Флудрокортизон инструкция по применению в таблетках

Флудрокортизон (Fludrocortisone)

💊 Состав препарата Флудрокортизон

✅ Применение препарата Флудрокортизон

C осторожностью применяется при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

C осторожностью применяется для детей

C осторожностью применяется пожилыми пациентами

⚠️ Регистрационное удостоверение данного продукта заменено

⚠️ Внимание! Название данного продукта изменилось, новый продукт:
 Зифлукорт

Описание активных компонентов препарата

Флудрокортизон
(Fludrocortisone)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2021.11.09

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

H02AA02

(Флудрокортизон)

Лекарственная форма

Флудрокортизон

Таб. 100 мкг: 10 или 20 шт.

рег. №: ЛП-004507
от 25.10.17
— Заменено

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Флудрокортизон

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской, с риской и гравировкой «Ф» на одной стороне; допускается мраморность окраски.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 189.9 мг, повидон К25 — 8 мг, кремния диоксид коллоидный — 1 мг, магния стеарат — 1 мг.

10 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Кортикостероид с выраженной минералокортикоидной активностью и глюкокортикоидной активностью.

Минералокортикоидное действие обусловлено связыванием с минералокортикоидными рецепторами в цитоплазме клеток-мишеней, в первую очередь в клетках собирательных трубочек почек. В результате происходит увеличение реабсорбции натрия, выведение калия и водорода, при этом наблюдается задержка воды. Повышается также реабсорбция натрия в потовых и слюнных железах, слизистой оболочке ЖКТ и через клеточные мембраны.

Обладая глюкокортикоидной активностью, флудрокортизон подавляет функции лейкоцитов и тканевых макрофагов. Ограничивает миграцию лейкоцитов в область воспаления. Нарушает способность макрофагов к фагоцитозу, а также к образованию интерлейкина-1. Способствует стабилизации лизосомальных мембран, снижая тем самым концентрацию протеолитических ферментов в области воспаления. Уменьшает проницаемость капилляров, обусловленную высвобождением гистамина. Подавляет активность фибробластов и образование коллагена.

Флудрокортизон ингибирует активность фосфолипазы А2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов; подавляет высвобождение ЦОГ (главным образом ЦОГ-2), что также способствует уменьшению выработки простагландинов.

Уменьшает число циркулирующих лимфоцитов (T- и B-клеток), моноцитов, эозинофилов и базофилов вследствие их перемещения из сосудистого русла в лимфоидную ткань; подавляет образование антител.

Флудрокортизон подавляет высвобождение гипофизом АКТГ и β-липотропина, но не снижает уровень циркулирующего β-эндорфина; угнетает секрецию ТТГ и ФСГ.

При непосредственной аппликации на сосуды вызывает вазоконстрикторный эффект.

Стимулирует глюконеогенез, способствует захвату аминокислот печенью и почками и повышает активность ферментов глюконеогенеза. В печени флудрокортизон усиливает депонирование гликогена, стимулируя активность гликогенсинтетазы и синтез глюкозы из продуктов белкового обмена. Повышение содержания глюкозы в крови активизирует выделение инсулина.

Подавляет захват глюкозы жировыми клетками, что приводит к активации липолиза. Однако вследствие увеличения секреции инсулина происходит стимуляция липогенеза, что приводит к накоплению жира.

Оказывает катаболическое действие в лимфоидной и соединительной ткани, мышцах, жировой ткани, коже, костной ткани. В результате катаболического действия возможно подавление роста у детей.

В высоких дозах флудрокортизон может повышать возбудимость тканей мозга и способствует понижению порога судорожной готовности. Стимулирует избыточную продукцию хлористоводородной кислоты и пепсина в желудке, что способствует развитию пептической язвы.

По сравнению с гидрокортизоном, способность флудрокортизона задерживать ионы натрия в организме выражена в 250 раз сильнее, противовоспалительная активность – в 10 раз сильнее.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Cmax флудрокортизона в плазме достигается приблизительно через 2 ч. Связывание с белками плазмы — 42%.

Метаболизируется в печени. T1/2 — около 3.5 ч. Выводится почками в виде неактивных метаболитов.

Показания активных веществ препарата

Флудрокортизон

Первичная недостаточность коры надпочечников (болезнь Аддисона, состояние после полной адреналэктомии); вторичная недостаточность коры надпочечников; адреногенитальный синдром (врожденная гиперплазия надпочечников); гиповолемия и артериальная гипотензия различного генеза.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, эффективности терапии, состояния пациента и его возраста. В процессе лечения при изменении клинической картины или во время стрессовых ситуаций, таких как хирургическая операция, травма или инфекция, может быть необходима коррекция дозы.

Побочное действие

Со стороны эндокринной системы: возможны угнетение продукции АКТГ, повышение уровня глюкозы в крови, нарушения менструального цикла.

Со стороны обмена веществ: возможны угнетение синтеза белка, замедление роста у детей, отеки.

Со стороны пищеварительной системы: возможны эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.

Прочие: возможны кожная сыпь, повышение АД.

При местном применении: возможны повышение внутриглазного давления, образование субкапсулярной катаракты.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к флудрокортизону; системные грибковые инфекции.

С осторожностью

При язвенном колите, дивертикулезе кишечника, язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки, острой или латентной пептической язве, недавно созданных анастомозах кишечника, эзофагите, гастрите, операциях на ЖКТ в анамнезе, нарушениях функции печени, почечной недостаточности, артериальной гипертензии, остеопорозе, миастении, гипоальбуминемии и состояниях, предрасполагающих к ее возникновению, гиперлипидемии; при сахарном диабете (в т.ч. нарушении толерантности к углеводам), гипотиреозе, болезни Иценко-Кушинга, тиреотоксикозе, ожирении (III-IV ст.), остром психозе и психических расстройствах, полиомиелите (за исключением формы бульбарного энцефалита).

Следует соблюдать осторожность при лечении больных с сердечно-сосудистыми заболеваниями, в т.ч. после недавно перенесенного инфаркта миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и вследствие этого — разрыв сердечной мышцы), декомпенсированной хронической сердечной недостаточностью.

С осторожностью назначают при паразитарных и инфекционных заболеваниях (в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным) — простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь, амебиаз, стронгилоидоз (установленный или подозреваемый); активный и латентный туберкулез. Применение при тяжелых, инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической противомикробной терапии.

Следует соблюдать осторожность при лечении больных в поствакцинальном периоде (период длительностью 8 недель до и 2 недели после вакцинации), лимфадените после прививки БЦЖ.

Решение о применении минералокортикостероидов у больных с ВИЧ-инфекцией и СПИД следует принимать после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы и потенциального риска.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности или у женщин, планирующих беременность, возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять у пациентов с почечной недостаточностью.

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и схемах. Необходим тщательный контроль функции коры надпочечников у новорожденных и детей более старшего возраста, матери которых во время беременности получали флудрокортизон. При длительном лечении детей следует осуществлять контроль за их ростом и развитием.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует назначать пожилым пациентам во избежание ухудшения течения сопутствующих заболеваний.

Особые указания

В период лечения пациентам с сахарным диабетом необходим регулярный контроль уровня глюкозы в крови.

При длительном лечении необходим контроль уровня калия в крови.

В случае возникновения стрессовых ситуаций пациентам, принимающим флудрокортизон, рекомендовано парентеральное введение минералокортикостероидов.

Внезапное прекращение лечения может вызвать развитие острой недостаточности коры надпочечников, поэтому дозу флудрокортизона следует уменьшать постепенно.

При внезапной отмене флудрокортизона, особенно после длительного приема, возможно развитие синдрома «отмены», проявляющегося анорексией, повышением температуры тела, мышечными и суставными болями, общей слабостью. Эти симптомы могут появиться даже в случае, когда не отмечено недостаточности коры надпочечников.

Флудрокортизон может маскировать симптомы инфекции, снижать устойчивость к инфекции способность к ее локализации.

Длительное применение флудрокортизона увеличивает риск развития вторичных грибковых или вирусных инфекций.

Пациентов, принимающих флудрокортизон, не следует вакцинировать живыми вирусными вакцинами. Введение инактивированной вирусной или бактериальной вакцины может не вызвать ожидаемого увеличения количества антител. Кроме того, у больных, принимающих минералокортикостероиды, существует повышенный риск неврологических осложнений во время вакцинации.

У больных с гипотиреозом или циррозом печени действие флудрокортизона усиливается.

