Флорфеникол 300 инструкция по применению в ветеринарии

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

Торговое наименование лекарственного препарата: Флорфеникол 300 (Florfenicol 300).

Международное непатентованное наименование: флорфеникол.

Лекарственная форма: раствор для инъекций.

Флорфеникол 300 в качестве действующих веществ в 1 мл содержит флорфеникол — 300 мг, а также вспомогательные компоненты: ДМФ (N,N-диметилформамид) — 250 мг, пропиленгликоль — 150 мг и полиэтиленгликоль – до 1 мл.

По внешнему виду Флорфеникол 300 представляет собой бесцветную прозрачную жидкость или прозрачную жидкость светло-жёлтого цвета.

Лекарственный препарат выпускают расфасованным по 20, 50, 100 и 250 мл в стеклянные или пластиковые флаконы, укупоренные резиновыми пробками, укрепленные алюминиевыми колпачками и снабженные пластиковыми крышками с контролем первого вскрытия.

Каждый флакон помещают в индивидуальную картонную коробку и снабжают инструкцией по применению.

Препарат следует хранить в упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в защищённом от света и влаги месте, при температуре от 5 С до 25 С.

Срок годности препарата при соблюдении условий хранения — 3 года со дня производства.

После вскрытия упаковки не более 1-го месяца.

Запрещается применение по истечении срока годности.

Флорфеникол 300 следует хранить в местах, недоступных для детей.

Неиспользованный лекарственный препарат с истёкшим сроком годности, а также пустую упаковку из-под лекарственного препарата утилизируют в специально отведенных местах, вдали от источников питьевой воды и водоемов.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакотерапевтическая группа: антибактериальные лекарственные препараты.

Входящий в состав препарата Флорфеникол 300 представляет собой производное тиамфеникола, в молекуле которого гидроксильная группа заменена атомом фтора, является бактериостатическим антибиотиком, который препятствует синтезу протеина, присоединяясь к рибосомным субблокам восприимчивых бактерий, приводя к остановке пептидильных обменов и тем самым, предотвращая развитие аминокислот в растущую пептидную сеть и последующее образование белков.

Флорфеникол 300 обладает широким спектром антибактериального действия, эффективен в отношении Pasteurella spp., Salmonella, Klebsiella, Escherichia coli, Bordatella bronchiseptica, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus spp., Shigella spp.,Proteus spp., Actinobacillus pleuropneumonia и Yersinia pseudotuberculosis.

Флорфеникол 300 хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает во все органы и ткани.

Из организма выводится преимущественно с мочой и частично с фекалиями в неизменном виде и в виде метаболитов.

Флорфеникол 300 по степени воздействия на организм относится к мало опасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах хорошо переносится животными, не обладает эмбриотоксическими, тератогенными и гепатотоксическими свойствами.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

Флорфеникол 300 назначают: свиньям при болезнях органов дыхания, в том числе плевропневмонии, вызванной Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis, М. hyopneumoniae, M. hyorinis, атрофическом рините, вызванном Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica; крупному рогатому скоту — при болезнях органов дыхания, вызванных Pasteurella multocida, Klebsiella pneumonia, Streptococcus pneumonia, Haemophilus somnus, Micrococcus spp., некробактериозе, ассоциированном с Bacteroides melaninogenicus и Actinobacillus pleuropneumoniae, инфекционном кератоконъюнктивите, вызванном Moraxella bovis, и при других болезнях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к флорфениколу.

Флорфеникол 300 запрещается применять животным с печеночной и почечной недостаточностью, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к флорфениколу и диметилформамиду.

Запрещен для применения животным во время беременности и лактации.

Флорфеникол 300 применяют животным индивидуально в следующих дозах:

• Свиньям внутримышечно двукратно с интервалом 48 часов в дозе 15 мг Флорфеникол 300 на 1 кг массы животного, что соответствует 1 мл Флорфеникол 300 на 20 кг массы животного.
• Крупному рогатому скоту внутримышечно в мышцы шеи или подкожно двукратно с интервалом 48 часов в дозе 20 мг/кг массы животного, что соответствует 1 мл Флорфеникол 300 раствора для инъекций на 15 кг массы животного, либо однократно подкожно в дозе 40 мг/кг массы животного, что соответствует 2 мл Флорфеникол 300 раствора на 15 кг массы животного.

Максимальный объем введения в одно место не более 10 мл.

Симптомы передозировки при применении лекарственного препарата не выявлены.

Особенностей действия при начале применения Флорфеникол 300 и при его отмене не установлено.

Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.

