Флемоксин Солютаб® (500 мг)
МНН: Амоксициллин
Производитель: Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Amoxicillin
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№005033
Информация о регистрации в РК:
09.11.2017 — 09.11.2022
Информация о реестрах и регистрах
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Флемоксин Солютаб®
Международное непатентованное название
Амоксициллин
Лекарственная форма
Таблетки диспергируемые 125 мг, 250 мг, 500 мг, 1000 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество: амоксициллина в виде амоксициллина тригидрата
125 мг, 250 мг, 500 мг, 1000 мг
вспомогательные вещества: целлюлоза диспергируемая, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, ароматизатор мандариновый, ароматизатор лимонный, сахарин, магния стеарат.
Описание
Таблетки от белого до светло-желтого цвета, овальной формы с логотипом фирмы и цифровым обозначением на одной стороне (125 мг – «231», 250 мг – «232», 500 мг – «234», 1000 мг – «236») и риской, на другой стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные препараты для системного применения. Бета-лактамные антибактериальные препараты. Пенициллины широкого спектра действия. Амоксициллин.
Код АТХ J01СA04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь амоксициллин всасывается быстро и практически полностью (около 93 %), кислотоустойчив. Прием пищи практически не оказывает влияния на абсорбцию препарата. Максимальная концентрация активного вещества в плазме наблюдается через 1-2 ч. После приема внутрь 500 мг амоксициллина максимальная концентрация активного вещества, составляющая 5 мкг/мл, отмечается в плазме крови через 2 часа. При увеличении или уменьшении дозы препарата в 2 раза максимальная концентрация в плазме крови также изменяется в 2 раза.
Распределение
Около 20 % амоксициллина связывается с белками плазмы. Амоксициллин хорошо проникает в слизистые оболочки, костную ткань, внутриглазную жидкость и мокроту в терапевтически эффективных концентрациях. Концентрация амоксициллина в желчи превышает его концентрацию в плазме крови в 2-4 раза. В амниотической жидкости и пуповинных сосудах концентрация амоксициллина составляет 25-30 % от его уровня в плазме крови беременной женщины. Амоксициллин плохо проникает через гематоэнцефалический барьер; однако при воспалении мозговых оболочек концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 20% от концентрации в плазме крови.
Метаболизм
Амоксициллин частично метаболизируется в печени, большинство его метаболитов не обладают микробиологической активностью.
Выведение
Амоксициллин элиминируется преимущественно почками, около 80% путем канальцевой экскреции, 20 % — посредством клубочковой фильтрации. При отсутствии нарушения функции почек период полувыведения амоксициллина составляет 1-1.5 ч. У недоношенных, новорожденных и детей младше 6 мес. – 3-4 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Период полувыведения амоксициллина не изменяется при нарушении функции печени.
Фармакодинамика
Флемоксин Солютаб® — бактерицидный кислотоустойчивый антибиотик широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, таких как Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Clostridium tetani, Clostridium welchii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Staphylococcus aureus (не вырабатывающих бета-лактамазы), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Helicobacter pylori. Менее активен в отношении Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella typhi, Shigella sonnei, Vibrio cholerae. Не активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы, Pseudomonas spp., индол-положительных Proteus spp., Serratia spp., Enterobacter spp.
Показания к применению
-
инфекции органов дыхания
-
инфекции органов мочеполовой системы
-
инфекции органов желудочно-кишечного тракта
-
инфекции кожи и мягких тканей
Способ применения и дозы
Препарат применяют внутрь до или после приема пищи. Таблетку можно проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запив стаканом воды, а также можно развести в воде с образованием сиропа (в 20 мл) или суспензии (в 100 мл) с приятным фруктовым вкусом.
Дозу устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания, возраста пациента. В случае инфекционно-воспалительных заболеваний легкой и средней тяжести рекомендуется применение препарата по следующей схеме:
Взрослым и детям старше 9 лет назначают по 500 — 750 мг 2 раза/сут или по 375 (полторы таблетки по 250 мг) — 500 мг 3 раза/сут. Минимальная разовая доза 375 мг (полторы таблетки по 250 мг), максимальная суточная 1500 мг.
Детям от 3 до 9 лет назначают по 375 мг (полторы таблетки по 250 мг) 2 раза/сут или по 250 мг 3 раза/сут. Минимальная разовая доза 250 мг, максимальная суточная 750 мг.
Детям в возрасте от 1 до 3 лет назначают по 250 мг 2 раза/сут или по
125 мг 3 раза/сут. Минимальная разовая доза 125 мг, максимальная суточная 500 мг.
Суточная доза препарата для детей составляет 30-60 мг/кг/сут., разделенная на 2-3 приема. Минимальная разовая доза 10 мг/кг, максимальная суточная 60 мг/кг.
При лечении тяжелых инфекций и таких заболеваниях, как, острый средний отит, предпочтителен трехкратный прием.
При хронических заболеваниях, рецидивирующих инфекциях и инфекциях тяжелого течения доза препарата может быть увеличена: взрослым назначают по 750 мг — 1 г 3 раза/сут, минимальная разовая доза 750 мг, максимальная суточная 3 г; детям 60 мг/кг/сут, разделенные на 3 приема, минимальная разовая доза 20 мг/кг, максимальная суточная 60 мг/кг.
При острой неосложненной гонорее назначают 3 г препарата в 1 прием в сочетании с 1 г пробенецида.
Пациентам с нарушением функции почек при клиренсе креатинина 15-40 мл/мин интервал между приемами увеличивают до 12 ч; при КК ниже 10 мл/мин дозу препарата уменьшают до 15-50%; при анурии – максимальная доза 2 г/сут.
В случае инфекций легкой и средней тяжести течения препарат принимают в течение 5-7 дней. Однако при инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения должна составлять не менее 10 дней.
При лечении хронических заболеваний, инфекций тяжелого течения дозы препарата должны определяться клинической картиной заболевания. Прием препарата необходимо продолжать в течение 48 ч после исчезновения симптомов заболевания.
Побочные действия
Часто
— аллергические кожные реакции (макулопапулезная сыпь)
Редко
— изменение вкуса
— тошнота, рвота, диарея, анальный зуд
— мультиформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона)
— псевдомембранозный и геморрагический колиты
Очень редко
— интерстициальный нефрит
Возможны
— агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия
— специфическая макулопапулезная сыпь
В отдельных случаях
— умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз
— анафилактический шок
— ангионевротический отек
Противопоказания
— повышенная чувствительность к препарату и другим бета-лактамным
антибиотикам
— инфекционный мононуклеоз и лимфолейкоз
Лекарственные взаимодействия
Пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон и, в меньшей степени, ацетилсалициловая кислота, индометацин и сульфинпиразол подавляют тубулярную секрецию пенициллинов, удлиняя период полувыведения из плазмы и повышая уровень в плазме. Амоксициллин применяется в терапии в сочетании с пробенецидом.
Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) при одновременном приеме оказывают синергидное действие. Возможен антагонизм при приеме с некоторыми бактериостатическими препаратами (например, тетрациклины, макролиды хлорамфеникол, сульфаниламиды). Одновременный прием с эстрогенсодержащими оральными контрацептивами может приводить к снижению их эффективности и повышению риска развития ациклических кровотечений. Одновременное назначение с аллопуринолом увеличивает частоту кожных реакций.
Особые указания
Наличие эритродермии в анамнезе не является противопоказанием для назначения Флемоксина Солютаб®.
Возможна перекрестная устойчивость с препаратами пенициллинового ряда и цефалоспоринами.
Как и при применении других препаратов пенициллинового ряда, возможно развитие суперинфекции.
Появление тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозного колита, является показанием для отмены препарата.
На фоне комбинированной терапии с метронидазолом нельзя употреблять алкоголь.
Применение в педиатрии
Не рекомендуется применение у детей до 1 года. Детям до 9 лет не рекомендуется применять дозировку Флемоксина Солютаб® 500 мг и 1000 мг.
Беременность и период лактации
Применение при беременности возможно после врачебной оценки риска/пользы от лечения.
В небольших количествах препарат выделяется с грудным молоком, что может привести к развитию явлений сенсибилизации у ребенка.
Влияние препарата на способность управлять автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея; нарушение водно-электролитного баланса.
Лечение: промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные средства; меры по восстановлению водно-электролитного баланса.
Форма выпуска и упаковка
По 5 таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 4 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать по истечении срока годности!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Силвиусвег 62, 2333 ВЕ, Лейден, Нидерланды
Владелец регистрационного удостоверения
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Силвиусвег 62, 2333 ВЕ, Лейден, Нидерланды
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
Представительство Компании «Астеллас Фарма Юроп Б.В.» в РК
г. Алматы, пр. Аль-Фараби 15, ПФЦ «Нурлы Тау» здание 4В. офис 20
тел.: +7 (727) 311-13-90, факс: +7 (727) 311-13-89
439044041477977035_ru.doc | 55.5 кб |
986777251477978219_kz.doc | 70.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Флемоксин Солютаб® (Flemoxin Solutab®)
💊 Состав препарата Флемоксин Солютаб®
✅ Применение препарата Флемоксин Солютаб®
Описание активных компонентов препарата
Флемоксин Солютаб®
(Flemoxin Solutab®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2022.10.24
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
J01CA04
(Амоксициллин)
Лекарственная форма
Флемоксин Солютаб® |
Таб. диспергируемые 500 мг: 20 шт. рег. №: ЛС-001852 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Флемоксин Солютаб®
Таблетки диспергируемые от белого до светло-желтого цвета, овальной формы с логотипом фирмы и цифровым обозначением «234» на одной стороне и риской, разделяющей таблетку пополам, на другой стороне.
Вспомогательные вещества: ароматизатор лимонный — 5.6 мг, ароматизатор мандариновый — 4.5 мг, ванилин — 0.5 мг, кросповидон — 25.2 мг, магния стеарат — 3 мг, сахарин — 6.6 мг, целлюлоза диспергируемая — 17.4 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 25.2 мг.
5 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антибиотик группы полусинтетических пенициллинов широкого спектра действия. Представляет собой 4-гидроксильный аналог ампициллина. Оказывает бактерицидное действие. Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp.; аэробных грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella spp.
К амоксициллину устойчивы микроорганизмы, продуцирующие пенициллиназу.
В комбинации с метронидазолом проявляет активность в отношении Helicobacter pylori. Полагают, что амоксициллин ингибирует развитие резистентности Helicobacter pylori к метронидазолу.
Между амоксициллином и ампициллином существует перекрестная резистентность.
Спектр антибактериального действия расширяется при одновременном применении амоксициллина и ингибитора бета-лактамаз клавулановой кислоты. В этой комбинации повышается активность амоксициллина в отношении Bacteroides spp., Legionella spp., Nocardia spp., Pseudomonas (Burkholderia) pseudomallei. Однако Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens и множество других грамотрицательных бактерий остаются резистентными.
Фармакокинетика
При приеме внутрь амоксициллин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ, не разрушается в кислой среде желудка. Cmax амоксициллина в плазме крови достигается через 1-2 ч. При увеличении дозы в 2 раза концентрация также увеличивается в 2 раза. В присутствии пищи в желудке не уменьшает общую абсорбцию. При в/в, в/м введении и приеме внутрь в крови достигаются сходные концентрации амоксициллина.
Связывание амоксициллина с белками плазмы составляет около 20%.
Широко распределяется в тканях и жидкостях организма. Сообщается о высоких концентрациях амоксициллина в печени.
T1/2 из плазмы составляет 1-1.5 ч. Около 60% дозы, принятой внутрь, выводится в неизмененном виде с мочой путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции; при дозе 250 мг концентрация амоксициллина в моче составляет более 300 мкг/мл. Некоторое количество амоксициллина определяется в кале.
У новорожденных и лиц пожилого возраста T1/2 может быть более длительным.
При почечной недостаточности T1/2 может составлять 7-20 ч.
В небольших количествах амоксициллин проникает через ГЭБ при воспалении мягкой мозговой оболочки.
Амоксициллин удаляется путем гемодиализа.
Показания активных веществ препарата
Флемоксин Солютаб®
Для применения в виде монотерапии и в комбинации с клавулановой кислотой: инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами, в т.ч. бронхит, пневмония, ангина, пиелонефрит, уретрит, инфекции ЖКТ, гинекологические инфекции, инфекционные заболевания кожи и мягких тканей, листериоз, лептоспироз, гонорея.
Для применения в комбинации с метронидазолом: хронический гастрит в фазе обострения, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, ассоциированные с Helicobacter pylori.
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
A27 | Лептоспироз |
A32 | Листериоз |
A54 | Гонококковая инфекция |
B98.0 | Helicobacter pylori как причина болезней, классифицированных в других рубриках |
J03 | Острый тонзиллит |
J15 | Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках |
J20 | Острый бронхит |
J35.0 | Хронический тонзиллит |
J42 | Хронический бронхит неуточненный |
K25 | Язва желудка |
K26 | Язва двенадцатиперстной кишки |
K27 | Пептическая язва |
K29 | Гастрит и дуоденит |
K65.0 | Острый перитонит (в т.ч. абсцесс) |
K81.0 | Острый холецистит |
K81.1 | Хронический холецистит |
K83.0 | Холангит |
L01 | Импетиго |
L02 | Абсцесс кожи, фурункул и карбункул |
L03 | Флегмона |
L08.0 | Пиодермия |
L08.8 | Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки |
N10 | Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит) |
N11 | Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит) |
N30 | Цистит |
N34 | Уретрит и уретральный синдром |
N41 | Воспалительные болезни предстательной железы |
N70 | Сальпингит и оофорит |
N71 | Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки) |
N72 | Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит) |
T79.3 | Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках |
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Индивидуальный. Для приема внутрь разовая доза для взрослых и детей старше 10 лет (с массой тела более 40 кг) составляет 250-500 мг, при тяжелом течении заболевания — до 1 г. Для детей в возрасте 5-10 лет разовая доза составляет 250 мг; в возрасте от 2 до 5 лет — 125 мг. Интервал между приемами — 8 ч. Для детей с массой тела менее 40 кг суточная доза в зависимости от показаний и клинической ситуации может составлять 20-100 мг/кг в 2-3 приема.
При лечении острой неосложненной гонореи — 3 г однократно (в комбинации с пробенецидом). У пациентов с нарушением функции почек при КК 10-40 мл/мин интервал между приемами следует увеличить до 12 ч; при КК меньше 10 мл/мин интервал между приемами должен составлять 24 ч.
При парентеральном применении взрослым в/м — по 1 г 2 раза/сут, в/в (при нормальной функции почек) — 2-12 г/сут. Детям в/м — 50 мг/кг/сут, разовая доза — 500 мг, частота введения — 2 раза/сут; в/в — 100-200 мг/кг/сут. Пациентам с нарушением функции почек, дозу и интервал между введениями необходимо корректировать в соответствии со значениями КК.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, диарея; нечасто — рвота; редко — диспепсия, боль в эпигастральной области; очень редко — антибиотикоассоциированный колит (включая псевдомембранозный и геморрагический колит), диарея с примесью крови, появление черной окраски языка; частота неизвестна — изменение вкуса, стоматит, глоссит.
Со стороны нервной системы: часто — сонливость, головная боль; редко: нервозность, возбуждение, тревожность, атаксия, изменение поведения, периферическая невропатия, беспокойство, нарушение сна, депрессия, парестезия, тремор, спутанность сознания; очень редко — гиперкинезия, головокружение, судороги, гиперестезия, нарушение зрения, обоняния и тактильной чувствительности, галлюцинации, асептический менингит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — тахикардия, флебит; редко — снижение АД; очень редко — удлинение интервала QT.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — увеличение концентрации билирубина в сыворотке; очень редко — гепатит, холестатическая желтуха, умеренное повышение активности АЛТ, АСТ, ЩФ, ГГТ, острая печеночная недостаточность.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — кожная сыпь; нечасто — крапивница, кожный зуд; очень редко — фотосенсибилизация, отек кожи и слизистых оболочек, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез и лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром).
Инфекционные и паразитарные заболевания: редко — суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма); очень редко — кандидоз кожи и слизистых оболочек.
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — обратимая лейкопения (включая тяжелую нейтропению и агранулоцитоз), обратимая тромбоцитопения, гемолитическая анемия, увеличение времени свертывания крови, увеличение протромбинового времени; частота неизвестна — эозинофилия.
Со стороны иммунной системы: редко — реакции сходные с сывороточной болезнью; очень редко — тяжелые аллергические реакции, включая ангионевротический отек, анафилактический шок, сывороточную болезнь и аллергический васкулит; частота неизвестна — реакция Яриша-Герксгеймера, аллергический острый коронарный синдром (синдром Коуниса).
Со стороны эндокринной системы: редко — анорексия; очень редко — гипогликемия, особенно у пациентов с сахарным диабетом.
Cо стороны дыхательной системы: редко — бронхоспазм, одышка; очень редко — аллергический пневмонит.
Cо стороны костно-мышечной системы: редко — артралгия, миалгия, заболевания сухожилий, включая тендинит; очень редко: разрыв сухожилия (возможен двусторонний и через 48 ч после начала лечения), мышечная слабость, рабдомиолиз.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — увеличение концентрации креатинина в сыворотке крови; очень редко — интерстициальный нефрит, кристаллурия.
Общие расстройства: общая слабость; очень редко — повышение температуры тела.
Противопоказания к применению
Инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, тяжелые инфекции ЖКТ, сопровождающиеся диареей или рвотой, респираторные вирусные инфекции, аллергический диатез, бронхиальная астма, сенная лихорадка, повышенная чувствительность к пенициллинам и/или цефалоспоринам.
Для применения в комбинации с метронидазолом: заболевания нервной системы; нарушения кроветворения, лимфолейкоз, инфекционный мононуклеоз; повышенная чувствительность к производным нитроимидазола.
Для применения в комбинации с клавулановой кислотой: указания в анамнезе на нарушения функции печени и желтуху, связанные с приемом амоксициллина в комбинации с клавулановой кислотой.
Применение при беременности и кормлении грудью
Амоксициллин проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах выделяется с грудным молоком.
При необходимости применения амоксициллина при беременности следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.
С осторожностью применять амоксициллин в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Амоксициллин в комбинации с метронидазолом не следует применять при заболеваниях печени.
Применение при нарушениях функции почек
Пациентам с нарушением функции почек, дозу и интервал между введениями необходимо корректировать в соответствии со значениями КК.
Применение у детей
Применение у детей возможно согласно режиму дозирования.
Амоксициллин в комбинации с метронидазолом не рекомендуют применять у пациентов моложе 18 лет.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов, склонных к аллергическим реакциям.
Амоксициллин в комбинации с метронидазолом не рекомендуют применять у пациентов моложе 18 лет; не следует применять при заболеваниях печени.
На фоне комбинированной терапии с метронидазолом не рекомендуется употреблять алкоголь.
Лекарственное взаимодействие
Амоксициллин может уменьшать эффективность контрацептивов для приема внутрь.
При одновременном применении амоксициллина с бактерицидными антибиотиками (в т.ч. аминогликозидами, цефалоспоринами, циклосерином, ванкомицином, рифампицином) проявляется синергизм; с бактериостатическими антибиотиками (в т.ч. макролидами, хлорамфениколом, линкозамидами, тетрациклинами, сульфаниламидами) — антагонизм.
Амоксициллин усиливает действие непрямых антикоагулянтов подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс.
Амоксициллин уменьшает действие лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК.
Пробенецид, диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС уменьшают канальцевую секрецию амоксициллина, что может сопровождаться увеличением его концентрации в плазме крови.
Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды замедляют и уменьшают, а аскорбиновая кислота повышает абсорбцию амоксициллина.