При лечении больных с гипопротромбинемией следует с осторожностью назначать одновременно флудрокортизон и ацетилсалициловую кислоту.

В период применения флудрокортизона, во избежание появления отеков, повышения АД, необходимо ограничить потребление соли с пищей.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении флудрокортизона и сердечных гликозидов повышается риск нарушений сердечного ритма и токсичности гликозидов, связанной с гипокалиемией.

При одновременном применении барбитураты, противоэпилептические препараты (фенитоин, карбамазепин), рифампицин, глютетимид ускоряют метаболизм минералокортикостероидов (путем индукции микросомальных ферментов), ослабляют их действие.

При одновременном применении антигистаминные препараты ослабляют действие флудрокортизона.

При одновременном применении флудрокортизона и амфотерицина В, ингибиторов карбоангидразы возможны гипокалиемия, гипертрофия левого желудочка сердца, недостаточность кровообращения.

При одновременном применении флудрокортизона и анаболических стероидов, андрогенов повышается риска развития периферических отеков, угрей.

При одновременном применении пероральных контрацептивных препаратов, содержащих эстрогены, происходит увеличение концентрации глобулинов, связывающих минералокортикостероиды в сыворотке крови, замедление метаболизма, увеличение продолжительности полувыведения, усиление действия флудрокортизона.

При одновременном применении флудрокортизона и антикоагулянтов (производные кумарина, индандион, гепарин), стрептокиназы, урокиназы возможно снижение, а у некоторых больных повышение эффективности; доза должна быть определена на основании протромбинового времени; повышается риск образования язвы и кровотечения из ЖКТ.

При одновременном применении флудрокортизона и трициклических антидепрессантов возможно усиление нарушений психики, связанных с приемом флудрокортизона.

При одновременном применении флудрокортизона и пероральных гипогликемических препаратов, инсулина возможно ослабление гипогликемического действия, увеличение концентрации глюкозы в крови.

При одновременном применении флудрокортизона и калийсберегающих диуретиков происходит ослабление действия последних, гипокалиемия.

При одновременном применении эфедрин может ускорять метаболизм минералокортикостероидов.

При одновременном применении флудрокортизона и иммунодепрессивных препаратов повышается риска развития инфекции, лимфомы и других лимфопролиферативных заболеваний.

При одновременном применении флудрокортизона и препаратов, блокирующих нервно-мышечную проводимость (деполяризующие миорелаксанты), гипокальциемия, связанная с применением флудрокортизона, может усиливать блокаду синапсов, приводя к увеличению продолжительности нервно-мышечной блокады.

При одновременном применении флудрокортизона и НПВС, ацетилсалициловой кислоты возможно ослабление действия, повышение риска развития язвенной болезни и кровотечения из ЖКТ.

При одновременном применении флудрокортизона и вакцин, содержащих живые вирусы, возможны репликация вирусов и развитие заболеваний; снижение выработки антител. При применении других вакцин повышается риск неврологических осложнений и снижение выработки антител.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Флудрокортизон — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-004507

Торговое наименование препарата

Флудрокортизон

Международное непатентованное наименование

Флудрокортизон

Лекарственная форма

таблетки

Состав

На одну таблетку

Состав ядра:

Действующее вещество: флудрокортизона ацетат — 0,1 мг.

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза — 189,9 мг, повидон К-25 — 8,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,0 мг, магния стеарат — 1,0 мг.

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, плоскоцилиндрические, с фаской, с риской и гравировкой «Ф» на одной стороне, допускается мраморность окраски.

Фармакотерапевтическая группа

Минералокортикостероид

Код АТХ

H02AA02

Фармакодинамика:

Флудрокортизон является синтетическим гормоном коры надпочечников, фторированным производным гидрокортизона, обладающим высокой минералокортикоидной активностью.

Оказывает в 100 раз более сильное минералокортикоидное действие, а также в 10-15 раз более сильное противовоспалительное действие, чем гидрокортизон.

Флудрокортизон усиливает обратное всасывание натрия и воды в почечных канальцах, а также увеличивает выделение калия и ионов водорода. Увеличение объема внеклеточной жидкости и задержка натрия в организме приводят к увеличению артериального давления.

Флудрокортизон в дозах, превышающих терапевтические, может тормозить активность коры надпочечников, активность вилочковой железы и секрецию адренокортикотропного гомона (АКТГ) гипофизом.

Может также усиливать отложение гликогена в печени, а при недостаточном количестве белка в пище приводить отрицательному балансу азота.

Фармакокинетика:

После приема внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно- кишечного тракта (ЖКТ). Сmах флудрокортизона в плазме достигается приблизительно через 2 ч. Связывание с белками плазмы — 42%. Метаболизируется в печени. Т1/2 — около 3,5 ч. Выводится почками в виде неактивных метаболитов.

Показания:

Первичная недостаточность коры надпочечников (болезнь Аддисона, состояние после полной адреналэктомии).

Вторичная недостаточность коры надпочечников.

Адреногенитальный синдром (врожденная гиперплазия надпочечников).

Гиповолемия и артериальная гипотензия различного генеза.

Противопоказания:

Системные грибковые инфекции.

Повышенная чувствительность к флудрокортизону или любому вспомогательному веществу.

С осторожностью:

Препарат Флудрокортизон назначают при язвенном колите, дивертикулезе кишечника, язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки, острой или латентной пептической язве, недавно созданных анастомозах кишечника, эзофагите, гастрите, операциях на желудочно-кишечном тракте в анамнезе, нарушениях функции печени, почечной недостаточности, артериальной гипертензии, остеопорозе, миастении, гипоальбуминемии и состояниях, предрасполагающих к ее возникновению, гиперлипидемии.

Следует осторожно применять препарат Флудрокортизон при сахарном диабете (в том числе нарушении толерантности к углеводам), гипотиреозе, болезни Иценко-Кушинга, тиреотоксикозе, ожирении (III-IV ст.), остром психозе и психических расстройствах, полиомиелите (за исключением формы бульбарного энцефалита).

Следует соблюдать осторожность при лечении больных с сердечно-сосудистыми заболеваниями, в том числе после недавно перенесенного инфаркта миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и вследствие этого — разрыв сердечной мышцы), декомпенсированной хронической сердечной недостаточностью.

С осторожностью препарат Флудрокортизон назначают при паразитарных и инфекционных заболеваниях бактериальной природы (в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным) — простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь, амебиаз, стронгилоидоз (установленный или подозреваемый); активный и латентный туберкулез. Применение препарата Флудрокортизон при тяжелых, инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической противомикробной терапии.

Следует соблюдать осторожность при лечении больных в поствакцинальном периоде (период длительностью 8 недель до и 2 недели после вакцинации), лимфадените после прививки БЦЖ. Решение о применении минералокортикостероидов у больных с ВИЧ-инфекцией и СПИД следует принимать после тщательного рассмотрения пользы и риска.

Беременность и лактация:

Прием флудрокортизона в период беременности или женщинами планирующими беременность показан только в том случае, если ожидаемый лечебный эффект от применения препарата превышает риск отрицательного влияния на организм матери или плода. При недостаточности коры надпочечников прием препарата Флудрокортизон во время беременности следует продолжать, при этом доза его может возрастать.

При необходимости применения препарата во время кормления грудью рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Дозы препарата устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, эффективности терапии и состояния пациента. В процессе лечения при изменении клинической картины или во время стрессовых ситуаций, таких как хирургическая операция, травма или инфекция, может быть необходима коррекция дозы.

У взрослых при заместительной терапии в зависимости от клинической картины доза варьирует от 100 мкг 3 раза в неделю до 200 мкг/сут.

При адреногенитальном синдроме детям назначают в начальной дозе 300 мкг/сут, затем в течение нескольких месяцев дозу снижают до 50-100 мкг/сут.

Поддерживающая доза для грудных детей составляет от 100 до 200 мкг/сут, для детей старше года — 50-100 мкг/сут.

Таблетки следует принимать внутрь утром после еды, запивая большим количеством жидкости. В случае применения больших доз Флудрокортизона рекомендуется принимать 2/3 дозы утром и 1/3 — днем.

В случае пропуска приема дозы следует принять препарат как можно быстрее или, если приближается время следующего приема, пропущенную дозу не принимать. Не следует принимать двойную дозу сразу.

Препарат Флудрокортизон следует применять в минимально эффективных дозах. При необходимости дозы препарата следует уменьшать постепенно.

