Флексо Гель
МНН: Этофенамат
Производитель: Санта Фарма Илач Санаи А.Ш.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Etofenamate
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№010224
Информация о регистрации в РК:
03.07.2012 — 03.07.2017
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Флексо Гель
Международное непатентованное название
Этофенамат
Лекарственная форма
Гель 40г
Состав
1 грамм геля содержит
активное вещество — этофенамат 50 мг
вспомогательные вещества: сосны эссенция, эвкалиптта эссенция, карбомер 940, триэтанолмин, полиэтиленгликоль 400, эмульгин М-8 , спирт изопропиловый, вода очищенная.
Описание
Гель бесцветного или слегка желтоватого цвета, прозрачная, с запахом эвкалипта.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения.
Код АТС M02AA06
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Этофенамат обладает избирательной биодоступностью, в связи с выраженными липофильными свойствами 20 % вещества всасывается через кожу, а также проявляет высокую эффективность на участке воспаления. Концентрация неизмененного вещества на участке воспаления в 5-20 раз выше концентрации на невоспаленном участке.
При кожном и наружном применении в равных высоких дозах установлено, что после кожного применения содержание этофенамата на участке воспаления в 27,5 раз выше после орального применения. Тем не менее, вещество не подвергается кумуляции.
У людей биологический полураспад в плазме крови при дерматологическом применении составляет примерно 3.3 часа. Однако, еще долгое время этофенамат определяется в воспаленном участке. На коже обнаруживается в основном неизмененный этофенамат (до 94%) и некоторое количество флуфенамовой кислоты, продукт гидролиза вещества, а также другие метаболиты найдены в ткани.
Фармакодинамика
Этофенамат – анальгетическое, противовоспалительное средство. Ингибирует циклооксигеназу, тормозит биосинтез простагландинов из арахидоновой кислоты При нанесении на кожу этофенамата в 5-10%-ной концентрации купируются мышечные, суставные боли и боли мягких тканей при воспалениях и травмах.
С самого начала оказывает легкое охлаждающее действие. Он не вызывает на коже покраснение или жжение и обладает хорошей толерантностью.
Показания к применению
— травматические или воспалительные заболевания суставов и мягких тканей
— растяжения
— вывихи
— ушибы
— люмбаго
— миалгии
— артралгии
— ишиалгии
— скованности шеи и плеч.
Способ применения и дозы
Если не рекомендовано врачом иначе, в зависимости от величины пораженного участка нанести Флексо гель длиной в 5-10 см на пораженное место и легкими движениями втирать в кожу. Если поверхность болевого участка забинтована, Флексо гель нанести на прилегающие открытые участки этой области. Повторять эту процедуру 3-4 раза в сутки.
Кожа очищается от геля протиранием водой и/или спиртом. Препарат не оставляет жирных пятен.
Курс лечения — от нескольких дней до нескольких месяцев.
Побочные действия
Очень редко
-покраснение кожи, зуд, чувство жжения
Противопоказания
— гиперчувствительность к флуфенамовой кислоте и другим НПВС
— детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
Не установлены
Особые указания
Редко возникающее раздражение на коже исчезает при отмене препарата.
Не наносить на открытые участки раны и участки экземы.
Препарат отменить при развитии реакций повышенной чувствительности.
Беременность и период лактации
Беременность и лактация
Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно, если потенциальная клиническая польза превышает потенциальный риск плода и ребенка. Рекомендовано нанесение препарата на небольшие участки кожи и на короткий период времени.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нет данных
Передозировка
Данных о передозировке нет
Форма выпуска и упаковка
По 40 г в тубы алюминиевые лакированные. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Санта Фарма Илач Санаи А.Ш.
34382 Шишли, Стамбул/Турция
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Берксам Илач Тиджарет А.Ш., Турция
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Фармактив»
050010, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Карасай батыра, 1А
Тел/факс: +7 727 291 81 00
e-mail: info@farmaktiv.com
4
| 114354881477977073_ru.doc | 50 кб |
| 001251221477978239_kz.doc | 66 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
FLEXISEQ™ ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Нанесите гель равномерно
вокруг сустава.