При комбинированном применении амоксициллина и клавулановой кислоты фармакокинетика обоих компонентов не меняется.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Амоксициллин
(HEMOFARM, Сербия)
Амоксициллин
(ДАЛЬХИМФАРМ, Россия)
Амоксициллин
(БИОХИМИК, Россия)
Амоксициллин
(Барнаульский завод медицинских препаратов, Россия)
Амоксициллин
(МИРАКЛ ФАРМ, Россия)
Амоксициллин
(MAPICHEM, Швейцария)
Амоксициллин
(АВВА РУС, Россия)
Амоксициллин
(ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА, Россия)
Амоксициллин
(SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Индия)
Амоксициллин Диспертаб®
(АВВА РУС, Россия)
Все аналоги
Флемоксин Солютаб — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛС-001852-300517
Торговое название:
Флемоксин Солютаб®
Международное непатентованное наименование:
Амоксициллин
Лекарственная форма:
таблетки диспергируемые
Описание лекарственной формы:
таблетки диспергируемые от белого до светло-желтого цвета, овальной формы с логотипом фирмы и цифровым обозначением на одной стороне и риской, разделяющей таблетку пополам, на другой стороне.
Цифровое обозначение:
Флемоксин Солютаб (125 мг) – «231»;
Флемоксин Солютаб (250 мг) – «232»;
Флемоксин Солютаб (500 мг) – «234»;
Флемоксин Солютаб (1000 мг) – «236».
Состав:
активное вещество: амоксициллин (в виде амоксициллина тригидрата) – 125 мг, 250 мг, 500 мг, 1000 мг; вспомогательные вещества: диспергируемая целлюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, ванилин, ароматизатор мандариновый, ароматизатор лимонный, сахарин, магния стеарат.
Фармакологическая группа:
антибиотик, пенициллин полусинтетический
Код АТХ: [J01CA04]
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Флемоксин Солютаб – бактерицидный кислотоустойчивый антибиотик широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, таких как Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Clostridium tetani, Clostridium welchii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Staphylococcus aureus (не вырабатывающих бета-лактамазы), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Helicobacter pylori. Менее активен в отношении Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella typhi, Shigella sonnei, Vibrio cholerae. He активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы, Pseudomonas spp., индол-положительных Proteus spp., Serratia spp., Enterobacter spp.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь амоксициллин всасывается быстро и практически полностью (около 93%), кислотоустойчив. Прием пищи практически не оказывает влияния на абсорбцию препарата. Максимальная концентрация активного вещества в плазме наблюдается через 1-2 ч. После приема внутрь 500 мг амоксициллина максимальная концентрация активного вещества, составляющая 5 мкг/мл, отмечается в плазме крови через 2 часа. При увеличении или уменьшении дозы препарата в 2 раза максимальная концентрация в плазме крови также изменяется в 2 раза.
Распределение
Около 20% амоксициллина связывается с белками плазмы. Амоксициллин хорошо проникает в слизистые оболочки, костную ткань, внутриглазную жидкость и мокроту в терапевтически эффективных концентрациях. Концентрация амоксициллина в желчи превышает его концентрацию в плазме крови в 2-4 раза. В амниотической жидкости и пуповинных сосудах концентрация амоксициллина составляет 25-30% от его уровня в плазме крови беременной женщины. Амоксициллин плохо проникает через ГЭБ; однако при воспалении мозговых оболочек концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 20% от концентрации в плазме крови.
Метаболизм
Амоксициллин частично метаболизируется в печени, большинство его метаболитов не обладают микробиологической активностью.
Выведение
Амоксициллин элиминируется преимущественно почками, около 80% путем канальцевой экскреции, 20% – посредством клубочковой фильтрации. При отсутствии нарушения функции почек период полувыведения амоксициллина составляет 1-1,5 ч. У недоношенных, новорожденных и детей младше 6 мес. – 3-4 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Период полувыведения амоксициллина не изменяется при нарушении функции печени. При нарушении функции почек (клиренс креатинина ≤ 15 мл/мин), период полувыведения амоксициллина может увеличиваться и достигает при анурии 8,5 ч.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- инфекции органов дыхания;
- инфекции органов мочеполовой системы;
- инфекции органов ЖКТ;
- инфекции кожи и мягких тканей.
Противопоказания
повышенная чувствительность к амоксициллину или к любым другим бета-лактамным антибиотикам, в т.ч. к другим пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам; повышенная чувствительность к любому другому компоненту препарата.
С осторожностью
Поливалентная гиперчувствительность к ксенобиотикам, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, заболевания ЖКТ в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков), почечная недостаточность, беременность, период лактации.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Возможно применение препарата в период беременности и лактации в случае, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.
С грудным молоком амоксициллин выделяется в небольших количествах. Риск для ребенка является незначительным, однако возможно развитие сенсибилизации.
Способ применения и дозы
Внутрь (перорально).
Дозу устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания, возраста пациента. В случае инфекционно-воспалительных заболеваний легкой и средней тяжести рекомендуется применение препарата по следующей схеме:
взрослым и детям старше 10 лет назначают по 500-750 мг 2 раза/сутки или по 375-500 мг 3 раза/сутки.
Детям от 3 до 10 лет назначают по 375 мг 2 раза/сутки или по 250 мг 3 раза/сутки.
Детям в возрасте от 1 до 3 лет назначают по 250 мг 2 раза/сутки или по 125 мг 3 раза/сутки.
Суточная доза препарата для детей (включая детей до 1 года) составляет 30- 60 мг/кг/сутки, разделенная на 2-3 приема.
При лечении тяжелых инфекций, а также при инфекциях с труднодоступными очагами инфекции (например, острый средний отит) предпочтителен трехкратный прием препарата.
При хронических заболеваниях, рецидивирующих инфекциях, инфекциях тяжелого течения доза препарата может быть увеличена: взрослым назначают по 750 мг — 1 г 3 раза/сутки; детям до 60 мг/кг/сутки, разделенные на 3 приема.
При острой неосложненной гонорее назначают 3 г препарата в 1 прием в сочетании с 1 г пробенецида.
Пациентам с нарушением функции почек при клиренсе креатинина ниже 10 мл/мин дозу препарата уменьшают на 15-50%.
Препарат назначают до, во время или после приема пищи. Таблетку можно проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запив стаканом воды, а также можно развести в воде с образованием сиропа (в 20
мл) или суспензии (в 100 мл), обладающих приятным фруктовым вкусом.
В случае инфекций легкой и средней тяжести течения препарат принимают в течение 5-7 дней. Однако при инфекциях, вызванных Streptococcuspyogenes, продолжительность лечения должна составлять не менее 10 дней. Прием препарата необходимо продолжать в течение 48 ч после исчезновения симптомов заболевания.
С осторожностью
Инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, беременность и период грудного вскармливания, период новорожденности, недоношенность, пожилой возраст; аллергические реакции, в т.ч. поливалентная повышенная чувствительность к ксенобиотикам (в т.ч. в анамнезе).
Побочное действие
Со стороны ЖКТ: изменение вкуса, изменение окраски языка, тошнота, рвота,
диарея, дисбактериоз, антибиотик-ассоциированный колит (включая псевдомембранозный и геморрагический колиты), стоматит, глоссит.
Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функции печени, умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз, холестатическая желтуха, печеночный холестаз, острый цитолитический гепатит.
Со стороны почек и мочевыводящих
путей: развитие интерстициального нефрита, кристаллурияю
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопеническая пурпура, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
Со стороны нервной системы.
возбуждение, тревожность, бессонница, атаксия, спутанность сознания, изменение поведения, депрессия, периферическая нейропатия, головная боль, головокружение, эпилептические судороги, асептический менингит.
Со стороны кожи, подкожных тканей и аллергические реакции: кожные реакции, главным образом, в виде специфической макулопапулезной сыпи, крапивница, гиперемия кожи, зуд, эритематозные высыпания, многоформная эритема, буллезный дерматит, ринит, конъюнктивит; мультиформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), лихорадка,
артралгия, эозинофилия, эксфолиативный дерматит, реакции, сходные с сывороточной болезнью; токсический эпидермальный некролиз, аллергический васкулит, острый генерализованный экзантематозный пустуллез; анафилакти ческий шок, ангионевротический отек (отек Квинке); аллергический коронарный синдром (синдром Коуниса), реакция Яриша-Герксгеймера (появление лихорадки, утомляемости, головной боли и др., ухудшение состояния пораженной области).
Прочие:затрудненное дыхание, тахикардия, кандидоз кожи и слизистых оболочек (в т.ч. кандидамикоз влагалища), суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма).
Передозировка
Симптомы: нарушение функции желудочно-кишечного тракта — тошнота, рвота, диарея; следствием рвоты и диареи может быть нарушение водно-электролитного баланса.
Лечение: следует вызвать рвоту или выполнить промывание желудка с последующим приемом внутрь активированного угля и осмотических слабительных (натрия сульфат); применяют меры для восстановления водно-электролитного баланса, гемодиализ.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон, диуретики, аллопуринол, нестероидные противовоспалительные препараты, в меньшей степени ацетилсалициловая кислота, индометацин и сульфинпиразон, и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию пенициллинов, что приводит к увеличению периода полувыведения и повышению концентрации амоксициллина в плазме крови. Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) при одновременном приеме оказывают синергидное действие; возможен антагонизм при приеме с некоторыми бактериостатическими препаратами (например, тетрациклины, макролиды, хлорамфеникол, сульфаниламиды).
Одновременный прием с эстроген/прогестерон-содержащими пероральными контрацептивами может приводить к снижению их эффективности и повышению риска развития межменструального кровотечения.
Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи. Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (варфарин, аценокумарол), подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс; усиливает всасывание дигоксина. Пенициллины могут снижать выведение метотрексата, что вызывает потенциальное увеличение токсичности. Всасывание амоксициллина не зависит от приема пищи.
Особые указания
Перед началом терапии амоксициллином следует провести тщательный сбор анамнеза пациента на предмет выявления реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие аллергены. Сообщалось о серьезных, иногда смертельных, случаях гиперчувствительности (анафилактические реакции) у пациентов при лечении пенициллином. Эти реакции встречаются чаще у пациентов с анамнезом гиперчувствительности к пенициллину и чувствительностью к различным аллергенам. Отмечались редкие случаи реакции гиперчувствительности по типу аллергического острого коронарного синдрома (синдром Коуниса), в случае его развития применяют соответствующее лечение.
Если на фоне лечения развилась аллергическая реакция, прием амоксициллина следует немедленно прекратить и начать соответствующее лечение. При развитии реакций гиперчувствительности при лечении амоксициллином (аллергический острый коронарный синдром) следует применить соответствующее лечение.
Наличие эритродермии в анамнезе не является противопоказанием для назначения препарат Флемоксин Солютаб .
У пациентов с инфекционным мононуклеозом или лимфолейкозом не следует применять аминопенициллины, в том числе амоксициллин. Пациенты с инфекционным мононуклеозом или лимфолейкозом часто реагируют с образованием экзантемы неаллергического генеза. Однако такая форма эритродермии в анамнезе не является противопоказанием к применению пенициллинов. При лечении легкой диареи на фоне курсового лечения следует избегать противодиарейных лекарственных средств, снижающих перистальтику кишечника; можно использовать каолин- или аттапульгитсодержащие противодиарейные лекарственные средства. Лечение диареи обязательно продолжается еще 48-72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания.
При лечении почти всеми антибактериальными средствами, включая амоксициллин, сообщалось о развитии псевдомембранозного колита, по степени тяжести он может варьировать от легкой до угрожающей жизни. В случае развития тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозного колита, геморрагического колита или реакций гиперчувствительности следует прекратить прием препарата и начать соответствующее лечение.
При нарушении функции почек необходима коррекция режима дозирования амоксициллина (см. раздел «Способ применения и дозы»). При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек. Может наблюдаться кристаллурия амоксициллина, что в некоторых случаях может приводить к почечной недостаточности. При лечении недоношенных детей и в течение неонатального периода следует соблюдать осторожность: необходимо мониторировать функции почек, печени и гематологические показатели.
При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина следует по возможности использовать другие или дополнительные методы контрацепции.
Вследствие высоких уровней концентрации амоксициллина в моче, часто имеют место ложноположительные результаты определения глюкозы в моче при анализе химическими методами.
Наблюдались случаи перекрестной резистентности микроорганизмов и перекрестной гиперчувствительности пациентов с другими пенициллинами и иногда также с цефалоспоринами.
Длительное применение может приводить к росту числа нечувствительных возбудителей. В таких случаях возможно развитие суперинфекции. У пациентов с почечной недостаточностью скорость выведения амоксициллина снижена в зависимости от степени недостаточности. При лечении недоношенных детей и в течение периода новорожденности следует соблюдать осторожность: необходимо мониторировать функции почек, печени и гематологические показатели. Необходимо с осторожностью назначать препарат у пожилых лиц, беременных, в период лактации. При применении амоксициллина для лечения инфекции Helicobacter pylori, следует учитывать информацию, указанную в тексте инструкций по медицинскому применению других одновременно используемых препаратов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
Не сообщалось о неблагоприятном воздействии на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Форма выпуска
Таблетки диспергируемые 125 мг – по 5 или 7 таблеток в блистере из поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой. По 4 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Таблетки диспергируемые 250 мг, 500 мг и 1000 мг – по 5 таблеток в блистере, изготовленном из поливинилхлоридной плёнки и фольги алюминиевой. По 4 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Список Б. Препарат хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
5 лет. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача
Производитель
«Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды,
Елизабетхоф 19, Лайдердорп. Расфасовано и/или упаковано:
«Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды или ЗАО «ОРТАТ», Россия.
Претензии по качеству принимаются Представительством в Москве
Московское Представительство компании «Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды:
109147 Москва, Марксистская ул. 16 «Мосаларко Плаза-1» бизнес-центр, этаж 3.
Купить Флемоксин Солютаб в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Состав
В состав растворимых в воде таблеток входит действующее вещество амоксициллин в форме амоксициллина тригидрата (amoxicillin trihydrate) и вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая и диспергируемая, ванилин, кросповидон, ароматизаторы (лимонный и мандариновый), магния стеарат, сахарин.
Форма выпуска
Таблетки Флемоксин Солютаб диспергируемые:
- 125, 250, 500 или 1000 мг в упаковке №20 (блистеры по 5 шт., 4 блистера в упаковке);
- 125 мг в упаковке №14 (блистеры по 7 шт., 2 блистера в упаковке).
Таблетки овальные, белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с разделительной риской на одной из сторон, и цифровым обозначением (231, 232, 234 и 236) и логотипом производителя на другой.
Фармакологическое действие
Антибактериальное, бактерицидное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Амоксициллин — это полусинтетический β-лактамный антибиотик пенициллиновой группы с широким спектром антимикробной активности.
Бактерицидные свойства препарата обусловлены способностью подавлять транспептидазу, нарушать выработку пептидогликана (опорного белка стенок клетки) в периоды деления и роста, провоцировать лизис микроорганизмов.
Проявляет активность в отношении грам(+) аэробов, включая Staphylococcus spp. (исключение — продуцирующие пенициллиназу штаммы) и Streptococcus spp. (в том числе Str.pneumoniae и faecalis); грам(-) аэробов (гонококки, менингококки, кишечная и гемофильная палочки, протей мирабилис; отдельных штаммов клебсиелл, шигелл и сальмонелл, а также в отношении H. pylori.
Неэффективен в отношении штаммов протея P.rettgeri и vulgaris (являются индолположительными), серраций, псевдомонад, энтеробактерий, морганелла моргани. Устойчивы к действию амоксициллина микоплазмы, риккетсии и вирусы.
Особенностью лекарственной формы является то, что таблетки легко диспергируются в воде с образованием дисперсии. Благодаря этому препарат быстро и максимально полно (более чем 93% принятой дозы) абсорбируется из пищеварительного канала.
Прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию вещества. TCmax — в пределах от 60 до 120 минут. При приеме диспергируемых таблеток плазменная концентрация амоксициллина выше, чем при приеме нерастворимых форм препарата. Активное вещество устойчиво к воздействию кислот.
TCmax при приеме 500 мг амоксициллина — 120 минут. При приеме вдвое большей или вдвое меньшей дозы препарата показатель Cmax также изменяется в два раза.
С плазменными белками связывается около 20% принятой дозы амоксициллина. Вещество в терапевтически эффективных концентрациях хорошо проникает в костную ткань, слизистые, мокроту и внутриглазную жидкость. Его концентрация в желчи выше плазменной концентрации в 2-4 раза, в амниотической жидкости — от 25 до 30% плазменной концентрации в организме беременной женщины.
Через ГЭБ амоксициллин проходит плохо, однако при воспалении оболочек мозга его концентрация в цереброспинальной жидкости составляет около ⅕ от плазменной концентрации.
Метаболизируется вещество частично, большинство продуктов метаболизма неактивны в отношении патогенной микрофлоры.
Экскреция осуществляется почками. У пациентов со здоровыми почками Т1/2 — от 60 до 90 минут, у детей в возрасте до полугода (в том числе у недоношенных и новорожденных) — от 3 до 4 часов. При нарушениях функции печени показатель не изменяется, если нарушена функция почек, он может увеличиваться до 8,5 часов (таков Т1/2 амоксициллина при анурии).
Показания к применению препарата
От чего таблетки Флемоксин Солютаб?
- бактериальные инфекции органов системы внешнего дыхания: ангина, пневмония, бронхит, фарингит, синусит, острое воспаление среднего уха;
- инфекции органов мочеполовой системы: пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, цервицит, эндометрит;
- инфекции кожи и/или мягких тканей: импетиго, рожа, вторично инфицированные дерматозы;
- бактериальные инфекции органов пищеварительной системы и абдоминальные инфекции: ангиохолит, перитонит, брюшной тиф, холецистит, сальмонеллез, дизентерия, сальмонеллезное носительство (если их причиной являются чувствительные к Флемоксину бактерии).
Флемоксин — для чего он применяется в педиатрии?
Флемоксин Солютаб — это наиболее часто применяемый в педиатрической практике препарат группы пенициллина. Чаще всего его назначают при бактериальных инфекциях органов дыхательной системы.
Опыт практического применения доказывает высокую эффективность Флемоксина при синуситах, остром негнойном отите, бронхите, бронхопневмонии, тонзиллите, ангине.
Препарат безопасен, хорошо переносится маленькими пациентами любого возраста и, что не менее важно, когда речь идет о лечении детей, имеет прекрасные органолептические свойства.
Противопоказания
Флемоксин не назначают при повышенной чувствительности к амоксициллину, другим β-лактамам или вспомогательным компонентам таблеток.
Относительные противопоказания на антибиотик Флемоксин Солютаб:
- лимфолейкоз;
- инфекционный мононуклеоз;
- почечная недостаточность;
- патологии ЖКТ в анамнезе (особенно ассоциированный с применением антибиотиков колит);
- беременность;
- лактация;
- период грудного вскармливания;
- поливалентная гиперчувствительность к чужеродным для организма химическим веществам (ксенобиотикам).
Побочные действия
Побочные действия проявляются в виде:
- тошноты, изменения вкуса, диареи, рвоты, умеренного повышения активности ферментов печени (иногда), геморрагического и псевдомембранозного колита (крайне редко);
- интерстициального нефрита (крайне редко);
- гемолитической анемии, нейтропении, агранулоцитоза, тромбоцитопении.
При использовании препарата в форме диспергируемых таблеток нежелательных явлений со стороны нервной системы не отмечалось.
Применение препарата может сопровождаться развитием реакций гиперчувствительности, которые выражаются в виде сыпи (главным образом специфической макулопапулезной), мультиформной экссудативной эритемы (редко), ангионевротического отека и анафилактического шока (в исключительных случаях).
Таблетки Флемоксин Солютаб, инструкция по применению
Как принимать взрослым таблетки Флемоксин?
Препарат принимают внутрь, не привязываясь ко времени приема пищи.
Таблетку можно растворить в 20 мл воды до получения сиропа или в 100 мл воды до получения суспензии, можно проглотить целой или принять в измельченном виде.
При инфекциях легкого и средне-тяжелого течения таблетки 250 мг принимают по 2-3 шт. 2 р./сут., таблетки 500 мг — по 1-1,5 шт. 2 р./сут., таблетки 1000 мг — по половинке 3 р./сут.
