброксола гидрохлорида на фертильность.
Флавамед форте шипучие таблетки не оказывают значительного влияния на способность к управлению автомобилем и другой техникой.
Данный лекарственный препарат содержит лактозу (молочный сахар), сорбит (подсластитель) и натрий. В случае, если Ваш лечащий врач предупредил Вас об имеющейся у Вас непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед началом приема данного лекарственного препарата.
В каждой таблетке данного лекарственного препарата содержится 5,5 ммоль (126,5 мг) натрия. Это следует учитывать пациентам, контролирующим потребление солей натрия.
Всегда принимайте Флавамед форте шипучие таблетки в точном соответствии с инструкциями данного листка-вкладыша или согласно предписаниям лечащего врача, или работника аптеки. Если у Вас имеются сомнения, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
При приеме Флавамеда форте шипучих таблеток следует соблюдать указанные ниже инструкции, если лечащий врач не дал Вам других указаний. Во избежание ошибок при применении Флавамеда форте шипучих таблеток инструкции рекомендуется сохранять для последующего использования.
Если врачом не предписано иное, то рекомендуемой дозировкой является следующая:
| Возраст | Однократная доза | Макс. суточная доза |
| Подростки старше 12 лет и взрослые | В течение первых 2-3 дней по ½ шипучей таблетки 3 раза в сутки (эквивалентно 30 мг амброксола гидрохлорида 3 раза в сутки), затем по ½ шипучей таблетки дважды в сутки (эквивалентно 30 мг амброксола гидрохлорида 2 раза в сутки) | 1 ½ шипучей таблетки (эквивалентно 90 мг амброксола гидрохлорида) |
Примечание:
Для взрослых доза может быть увеличена до 1 таблетки два раза в сутки.
Способ применения
При пероральном применении шипучие таблетки следует растворить в стакане воды и выпить полученный раствор после приема пищи.
Шипучие таблетки можно разделить на две равные половины.
Длительность применения
Флавамед форте шипучие таблетки не следует принимать дольше 4-5 дней без назначения врача.
Если Ваши жалобы всё ещё сохраняются через 4-5 дней применения препарата и даже усугубляются, следует немедленно обратиться к врачу.
В случае, если Вы ощущаете, что действие Флавамеда форте шипучих таблеток является слишком интенсивным или же, наоборот, недостаточным, сообщите об этом Вашему лечащему врачу или работнику аптеки.
Что следует делать в случае передозировки Флавамеда форте шипучих таблеток?
Основываясь на данных о случаях передозировки и/или ошибок применения можно констатировать, что наблюдаемые симптомы соответствуют описанным побочным эффектам применения Флавамеда возможным при применении в рекомендованных дозах. В случае передозировки обратитесь к своему врачу, который определит необходимое лечение в соответствии с Вашими симптомами.
Если Вы забыли принять препарат «Флавамед форте шипучие таблетки»
или приняли слишком маленькую дозу, во время следующего приема просто примите обычную дозу лекарственного препарата.
Не принимайте
двойную дозу лекарственного препарата, чтобы восполнить пропущенную.
При возникновении дополнительных вопросов по применению данного препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Подобно другим лекарственным препаратам, данное лекарственное средство в некоторых случаях может вызывать побочные действия.
Побочные действия
Часто (проявляются у 1 из 10 человек)
• Дисгевзия (например, изменение вкусового восприятия)
• Тошнота, оральная и глоточная гипостезии
Нечасто (проявляются у 1 из 100 человек)
• рвота, диарея, диспепсия, боль в животе и сухость во рту.
