Флекаинид инструкция по применению цена отзывы кардиологов

Состав

Активное действующее вещество – флекаинид.

Остальные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, повидон (K25), кросповидон, стеарат магния, безводный коллоидный диоксид кремния, покрытие: макрогол 400, тальк, сополимер: метакриловой кислоты и метилметакрилата (1: 2) (EUDRAGIT S 100).

Форма выпуска

Препарат имеет форму таблеток. поставляется в упаковках по 100 штук.

Фармакологическое действие

Антиаритмические свойства флекаинида ацетата аналогичны антиаритмическим свойствам I класса по классификации Вона-Вильямса, класс IC.

Флекаинида ацетат оказывает отрицательное инотропное действие.

У людей ацетат флекаинида:

  • увеличение времени вождения в предсердиях, узлах и внутрижелудочках;
  • незначительно увеличивает эффективные рефрактерные периоды предсердий и желудочков;
  • увеличивает эффективный рефрактерный период атриовентрикулярного узла;
  • увеличивает рефрактерный период антероградных и ретроградных дополнительных путей;
  • не вызывает значительных изменений частоты сердечных сокращений, за исключением пациентов с дисфункцией носовых пазух.

Фармакокинетика

После перорального приема флекаинид почти полностью абсорбируется и не подвергается интенсивному метаболизму при первом прохождении. Биодоступность — 90%.

Связывание с белками плазмы составляет — 40%.

Выводится с мочой, примерно 30% дозы выводится в неизмененном виде, а остальная часть в виде метаболитов.

Показания к применению

Флекаинид применяют у взрослых пациентов при:

  1. наджелудочковой аритмии;
  2. желудочковой аритмии;
  3. рецидивирующей узловой тахикардии;
  4. аритмиях, связанных с синдромом Вольфа-Паркинсона-Уайта и аналогичными синдромами, возникающими в результате наличия дополнительных проводящих путей;
  5. пароксизмальной фибрилляции предсердий у «симптоматических» пациентов, если установлены показания к лечению и отсутствует дисфункция левого желудочка;
  6. симптоматически устойчивой желудочковой тахикардии;
  7. преждевременных сокращениях добавочного желудочка (экстрасистолия) или неустойчивой желудочковой тахикардии, вызывающей симптомы, ухудшающие качество жизни.

Противопоказания

Строгими ограничениями являются:

  • сверхчувствительность к составляющим веществам;
  • кардиогенный шок;
  • ранее существовавшая атриовентрикулярная блокада второй или третьей степени;
  • сердечная недостаточность;
  • недавно перенесенный инфаркт миокарда;
  • вентрикулярная тахикардия;
  • болезнь сердечного клапана;
  • электролитные нарушения;
  • синдром Бругада.

Побочные действия

Прием препарата может вызвать следующие негативные реакции: уменьшение количества красных кровяных телец, уменьшение количества лейкоцитов, уменьшение количества тромбоцитов, головокружение, нарушение зрения, проаритмическое действие, одышка, тошнота, рвота, понос, запор, боль в животе, снижение аппетита, диспепсия, чрезмерный кишечный газ, гиперчувствительность кожи, алопеция, астения, хроническая усталость, высокая температура, припухлость.

Совместимость с другими медикаментами

Одновременный прием противопоказан с:

  • дигоксином;
  • бета-блокаторами;
  • верапамилом;
  • другими антиаритмическими препаратами, такими как амиодарон;
  • антидепрессантами, такими как флуоксетин, пароксетин, трициклические антидепрессанты;
  • лекарствами, используемые для лечения эпилепсии;
  • клозапином;
  • антигистаминными препаратами;
  • хинином;
  • ритонавиром;
  • мочегонные средства;
  • циметидином;
  • бупропионом;
  • тербинафином.

Применение и дозы

Препарат следует принимать натощак или не менее чем за час до еды.

Наджелудочковая аритмия

Рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг 2 раза в сутки. При необходимости доза может быть увеличена максимум до 300 мг в сутки.

Желудочковые аритмии

Рекомендуемая начальная доза составляет 100 мг 2 раза в сутки. Максимальная доза — 400 мг.

Передозировка

Отравление медикаментом может спровоцировать усиление побочных симптомов.

Лечение проводится в соответствии с возникающими симптомами.

Особые указания

Более низкий или высокий уровень калия в крови может повлиять на действие Флекаинида. Перед приемом препарата необходимо скорректировать уровень калия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Прием медикамента запрещен.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Флекаинид может вызвать головокружение, сонливость и снижение концентрации внимания. Не следует водить машину, работать с механизмами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, пока не будет ясно, влияет ли это лекарство на способность выполнять эти действия.

Условия продажи

По назначению доктора.

Условия хранения

В сухом, прохладном месте с ограниченным доступом для детей.

Апокард® (Apocard®) других производителей и лекарственных форм:

Инструкция по применению

Материал взят из источника http://www.zenrx.org/
Принадлежность к ATX-классификации:
Фарм. Группа – антиаритмические средства
C01BC04

Химическое строение
ИЮПАК — (RS)-N-(piperidin-2-ylmethyl)-2,5-bis(2,2,2-trifluoroethoxy)benzamide
Молекулярная масса — 414.343  г/моль,
Брутто-формула — C17H20F6N2O3
CAS — 54143-55-4
PubChem — CID 3356

Структурная формула:
ФЛЕКАИНИД

Химическое (рациональное) название: N-(piperidin-2-ylmethyl)-2,5-bis(2,2,2-trifluoroethoxy)benzamide. Белый или белый с кремоватым оттенком кристаллический порошок. Нерастворимый в воде, плохо растворим в спирте. 

Международное непатентованное название (МНН): flecainide

Торговое наименование: АПОКАРД® (APOCARD® ), ТАМБОКОР (TAMBOCOR®)

Синонимы: Apocard®, Tambocor®, Flecadura®, Almarytm®, Tambocor CR®, Tambocor Mite®, Flecaine®, Ecrinal®, Diondel®, Corflene®, Aristocor®, Apo-Flecainide®, Flecainide®

Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, имеют риску  с одной стороны и надписью 50 или 100 TR  и надписью 3M с другой; по 0,05г, 0,1г (50 и 100 мг) по 60 и 30 табл. в упаковке в 2-х или одном блистере.

Апокард

Для дозировки 100 мг:
Активное вещество: N-(piperidin-2-ylmethyl)-2,5-bis(2,2,2-trifluoroethoxy)benzamide: (флекаинид)
Вспомогательные вещества: оригинальная композиция.

Упаковка: таблетки по 100мг, по 30,  60 или 100 табл. в упаковке.

Клинико-Фармакологическая группа:
Антиаритмические средства.

Апокард инструкция

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Антиаритмический препарат 1С класса блокирует натриевые каналы. Оказывает прямое мембраностабилизирующее действие на миокардиоциты. Уменьшает максимальную скорость деполяризации фазы 0 потенциала действия и его амплитуду в волокнах Пуркинье и сократительных волокнах желудочков, угнетает автоматизм. Замедляет проведение по волокнам Пуркинье. 
Удлиняет время проведения по SA узлу и предсердиям. Не влияет или незначительно увеличивает корригированное время восстановления функции синусового узла при программируемой электрической стимуляции. Увеличивает рефракторный период атриовентрикулярного узла, угнетает проведение по дополнительным путям в ретроградном и антеградном направлениях, повышает порог стимуляции желудочков. Электрофизиологические эффекты более выражены в ишемизированном, чем в нормальном миокарде. Оказывает отрицательное инотропное действие, которое обычно проявляется при снижении фракции выброса левого желудочка на 35-40%. 

Апокард

Фармакокинетика
После приёма внутрь препарата флекаинида хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (95%). Максимальные концентрации в плазме крови наблюдаются через 1-6 часов. Обладает высокой системной биодоступностью – около 85-90% после однократного приема.

Равновесное состояние достигается на 3 или 5 день и биодоступность увеличивается приблизительно до 100%. Прием с пищей увеличивает биодоступность у людей с интенсивным метаболизмом (более 90% больных), кроме того, биодоступность повышается с увеличением дозы. 

Скорость метаболизма колеблется от интенсивной (90% популяции) до низкой.

Степень связывания с белками плазмы крови находится в диапазоне 40-50%.  Период полувыведения составляет 12-20 часов у лиц с интенсивным метаболизмом и около 27 часов у лиц с неинтенсивным метаболизмом.

Большая часть препарата элиминируется почками (10-50%) в виде неизмененного препарата, остальное количество метаболизируется с помощью системы цитохрома  Р450 и его изофермента  2D6 в печени. Таким образом, изменения в функции почек или изменения рН мочи способно сильно влиять на элиминацию флекаинида. 

Флекаинид проникает через плацентарный барьер и выводится с грудным молоком.

Влияние на плод. В некоторых сообщениях указывается, что концентрация данного препарата в пупочном канатике может достигать уровня 25 — 30% от концентрации в крови матери.

Выведение с грудным молоком: в ряде сообщений указывается, что концентрация флекаинида  в грудном молоке находилась в диапазоне от 4% и до 10% концентрации в крови матери.