Равномерно покройте мягкие ткани на передней и задней
поверхности сустава (не наносить на коленную чашечку).
Важно!
Дайте FLEXISEQ™ высохнуть в
течение 10 минут.
При применении фена для волос
время высыхания сокращается
примерно до 2 минут.
Шаг 1: Убедитесь, что выбрали верную дозу
При первом применении FLEXISEQ™ определите количество геля,
которое Вам нужно выжать из тюбика, следующим образом:
1. Для колена, плеча или бедра длина должна быть, как ваш
указательный палец.
2. Для лодыжки, запястья или пальцев на одной руке длина должна
быть, как половина вашего указательного пальца.
Важно подобрать дозу для конкретного сустава, который Вы
обрабатываете.
Вы должны позволить гелю FLEXISEQ™ высохнуть по крайней мере 10
минут или до тех пор, пока кожа не станет сухой на ощупь перед тем,
как будет покрыта одеждой.
Если гель сохнет дольше 10 минут, вероятно, Вы использовали его
слишком много. Избыток можно вытереть, и в следующий раз Вы
должны попробовать использовать немного меньше.
Если гель высыхает быстрее 10 минут, в следующий раз Вы
должны применить его немного больше.
Шаг 2: Сократите время применения
Завершив Шаг 1 и убедившись, что Вы подобрали верное количество
для применения на конкретные суставы, Вы можете сократить время,
необходимое для высыхания FLEXISEQ™, следующими способами:
• Нагревание кожи перед нанесением геля
• Используя фен для волос на средней скорости после
применения геля, что должно сократить время
высыхания примерно до 2 минут
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ FLEXISEQ™
(Дополнительная информация)
FLEXISEQ™ является новым, инновационным решением против боли в суставах с абсолютно новым
механизмом действия. В отличие от обычных препаратов местного применения, которые втираются в
кожу, нано-физическая природа геля FLEXISEQTM требует другого способа применения, к которому Вы,
возможно, не привыкли. Для максимальной пользы и проникновения важно применять гель FLEXISEQ™
правильно, в противном случае Вы неожиданно для себя можете обнаружить, что использовали геля
больше, чем Вам действительно нужно. Обратите особое внимание на следующие моменты:
• Нанесите гель FLEXISEQ™ на больной сустав ровным слоем. Не нужно сильно втирать или
массировать
• При лечении колена воздействуйте на мягкую кожу вокруг боковых и передней поверхности сустава,
включая заднюю часть, но избегая костной части коленной чашечки
• Важно, чтобы гель полностью высох перед тем, как кожа будет покрыта одеждой. Технология
FLEXISEQ™ Sequessomeв работает, когда состав высыхает на поверхности кожи, и пузырьки
Sequessome™ затем проникают внутрь и через кожу
• Кожа должна быть сухой или слегка липкой на ощупь, но это нормально после высыхания.
Остаточную липкость можно убрать, протерев кожу мягкой тканью. На коже не должно быть видно
невысохшего геля, и ничего не должно оставаться на пальцах при прикосновении. Если накрыть кожу с
нанесенным гелем до этого, он не только попадет на Вашу одежду, но также помешает высыханию геля
до такой степени, когда пузырьки Sequessome™ могут проникнуть в кожу.
• Время естественного высыхания должно быть примерно 10 минут
• Если гель сохнет дольше 10 минут, Вы, возможно, применили его слишком много.