Побочные эффекты:

К основным нежелательным эффектам относятся: артериальная гипертензия, периферические отеки, гипертрофия левого желудочка сердца, недостаточность кровообращения, гипонатриемия, гипокальциемия.

При применении препарата Флудрокортизон в течение длительного времени или одновременно с другими минералокортикостероидами возможно развитие следующих побочных эффектов:

Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани:

Мышечная слабость, «стероидная» миопатия (чаще встречается у женщин; обычно начинается с мышц бедренного пояса и распространяется на проксимальные мышцы рук; редко затрагивает дыхательные мышцы), потеря мышечной массы, разрыв сухожилий мышц, остеопороз, компрессионный перелом позвоночника, асептический некроз головок бедренной и плечевой костей, патологические переломы длинных трубчатых костей.

Нарушения со стороны сердца:

Аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца), ЭКГ-изменения, характерные для гипокалиемии. У больных с острым и подострым инфарктом миокарда — распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы.

Нарушения со стороны сосудов:

Гиперкоагуляция, тромбозы, облитерирующий эндартериит.

Желудочно-кишечные нарушения:

«Стероидная» язва с возможным прободением и кровотечением, панкреатит, метеоризм, язвенный эзофагит, нарушения пищеварения, тошнота, повышение или снижение аппетита, рвота, икота.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

В редких случаях — повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Атрофические полосы, угри, замедленное заживление ран; истончение кожи; петехии и гематомы, эритема, повышенная потливость, аллергический дерматит, крапивница, ангионевротический отек, экхимозы, гипер- или гипопигментация, склонность к развитию пиодермии и кандидозов.

Нарушения со стороны нервной системы:

Повышение внутричерепного давления с синдромом застойного соска зрительного нерва (псевдоопухоль мозга — чаще всего у детей, обычно после слишком быстрого уменьшения дозы, симптомы — головная боль, ухудшение остроты зрения или двоение в глазах); обмороки, судороги, головокружение, головная боль, нарушения сна.

Эндокринные нарушения:

Вторичная надпочечниковая и гипоталамо-гипофизарная недостаточность (особенно во время стрессовых ситуаций, таких как болезнь, травма, хирургическая операция); синдром Иценко-Кушинга; подавление роста у детей; нарушения менструального цикла; снижение толерантности к углеводам; манифестация латентного сахарного диабета и повышение потребности в инсулине или пероральных гипогликемических препаратах у пациентов с сахарным диабетом; гирсутизм.

Нарушения со стороны органа зрения:

Задняя субкапсулярная катаракта (обычно проходит после прекращения лечения, но может нуждаться в хирургическом лечении), увеличение внутриглазного давления, глаукома (обычно после лечения в течение не менее года), экзофтальм, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы.

Психические нарушения:

Чаще всего появляются в течение первых двух недель лечения; симптомы могут имитировать шизофрению, мании или делириозный синдром; наиболее подвержены появлению психических нарушений женщины.

Нарушения со стороны метаболизма и питания:

Отрицательный азотистый баланс в результате катаболизма белка; гипергликемия; глюкозурия, повышенное выведение кальция, гипокальцемия; увеличение массы тела. Обусловленные минералокортикоидной активностью — гипернатриемия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость).

Нарушения со стороны иммунной системы:

Анафилактические реакции.

Прочие:

маскировка симптомов инфекционных заболеваний; развитие или обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация); лейкоцитурия; синдром «отмены».

Передозировка:

Симптомами передозировки препаратом Флудрокортизон являются: артериальная гипертензия, периферические отеки, гипокалиемия, значительное увеличение массы тела, гипертрофия сердечной мышцы.

В случае передозировки следует отменить препарат; симптомы обычно проходят в течение нескольких дней. Затем лечение следует продолжить, уменьшив дозу препарата Флудрокортизон. В случае мышечной слабости, связанной с потерей калия, необходимо восполнение калия.

Передозировку можно предупредить, регулярно контролируя артериальное давление и концентрацию электролитов в сыворотке крови.

Взаимодействие:

Сердечные гликозиды: повышение риска нарушений сердечного ритма и токсичности гликозидов, связанной с гипокалиемией.

Барбитураты, противоэпипиитические препараты (фенитоин, карбамазепин), рифампицин, глютетимид ускоряют метаболизм минералокортикостероидов (путем индукции микросомальных ферментов), ослабляют их действие.

Антигистаминные препараты ослабляют действие препарата Флудрокортизон.

Амфотерицин В, ингибиторы карбоангидразы: гипокалиемия, гипертрофия левого желудочка сердца, недостаточность кровообращения.

Анаболические стероиды, андрогены: повышение риска развития периферических отеков, угри; применять осторожно, особенно в случае заболеваний печени и сердца.

Пероральные контрацептивные препараты, содержащие эстрогены: увеличение концентрации глобулинов, связывающих минералокортикостероиды в сыворотке крови, замедление метаболизма, увеличение продолжительности полувыведения, усиление действия препарата Флудрокортизон.

Антикоагулянты (производные кумарина, индадион, гепарин), стрептокиназа, урокиназа: снижение, а у некоторых больных повышение эффективности; доза должна быть определена на основании протромбинового времени; повышение риска образования язвы и кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Трициклические антидепрессанты могут усиливать психические нарушения, связанные с приемом препарата Флудрокортизон. Не следует применять их для лечения данных нарушений.

Пероральные гипогликемические препараты, инсулин: ослабление гипогликемического действия, увеличение концентрации глюкозы в крови; может быть необходимо проведение коррекции дозы гипогликемических препаратов.

Мочегонные препараты: ослабление действия диуретиков (калийсберегающих), гипокалиемия.

Слабительные средства: ослабление действия, гипокалиемия.

Эфедрин может ускорять метаболизм минералокортикостероидов, может быть необходимо проведение коррекции дозы препарата Флудрокортизон.

Иммунодепрессивные препараты: повышение риска развития инфекции, лимфомы и других лимфопролифертивных заболеваний.

Препараты, блокирующие нервно-мышечную проводимость (деполяризующие миорелаксанты): гипокальциемия, связанная с применением препарата Флудрокортизон, может усиливать блокаду синапсов, приводя к увеличению продолжительности нервно-мышечной блокады.

Нестероидные противовоспалительные препараты, ацетилсалициловая кислота: ослабление действия, повышение риска развития язвенной болезни и кровотечения из ЖКТ.

Препараты и пища, содержащие натрий: периферические отеки, артериальная гипертензия.

Возможна необходимость ограничения в диете натрия и лекарственных препаратов с высоким содержанием натрия; применение минералокортикостероидов иногда требует дополнительного введения натрия.

Вакцины, содержащие живые вирусы: в период применения иммунодепрессивных доз минералокортикостероидов возможна репликация вирусов и развитие заболеваний; снижение выработки антител; одновременное применение не рекомендуется.

Другие вакцины: повышенный риск неврологических осложнений и снижение выработки антител.

Особые указания:

При приеме препарата Флудрокортизон больной должен точно соблюдать указания врача.

В случае возникновения стрессовых ситуаций больным, принимающим препарат Флудрокортизон, рекомендовано парентеральное введение минералокортикостероидов.

Внезапное прекращение лечения может вызвать развитие острой недостаточности коры надпочечников, поэтому дозу препарата Флудрокортизон следует уменьшать постепенно.

Препарат Флудрокортизон может маскировать симптомы инфекции, снижать устойчивость к инфекции способность к ее локализации.

Длительное применение препарата Флудрокортизон увеличивает риск развития вторичных грибковых или вирусных инфекций

Больных, принимающих препарат Флудрокортизон, не следует вакцинировать живыми вирусными вакцинами. Введение инактивированной вирусной или бактериальной вакцины может не вызвать ожидаемого увеличения количества антител. Кроме того, у больных, принимающих минералокортикостероиды, существует повышенный риск неврологических осложнений во время вакцинации.

При внезапной отмене препарата Флудрокортизон, особенно после длительного приема, возможно развитие так называемого синдрома «отмены», проявляющегося анорексией, повышением температуры тела, мышечными и суставными болями, общей слабостью. Эти симптомы могут появиться даже в случае, когда не отмечено недостаточности коры надпочечников.

У больных с гипотиреозом или циррозом печени действие препарата Флудрокортизон усиливается.

Во время применения препарата Флудрокортизон могут появиться психические расстройства, такие как эйфория, бессонница, резкие изменения настроения, изменения личности, тяжелая депрессия, симптомы психоза.

Существовавшие ранее эмоциональная неустойчивость или психотические тенденции могут во время лечения усиливаться.