• лихорадка
• реакции слизистых оболочек
Редко (проявляются у 1 из 1,000 человек)
• реакции гиперчувствительности
• сыпь, крапивница
Очень редко (проявляются у 1 из 10,000 человек)
• сиалорея
Частота неизвестна (частота проявления не может быть оценена, исходя из имеющихся данных)
• анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек (быстро развивающийся отек кожи, подкожных тканей, слизистых оболочек), зуд
• тяжелые кожные реакции (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез)
• сухость в горле
• диспноэ (как симптом реакций гиперчувствительности)
Сообщения о побочных эффектах
Если Вы обнаружили у себя развитие побочных эффектов, незамедлительно обратитесь к Вашему лечащему врачу или работнику аптеки. Это касается также побочных эффектов не указанных в данном листке-вкладыше. Сообщая о побочных эффектах, Вы помогаете собрать больше информации о безопасности лекарственного средства.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не использовать Флавамед форте шипучие таблетки после истечения срока годности, указанного на дне тубы и на складной картонной коробочке. Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.
Хранить при температуре не выше 30 °C.
С целью защиты шипучих таблеток от воздействия света и влаги тубы хранить плотно закрытыми.
Действующее вещество: амброксола гидрохлорид.
В одной шипучей таблетке содержится 60 мг амброксола гидрохлорида.
Другие ингредиенты:
Лимонная кислота безводная, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат безводный, сахарина натриевая соль, натрия цикламат, натрия хлорид, натрия цитрат, лактоза безводная, маннит, сорбит, вишневый ароматизатор, симетикон.
Описание: Круглые белые таблетки с насечкой для деления на одной стороне и с фаской с обеих сторон.
Внешняя упаковка: Складная картонная коробка.
Внутренняя упаковка: Полипропиленовые тубы с полиэтиленовой крышкой, содержащей влагопоглотитель.
В одной оригинальной (фирменной) упаковке содержится: одна туба, содержащая 10 шипучих таблеток и листок-вкладыш.
Шипучие таблетки можно разделять на две равные половины.
Информация о производителе (заявителе)
Заявитель
БЕРЛИН-ХЕМИ АГ
Глиникер Вег, 125 12489 Берлин
Германия
Производитель
Гермес Арцнаймиттель ГмбХ
Ханс-Урмиллер-Ринг, 52
82515 Вольфратсхаузен
Германия
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Средняя цена в аптеках
146 ₽
Среди
2
аптек,
подключенных к Ютеке в вашем регионе
Оплата и способы получения
в Ростове-на-Дону
Оплата и способы получения
в Ростове-на-Дону
Самовывоз
Сегодня бесплатно из 2 аптек
Завтра или позже бесплатно из 2 аптек
Оплата картой или наличными в аптеке
Информация о товаре
Форма выпуска:
раствор для приема внутрь
Количество в упаковке:
1 шт.
Страна:
Германия
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Аналоги Флавамед форте
• В наличии в 206 аптеках
• Самовывоз сегодня
• В наличии в 1140 аптеках
• Самовывоз сегодня
• В наличии в 1108 аптеках
• Самовывоз сегодня
• В наличии в 1137 аптеках
• Самовывоз сегодня
• В наличии в 217 аптеках
• Самовывоз сегодня
• В наличии в 1041 аптеке
• Самовывоз сегодня
• В наличии в 997 аптеках
• Самовывоз сегодня
• В наличии в 2 аптеках
• Самовывоз сегодня
Инструкция на Флавамед форте 30 мг/5 мл, раствор для приема внутрь, 100 мл, 1 шт.
Состав
Раствор для приема внутрь — 5 мл (1 мерн. ложка):
- Активное вещество: амброксола гидрохлорид — 30 мг;
- Вспомогательные вещества: бензойная кислота — 5.75 мг, глицерол 85% — 500 мг, сорбитол 70% (некристаллизующийся) — 2500 мг, гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) (степень молярного замещения 2.5; средняя вязкость 5000 мПа·с) — 5 мг, ароматизатор малиновый — 10 мг, вода очищенная — 2719.25 мг.
Флакон, 100 мл.
Описание
Раствор для приема внутрь прозрачный, бесцветный или коричневатый, с малиновым запахом.