В следующий раз попробуйте использовать немного меньше. Экспериментируйте, пока не
обнаружите, что достигнутое время естественного высыхания составляет около 10 минут
• Если у Вас мало времени, время высыхания может быть сокращено следующими способами:
— приложить на кожу теплую прокладку (например, мягкий хлопчатобумажный мешок без швов,
пригодный для использования в микроволновке) перед нанесением геля FLEXISEQ™
— применить FLEXISEQ™ после теплой ванны или душа и после вытирания полотенцем
— использовать фен для волос на средней скорости после применения геля FLEXISEQ™
• Теперь Вы можете закончить обработку и закрыть сустав одеждой в случае
необходимости
• Никогда не замораживайте FLEXISEQ ™, так как это повреждает пузырьки
Sequessome™ и прекращает их действие
Декабрь 2013 года
1 капсула содержит:
Действующее вещество:
Цефиксима тригидрат — 447,6 мг;
в пересчете на цефиксим — 400,0 мг.
Вспомогательные вещества содержимого капсулы:
Кремния диоксид коллоидный — 15,9 мг;
Кармеллоза натрия — 1,8 мг;
Магния стеарат — 4,7 мг;
Капсула твердая желатиновая
Корпус капсулы:
Титана диоксид — 2%
Желатин — до 100%
Крышка капсулы:
Титана диоксид — 2%
Желатин — до 100%
Твердые желатиновые капсулы белого цвета цилиндрической формы с полусферическими концами. Содержимое капсул смесь порошка и мелких гранул почти белого цвета, или светло-желтого или желтого цвета.
Антибиотик-цефалоспорин
АТХ J01DD08 Цефиксим
Фармакодинамика
Цефиксим — полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия. Цефиксим действует бактерицидно, угнетая синтез клеточной мембраны, устойчив к действию бета-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Цефиксим обладает активностью в отношении следующих микроорганизмов:
- грамположительные: Streptococcus spp. (Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes);
- грамотрицательные: Neisseria gonorrhoeae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia соlli, Klebsiella spp., Serratia spp., Proteus spp., Morganella morganii, Providencia spp. и Haemophilus influenzae.
Примечание: Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp., включая метициллинрезистентные штаммы, Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp. устойчивы к действию цефиксима.
Фармакокинетика
Абсорбция
Согласно результатам исследований с участием здоровых добровольцев, после перорального приема цефиксима максимальные концентрации (Сmах) в сыворотке достигаются, как правило, через 3-4 ч. После приёма однократной дозы 50, 100 и 200 мг средние Сmах в сыворотке составили 1,02 мг/л, 1,46 и 2,63 мг/л соответственно у 12 здоровых представителей белой европеоидной расы.
Распределение
В плазме человека цефиксим связывается с белками приблизительно на 70%, при этом уровень связывания не зависит от концентрации в диапазоне 0,5-30 мг/л. Цефиксим хорошо проникает в органы/ткани, такие как слюна; миндалины; слизистая ткань верхнечелюстных пазух, среднего уха; лёгочная ткань; желчь и ткань желчного пузыря.
Метаболизм и выведение
Биологически активные метаболиты цефиксима не были обнаружены в плазме или моче здоровых добровольцев после перорального приёма препарата. Приблизительно 20% от 200 мг введенной дозы цефиксима выводится почками в неизменённом виде у здоровых добровольцев. Период полувыведения (Т1/2) составляет 2-4 ч.
Почечная недостаточность
В исследованиях с участием пациентов с различной степенью тяжести нарушения функции почек изучали фармакокинетику однократной пероральной дозы 400 мг. Согласно результатам исследований, период полувыведения, общий клиренс (CL/F), почечный клиренс и величина площади под фармакокинетической кривой (AUC) у пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью (клиренс креатинина КК
| Исследуемая группа |
КК (мл/мин 1,73 м2) |
Сmах (мг/л) |
Tmах (ч) |
T1/2β (ч) |
AUC (мг×ч/л) |
CL/F (мл/кг/ч) |
Почечный клиренс (мл/кг/ч) |
| Здоровые добровольцы | 111 | 4,9 | 4,9 | 3,2 | 40 | 141 | 22 |
| Нарушение функции почек | |||||||
| Очень легкое | 71 | 5,8 | 4,0 | 4,7 | 57 | 127 | 22 |
| Легкое | 51 | 7,6 | 4,5 | 7,0 | 90 | 70 | 10 |
| Умеренное | 28 | 7,5 | 3,5 | 7,2 | 100 | 80 | 3,7 |
| Тяжелое | 9,8 | 9,6 | 6,0 | 11,5# | 188# | 41# | 2,1# |
| Гемодиализ | 1,3 | 6,2 | 4,8 | 8,2 | 94 | 73 | 0,4# |
| ПАПД | 3,0 | 10,2 | 5,0 | 14,9# | 220# | 42# | 0,5# |
Разница статистически значимая по сравнению с результатами, полученными у здоровых добровольцев.