При лечении больных с гипопротромбинемией следует с осторожностью назначать одновременно препарат Флудрокортизон и ацетилсалициловую кислоту.

При длительном лечении детей следует следить за их ростом и развитием.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или в домашние контейнеры для отходов.

О том, как утилизировать неиспользованный препарат, узнайте у фармацевта. Эти мероприятия помогут защитить окружающую среду.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Нет данных о влиянии препарата Флудрокортизон на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимании быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, 0,1 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Препарат не следует применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственный центр «Фармзащита» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России), 141402, Московская обл., г. Химки, Вашутинское шоссе, д.11, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Инструкция по медицинскому применению

Флудрокортизон (таблетки, 0.1 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-004507

Дата последнего изменения: 25.10.2017

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Жизненно необходимый и важнейший лекарственный препарат

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакокинетика
  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Отзывы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Состав

На
одну таблетку:

Состав
ядра
:

Действующее вещество:

Флудрокортизона
ацетат — 0,1 мг;

Вспомогательные вещества:

Микрокристаллическая
целлюлоза — 189,9 мг, повидон К‑25 — 8,0 мг, кремния
диоксид коллоидный — 1,0 мг, магния стеарат — 1,0 мг.

Описание лекарственной формы

Таблетки,
белого или почти белого цвета, круглой формы, плоскоцилиндрические, с фаской, с
риской и гравировкой «Ф» на одной стороне, допускается мраморность окраски.

Фармакокинетика

После
приема внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно‑кишечного
тракта (ЖКТ).
Cmax
флудрокортизона в плазме достигается приблизительно через 2 ч. Связывание
с белками плазмы — 42%.

Метаболизируется
в печени.
T1/2
— около 3,5
 ч.
Выводится почками в виде неактивных метаболитов.

Фармакологические свойства

Флудрокортизон
является синтетическим гормоном коры надпочечников, фторированным производным
гидрокортизона, обладающим высокой минералокортикоидной активностью.

Оказывает
в 100 раз более сильное минералокортикоидное действие, а также в
10–15 раз более сильное противовоспалительное действие, чем гидрокортизон.

Флудрокортизон
усиливает обратное всасывание натрия и воды в почечных канальцах, а также
увеличивает выделение калия и ионов водорода. Увеличение объема внеклеточной
жидкости и задержка натрия в организме приводят к увеличению артериального
давления. Флудрокортизон в дозах, превышающих терапевтические, может тормозить
активность коры надпочечников, активность вилочковой железы и секрецию
адренокортикотропного гомона (АКТГ) гипофизом. Может также усиливать отложение
гликогена в печени, а при недостаточном количестве белка в пище приводить
отрицательному балансу азота.

Показания

       
Первичная
недостаточность коры надпочечников (болезнь Аддисона, состояние после полной
адреналэктомии);

       
вторичная
недостаточность коры надпочечников;

       
адреногенитальный
синдром (врожденная гиперплазия надпочечников);

       
гиповолемия и
артериальная гипотензия различного генеза.

Противопоказания

       
Системные
грибковые инфекции;

       
повышенная
чувствительность к флудрокортизону или любому вспомогательному веществу.

С осторожностью

Препарат
Флудрокортизон назначают при язвенном колите, дивертикулезе кишечника, язвенной
болезни желудка или двенадцатиперстной кишки, острой или латентной пептической
язве, недавно созданных анастомозах кишечника, эзофагите, гастрите, операциях
на желудочно‑кишечном тракте в анамнезе, нарушениях функции печени,
почечной недостаточности, артериальной гипертензии, остеопорозе, миастении,
гипоальбуминемии и состояниях, предрасполагающих к ее возникновению,
гиперлипидемии.

Следует
осторожно применять препарат Флудрокортизон при сахарном диабете (в том числе
нарушении толерантности к углеводам), гипотиреозе, болезни Иценко‑Кушинга,
тиреотоксикозе, ожирении (III–IV ст.), остром психозе и психических
расстройствах, полиомиелите (за исключением формы бульбарного энцефалита).

Следует
соблюдать осторожность при лечении больных с сердечно‑сосудистыми заболеваниями,
в том числе после недавно перенесенного инфаркта миокарда (у больных с острым и
подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление
формирования рубцовой ткани и вследствие этого — разрыв сердечной мышцы),
декомпенсированной хронической сердечной недостаточностью.

С
осторожностью препарат Флудрокортизон назначают при паразитарных и инфекционных
заболеваниях бактериальной природы (в настоящее время или недавно перенесенные,
включая недавний контакт с больным) — простой герпес, опоясывающий герпес
(виремическая фаза), ветряная оспа, корь, амебиаз, стронгилоидоз (установленный
или подозреваемый); активный и латентный туберкулез. Применение препарата
Флудрокортизон при тяжелых, инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне
специфической противомикробной терапии. Следует соблюдать осторожность при
лечении больных в поствакцинальном периоде (период длительностью 8 недель
до и 2 недели после вакцинации), лимфадените после прививки БЦЖ. Решение о
применении минералокортикостероидов у больных с ВИЧ‑инфекцией и СПИД
следует принимать после тщательного рассмотрения пользы и риска.

Применение при беременности и кормлении грудью

Прием
флудрокортизона в период беременности или женщинами, планирующими беременность
показан только в том случае, если ожидаемый лечебный эффект от применения
препарата превышает риск отрицательного влияния на организм матери или плода.
При недостаточности коры надпочечников прием препарата Флудрокортизон во время
беременности следует продолжать, при этом доза его может возрастать.

При
необходимости применения препарата во время кормления грудью, рекомендуется
прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Дозы препарата устанавливают
индивидуально, в зависимости от показаний, эффективности терапии и состояния
пациента. В процессе лечения при изменении клинической картины или во время
стрессовых ситуаций, таких как хирургическая операция, травма или инфекция,
может быть необходима коррекция дозы.

У взрослых при заместительной терапии
в зависимости от клинической картины доза варьирует от 100 мкг 3 раза
в неделю до 200 мкг/сут.

При адреногенитальном синдроме детям
назначают в начальной дозе 300 мкг/сут, затем в течение нескольких месяцев
дозу снижают до 50–100 мкг/сут.

Поддерживающая доза для грудных детей
составляет от 100 до 200 мкг/сут, для
детей старше года
— 50–100 мкг/сут.

Таблетки
следует принимать внутрь утром после еды, запивая большим количеством жидкости.

В
случае применения больших доз Флудрокортизона рекомендуется принимать
2/3 дозы утром и 1/3 — днем.

В
случае пропуска приема дозы следует принять препарат как можно быстрее или,
если приближается время следующего приема, пропущенную дозу не принимать.

Не
следует принимать двойную дозу сразу.

Препарат
Флудрокортизон следует применять в минимально эффективных дозах. При
необходимости дозы препарата следует уменьшать постепенно.

Побочные действия

К основным нежелательным эффектам относятся:

       
артериальная
гипертензия, периферические отеки, гипертрофия левого желудочка сердца,
недостаточность кровообращения, гипонатриемия, гипокальциемия.

При применении препарата Флудрокортизон в течение
длительного времени или одновременно с другими минералокортикостероидами
возможно развитие следующих побочных эффектов
:

Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной
ткани

Мышечная
слабость, «стероидная» миопатия (чаще встречается у женщин; обычно начинается с
мышц бедренного пояса и распространяется на проксимальные мышцы рук.

Редко
затрагивает дыхательные мышцы), потеря мышечной массы, разрыв сухожилий мышц,
остеопороз, компрессионный перелои позвоночника, асептический некроз головок
бедренной и плечевой костей, патологические переломы длинных трубчатых костей.

Нарушения со стороны сердца

Аритмии,
брадикардия (вплоть до остановки сердца), ЭКГ‑изменения, характерные для
гипокалиемии. У больных с острым и подострым инфарктом миокарда —
распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что
может привести к разрыву сердечной мышцы.

Нарушения со стороны сосудов

Гиперкоагуляция,
тромбозы, облитерирующий эндартериит.

Желудочно‑кишечные нарушения

«Стероидная»
язва с возможным прободением и кровотечением, панкреатит, метеоризм, язвенный
эзофагит, нарушения пищеварения, тошнота, повышение или снижение аппетита,
рвота, икота.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

В
редких случаях — повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной
фосфатазы.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Атрофические
полосы, угри, замедленное заживление ран; истончение кожи; петехии и гематомы,
эритема, повышенная потливость, аллергический дерматит, крапивница,
ангионевротический отек, экхимозы, гипер‑ или гипопигментация, склонность
к развитию пиодермии и кандидозов.