При лечении тяжело протекающих заболеваний, а также инфекций с труднодоступными очагами предпочтительным считается принимать препарат трижды в течение дня.
Суточная доза антибиотика при тяжелых инфекциях, рецидивах и хронических патологиях — 1,5-2 таб. 500 мг 3 р./сут.
При протекающей без осложнений острой острой гонорее показан однократный прием Флемоксина с пробенецидом (доза, соответственно, 3 и 1 г).
При инфекциях тяжелого течения и хронических патологиях схема лечения подбирается с учетом особенностей клинической картины заболевания.
При поражениях почек, при которых показатель Clcr находится в пределах от 15 до 40 мл/мин, следует увеличить интервал между приемами таблеток до 12-ти часов. Если показатель Clcr не превышает 10 мл/мин, дозировка амоксициллина должна быть снижена на 15-50%. При анурии высшая суточная доза амоксициллина — 2 г.
Как принимать детям таблетки Флемоксина?
Детский Флемоксин — это таблетки с дозировкой амоксициллина 125 и 250 мг. В инструкции для детей указывается, что ребенку младшего возраста удобнее давать сироп или суспензию, более старшие дети могут глотать таблетку целиком или предварительно разжевав.
Инструкция по применению Флемоксина для детей старше 10-ти лет аналогична инструкции для взрослых: при инфекциях легкого и средне-тяжелого течения ребенку дают по 3-4 таб. 125 мг 3 р./сут.
Флемоксин Солютаб детям старше 3-х лет назначают принимать по 3 таб. 125 мг 2 р./сут. или по 2 таб. 125 мг 3 р./сут.
Детям до 3-х лет, согласно инструкции по применению, Флемоксин Солютаб 125 мг, таблетки дают по две 2 р./сут. или по одной 3 р./сут.
Дозировка Флемоксин Солютаб для детей, в котором содержится 250 мг амоксициллина следующая:
- 2-3 таб. 2 р./сут. — пациентам старше 10-ти лет;
- 1 таб. 3 р./сут. — пациентам 3-10 лет;
- 1 таб. 2 р./сут. или 0,5 таб. 3 р./сут. — пациентам моложе трехлетнего возраста.
Суточная доза Флемоксин Солютаб для детей всех возрастных групп (включая детей первого года жизни) — от 30 до 60 мг/кг, разделенная на 2 или 3 приема. Если заболевание протекает тяжело или патологический очаг труднодоступен, препарат предпочтительно принимать 3 р./сут..
При тяжело протекающих инфекциях (в том числе с труднодоступными очагами) рекомендованная доза антибиотика — 60 мг/кг/сут., разделенные на три приема.
Продолжительность лечения
Длительность курса при инфекциях легкого и средне-тяжелого течения — от 5 дней до 1 недели. Если возбудителем инфекции является Str. pyogenes, лечение длится не менее 10-ти дней.
При инфекциях тяжелого течения прием лекарства следует продолжать в течение 48 часов после исчезновения симптомов.
Антибиотик Флемоксин Солютаб при ангине
Ангина — это общее острое инфекционное заболевание, местными проявлениями которого является поражение миндалин (преимущественно первой и второй — небных). Наиболее частые возбудители ангины — В-гемолитические стрептококки группы А. Значительно реже ее провоцируют стафилококки.
Нелеченная или недолеченная ангина осложняется паратонзиллитом, нефритом, миокардитом, паратонзиллярным абсцессом, тонзилогенным сепсисом.
Учитывая бактериальную природу болезни, очень важным является своевременное применение антибиотиков. Если при катаральной ангине в ряде случаев больному достаточно антибиотиков местного действия, то при фолликулярной и лакунарной ангине врач в обязательном порядке назначает препараты системного действия.
Результаты исследований и опыт практического применения показали, что наиболее эффективными средствами при ангине являются препараты пенициллиновой группы.
Преимуществами Флемоксина перед аналогами являются:
- уникальная лекарственная форма (Солютаб);
- наличие таблеток с «детской» дозировкой активного вещества;
- возможность применения препарата, не привязываясь ко времени приема пищи.
Взрослым при ангине препарат рекомендуется принимать 2 р./сут. по 500-700 мг. При ангине у детей применяется детский Флемоксин Солютаб — таблетки с минимальной дозировкой активного вещества. Доза подбирается врачом в зависимости от возраста пациента и особенностей течения заболевания.
После того, как будут купированы симптомы ангины (снизится температура тела, исчезнут гнойнички на миндалинах, пройдет боль в горле, нормализуется состояние лимфоузлов), прием Флемоксина следует продолжать еще в течение как минимум двух дней.
Если лечение прекратить сразу, высок риск рецидива болезни. Причем симптомы могут проявиться с удвоенной силой.
Применение препарата при гайморите
Гайморит — это воспаление придаточных верхнечелюстных пазух носа.
Применение антибиотика при гайморите целесообразно в том случае, если заболевание вызвано чувствительными к его действию бактериями. При ассоциированном с вирусной или грибковой инфекцией, а также при аллергическом гайморите, антибиотикотерапия не только не эффективна, но и может усугубить течение болезни.
Острый бактериальный гайморит проявляется в первую очередь:
- гипертермией (температура фебрильная и выше);
- нарушением назальной респирации и фонации;
- болезненностью и припухлостью кожи в проекции гайморовых полостей;
- снижением обоняния;
- наличием иррадирующих в разные части лица болями (боли постепенно теряют конкретное место локации);
- симптомами общей интоксикации ( нарушения сна, головная боль, ломота в суставах и т.д.);
- характерной окраской отделяемого из синусов патологического секрета (цвет его при бактериальных инфекциях обычно варьирует от желтого до темно-зеленого).
Подбор антибиотика осуществляется с учетом:
- результатов микробиологического исследования взятого из придаточных пазух биоматериала и экспресс-теста на окрашивание возбудителя по методу Грама;
- особенностей организма больного;
- возможных аллергических реакций на препарат;
- наличия сопутствующих заболеваний.
Если причиной заболевания являются стафилококки, стрептококки или гемофильная палочка, наиболее предпочтительным считается назначение больному препаратов пенициллиновой группы.
Применение амоксициллина при бактериальном гайморите (в том числе при осложненных формах заболевания) дает выраженный положительный эффект уже в первые 7 дней лечения: у пациента уменьшаются/исчезают симптомы интоксикации организма и боль в области придаточных пазух, снижается температура и облегчается носовое дыхание.
Эффективность Флемоксина Солютаб объясняется тем, что этот препарат:
- воздействует на большое количество штаммов инфекционных агентов;
- быстро и в высоких концентрациях всасывается из пищеварительного тракта;
- устойчив к действию желудочного сока;
- выпускается в удобной для применения форме.
Передозировка
Симптомы передозировки Флемоксина Солютаб: тошнота, диарея, рвота, нарушение водно-солевого баланса.
Лечение: промывание желудка, назначение энтеросорбентов, солевых слабительных, проведение мероприятий, направленных на коррекцию баланса воды и электролитов.
Взаимодействие
Фенилбутазон, пробенецид, оксифенбутазон, сульфинпиразон (в несколько меньшей степени) и АСК тормозят секрецию антибиотиков группы пенициллина, что приводит к увеличению показателя Т1/2 и повышению плазменной концентрации амоксициллина.
Бактерицидные антибиотики (в том числе Рифампицин, Ванкомицин, цефалоспорины и аминогликозиды) оказывают синергидное действие в случае их применения в комбинации с Флемоксином.
При одновременном приеме с отдельными бактериостатическими средствами (сульфаниламиды, хлорамфеникол и т.д.) возможен антагонизм.
Применение с содержащими эстроген оральными противозачаточными средствами может привести к снижению эффективности последних и повышению риска развития кровотечений порыва.
Применение в комбинации с аллопурином в отличие от сочетания Ампициллина с аллопурином не увеличивает частоту кожных реакций.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Срок годности
5 лет.
Особые указания
Наличие в анамнезе эритродермии не является противопоказанием к применению препарата.
Не исключена вероятность развития перекрестной устойчивости с цефалоспоринами и антибиотиками группы пенициллина.
Как и в случае применения других препаратов группы пенициллина, возможно развитие суперинфекции.
Характерная для псевдомембранозного колита тяжелая диарея на фоне лечения препаратом является поводом для отмены Флемоксина.
У пациентов с лимфолейкозом и инфекционным мононуклеозом высока вероятность появления неаллергической экзантемы.
Аналоги Флемоксина Солютаб
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
- Амоксициллин
- Амосин
- Грамокс-Д
- Оспамокс
- Хиконцил
- Амоксициллин Экобол
Препараты с близким механизмом действия:
- Ампициллин
- Азлоциллина натриевая соль
- Стандациллин
Что лучше: Флемоксин или Флемоклав?
Флемоклав — это комбинированный антибактериальный препарат, выпускаемый компанией Astellas Pharma в форме диспергируемых таблеток.
Основой таблеток является амоксициллин, но — и это, в чем разница между ним и Флемоксином, — для усиления его действия в состав препарата также входит клавуланат (или клавулановая кислота) — вещество, ингибирующее бактериальные ферменты бета-лактамазы.
То есть Флемоклав проявляет активность в отношении чувствительных к амоксициллину микроорганизмов, а также в отношении штаммов бактерий, которые продуцируют некоторые хромосомные и большинство плазмидных β-лактамаз.
Клавуланат угнетает бета-лактамазы II, III, IV и V типа, однако неактивен в отношении продуцируемых энтеробактериями, синегнойной палочкой, ацинетобактериями, серрациями (бета-лактамазы типа I).
Обладающий высокой тропностью к антибиотикам группы пенициллина клавуланат существенно расширяет спектр активности и, следовательно, применения амоксициллина.
Флемоксин Солютаб и алкоголь
Пациентам, которым назначена антибиотикотерапия, употребление алкоголя противопоказано.
Флемоксин Солютаб при беременности
Назначение препарата при беременности и при грудном вскармливании (ГВ) возможно, если ожидаемый эффект от его применения превышает риск развития нежелательных побочных реакций.
Небольшое количество амоксициллина выделяется в грудное молоко, что может спровоцировать развитие явлений сенсибилизации у находящегося на ГВ ребенка.
Отзывы о Флемоксин Солютаб
Флемоксин — это эффективное и безопасное средство, которое лечит большинство видов бактериальных инфекций. Препарат помогает при цистите и пиелонефрите, при ангине, вторично инфицированных дерматозах, также он заслужил хорошие отзывы при гайморите.
Главным достоинством антибиотика является его кислотоустойчивость и высокая биодоступность, благодаря которым амоксициллин доходит до места его действия в максимальной концентрации. Единственным минусом, пожалуй, является то, что он не воздействует на штаммы, продуцирующие β-лактамазу.
Прием пищи не изменяет фармакокинетику амоксициллина и не оказывает влияния на эффективность усвоения препарата, как следствие — плазменная концентрация достигает пиковых значений уже через час-два после приема таблетки/суспензии.
Флемоксин хорошо сочетается с большинством других лекарств и БАД, а высокий профиль безопасности средства позволяет назначать его беременным и детям.
Отзывы о Флемоксин Солютаб для детей в подавляющем большинстве хорошие. Многие мамы считают его лучшим антибиотиком при ангине и фарингите. Однако, как и в случае с другими антибактериальными препаратами, эффективность лечения зависит от того, насколько правильно подобран препарат, а для этого должен быть выявлен возбудитель.
Флемоксин губителен для большинства микроорганизмов, вызывающих заболевания органов дыхания, которым в особенности подвержены маленькие дети, поэтому производитель выпускает препарат в том числе в специальной детской дозировке — 125 и 250 мг.
Немаловажным в педиатрии является и удобство применения: таблетки Флемоксин можно съесть как конфету, а можно растворить в воде и выпить как напиток с приятным фруктовым вкусом.
Сколько стоит Флемоксин Солютаб?
Цена Флемоксина Солютаб для детей (с дозировкой активного вещества 125 мг) в российских аптеках — около 200 рублей (упаковка №20). Средняя цена таблеток по 250 мг — 250 рублей, купить антибиотик в таблетках 500 мг можно в среднем за 330 рублей, стоимость таблеток 1000 мг — 450 руб.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
Аптека Диалог
-
Флемоксин Солютаб (таб. дисперг. 500мг №20)Астеллас Фарма Юроп Б.В./ОРТАТ
-
Флемоксин Солютаб таблетки растворимые 125мг №20Astellas/Ортат
-
Флемоксин Солютаб таблетки растворимые 250мг №20Astellas/Ортат
-
Флемоксин Солютаб таблетки 500мг №20Yamanouchi
-
Флемоксин Солютаб таблетки 125мг №20Astellas/Ортат АО
показать еще
Обобщенные научные материалы по действующему веществу препарата Флемоксин Солютаб® (таблетки диспергируемые, 1000 мг)
Дата последней актуализации: 04.03.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Владелец РУ
- Условия хранения
- Срок годности
- Источники информации
- Фармакологическая группа
- Характеристика
- Фармакология
- Показания к применению
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Владелец РУ
Астеллас Фарма Инк
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источники информации
www.rxlist.com, 2022.
Фармакологическая группа
Характеристика
Полусинтетическое антибактериальное ЛС, аналог ампициллина, обладающий широким спектром бактерицидной активности в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Молекулярная масса 419,45 Да.
Фармакология
Фармакодинамика
Механизм действия
Амоксициллин сходен с пенициллином по своему бактерицидному действию в отношении чувствительных бактерий на стадии активного размножения. Он действует путем ингибирования биосинтеза клеточной стенки, что приводит к гибели бактерий.
Механизм резистентности
Резистентность к амоксициллину опосредуется главным образом бета-лактамазами, которые расщепляют бета-лактамное кольцо амоксициллина, делая его неактивным.
Амоксициллин проявляет активность в отношении большинства изолятов бактерий, перечисленных ниже, как in vitro, так и при инфекциях с выраженными клиническими симптомами.
Грамположительные микроорганизмы: Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Streptococcus spp. (альфа- и бета-гемолитические изоляты).
Грамотрицательные микроорганизмы: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Proteus mirabilis.
Методы определения чувствительности микроорганизмов
По возможности лаборатории клинической микробиологии должны предоставлять врачам результаты тестов in vitro на чувствительность к антибактериальным ЛС, используемым в медицинских учреждениях, в виде периодических отчетов, описывающих профиль чувствительности внутрибольничных (нозокомиальных) и внебольничных патогенных микроорганизмов, для правильного подбора антибактериальных ЛС при лечении.
Методы разведения. Для определения МПК противомикробных ЛС используются количественные методы. Показатель МПК дает оценку чувствительности бактерий к противомикробным соединениям. МПК следует определять с использованием стандартизированного метода исследования (разведения в бульоне или агаре). Значения МПК следует интерпретировать в соответствии с критериями, приведенными в таблице 1.
Диффузионные методы. Количественные методы, требующие измерения диаметра зоны, также дают предварительную оценку чувствительности бактерий к противомикробным соединениям. Размер зоны следует определять с использованием стандартизированного метода исследования.
Чувствительность к амоксициллину Enterococcus spp., Enterobacteriaceae и H.influenzae может быть определена путем тестирования ампициллина. Чувствительность к амоксициллину Staphylococcus spp. и бета-гемолитических Streptococcus spp. может быть определена путем тестирования пенициллина. Большинство изолятов Enterococcus spp., устойчивых к ампициллину или амоксициллину, продуцируют бета-лактамазу типа Temoneira (TEM). Тест на бета-лактамазу является быстрым способом определения резистентности к ампициллину и амоксициллину.
Чувствительность к амоксициллину Streptococcus pneumoniae (изоляты, не вызывающие менингит) может быть определена путем тестирования пенициллина или оксациллина. Критерии интерпретации чувствительности S.pneumoniae к амоксициллину представлены в таблице 1.
Таблица 1
Критерии интерпретации теста на чувствительность для амоксициллина
Патогенный микроорганизм | МПК, мкг/мл | Диаметр зоны по диско-диффузионному методу, мм | ||||
Чувствительные | Умеренно чувствительные | Резистентные | Чувствительные | Умеренно чувствительные | Резистентные | |
S.pneumoniae (изоляты, не вызывающие менингит)1 | ≤2 | 4 | ≥8 | – | – | – |
1 S.pneumoniae следует тестировать с использованием диска, пропитанного 1 мкг оксациллина. Изоляты с размером зоны оксациллина ≥20 мм считаются чувствительными к амоксициллину. МПК амоксициллина следует определять на изолятах S.pneumoniae с размерами зоны оксациллина ≤19 мм.
Результат «Чувствительный» означает, что противомикробное ЛС, вероятно, будет подавлять рост возбудителя, если достигнет необходимой для этого концентрации в очаге инфекции.
Результат «Умеренно чувствительный» указывает на неоднозначность, и если микроорганизм не обладает чувствительностью к альтернативным, клинически приемлемым ЛС, тест следует повторить. Данная категория подразумевает возможность клинического применения в тех органах и тканях организма, где ЛС физиологически сконцентрировано. Данная категория также обеспечивает буферную зону, которая предотвращает возникновение серьезных расхождений в интерпретации из-за небольших неконтролируемых технических факторов.
Результат «Резистентный» указывает на то, что противомикробное ЛС вряд ли будет подавлять рост возбудителя (патогенного микроорганизма) при достижении концентрации, обычно наблюдаемой в очаге инфекции, и следует выбрать другую терапию.
Тестирование на чувствительность к H.pylori
Методы тестирования чувствительности к амоксициллину in vitro для определения МПК и размеров зон не были стандартизированы, валидированы или одобрены для тестирования H.pylori. Пробы на H.pylori и результаты теста на чувствительность к кларитромицину должны быть получены на изолятах от пациентов, у которых тройная терапия оказалась неэффективной. Если обнаружена резистентность к кларитромицину, следует использовать режим, не содержащий кларитромицин.
Контроль качества
Стандартизированные методы тестирования на чувствительность требуют использования средств лабораторного контроля, а также достаточного опыта и квалификации сотрудника, выполняющего тест, для мониторинга и обеспечения правильности и прецизионности измерений. Стандартный порошок амоксициллина должен обеспечивать диапазон значений МПК, указанный в таблице 2.
Таблица 2
Допустимые диапазоны контроля качества для амоксициллина1
Штамм контроля качества | МПК, мкг/мл |
Streptococcus pneumoniae ATCC 49619 | 0,03–0,12 |
Klebsiella pneumoniae ATCC 700603 | >128 |
1 Пределы контроля качества при тестировании чувствительности E.Coli 35218 на гемофильной тест-среде (Haemophilus Test Medium, HTM) составляют ≥256 мкг/мл для амоксициллина; тестирование может помочь определить, сохранил ли изолят способность продуцировать бета-лактамазу.
Фармакокинетика
Абсорбция
После перорального приема амоксициллин быстро абсорбируется, не разрушается в кислой среде желудка. Влияние приема пищи на всасывание амоксициллина недостаточно изучено, применение амоксициллина в дозах 400 и 875 мг было изучено только в начале легкого приема пищи.
Пероральное применение амоксициллина в форме капсул в дозах 250 и 500 мг приводит к среднему значению Cmax в плазме крови через 1–2 ч после приема в диапазоне от 3,5 до 5 и 5,5 до 7,5 мкг/мл соответственно.
Средние фармакокинетические параметры амоксициллина после перорального приема в форме таблеток в дозе 875 мг, полученные в ходе открытого двухэтапного перекрестного исследования биоэквивалентности однократной дозы у 27 взрослых пациентов, в котором сравнивали применение амоксициллина в дозе 875 мг и комбинации амоксициллин + клавулановая кислота в дозе 875 мг, составляли: AUC0–∞ — (35,4± 8,1) мкг·ч/мл, Cmax — (13,8±4,1) мкг/мл. Принятие дозы осуществлялось в начале легкого приема пищи после воздержания от приема пищи в течение ночи.
Прием амоксициллина в виде суспензии для перорального приема в дозах 125 и 250 мг/5 мл приводит к среднему Cmax в плазме крови через 1–2 ч после приема в диапазоне от 1,5 до 3 и от 3,5 до 5 мкг/мл соответственно.