Апокард

Показания к применению

  • AV-узловые  реципрокные тахикардии;
  • синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта, при наличии аномальных путей проведения возбуждения, в случае неэффективности других методов лечения;
  • тяжелые угрожающие жизни симптоматические  пароксизмальные желудочковые аритмии, в случае неэффективности и непереносимости других форм терапии;
  • пароксизмальные наджелудочковые  аритмии (фибрилляция предсердий, трепетание предсердий, мерцание предсердий и предсердная тахикардия) по типу re-entry, если другие методы лечения оказались неэффективны. 
Флекаинид

Противопоказания
Абсолютные

  • установленная повышенная чувствительность к активному веществу флекаинида или к одному из компонентов препарата;

Относительные

  • хроническая сердечная недостаточность;
  • кардиогенный шок (исключая аритмический шок);
  • выраженная брадикардия  в течение трёх месяцев после перенесенного инфаркта миокарда или в случае снижения фракции выброса левого желудочка менее 35%, за исключением пациентов, страдающих желудочковой аритмией;
  • представляющей угрозу жизни,  выраженные нарушения синоатриальной, атриовентрикулярной (без электрокардиостимулятора) или внутрижелудочковой проводимости (без электрокардиостимулятора);
  • синдром слабости синусового узла;
  • выраженная артериальная гипотензия;
  • выраженные нарушения водно-солевого баланса (гипо- или гиперкалиемия);
  • тяжёлое течение хронических обструктивных болезней легких (ХОБЛ);
  • миастения;
  • выраженные нарушения функции печени и почек;
  • период лактации;
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: бронхиальная астма, кардиомиопатия, печеночная и/или почечная недостаточность, комбинация с др. антиаритмическими средствами, аналогичными по влиянию на электрофизиологию сердца, пожилой возраст, больные с постоянным или временным искусственным водителем ритма, беременность, печеночный холестаз.

Применение при беременности и лактации
В настоящее время не имеется достаточной информации относительно применения Apocard® у беременных и кормящих женщин. Сообщается только о нескольких случаях, когда беременность и кормление грудью протекали без осложнений при отсутствии патологии у новорожденных.

Исследования, проведенные на животных, не выявили наличие прямого или косвенного влияния Apocard® на репродуктивную функцию самок.

Также не было выявлено пренатальных или постнатальных осложнений у потомства в диапазоне доз, применяемых в клинике.

Выяснено, что Apocard® способен проникать через плаценту. Однако, в настоящее время отсутствуют какие либо достоверные данные о  негативном влиянии препарата на органогенез. Все же, поскольку Apocard®  проникает через плаценту, следует оценивать пользу от лечения во время беременности по сравнению с возможным риском для плода.

Период лактации
Поскольку установлено, что флекаинид выводится с грудным молоком,  Apocard® не следует давать до и во время  кормления грудью, — в противном случае врач должен принять решение об отказе от грудного вскармливания младенца.

Флекаинид

Способ применения и дозы
Препарат применяют строго по назначению врача. Продолжительность лечения, а также кратность приема препарата должен определять врач.

Однократные и суточные дозы  следует подбирать в зависимости от индивидуальных особенностей пациента и характера имеющейся аритмии. Начинать терапию, а также осуществлять подбор доз рекомендуется в стационаре под контролем опытного аритмолога, предварительно отменив все антиаритмические средства, если они применялись ранее.

Обычно препарат принимают за один час до еды, запивая небольшим количеством воды. 

Взрослые и дети после 12лет.

Суправентрикулярные аритмии: рекомендуемая начальная доза флекаинида – 50мг два раза в сутки.

Через каждые 3-4 дня разовую дозу можно увеличить на 50 мг. Поддерживающая терапия – 150 мг каждые 12 ч. Максимальная суточная доза 300мг/сутки разделенная на два приема.

Желудочковые аритмии:
Начальная доза составляет 100мг два раза в день. Максимальная суточная доза составляет 400-600мг и может применяться у крупных пациентов или для быстрого восстановления синусового ритма. Обычно указанная доза делится на 2 – 3 приема. Через 3-5 дней рекомендуется перевести пациента на минимально эффективную дозу флекаинида.

Использование у пожилых пациентов:
У пожилых пациентов начальная суточная доза обычно составляет 100мг (по 50мг два раза в сутки). Скорость полувыведения флекаинида у данной категории пациентов может быть снижена, в связи с наличием сопутствующих патологий, а также же в связи с возрастными инволютивными изменениями почек. Этот факт должен учитываться лечащим врачом при назначении флекаинида. Максимальная суточная доза флекаинида у пожилых людей  не должна превышать 300 мг в сутки, разделенная на два или три приема.

Лечение пациентов  с почечной, печеночной и сердечной недостаточностью:
у данной категории пациентов наблюдается более высокая подверженность  развитию побочных эффектов, в связи с этим лечение Apocard® необходимо начинать с низких начальных доз  при сохранении кратности приема. Пациентов данной категории всегда необходимо лечить при тщательном наблюдении со стороны медицинского персонала, в связи с высоким риском развития осложнений.

Почечная недостаточность
При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина 20мл/мин и менее) суточная доза флекаинида не должна превышать 100 мг, разделенная на два приема. У таких пациентов настоятельно рекомендуется проводить частый контроль плазменных уровней флекаинида. В зависимости от эффекта и переносимости доза может быть осторожно увеличена. У некоторых пациентов с тяжелой почечной недостаточностью антиаритмический эффект может развиваться очень медленно в связи с тем, что увеличивается период полураспада флекаинида до 60-70 часов.

Печеночная недостаточность:
При нарушении функции печени пациент должен тщательно контролироваться медперсоналом. При этом суточная доза флекаинида не должна превышать 100мг, разделенная на два приема.

Сердечная недостаточность:
Назначения флекаинида пациентам со  значительно нарушенной функции ЛЖ (3-4 функциональный класс по классификации Нью-Йоркской ассоциации сердца либо фракция выброса ЛЖ менее 0,30) должно производиться из расчета 100 мг в сутки, разделенной на два приема, с возможным постепенным изменением дозы.

Пациенты с имплантированным кардиостимулятором:
Начальная доза составляет не более 100 мг в сутки с возможностью дальнейшего осторожного увеличения дозы.

Использование флекаинида у детей до 12ти лет:
Использование флекаинида у детей младше 12 лет не рекомендуется, так как отсутствуют достоверные данные о его безопасности и эффективности.

Другие состояния:
Если пациент ранее получал амиодарон или циметидин, то суточная доза флекаинида не должна превышать 100 мг в сутки, разделенная на два приема.

Мониторинг плазменного уровня флекаинида и ЭКГ при его назначении рекомендуется проводить через регулярные промежутки времени (холтеровское мониторирование), но не реже одного раза в 3 месяца. На ранних стадиях лечения и при подборе доз ЭКГ рекомендуется проводить не реже одного раза в 2-4 дня.

При увеличении комплекса QRS или интервала QT более чем на 20%, по сравнению с исходными, необходимо  снизить дозу или прекратить терапию до их нормализации.

Побочное  действие
Обычно Apocard® хорошо переносится, однако у отдельных пациентов могу возникать отдельные нежелательные эффекты. Вероятность проаритмических эффектов больше у пациентов с органическими заболеваниями сердца и/или выраженной дисфункцией левого желудочка.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, желудочковые тахиаритмии, стенокардия, нарастание симптомов сердечной недостаточности (у больных со сниженной функцией левого желудочка), боль в груди, инфаркт миокарда, SA блокада, атриовентрикулярная блокада третий и четвертой степени, нарушения внутрижелудочковой проводимости, наджелудочковые тахиаритмии, при приеме в высоких дозах – артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, слабость синусового узла, вплоть до асистолии.

Со стороны нервной системы: депрессия, утомляемость, тревожность, нарушение сна, головная боль, головокружение, обмороки, шум в ушах, парестезии, гипестезия, атаксия,  дискинезия, тремор, периферическая нейропатия, судороги, психические нарушения, спутанность сознания, галюцинации, амнезия, повышенная нервная возбудимость, ночные кошмары, нарушения сна, повышенное потоотделение, приливы, ухудшение резкости зрения, диплопия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта, печени: изменение вкуса, сухость во рту, тошнота, метеоризм, анорексия, чувство тяжести в эпигастрии, запор или диарея, редко — нарушение функции печени, холестатическая желтуха.

Со стороны органов дыхания: одышка, иногда воспаление легких.

Лабораторные показатели: лейкопения, агранулоцитоз, эритропения, удлинение времени кровотечения, тромбоцитопения, появление антинуклеарных антител, электролитные нарушения. 

Кожа и ее придатки: сыпь, аллопеция.

Прочие: аллергические реакции.

Симптомы 
Токсические эффекты Apocard® проявляются как нарушением внутрипредсердной, так и внутрижелудочковой проводимости, например, удлинением интервала PQ, расширение комплекса QRSТ, угнетением автоматизма синусового узла, атриовентрикулярной блокадой, желудочковой тахиаритмией. Снижение сократимости миокарда (отрицательный инотропный эффект) может вызвать артериальную гипотензию, которая в тяжелых случаях может привести к кардиогенному шоку. 

Часто могут наблюдаться: головная боль, головокружение, затуманенность зрения, парестезии, тремор, тошнота, рвота, сонливость, спутанность сознания. В тяжёлых случаях отравления могут развиться клонико-тонические судороги, парестезии, бессонница, кома и остановка дыхания.

Терапевтические мероприятия в случае передозировки
Помимо общих неотложных мероприятий, необходимо постоянно контролировать жизненно важные показатели и соответствующим образом их корректировать.

Брадикардия: снижение дозы или отмена лекарственного препарата; при необходимости атропин.

Синоатриальная блокада и атриовентрикулярная блокада II или III степени:  атропин, орципреналин. При необходимости использование искусственного водителя ритма.

Внутрижелудочковые блокады (блокада ножки пучка Гиса):  снижение дозы или отмена лекарственного препарата. Кардиоверсия (при необходимости), поскольку до настоящего времени не известно безопасного антидота для купирования блокады вызываемой антиаритмическими средствами класса I. Если проведение электростимуляции невозможно, то следует попытаться сократить комплекс QRS путём введения высоких доз орципреналина или атропина.