Нарушения со стороны нервной системы

Повышение
внутричерепного давления с синдромом застойного соска зрительного нерва
(псевдоопухоль мозга — чаще всего у детей, обычно после слишком быстрого
уменьшения дозы, симптомы — головная боль, ухудшение остроты зрения или двоение
в глазах); обмороки, судороги, головокружение, головная боль, нарушения сна.

Эндокринные нарушения

Вторичная
надпочечниковая и гипоталамо-гипофизарная недостаточность (особенно во время
стрессовых ситуаций, таких как болезнь, травма, хирургическая операция);
синдром Иценко‑Кушинга; подавление роста у детей; нарушения
менструального цикла: снижение толерантности к углеводам; манифестация
латентного сахарного диабета и повышение потребности в инсулине или пероральных
гипогликемических препаратах у пациентов с сахарным диабетом; гирсутизм.

Нарушения со стороны органа зрения

Задняя
субкапсулярная катаракта (обычно проходит после прекращения лечения, но может
нуждаться в хирургическом лечении), увеличение внутриглазного давления,
глаукома (обычно после лечения в течение не менее года), экзофтальм, склонность
к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз,
трофические изменения роговицы.

Психические нарушения

Чаще
всего появляются в течение первых двух недель лечения; симптомы могут
имитировать шизофрению, мании или делириозный синдром; наиболее подвержены
появлению психических нарушений женщины.

Нарушения со стороны метаболизма и питания

Отрицательный
азотистый баланс в результате катаболизма белка; гипергликемия; глюкозурия,
повышенное выведение кальция, гипокальциемия; увеличение массы тела.
Обусловленные минералокортикоидной активностью — гипернатриемия,
гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц,
необычная слабость и утомляемость).

Нарушения со стороны иммунной системы

Анафилактические
реакции.

Прочие

Маскировка
симптомов инфекционных заболеваний; развитие или обострение инфекций (появлению
этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и
вакцинация); лейкоцитурия; синдром «отмены».

Взаимодействие

Сердечные
гликозиды
:

       
повышение риска
нарушений сердечного ритма и токсичности гликозидов, связанной с гипокалиемией.

Барбитураты, противоэпилептические препараты (фенитоин,
карбамазепин), рифампицин, глютетимид
:

       
ускоряют
метаболизм минералокортикостероидов (путем индукции микросомальных ферментов),
ослабляют их действие.

Антигистаминные препараты:

       
ослабляют
действие препарата Флудрокортизон.

Амфотерицин B, ингибиторы карбоангидразы:

       
гипокалиемия,
гипертрофия левого желудочка сердца, недостаточность кровообращения.

Анаболические стероиды, андрогены:

       
повышение риска
развития периферических отеков, угри; применять осторожно, особенно в случае
заболеваний печени и сердца.

Пероральные контрацептивные препараты, содержащие эстрогены:

       
увеличение
концентрации глобулинов, связывающих минералокортикостероиды в сыворотке крови,
замедление метаболизма, увеличение продолжительности полувыведения, усиление
действия препарата Флудрокортизон.

Антикоагулянты (производные кумарина, индандион, гепарин),
стрептокиназа, урокиназа
:

       
снижение, а у
некоторых больных повышение эффективности; доза должна быть определена на
основании протромбинового времени; повышение риска образования язвы и
кровотечения из желудочно‑кишечного тракта.

Трициклические антидепрессанты:

       
могут усиливать
психические нарушения, связанные с приемом препарата Флудрокортизон. Не следует
применять их для лечения данных нарушений.

Пероральные гипогликемические препараты, инсулин:

       
ослабление
гипогликемического действия, увеличение концентрации глюкозы в крови; может
быть необходимо проведение коррекции дозы гипогликемических препаратов.

Мочегонные препараты:

       
ослабление
действия диуретиков (калийсберегающих), гипокалиемия.

Слабительные средства:

       
ослабление
действия, гипокалиемия.

Эфедрин:

       
может ускорять
метаболизм минералокортикостероидов, может быть необходимо проведение коррекции
дозы препарата Флудрокортизон.

Иммунодепрессивные препараты:

       
повышение риска
развития инфекции, лимфомы и других лимфопролиферативных заболеваний.

Препараты, блокирующие нервно‑мышечную проводимость
(деполяризующие миорелаксанты)
:

       
гипокальциемия,
связанная с применением препарата Флудрокортизон, может усиливать блокаду
синапсов, приводя к увеличению продолжительности нервно‑мышечной блокады.

Нестероидные противовоспалительные препараты, ацетилсалициловая
кислота
:

       
ослабление
действия, повышение риска развития язвенной болезни и кровотечения из ЖКТ.

Препараты и пища, содержащие натрий:

       
периферические
отеки, артериальная гипертензия. Возможна необходимость ограничения в диете
натрия и лекарственных препаратов с высоким содержанием натрия; применение
минералокортикостероидов иногда требует дополнительного введения натрия.

Вакцины, содержащие живые вирусы:

       
в период
применения иммунодепрессивных доз минералокортикостероидов возможна репликация
вирусов и развитие заболеваний; снижение выработки антител; одновременное
применение не рекомендуется.

Другие вакцины:

       
повышенный риск
неврологических осложнений и снижение выработки антител.

Передозировка

Симптомами передозировки препаратом Флудрокортизон являются:

       
артериальная
гипертензия, периферические отеки, гипокалиемия, значительное увеличение массы
тела, гипертрофия сердечной мышцы.

В
случае передозировки следует отменить препарат; симптомы обычно проходят в
течение нескольких дней. Затем лечение следует продолжить, уменьшив дозу
препарата Флудрокортизон. В случае мышечной слабости, связанной с потерей
калия, необходимо восполнение калия. Передозировку можно предупредить,
регулярно контролируя артериальное давление и концентрацию электролитов в сыворотке
крови.

Особые указания

При
приеме препарата Флудрокортизон больной должен точно соблюдать указания врача.

В
случае возникновения стрессовых ситуаций больным, принимающим препарат
Флудрокортизон, рекомендовано парентеральное введение минералокортикостероидов.

Внезапное
прекращение лечения может вызвать развитие острой недостаточности коры
надпочечников, поэтому дозу препарата Флудрокортизон следует уменьшать
постепенно.

Препарат
Флудрокортизон может маскировать симптомы инфекции, снижать устойчивость к
инфекции способность к ее локализации.

Длительное
применение препарата Флудрокортизон увеличивает риск развития вторичных
грибковых или вирусных инфекций.

Больных,
принимающих препарат Флудрокортизон, не следует вакцинировать живыми вирусными
вакцинами. Введение инактивированной вирусной или бактериальной вакцины может
не вызвать ожидаемого увеличения количества антител. Кроме того, у больных,
принимающих минералокортикостероиды, существует повышенный риск неврологических
осложнений во время вакцинации. При внезапной отмене препарата Флудрокортизон,
особенно после длительного приема, возможно развитие так называемого синдрома
«отмены», проявляющегося анорексией, повышением температуры тела, мышечными и
суставными болями, общей слабостью. Эти симптомы могут появиться даже в случае,
когда не отмечено недостаточности коры надпочечников.

У
больных с гипотиреозом или циррозом печени действие препарата Флудрокортизон
усиливается.

Во
время применения препарата Флудрокортизон могут появиться психические
расстройства, такие как эйфория, бессонница, резкие изменения настроения,
изменения личности, тяжелая депрессия, симптомы психоза. Существовавшие ранее
эмоциональная неустойчивость или психотические тенденции могут во время лечения
усиливаться.

При
лечении больных с гипопротромбинемией следует с осторожностью назначать
одновременно препарат Флудрокортизон и ацетилсалициловую кислоту.

При
длительном лечении детей следует следить за их ростом и развитием.

Влияние на способность управлять
транспортными средствами и механизмами

Нет
данных о влиянии препарата Флудрокортизон на способность управлять
транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами
деятельности, требующими повышенной концентрации внимании быстроты
психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки,
0,1 мг.

По
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и
фольги алюминиевой.

По
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в
пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

В
защищенном от света месте при температуре не выше 25 °
C.

Хранить
в недоступном для детей месте.

Специальные меры предосторожности при уничтожении
неиспользованного лекарственного препарата

Лекарственные
препараты нельзя выбрасывать в канализацию или в домашние контейнеры для
отходов.