Пероральное применение однократных доз амоксициллина в форме жевательных таблеток в дозе 400 мг и суспензии для приема внутрь в дозе 400 мг/5 мл у 24 взрослых добровольцев дало сопоставимые фармакокинетические показатели (таблица 3).
Таблица 3
Средние фармакокинетические параметры амоксициллина в форме жевательных таблеток (400 мг) и суспензии для перорального приема (400 мг/5 мл) у здоровых взрослых добровольцев (± стандартное отклонение)
Доза (применение в начале легкого приема пищи) | AUC0–∞, мкг·ч/мл | Cmax, мкг/мл1 |
400 мг (5 мл в виде суспензии) | 17,1 (3,1) | 5,92 (1,62) |
400 мг (в форме жевательных таблеток, 1 табл.) | 17,9 (2,4) | 5,18 (1,64) |
1 Средние значения у 24 здоровых добровольцев. Tmax примерно 1 ч после приема.
Распределение
Амоксициллин легко проникает в большинство тканей и жидкостей организма, за исключением головного мозга и спинномозговой жидкости, кроме случаев воспаления оболочек головного мозга. В сыворотке крови амоксициллин примерно на 20% связан с белками. После введения амоксициллина в дозе 1 г с помощью специальной технологии кожного отверстия для количественного определения уровня антибиотика амоксициллин в терапевтических концентрациях был обнаружен в интерстициальной жидкости.
Метаболизм и выведение
T1/2 амоксициллина составляет 61,3 мин. Примерно 60% перорально принятой дозы амоксициллина выводится с мочой в течение 6–8 ч. Определяемые концентрации в сыворотке крови наблюдаются до 8 ч после перорального приема дозы амоксициллина. Поскольку бóльшая часть введенной дозы амоксициллина выводится с мочой в неизмененном виде, его выведение может быть замедлено при одновременном применении пробенецида (см. «Взаимодействие»).
Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность
Долгосрочные исследования на животных для оценки канцерогенного потенциала не проводились.
Исследования по выявлению мутагенного потенциала амоксициллина в качестве моновещества (только амоксициллин) не проводились, тем не менее имеется информация, полученная в результате исследований комбинации амоксициллин + клавулановая кислота в соотношении 4:1. Данная комбинация не продемонстрировала признаков мутагенности в тесте на бактериальную мутацию Эймса и на генную конверсию дрожжей. Комбинация амоксициллин + клавулановая кислота была слабо положительной в тесте на клетках лимфомы мышей, но тенденция к увеличению частоты мутаций в этом тесте наблюдалась при дозах, которые также были связаны со снижением выживаемости клеток. Она была отрицательной в микроядерном тесте на мышах и в методе доминантных леталей на мышах. Клавулановая кислота (в виде соли калия) в качестве моновещества (только клавуланат калия) продемонстрировал отрицательный результат в тесте на бактериальную мутацию Эймса и в микроядерном тесте на мышах.
В исследовании репродуктивной функции нескольких поколений крыс не наблюдалось нарушения фертильности или других неблагоприятных эффектов со стороны репродуктивной функции при дозах до 500 мг/кг (примерно в 2 раза выше дозы 3 г для человека в пересчете на площадь поверхности тела).
Клинические исследования
Эрадикация H.pylori для снижения риска рецидива язвы двенадцатиперстной кишки
В рандомизированных двойных слепых клинических исследованиях, проведенных в США с участием пациентов с H.pylori и язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки (определяемой как активная язва или язва двенадцатиперстной кишки в анамнезе в течение 1 года), оценивали эффективность применения лансопразола в комбинации с амоксициллином (в форме капсул) и кларитромицином (в форме таблеток) в качестве тройной терапии продолжительностью 14 дней или в комбинации с амоксициллином (в форме капсул) в качестве двойной терапии продолжительностью 14 дней для эрадикации H.pylori. На основании результатов данных исследований были установлены безопасность и эффективность двух различных схем эрадикации.
Тройная терапия. Амоксициллин в дозе 1 г 2 раза в день + кларитромицин в дозе 500 мг 2 раза в день + лансопразол в дозе 30 мг 2 раза в день (таблица 4).
Двойная терапия. Амоксициллин в дозе 1 г 3 раза в день + лансопразол в дозе 30 мг 3 раза в день (таблица 5).
Продолжительность курсов лечения составляла 14 дней. Эрадикация H.pylori определялась как 2 отрицательных теста (посев и гистология) через 4–6 нед после окончания лечения. Было показано, что тройная терапия более эффективна, чем все возможные комбинации двойной терапии, и что двойная терапия более эффективна, чем обе монотерапии. Было показано, что эрадикация H.pylori снижает риск рецидива язвы двенадцатиперстной кишки.
Таблица 4
Показатели эрадикации H.pylori при применении амоксициллина в составе режима тройной терапии
Исследование | Оценочный анализ1, 95% ДИ (количество пациентов) | Анализ по назначенному лечению2, 95% ДИ (количество пациентов) |
Исследование 1 | 92 (80–97,7) (n=48) | 86 (73,3–93,5) (n=55) |
Исследование 2 | 86 (75,7–93,6) (n=66) | 83 (72–90,8) (n=70) |
1 Анализ проводили на основе данных пациентов, поддающихся оценке, с подтвержденной язвой двенадцатиперстной кишки (активной или в анамнезе в течение 1 года) и инфекцией H.pylori на исходном уровне, определяемой как минимум двумя положительными результатами из 3 эндоскопических тестов CLOtest, гистологии и/или посева. Пациентов включали в анализ, если они завершили исследование. Кроме того, если пациенты выбывали из исследования из-за развития нежелательной реакции, связанной с исследуемым ЛС, они включались в анализ как не прошедшие терапию.
2 Пациентов включали в анализ, если у них была подтверждена инфекция H.pylori на исходном уровне, как определено выше, и была подтверждена язва двенадцатиперстной кишки (активная или в анамнезе в течение 1 года). Все выбывшие из исследования были включены как не прошедшие терапию.
Таблица 5
Показатели эрадикации H.pylori при применении амоксициллина в составе режима двойной терапии
Исследование | Оценочный анализ1, 95% ДИ (количество пациентов) | Анализ по назначенному лечению2, 95% ДИ (количество пациентов) |
Исследование 1 | 77 (62,5–87,2) (n=51) | 70 (56,8–81,2) (n=60) |
Исследование 2 | 66 (51,9–77,5) (n=58) | 61 (48,5–72,9) (n=67) |
1Анализ проводился на основе данных пациентов, поддающихся оценке, с подтвержденной язвой двенадцатиперстной кишки (активной или в анамнезе в течение 1 года) и инфекцией H.pylori на исходном уровне, определяемой как минимум двумя положительными результатами из 3 эндоскопических тестов CLOtest, гистологии и/или посева. Пациентов включали в анализ, если они завершили исследование. Кроме того, если пациенты выбывали из исследования из-за развития нежелательной реакции, связанной с исследуемым ЛС, они включались в анализ как не прошедшие терапию.
2 Пациентов включали в анализ, если у них была подтверждена инфекция H.pylori на исходном уровне, как определено выше, и была подтверждена язва двенадцатиперстной кишки (активная или в анамнезе в течение 1 года). Все выбывшие из исследования были включены как не прошедшие терапию.
Показания к применению
Инфекции ЛОР-органов (уха, носа и горла), вызванные чувствительными (только бета-лактамазотрицательные) изолятами Streptococcus species (только альфа- и бета-гемолитические изоляты), Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus spp. или Haemophilus influenzae; инфекции мочеполового тракта, вызванные чувствительными (только бета-лактамазотрицательные) изолятами Escherichia coli, Proteus mirabilis или Enterococcus faecalis; инфекции кожи и подкожной клетчатки, вызванные чувствительными (только бета-лактамазотрицательные) изолятами Streptococcus spp. (только альфа- и бета-гемолитические изоляты), Staphylococcus spp. или E.Coli; инфекции нижних дыхательных путей, вызванные чувствительными (только бета-лактамазотрицательные) изолятами Streptococcus spp. (только альфа- и бета-гемолитические изоляты), S. pneumoniae, Staphylococcus spp. или H.Influenzae; инфекции H.pylori (в виде тройной терапии с использованием кларитромицина и лансопразола или двойной терапии с использованием лансопразола у пациентов с инфекцией H.pylori и язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки (активная язва или язва двенадцатиперстной кишки в анамнезе в течение 1 года) с диагностированной аллергией или непереносимостью кларитромицина, или у которых диагностирована или подозревается резистентность к кларитромицину).
Противопоказания
Серьезная реакция гиперчувствительности (например, анафилаксия или синдром Стивенса-Джонсона) на амоксициллин или другие бета-лактамные антибактериальные ЛС (например, пенициллины и цефалоспорины).
Применение при беременности и кормлении грудью
Категория действия на плод по FDA — B.
Тератогенные эффекты. Исследования репродуктивной функции проводились на мышах и крысах в дозах до 2000 мг/кг (в 3 и 6 раз превышающих дозу для человека в 3 г, в пересчете на площадь поверхности тела). Амоксициллин не оказывал никакого негативного влияния на плод. Однако адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Поскольку по результатам исследований репродуктивной функции на животных не всегда удается достоверно спрогнозировать реакцию у человека, амоксициллин следует применять во время беременности только по абсолютным показаниям.
Амоксициллин в форме для перорального приема плохо всасывается в период предродовых схваток. Неизвестно, оказывает ли применение амоксициллина у женщин в период предродовых схваток или во время родоразрешения (потужного периода родов) немедленное или отсроченное неблагоприятное воздействие на плод, увеличивает продолжительность родов или повышает вероятность необходимости акушерского вмешательства.
Доказано, что пенициллины выделяются в женское молоко. Применение амоксициллина женщинами в период грудного вскармливания может привести к сенсибилизации младенцев. Следует соблюдать осторожность при назначении амоксициллина кормящим женщинам.
Побочные действия
Данные клинических исследований
Наиболее частыми побочными реакциями (>1%), наблюдавшимися в клинических исследованиях амоксициллина (в форме капсул, таблеток или в виде суспензии для перорального приема), были диарея, кожная сыпь, рвота и тошнота.
Тройная терапия. Наиболее частыми побочными реакциями у пациентов, получавших тройную терапию (амоксициллин + кларитромицин + лансопразол), были диарея (7%), головная боль (6%) и извращение вкуса (5%).
Двойная терапия. Наиболее частыми побочными реакциями у пациентов, получавших двойную терапию амоксициллин + лансопразол, были диарея (8%) и головная боль (7%).
Более подробную информацию о побочных реакциях при применении кларитромицина или лансопразола следует смотреть в инструкциях по их медицинскому применению.
Данные пострегистрационных наблюдений
В дополнение к побочным реакциям, о которых сообщалось в ходе клинических исследований, в период пострегистрационного применения пенициллинов были выявлены следующие нежелательные реакции. Поскольку данные об этих реакциях были получены из спонтанных сообщений от популяции неопределенного размера, невозможно достоверно оценить их частоту возникновения или установить причинно-следственную связь с воздействием амоксициллина. Данные побочные реакции были включены в список из-за сочетания их серьезности, частоты сообщений или потенциальной причинно-следственной связи с применением амоксициллина.
Инфекции и инвазии: кожно-слизистый кандидоз.
Со стороны ЖКТ: черный «волосатый» язык, геморрагический/псевдомембранозный колит. Симптомы псевдомембранозного колита могут появиться во время или после антибактериальной терапии (см. «Меры предосторожности»).
Реакции гиперчувствительности: анафилаксия (см. «Меры предосторожности»). Сообщалось о таких реакциях, как сывороточноподобный синдром, эритематозная макулопапулезная сыпь, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез, гиперчувствительный васкулит и крапивница.
Со стороны печени: умеренное повышение уровня АСТ и/или АЛТ, но значимость этого явления неизвестна. Сообщалось о нарушениях функции печени, включая холестатическую желтуху, печеночный холестаз и острый цитолитический гепатит.
Со стороны почек: кристаллурия (см. «Передозировка»).
Со стороны крови и лимфатической системы: анемия, включая гемолитическую, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, эозинофилия, лейкопения и агранулоцитоз. Данные нежелательные реакции обычно обратимы после прекращения терапии и считаются явлениями гиперчувствительности.
Со стороны ЦНС: обратимая гиперактивность, возбуждение, беспокойство, бессонница, спутанность сознания, судороги, изменения поведения и/или головокружение.
Прочее: изменение цвета зубов (коричневое, желтое или серое окрашивание). Большинство сообщений касалось педиатрических пациентов. В большинстве случаев изменение цвета уменьшалось или полностью устранялось с помощью обычной или профессиональной чистки зубов.
Взаимодействие
Пробенецид
Снижает канальцевую секрецию амоксициллина почками. Одновременное применение амоксициллина и пробенецида может привести к повышению концентрации амоксициллина в крови и удлинению его действия.
Пероральные антикоагулянты
Сообщалось об аномальном удлинении ПВ (увеличение МНО) у пациентов, принимающих амоксициллин и пероральные антикоагулянты. При одновременном назначении антикоагулянтов необходимо проводить соответствующий мониторинг. Для поддержания необходимого уровня антикоагуляции может потребоваться коррекция дозы пероральных антикоагулянтов.
Аллопуринол
Одновременное применение аллопуринола и амоксициллина увеличивает частоту возникновения кожной сыпи у пациентов, получающих оба ЛС, по сравнению с пациентами, получающими только амоксициллин. Неизвестно, связано ли данное явление с одновременным приемом аллопуринола или с наличием гиперурикемии у этих пациентов.
Пероральные контрацептивы
Амоксициллин может влиять на микрофлору кишечника, что приводит к снижению реабсорбции эстрогена и уменьшению эффективности комбинированных пероральных эстроген-/прогестеронсодержащих контрацептивов.
Другие противомикробные ЛС
Хлорамфеникол, макролиды, сульфаниламиды и тетрациклины могут препятствовать бактерицидному действию пенициллина. Данное взаимодействие наблюдалось in vitro, однако его клиническое значение недостаточно подтверждено документально.
Влияние на результаты лабораторных тестов
Высокие концентрации ампициллина в моче могут привести к ложноположительным реакциям при определении содержания глюкозы в моче с помощью CLINITEST, раствора Бенедикта или раствора Фелинга. Поскольку такой эффект может наблюдаться и при применении амоксициллина, рекомендуется использовать тесты на глюкозу, основанные на ферментативных реакциях глюкозооксидазы (например, CLINISTIX).
После введения ампициллина или амоксициллина беременным женщинам было отмечено преходящее снижение концентрации в плазме крови общего конъюгированного эстриола, глюкуронида эстриола, конъюгированного эстрона и эстрадиола.
Передозировка
Симптомы: у небольшого числа пациентов после передозировки амоксициллина наблюдался интерстициальный нефрит, приводящий к олигурической почечной недостаточности. Также после передозировки амоксициллина у взрослых и детей наблюдалась кристаллурия, в некоторых случаях приводящая к почечной недостаточности.
Лечение: В случае передозировки амоксициллина следует прекратить прием ЛС, провести симптоматическое лечение и при необходимости назначить поддерживающую терапию; следует поддерживать адекватное потребление жидкости и диурез для снижения риска амоксициллиновой кристаллурии. Проспективное исследование с участием 51 педиатрического пациента в токсикологическом центре показало, что передозировка амоксициллина в дозах менее 250 мг/кг не связана со значительными клиническими симптомами. Почечная недостаточность обратима при прекращении приема амоксициллина. Высокая концентрация амоксициллина в крови может чаще наблюдаться у пациентов с нарушением функции почек из-за снижения почечного клиренса амоксициллина. Амоксициллин может быть удален из кровотока путем гемодиализа.
Способ применения и дозы
Перорально, режим дозирования и продолжительность лечения устанавливаются врачом, в зависимости от показания, возраста и состояния пациента.
Меры предосторожности
Анафилактические реакции
Сообщалось о возникновении серьезных и иногда жизнеугрожающих реакций гиперчувствительности у пациентов, принимающих пенициллины, включая амоксициллин. Хотя анафилаксия чаще возникает после парентеральной терапии, она наблюдалась и у пациентов, принимающих пероральные пенициллины. Эти реакции чаще наблюдаются у пациентов с гиперчувствительностью к пенициллину и/или чувствительностью к нескольким аллергенам в анамнезе. Имеются сообщения о пациентах с гиперчувствительностью к пенициллину в анамнезе, у которых наблюдались тяжелые реакции при лечении цефалоспоринами. Перед началом терапии амоксициллином следует тщательно выяснить наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие аллергены.
Диарея, ассоциированная с C.difficile
Диарея, ассоциированная с C.difficile, наблюдается при применении почти всех противомикробных ЛС, включая амоксициллин, а ее степень тяжести может варьировать от легкой диареи до жизнеугрожающего колита. Применение противомикробных ЛС нарушает нормальную флору толстой кишки, что приводит к чрезмерному росту C.difficile.
C.difficile вырабатывает токсины A и B, которые способствуют развитию ассоциированной с ней диареи (CDAD). Штаммы C.difficile, продуцирующие очень высокий уровень токсинов, вызывают повышенную заболеваемость и смертность, поскольку эти инфекции могут быть рефрактерны к антибактериальной терапии и потребовать колэктомии. Возможность развития CDAD необходимо рассматривать у всех пациентов, у которых на фоне приема антибактериальных ЛС развивается диарея. Необходимо тщательно собирать анамнез, поскольку, по имеющимся данным, CDAD может возникнуть и через 2 мес после приема противомикробных ЛС.
При подозрении на CDAD или ее подтверждении может потребоваться прекращение применения противомикробных ЛС, неактивных против C.difficile. В соответствии с клиническими показаниями следует контролировать объем жидкости и электролитов, проводить белкую диету, лечение противомикробными ЛС, активными в отношении C.difficile, и хирургическое обследование.
Риск развития лекарственно-резистентных микроорганизмов
Применение амоксициллина при отсутствии доказанной или с высокой вероятностью предполагаемой бактериальной инфекции или профилактических показаний может не принести пользы пациенту и повысить риск развития лекарственнорезистентных микроорганизмов.
Для снижения риска развития лекарственнорезистентных микроорганизмов и сохранения эффективности амоксициллина и других антибактериальных ЛС амоксициллин следует применять только для лечения или профилактики тех инфекций, которые вызваны или предположительно вызваны чувствительными бактериями. При наличии информации о культуре и чувствительности микроорганизмов следует учитывать ее при выборе или коррекции антибактериальной терапии. При отсутствии такой информации эмпирическому выбору терапии могут способствовать местные эпидемиологические данные и данные об особенностях чувствительности.
Применение у пациентов с мононуклеозом
У высокой доли пациентов с мононуклеозом, получающих амоксициллин, развивается эритематозная кожная сыпь. Амоксициллин не следует назначать пациентам с мононуклеозом.
Фенилкетонурия
ЛС на основе амоксициллина в качестве вспомогательного вещества могут содержать или не содержат фенилаланин и, следовательно, не могут или могут применяться у пациентов с фенилкетонурией.
Особые группы пациентов
Дети. Из-за неполного развития функции почек у новорожденных и детей первого полугодия жизни выведение амоксициллина может быть замедлено. Следует корректировать дозировку амоксициллина у детей в возрасте 12 нед или младше (≤3 мес).
Пожилой возраст. Был проведен анализ результатов клинических исследований амоксициллина для выявления различий в ответах на терапию у пациентов в возрасте 65 лет и старше и более молодых пациентов. Данный анализ не выявил различий между пожилыми и более молодыми пациентами, однако нельзя исключить более высокую чувствительность некоторых пожилых пациентов.
Поскольку амоксициллин в значительной степени выводится почками, риск развития побочных реакций может быть выше у пациентов с нарушением функции почек. Поскольку пациенты пожилого возраста имеют более высокую вероятность снижения функции почек, следует соблюдать осторожность при подборе дозы и контролировать функцию почек.