Сердечная недостаточность, сопровождающаяся артериальной гипотензией: отмена лекарственного препарата, сердечные гликозиды.  В случае отёка лёгких высокие дозы нитроглицерина, диуретики, при необходимости катехоламины (т.е. адреналин и/или допамин и добутамин).

Мероприятия, проведение которых необходимо в случае тяжёлого отравления (т.е. попытки самоубийства): в случае тяжёлой артериальной гипотензии и брадикардии (пациент в бессознательном состоянии): 
— Атропин 0,5-1 мг внутривенно, адреналин 0,5-1 мг внутривенно или при необходимости адреналин в виде непрерывной капельной инфузии. Скорость инфузии зависит от клинического ответа. 

Судороги: внутривенно диазепам. Дыхательные пути должны быть проходимыми. 
Интубация, при необходимости ИВЛ (релаксация, например 2-6 мг панкурония).

Остановка кровообращения, вызванная асистолией или фибрилляцией желудочков.
Основные неотложные мероприятия:  освобождение дыхательных путей, т.е. обеспечение проходимости дыхательных путей и/или интубация. 

— Дыхание воздушной смесью с повышенным содержанием кислорода, при возможности ИВЛ, непрямой массаж сердца (в течение нескольких часов при необходимости!);

— Адреналин 0,5-1 мг внутривенно или 1,5 мг разведённых в 10 мл физиологического раствора эндотрахеально.  Повторно при необходимости, в зависимости от клинического ответа; 

— Натрия бикарбонат 8,4%, первоначально 1 мл/кг массы тела внутривенно, повторно через 15 минут; 

— В случае фибрилляции желудочков провести дефибрилляцию;

— В случае резистентности к терапии повторить после введения внутривенно 5-15 ммоль раствора калия хлорида; 

— Инфузия с добавлением катехоламинов (адреналин и/или допамин/добутамина);

— При необходимости инфузия с добавлением концентрированного раствора натрия хлорида (80-100 ммоль) до тех пор, пока уровень натрия в сыворотке крови не достигнет 145-150 ммоль/л;

— Промывание желудка;

— Дексаметазон 25-30 мг внутривенно;

— Искусственный водитель ритма. 

Симптоматические мероприятия интенсивной терапии:
попытки достичь выведения за счёт гемодиализа имеют ограниченную эффективность. Из-за значительного связывания с белками крови (>95%) и большого объёма распределения гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Активность Apocard® может усиливаться при приёме его в сочетании с местными анестетиками (например  во время имплантации водителя ритма, при хирургических вмешательствах или при лечении зубов) и с другими лекарственными средствами, обладающими ингибирующим действием на частоту сокращений  и/или сократимость миокарда (бета-адреноблокаторы, трициклические антидепрессанты). 

Сообщается, что во время сочетанного применения  Apocard® с метопрололом,  пропранололом, циклоспорином или дигоксином отмечалось повышение плазменных концентраций, указанных лекарственных веществ, что может усиливать их действие. Apocard® способен повышать уровень теофиллина в плазме крови.

В случае развития симптомов передозировки следует немедленно определять концентрации Apocard®  в плазме крови, а дозы препарата уменьшить.

Антиаритмический эффект Apocard® может усиливаться при приёме его в сочетании с циметидином, хинидином или кетоконазолом. Это обусловлено увеличением уровня Apocard® в плазме крови.  Механизм этого действия связан с блокадой этими веществами метаболического распада флекаинида, в процессе которого участвуют некоторые ферменты системы цитохрома Р450. 

Применение Apocard® в сочетании с фенобарбиталом и/или рифампицином может уменьшить антиаритмическую эффективность Apocard® , что обусловлено снижением уровня флекаинида в плазме крови.

Рекомендуется проведение непосредственного контроля показателей свёртываемости крови у пациентов, принимающих одновременно непрямые антикоагулянты и Apocard®, поскольку Apocard® может увеличивать плазменный уровень этих лекарственных средств. 

Сочетанное применение флекаинида и амиодарона повышает риск развития аритмии типа «пируэт». Флекаинид усиливает действие варфарина, вследствие блокады  метаболизма последнего.

Особые указания
В основном лечение Apocard® следует начинать в условиях стационара или под контролем опытного кардиолога или  аритмолога  в поликлинике,  поскольку повышен риск проаритмогенного действия, связанного с применением Apocard®.  Рекомендуется, чтобы предшествующая антиаритмическая терапия была прекращена до начала лечения, в сроки, равные 2-5 периодам полувыведения этих препаратов. При лечении желудочковых нарушений ритма Apocard® эффективнее антиаритмических препаратов IA и IB классов. 

Во время лечения необходимо проводить регулярный контроль (т.е. стандартная ЭКГ ежемесячно, холтеровский контроль каждые три месяца и при возможности ЭКГ в условиях пробы с физической нагрузкой). В случае изменений ЭКГ, например, расширение комплекса QRS или удлинение QT больше чем на 25% или PR интервала больше чем на 50% или QT интервала свыше 500 мсек или увеличение частоты и тяжести аритмий сердца, необходимо решить вопрос о целесообразности продолжения лечения. 
В случае пожилых пациентов или пациентов со значительными нарушениями функции левого желудочка (фракция выброса левого желудочка <35%) или с органическими поражениями миокарда лечение следует начинать постепенно, с особой осторожностью и дозы увеличивать постепенно.

То же относится и к поддерживающей терапии. Любое увеличение дозы, которое может потребоваться, следует производить после 5-8 дней лечения. 

У пациентов с нарушенной функцией печени и/или почек может происходить кумуляция при приеме стандартных терапевтических доз. Тем не менее, в случае пациентов с такими патологиями  препарат Apocard®  можно применять с проведением контроля ЭКГ и уровня препарата в плазме крови. Лечение должно проводиться под контролем электролитного баланса (особенно концентрации калия) и ЭКГ; периодически определять активность трансаминаз, титр антинуклеарных антител. 
У пожилых пациентов или больных с тяжёлыми повреждениями миокарда дозу препарата следует титровать с большой осторожностью. 

При лечении пароксизмальной мерцательной аритмии может возникнуть переход от мерцания предсердий к трепетанию предсердий с проведением к желудочкам 2:1 или 1:1, с очень высокой частотой сокращения желудочков (т.е. >180 ударов в минуту). 

Лечение Apocard® может повлиять на порог чувствительности и частотный порог искусственных водителей ритма. Поэтому следует проверять работу водителя ритма и при необходимости его следует перепрограммировать. 

Замечание для лиц, управляющих автомобилем или работающих с механизмами. Приём данного препарата, даже в соответствии с назначениями врача, может повлиять на индивидуальную скорость реакции и привести к нарушению способности к управлению автомобилем и работе с механизмами. Это относится, прежде всего, к начальному периоду лечения, к периоду увеличения принимаемой дозы или к периоду перехода на приём других лекарственных препаратов, а также к одновременному употреблению алкоголя. Поэтому в период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Канцерогенность
Исследование канцерогенности Apocard®проводилось как на мелких грызунах, так и более крупных млекопитающих. Канцерогенный эффект регистрировался по изменениям проходившим в щитовидной железе у испытуемых животных. Зарегистрировано, что Apocard® не приводит активации изменений клеток щитовидной железы.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25° С. Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности
5 лет. 
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек 
По рецепту.

Предприятие-производитель 
MEDA, Spain (Испания)

Данная статья скомпилированна на основе материалов содержащихся в официальных справочных руководствах и в свободных интернет ресурсах.

Препарат Апокард® (Apocard®) купить в Москве, купить в Санкт-Петербурге и других городах России проблематично. Мы готовы помочь найти Апокард® (Apocard®) по приемлемой цене с доставкой в кратчайшие сроки.

Перед тем как купить Апокард® (Apocard®) обязательно проконсультируйтесь с врачом!

Где купить Апокард® (Apocard®) по низкой цене? Апокард® (Apocard®) инструкция по применению. Апокард® (Apocard®) купить с доставкой в Москва

*Цена получена на основе проведённого мониторинга.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в различных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

Оксана Михайловна Драпкина, профессор, доктор медицинских наук:

– Мы движемся дальше. Профессор Дощицин Владимир Леонидович расскажет о спорных вопросах антиаритмической терапии больных с фибрилляцией предсердий.

Владимир Леонидович Дощицин, профессор, доктор медицинских наук:

– Уважаемые коллеги, вопрос лечения, именно антиаритмической терапии фибрилляции предсердий имеет довольно много противоречий.

Начнем с того, что среди всех аритмий фибрилляция предсердий является одной из самых важных. Мало того, что это одна из частых аритмий, и ее распространенность среди лиц пожилого возраста и старческого достигает 10%. Но плюс к этому, это еще и клинически очень значимая аритмия, ухудшающая как правило качество жизни больных и ухудшающая прогноз, то есть относится к потенциально злокачественным аритмиям. Прежде всего, наибольшая ее опасность заключается в том, что способствует развитию тромбоэмболий различных. В основном, это мозговые эмболии, но это могут быть эмболии и почечных, и кишечных сосудов, сосудов нижних конечностей, и даже легочных. Известно, что мерцательная аритмия увеличивает риск тромбоэмболий в 5 раз при неревматических заболеваниях, а при ревматических пороках – в 20 раз.

Очень важный вопрос о классификации этой аритмии. Причем он имеет свои весьма дискутабельные стороны, и в то же время это важный вопрос, потому что классификация, определение формы аритмии влияет на тактику ведения этих больных.