Сокращения: КК = клиренс креатинина, Т1/2β = период полувыведения, CL/F = пероральный клиренс, ПАПД = постоянный амбулаторный перитонеальный диализ #р>0,05 по сравнению с результатами, полученными у здоровых добровольцев.
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- инфекции верхних дыхательных путей, например, средний отит, фарингит, тонзиллит, синусит;
- инфекции нижних дыхательных путей, например, острый бронхит, обострение хронического бронхита;
- инфекции мочевых путей, например, цистит, цистоуретрит, неосложненный пиелонефрит, уретрит, острая неосложненная гонорея.
- Повышенная чувствительность к цефиксиму, цефалоспоринам или какому-либо компоненту препарата.
- Тяжелые реакции повышенной чувствительности немедленного типа (например, анафилактическая реакция) на другие бета-лактамные антибиотики и пенициллины в анамнезе (см. раздел «Особые указания»).
- Нарушение функции почек с КК менее 60 мл/мин.
- Детский возраст до 12 лет.
Нетяжелые реакции повышенной чувствительности немедленного типа на пенициллины и другие бета-лактамные антибиотики в анамнезе. При одновременном применении с кумариновыми антикоагулянтами.
Применение препарата в период беременности возможно в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Внутрь. В средней суточной дозе для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела более 50 кг — 400 мг 1 раз в сутки. Средняя продолжительность курса лечения 7-10 дней.
При заболеваниях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения — не менее 10 дней.
При неосложненной гонорее — 400 мг однократно.
В случае нарушения функции почек при КК менее 60 мл/мин, пациентам, находящимся на гемодиализе или на перитонеальном диализе, рекомендуется принимать цефиксим в виде суспензии для приема внутрь.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: эозинофилия, гранулоцитопения, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия, кровотечения.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в области живота, диарея, диспепсия, тошнота, рвота, сухость во рту, анорексия, запор, метеоризм, дисбактериоз, стоматит, глоссит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: желтуха, нарушение функции печени, холестаз, гепатит.
Инфекционные и паразитарные заболевания: псевдомембранозный колит, кандидоз.
Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактическая реакция, гиперчувствительность, анафилактический шок, ангионевротический отёк, сывороточно-подобный синдром.
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: увеличение активности аспартатаминотрансферазы, увеличение активности аланинаминотрансферазы, увеличение активности щелочной фосфатазы крови, увеличение концентрации билирубина крови, увеличение концентрации мочевины крови, увеличение концентрации креатинина крови, увеличение протромбинового времени.
Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, шум в ушах, судороги.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями полиморфная эритема, зуд, сыпь, мультиформная экссудативная эритема (в т. ч., синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), крапивница.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, острая почечная недостаточность.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: вагинит, зуд половых органов.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: лихорадка, отёк лица, одышка, развитие гиповитаминоза В.
Симптомы: усиление побочных реакций, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта, за исключением аллергических реакций.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия, которая при необходимости включает применение антигистаминных препаратов, глюкокортикостероидов, эпинефрина, норэпинефрина, допамина, оксигенотерапию, переливание инфузионных растворов, искусственную вентиляцию легких. Цефиксим
не выводится в больших количествах из циркулирующей крови путем гемо- или перитонеального диализа. Специфического антидота нет.
Блокаторы канальцевой секреции, аллопуринол, диуретики задерживают выведение цефиксима почками, что может привести к увеличению его концентрации в плазме крови.