Фармакологическое действие
Муколитическое и отхаркивающее средство, является активным N-деметилированным метаболитом бромгексина. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Стимулирует серозные клетки слизистой оболочки бронхов, повышает двигательную активность мерцательного эпителия путем воздействия на пневмоциты 2 типа в альвеолах и клетки Клара в бронхиолах, усиливает образование эндогенного сурфактанта — поверхностно-активного вещества, обеспечивающего скольжение бронхиального секрета в просвете дыхательных путей.
Амброксол увеличивает долю серозного компонента в бронхиальном секрете, улучшая его структуру и способствуя уменьшению вязкости и разжижению мокроты; в результате этого улучшается мукоцилиарный транспорт и облегчается выведение мокроты из бронхиального дерева.
При приема амброксола внутрь эффект, в среднем, наступает через 30 мин и продолжается 6-12 ч, в зависимости от разовой дозы.
Фармакокинетика
После приема внутрь амброксол быстро и почти полностью всасывается. Тmax составляет 1-3 ч. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 85%. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени с образованием метаболитов (дибромантраниловой кислоты, глюкуроновых конъюгатов), которые выводятся почками. Выводится преимущественно почками — 90% в виде метаболитов, менее 10% в неизмененном виде. T1/2 из плазмы составляет 7-12 ч. T1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч.
Вследствие высокого связывания с белками и большого Vd, а также медленного обратного проникновения из тканей в кровь, при проведении диализа или форсированного диуреза, существенного выведения амброксола не происходит. Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью снижается на 20-40%. При тяжелой почечной недостаточности T1/2 метаболитов амброксола увеличивается.
Флавамед форте: Показания
Для приема внутрь.
Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты и затруднением отхождения мокроты: острые и хронические бронхиты; пневмония; бронхиальная астма; бронхоэктатическая болезнь; ХОБЛ.
Для в/в введения.
Заболеваниях дыхательных путей с выделением вязкой мокроты и с затруднением отхождения мокроты в тех случаях, когда необходимо получить быстрый терапевтический эффект или невозможен прием препарата внутрь: острые и хронические бронхиты; пневмония; бронхиальная астма; бронхоэктатическая болезнь; стимуляция синтеза сурфактанта при респираторном дистресс-синдроме у недоношенных детей и новорожденных (в составе комплексной терапии).
Клиническая фармакология
Муколитический и отхаркивающий препарат
Способ применения и дозы
Длительность лечения определяется врачом индивидуально и зависит от тяжести заболевания. При необходимости применения препарата более 4-5 дней требуется консультация врача.
Для приема внутрь.
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет: по 30 мг 2-3 раза/сут в течение первых 2-3 дней, затем по 30 мг 2 раза/сут.
Дети в возрасте от 5 до 12 лет: 30-45 мг/сут в 2-3 приема.
Дети в возрасте от 2 до 5 лет: 22.5 мг/сут в 3 приема.
Дети младше 2 лет: 15 мг/сут в 2 приема. Препарат назначают только под контролем врача.
Капсулы пролонгированного действия.
Взрослые и дети страше 12 лет: по 75 мг 1 раз/сут.
Для в/в введения.
Взрослые: 30-45 мг/сут, 2-3 раза/сут в разделенных дозах. В тяжелых случаях доза может быть увеличена 60-90 мг/сут, 2-3 раза/сут в разделенных дозах.
Для детей суточная доза составляет, как правило, 1.2-1.6 мг/кг массы тела.
Дети в возрасте старше 6 лет: 30-45 мг/сут, 2-3 раза/сут в разделенных дозах.
Дети в возрасте от 2 до 6 лет: 22.5 мг/сут, 3 раза/сут в разделенных дозах.
Дети в возрасте до 2 лет: 15 мг/сут, 2 раза/сут в разделенных дозах.
Применение при беременности и кормлении грудью
Амброксол противопоказан в I триместре беременности. При необходимости применения во II и III триместрах следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода.
При необходимости применения амброксола в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение детям возможно в соответствии с режимом дозирования.