Почечная недостаточность. Амоксициллин выводится преимущественно почками, поэтому пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек (СКФ <30 мл/мин) требуется коррекция дозы.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Активное вещество: амоксициллин (в виде амоксициллина тригидрата) – 125 мг, 250мг, 500 мг, 1000 мг;
Вспомогательные вещества: диспергируемая целлюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, ванилин, ароматизатор мандариновый, ароматизатор лимонный, сахарин, магния стеарат.
Таблетки диспергируемые от белого до светло-жёлтого цвета, овальной формы с логотипом фирмы и цифровым обозначением на одной стороне и риской, разделяющей таблетку пополам, на другой стороне.
Цифровое обозначение: Флемоксин Солютаб (125 мг) – «231»; Флемоксин Солютаб (250 мг) — «232»; Флемоксин Солютаб (500 мг) — «234»; Флемоксин Солютаб (1000 мг)–»236″.
Антибактериальные средства для системного применения. Беталактамные антибиотики-пенициллины.
Код АТХ: [J01СA04]
Фармакодинамика
Механизм действия
Амоксициллин — полусинтетический пенициллин (бета-лактамный антибиотик), который ингибирует один или несколько ферментов (часто называемых как пенициллинсвязывающие белки) в процессе биосинтеза бактериального пептидогликана, который является структурным компонентом клеточной стенки бактерий. Ингибирование синтеза пептидогликана приводит к истончению клеточной стенки, что обычно приводит к гибели бактериальной клетки.
Амоксициллин разрушается под действием бета-лактамаз, вырабатываемых резистентными бактериями. Поэтому спектр активности незащищенного амоксициллина не включает микроорганизмы, которые продуцируют эти ферменты.
Взаимосвязь фармакокинетики/фармакодинамики.
Основным фактором, определяющим эффективность амоксициллина, является время превышения минимальной подавляющей концентрации (Т>МПК).
Механизм формирования резистентности
Основными механизмами развития резистентности к амоксициллину являются инактивация бактериальными бета-лактамазами, изменения пенициллинсвязывающих белков, которые приводят к снижению сродства антибактериального препарата к мишени, изменения в проницаемости клеточной стенки бактерии, а также активация эффлюксных помп может вызвать или способствовать развитию бактериальной резистентности, особенно у грамотрицательных бактерий.
Распространённость резистентности отдельных видов характеризуется географической и сезонной зависимостью. До начала терапии желательно получить местную информацию по антибиотикорезистентности, особенно в случаях тяжёлых инфекций. Если местные данные о антибиотикорезистентности ставят под сомнение целесообразность использования препарата при некоторых типах инфекций, следует обратиться за помощью к соответствующим специалистам.
Чувствительность микроорганизмов к амоксициллину in-vitro |
Обычно чувствительные микрооогранизмы |
Грамположительные аэробы: Enterococcus faecalis, β-гемолитические стрептококки (группы А, В, С и G), Listeria monocytogenes. |
Микроорганизмы с потенциалом развития приобретенной резистентности |
Грамотрицательные аэробы: Escherichia coli, Haemophilus influenza, Helicobacter pylori, Proteus mirabilis, Salmonella typhi, Salmonella paratyphi, Pasteurella multocida |
Грамположительные аэробы: Коагулазо-негативные стафилококки, Staphylococcus aureus £, Streptococcus pneumonia, стрептококки группы viridans |
Грамположительные анаэробы: Clostridium spp. |
Грамотрицательные анаэробы: Fusobacterium spp. |
Другие: Borrelia burgdorferi |
Микроорганизмы с природной резистентностью † |
Грамположительные аэробы: Enterococcus faecium † |
Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Pseudomonas spp. |
Грамотрицательные анаэробы: Bacteroides spp. (многие штаммы Bacteroides fragilis устойчивы). |
Другие: Chlamydia spp, Mycoplasma spp., Legionella spp. |
† Промежуточная природная чувствительность в отсутствие приобретённой резистентности. £ Почти все клинические штаммы S. aureus вырабатывают пенициллиназы и поэтому резистентны к амоксициллину. Кроме того, все метициллин-резистентные штаммы резистентны к амоксициллину. |
Фармакокинетика
Всасывание
Амоксициллин полностью растворяется в воде при физиологических значениях рН. Амоксициллин быстро и хорошо всасывается после приёма внутрь. При приёме внутрь биодоступность амоксициллина составляет около 70%. Время достижения пиковой концентрации (Tmax), составляет примерно один час.
Ниже представлены фармакокинетические результаты исследования группы здоровых добровольцев при приёме амоксициллина в дозе 250 мг три раза в сутки натощак.
Сmax | Tmax* | AUC(0-24 часа) | T 1/2 |
(Мкг/мл) | (час) | (мкг.час/мл) | (час) |
3,3 ± 1,12 | 1,5 (1,0-2,0) | 26,7 ± 4,56 | 1,36 ± 0,56 |
*Медиана (диапазон) |
В диапазоне доз от 250 мг до 3000 мг биодоступность (параметры: AUC и Сmax) линейно пропорциональна дозе. Одновременный приём пищи не оказывает влияние на всасывание.
Амоксициллин может выводиться с помощью гемодиализа.
Распределение
Примерно 18% общего содержания амоксициллина в плазме находится в связанном с белками состоянии, а кажущийся объем распределения составляет около 0,3-0,4 л/кг. После внутривенного введения амоксициллин обнаруживается в желчном пузыре, тканях брюшной стенки, коже, жировой ткани, мышечной ткани, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи и гное. Амоксициллин в слабой степени проникает в спинномозговую жидкость.
В ходе исследований на животных не было получено доказательств значимой задержки компонентов препарата в тканях. Как и большинство пенициллинов, амоксициллин можно обнаружить в грудном молоке (см. раздел «Беременность и кормление грудью»). Амоксициллин проникает через плацентарный барьер (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).
Метаболизм
Амоксициллин частично выводится с мочой в форме неактивной пеницилловой кислоты в количествах, эквивалентных не более 10-25% от исходной дозы.
Выведение
Амоксициллин в основном выводится почками. Амоксициллин у здоровых лиц характеризуется средним периодом полувыведения около одного часа и средним общим клиренсом около 25 л/час. Примерно 60-70% амоксициллина выводится в неизменном виде с мочой в первые 6 часов после однократного приёма в дозе 250 или 500 мг. В нескольких исследованиях выведение с мочой в рамках 24-часового периода составляло 50-85%.
Сопутствующее применение пробенецида вызывает задержку выведения амоксициллина (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия»).
Возраст
Период полувыведения амоксициллина у детей от 3 месяцев до 2 лет, детей более старшего возраста и взрослых лиц аналогичен. У очень маленьких детей (включая недоношенных новорожденных) в первую неделю жизни амоксициллин не должен применяться чаще двух раз в день в связи с незрелостью путей почечной экскреции. Поскольку у пожилых повышена вероятность снижения функции почек, следует с осторожностью подходить к выбору доз и контролировать функции почек.
Пол
Фармакокинетика амоксициллина не зависит от пола пациента
Почечная недостаточность
Общий плазменный клиренс амоксициллина снижается пропорционально снижению функции почек (см. разделы «Способ применения и дозы» и «Особые указания и меры предосторожности»).
Печёночная недостаточность
Лечение пациентов с печёночной недостаточностью проводится с осторожностью. Требуется регулярный контроль функции печени.
Данные доклинической безопасности
Доклинические исследования выявили, что применение препарата не несёт опасности для человека. Исследования канцерогенности амоксициллина не проводились.
Флемоксин Солютаб показан для лечения следующих инфекций у взрослых и детей
— Острый бактериальный синусит;
— Острый средний отит;
— Острый стрептококковый тонзиллит и фарингит;
— Обострение хронического бронхита;
— Внебольничная пневмония;
— Острый цистит;
— Бессимптомная бактериурия у беременных;
— Острый пиелонефрит;
— Тиф и паратиф;
— Дентальный абсцесс с распространяющейся флегмоной;
— Инфекции протезированных суставов;
— Эрадикация Helicobacter pylori;
— Болезнь Лайма;
— Флемоксин Солютаб используется также для профилактики инфекционного эндокардита.
Необходимо учитывать официальные местные клинические руководства (например, национальные стандарты и протоколы) по надлежащему использованию антибактериальных средств.
Повышенная чувствительность к действующему веществу, другому пенициллину или любому из вспомогательных веществ, указанных в разделе «Состав».
Наличие случаев тяжелой реакции гиперчувствительности немедленного типа (например, анафилаксия) на другой бета-лактамный антибиотик (например, группы цефалоспоринов, карбапенемов или монобактамов) в анамнезе.
Беременность
В исследовании на животных не было отмечено прямого или косвенного воздействия в отношении репродуктивной токсичности. Ограниченные данные по применению данного препарата у беременных не указывают на повышенный риск развития врождённых аномалий. Амоксициллин может применяться во время беременности, если потенциальная польза превышает потенциальный риск от применения препарата.
Грудное вскармливание
Амоксициллин в небольших количествах выделяется в грудное молоко, что создаёт риск сенсибилизации. При развитии диареи и грибковых инфекций слизистых оболочек, кормление грудью необходимо прекратить. Амоксициллин следует использовать в период грудного вскармливания только после оценки отношения польза/риск лечащим врачом.
Фертильность
Данные о влиянии амоксициллина на фертильность отсутствуют.
Дозы
Доза Флемоксин Солютаб, выбранная для индивидуального лечения инфекции, зависит от следующих факторов
— Предполагаемые возбудители и их вероятная чувствительность к антибактериальным препаратам;
— Тяжесть и локализация инфекции;
— Возраст, масса тела и функция почек пациента, как указано ниже.
Продолжительность терапии зависит от типа инфекции и реакции пациента и должна быть как можно более короче. Некоторые инфекции требуют более длительного лечения (относительно длительной терапии см. в разделе «Особые указания и меры предосторожности»).
Взрослые и дети с массой тела 40 кг и более
Показание* |
Доза* |
Острый бактериальный синусит |
250 мг — 500 мг каждые 8 ч или 750 мг — 1 г каждые 12 часов При тяжёлых инфекциях — 750 мг до 1 г каждые 8 часов При остром цистите можно принимать один день дозой 3 г два раза в сутки |
Бессимптомная бактериурия у беременных | |
Острый пиелонефрит | |
Дентальный абсцесс с распространяющейся флегмоной | |
Острый цистит | |
Острый средний отит |
500 мг каждые 8 ч, 750 мг-1 г каждые 12 часов
|
Острый стрептококковый тонзиллит и фарингит | |
Обострение хронического бронхита | |
Внебольничная пневмония | 500 мг — 1 г каждые 8 часов |
Тиф и паратиф | 500 мг — 2 г каждые 8 часов |
Инфекции протезированного сустава | 500 мг — 1 г каждые 8 часов |
Профилактика инфекционного эндокардита | 2 г внутрь, однократная доза за 30 — 60 минут до хирургического вмешательства |
Эрадикация Helicobacter pylori | 750 мг — 1 г два раза в день в комбинации с ингибитором протонной помпы (напр. омепразол,) и другими антибиотиками (например, кларитромицин, метронидазол) в течение 7 дней |
Болезнь Лайма (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности») |
Первая стадия (местное воспаление): 500 мг — 1 г каждые 8 часов до 4 г/сут, разделённые на несколько приёмов, в течение 14 дней (от 10 до 21 дня); Поздние стадии (системное поражение): 500 мг — 2 г каждые 8 часов и до 6 г/сут, разделённые на несколько приёмов, в течение 10-30 дней |
*Следует учитывать официальные клинические рекомендации по лечению для каждого заболевания |
Дети с массой тела менее 40 кг
Детям можно назначать Флемоксин Солютаб.
Дети с массой тела 40 кг и более должны получать дозы, соответствующие дозам для взрослых пациентов.
Рекомендуемые дозы для детей с массой тела менее 40 кг
Показание+ |
Доза+ |
Острый бактериальный синусит |
|
Острый средний отит | |
Внебольничная пневмония | |
Острый цистит | |
Острый пиелонефрит | |
Дентальный абсцесс с абсцесс с распространяющейся флегмоной | |
Острый стрептококковый тонзиллит и фарингит | 40 — 90 мг/кг/сутки, разделённые на 2-3 приёма* |
Тиф и паратиф | 100 мг/кг/сутки, разделённые на три приёма |
Профилактика инфекционного эндокардита | 50 мг/кг перорально, однократно за 30-60 минут до хирургической процедуры |
Болезнь Лайма (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности») |
Первая стадия (местное воспаление): 25 — 50 мг/кг/день, разделённые на три приёма, в течение 10-21 дня; Поздние стадии (системное поражение): 100 мг/кг/сутки, разделённые на три приёма, в течение 10-30 дней |
+ Следует учитывать официальные клинические рекомендации по лечению для каждого заболевания. * Режим дозирования 2 раза в сутки применяется только при назначении дозы в верхней границе диапазона. |
Пожилые пациенты
Коррекция дозы не требуется
Нарушение функции почек
Скорость клубочковой фильтрации (мл/мин.) |
Взрослые и дети с массой тела 40 кг и более |
Дети с массой тела менее 40 кг# |
Более 30 | Коррекция дозы не требуется | Коррекция дозы не требуется |
10-30 | Максимально 500 мг два раза в сутки |
15 мг/кг два раза в сутки (максимально 500 мг два раза в сутки) |
Менее 10 |
Максимально 500 мг в сутки |
15 мг/кг один раз в сутки (максимально 500 мг) |
# В большинстве случаев предпочтение отдаётся парентеральному лечению. |
Пациенты на гемодиализе
Амоксициллин удаляется из кровообращения путём гемодиализа.
Гемодиализ | |
Взрослые и дети с массой тела >40 кг | 500 мг каждые 24 часа. До гемодиализа назначается одна дополнительная доза 500 мг. Чтобы восстановить концентрацию лекарственного средства в крови, другая доза 500 мг назначается после гемодиализа. |
Дети с массой тела <40 кг |
15 мг/кг/сутки однократно (максимум 500 мг). До гемодиализа назначается одна дополнительная доза 15 мг/кг. Чтобы восстановить концентрацию лекарственного средства в крови, другая доза 15 мг/кг назначается после гемодиализа. |
Пациенты на перитонеальном диализе
Максимальная доза 500 мг/в сутки.
Нарушение функции печени
Необходимо с осторожностью подбирать дозу и регулярно контролировать функцию печени.
Флемоксин Солютаб предназначен для приёма внутрь.
Препарат назначают независимо от приёма пищи.
Терапию можно начинать парентерально в соответствии с рекомендациями по дозированию препарата для внутривенного применения и продолжить препаратом для приёма внутрь.
Всегда принимайте Флемоксин Солютаб точно так, как прописал Ваш лечащий врач.
Если у Вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом. Непосредственно перед применением таблетку Флемоксин Солютаб следует растворить в небольшом количестве воды и тщательно перемешать до получения равномерной суспензии. Полученную суспензию необходимо принять сразу после приготовления.
Важно принимать препарат каждый день, так как регулярность приёма делает лечение более эффективным. Тем не менее, если вы забыли принять дозу препарата, принимайте следующую дозу в обычное время и свяжитесь с врачом для возможной коррекции тактики дальнейшего лечения. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Самыми частыми нежелательными реакциями являются диарея, тошнота и кожная сыпь.
Ниже перечислены нежелательные реакции, полученные в результате клинических исследований и постмаркетингового мониторинга амоксициллина, сгруппированные в соответствии с классификацией MedDRA.
Для классификации частоты развития нежелательных реакций использовалась следующая терминология: очень частые (≥1/10); частые (≥1/100 до <1/10); нечастые (≥1/1 000 до <1/100); редкие (≥1/10 000 до <1/1 000); очень редкие (<1/10 000); частота неизвестна (исходя из доступных данных оценка не представляется возможной)
Инфекции и паразитарные инвазии |
|
Очень редко | Кандидоз кожи и слизистых оболочек |
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы |
|
Очень редко |
Обратимая лейкопения (включая тяжёлую нейтропению или агранулоцитоз), обратимая тромбоцитопения и гемолитическая анемия. Увеличение времени кровотечения и протромбинового времени(см. раздел Особые указания и меры предосторожности). |
Нарушения со стороны иммунной системы |
|
Очень редко | Серьёзные аллергические реакции, включая анафилаксию, сывороточную болезнь и аллергический васкулит. |
Частота неизвестна | Реакция Яриша-Герксгеймера и острый коронарный синдром, связанный с реакцией гиперчувствительности (Синдром Коуниса). |
Нарушения со стороны нервной системы |
|
Очень редко | Гиперкинезия, головокружение и судороги. |
Частота неизвестна | Асептический менингит. |
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта |
|
Данные клинических исследований | |
*Часто | Диарея и тошнота |
*Нечасто | Рвота |
Постмаркетинговые данные |
|
Очень редко |
Антибиотико-ассоциированный колит (включая псевдомембранозный и геморрагический колит). Чёрный волосатый язык. # Поверхностное обесцвечивание зубов. |
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей |
|
Очень редко | Гепатит и холестатическая желтуха. Умеренное повышение уровней ACT и/или АЛТ. |
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки |
|
Данные клинических исследований |
|
*Часто | Кожная сыпь |
*Нечасто | Крапивница и зуд |
Постмаркетинговые данные |
|
Очень редко | Кожные реакции, такие как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный и эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзентематозный пустулез, реакция на лекарственные средства с эозинофилией и системными симптомами (гриппоподобные симптомы с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфоузлов и отклоняющимися от нормы результатами анализа крови (включая увеличение числа лейкоцитов (эозинофилия) и повышение уровня ферментов печени)) (DRESS-синдром). |
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей |
|
Очень редко | Интерстициальный нефрит, кристаллурия |
* Частота этих побочных реакций была выявлена из клинических исследований, в которых в общей сложности участвовало около 6000 взрослых пациентов и детей, принимавших амоксициллин. # Сообщалось о поверхностном обесцвечивании зубов у детей. Хорошая гигиена полости рта может помочь предотвратить обесцвечивание зубов, поскольку как правило, обесцвечивание удаляется при чистке зубов. |
Сообщение о нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного
препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и неэффективности лекарственных препаратов.
Если у пациента возникают какие-либо нежелательные реакции, рекомендуется проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные
нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Симптомы:
Возможно развитие симптомов со стороны ЖКТ – тошнота, рвота, диарея; следствием рвоты и диареи может быть нарушение водно-электролитного баланса. Описывались случаи амоксициллин-ассоциированной кристаллурии, приводящие к почечной недостаточности. У пациентов с нарушением функции почек, а также у пациентов, получающих высокие дозы препарата могут развиваться судороги (см. разделы «Особые указания и меры предосторожности» и «Побочное действие»).
Лечение: купирование желудочно-кишечных симптомов – симптоматическое, рекомендован контроль водно-электролитного баланса. Амоксициллин может быть удалён из крови путём гемодиализа.
Совместное применение с пробенецидом не рекомендуется. Пробенецид снижает секрецию амоксициллина почечными канальцами. Сопутствующее применение пробенецида может привести к повышению уровня амоксициллина в крови.
Аллопуринол
Совместное применение аллопуринола во время лечения амоксициллином может повышать риск развития аллергических кожных реакций.
Тетрациклины
Тетрациклины и другие бактериостатические лекарственные препараты могут повлиять на бактерицидное действие амоксициллина.
Пероральные антикоагулянты
Пероральные антикоагулянты часто используются с антибиотиками группы пенициллина, при этом не поступало сообщений об их взаимодействиях. Тем не менее, в литературе описаны случаи повышения международного нормализованного отношения у пациентов, получающих поддерживающую терапию аценокумаролом или варфарином на фоне назначенного курса амоксициллина. При необходимости одновременного назначения этих препаратов с амоксициллином следует проводить тщательный мониторинг протромбинового времени или МНО в начале или после завершения лечения. Более того, может потребоваться коррекция дозы пероральных антикоагулянтов (см. разделы «Особые указания и меры предосторожности» и «Побочное действие»).
Метотрексат
Пенициллины могут снижать выведение метотрексата, что приводит к потенциальному повышению его токсичности.