При одновременном применении цефиксима и карбамазепина увеличивается концентрация карбамазепина в плазме крови.
Снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов. Цефиксим следует назначать с осторожностью пациентам, принимающим кумариновые антикоагулянты, например варфарин. Поскольку цефиксим может усиливать эффекты антикоагулянтов, совместное применение этих лекарственных средств может привести к увеличению протромбинового времени с возможным развитием кровотечения.
Антациды, содержащие магния или алюминия гидроксид, замедляют всасывание препарата, поэтому препарат следует применять за 1-2 ч до или через 4 ч после приема вышеуказанных лекарственных средств.
Прием цефиксима может стать причиной ложноположительного результата теста на определение глюкозы в моче при использовании раствора Бенедикта, раствора Фелинга, или теста Clinitest. В этом случае рекомендуется использовать тесты, основанные на ферментативных глюкозооксидазных реакциях (например, полоски Tes-Tape).
Возможно получение ложноположительного результата прямой пробы Кумбса у пациентов, принимающих цефиксим.
При совместном приёме с потенциально нефротоксичными лекарственными препаратами (такими как аминогликозиды, полимиксин В, колистин и виомицин) и диуретиками (этакриновая кислота, фуросемид) повышается риск нарушения функции почек.
При одновременном приеме с цефиксимом возможно снижение эффективности пероральных контрацептивов.
Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины и другие β-лактамные антибиотики, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.
При возникновении токсического эпидермального некролиза (синдрома Лайелла), синдрома Стивенса-Джонсона, лекарственной сыпи с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром) прием цефиксима должен быть прекращен и должна быть проведена необходимая терапия.
Для цефалоспоринов (как для класса антибиотиков) были описаны случаи лекарственной гемолитической анемии, включая серьезные случаи со смертельным исходом. Сообщалось о случаях повторного возникновения гемолитической анемии после возобновления приема цефалоспоринов у пациентов с цефалоспорин (включая цефиксим) индуцированной гемолитической анемией в анамнезе.
Как и другие цефалоспорины, цефиксим может вызывать острую почечную недостаточность, в том числе тубулоинтерстициальное воспаление почек в качестве основного патологического состояния. Необходимо проводить мониторинг функции почек при совместном приеме цефиксима со следующими препаратами: аминогликозиды, полимиксин В, колистин и «петлевые» диуретики в высоких дозах. В случае острой почечной недостаточности следует прекратить прием цефиксима и назначить соответствующее лечение.
При длительном приеме препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridium dificile и вызвать тяжелую диарею и псевдомембранозный колит.
В данном случае противопоказано применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника.
Существует риск снижения протромбиновой активности.
Длительное применение цефиксима, как и других антибиотиков, может приводить к появлению нечувствительных микроорганизмов.
Пациентам, принимающим цефиксим, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций с учетом профиля побочных эффектов.
По 6 или 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 6 капсул помещают в банку из полиэтилена высокой плотности, с навинчиваемой крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. Свободное пространство в банке заполняют ватой медицинской гигроскопической.
Каждую банку, 1, 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
З года.
Не применять по истечении срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛП-006958
Дата регистрации
2021-04-19
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
Представительство
Настройки файлов cookie
О файлах cookie
Файлы-cookie – это небольшие файлы, которые браузер при каждом посещении посетителем Веб-сайта сохраняет в компьютере в объеме, указанном в установках браузера компьютера посетителя. Отдельные файлы-cookie используются для отбора и предложения посетителям информации и рекламы на основании контента, который посетитель смотрел ранее, и, таким образом, обеспечивая посетителю Веб-сайта более простое, удобное и индивидуализированное использование Веб-сайта. Дополнительную информацию о файлах-cookie, их удалении и управлении ими можно найти на веб-сайте www.aboutcookies.org.