Флавамед форте: Противопоказания
Повышенная чувствительность к амброксолу или вспомогательным компонентам препаратов; I триместр беременности; период лактации (грудного вскармливания); врожденная непереносимость фруктозы (для лекарственных форм, содержащих фруктозу); детский возраст до 6 лет (для таблеток); детский возраст до 12 лет (для капсул пролонгированного действия).
С осторожностью: нарушение моторики бронхов и увеличение секреции слизи (например, при редком синдроме неподвижных ресничек); почечная недостаточность и/или тяжелая печеночная недостаточность; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. в анамнезе); II и III триместры беременности; детский возраст до 2 лет (раствор для приема внутрь; только по назначению врача).
С осторожностью следует применять амброксол у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушением мукоцилиарного транспорта из-за возможности скопления мокроты.
Флавамед форте: Побочные действия
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, крапивница, экзантема, отек лица, одышка, зуд, повышение температуры; частота неизвестна — анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожный зуд, аллергический контактный дерматит.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота; нечасто — рвота, диарея, диспепсия, боли в животе.
Со стороны нервной системы: часто — дисгевзия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна — острый генерализованный экзематозный пустулез.
Со стороны дыхательной системы: часто — снижение чувствительности в полости рта или глотки; редко — сухость слизистой оболочки дыхательных путей, ринорея; в единичных случаях — сухость слизистой оболочки глотки.
Взаимодействие
Противокашлевые средства (например, кодеин) — за счет подавления кашлевого рефлекса возможно скопление мокроты в просвете дыхательных путей с затруднением ее выведения (одновременное применение не рекомендуется).
Амоксициллин, доксициклин, цефуроксим, эритромицин — повышение проникновения антибиотиков в бронхиальный секрет.
Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс, например, с кодеином, т.к. это может затруднять удаление разжиженной мокроты из бронхов.
Меры предосторожности
Пациентам, принимающим амброксол, не рекомендуется выполнение дыхательной гимнастики вследствие затруднения отхождения мокроты. У пациентов, находящихся в тяжелом состоянии, следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.
Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.
У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.
У пациентов с тяжелыми поражениями кожи — синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом — в ранней фазе может наблюдаться гриппоподобное состояние: температура, боли в теле, ринит, кашель, фарингит. При симптоматической терапии возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид.
Условия отпуска
Производитель
Основные сведения
Торговое название
Флавамед форте
Действующее вещество (МНН)
Амброксол
Дозировка или размер
30 мг/5 мл
Форма выпуска
раствор для приема внутрь
Первичная упаковка
флакон темного стекла
Производитель
Berlin-Chemie/Menarini Group
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C (не замораживать)
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Сертификаты Флавамед форте 30 мг/5 мл, раствор для приема внутрь, 100 мл, 1 шт.
Цены в аптеках на Флавамед форте 30 мг/5 мл, раствор для приема внутрь, 100 мл, 1 шт.
История стоимости Флавамед форте 30 мг/5 мл, раствор для приема внутрь, 100 мл, 1 шт.
03.04-09.04
54 ₽ (-132 ₽)
10.04-16.04
Не было в наличии
17.04-23.04
Не было в наличии
Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Ростовская область за период и разница по сравнению с предыдущим периодом
Цены Флавамед форте и наличие в аптеках в Ростове-на-Дону
30 мг/5 мл, раствор для приема внутрь, 100 мл, 1 шт.
| Список аптек | Адрес | Часы работы | Цена |
|---|---|---|---|
| Медитэк |
3 Интернационала ул, 31, Миллеровский р-н, Миллерово, Ростовская обл |
08:00-19:00 Пн-Вс |
105 ₽ |
| Боковская |
Советская ул, 23, Боковская ст-ца, Боковский р-н, Ростовская обл |
08:00-18:00 Пн-Вс |
186 ₽ |
Отзывы о Флавамед форте
У данного товара ещё нет отзывов
Ваш может стать первым!