На слайде представлена существующая с 2010-го года классификация Европейского общества кардиологов, которая менялась на протяжении ряда лет из года в год. Один из спорных моментов: как отличить две транзиторные формы аритмии, персистирующую, и пароксизмальную? Сейчас в последние годы по инициативе Европейского кардиологического общества признается основной критерий – это длительность эпизода аритмии: менее 7 суток – это пароксизмальная. Более 7 суток – это персистирующая. В прежние годы, да и сейчас остается вопрос: имеет ли значение возможность спонтанного купирования эпизода? Если эпизод аритмии проходит самостоятельно, то это как бы свойственно пароксизмальной форме. Если он самостоятельно не проходит, то это форма персистирующая (напоминаю, лечатся они по-разному). Согласно последнего варианта классификации, с которым, к сожалению, не все согласны сейчас, не везде, все-таки основной критерий – это временной. Пароксизмальная форма – менее 7 суток. Важно, что в большинстве случаев это менее 48 часов, то есть двух суток, потому что там тактика ведения несколько отличается от более длительных эпизодов. А персистирующая форма – более недели, и неважно, прошла ли она сама или она купирована каким-то способом.

С 2010-го года предложено выделение такой формы – длительно персистирующая форма, которая может длиться много месяцев и даже больше года, но однако допускает тактику устранения аритмии, если удалось повлиять на причину – обычно это тогда бывает. Так вот тогда, если, например, удалось скоррегировать хирургически клапанный порок, то тогда возникает вопрос о возможности восстановления синусового ритма даже при длительных аритмиях, более года. Так вот, такая аритмия все еще может называться персистирующей, а не перманентной. А вот перманентная форма – это такая, когда мы уже не говорим о возможности восстановления ритма и не пытаемся этого сделать, даже если она меньше года длится. То есть практически даже полгода или до одного года, но мы не говорим о возможности восстановления ритма, то мы эту форму аритмии называем перманентной, постоянной.

В принципе, когда мы говорим о возможности воздействия на ритм сердца у больных с аритмией, мы имеем в виду возможность двух подходов, двух стратегий или тактик ведения больных. Первая тактика называется ритм-контроль – восстановление и удержание синусового ритма. Вторая тактика не направлена на восстановление и удержание синусового ритма, а направлена главным образом, на улучшение качества жизни, для чего необходимо, прежде всего, поддержание нормальной частоты сердечных сокращений при наличии аритмии, и, естественно, борьба с тромбоэмболиями при обеих тактиках.

Большое число рандомизированных исследований не дали убедительных доказательств преимущества одной из этих тактик перед другой. Тут очень важный момент, потому что когда мы говорим о необходимости, например, проведении абляции – радиочастотной абляции предсердий, то есть эта тактика непременного удержания синусового ритма. То есть мы должны помнить, что сегодня пока еще нет убедительных доказательств того, что применив эту тактику мы увеличим количество жизней. То есть основная конечная точка – это улучшение прогнозов больных. Вот таких доказательств пока нет, хотя всем совершенно очевидно, что синусовый ритм – это лучше, чем фибрилляция предсердий, что существенно улучшается качество жизни, если удается удержать синусовый ритм, и уже только поэтому это стоит делать, и тем не менее, мы тактику выбираем.

Вашему вниманию предлагаются основные моменты, от которых зависит выбор тактики ведения. Я бы хотел начать с конца, потому что они расположены по возрастающей значимости:

Субъективная переносимость аритмии пациентом. Хочет ли больной восстанавливать синусовый ритм, как он себя чувствует? Ведь в одном случае пациент, грубо говоря, берет врача за горло и требует, чтобы ритм восстановили. А в другом случае, он говорит, что ничего этого не хочет и хочет, чтобы его оставили в покое и не предпринимали никаких активных вмешательств. И этот момент оказывает очень существенное влияние на выбор тактики.

Возможность воздействия на причину аритмии. Например, активный тиреотоксикоз. Если мы не можем воздействовать на этот фактор, то очень маловероятно, что нам удастся эффективно нормализовать и удержать ритм сердца.

Третий момент – риск «нормализационных» тромбоэмболий. То есть возможность тромбоэмболических осложнений при восстановлении синусового ритма. Проще говоря, есть, например, тромбы в предсердии. Если они есть, то мы просто не имеем права пытаться восстановить синусовый ритм, потому что при восстановлении синусового ритма увеличивается риск «нормализационных» тромбоэмболий. То есть мы сначала должны растворить эти тромбы, а потом уже думать о восстановлении синусового ритма.

Следующий момент – какой ценой можно восстановить и удержать ритм. В одном случае, для этого достаточно таблетки в кармане. В другом случае – приходится делать электроимпульсную терапию, давать длительную и больших дозах медикаментозную терапию, и так далее. То есть приходится решать вопрос, что хуже: аритмия или ее лечение.

Выраженность органических изменений сердца, выраженность явлений сердечной недостаточности, и так далее.

Все эти моменты, которые мы оцениваем, выбирая тактику ведения больного с аритмией. Но тем не менее мы помним, что синусовый ритм – это лучше, чем аритмия. И если есть возможность, то надо восстанавливать синусовый ритм. Какие есть возможности?

Современные рекомендации Европейского общества кардиологов, какие препараты рекомендуются в первую очередь для восстановления синусового ритма. Обратите внимание, это европейские рекомендации – тут из пяти названных препаратов, трех у нас нет, они не зарегистрированы в нашей стране, хотя они названы и переведены, и даны эти рекомендации. Но вот Вернакалант – да, эффективный препарат, хорошо купирует аритмию, но пока еще у нас не зарегистрирован, будет или нет и когда будет – неизвестно. Ибутилид – тоже давно существует, но мы им не располагаем в широкой практике, так же как и Флекаинид. Из названных в рекомендациях препаратов значатся только два – это Амиодарон, (Кордарон) и Пропафенон (Пропанорм). Причем, Амиодарон, в основном, применяется внутривенно. Пероральный Амиодарон менее удобен, скажем так, и менее эффективен, чем внутривенный. А Пропафенон пока еще внутривенная форма не доступна, и, в основном, применяется внутрь.

Вот реально, что мы имеем у нас в стране. Доказана эффективность, так сказать, препаратов первого ряда – это Пропанорм и Кордарон. Существуют еще более старые препараты, но они менее эффективны и более токсичны – это Новокаинамид и Хинидин. И третьи – это те препараты, которые доказаны, что они малоэффективны. Они используются, но не для этой цели, не для купирования – это Дигоксин и Соталол.

Надо сказать, что если сравнивать препараты III класса ( Кордарон) и I класса (Флекаинид, Амиодарон), то согласно данным рандомизированных исследований (здесь представлен метаанализ 9 исследований) по сравнительной эффективности Кордарона и Пропанорма, и Пропафенон, Флекаинид. (Пропафенон, Флекаинид красным обозначен). Оказывается, что согласно данным этих исследований препараты IС класса оказываются более эффективны, чем препарат III класса Кордарон.

За рубежом очень широко распространена эта тактика, «таблетка в кармане». У нас врачи менее охотно ее используют, может быть потому, что об этом как-то меньше говорят. И врачу, например, по скорой помощи неудобно давать пероральную таблетку – некогда ждать. Также как и между прочим врачу скорой помощи некогда ждать, пока подействует таблетка в течение нескольких часов – гораздо проще ввести препарат, имеющийся в наличии внутривенно. А из имеющихся в наличии у нас есть только Новокаинамид и Кордарон. Но тем не менее если в стационаре подобран Пропанорм, например, или другой препарат, который купирует пароксизм перорально, то больному, это, конечно, выгоднее, если его научат купировать пароксизмы в домашних условиях. Для этого существует основная схема. Справа: однократный прием трех или четырех таблеток Пропанорма. Эффективность этого способа применения, которая оценивается в течение 4-6 часов, составляет более 80% по данным итальянских авторов.

Но есть еще такая ситуация, когда мы по какой-то причине опасаемся сразу давать такую большую дозу: 450-600 миллиграмм и даем сначала маленькую дозу. Здесь написано: первый прием 300 миллиграмм, то есть 2 таблетки. И если это не поможет, то через час еще одна таблетка. Я должен здесь заметить, что безопаснее сначала дать пробную дозу: не две таблетки, а одну. То есть поменять местами – первый прием 150, это как бы пробный прием. Эта доза редко купирует ритм, но это проверка на переносимость. И если больной хорошо переносит, то тогда через час и можно дать 300 миллиграмм. А уже подействует (в сумме будет 450 миллиграмм), и если не поможет, то следующий прием через несколько часов может быть еще 150 миллиграмм, то есть будет 600 миллиграмм. Эффективность такой схемы достигает 60%.

Спорные вопросы тактики профилактической терапии. Профилактика рецидивов фибрилляции предсердий – тоже очень больной вопрос. Вот европейские рекомендации, которые, собственно, в настоящее время действуют. 5 препаратов названы: Амиодарон, Пропафенон, Соталол – это то, что имеется у нас; и Флекаинид, которого у нас пока нет. Также Дронедарон, который был, но сейчас по ряду причин его применение свернуто, заторможено, не рекомендовано, то есть по меньшей мере требует дальнейшего изучения, можно его применять или нет. У нас реально есть три: Кордарон, Пропафенон (Пропанорм) и Соталекс. Слева показаны три препарата, которые доказаны многочисленными международными рандомизированными исследованиями. Но есть еще менее изученные препараты, которые у нас достаточно широко применяются – это Этацизин, Аллапинин. Дизопирамид раньше применялся, сейчас из-за его токсических свойств он применяется очень мало.