О
том, как утилизировать неиспользованный препарат, узнайте у фармацевта. Эти
мероприятия помогут защитить окружающую среду.

Срок годности

3 года.

Препарат
не следует применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Fludrocortisone

Регистрационный номер

Торговое наименование

Флудрокортизон

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, плоскоцилиндрические, с фаской, с риской и гравировкой «Ф» на одной стороне, допускается мраморность окраски.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Флудрокортизон является синтетическим гормоном коры надпочечников, фторированным производным гидрокортизона, обладающим высокой минералокортикоидной активностью.

Оказывает в 100 раз более сильное минералокортикоидное действие, а также в 10-15 раз более сильное противовоспалительное действие, чем гидрокортизон.

Флудрокортизон усиливает обратное всасывание натрия и воды в почечных канальцах, а также увеличивает выделение калия и ионов водорода. Увеличение объёма внеклеточной жидкости и задержка натрия в организме приводят к увеличению артериального давления.

Флудрокортизон в дозах, превышающих терапевтические, может тормозить активность коры надпочечников, активность вилочковой железы и секрецию адренокортикотропного гомона (АКТГ) гипофизом.

Может также усиливать отложение гликогена в печени, а при недостаточном количестве белка в пище приводить отрицательному балансу азота.

Фармакокинетика

После приёма внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Cmaxфлудрокортизона в плазме достигается приблизительно через 2 ч. Связывание с белками плазмы — 42 %. Метаболизируется в печени. T½ — около 3,5 ч. Выводится почками в виде неактивных метаболитов.

Показания

Первичная недостаточность коры надпочечников (болезнь Аддисона, состояние после полной адреналэктомии).

Вторичная недостаточность коры надпочечников.

Адреногенитальный синдром (врождённая гиперплазия надпочечников).

Гиповолемия и артериальная гипотензия различного генеза.

Противопоказания

Системные грибковые инфекции.

Повышенная чувствительность к флудрокортизону или любому вспомогательному веществу.

С осторожностью

Препарат Флудрокортизон назначают при язвенном колите, дивертикулезе кишечника, язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки, острой или латентной пептической язве, недавно созданных анастомозах кишечника, эзофагите, гастрите, операциях на желудочно-кишечном тракте в анамнезе, нарушениях функции печени, почечной недостаточности, артериальной гипертензии, остеопорозе, миастении, гипоальбуминемии и состояниях, предрасполагающих к её возникновению, гиперлипидемии.

Следует осторожно применять препарат Флудрокортизон при сахарном диабете (в том числе нарушении толерантности к углеводам), гипотиреозе, болезни Иценко-Кушинга, тиреотоксикозе, ожирении (III-IV ст.), остром психозе и психических расстройствах, полиомиелите (за исключением формы бульбарного энцефалита).

Следует соблюдать осторожность при лечении больных с сердечно-сосудистыми заболеваниями, в том числе после недавно перенесённого инфаркта миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и вследствие этого — разрыв сердечной мышцы), декомпенсированной хронической сердечной недостаточностью.

С осторожностью препарат Флудрокортизон назначают при паразитарных и инфекционных заболеваниях бактериальной природы (в настоящее время или недавно перенесённые, включая недавний контакт с больным) — простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь, амёбиаз, стронгилоидоз (установленный или подозреваемый); активный и латентный туберкулёз. Применение препарата Флудрокортизон при тяжёлых, инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической противомикробной терапии.

Следует соблюдать осторожность при лечении больных в поствакцинальном периоде (период длительностью 8 недель до и 2 недели после вакцинации), лимфадените после прививки БЦЖ. Решение о применении минералокортикостероидов у больных с ВИЧ-инфекцией и СПИД следует принимать после тщательного рассмотрения пользы и риска.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Приём флудрокортизона в период беременности или женщинами планирующими беременность показан только в том случае, если ожидаемый лечебный эффект от применения препарата превышает риск отрицательного влияния на организм матери или плода. При недостаточности коры надпочечников приём препарата Флудрокортизон во время беременности следует продолжать, при этом доза его может возрастать.

При необходимости применения препарата во время кормления грудью рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Дозы препарата устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, эффективности терапии и состояния пациента. В процессе лечения при изменении клинической картины или во время стрессовых ситуаций, таких как хирургическая операция, травма или инфекция, может быть необходима коррекция дозы.

У взрослых при заместительной терапии в зависимости от клинической картины доза варьирует от 100 мкг 3 раза в неделю до 200 мкг/сут.

При адреногенитальном синдроме детям назначают в начальной дозе 300 мкг/сут, затем в течение нескольких месяцев дозу снижают до 50-100 мкг/сут.

Поддерживающая доза для грудных детей составляет от 100 до 200 мкг/сут, для детей старше года — 50-100 мкг/сут.

Таблетки следует принимать внутрь утром после еды, запивая большим количеством жидкости. В случае применения больших доз Флудрокортизона рекомендуется принимать 2/3 дозы утром и 1/3 — днем.

В случае пропуска приёма дозы следует принять препарат как можно быстрее или, если приближается время следующего приёма, пропущенную дозу не принимать. Не следует принимать двойную дозу сразу.

Препарат Флудрокортизон следует применять в минимально эффективных дозах. При необходимости дозы препарата следует уменьшать постепенно.

Побочное действие

К основным нежелательным эффектам относятся: артериальная гипертензия, периферические отёки, гипертрофия левого желудочка сердца, недостаточность кровообращения, гипонатриемия, гипокальциемия.

При применении препарата Флудрокортизон в течение длительного времени или одновременно с другими минералокортикостероидами возможно развитие следующих побочных эффектов:

Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани:

Мышечная слабость, «стероидная» миопатия (чаще встречается у женщин; обычно начинается с мышц бедренного пояса и распространяется на проксимальные мышцы рук; редко затрагивает дыхательные мышцы), потеря мышечной массы, разрыв сухожилий мышц, остеопороз, компрессионный перелом позвоночника, асептический некроз головок бедренной и плечевой костей, патологические переломы длинных трубчатых костей.

Нарушения со стороны сердца:

Аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца), ЭКГ-изменения, характерные для гипокалиемии. У больных с острым и подострым инфарктом миокарда — распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы.

Нарушения со стороны сосудов:

Гиперкоагуляция, тромбозы, облитерирующий эндартериит.

Желудочно-кишечные нарушения:

«Стероидная» язва с возможным прободением и кровотечением, панкреатит, метеоризм, язвенный эзофагит, нарушения пищеварения, тошнота, повышение или снижение аппетита, рвота, икота.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

В редких случаях — повышение активности «печёночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Атрофические полосы, угри, замедленное заживление ран; истончение кожи; петехии и гематомы, эритема, повышенная потливость, аллергический дерматит, крапивница, ангионевротический отёк, экхимозы, гипер- или гипопигментация, склонность к развитию пиодермии и кандидозов.

Нарушения со стороны нервной системы:

Повышение внутричерепного давления с синдромом застойного соска зрительного нерва (псевдоопухоль мозга — чаще всего у детей, обычно после слишком быстрого уменьшения дозы, симптомы — головная боль, ухудшение остроты зрения или двоение в глазах); обмороки, судороги, головокружение, головная боль, нарушения сна.

Эндокринные нарушения:

Вторичная надпочечниковая и гипоталамо-гипофизарная недостаточность (особенно во время стрессовых ситуаций, таких как болезнь, травма, хирургическая операция); синдром Иценко-Кушинга; подавление роста у детей; нарушения менструального цикла; снижение толерантности к углеводам; манифестация латентного сахарного диабета и повышение потребности в инсулине или пероральных гипогликемических препаратах у пациентов с сахарным диабетом; гирсутизм.

Нарушения со стороны органа зрения:

Задняя субкапсулярная катаракта (обычно проходит после прекращения лечения, но может нуждаться в хирургическом лечении), увеличение внутриглазного давления, глаукома (обычно после лечения в течение не менее года), экзофтальм, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы.

Психические нарушения:

Чаще всего появляются в течение первых двух недель лечения; симптомы могут имитировать шизофрению, мании или делириозный синдром; наиболее подвержены появлению психических нарушений женщины.

Нарушения со стороны метаболизма и питания:

Отрицательный азотистый баланс в результате катаболизма белка; гипергликемия; глюкозурия, повышенное выведение кальция, гипокальцемия; увеличение массы тела. Обусловленные минералокортикоидной активностью — гипернатриемия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость).