Популярные товары в Ютеке
Купить Флавамед форте, 30 мг/5 мл, раствор для приема внутрь, 100 мл, 1 шт. в Ростове-на-Дону с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Флавамед форте, 30 мг/5 мл, раствор для приема внутрь, 100 мл, 1 шт. в Ростове-на-Дону от 105 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Флавамед форте, 30 мг/5 мл, раствор для приема внутрь, 100 мл, 1 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.
Немного фактов
Флавамед Форте – муколитическое средство, действие которого с выраженным отхаркивающим и секретомоторным эффектом. Влияет на выработку слизистого секрета, уравновешивая соотношение компонентов слизи. Стимулирует активность мерцательного эпителия, что способствует увеличению скорости отхождения мокрот.
Состав
Основное действующее вещество Флавамеда Форте — Амброксола гидрохлорид. Дополнительно в состав входят ароматизаторы, сорбиты, кислота и другое.
Форма выпуска
Препарат выпускается в сиропе или в таблетках с дозировкой 30 и 60 мг. Для сиропа – флакон объемом 100 мл. реализуется в картонной упаковке. Дополнительно к лекарству прилагается инструкция и мерная ложка. Для таблеток – 10 таблеток в блистере, 5 блистеров в картонной упаковке.
Фармакокинетика
При пероральном приеме Флавамед Форте в короткие сроки всасывается органами ЖКТ, метаболизируется и выводится из организма. Транспортировка активного вещества по организму происходит за счет способности амброксола связываться с белками плазмы. Вещество способно преодолевать плацентарный барьер и попадать в грудное молоко.
Выводят препарат практически полностью только почки – около 90 % всего объема. Оставшаяся доля выводится другими органами выделения, в том числе через кожу, грудное молоко.
Показания к применению
Назначается при терапии болезней дыхательных путей, протекающих на фоне нарушения отхождения мокроты:
- воспалительные процессы в легких;
- бронхиты;
- бронхиальная астма;
- обструктивные заболевания легких;
- некоторые виды аллергии и другое.
Прием детьми
Согласно инструкции по применению, детям, которые уже достигли 12 лет и взрослым назначается по одной дозе препарата два раза в сутки. Разовый прием лекарственного средства равен 30 мг активного вещества – 2 ложки сиропа или 1 таблетка соответствующей дозировки.
Суточная доза для пациентов в возрасте от 6 до 12 лет равна 45 мг амброксола – 1,5 таблетки или 3 мерных ложки. С третьего дня приема рекомендовано уменьшение суточного объема амброксола до 30 мг.
Суточный объем амброксола детьми в возрасте 2-6 лет не должен превышать 22.5 мг – всего 0,5 таблетки или 1 ложка. Объем делится на три приема, рекомендовано сироп разбавить теплой кипяченой водой.
Суточный объем амброксола детьми в возрасте 0-2 лет равен 15 мг – 0,5 мерной ложки.
Длительность курса не должна превышать 5 дней при наличии симптомов к приему. Исключение составляют случаи, когда терапия продлевается лечащим врачом.
Принимать лекарство следует после еды, запивая чистой водой.
Таблетки нельзя разжевывать или растворять в жидкости – подобные действия негативно отражаются на эффективности назначенной терапии и подвергаются негативному воздействию слизистые ротовой полости, глотки и желудка. Если такая форма выпуска как таблетки, по определенным причинам, не подходит пациент, лечащий врач обязан назначить сироп или изменить терапию.
Побочные эффекты
Терапия Флавамедом Форте может сопровождаться возникновением нежелательных явлений. Чаще всего у пациентов наблюдается:
- кожные аллергические реакции;
- расстройства желудочно-кишечного тракта;
- головная боль, слабость;
- нарушения процесса мочеиспускания;
- тошнота, рвота;
- одышка;
- отеки;
- озноб;
- анафилактический шок.
Тяжелые побочные эффекты возникают крайне редко в том случае, когда перед назначением лекарственного вещества не были выполнены необходимые исследования.