Как ни странно более всего применяется на сегодняшний день Кордарон, так как он относится все-таки к наиболее эффективным препаратам. Но тем не менее он является и наиболее токсичным. То есть у него наибольшая частота нежелательных эффектов. Причем, в основном, нас беспокоят органотосичные эффекты: поражение щитовидной железы, поражение легких, печени, а кроме того – это фотодерматоз, кератопатия, расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта, удлинение интервала QT и проаритмогенное действие, связанное с этим. То есть общая частота побочных действий при длительном приеме Кордарона превышает 33%, то есть у каждого третьего.

В связи с этим надо отметить, что препараты I класса меньше дают частоту побочных эффектов, но их использовать опасаются, основываясь на результатах CAST-1 и CAST-2, согласно которым острый период инфаркта миокарда и наличие сердечной недостаточности являются противопоказаниями для применения препаратов этого класса. Эти исследования вызывали большую озабоченность и опасение применять эффективные и малотоксичные препараты I класса для лечения больных, профилактики фибрилляции предсердий у больных с органическими изменениями сердца.

Надо сказать, что ретроспективный метаанализ этих же, и других исследований показал, что если, например, к препаратам первого класса добавляются бета-блокаторы, то вероятность побочных эффектов существенно уменьшается, то есть вероятность проаритмогенного эффекта. Если желудочковые аритмии и фибрилляция предсердий подавляются малыми дозами препаратов первого класса, то это тоже улучшает прогноз, увеличивает шансы больного на выживание. В связи с этим возникает вопрос. Существует такое положение, что антиаритмики IС класса рекомендуются, в основном, больным без выраженной органики, но при этом важно подчеркнуть, что понимается под этой «выраженной органикой»? Прежде всего, это наличие клинически выраженных признаков сердечной недостаточности со сниженной фракцией выброса, острая форма ишемической болезни сердца, в первую очередь, острый инфаркт, и выраженная гипертрофия левого желудочка.

Если ничего этого нет, то мы имеем право назначить больному для профилактики, например, рецидивов аритмии препарат IС класса. И в качестве доказательства этого положения мне хотелось бы представить результаты крупного научного исследования ПРОСТОР, которое у нас в стране было сделано с несколькими большими центрами: в Москве, Московской области, Новосибирске, Иркутске, Рязани, Нижнем Новгороде, и других. В настоящее время более 300 больных включено в это исследование и продолжительность исследования, общая, превышает один год. Согласно результатам этого исследования эффективность препарата Пропанорм по сравнению с Кордароном оказывается вполне сопоставимой, то есть статистически не значимая разница. А вот переносимость у Пропафенона значительно лучше, чем у Кордарона: число вынужденной отмены 2 против 25 – существенная очень разница.

Выводы поэтому исследованию: токсичность Пропанорма значительно меньше, чем у Амиодарона, эффективность примерно сопоставима. И препарат IС класса Пропафенон вполне может быть использован для профилактики аритмии у больных с артериальной гипертонией, и с ишемической болезнью сердца в хронической форме вместе с бета-блокаторами, если нет прямых явных противопоказаний к назначению препаратов этого класса.

Надо сказать, что среди препаратов I класса, если сравнивать Пропафенон, Пропанорм, Аллапинин, Этацизин, то Пропанорм имеет значительно более высокий уровень доказательств, а также имеет преимущество и по переносимости, и по частоте побочных эффектов, и по стоимости, и по доказательной базе.

Наконец, для профилактики рецидивов важно применение так называемой, «upstream»-терапии, то есть терапии, направленной на истоки заболевания, на патогенез: на лечение артериальной гипертонии, ишемической болезни сердца, сердечной недостаточности, атеросклероза. Здесь доказано, что использование бета-адреноблокаторов, блокаторов кальциевых каналов (в основном, группы варипомела) и ингибиторов ангиотензин превращающего фермента оказывают сами по себе антиаритмическое действие, существенно усиливая антиаритмическую терапию основными препаратами.

Вот эта правая группа, менее изученная – антагонисты рецепторов ангиотензина, статины и Омега 3, полиненасыщенные жирные кислоты тоже имеют определенную базу как дополнение к существующей антиаритмической терапии.

В упаковке: 20 таблеток по 100мг 
Производитель: Teva (страна: Израиль)
Действующее вещество: Flecainide
Срок годности: до 10.2023
Рецептурность: По рецепту

Наши специалисты помогут Вам в поиске ближайшей аптеки в Москве, Санкт-Петербурге, Курске, Белгороде, Екатеринбурге, Красноярске, Новосибирске, Самаре, Тюмени, Челябинске, Саратове, Энгельсе, Беларуси (Минск), где Вы сможете купить Флекаинид Тева табл. 100мг №20. Если Ваш запрос о доставке поступит из других регионов, то мы в индивидуальном порядке сможем Вам помочь.

Фармакологическое действие

Flecainide Teva – средство, обладающее антиаритмическим эффектом. Вещество делает медленнее электрическую проводимость отделов сердца. Увеличивается время отдыха желудочков.

Показания к применению

Флекаинид Тева используется для лечения сердечных заболеваний.

Используется в следующих случаях:

  • пароксизмальная наджелудочковая тахикардия;
  • пароксизмальное мерцание/трепетание предсердий;
  • профилактика развития желудочковых аритмий.

Способ применения таблеток Флекаинид Тева

Лечение требуется проводить в больнице с мониторингом ритма. Сначала назначается дозировка 50 или 100 мг два раза в сутки. Эффект будет заметен через небольшой промежуток времени. После этого при необходимости дозировка увеличивается на 50 мг. Доза не должна превышать 300 мг в сутки.

После того как достигнут результат, дозировка уменьшается до минимума. Если у пациента почечная недостаточность, доза составит 100 мг. Принимается лекарство один раз в сутки или 50 мг два раза в день. Средство принимается под строгим контролем лечащего доктора.

Противопоказания

Следующие противопоказания к применению таблеток Флекаинид Тева:

  • недавно перенесённый инфаркт миокарда;
  • шок кардиогенного характера;
  • повышенная чувствительность к компонентам в составе препарата.

Осторожно принимается при беременности и в период лактации. Назначается только в экстренных случаях.

Побочные действия Флекаинид Тева

Средство нормально переносится организмом, но иногда возникают побочные действия:

  • часто лекарство приводит к нечёткости зрения;
  • при дисфункции левого желудочка средство усугубляет недостаточность сердечной функции;
  • нейтропения;
  • нарушения желудочно-кишечного тракта.

Перед использованием рекомендуется посоветоваться с лечащим врачом, чтобы он подобрал правильную дозировку.

Условия хранения

Средство хранится при температуре не больше 25 градусов. Препарат прячут в место, недоступное для детей

Применение таблеток Flecainide Teva при беременности

Конкретной информации об использовании препарата при беременности нет. Флекаинид проникает через плацентарный барьер у женщин, которые принимают вещество. Поэтому не рекомендуется употреблять лекарство при вынашивании плода.

💊 Таблетки Флекаинид Тева 100 мг 20 штук.

🏥 Купить таблетки Флекаинид Тева 100 мг №20 в аптеках Москвы, Санкт-Петербурга, Екатеринбурга и др. городах России.

💰 Доступные цены препарата Флекаинид Тева 100 мг №20.

Прежде чем купить Флекаинид Тева табл. 100мг №20 в ближайшей аптеке, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.

Форма выпуска 

Таблетки. 

Упаковка 

Два блистера по 10 таблеток, картонная пачка. 

Фармакологическое действие 

Активное одноименное вещество лекарственного средства Флекаинид, представляет собой местный анестетик. Попадая в кровь пациента, флекаинид запускает блокировку натриевых, кальциевых каналов, а также быстрых составляющих в калиевом потоке. Параллельно с этим удлиняется потенциал срабатывания кардиомиоцитов в желудочках. Как итог —  происходит увеличение длительности отдыха желудочков, благодаря чему выравнивается сердечный ритм. 

Показания 

Назначение препарата Флекаинид Тева показано при терапии:

  • суправентрикулярной пароксизмальной форме тахикардии;
  • внезапных фибрилляций предсердий;
  • тахикардии желудочков.

Противопоказания 

Противопоказаниями к приему таблеток Флекаинид Тева выступают следующие факторы:

  • наличие персональной обостренной чувствительности к одному из компонентов в составе лекарственного средства;
  • состояние кардиогенного шока;
  • инфаркт миокарда, перенесенный в недавнем прошлом;
  • продолжительная фибрилляция предсердий;
  • синдром Бругады.

Применение при беременности и кормлении грудью 

Лекарственное средство не применяется во время беременности за исключением случаев, когда польза от препарата многократно превышает потенциальные риски. Если препарат назначается в период грудного вскармливания, кормление стоит перевести на искусственные смеси. 

Особые указания 

С учетом специфики действия медикамента, его назначение и употребление необходимо проводить в условиях медицинского стационара. Существует вероятность ухудшений в протекании аритмии в процессе приема Флекаинид Тева.

Не рекомендуется использовать препарат пациентами, имеющими проблемы в работе печени. 

Состав 

В составе лекарственного средства значатся такие компоненты, как:

  • флекаинид — активное действующее вещество таблеток;
  • прежелатинизированная форма кукурузной разновидности крахмала;
  • микрокристаллический тип целлюлозы;
  • крахмал кукурузный;
  • кроскармеллоза натрия;
  • магния стеарат. 

Способ применения и дозы 

Дозировка препарата и продолжительность лечения определяется в индивидуальном порядке, ориентируясь на персональные показатели здоровья и протекания болезни. Осуществляет расчет курса исключительно лечащий врач. 

В стандартных условиях рекомендованная суточная доза составляет порядка 50-100 мг флекаинида. В случае фиксации положительной динамики лечения в течение 3-4 дней, дозировка, с шагом в 50 мг, увеличивается каждые 3-5 дней. Максимальный объем дозы в сутки составляет 300 мг, что эквивалентно 3 таблеткам. 