Нарушения со стороны иммунной системы:

Анафилактические реакции.

Прочие:

маскировка симптомов инфекционных заболеваний; развитие или обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация); лейкоцитурия; синдром «отмены».

Передозировка

Симптомами передозировки препаратом Флудрокортизон являются: артериальная гипертензия, периферические отёки, гипокалиемия, значительное увеличение массы тела, гипертрофия сердечной мышцы.

В случае передозировки следует отменить препарат; симптомы обычно проходят в течение нескольких дней. Затем лечение следует продолжить, уменьшив дозу препарата Флудрокортизон. В случае мышечной слабости, связанной с потерей калия, необходимо восполнение калия.

Передозировку можно предупредить, регулярно контролируя артериальное давление и концентрацию электролитов в сыворотке крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сердечные гликозиды: повышение риска нарушений сердечного ритма и токсичности гликозидов, связанной с гипокалиемией.

Барбитураты, противоэпипиитические препараты (фенитоин, карбамазепин), рифампицин, глютетимид ускоряют метаболизм минералокортикостероидов (путем индукции микросомальных ферментов), ослабляют их действие.

Антигистаминные препараты ослабляют действие препарата Флудрокортизон.

Амфотерицин В, ингибиторы карбоангидразы: гипокалиемия, гипертрофия левого желудочка сердца, недостаточность кровообращения.

Анаболические стероиды, андрогены: повышение риска развития периферических отеков, угри; применять осторожно, особенно в случае заболеваний печени и сердца.

Пероральные контрацептивные препараты, содержащие эстрогены: увеличение концентрации глобулинов, связывающих минералокортикостероиды в сыворотке крови, замедление метаболизма, увеличение продолжительности полувыведения, усиление действия препарата Флудрокортизон.

Антикоагулянты (производные кумарина, индадион, гепарин), стрептокиназа, урокиназа: снижение, а у некоторых больных повышение эффективности; доза должна быть определена на основании протромбинового времени; повышение риска образования язвы и кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Трициклические антидепрессанты могут усиливать психические нарушения, связанные с приёмом препарата Флудрокортизон. Не следует применять их для лечения данных нарушений.

Пероральные гипогликемические препараты, инсулин: ослабление гипогликемического действия, увеличение концентрации глюкозы в крови; может быть необходимо проведение коррекции дозы гипогликемических препаратов.

Мочегонные препараты: ослабление действия диуретиков (калийсберегающих), гипокалиемия.

Слабительные средства: ослабление действия, гипокалиемия.

Эфедрин может ускорять метаболизм минералокортикостероидов, может быть необходимо проведение коррекции дозы препарата Флудрокортизон.

Иммунодепрессивные препараты: повышение риска развития инфекции, лимфомы и других лимфопролифертивных заболеваний.

Препараты, блокирующие нервно-мышечную проводимость (деполяризующие миорелаксанты): гипокальциемия, связанная с применением препарата Флудрокортизон, может усиливать блокаду синапсов, приводя к увеличению продолжительности нервно-мышечной блокады.

Нестероидные противовоспалительные препараты, ацетилсалициловая кислота: ослабление действия, повышение риска развития язвенной болезни и кровотечения из ЖКТ.

Препараты и пища, содержащие натрий: периферические отёки, артериальная гипертензия.

Возможна необходимость ограничения в диете натрия и лекарственных препаратов с высоким содержанием натрия; применение минералокортикостероидов иногда требует дополнительного введения натрия.

Вакцины, содержащие живые вирусы: в период применения иммунодепрессивных доз минералокортикостероидов возможна репликация вирусов и развитие заболеваний; снижение выработки антител; одновременное применение не рекомендуется.

Другие вакцины: повышенный риск неврологических осложнений и снижение выработки антител.

Особые указания

При приёме препарата Флудрокортизон больной должен точно соблюдать указания врача.

В случае возникновения стрессовых ситуаций больным, принимающим препарат Флудрокортизон, рекомендовано парентеральное введение минералокортикостероидов.

Внезапное прекращение лечения может вызвать развитие острой недостаточности коры надпочечников, поэтому дозу препарата Флудрокортизон следует уменьшать постепенно.

Препарат Флудрокортизон может маскировать симптомы инфекции, снижать устойчивость к инфекции способность к её локализации.

Длительное применение препарата Флудрокортизон увеличивает риск развития вторичных грибковых или вирусных инфекций

Больных, принимающих препарат Флудрокортизон, не следует вакцинировать живыми вирусными вакцинами. Введение инактивированной вирусной или бактериальной вакцины может не вызвать ожидаемого увеличения количества антител. Кроме того, у больных, принимающих минералокортикостероиды, существует повышенный риск неврологических осложнений во время вакцинации.

При внезапной отмене препарата Флудрокортизон, особенно после длительного приёма, возможно развитие так называемого синдрома «отмены», проявляющегося анорексией, повышением температуры тела, мышечными и суставными болями, общей слабостью. Эти симптомы могут появиться даже в случае, когда не отмечено недостаточности коры надпочечников.

У больных с гипотиреозом или циррозом печени действие препарата Флудрокортизон усиливается.

Во время применения препарата Флудрокортизон могут появиться психические расстройства, такие как эйфория, бессонница, резкие изменения настроения, изменения личности, тяжёлая депрессия, симптомы психоза.

Существовавшие ранее эмоциональная неустойчивость или психотические тенденции могут во время лечения усиливаться.

При лечении больных с гипопротромбинемией следует с осторожностью назначать одновременно препарат Флудрокортизон и ацетилсалициловую кислоту.

При длительном лечении детей следует следить за их ростом и развитием.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или в домашние контейнеры для отходов.

О том, как утилизировать неиспользованный препарат, узнайте у фармацевта. Эти мероприятия помогут защитить окружающую среду.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Нет данных о влиянии препарата Флудрокортизон на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимании быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, 0,1 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Хранение

В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Препарат не следует применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Действующее вещество

— флудрокортизона ацетат (fludrocortisone)

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской, с риской и гравировкой «Ф» на одной стороне; допускается мраморность окраски.

1 таб.
флудрокортизона ацетат 100 мкг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 189.9 мг, повидон К25 — 8 мг, кремния диоксид коллоидный — 1 мг, магния стеарат — 1 мг.

10 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Кортикостероид с выраженной минералокортикоидной активностью и глюкокортикоидной активностью.

Минералокортикоидное действие обусловлено связыванием с минералокортикоидными рецепторами в цитоплазме клеток-мишеней, в первую очередь в клетках собирательных трубочек почек. В результате происходит увеличение реабсорбции натрия, выведение калия и водорода, при этом наблюдается задержка воды. Повышается также реабсорбция натрия в потовых и слюнных железах, слизистой оболочке ЖКТ и через клеточные мембраны.

Обладая глюкокортикоидной активностью, флудрокортизон подавляет функции лейкоцитов и тканевых макрофагов. Ограничивает миграцию лейкоцитов в область воспаления. Нарушает способность макрофагов к фагоцитозу, а также к образованию интерлейкина-1. Способствует стабилизации лизосомальных мембран, снижая тем самым концентрацию протеолитических ферментов в области воспаления. Уменьшает проницаемость капилляров, обусловленную высвобождением гистамина. Подавляет активность фибробластов и образование коллагена.

Флудрокортизон ингибирует активность фосфолипазы А2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов; подавляет высвобождение ЦОГ (главным образом ЦОГ-2), что также способствует уменьшению выработки простагландинов.

Уменьшает число циркулирующих лимфоцитов (T- и B-клеток), моноцитов, эозинофилов и базофилов вследствие их перемещения из сосудистого русла в лимфоидную ткань; подавляет образование антител.

Флудрокортизон подавляет высвобождение гипофизом АКТГ и β-липотропина, но не снижает уровень циркулирующего β-эндорфина; угнетает секрецию ТТГ и ФСГ.

При непосредственной аппликации на сосуды вызывает вазоконстрикторный эффект.

Стимулирует глюконеогенез, способствует захвату аминокислот печенью и почками и повышает активность ферментов глюконеогенеза. В печени флудрокортизон усиливает депонирование гликогена, стимулируя активность гликогенсинтетазы и синтез глюкозы из продуктов белкового обмена. Повышение содержания глюкозы в крови активизирует выделение инсулина.

Подавляет захват глюкозы жировыми клетками, что приводит к активации липолиза. Однако вследствие увеличения секреции инсулина происходит стимуляция липогенеза, что приводит к накоплению жира.