При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата курс применения необходимо возобновить в предусмотренных дозировках и схеме применения.

При применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается.

При повышенной индивидуальной чувствительности животного к флорфениколу и развитии аллергических реакций использование препарата прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию.

Запрещается применение Флорфеникол 300 одновременно с тиамфениколом, хлорамфениколом, антибиотиками группы пеницилина, цефалоспоринами и фторхинолонами.

Убой свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 8 суток после применения препарата.

Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее, чем через 15 суток после последнего внутримышечного и через 22 суток после последнего подкожного применения лекарственного препарата.

Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано для кормления пушных зверей.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

При работе с Флорфеникол 300 следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

Людям с гиперчувствительностью к флорфениколу следует избегать прямого контакта с препаратом.

Во время работы с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.

По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом лицо и руки.

При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.

В случае проявления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Запрещается использование пустых флаконов из-под препарата для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

Инструкция по применению Флорфеникола 300 для лечения
болезней бактериальной этиологии у крупного рогатого скота и свиней
(Организация-разработчик «Alpovet Limited», Limassol, Cyprus)

I. Общие сведения
Наименование лекарственного препарата: Флорфеникол 300 (Florfenicol 300).
Международное непатентованное наименование: флорфеникол.

Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Флорфеникол 300 в качестве действующего вещества в 1 мл содержит флорфеникола —  300 мг, а также вспомогательные компоненты: ДМФ (N,N-диметилформамид) – 250 мг, пропилен гликоль – 150 мг и полиэтиленгликоль – до 1 мл.

Лекарственный препарат выпускают расфасованным по 5, 10 и 100 мл в стерильные стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками и обкатанные алюминиевыми колпачками, по 5 и 10 мл стеклянные ампулы.
Срок годности Флорфеникола 300 при соблюдении условий хранения – 2 года со дня изготовления.
Лекарственный препарат запрещается применять по истечении срока годности.
Флорфеникол 300 хранят в закрытой упаковке производителя отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 5°С до 25°С.
Флорфеникол 300 следует хранить в местах, недоступных для детей.
Неиспользованный лекарственный препарат с истёкшим сроком годности, а также пустую упаковку из-под лекарственного препарата утилизируют в специально отведенных местах, вдали от источников питьевой воды и водоемов.

II. Фармакологические свойства
Фармакотерапевтическая группа: антибактериальные лекарственные препараты.
Входящий в состав препарата флорфеникол представляет собой производное тиамфеникола, в молекуле которого гидроксильная группа заменена атомом фтора, является бактериостатическим антибиотиком, который препятствует синтезу протеина, присоединяясь к рибосомным субблокам восприимчивых бактерий, приводя к остановке пептидильных обменов и тем самым, предотвращая развития аминокислот в растущую пептидную сеть и последующее образование белков. Флорфеникол обладает широким спектром антибактериального действия, эффективен в отношении Pasteurella spp., Salmonella, Klebsiella, Escherichia coli, Bordatella bronchiseptica, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus spp., Shigella spp.,Proteus spp., Actinobacilluus pleuropneumonia и Yersinia pseudotuberculosis.
Флорфеникол хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает во все органы и ткани. Из организма выводится преимущественно с мочой и частично с фекалиями в неизменномвиде и в виде метаболитов.

Флорфеникол 300 по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах хорошо переносится животными, не обладает эмбриотоксическими, тератогенными и гепатотоксическими свойствами.

III. Порядок применения
Флорфеникол 300 применяют с лечебной целью крупному рогатому скоту и свиньям при желудочно-кишечных, респираторных и кожных заболеваниях, вызываемых микроорганизмами, возбудите¬ли которых чувствительны к флорфениколу.

Флорфеникол 300 запрещается применять дойным и стельным коровам, супоросным свиноматкам, животным с повышенной чувствительностью к флорфениколу, а также с выраженной почечной и печеночной недостаточностью.

Лекарственный препарат применяют животным индивидуально в следующих дозах:

• Свиньям —  внутримышечно двукратно с интервалом 48 часов из расчета 15 мг флорфеникола на 1 кг массы животного, что соответствует 1 мл Флорфеникол 300 на 20 кг массы животного.
• Крупному рогатому скоту внутримышечно в мышцы шеи двукратно с интервалом 48 часов из расчета 20 мг/кг массы животного, что соответствует 1 мл Флорфеникол 300 раствора для инъекций на 15 кг массы животного, либо однократно подкожно из расчета 40 мг/кг массы животного, что соответствует 2 мл Флорфеникола 300 раствора на 15 кг массы животного.