Перед началом лечения амоксициллином необходимо провести тщательный сбор анамнеза на предмет реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные антибиотики (см. разделы «Противопоказания» и «Побочное действие»).
Были получены сообщения о развитии серьёзных реакций гиперчувствительности иногда с летальным исходом, (включая анафилактические реакции и тяжёлые кожные реакции) у пациентов, получавших пенициллин. Развитие подобных реакций вероятно у лиц с повышенной чувствительностью к пенициллину в анамнезе и у лиц с атопией. При развитии аллергических реакций требуется прекратить лечение амоксициллином и начать соответствующее альтернативное лечение.
Острый коронарный синдром, связанный с гиперчувствительностью (синдром Коуниса)
В редких случаях при применении амоксициллина сообщалось о реакциях гиперчувствительности (острый коронарный синдром, связанный с реакцией гиперчувствительности, см. раздел «Побочное действие»); в случае возникновения необходимо применять соответствующее лечение.
Нечувствительные организмы
Амоксициллин не подходит для лечения некоторых типов инфекций, кроме случаев, когда возбудитель идентифицирован и определён как чувствительный или существует большая вероятность того, что амоксициллин эффективен в отношении данного возбудителя. Это особенно относится к случаям, когда рассматривается лечение пациентов с инфекциями мочевыводящих путей и тяжёлых инфекций уха, глотки и носа.
Судороги
У пациентов с нарушением функции почек, а также у пациентов, получающих высокие дозы препарата, или у пациентов с предрасполагающими факторами (например, судорогами в анамнезе, леченой эпилепсией или менингеальными нарушениями) могут наблюдаться судороги (см. раздел «Побочное действие»).
Почечная недостаточность
У пациентов с почечной недостаточностью дозу следует корректировать в соответствии со степенью нарушения функций почек (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Кожные реакции
Возникновение генерализованный эритемы с пустулами и лихорадка при начале лечения могут быть симптомом острого генерализованного экзентематозного пустулеза (см. раздел «Побочное действие»). В этом случае следует прекратить приём Флемоксина, последующий приём препарата противопоказан.
Не следует принимать амоксициллин, если имеется подозрение на инфекционный мононуклеоз, так как при данном заболевании имеется связь между возникновением кореподобной сыпи и применением амоксициллина.
Реакция Яриша-Герксгеймера
При лечения амоксициллином болезни Лайма наблюдалась реакция Яриша-Герксгеймера (см. раздел «Побочное действие»). Это является последствием бактерицидной активности амоксициллина в отношении возбудителя болезни Лайма — спирохеты Borrelia burgdorferi. Пациенту следует знать, что эта реакция является частым следствием лечения болезни Лайма антибиотиками и обычно не требует лечения.
Чрезмерный рост числа нечувствительных микроорганизмов
Длительный приём амоксициллина может иногда приводить к чрезмерному росту числа нечувствительных микроорганизмов.
На фоне терапии практически всеми антибактериальными препаратами зафиксированы случаи антибиотико-ассоциированного колита, который по тяжести может варьировать от лёгкого до опасного для жизни (см. раздел «Побочное действие»). Важно помнить об этой возможности у пациентов с диареей на фоне антибиотикотерапии или после завершения. В случае развития антибиотико-ассоциированного колита, следует немедленно прекратить приём амоксициллина, проконсультироваться с врачом и начать соответствующее лечение. В данной ситуации противопоказан приём средств, угнетающих перистальтику.
Длительная терапия
Во время длительной терапии рекомендуется периодически оценивать функции различных систем органов, включая почки, печень и гемопоэз. Сообщалось о повышении уровня печёночных ферментов и изменении количества форменных элементов крови (см. раздел «Побочное действие»).
Антикоагулянты
В редких случаях сообщалось об удлинении протромбинового индекса на фоне приёма амоксициллина. При одновременном назначении антикоагулянтов обязательно должен проводиться надлежащий мониторинг. Для достижения желаемого уровня антикоагуляции может потребоваться коррекция дозы пероральных антикоагулянтов (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия» и «Побочное действие»)
Кристаллурия
В очень редких случаях сообщалось о кристаллурии у пациентов со сниженным диурезом, преимущественно на фоне парентеральной терапии. В случае назначения высоких доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез с целью снижения вероятности кристаллурии, вызванной применением амоксициллина. У пациентов с катетером, установленном в мочевом пузыре, необходимо регулярно контролировать его проходимость (см. раздел «Передозировка» и «Побочное действие»).
Влияние на результаты диагностических исследований
Повышенный уровень амоксициллина в сыворотке и моче могут повлиять на результаты некоторых диагностических исследований. В связи с высокими концентрациями амоксициллина в моче очень часто встречаются ложноположительные результаты анализов, проводимых химическими методами.
На фоне применения амоксициллина уровень глюкозы в моче следует контролировать ферментативными методами с использованием глюкозооксидазы.
Присутствие амоксициллина в моче может искажать результаты определения эстриола беременных женщин.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами не описано. Однако следует иметь в виду возможность развития побочных реакций со стороны нервной системы (например, аллергические реакции, головокружение и судороги), которые могут оказать влияние на функциональные способности организма.
Таблетки диспергируемые 125 мг — по 5 или 7 таблеток в блистере из поливинилхлоридной плёнки и фольги алюминиевой. По 4 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Таблетки диспергируемые 250 мг, 500 мг и 1000 мг — по 5 таблеток в блистере из поливинилхлоридной плёнки и фольги алюминиевой. По 4 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Список Б. Препарат хранить при температуре не выше 25оС.
Хранить в местах, недоступных для детей.
5 лет. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту врача
Информация о производителе (заявителе):
Заявитель
Астеллас Фарма Юроп Б.В.,
Силвиусвег 62, 2333 ВЕ Лейден, Нидерланды
Производитель
«Астеллас Фарма Юроп Б.В.»,
Хогемаат 2, 7942 JG Меппель, Нидерланды
Претензии по качеству принимаются Представительством в Москве
Представительство компании «Астеллас Фарма Юроп Б.В.»:
109147, Москва, Марксистская ул., д.16,
Бизнес-центр «Мосаларко Плаза-1», этаж 3.
Телефон: (495) 737-07-55; 737-07-56.
Факс: (495) 737-07-67.
Flemoxin Solutab®
Регистрационный номер
Торговое наименование
Флемоксин Солютаб®
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки диспергируемые
Состав
Активный компонент: Амоксициллина тригидрат 145,7/291,4/582,8/1165,5 мг [экв. 125/250/500/1000 мг амоксициллина];
Вспомогательные вещества: ароматизатор лимонный 1,4/2,8/5,6/11,1 мг; ароматизатор мандариновый 1,1/2,3/4,5/9,1 мг; ванилин 0,13/0,26/0,5/1,0 мг; кросповидон 6,3/12,6/25,2/50,4 мг; магния стеарат 0,76/1,5/3,0/6,0 мг; сахарин 1,6/3,3/6,6/13,1 мг; целлюлоза диспергируемая 4,3/8,7/17,4/34,8 мг; целлюлоза микрокристаллическая 6,3/12,6/25,2/50,5 мг.
Описание
Таблетки диспергируемые от белого до светло-жёлтого цвета, овальной формы с логотипом фирмы и цифровым обозначением на одной стороне и риской, разделяющей таблетку пополам, на другой стороне.
Цифровое обозначение:
Таблетки диспергируемые 125 мг — «231»;
Таблетки диспергируемые 250 мг — «232»;
Таблетки диспергируемые 500 мг — «234»;
Таблетки диспергируемые 1000 мг — «236».
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Флемоксин Солютаб® — бактерицидный антибиотик широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов. Нарушает синтез пептидогликана (опорный полимер клеточной стенки) в период деления и роста, вызывает лизис бактерий. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, таких как Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Clostridium tetani, Clostridium welchii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Staphylococcus aureus (не вырабатывающих бета-лактамазы), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Helicobacter pylori. Менее активен в отношении Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella typhi, Shigella sonnei, Vibrio cholera. He активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы, Pseudomonas spp., индол-положительных Proteus spp., Serratia spp., Enterobacter spp. Штаммы, продуцирующие пенициллиназу, резистентны к действию амоксициллина.
Фармакокинетика
Всасывание
После приёма внутрь амоксициллин всасывается быстро и практически полностью (около 93 %), не разрушается в кислой среде желудка. Приём пищи практически не оказывает влияния на абсорбцию препарата. Максимальная концентрация активного вещества в плазме наблюдается через 1–2 ч. После приёма внутрь 500 мг амоксициллина максимальная концентрация активного вещества, составляющая 5 мкг/мл, отмечается в плазме крови через 2 ч. При увеличении или уменьшении дозы препарата в 2 раза максимальная концентрация в плазме крови также изменяется в 2 раза.
Распределение
Связь с белками плазмы — 17 %. Амоксициллин хорошо проникает в слизистые оболочки, костную ткань, внутриглазную жидкость и мокроту в терапевтически эффективных концентрациях. Концентрация амоксициллина в желчи превышает его концентрацию в плазме крови в 2–4 раза. В амниотической жидкости и пуповинных сосудах концентрация амоксициллина составляет 25–30 % от его уровня в плазме крови беременной женщины. Амоксициллин плохо проникает через гематоэнцефалический барьер; однако при воспалении мозговых оболочек концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 20 % от концентрации в плазме крови.
Метаболизм
Амоксициллин частично метаболизируется в печени, большинство его метаболитов не обладают микробиологической активностью.
Выведение
Амоксициллин выводится на 50–70 % почками в неизменном виде (путём канальцевой секреции — 80 % и клубочковой фильтрации 20 %), печенью — 10–20 %. В небольшом количестве выделяется с грудным молоком. При отсутствии нарушения функции почек период полувыведения амоксициллина составляет 1–1,5 ч. У недоношенных, новорождённых и детей младше 6 мес. — 3–4 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Период полувыведения амоксициллина не изменяется при нарушении функции печени. При нарушении функции почек (клиренс креатинина <15 мл/мин), период полувыведения амоксициллина может увеличиваться и достигает при анурии 8,5 ч. Амоксициллин удаляется при гемодиализе.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к амоксициллину микроорганизмами: инфекции органов дыхания; инфекции органов мочеполовой системы; инфекции органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ); инфекции кожи и мягких тканей.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату и другим бета-лактамным антибиотикам, в том числе к другим пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам.
С осторожностью
Поливалентная гиперчувствительность к ксенобиотикам, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, заболевания ЖКТ в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков), почечная недостаточность, беременность, период лактации, аллергические реакции в том числе поливалентная повышенная чувствительность к ксенобиотикам (в том числе в анамнезе).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Возможно назначение препарата в период беременности и лактации в том случае, если ожидаемый положительный результат от применения препарата у матери превышает риск развития побочных эффектов у плода и ребёнка. В небольших количествах амоксициллин выделяется с грудным молоком, что может привести к развитию явлений сенсибилизации у ребёнка.
Способ применения и дозы
Внутрь (перорально).
Дозу устанавливают индивидуально, с учётом тяжести течения заболевания, возраста пациента. В случае инфекционно-воспалительных заболеваний лёгкой и средней тяжести рекомендуется применение препарата по следующей схеме: взрослым и детям старше 10 лет назначают по 500–750 мг 2 раза/сут или по 375–500 мг 3 раза/сут.
Детям от 3 до 10 лет назначают по 375 мг 2 раза/сут или по 250 мг 3 раза/сут.
Детям в возрасте от 1 до 3 лет назначают по 250 мг 2 раза/сут или по 125 мг 3 раза/сут. Суточная доза препарата для детей (включая детей до 1 года) составляет 30–60 мг/кг/сут, разделённая на 2–3 приёма.
При лечении тяжёлых инфекций, а также при инфекциях с труднодоступными очагами инфекции (например, острый средний отит) предпочтителен трёхкратный приём препарата.
При хронических заболеваниях, рецидивирующих инфекциях, инфекциях тяжёлого течения доза препарата может быть увеличена: взрослым назначают по 750 мг — 1 г 3 раза/сут; детям до 60 мг/кг/сут, разделённые на 3 приёма.
При острой неосложнённой гонорее у взрослых назначают 3 г препарата в 1 приём в сочетании с 1 г пробенецида.
Пациентам с нарушением функции почек при клиренсе креатинина ниже 10 мл/мин дозу препарата уменьшают на 15–50 %.
Препарат назначают до, во время или после приёма пищи. Таблетку можно проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запив стаканом воды, а также можно развести в воде с образованием сиропа (в 20 мл) или суспензии (в 100 мл), обладающих приятным фруктовым вкусом.
В случае инфекций лёгкой и средней тяжести течения препарат принимают в течение 5–7 дней. Однако при инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения должна составлять не менее 10 дней.
Приём препарата необходимо продолжать в течение 48 ч после исчезновения симптомов заболевания.
Побочное действие
Со стороны ЖКТ: изменение вкуса, тошнота, рвота, диарея, дисбактериоз, стоматит, глоссит; в отдельных случаях — умеренное повышение активности «печёночных» трансаминаз, холестатическая желтуха, печёночный холестаз, острый цитолитический гепатит; псевдомембранозный и геморрагический колиты.
Со стороны мочевыводящей системы: развитие интерстициального нефрита.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопеническая пурпура, эозинофилия, агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
Со стороны нервной системы: возбуждение, тревожность, бессонница, атаксия, спутанность сознания, изменение поведения, депрессия, периферическая нейропатия, головная боль, головокружение, эпилептические судороги.
Аллергические реакции: кожные реакции, главным образом, в виде специфической макулопапулёзной сыпи, крапивница, гиперемия кожи, эритематозные высыпания, ринит, конъюнктивит; мультиформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), лихорадка, артралгия, эозинофилия, эксфолиативный дерматит, реакции, сходные с сывороточной болезнью; токсический эпидермальный некролиз, аллергический васкулит, острый генерализованный экзантематозный пустулёз; в отдельных случаях — анафилактический шок, ангионевротический отёк.
Прочие: затруднённое дыхание, тахикардия, интерстициальный нефрит, кандидамикоз влагалища, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма), кристаллурия.
Передозировка
Симптомы: нарушение функции ЖКТ — тошнота, рвота, диарея; следствием рвоты и диареи может быть нарушение водно-электролитного баланса.
Лечение: назначают промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные средства; применяют меры для восстановления водно-электролитного баланса, гемодиализ.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон, диуретики, аллопуринол, нестероидные противовоспалительные препараты, в меньшей степени ацетилсалициловая кислота и сульфинпиразон, и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию пенициллинов, что приводит к увеличению периода полувыведения и повышению концентрации амоксициллина в плазме крови. Бактерицидные антибиотики (в том числе аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) при одновременном приёме оказывают синергидное действие; возможен антагонизм при приёме с некоторыми бактериостатическими препаратами (например, хлорамфеникол, сульфаниламиды). Одновременный приём с эстрогенсодержащими пероральными контрацептивами может приводить к снижению их эффективности и повышению риска развития кровотечений «прорыва»). Одновременное назначение с аллопуринолом не увеличивает частоту кожных реакций в отличие от сочетания аллопуринола с ампициллином.
Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, пища, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.
Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина K и протромбиновый индекс); усиливает всасывание дигоксина. Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.
Особые указания
Наличие эритродермии в анамнезе не является противопоказанием для назначения препарата Флемоксин Солютаб®.
Возможна перекрёстная устойчивость с препаратами пенициллинового ряда и цефалоспоринами.
Как и при применении других препаратов пенициллинового ряда, возможно развитие суперинфекции.
Появление тяжёлой диареи, характерной для псевдомембранозного колита, является показанием для отмены препарата.
Назначать препарат больным с инфекционным мононуклеозом и лимфолейкозом нужно с осторожностью, так как высока вероятность появления экзантемы неаллергического генеза.
При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек. Возможно развитие суперинфекции за счёт роста нечувствительной к препарату микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии. При лечении лёгкой диареи на фоне курсового лечения следует избегать противодиарейных лекарственных средств, снижающих перистальтику кишечника; можно использовать каолин- или аттапульгитсодержащие противодиарейные лекарственные средства. Лечение обязательно продолжается ещё 48–72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания. При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина следует по возможности использовать другие или дополнительные методы контрацепции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не сообщалось о неблагоприятном воздействии на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Форма выпуска
Таблетки диспергируемые 125 мг, 250 мг, 500 мг, 1000 мг.
Таблетки диспергируемые 125 мг — по 5 или 7 таблеток в блистере из поливинилхлоридной плёнки и фольги алюминиевой. По 4 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Таблетки диспергируемые 250 мг, 500 мг и 1000 мг — по 5 таблеток в блистере, изготовленном из поливинилхлоридной плёнки и фольги алюминиевой. По 4 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Хранение
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
5 лет. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Производитель
Astellas Pharma Europe, B.V.,
Нидерланды
Владелец регистрационного удостоверения
Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Силвиусвег 62, 2333 BE Лейден, Нидерланды
Производитель (все стадии производства)
Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Хогемаат 2, 7942 JG Меппель, Нидерланды
При упаковке и выпускающем контроле качества на АО «ОРТАТ», Россия, в инструкции по применению указывают следующую информацию об участниках производства:
Производитель
Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Хогемаат 2, 7942 JG Меппель, Нидерланды
Упаковано / выпускающий контроль качества
АО «ОРТАТ»
157092, Россия, Костромская обл., Сусанинский район, с. Северное, мкр. Харитоново
Претензии по качеству принимаются Представительством Частной компании с ограниченной ответственностью «Астеллас Фарма Юроп Б.В.» (Нидерланды) в г. Москва по адресу:
109147, Россия, г. Москва, ул. Марксистская, 16
телефон: +7 (495) 737-07-55
факс: +7 (495) 737-07-67.
Воспаление бронхиальных тканей чревато быстрому распространению инфекции в верхние и нижние дыхательные пути.
При тяжело текущем бронхите, осложненном бактериальной составляющей, обязательно назначаются антибиотики. Распространенным антибактериальным препаратом является Флемоксин при бронхите.
Это лекарство широко используется в медицине для лечения многих патологий не только органов дыхательной системы.
- Антибактериальные препараты назначаются, когда бронхит сопровождается такими симптомами:
- При откашливании мокроты человек видит, что она изменила цвет – он становится зеленым или коричневатым.
- При прохождении курса терапии у больного ухудшается состояние здоровья.
- Лейкоформула сдвинута влево.
- Температура выше 38,5 градусов держится больше трех суток.
- У пациента диагностируется выраженная интоксикация.
- Возникает недостаточность дыхания и приступы одышки, начало удушья.
Состав препарата, его действие
Действующим компонентом лекарства Флемоксин Солютаб является амоксициллин – антибиотик группы пенициллинов. Он имеет широкий спектр влияния на бактерии: стафилококки, стрептококки, гемофильную палочку, сальмонеллы, шигеллы, хеликобактериальную инфекцию, нейсерии, протей, эшерихии.
Некоторые пациенты считают Флемоксин Солютаб при возникновении бронхита панацеей, и не только при воспалении бронхиальной слизистой оболочки. Но самолечение этим антибиотиком не приводит к выздоровлению, когда в организме человека действуют микоплазмы, вирусы, риккетсии, бактерии, которые выделяют бета-лактамазу.
- Важно: Для уменьшения воспалительного процесса и активного выздоровления врач должен назначать лечение, а пациент строго соблюдать дозировку и выдерживать курс лечения.
- Лекарство выпускается в овальных белых таблетках с разной дозировкой активного вещества:
- 125 г амоксициллина соответствует числу 231 на таблетке.
- 250 г активного компонента – цифра 232.
- 500 г основного вещества, на таблетке – 234.
- 1000г амоксициллина – число 236.
- При покупке большей дозы, следует учитывать, что действующее вещество распределено на по всей капсулке, поэтому терапевтическое действие будет снижено при разламывании таблетки.
- Кроме основного компонента медицинское средство содержит вещества: целлюлоза, сахарин, ванилин, кросповидон, ароматизаторы.