Оказывает катаболическое действие в лимфоидной и соединительной ткани, мышцах, жировой ткани, коже, костной ткани. В результате катаболического действия возможно подавление роста у детей.

В высоких дозах флудрокортизон может повышать возбудимость тканей мозга и способствует понижению порога судорожной готовности. Стимулирует избыточную продукцию хлористоводородной кислоты и пепсина в желудке, что способствует развитию пептической язвы.

По сравнению с гидрокортизоном, способность флудрокортизона задерживать ионы натрия в организме выражена в 250 раз сильнее, противовоспалительная активность – в 10 раз сильнее.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Cmax флудрокортизона в плазме достигается приблизительно через 2 ч. Связывание с белками плазмы — 42%.

Метаболизируется в печени. T1/2 — около 3.5 ч. Выводится почками в виде неактивных метаболитов.

Показания

Первичная недостаточность коры надпочечников (болезнь Аддисона, состояние после полной адреналэктомии); вторичная недостаточность коры надпочечников; адреногенитальный синдром (врожденная гиперплазия надпочечников); гиповолемия и артериальная гипотензия различного генеза.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к флудрокортизону; системные грибковые инфекции.

С осторожностью

При язвенном колите, дивертикулезе кишечника, язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки, острой или латентной пептической язве, недавно созданных анастомозах кишечника, эзофагите, гастрите, операциях на ЖКТ в анамнезе, нарушениях функции печени, почечной недостаточности, артериальной гипертензии, остеопорозе, миастении, гипоальбуминемии и состояниях, предрасполагающих к ее возникновению, гиперлипидемии; при сахарном диабете (в т.ч. нарушении толерантности к углеводам), гипотиреозе, болезни Иценко-Кушинга, тиреотоксикозе, ожирении (III-IV ст.), остром психозе и психических расстройствах, полиомиелите (за исключением формы бульбарного энцефалита).

Следует соблюдать осторожность при лечении больных с сердечно-сосудистыми заболеваниями, в т.ч. после недавно перенесенного инфаркта миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и вследствие этого — разрыв сердечной мышцы), декомпенсированной хронической сердечной недостаточностью.

С осторожностью назначают при паразитарных и инфекционных заболеваниях (в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным) — простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь, амебиаз, стронгилоидоз (установленный или подозреваемый); активный и латентный туберкулез. Применение при тяжелых, инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической противомикробной терапии.

Следует соблюдать осторожность при лечении больных в поствакцинальном периоде (период длительностью 8 недель до и 2 недели после вакцинации), лимфадените после прививки БЦЖ.

Решение о применении минералокортикостероидов у больных с ВИЧ-инфекцией и СПИД следует принимать после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы и потенциального риска.

Дозировка

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, эффективности терапии, состояния пациента и его возраста. В процессе лечения при изменении клинической картины или во время стрессовых ситуаций, таких как хирургическая операция, травма или инфекция, может быть необходима коррекция дозы.

Побочные действия

Со стороны эндокринной системы: возможны угнетение продукции АКТГ, повышение уровня глюкозы в крови, нарушения менструального цикла.

Со стороны обмена веществ: возможны угнетение синтеза белка, замедление роста у детей, отеки.

Со стороны пищеварительной системы: возможны эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.

Прочие: возможны кожная сыпь, повышение АД.

При местном применении: возможны повышение внутриглазного давления, образование субкапсулярной катаракты.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении флудрокортизона и сердечных гликозидов повышается риск нарушений сердечного ритма и токсичности гликозидов, связанной с гипокалиемией.

При одновременном применении барбитураты, противоэпилептические препараты (фенитоин, карбамазепин), рифампицин, глютетимид ускоряют метаболизм минералокортикостероидов (путем индукции микросомальных ферментов), ослабляют их действие.

При одновременном применении антигистаминные препараты ослабляют действие флудрокортизона.

При одновременном применении флудрокортизона и амфотерицина В, ингибиторов карбоангидразы возможны гипокалиемия, гипертрофия левого желудочка сердца, недостаточность кровообращения.

При одновременном применении флудрокортизона и анаболических стероидов, андрогенов повышается риска развития периферических отеков, угрей.

При одновременном применении пероральных контрацептивных препаратов, содержащих эстрогены, происходит увеличение концентрации глобулинов, связывающих минералокортикостероиды в сыворотке крови, замедление метаболизма, увеличение продолжительности полувыведения, усиление действия флудрокортизона.

При одновременном применении флудрокортизона и антикоагулянтов (производные кумарина, индандион, гепарин), стрептокиназы, урокиназы возможно снижение, а у некоторых больных повышение эффективности; доза должна быть определена на основании протромбинового времени; повышается риск образования язвы и кровотечения из ЖКТ.

При одновременном применении флудрокортизона и трициклических антидепрессантов возможно усиление нарушений психики, связанных с приемом флудрокортизона.

При одновременном применении флудрокортизона и пероральных гипогликемических препаратов, инсулина возможно ослабление гипогликемического действия, увеличение концентрации глюкозы в крови.

При одновременном применении флудрокортизона и калийсберегающих диуретиков происходит ослабление действия последних, гипокалиемия.

При одновременном применении эфедрин может ускорять метаболизм минералокортикостероидов.

При одновременном применении флудрокортизона и иммунодепрессивных препаратов повышается риска развития инфекции, лимфомы и других лимфопролиферативных заболеваний.

При одновременном применении флудрокортизона и препаратов, блокирующих нервно-мышечную проводимость (деполяризующие миорелаксанты), гипокальциемия, связанная с применением флудрокортизона, может усиливать блокаду синапсов, приводя к увеличению продолжительности нервно-мышечной блокады.

При одновременном применении флудрокортизона и НПВС, ацетилсалициловой кислоты возможно ослабление действия, повышение риска развития язвенной болезни и кровотечения из ЖКТ.

При одновременном применении флудрокортизона и вакцин, содержащих живые вирусы, возможны репликация вирусов и развитие заболеваний; снижение выработки антител. При применении других вакцин повышается риск неврологических осложнений и снижение выработки антител.

Особые указания

В период лечения пациентам с сахарным диабетом необходим регулярный контроль уровня глюкозы в крови.

При длительном лечении необходим контроль уровня калия в крови.

В случае возникновения стрессовых ситуаций пациентам, принимающим флудрокортизон, рекомендовано парентеральное введение минералокортикостероидов.

Внезапное прекращение лечения может вызвать развитие острой недостаточности коры надпочечников, поэтому дозу флудрокортизона следует уменьшать постепенно.

При внезапной отмене флудрокортизона, особенно после длительного приема, возможно развитие синдрома «отмены», проявляющегося анорексией, повышением температуры тела, мышечными и суставными болями, общей слабостью. Эти симптомы могут появиться даже в случае, когда не отмечено недостаточности коры надпочечников.

Флудрокортизон может маскировать симптомы инфекции, снижать устойчивость к инфекции способность к ее локализации.

Длительное применение флудрокортизона увеличивает риск развития вторичных грибковых или вирусных инфекций.

Пациентов, принимающих флудрокортизон, не следует вакцинировать живыми вирусными вакцинами. Введение инактивированной вирусной или бактериальной вакцины может не вызвать ожидаемого увеличения количества антител. Кроме того, у больных, принимающих минералокортикостероиды, существует повышенный риск неврологических осложнений во время вакцинации.

У больных с гипотиреозом или циррозом печени действие флудрокортизона усиливается.

При лечении больных с гипопротромбинемией следует с осторожностью назначать одновременно флудрокортизон и ацетилсалициловую кислоту.

В период применения флудрокортизона, во избежание появления отеков, повышения АД, необходимо ограничить потребление соли с пищей.

Беременность и лактация

Применение при беременности или у женщин, планирующих беременность, возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и схемах. Необходим тщательный контроль функции коры надпочечников у новорожденных и детей более старшего возраста, матери которых во время беременности получали флудрокортизон. При длительном лечении детей следует осуществлять контроль за их ростом и развитием.

При нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять у пациентов с почечной недостаточностью.

При нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции печени.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью следует назначать пожилым пациентам во избежание ухудшения течения сопутствующих заболеваний.

Описание препарата ФЛУДРОКОРТИЗОН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Климаксан инструкция по применению цена отзывы гормональный препарат или нет
  • Препарат синтезит показания к применению инструкция
  • Резорол лекарство инструкция по применению цена
  • Валидол капли инструкция по применению цена
  • Наушники atom tfn hs bt400 инструкция