Симптомы передозировки при применении лекарственного препарата не выявлены.
Особенностей действия при начале применения Флорфеникола 300 и при его отмене не установлено.

Крупному рогатому скоту запрещается вводить более 10 мл препарата в одно место, свиньям более 3 мл препарата в одно место.

При применении Флорфеникола 300 в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. При повышенной индивидуальной чувствительности животных и птицы к  компонентам лекарственного препарата и появлении побочных явлений (отказ от корма, нарушение координации) его использование прекращают.

Флорфеникол 300 запрещается применять совместно с тиамфениколом и хлорамфениколом. Не рекомендуется смешивать препарат в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Убой свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 14 суток; крупного рогатого скота – 28 суток после последнего применения лекарственного препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.

IV. Меры личной профилактики
При работе с Флорфениколом 300 следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Во время работы запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
При попадании лекарственного препарата в глаза или на слизистые оболочки немедленно промыть их струей чистой воды, при необходимости следует обратиться к врачу.

Инструкция разработана фирмой  «Alpovet Limited», Gordonos, 7B, Agios Geogios Chavouzas, P.C. 3070, Limassol, Cyprus.

Принадлежит к фармакотерапевтической группе антибактериальных лекарственных средств системного действия (амфениколы). Флорфеникол субстанция является производным тиамфеникола, в молекуле которого гидроксильная группа заменена атомом фтора, обладает широким спектром бактериостатического действия в отношении Pasteurella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Bordetella bronchiseptica, Salmonella spp., Escherichia spp., Proteus spp., Haemophilus spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Aeromonas salmonicida, Campylobacter spp., Edwardsiella ictaluri, Edwardsiella tarda, Flexibacter spp., Pseudotuberculosis, Vibrio spp.), а также некоторых видов микоплазм. Антибактериальный препарат активен в отношении микроорганизмов, которые вырабатывают ацетилтрансферазу и являются устойчивыми к хлорамфениколу. Связываясь в протоплазме бактериальной клетки с рибосомальной субъединицей 70S, инактивирует пептидилтрансферазу, что приводит к торможению синтеза белка у чувствительных микроорганизмов на уровне рибосом.

пдля птиц быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта в кровь, достигая максимальной концентрации в сыворотке крови свиней и птиц через 1,5-3 часа и сохраняется на терапевтическом уровне в течение 24 часов после применения лекарственного препарата. Биодоступность флорфеникола после перорального введения составляет у свиней 88%, у птиц – 55%. При внутримышечном введении субстанция флорфеникол быстро поступает в кровь и проникает практически во все органы и ткани, достигая максимальной концентрации через 0,5-1 час после введения. После однократной инъекции терапевтическая концентрация флорфеникола сохраняется в организме в течение 48 часов. Выводится антибиотик в неизменном виде и в виде метаболитов из организма свиней преимущественно с мочой, в меньшей степени – с фекалиями; из организма птиц – с пометом, у яйценоской птицы – также с яйцом.

Показания

Флорфеникол в ветеринарии применяют:

• цыплятам-бройлерам, ремонтному молодняку кур до 16-недельного возраста и индейкам для лечения и с лечебно-профилактической целью при сальмонеллезе, гемофилезе, колисептицемии, пастереллезе, стафилококкозе, респираторных болезнях бактериальной этиологии, в том числе вызванных Ornilobacterium rhinotracheale, а также при других первичных и вторичных инфекциях, возбудители которых чувствительны у флорфениколу;
• свиньям с лечебной целью при плевропневмонии, вызванной Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis, атрофическом рините, вызванном Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica, а также при других инфекционных заболеваниях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к флорфениколу, и при вторичных бактериальных инфекциях.
• крупному рогатому скоту при лечении заболеваний органов дыхания, вызванных Pasteurella multocida, Klebsiella pneumoniae, Streptococcus pneumoniae, Micrococcus spp.

Также назначают для лечения телятам, овцам и свиньям при респираторных и желудочно-кишечных заболеваниях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к флорфениколу.

Противопоказанием к применению в ветеринарии является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата. Запрещается применять лекарственный препарат хрякам и быкам-производителям, а также курам-несушкам и ремонтному молодняку кур менее чем за две недели до начала яйцекладки, в связи с накоплением препарата в яйцах. Запрещается применение субстанции флорфеникола супоросным и лактирующим свиноматкам.