Показания для применения Флемоксина
Важно: лекарство принимается не зависимо от приема пищи, использовать его нужно перорально.
Маленьким детям можно таблетку растворить в воде, получится суспензия, которую они смогут выпить. Если бронхит осложнен другими патологиями, важно знать, при каких заболеваниях он также используется.
- Синусит, вызванный бактериями.
- Средний отит.
- Хронический бронхит в период обострения.
- Пневмония.
- Ангина.
- Бактериальное поражение кожи, мочеполовых органов, суставов.
Это один из немногих препаратов, который можно использовать в период вынашивания малыша и кормления грудью. Но курс лечения должен согласовываться с врачом.
Преимущества использования препарата
При бронхите у взрослых и детей Флемоксин Солютаб используют многие пациенты. Этому есть объяснение – препарат при широком спектре воздействия на патологические микроорганизмы, имеет ряд достоинств:
- Таблетки легко использовать больным разных возрастных групп, также их дают парализованным людям.
- Препарат легко всасывается в ЖКТ, его можно не запивать.
- После приема лекарства активное вещество начинает действовать быстро.
- Имеет приятный вкус.
- Проникает в мокроту и бронхиальную слизистую, оказывая в них терапевтическое действие.
Дозы препарата
Флемоксин Солютаб при бронхите у ребенка применяется, в зависимости от возраста и веса маленького пациента.
- Дети до года. Врач при осмотре определяет тяжесть состояния малыша, при бронхите у детей Флемоксин Солютаб назначают 30-60 мг лекарства на 1 кг массы больного. Конкретную дозировку определяет педиатр. Окончательная доза разделяется на 2-3 раза.
- Дети от одного года до 3-х лет. Дозировка таким пациентам составляет 125 мг максимум 3 раза за сутки. Также иногда назначают 250 мг каждые 12 часов.
- Дети 3-10 лет. Максимальная доза в сутки составляет до 375 мг 2 раза в день.
- Взрослым пациентам и детям после 10 лет принимать лекарственное средство необходимо 500-750 мг утром и вечером. Это при легкой и средней тяжести протекания воспалительного процесса.
Если бронхит протекает тяжело, препарат нужно принимать 3 раза в день через одинаковые промежутки времени. Это необходимо для поддержки одинаковой концентрации действующего вещества в крови.
Курс лечения составляет не менее 5-7 дней, но при поражении бронхиальной ткани стрептококками, лечение должно продолжаться до 10 дней. Если у человека диагностированы серьезные нарушения работы почек, дозировку препарата необходимо уменьшить от 15 до 50 % или найти другой подходящий препарат.
Важно: Если симптомы болезни быстро ушли, Флемоксин Солютаб нужно принимать до окончания курса лечения. Если признаки патологии продолжаются более 5 дней, антибиотик принимается еще 2 дня после исчезновения всех симптомов.
Негативные реакции и противопоказания
Так как антибактериальный препарат относится к группе пенициллина, его прием запрещен больным, имеющим аллергические реакции на эту группу веществ. Довольно часто прием средства сопровождается легкой сыпью. Если препарат не подходит, возможны такие реакции организма:
- диарея;
- тошнота;
- головные боли;
- вагинальный кандидоз;
- рвота;
- очень редко может проявляться гемолитическая анемия, тромоцитопения, лейопения.
Нельзя использовать антибиотик при наличии инфекционного мононуклеоза, колитах, лимфобластном лейкозе.
Препарат Флемоксин Солютаб эффективен для лечения бактериальной инфекции в дыхательных путях. На кашлевой центр, разжижение мокроты он не влияет, за счет воздействия на патогенную микрофлору снижает проявления симптомов.
Назначать его должен врач, чтобы определить дозировку по возрастной группе, наличие ограничений в применении. Антибиотик имеет противопоказания, которые учитываются при назначении.
Дозировка препарата может изменяться с учетом индивидуальных особенностей пациентов, состояния беременности и кормления грудью.
Флемоксин при бронхите у взрослых — Простуда
Таблетки Флемоксин Солютаб
- субфебрильная (37,1-38,0°C) и фебрильная (38,1-39,0°C) температура тела в течение 3 и более дней;
- сильный приступообразный сухой или влажный кашель;
- насморк с гнойным и слизисто-гнойным отделяемым;
- выраженные интоксикационные симптомы: слабость, головная боль, головокружение;
- озноб, вялость;
- синкопальное состояние (ощущение ауры перед потерей сознания);
- нарастающая одышка;
- клинический анализ крови с повышением показателя лейкоцитов более 9х109/л;
- сдвиг лейкоцитарной формулы влево;
- жесткое бронхиальное дыхание с хрипами.
Рекомендовано пить Флемоксин при воспалении, вызванном бактериальной флорой, так получится достичь должного антибактериального эффекта при бронхите.
Воспаление бронхов
- Инфекции дыхательной системы (ларингит, фарингит, воспаление трахеи, бронхов и легких), в том числе неуточненная пневмония, хронический обструктивный бронхит, гайморит, этмоидит.
- Гнойные инфекции кожи и подкожно-жировой клетчатки (фурункулез, карбункулез).
- Пищевые токсикоинфекции, вызванные бактериями и палочками.
- Абсцедирование сухожилия, суставной и околосуставной оболочки.
- Миозиты инфекционные.
- Воспаление почек, мочеточников, мочевого пузыря, уретры.
Ограничения
По инструкции абсолютным противопоказанием выступает персональная непереносимость активного вещества или одного из компонентов препарата Флемоксин. Обязательно уточнение аллергологического анамнеза для предупреждения реакций немедленного типа: генерализованная и локализованная крапивница, отек Квинке (ангионевротический отек), анафилактический шок.
Флемоксин не назначается при усиленной иммунной реакции к бета-лактамным антибактериальным средствам, пенициллинам другой группы, цефалоспоринам, карбапенемам.
Применение антибиотика при беременности противопоказано
Существуют и другие противопоказания к антибиотику Флемоксин:
- Хронический лимфоцитарный лейкоз.
- Заболевания пищеварительного тракта на фоне приема лекарств.
- Мононуклеоз.
- Дисфункция почек без нарушения фильтрации.
- Период вынашивания ребенка и лактации.
Беременным показан Флемоксин, когда вероятный положительный терапевтический эффект превышает допустимые осложнения для плода.
В период лактации строго определяется суточная и разовая доза лекарства Флемоксин гинекологом и специалистом по грудному вскармливанию.
Незначительное количество веществ антибиотика Флемоксин попадает в грудное молоко матери, так у ребенка повышается риск сенсибилизации к амоксициллину.
Принцип действия
Препарат эффективен в борьбе со стрептококками
Антибактериальный препарат Флемоксин широкого спектра воздействия характеризуется высокой кислотоустойчивостью. Флемоксин подавляет рост и ликвидирует штаммы грамположительных бактерий и палочек: Streptococcus группы А, Streptococcus группы B, Staph. aureus (бета-лактозонегативные штаммы), Cl. welchii, Cl. tetani, B. anthracis. К Флемоксину чувствительны и грамотрицательные микроорганизмы: N. gonorrhoeae, N. meningitidis, Bordetella pertussis, Str. pneumoniae, E. coli.
После употребления внутрь Флемоксин растворяется и абсорбируется в эпителиальные клетки ЖКТ, через 2 часа наступает пиковая концентрация амоксициллина в плазме крови.
Активный ингредиент проникает в кости, слизистые оболочки, водянистую влагу камер глаза и бронхиальный секрет. Хуже транспортируется в спинномозговой ликвор, но при терапии инфекций менингеальных оболочек лечебная концентрация составляет 22% в жидкой части крови.
Фармакодинамика препарата Флемоксин направлена на уничтожение бактериальных клеточных форм (бактерицидное воздействие) с изменением функционирования, размножения и роста колоний патогенных микроорганизмов. Флемоксин снижает продуцирование пептидогликанов цитоплазматической стенки.
Как принимать
Таблетки необходимо запивать обильным количеством воды
Флемоксин принимается пероральным путем, таблетка проглатывается, рассасывается или растворяется в теплой воде (суспензия).
Суточная и разовая дозировка антибиотика Флемоксин устанавливается строго лечащим врачом, основываясь на диагностированном заболевании и наличии сопутствующих патологий. Детям расчет проводится с учетом массы тела и тяжести течения болезни.
Взрослые и дети старше 12 лет проглатывают таблетку Флемоксин, обильно запивая 150 мл теплой воды.
Пациенты от 3 до 12 лет рассасывают или глотают разломленную таблетку. Детям от 1 года до 3 лет разводят в столовой ложке теплой воды, после чего дают запить теплой водой. Грудным и новорожденным показан Флемоксин в виде суспензии.
Побочные реакции
На фоне приема лекарства могут возникать приступы рвоты
- Пищеварительный канал: извращение вкуса, интенсивное окрашивание языка, тошнота, рвотные позывы, рвота, нарушение стула с признаками поноса или запора, дисбактериоз с повышенным газообразованием (метеоризм), у детей воспаление языка и ротовой полости.
- Иммунная система: макулопапулезная сыпь, острая локализованная и генерализованная крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.
- Нервная система: головная боль, слабость, недомогание, апатия, возбуждение, тревожность, нарушение сна, головокружение, периферическая нейропатия.
- Мочевыделительная система: ноющая тянущая боль в поясничной области, кристаллурия, тубулоинтерстициальный нефрит.
- Кроветворение: снижение показателей лейкоцитов, нейтрофилов, тромбоцитов, повышены эозинофилы, гемолитическая анемия.
Подобные побочные реакции возникают при индивидуальной непереносимости амоксициллина, увеличении суточной дозы и кратности приема Флемоксина. При неправильно подобранном препарате и малой дозировке по весу и возрасту может возникнуть суперинфекция, когда патогенные микроорганизмы становятся устойчивы к данной группе антибактериальных средств.
Вам также может понравиться
Флемоксин Солютаб при бронхите: рекомендации по применению, показания и противопоказания, дозировки
Бронхит – заболевание дыхательных путей, которое при неправильном лечении может перейти в хроническую форму. Для успешного излечения следует грамотно подбирать терапию исходя из этиологии заболевания.
Если причиной болезни стала бактериальная инфекция, назначение антибиотиков будет правильным решением со стороны врача.
Специалисты все чаще рекомендуют применение препарата Флемоксин Солютаб при бронхите у взрослых и детей: он эффективно борется с причиной воспаления, поскольку компоненты препарата активны против большинства патогенных микроорганизмов.
Состав препарата и его действие
Флемоксин Солютаб представляет собой один из самых популярных препаратов группы пенициллинов. Его активное вещество – устойчивый тригидрат амоксициллина – полусинтетический пенициллин.
В качестве вспомогательных веществ в лекарстве содержатся:
- ванилин;
- ароматизаторы «Мандарин» и «Лимон»;
- магния стеарат;
- микрокристаллическая целлюлоза;
- кросповидон.
- Именно благодаря им Флемоксин Солютаб обладает хорошей растворимостью и имеет приятный цитрусовый вкус.
- Характерная особенность препарата – высокая всасываемость и кислотоустойчивость: уже через 1,5-2 часа после приема он максимально концентрируется в организме и поглощается на 93%.
- Принцип действия основан на уничтожении бактериальной микрофлоры, при этом Флемоксин Солютаб неэффективен при заболеваниях вирусной этиологии.
- При правильном применении и корректно подобранной дозировке он не только помогает в короткие сроки избавиться от патогенных микроорганизмов, но и сводит к минимуму возникновение побочных эффектов.
- Биологическая доступность препарата позволяет использовать его при комплексной терапии и сочетать с лекарствами широко спектра действия.
К действующему веществу Флемоксина восприимчиво большинство бактерий, особенно стрептококки и стафилококки, за исключением внебольничных штаммов и стрептококков группы А. Не воздействует препарат и на грибковые и вирусные инфекции.
Показания для назначения Флемоксина при бронхите
Флемоксин при бронхите должен назначать исключительно врач после проведения осмотра пациента и изучения результатов анализов. Антибиотик уместно принимать, если заболевание имеет бактериальную этиологию.
Определяется это с помощью исследования биологических жидкостей человека (кровь, моча и мокрота) и выяснения у больного особенностей симптоматики.
Самыми очевидными признаками бронхита, вызванного бактериями, являются:
- частный удушающий кашель;
- повышенная температура, которая с трудом сбивается;
- плохое отхождение мокроты;
- цвет бронхиального отделяемого становится желто-зеленым;
- одышка и приступы удушья;
- интоксикация.
При лечении хронической гнойной формы бронхита у взрослых Флемоксин Солютаб может стать одним из препаратов консервативной терапии. Назначают его лишь в том случае, когда данные диагностики говорят о бактериальном происхождении заболевания.
Против иных возбудителей воспалительных процессов препарат неэффективен, а в сложных случаях может нанести вред здоровью или выработать устойчивость патогенной микрофлоры к антибиотикотерапии.
Дозировки
- Флемоксина выпускается в виде выпуклых продолговатых таблеток четырех разных дозировок: для взрослых и детей.
- В отличие от многих популярных антибиотиков, этот препарат не имеет порошковой формы для приготовления суспензии, ориентированной на лечение бронхита у детей, или вещества для инъекций.
- Флемоксин Солютаб в дозировке 125 мг.
- Флемоксин Солютаб в дозировке 250 мг.
- Флемоксин Солютаб в дозировке 500 мг.
- Флемоксин Солютвб в дозировке 1000 мг.
Необходимая доза препарата должна рассчитываться врачом с учетом индивидуальных особенностей больного и тяжести течения заболевания.
При бронхите у ребенка Флемоксин Солютаб назначается исходя из возраста и массы тела маленького пациента. Стандартные рекомендации по дозированию препарата выглядят так:
Взрослые с массой тела более 40 кгДети в возрасте до годаДети в возрасте от 1 года до 3 летДети в возрасте от 3 до 10 лет с массой тела менее 40 кг
500-750 мг каждые 12 часов или 375-500 мг каждые 8 часов | 20-60 мг на 1 кг веса каждые 8-12 часов | 125 мг каждые 8 часов или 250 мг каждые 12 часов | 375 мг каждые 12 часов или 250 мг каждые 8 часов |
При тяжелом течении бронхита дозировка для взрослых может быть увеличена до 1 г в сутки на 1 кг веса, у детей – до 60 мг на 1 кг веса, при этом необходимое количество препарата принимается каждые три часа. |
При тяжелом течении бронхита дозировка для взрослых может быть увеличена до 1 г в сутки на 1 кг веса, у детей – до 60 мг на 1 кг веса, при этом необходимое количество препарата принимается каждые три часа.
Особенности применения
Сколько пить Флемоксин при бронхите, определит врач-терапевт. Обычно курс лечения составляет не менее 5 дней. За это время, как правило, исчезают симптомы заболевания, однако это не значит, то инфекция отступила.
Активное вещество за короткий срок не может уничтожить все бактерии, поэтому при преждевременном прекращении приема антибиотиков существует высокий риск рецидива или развития осложнений.
Рекомендованная продолжительность антибактериальной терапии – 7 дней, однако, если воспаление вызвано стрептококками, применение препарата целесообразно продлить до 10 дней.
Прием таблеток Флемоксин Солютаб должен происходить в одно и то же время каждый день. Это позволит поддерживать максимальную концентрацию активного вещества в организме.
- Если время приема антибиотика пропущено, следует как можно скорее принять таблетку, а дальнейший отчет времени продолжать в обычном режиме.
- Запивать лекарство следует теплой водой: кофе, соки или морсы могут изменить фармакологические свойства Флемоксина из-за высокой кислотности.
- При необходимости прием антибиотика следует сопровождать препаратами, предотвращающими появление аллергических реакций, особенно это актуально для детей, чья иммунная система не вполне сформирована.
- Во избежание проблем с пищеварением на фоне антибактериальной терапии рекомендуется принимать пребиотики и пробиотики, поскольку активное вещество Флемоксина способно пагубно влиять не только на патогенные микроорганизмы, но и на полезные бактерии кишечника.
Противопоказания
Флемоксин Солютаб – действенный антибиотик, призванный бороться с инфекционными заболеваниями. При наличии противопоказаний от его применения следует отказаться, поскольку оно может привести к обострению хронических патологий.
Недопустимо применять лекарство при:
- болезнях почек;
- бронхиальной астме;
- инфекционный мононуклеоз;
- тяжелые инфекционные заболевания, сопровождающиеся рвотой и диареей;
- индивидуальная непереносимость пенициллинов;
- патологии печени и желчевыводящих путей;
- острая форма почечной недостаточности;
- аллергическая реакция на компоненты препарата.
- Период беременности не является абсолютным противопоказанием для терапии с применением Флемоксина, однако в первом триместре врачи не рискуют назначать препарат из-за риска нарушений развития плода.
- Во втором и третьем триместре препарат допустим к применению под контролем специалиста и в тех случаях, когда иная терапия, в том числе и симптоматическая, результатов не приносит.
- В период грудного вскармливания, если антибиотикотерапия необходима, следует на время ее проведения перевести ребенка на искусственное питание.
- Высокая концентрация препарата сохраняется при непосредственном приеме и на протяжении 5-7 дней после его завершения.
- Антибактериальные препараты пациентам с нервными расстройствами назначаются строго под контролем специалиста, а употребление алкоголя в период лечения необходимо полностью исключить.
Передозировка и побочные эффекты
- Побочные действия Флемоксина у здорового человека проявляются нечасто — лишь в 10% случаев.
- При возникновении негативных эффектов рекомендуется симптоматическая терапия, если неприятных последствий сразу несколько, стоит обратиться к врачу для коррекции дозировки или назначения другого препарата.
- Отмечены следующие побочные действия антибиотика на основе исследований реакций пациентов:
- со стороны ЖКТ: тошнота, диарея, рвота, возникновение изжоги;
- со стороны мочевыделительной системы: развитие нефрита, учащение позывов к мочеиспусканию;
- со стороны половой системы (у женщин) – появление молочницы и неприятного зуда в промежности;
- со стороны кровеносной системы: изменение формулы крови, ухудшение свертываемости или развитие тромбоза;
- со стороны ЦНС: судороги, раздражительность, возбудимость, угнетенные состояния.
При соблюдении норм приема препарата передозировка исключена, но если превышена максимальная доза лекарства, могут появиться симптомы диспепсии, такие как тошнота, диарея или рвота.
Сильная передозировка проявляется:
- недомоганием;
- продолжительной рвотой;
- нарушением координации движений, потерей ориентации;
- диареей;
- тремором верхних и нижних конечностей;
- обезвоживанием.
В таких случаях следует промыть желудок и использовать энтеросорбенты, эффективно выводящие препарат из организма. Для восстановления водно-солевого баланса используют раствор электролитов.
В заключение
Флемоксин Солютаб – одно из самых действенных средств при бронхите у взрослых и детей.
Применение антибиотиков оправдано лишь в том случае, когда заболевание имеет тяжелое течение и вызвано бактериями. Определять этиологию заболевания должен врач.
Он определит схему лечения, режим приема и дозировку препарата и по возможности минимизирует риск развития побочных эффектов.
Для объективной оценки состояния больной должен сообщить специалисту о наличии или отсутствии хронических заболеваний, особенно об их обострении.
Помогает ли флемоксин солютаб при бронхите?
Цена: от 215 до 464 руб.
Форма выпуска: Таблетки
Код ATX: J01CA04
Бронхит представляет собой заболевание нижних дыхательных путей, при котором воспаляется слизистая оболочка бронхов.
В особо тяжелых случаях для его лечения назначаются антибиотики широкого спектра действия, которые позволяют избавиться от простудной болезни без нанесения существенного вреда организму. К таким лекарственным препаратам относят Флемоксин Солютаб при бронхите.
Эти таблетки являются представителями группы аминопенициллинов – антибиотиков 1 ряда, разрушающих мембрану бактериальной клетки, вследствие чего микробы погибают.