Если число таблеток более 1, прием делится на два раза на протяжении дня без привязки к еде. Лекарственное средство проглатывается целиком и запивается водой. 

Побочные действия 

К наиболее распространенным нежелательным реакциям организма на прием таблеток Флекаинид Тева выступают такие симптомы:

  • головокружение;
  • потеря четкости зрения;
  • усиление существующих признаков аритмии;
  • ухудшение симптомов сердечной недостаточности. 

Лекарственное взаимодействие 

Таблетки Флекаинид Тева не стоит сочетать с противоаритмическими лекарственными средствами первого класса. В случае комбинирования с аналогичными препаратами, но второго-четвертого классов, требуется осторожность при расчете дозы, а также регулярный контроль состояния. 

При одновременном применении с лекарственными средствами, подавляющими или усиливающими изофермент CYP2D6, возможно усиление или уменьшение (соответственно) концентрации активного вещества Флекаинид Тева в крови. Это следует учитывать при расчете курса, если подобных сочетаний не получается избежать. 

Нежелательны комбинирования флекаинида с антигистаминными, нейролептическими, противовирусными, противогрибковыми и мочегонными препаратами. А при одновременном применении с кардиогликозидами, необходимо обеспечить временной промежуток между употреблением двух лекарственных средств не менее 6 часов. 

Действующее вещество

Флекаинид. 

Лекарственная форма 

Таблетки для перорального применения.

Назначение 

Препарат назначается пациентам в возрасте старше 12 лет, отпускается при наличии рецепта.

Показания

Антиаритмические лекарственные средства. 

Условия хранения

Таблетки нужно хранить в оригинальной упаковке при низкой влажности воздуха и комнатной температуре. Изолировать от детей. 

Применение с алкоголем

Употребление алкогольной продукции противопоказано в период терапии антиаритмическим лекарственным средством Флекаинид Тева. 

Внимание! Срок действия регистрационного удостоверения UA/16013/01/01 закончился 19.05.2022

Флекаинид Стада инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Флекаинид Стада таблетки 100 мг. Описание и применение Flekainid Stada, аналоги и отзывы. Инструкция Флекаинид Стада таблетки утвержденная компанией производителем.

Состав

действующее вещество: flecainide acetate;

1 таблетка содержит 100 мг флекаинида ацетата.

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, натрия кроскармеллоза, магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: белые, круглые, двояковыпуклые без покрытия, с линией разлома и выгравированными буквами «С» над линией и «FJ» под линией, обратная сторона с линией разлома.

Фармакологическая группа

Антиаритмические средства класса ИС. Флекаинид.

Код АТХ С01В С04.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Флекаинида ацетат — антиаритмическое средство класса ИС, предназначенный для лечения угрожающей жизни симптоматической желудочковой аритмии и суправентрикулярной аритмии тяжелой степени.

По электрофизиологическими свойствами флекаинид является местным обезболивающим средством (класс ИС) Противоаритмические действия. Это местный анестетик амидного типа, структурно близок к прокаинамида и энкаинида, поскольку указанные вещества также являются производными бензамида.

Флекаинид, как соединение класса ИС, имеет три основных свойства: выраженное угнетение быстрых натриевых каналов сердца; медленное начало действия и смещены кинетические характеристики торможения натриевых каналов (что является следствием медленного связывания и отделения от натриевых каналов) дифференцированный влияние средства на продолжительность смены биоэлектрического потенциала мышц желудочков и волокна Пуркинье, а именно: отсутствие влияния на первые и значительное сокращение продолжительности смены для последних. Такая комбинация свойств обеспечивает значительное снижение проводимости волокон, деполяризация которых зависит от быстрых натриевых каналов, при умеренном росте эффективного рефрактерного периода, о чем свидетельствуют результаты исследований с применением изолированных сердечных тканей. Указанными электрофизиологическими свойствами флекаинида ацетата обусловлена ​​возможность увеличения интервалов PR и QRS на ЭКГ. В очень высокой концентрации флекаинид вызывает слабое подавление медленных каналов миокарда. Это влияние ассоциируется с отрицательным инотропным эффектом.

Фармакокинетика.

Флекаинида СТАДА® при пероральном приеме абсорбируется почти полностью и не испытывает активного метаболического преобразования первого прохождения. Согласно имеющейся информации, биодоступность флекаинида в форме ацетата составляет примерно 90%. Диапазон терапевтической концентрации в плазме крови, как принято считать, составляет от 200 до 100 нг / мл. При внутривенном введении средняя продолжительность периода до достижения максимальной концентрации в сыворотке крови составляет 0,67 часа, а средний показатель биологической доступности — 98%, по сравнению с 1:00 и 78% соответственно при получении средства в форме раствора для приема внутрь и 4:00 и 81% соответственно — в форме таблеток. Примерно 40% флекаинида связывается с белками плазмы крови.

Флекаинида СТАДА® проникает через плаценту и экскретируется в грудное молоко.

Флекаинида СТАДА® испытывает активного метаболического преобразования (зависящего от генетического полиморфизма), двумя главными метаболитами цель-О-деалкилований флекаинид и мета-О-деалкилований лактам флекаинида, оба метаболиты являются относительно активными. Метаболическое превращение происходит при участии фермента системы цитохрома Р450, а именно фермента CYP2D6, и ассоциированное с генетическим полиморфизмом.

Флекаинида СТАДА® выводится преимущественно с мочой, около 30% полученной дозы выводится в форме неизмененного вещества, остальные — в виде метаболитов. Примерно 5% выводится с калом. Уровень вывода флекаинида снижается при почечной недостаточности, заболеваниях печени, сердечной недостаточности и при щелочной моче. При гемодиализе выводится только 1% флекаинида в форме неизмененного вещества. Период полувыведения флекаинида составляет примерно 20 часов.

Клинические характеристики

Флекаинид Стада Показания

  • АВ-узловая стойкая тахикардия; аритмии, ассоциированные с синдромом Вольфа — Паркинсона — Уайта и подобными нарушениями, обусловленными наличием дополнительных проводящих путей — в случае неэффективности других видов лечения.
  • Симптоматическая пароксизмальная желудочковая аритмия тяжелой степени, угрожающей жизни пациента, при отсутствии ответа на другие виды терапии. Также применяется при непереносимости или невозможности проведения других форм терапии.
  • Пароксизмальная аритмия предсердий (мерцательная аритмия, трепетание предсердий, тахикардия предсердий) у пациентов с неблагоприятной симптоматикой после конверсии, при условии наличия несомненной потребности в терапии подтверждается тяжестью клинической симптоматики, если другие виды лечения неэффективны.

Перед началом применения следует исключить наличие сердечных заболеваний органического генеза и / или нарушения фракции выброса левого желудочка, поскольку в таком случае риск нежелательного усиления аритмии.

Противопоказания

Реакция повышенной чувствительности к флекаинида или любой из вспомогательных веществ препарата.

— сердечная недостаточность, инфаркт миокарда в анамнезе с бессимптомной вентрикулярной эктопией или бессимптомной неустойчивой желудочковая тахикардия.

— кардиогенный шок.

— Долгосрочная фибрилляция предсердий, в терапии которой не делалась попытка конверсии синусового ритма, а также вальвулярни сердечные заболевания со значимыми нарушениями гемодинамических показателей.

— Снижены или нарушены вентрикулярные функции, при наличии кардиогенного шока, брадикардии тяжелой степени (менее 50 ударов в минуту), гипотонии тяжелой степени.

— Применение в комбинации с Противоаритмические средствами I класса (блокаторы натриевых каналов).

— Синдром Бругада.

— Если нет возможности проведения кардиостимуляции, флекаинид не следует применять в терапии пациентов с нарушением функции синусового узла, нарушением проводимости предсердий, при атриовентрикулярной блокаде второй степени тяжести, при блокаде ножки пучка Гиса или блокаде дистальных отделов.

— Бессимптомная желудочковая аритмия или незначительно выраженные симптомы желудочковой аритмии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Противоаритмические средства класса И. флекаинида СТАДА® не следует применять одновременно с Противоаритмические средствами I класса (см. Р. «Противопоказания»).

Противоаритмические средства класса II в. Следует учитывать возможность усиления нежелательного инотропного влияния антиаритмических средств класса ИИ, таких как бета-блокаторы, при одновременном применении с флекаинидом.

Противоаритмические средства класса III. При одновременном применении флекаинида с амиодароном обычную дозу флекаинида следует уменьшить вдвое и обеспечить тщательный мониторинг состояния пациента для своевременного выявления нежелательных явлений. Также рекомендуется мониторинг концентрации вещества в плазме крови.

Противоаритмические средства класса ИV. Одновременное применение флекаинида с блокаторами кальциевых каналов, например верапамилом , следует осуществлять с осторожностью.

Возможны побочные эффекты, которые угрожают жизни пациента, ассоциированные с лекарственными взаимодействиями, вызывающих увеличение концентрации вещества в плазме крови. Метаболическое превращение флекаинида обеспечивается, в основном изоферментами CYP2D6, и при одновременном применении с лекарственными средствами, угнетающими (например, антидепрессанты, нейролептики, пропранолол, ритонавир, некоторые антигистамины) или увеличивают активность (например, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин) этого фермента, наблюдается соответственно рост или снижение концентрации флекаинида в плазме крови.

Увеличение концентрации флекаинида в плазме крови может быть также обусловлено и нарушением функции почек вследствие снижения клиренса флекаинида.