checked
Обязательные (технические) файлы-cookie
Обязательные (технические) файлы-cookie необходимы для работы веб-сайта и важны, поскольку обеспечивают основные функции веб-сайта, например, помещение товара в корзину, обработки покупки и отображения содержания веб-сайта. Эти файлы-cookie невозможно отключить, они не раскрывают личность пользователя и не собирают информацию о пользователе.
checked
Аналитические файлы-cookie
Аналитические файлы-cookie позволяют увидеть количество и источник посещений, чтобы оценить и повысить эффективность нашего веб-сайта. Они помогают нам узнать, какие страницы наиболее и наименее популярны, узнать, как посетители движутся по веб-сайту, а также лучше понять потребности посетителей.
checked
Маркетинговые файлы-cookie
Маркетинговые файлы-cookie необходимы для оценки эффективности каналов продаж и отображения персонализированной рекламы. Если вы отключите эти файлы-cookies, вам будет демонстрироваться неперсонализированная реклама.
Флексен(гель 2,5%-30,0 туб.) Италия Italfarmaco S.p.A.
Состав и форма выпуска: 1 мягкая желатиновая капсула содержит кетопрофена 50 мг; в блистере 10 шт., в картонной пачке 3 блистера.
1 суппозиторий ректальный — 100 мг; в стрипе 6 шт., в картонной пачке 2 стрипа.
100 г геля — 2,5 г; в тубах по 30 или 50 г, в картонной пачке 1 туба.
1 ампула с лиофилизированным порошком для приготовления раствора для инъекций — 100 мг, в комплекте с растворителем в ампулах; в картонной пачке 6 комплектов.
Фармакологическое действие: Противовоспалительное, болеутоляющее. Ингибирует циклооксигеназу и угнетает синтез ПГ.
Показания: Воспалительные заболевания костно-мышечной системы: остеоартроз, анкилозирующий спондилит, подагра, ревматоидный артрит, бурсит, тендосиновит, ишиас, миалгия, радикулит, ушибы и растяжения мышц, сухожилий и связок, отеки (симптоматическая терапия); болевой синдром (послеоперационные, посттравматические боли, боль при метастазах в кости), почечная колика, альгодисменорея.
Раствор для инъекций — острый болевой синдром.
Противопоказания: Гиперчувствительность (в т.ч. к другим НПВС), заболевания ЖКТ в фазе обострения, выраженные нарушения функций почек и печени, лейкопения, тромбоцитопения, нарушения свертываемости крови, геморрой и проктит (суппозитории), беременность, кормление грудью, детский возраст до 15 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия: Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, астения.
Со стороны органов ЖКТ: гастралгия, тошнота, рвота, понос, метеоризм, желудочно-кишечные геморрагии.
Прочие: транзиторная дизурия, кожные аллергические реакции (зуд, крапивница), при применении суппозиториев — чувство жжения, тенезмы, жидкий стул.
Способ применения и дозы: Капсулы: внутрь, после еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды, по 50-100 мг 2-3 раза в сутки.
Суппозитории: ректально, по 1 супп. (100 мг) 1-2 раза в сутки.
Гель: местно, наносят небольшое количество геля тонким слоем на кожу над очагом воспаления и слегка втирают 2-3 раза в сутки. Длительность лечения не должна превышать 14 дней без консультации врача.
Инъекции: глубоко в мышцу по 100 мг 1-2 раза в сутки в течение обычно нескольких дней. После снятия острого болевого синдрома переходят на применение капсул или суппозиториев.
Максимальная суточная доза — 300 мг.
Меры предосторожности: С осторожностью назначают больным с нарушениями функции печени и/или почек, заболеваниями ЖКТ в анамнезе, бронхиальной астмой, ринитом, крапивницей, полипами слизистой оболочки носа, сердечной недостаточностью и людям пожилого возраста.
Следует избегать попадания геля на поврежденную поверхность кожи, открытые раны, в глаза и на другие слизистые оболочки.
Срок годности: 3 г.
Условия хранения: При температуре не выше 25 °C