Кирилл, 43 года, Ростов-на-Дону
Я принимал Флемоксин при бронхите. К положительным…
Пациентам с бронхитом Флемоксин Солютаб назначается при следующих состояниях:
- высокая температура (от 38°С) держится более 3 суток;
- затрудненное дыхание;
- интоксикация организма;
- лейкоцитоз более 12000/л;
- лейкоцитарная формула сдвинута влево.
Если степень воспаления бронхов незначительная, взрослым и детям старше 10 лет назначается от 500 до 750 мг лекарства 2 раза в день. При тяжелом протекании болезни Флемоксин необходимо принимать до 3 раз в сутки. При хронической форме бронхита, как и при обострениях, взрослым пациентам нужно употреблять по 0,75-3 г антибиотика трижды в день.
Флемоксин следует принимать за 15-20 минут до приема пищи. Таблетки можно глотать целиком и запивать стаканом воды, или же растворять в 50 мл воды, тщательно размешивая перед употреблением. Препарат начинает действовать через 30 минут после приема, а наибольшая насыщенность в крови достигается спустя 2 часа.
Флемоксин может вызывать побочные эффекты, которые проявляются в виде:
- тошноты, рвоты и диареи;
- нарушения микрофлоры кишечника;
- кожной сыпи;
- конъюктивита, ринита;
- анафилактического шока;
- головокружения, мигрени;
- бессонницы;
- затуманенного сознания;
- нервозности;
- затруднения дыхания;
- влагалищного кандидомикоза.
Особенно внимательными следует быть автолюбителям, поскольку проявление побочных действий после употребления Флемоксина может оказывать влияние на управление транспортным средством.
Противопоказаниями к применению лекарства являются:
- повышенная чувствительность к веществам, входящим в его состав;
- инфекционный мононуклеоз;
- хронический лимфолейкоз;
- болезни ЖКТ;
- почечная недостаточность.
В зависимости от индивидуальных особенностей организма и сложности заболевания продолжительность лечения бронхита может составлять 7-10 дней. Прием таблеток необходимо продолжить в течение 2 суток после того, как исчезнут симптомы болезни.
- В результате одновременного приема таблеток с бактериостатическими антибактериальными медикаментами (макролидами, тетрациклинами, хлорамфениколом) происходит нейтрализация бактерицидного действия амоксициллина.
- Флемоксин уменьшает эффективность гормональных контрацептивных препаратов.
- Что до совместимости с алкоголем, то во время курса лечения запрещено употреблять спиртное, поскольку Флемоксин метаболизируется в печени, на которую пагубно влияет этиловый спирт.
Превышение дозы лекарства может привести к передозировке, которая проявляется в виде тошноты и рвоты. В этом случае нужно промыть желудок, принять сорбенты и средства для восполнения жидкости в организме.
Хранить Флемоксин Солютаб необходимо при температуре +15…+25°C, в недоступном для детей месте.
Флемоксин содержит в своем составе амоксициллина тригидрат — главное действующее вещество. Вспомогательными компонентами являются: магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза, пищевой стабилизатор E-463, ванилин, сахарин, коллоидный диоксид кремния.
Флемоксин выпускается в виде белых или желтоватых таблеток по 125, 250, 500 и 1000 мг.
Беременным Флемоксин Солютаб назначается, но только тогда, когда польза от препарата больше, чем потенциальный вред. Допускается лечение антибиотиком и в период лактации. Ввиду того, что в грудное молоко проникает небольшое количество амоксициллина, прием Флемоксина возможен при грудном вскармливании.
В детском возрасте препарат назначается в случаях, когда необходимо бороться с тяжелыми инфекционными заболеваниями:
- бронхов, легких и носовых пазух;
- органов выделительной системы;
- органов ЖКТ.
Детям до 3 лет следует давать по 250 мг Флемоксина дважды в сутки, а детям в возрасте 3-10 лет — по 375 мг.
Антибиотик отпускается из аптек по рецепту лечащего врача.
Пожилым пациентам с бронхитом подходящая дозировка лекарства назначается после тщательной проверки истории болезни. В зависимости от степени почечной недостаточности, часто развивающейся в пожилом возрасте, врачом корректируется суточная доза Флемоксина. За счет этого удается избежать токсического воздействия на ткани организма, а также возникновения побочных эффектов.
Инструкция по применению Флемоксин Солютаб
Флемоксин Солютаб — антибиотический препарат из группы полусинтетических пенициллинов широкого спектра действия. Средство предназначено для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных микроорганизмами, чувствительными к действию амоксициллина.
Форма выпуска и состав
Флемоксин Солютаб выпускается в одной лекарственной форме — в виде диспергируемых таблеток. В состав 1 таблетки входит активное вещество амоксициллина тригидрат в количестве 582,8 мг, и вспомогательные компоненты:
- лимонный ароматизатор — 5,6 мг;
- мандариновый ароматизатор — 4,5 мг;
- ванилин — 0,5 мг;
- кросповидон — 25,2 мг;
- стеарат магния — 3 мг;
- сахарин — 6,6 мг;
- диспергируемая целлюлоза — 17.4 мг;
- микрокристаллическая целлюлоза — 25,2 мг.
В одном фольгированном блистере находится 5 таблеток, в картонную пачку упаковывается 4 блистера.
Фармакологическое действие
Флемоксин Солютаб относится к группе полусинтетических пенициллинов широкого спектра действия. Препарат представляет собой аналог ампициллина, оказывает бактериальное действие, эффективен в отношении аэробных грамположительных бактерий:
- Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу);
- Streptococcus spp.
- Аэробных грамотрицательных бактерий:
- Neisseria gonorrhoeae;
- Neisseria meningitidis;
- Escherichia coli;
- Shigella spp.;
- Salmonella spp.;
- Klebsiella spp.
Фармакодинамика
К активному веществу устойчивы микроорганизмы, сами продуцирующие пенициллиназу. В комбинации с метронидазолом препарат эффективен в отношении хеликобактер пилори.
Между двумя веществами существует перекрестная резистентность. Спектр антибактериального действия при применении амоксициллина и ингибитора бета-лактамаз клавулановой кислоты расширяется.
Активность повышается в отношении следующих микроорганизмов:
- Bacteroides spp.;
- Legionella spp.;
- Nocardia spp.;
- Pseudomonas (Burkholderia) pseudomallei.
При этом Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens и некоторые другие бактерии остаются резистентными.
Фармакокинетика
Амоксициллин быстро всасывается из ЖКТ после приема внутрь, не разрушается кислотным содержимым желудка. Предельная концентрация вещества в крови достигается максимум через 2 часа после приема внутрь. При кратном увеличении дозы соответственно увеличивается концентрация лекарства в крови.
С белками плазмы амоксициллин связывается не более чем на 20%, хорошо распределяется в тканях и жидких средах организма, в высокой концентрации наблюдается в печени.
Период полувыведения препарата составляет 1,5 часа. У пациентов с почечной недостаточностью период полувыведения достигает 20 часов. Более 60% принятой дозы выводится из организма посредством почек, незначительное количество вещества обнаруживается в кале.
В экстренных случаях при передозировке вещества его выводят из организма гемодиализом.
Показания к применению
Флемоксин Солютаб показан к применению в следующих случаях:
- При ангине курс лечения составляет 7 дней, суточная дозировка — от 0,5 г до 2 г (разделить на двукратный прием).
- При гайморите и синусите назначается курсовое лечение, длительность которого определяет врач. Детям до 3 лет — до 250 мг за прием, от 10 лет — две таблетки в сутки. Взрослым — по 750 мг, поделенные на трехкратный прием ежедневно.
- При бронхите детям до 1 года в сутки назначают по 30-60 мг, до 3 лет — до 125 мг, до 10 лет — до 375 мг. Взрослым пациентам — до 750 мг в сутки.
- При отите показан курсовой прием, назначенную дозу препарата делят на 2-3 приема в сутки. Детям до 3 лет назначается по 125 мг, до 10 лет — до 375 мг, до 10 лет и старше — до 750 мг.
- При гриппе препарат назначается в целях профилактики осложнений, дозировку подбирает лечащий врач.
- При цистите в легкой форме назначается 250 мг препарата в сутки 3 раза в день, при тяжелой форме 500 мг трехкратным приемом.
- При простатите Флемоксин Солютаб назначается по 500 мг, поделенные на двукратный прием.
- При ларингите и фарингите назначенная суточная доза делится на 3 приема. Детям до года рекомендовано давать 0,125 г в сутки, до 6 лет — по 0,25 г, взрослым — до 0,75 г. Курс лечения обычно составляет 10 дней.
Кроме того, Флемоксин Солютаб применяется при инфекционных заболеваниях кожи, гинекологических инфекциях, патологических инфекционных процессах, протекающих в мягких тканях.
В комбинации с метронидазолом лечит хронический гастрит в острой фазе, язву желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с хеликобактер пилори.
Противопоказания
К основным противопоказаниям к приему Флемоксин Солютаб стоит отнести:
- монокулез инфекционного типа;
- лимфолейкоз;
- сложные инфекции ЖКТ;
- респираторные вирусные инфекции;
- диатез аллергического типа;
- астма бронхиальная;
- лихорадка сенная;
- повышенная чувствительность организма к пенициллинам.
Побочные действия
Среди побочных действий, встречающихся гораздо чаще, можно перечислить:
- Аллергия: крапивница, зуд, болевые ощущения в суставах, анафилактический шок;
- Реакция организма на химическое воздействие: развитие суперинфекции, особенно это касается случаев, когда у пациента с хроническим заболеванием наблюдается резистентность к пенициллинам;
- Длительное применение в больших дозировках чревато развитием депрессивного состояния, головокружениями, общей слабостью организма, раскоординацией движений, судорогами.
Со стороны ЖКТ возможны тошнота, рвота, диарея, со стороны сердца и сосудов — учащенное сердцебиение.
Передозировка
В случае бесконтрольного применения препарата Флемоксин Солютаб возможны негативные проявления со стороны организма человека:
- общее недомогание;
- развитие сильной рвоты;
- понос;
- раскоординация движений;
- головокружения;
- тремор конечностей;
- сильное обезвоживание организма.
При проявлении перечисленных или других симптомов следует обратиться к врачу за симптоматическим лечением. Информация о специфическом антидоте отсутствует.
Аналоги Флемоксин Солютаб
Дженериками или аналогами Флемоксин Солютаб являются препараты с одинаковым действующим веществом и похожим спектром действия:
- Амоксициллин;
- Амосин;
- Цефурус;
- Гризеовульфин;
- Кламосар;
- Кларитромицин;
- Рулид;
- Сумамед Форте и т.д.
Полный спектр дженериков препарата можно найти в любой интернет-аптеке. В любом из перечисленных случаев препарат на аналог может заменить только лечащий врач.
Что лучше: Флемоксин Солютаб или Амоксиклав?
Амоксиклав — антибиотик, действующим веществом которого является полусинтетический пенициллин амоксициллин, равно как и у Флемоксин Солютаба. Препараты обладают схожим спектром действия, разрешены к применению младенцам, под контролем врача назначаются беременным и кормящим женщинам. Оба средства дают одинаковые побочные эффекты.
В состав Амоксиклава входит клавулановая кислота, поэтому спектр действия препарата гораздо шире. Выпускается лекарство в 4 формах, что тоже является своего рода преимуществом. Стоимость таблетированных препаратов:
- Флемоксин Солютаб — 250 руб.;
- Амоксиклав — 240 рублей.
Порошок для приготовления суспензии для детей Амоксиклав стоит 120 рублей. Заменить один препарат другим может только лечащий врач.
Что лучше: Флемоксин Солютаб или Амоксициллин?
Действующим веществом Флемоксина является амоксициллин, поэтому спектр действия, показания, противопоказания, область применения средств практически идентичны. Они активны в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, применяются при лечении инфекционных заболеваний мочеполовой системы, дыхательных путей, менингита, сальмонеллеза, сепсиса и т.д.
Амоксициллин выпускается в двух лекарственных формах — в виде гранул для разведения с водой и капсул. Первое вещество предназначено специально для детей.
Разница заключается в том, что Флемоксин Солютаб имеет особую формулу, благодаря которой активные вещества быстро всасываются в кровь, тогда как амоксициллин способен быстро распадаться в ЖКТ и терять свои свойства. Стоимость Флемоксина гораздо выше. Обычно принято назначать Амоксициллин в суспензии детям, а Флемоксин взрослым.
Что лучше: Флемоксин Солютаб или Аугментин?
Аугментин — модифицированная версия Флемоксина. Препарат влияет на большое количество патогенных организмов, включая группы бактериальных ферментов. В составе Аугментина содержится клавулановая кислота, обеспечивающая высокую устойчивость. Однако при приеме Аугментина наблюдается гораздо больше побочных эффектов.
Основные отличия средств:
- Аугментин по спектру действия гораздо сильнее и дороже по цене;
- По составу Флемоксин гораздо более лоялен к организму пациента.
Самостоятельно менять Флемоксин Солютаб на аналог запрещено, назначить препарат может только лечащий врач.
Что лучше: Флемоксин Солютаб или Сумамед?
Сумамед — это оригинальный и исторически первый препарат на основе азитромицина. Выпускается в таблетках для взрослых, и сиропе для детей.
Однозначно дать ответ на вопрос о том, какой препарат лучше, невозможно, однако основное преимущество Сумамеда заключается в низкой резистентности бактериальной флоры, поэтому зачастую активное вещество показывает впечатляющие эффекты там, где пенициллиновые антибиотики бессильны.
Флемоксин имеет более обширный спектр действия, нежели Сумамед, поэтому используется для лечения большого количества различных патологий. Однако в некоторых случаях препараты легко взаимозаменяются. К примеру, одинаково эффективно действуют при бронхитах, пневмониях, отитах, фарингитах, тонзиллитах, синуситах, болезни Лайма и т.д.
Активные вещества Сумамеда могут накапливаться в воспаленных тканях, действуя таким образом, что их концентрация в местах локализации на 30% превышает количество веществ в крови. Поэтому Флемоксин принимают 3 раза в сутки, а Сумамед — 1 раз.
Что лучше: Флемоксин Солютаб или Супракс?
Разница между лекарствами состоит в том, что они относятся к разным антибактериальным группам, однако оказывают одинаковое воздействие и активно проявляют себя в борьбе с болезнетворной микрофлорой. Супракс относится к цефалоспориновому ряду антибиотиков, выпускается в капсулах и диспергируемых таблетках, гранулах для приготовления суспензии для детей и грудничков.
Список показаний и противопоказаний у препаратов практически идентичный. Выбрать самостоятельно лучший из них невозможно, назначать должен лечащий врач. Однако для лечения детей лучше использовать суспензию Супракс.
Что лучше: Флемоксин Солютаб или Азитромицин?
В составе Флемоксина и Азитромицина находится одинаковый активный компонент — тригидрат амоксициллина, поэтому спектр действия на организм, показания и противопоказания к приему средств идентичны.
Разница заключается в том, что Флемоксин Солютаб назначают пациентам с раннего возраста.
По отзывам родителей, таблетки растворимы в воде, имеют приятный цитрусовый вкус, уговорить выпить такое лекарство не составит труда. Азитромицин подавляет больший спектр бактерий, чем Флемоксин Солютаб.
Тогда как последний показывает высокую эффективность как совместно с приемом пищи, так и до или после него.
Что лучше: Флемоксин Солютаб или Зиннат?
Зиннат имеет в составе активное вещество — цефуроксим аксетил, выпускается в двух лекарственных формах — в виде суспензии и таблеток. Препарат относится к антибиотикам цефалоспоринового типа второго поколения, обладает широким спектром действия, рекомендован при тех же заболеваниях, которые лечит Флемоксин Солютаб.
Медикаменты имеют много общего: перечень показаний и противопоказаний, похожую схему лечения, относятся к одной ценовой категории. Однако относятся к разным фармакологическим группам, имеют различный состав, спектр действия лекарства Зиннат намного шире, а у Флемоксина больше побочных эффектов. Стоимость Зинната немного меньше.
Что лучше: Флемоксин Солютаб или Клацид?
Клацин относится к препаратам, активным веществом которых является кларитромицин. Выпускается в нескольких лекарственных формах: таблетки, порошок для приготовления суспензии, лиофилизат для инъекций. Плюсом лекарственного препарата считается возможность воздействовать на микроорганизмы, находящиеся внутри клеток человека.
Оба средства обладают широким спектром действия, к ним чувствительно большинство болезнетворных микроорганизмов, поэтому показания, противопоказания к применению схожи. Оба лекарственных средства требуют осторожного назначения пациентам, страдающим серьезными патологиями печени и почек. Курсовое лечение будет стоить приблизительно одинаково — в районе 500 рублей.
Кларитромицин считается антибиотиком, который применяется в случае, если микрофлора оказалась устойчива к другим антибиотическим средствам. В отношении безопасности для организма Флемоксин Солютаб гораздо более лоялен.
Что лучше: Флемоксин Солютаб или Экоклав?
Экоклав — антибиотик широкого спектра действия, основой состава которого является амоксициллин в форме тригидрата. Кроме того, в состав входит клавулановая кислота.
Практически одинаковый состав препаратов обуславливает идентичный спектр действия, показания, противопоказания, побочные эффекты.
Экоклав выпускается в двух лекарственных формах — в виде таблеток для взрослых и суспензии для детей.
За счет вхождения в состав клавулановой кислоты, лекарство воздействует на гораздо больший спектр болезнетворных микроорганизмов, однако и побочных эффектов имеет больше. Флемоксин Солютаб гораздо более лоялен к организму человека, однако зачастую детям назначают Экоклав в виде суспензии для приема внутрь. Стоимость обоих лекарств колеблется в одной ценовой нише.
Флемоксин Солютаб и алкоголь
Алкоголь априори отрицательно сказывается на работе всего организма в целом. Он способен понижать иммунные функции, поэтому организм теряет способность сопротивляться инфекции. В результате сочетания алкоголя с Флемоксином возникают следующие побочные эффекты:
- сбои в системе пищеварения, ведущие к постоянному ощущению тошноты, рвоте, отказу от воды, часто возникает расстройство желудка, может проявиться холестатическая желтуха;
- со стороны кровообращения вероятны кровотечения в органах ЖКТ, носовых ходах, формирование тромбоцитопении, сердечно-сосудистые патологии;
- в мочеполовой системе возникают злокачественные процессы в мочевом пузыре и почках, мышечная слабость, потеря аппетита;
- со стороны нервной системы вероятны бессонница, нарушение сознания, эпилептические припадки, острый психоз.
Врачи категорически не рекомендуют употреблять спиртные напитки совместно с антибиотиками.
Флемоксин Солютаб для детей
Специального препарата Фемоксин Солютаб для детей не существует. Обычные таблетки Флемоксина делятся на части в соответствии с назначенной врачом дозировкой или разводятся в воде. Доктор подскажет, как правильно поделить таблетку, чтобы получить нужную дозировку.
Дают ребенку препарат следующим образом:
- таблетка проглатывается и запивается водой;
- таблетка разжевывается и запивается водой;
- таблетка разводится в воде и выпивается, как сироп.
Дозировка препарата зависит от возраста ребенка, веса и тяжести течения заболевания. Длительность курсового приема может достигать 10 суток.
Флемоксин Солютаб при беременности
Флемоксин Солютаб разрешен к применению для беременных женщин. Однако назначение можно получить только от лечащего врача, он же назначает дозировку и следит за течением заболевания и общим состоянием пациентки.
Флемоксин считается одним из проверенных и безопасных антибиотиков, многие микроорганизмы обладают по отношению к нему резистентностью. В 1 и 2 триместре беременности лекарство не оказывает никакого влияния на нормальное развитие эмбриона, не вызывает внутриутробных пороков.
Условия продажи
Флемоксин Солютаб в аптеке можно купить только по рецепту врача.
Условия хранения
Препарат необходимо хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности
Дата производства лекарства указана на упаковке. Срок годности — 5 лет, после его окончания препарат использовать запрещено.
Производитель
Таблетки Флемоксин Солютаб выпускаются компанией ASTELLAS PHARMA EUROPE (Нидерланды). Выпускающий контроль качества обеспечивается российской компанией «ОРТАТ».