Гипокалиемии, как и гиперкалиемии, или другие нарушения электролитного баланса следует скорректировать до начала применения флекаинида. Гипокалиемия может быть следствием одновременного применения мочегонных средств, кортикостероидов или слабительных средств.

Антигистаминные средства. Риск желудочковой аритмии растет при применении вместе с мизоластин и терфенадином. Следует избегать одновременного применения.

Противовирусные средства. Концентрация вещества в плазме крови возрастает при одновременном применении с ритонавиром, лопинавир и индинавиром (увеличение риска желудочковой аритмии), поэтому следует избегать одновременного применения.

Антидепрессанты. Флуоксетин, пароксетин и другие антидепрессанты способствуют росту концентрации флекаинида в плазме крови при одновременном приеме с трициклическими антидепрессантами увеличивается риск желудочковой аритмии.

Противоэпилептические средства. Некоторые данные, полученные при приеме пациентами препарата вместе с активаторами ферментов ( фенитоином, фенобарбиталом, карбамазепином ), свидетельствуют о 30% роста скорости вывода флекаинида.

Нейролептические средства. Клозапин — рост риска аритмии.

Противомалярийные средства. Хинин способствует росту концентрации флекаинида в плазме крови.

Противогрибковые средства. Тербинафин может способствовать росту концентрации флекаинида в плазме крови вследствие угнетения активности фермента CYP2D6.

Мочегонные средства: классовый эффект препаратов, гипокалиемия, следствием которой является увеличение кардиотоксического влияния.

Н2 антигистаминные средства (для лечения язв желудка). Антагонист Н2-рецепторов, циметидин подавляет метаболическое превращение флекаинида. У здоровых волонтеров, получавших циметидин (по 1 г в сутки) в течение 1 недели, значение AUC флекаинида возросло примерно на 30%, а период полувыведения увеличился примерно на 10%.

Средства, помогающие бросить курить: одновременный прием бупропиона (метаболическое превращение которого осуществляется при участии фермента CYP2D6) и флекаинида следует осуществлять с осторожностью и начинать лечение с минимальной дозы рекомендованного диапазона. Если бупропион назначают при получении пациентом флекаинида, следует рассмотреть целесообразность снижения дозы последнего.

Кардиогликозиды. При применении флекаинида возможно увеличение содержания дигоксина в плазме крови на 15%, что вряд ли имеет клиническое значение при концентрации в плазме крови пациентов в диапазоне терапевтического уровня. Рекомендуется определять уровень дигоксина в плазме крови пациентов, получающих препараты наперстянки, не менее чем через 6:00 после получения дигоксина, независимо от дозы, до или после приема флекаинида.

Антикоагулянты. Флекаинид можно применять одновременно с антикоагулянтами для перорального применения.

Особенности применения

Флекаинида СТАДА® для перорального применения следует применить только в условиях стационара или под непосредственным наблюдением специалиста для пациентов с:

  • АВ-узловой стойкой тахикардией, аритмией, ассоциированной с синдромом Вольфа — Паркинсона — Уайта и подобными нарушениями, ассоциированными с наличием дополнительных проводящих путей.
  • Пароксизмальной фибрилляцией предсердий, при наличии неблагоприятной симптоматики.

Применение препарата по другим показаниям следует начинать в условиях стационара.

Доказано, что флекаинид повышает риск смертности пациентов после инфаркта миокарда с бессимптомной желудочковой аритмии.

Флекаинида СТАДА®, как и другие средства Противоаритмические действия, может способствовать усилению аритмии, то есть может вызвать аритмию более тяжелой степени, повышение частоты эпизодов аритмии или увеличение интенсивности нежелательной симптоматики.

Следует избегать применения флекаинида в терапии пациентов с сердечными заболеваниями органического генеза или нарушениями фракции выброса левого желудочка.

Флекаинид следует применять с осторожностью в терапии пациентов с острым развитием фибрилляции предсердий после кардиологического хирургического вмешательства.

Флекаинид вызывает увеличение интервала QT и расширение зубцов QRS комплекса на 12-20%. Влияние на интервал QT незначительно.

Возможно появление симптома Бругада при получении пациентом флекаинида. В случае выявления изменений по результатам ЭКГ-обследования, которые могут свидетельствовать о наличии синдрома Бругада, на фоне терапии с применением флекаинида следует рассмотреть целесообразность отмены дальнейшей терапии.

Поскольку вывод флекаинида из плазмы крови пациентов с нарушениями печеночных функций тяжелой степени может быть значительно медленнее, флекаинид не следует применять в терапии таких пациентов, за исключением случаев, когда возможная польза превышает потенциальные риски. Рекомендуемый мониторинг концентрации вещества в плазме крови.

Флекаинида СТАДА® следует с осторожностью применять в терапии пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина 35 мл / мин / 1,73 м2 или ниже) рекомендован терапевтический мониторинг.

Скорость вывода флекаинида из плазмы крови пациентов пожилого возраста может быть снижена. Об этом следует помнить при корректировке режима дозирования.

Нарушение баланса электролитов (например, гипокалиемии и гиперкалиемии) следует устранять до начала терапии с применением флекаинида.

Брадикардии тяжелой степени или значительную гипотонию следует устранить перед началом терапии с применением флекаинида.

Известно, что флекаинида СТАДА® повышает порог чувствительности эндокарда к сигналам кардиостимуляторов, то есть чувствительность эндокарда к кардиостимуляции уменьшается. Этот эффект является обратимым и больше влияет на порог острой, а не хронической чувствительности. Итак, флекаинид следует применять с осторожностью в терапии пациентов с установленными постоянными или временными кардиостимуляторами и не следует применять в терапии пациентов с высоким порогом чувствительности к кардиостимуляции и в случае применения непрограммируемые кардиостимулятора при отсутствии надлежащего реанимационного оборудования.

Как правило, удвоение частоты или амплитуды стимулирующего импульса (напряжения) является достаточным для нормализации работы сердца, но на начальных этапах после имплантации, в случае получения пациентом флекаинида, очень трудно обеспечить порог желудочковой чувствительности ниже 1 вольт.

Наблюдались трудности при дефибрилляции. В большинстве таких случаев у пациентов в анамнезе сердечные заболевания с увеличением размера сердца, инфаркт миокарда, артериосклеротични сердечные заболевания и сердечная недостаточность.

Есть сообщения о случаях рост скорости сокращения желудочков при фибрилляции предсердий при отсутствии терапевтического эффекта. Флекаинида СТАДА® имеет селективное действие, повышает рефрактерный период антероградного и, особенно, ретроградного проведения от синусового узла к желудочкам сердца. Это влияние проявляется на ЭКГ большинства пациентов как увеличение корригированного интервала QT, таким образом, влияние на интервал QT незначительно. Однако есть сообщения и о случаях увеличение интервала QT на 4%. Впрочем этот эффект менее выразительным, чем при применении антиаритмических средств класса 1а.

Применение в педиатрической практике.

Флекаинида СТАДА® не рекомендуется к применению в терапии детей в возрасте до 13 лет из-за отсутствия надлежащих данных о безопасности и эффективности.

Молочные продукты (молоко, детское питание и йогурты) могут снижать абсорбцию флекаинида у детей и у новорожденных. Сообщалось о токсичности флекаинида, который применяли детям при условии сокращения потребления молока, а также новорожденным, которым молочное детское питание заменили на питание с содержанием глюкозы.

Применение в период беременности или кормления грудью

Флекаинида СТАДА® проникает через плаценту и к плоду в случае приема препарата в период беременности. Поэтому его не следует применять в период беременности, если ожидаемая польза не превышает потенциальный риск.

Применение в период лактации

Флекаинида СТАДА® попадает в грудное молоко. Концентрация в плазме крови ребенка, находящегося на грудном вскармливании, в 5-10 раз меньше терапевтическую. В случае необходимости лечение следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами, учитывая возможность развития головокружения, нарушений зрения.

Способ применения Флекаинид Стада и дозы

Препарат применяют перорально. Для устранения влияния пищи на абсорбцию лекарственного вещества флекаинида СТАДА® следует принимать натощак или через час после еды. Таблетку флекаинида СТАДА® 100 мг можно разделить на две равные части.

Начало терапии с применением флекаинида ацетата и изменения режима дозирования следует осуществлять под контролем с ЭКГ-мониторингом и контролем концентрации вещества в плазме крови. Некоторым пациентам в настоящее время необходима госпитализация, в частности у пациентов с желудочковой аритмии, угрожающей жизни. Решение о необходимости госпитализации принимается специалистом. Для пациентов с сердечными заболеваниями органического генеза, особенно при наличии в анамнезе инфаркта миокарда, терапию с применением флекаинида можно назначать только в случаях, если другие лекарственные средства Противоаритмические действия, за исключением препаратов класса ИС (особенно амиодарона), неэффективны или невыносимыми, и по условии, что безмедикаментозное лечение (хирургическое вмешательство, ампутация, имплантация дефибриллятора) не показано.

Взрослые и дети в возрасте от 13 лет

Суправентрикулярная аритмия: рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг два раза в сутки. Для большинства пациентов прием указанной дозы обеспечивает контроль нежелательной симптоматики. Если это необходимо, дозу можно увеличить максимум до 300 мг в сутки.

Желудочковая аритмия: рекомендуемая доза составляет 100 мг два раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 400 мг, но такую дозу применяют только в терапии пациентов крупного телосложения или при необходимости быстрого обеспечения контроля аритмии. Через 3-5 дней рекомендуется постепенное корректировки дозы до минимально достаточного уровня, который обеспечивает контроль аритмии. При длительном применении препарата возможно снижение дозы препарата.