Во избежание развития аллергической реакции или возникновения других побочных эффектов, не следует принимать лекарство без консультации с лечащим врачом и наличия показаний к этому. Специалист, который занимается лечением больного с хроническими или острыми заболеваниями бронхов, должен быть в полной мере проинформирован о наличии других заболеваний или склонности к аллергии.
При появлении нежелательных симптомов необходимо незамедлительно обратиться за медицинской помощью с целью предотвращения тяжелых последствий для здоровья.
Противопоказания к назначению
Противопоказанием к приему Флавамеда Форте может быть наличие следующих заболеваний:
- непереносимость одного или нескольких составляющих лекарственного средства;
- тяжелые патологии почек и печени;
- патологические нарушения моторики бронхов;
- сахарный диабет (в составе содержится сорбит).
Взаимодействие с другими лекарствами
Параллельный прием Флавамеда Форте с некоторыми группами антибиотиков может стать причиной снижения эффективности последних. Такое действие возникает по причине того, что амброксол увеличивает объемы и скорость отхождения бронхиального секрета, а антибиотики способны выводится вместе с мокротой.
Не рекомендуется назначение лекарственного средства параллельно с противокашлевыми лекарствами – на фоне такой комбинации возникает вероятность застоя секреции в бронхах.
Совместимость с алкоголем
На данный момент отсутствуют достоверные данные, касающиеся совместимости лекарственного вещества с алкоголем.
Особенности применения
В период терапии Флавамедом Форте необходимо обеспечить организм необходимым количеством жидкости. Эта мера будет способствовать выработке достаточного объема секреции и ее быстрому отхождению.
Лекарственное средство не назначается при борьбе с сухим кашлем.
Влияние на способность управления автотранспортом и механизмами не установлено.
Применение при беременности
Активное вещество способно проникать через плацентарный барьер, что может быть ограничением к приему. Предварительные исследования, проведенные на животных, не выявили способности лекарства патологически воздействовать на плод. В первом триместре беременности прием Флавамед Форте не рекомендован. На более поздних сроках только по назначению лечащего врача, после оценки всех возможных рисков для матери и плода.
Амброксол выводится вместе с грудным молоком. В период лактации назначается только в том случае, когда риск для здоровья матери превышает риск для здоровья ребенка.
Передозировка
Превышение рекомендованного разового или суточного объема лекарственного средства редко сопровождается тяжкими последствиями.
При незначительной передозировке может возникать состояние беспокойства, диарея. При значительном превышении дозы – тошнота, рвота, гипотония.
При появлении нежелательных симптомов рекомендовано обратиться за медицинской помощью. Главный упор лечения на устранение симптоматики. В исключительных случаях требуется промывание желудка.
Условия продажи
Лекарственное средство отпускается без рецепта врача.
Условия хранения
Срок годности сиропа или таблеток истекает спустя три года с момента изготовления. Высокая температура воздуха (свыше 30 С) или воздействие прямых солнечных лучей могут стать причиной сокращения гарантированного срока использования.
Если на дне бутылочки с сиропом виден сильный осадок или происходит изменение структуры жидкости, лучше не использовать медикамент. Данные факторы указывают на нарушение условий хранения и могут стать причиной интоксикации.
С момента первого открытия флакона с сиропом его срок хранения равен 6 месяцам.
Прием лекарства, с превышенным сроком хранения, может стать причиной усиления побочных эффектов и спровоцировать серьезные аллергические реакции.
Место хранения должно быть недоступным для детей и животных.
Аналоги
Аналогами Флавамеда Форте являются другие лекарственные препараты, активным действующим веществом которых является амброксол гидрохлорид.
- Амбросан;
- Капли Бронховерн;
- Лазолангин;
- Нео Бронхол ;
- Тораксол Солюшн Таблетс;
- Фервекс от кашля и другие.
Цены на Флавамед Форте в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 167 руб.