Лекарственные препараты

В Российской Федерации на 07.2021 года зарегистрировано 31 лекарственных препаратов с субстанцией флорфеникола:

Флорам (производства ООО «Белфармаком», Россия, 308024, г. Белгород) – монопрепарат флорфеникола в концентрации 20 мг/мл в форме раствора для орального применения.

Пневмостоп® (производства АО «Мосагроген», 117545, г. Москва) – монопрепарат флорфеникола в концентрации 300 мг/мл в форме раствора для инъекций.

Флорокс OR (производства ООО «НИТА-ФАРМ», 410010, г. Саратов) – монопрепарат флорфеникола в концентрации 100 мг/мл в форме раствора для приема внутрь.

Флоридокс® (производства ООО «НИТА-ФАРМ», 410010, г. Саратов) – комбинированный препарат доксициклина и флорфеникола в концентрации 100 мг/мл в форме раствора для инъекций.

Дозы и способ применения

Флорам запрещается применять супоросным и кормящим свиноматкам. Флорам применяют орально с водой для поения (индивидуально или групповым способом) или в смеси с кормом (индивидуально):

• свиньям в дозе 2,5 мл препарата на 10 кг массы животного (из расчета 5 мг флорфеникола на 1 кг массы животного в течение 5-7 суток);
• цыплятам-бройлерам, ремонтному молодняку кур до 16-недельного возраста и индейкам – в дозе 100 мл препарата на 100 кг массы птицы (из расчета 20 мг флорфеникола на 1 кг массы птицы) в течение 3-5 суток.

В период лечения свиньи и птицы должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат. Лечебный раствор готовят ежедневно из расчета суточной потребности животных в воде.

Пневмостоп вводят свиньям внутримышечно, двукратно с интервалом 48 часов в дозе 15 мг флорфеникола на 1 кг массы животного, что соответствует 1 мл препарата на 20 кг массы животного. Крупному рогатому скоту Пневмостоп вводят внутримышечно или подкожно двукратно с интервалом 48 часов в дозе 20 мг флорфеникола на 1 кг массы животного, что соответствует 1 мл препарата на 15 кг массы животного. Ввиду возможной болевой реакции максимальный объем для введения в одно место не должен превышать для крупного рогатого скота – 15 мл, свиней – 10 мл, телят – 5 мл, поросят – 2,5 мл.

Флорокс OR применяется перорально индивидуально или групповым способом с водой для поения:

• свиньям – в суточной дозе 5 мг флорфеникола на 1 кг массы животного (что соответствует 5 мл препарата на 100 кг массы тела), ежедневно в течение 7 дней;
• курам (цыплятам-бройлерам и ремонтному молодняку) – в суточной дозе 20 мг флорфеникола на 1 кг массы птицы (или 0,2 мл препарата на 1 кг массы птицы), что соответствует: цыплятам в возрасте до 4-х недель – 100 мл препарата на 100 л воды (1 мл на 1 л); другим возрастным категориям птицы – 200 мл препарата на 100 л воды (2 мл на 1 л), ежедневно в течение 3 дней, при сальмонеллезе – в течение 5 дней.

Флоридокс. Запрещается применять препарат самкам в период беременности и лактации. Вводят животным внутримышечно в область шеи в следующих дозах:

• телятам – 1,0 мл на 7,5 кг массы животного;
• свиньям – 1 мл на 10 кг массы животного;
• овцам – 1,0 мл на 7,5 кг массы животного;

Ежедневно в течение 3-5 дней. В связи с возможной болевой реакцией не следует вводить в одно место поросятам и ягнятам более 2,5 мл, телятам, взрослым свиньям и овцам – более 5 мл Флоридокса.

Сроки ожидания продукции животноводства

Флорам. Убой птицы на мясо разрешается не ранее, чем через 6 суток, свиней – не ранее, чем через 8 суток после последнего применения препарата.

Пневмостоп. Убой свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 14 суток после последнего применения препарата. Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее, чем через 34 дня после последнего внутримышечного и через 42 дня после последнего подкожного введения препарата.

Флорокс. Убой на мясо птицы проводят не ранее чем через 6 суток, свиней – через 15 суток, после последнего введения лекарственного препарата.

Флоридокс. Убой свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 34 дня, телят – чрез 40 дней, овец – через 30 дней после последнего применения лекарственного препарата.

В соответствии с инструкцией флорфеникола, мясо животных и птиц, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.

Условия хранения

В закрытой упаковке производителя, в защищенном от света месте. Условия хранения ветеринарной субстанции могут отличаться в зависимости от производителя субстанции.

Срок годности

3 года

СПЕЦИФИКАЦИЯ КАЧЕСТВА