Применение в терапии пациентов пожилого возраста

В терапии пациентов пожилого возраста препарат назначают в начальной дозе, не превышающей 100 мг (50 мг два раза в день), поскольку скорость выведения флекаинида из плазмы крови лиц пожилого возраста может быть снижена. Это следует учитывать также и при коррекции дозы. Максимальная доза для пациентов пожилого возраста не должна превышать 300 мг (по 150 мг два раза в день).

Уровень в плазме крови

По показателям устранения желудочковых экстрасистол, для обеспечения максимального терапевтического эффекта содержание вещества в плазме крови должен составлять 200 — 1000 нг / мл. Концентрация в плазме крови более 700-1000 нг / мл ассоциируется с повышением вероятности неблагоприятных явлений.

Нарушение функции почек

В терапии пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени (клиренс креатинина 35 мл / мин / 1,73 м2 или ниже) начальная доза не должна превышать 100 мг / сут (или по 50 мг два раза в день). Для таких пациентов настоятельно рекомендуется мониторинг концентрации вещества в плазме крови. В зависимости от эффекта и стерпности дозу можно постепенно и осторожно увеличивать. Через 6-7 дней режим дозирования подлежит корректировке с учетом эффективности и стерпности терапии. У некоторых пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени клиренс флекаинида очень медленным, следствием чего является увеличение продолжительности периода полувыведения (60-70 часов).

Нарушение печеночных функций

При применении препарата в терапии пациентов с нарушением печеночных функций необходим тщательный мониторинг, начальная доза не должна превышать 100 мг / сут (по 50 мг два раза в день).

В терапии пациентов с имплантированным кардиостимулятором препарат следует применять с осторожностью, суточная доза не должна превышать 100 мг, разделяют на 2 приема.

При одновременном применении вместе с циметидином или амиодароном необходим тщательный мониторинг. В терапии некоторых пациентов дозу следует уменьшать, суточная доза не должна превышать 100 мг, разделяют на 2 приема. Нужно проводить мониторинг состояния пациентов при проведении как начального, так и поддерживающей терапии.

Рекомендуемый мониторинг концентрации вещества в плазме крови и ЭКГ-мониторинг (проведение контрольных ЭКГ один раз в месяц). На этапе начальной терапии и при увеличении дозы ЭКГ-обследование следует проводить каждые 2-4 дня.

При применении флекаинида СТАДА® в терапии пациентов, нуждающихся ограничения доз, следует часто делать ЭКГ (в дополнение к мониторингу концентрации флекаинида в плазме крови). Корректировка дозы производится с интервалами в 6-8 дней. Для контроля индивидуального режима дозирования ЭКГ-обследование таких пациентов следует проводить через 2 и 3 недели после начала терапии.

Дети

Флекаинида СТАДА® не рекомендуется к применению в терапии детей в возрасте до 13 лет из-за отсутствия надлежащих данных о безопасности и эффективности.

Передозировка

Передозировка флекаинидом является угрожающим для жизни и требует неотложного медицинского вмешательства. Повышенная чувствительность к препарату и увеличение концентрации в плазме крови до уровня, превышающего терапевтический, могут также быть обусловлены взаимодействием с другими лекарственными средствами. Специфический антидот неизвестен. Не существует известного метода быстро удалить флекаинида СТАДА® из организма. Проведение диализа или гемоперфузии неэффективно.

Необходима поддерживающая терапия, желательно удалить еще не абсорбированы вещество из желудочно-кишечного тракта. В дальнейшем возможно применение препаратов инотропного действия или стимуляторов сердечной активности, таких как допамин, добутамин или изопротеренол, а также механическая вентиляция легких и меры для поддержания кровообращения (например, насос для вспомогательного кровообращения). Следует рассмотреть целесообразность применения временного трансвенозного кардиостимулятора в случае блокады проводимости. Поскольку период полувыведения из плазмы составляет примерно 20 часов, эти меры поддерживающей терапии следует проводить в течение длительного времени.

Форсированный диурез с окислением мочи, теоретически, способствует выведению вещества.

Побочные эффекты

Как и другие антиаритмические средства, флекаинид может способствовать усилению аритмии. Возможно увеличение интенсивности симптомов уже имеющейся аритмии или развитие нового эпизода. Риск Проаритмические воздействия является крупнейшим для пациентов с сердечными заболеваниями органического генеза и / или со значительными нарушениями функций левого желудочка.

Наиболее частыми побочными явлениями являются АВ-блокада II-III степени тяжести, брадикардия, сердечная недостаточность, боль в груди, инфаркт миокарда, гипотония, прекращение активности синусового узла, тахикардия (предсердная и желудочковая) и сильное сердцебиение.

Такие частые побочные явления, как головокружение и нарушение зрения наблюдаются у примерно 15% пациентов при получении терапии. Эти неблагоприятные явления, как правило, исчезают при дальнейшем проведении терапии или при уменьшении дозы. Приведенный перечень побочных явлений основывается на данных клинических исследований и данных, полученных в рамках фармакологического надзора после регистрации препарата.

Побочные явления классифицированы по системам органов и классами, а также по частоте. Частота определяется следующим образом: очень часто (³ 1/10), часто (³ 1/100 <1/10), нечастые (³ 1/1000 <1/100), редкие (≥ 1/10 000 <1/1000) , очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть определена по имеющимся данным).

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы

Нечасто: уменьшение количества эритроцитов, уменьшение количества лейкоцитов и уменьшение количества тромбоцитов.

Со стороны иммунной системы

Очень редко: увеличение количества антинуклеарных антител, ассоциированное или не ассоциировано с системным воспалением.

Со стороны психики

Редко: галлюцинации, депрессия, спутанность состояние сознания, тревожность, амнезия, бессонница.

Со стороны нервной системы

Очень частые: головокружение, что, как правило, быстро проходит.

Редко: парестезии, атаксия, гипестезия, гипергидроз, обморок, тремор, приливы, сонливость, головная боль, периферическая нейропатия, судороги, дискинезия.

Со стороны органов зрения

Очень часто: нарушение зрения, такие как диплопия и нечеткость зрения.

Очень редко: преципитат на роговой оболочке.

Со стороны органов слуха и равновесия

Редко: звон в ушах, головокружение по типу вертиго.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Часто: проаритмический влияние (наибольшая вероятность — у пациентов с сердечными заболеваниями органического генеза).

Нечасто: у пациентов с трепетанием предсердий возможно развитие АВ-проводимости 1: 1 с увеличением частоты сердечных сокращений.

Частота неизвестна: возможно зависящее от дозы увеличение интервалов PR и QRS.

Изменение порога чувствительности к сигналу кардиостимулятора.

AV-(АД) блокада II-III степени тяжести, остановка сердца, брадикардия, сердечная недостаточность / застойная сердечная недостаточность, боль в груди, гипотония, инфаркт миокарда, сильное сердцебиение, прекращение активности синусового узла, тахикардия (предсердная и желудочковая), фибрилляция предсердий. Проявление симптомов имеющегося синдрома Бругада.

Со стороны дыхательной системы

Часто: одышка.

Редко: пневмониты.

Частота неизвестна: фиброз легких, интерстициальное заболевание легких.

Со стороны пищеварительной системы

Нечасто: тошнота, рвота, запор, боль в животе, снижение аппетита, диарея, диспепсия, метеоризм.

Со стороны пищеварительной системы

Редко: повышение активности печеночных ферментов, с желтухой или без нее.

Частота неизвестна: нарушение печеночных функций.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: аллергические дерматиты, в том числе сыпь, алопеция.

Редко: крапивница тяжелой степени.

Очень редко: реакция фоточувствительности.

Системные нарушения и нарушения в месте введения

Часто: астения, утомляемость, лихорадка, отеки.

Срок годности Флекаинид Стада

3 года.

Условия хранения Флекаинид Стада

Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 5 блистеров в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

СТАДА Арцнаймиттель АГ, Германия (выпуск серий).

Местонахождение производителя

Стадаштрассе 2-18, 61118 Бад Фильбель, Германия.

Дальнейшая информация

Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте,
никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Флекаинид Стада только по назначению
врача.

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация,
которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.

Авторское право:

  • СТАДА Арцнаймиттель АГ
Тип данных Сведения из реестра
Торговое наименование: Флекаинид Стада
Производитель: СТАДА Арцнаймиттель АГ
Форма выпуска: таблетки по 100 мг по 10 таблеток в блистере, по 5 блистеров в картонной коробке
Регистрационное удостоверение: UA/16013/01/01
Дата начала: 19.05.2017
Дата окончания: 19.05.2022
МНН: Flecainide
Условия отпуска: по рецепту
Состав: 1 таблетка содержит 100 мг флекаинида ацетата
Фармакологическая группа: Антиаритмические средства класса ИС. Флекаинид.
Код АТХ: C01BC04
Заявитель: СТАДА Арцнаймиттель АГ
Страна заявителя: Германия
Адрес заявителя: Стадаштрассе 2-18, 61118 Бад Фильбель, Германия
Тип ЛС: Обычный
ЛС биологического происхождения: Нет
ЛС растительного происхождения: Нет
Гомеопатическое ЛС: Нет
Тип МНН: Моно
Досрочное прекращение Нет
Код ATХ Название группы
C Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему
C01 Кардиологические препараты
C01B Антиаритмические средства i и iii класса
C01BC Антиаритмические препараты iс класса
C01BC04 Флекаинид

  • Флекаинид Сандоз
    ,

    Ликсарит

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Руководство по правильной последовательности
  • Бвд см 101 инструкция по применению
  • Кофеварка zelmer 13z013 инструкция на русском языке
  • Canon i sensys mf3010 мануал
  • От чего таблетки панангин показания к применению инструкция