Флуимуцил антибиотик для ингаляций инструкция как разводить в небулайзере взрослым

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Описание лекарственной формы

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Передозировка

Особые указания

Форма выпуска

Производитель

Условия хранения

При комнатной температуре 15–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
5 лет – растворитель

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Флуимуцил — антибиотик ИТ — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

П № 012977/01

Торговое название:

Флуимуцил^®-антибиотик ИТ

Международное непатентованное (или группировочное) название:

Тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат

Химическое название:

2,2-дихлоро-N-[(1R,2R)-2-гидрокси-1 -аминоацетил оксиметил-2-(4-метилсульфонилфенил)этил] ацетамидацетилцистеинат

Лекарственная форма:

лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и ингаляций.

Состав

1 флакон содержит:
активное вещество тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат — 810 мг (в пересчете на тиамфеникол — 500 мг) и вспомогательное вещество динатрия эдетат 2,5 мг.
1 ампула растворителя: вода для инъекций 4 мл.

Описание.

Содержимое флакона: Белая или светло-желтая пластинчатая масса с легким серным запахом.
Содержимое ампулы: Прозрачная бесцветная жидкость без запаха и вкуса.

Фармакотерапевтическая группа:

антибиотик комбинированный (антибиотик + муколитик)

Код АТХ

[J01BA02].

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат — это комплексное соединение, объединяющее в своем составе антибиотик тиамфеникол и муколитик ацетилцистеин. После всасывания тиамифеникола глицинат ацетилцистеинат расщепляется на ацетилцистеин и тиамфеникол.

Тиамфеникол является производным хлорамфеникола, механизм действия связан с ингибированием синтеза белка бактериальной клетки. Тиамфеникол обладает широким спектром антибактериального действия, эффективен in vitro в отношении бактерий, наиболее часто вызывающих инфекции дыхательных путей: грамположительных (Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Listeria spp., Clostridium spp.) и грамотрицательных (Haemophilus influenzae, Neisseria spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia pestis, Brucella spp., Bacteroides spp.).

Ацетилцистеин, разрывая дисульфидные связи мукопротеидов, быстро и эффективно разжижает мокроту, гной, снижает их вязкость и способствует отхождению. Ацетилцистеин облегчает проникновение антибиотика тиамфеникола в ткани легких, угнетает адгезию бактерий на эпителии дыхательных путей.

Фармакокинетика
Тиамфеникол быстро распределяется в организме, накапливается в тканях дыхательных путей в терапевтических концентрациях (соотношение концентрации ткань/плазма составляет около 1). Максимальная концентрация в плазме достигается через 1 час после внутримышечного введения. Период полувыведения составляет около 3-х часов, объем распределения составляет 40 — 68 л. Связывание с белками плазмы до 20 %. Выводится почками посредством клубочковой фильтрации, через 24 часа после введения количество неизмененного тиамфеникола в моче составляет 50-70 % от введенной дозы. Проникает через плацентарный барьер.

Ацетилцистеин после применения быстро распределяется в организме, период полувыведения составляет 2 часа. В печени деацетилируется до цистеина. В крови наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистеина). Ацетилцистеин проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выделяется в неизмененном виде через кишечник. Проникает через плацентарный барьер.

Показания к применению

Флуимуцил^®-антибиотик ИТ применяют для лечения инфекционновоспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами и сопровождающихся мукостазом.

Заболевания верхних дыхательных путей и ЛОР-органов: экссудативный средний отит, синусит, ларинготрахеит.

Заболевания нижних дыхательных путей: острый и хронический бронхит, затяжная пневмония, абсцесс легких, эмфизема, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, бронхиолит, коклюш.

Профилактика и лечение бронхолегочных осложнений после торакальных хирургических вмешательств (бронхопневмония, ателектаз). Профилактика и лечение обструктивных и инфекционных осложнений трахеостомии, подготовка к бронхоскопии, бронхоаспирации.

При сопутствующих неспецифических формах респираторных инфекций для улучшения дренирования, в том числе кавернозных очагов, при микобактериальных инфекциях.

Противопоказания

Гиперчувствительность к одному из компонентов препарата; анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

С осторожностью

При печеночной недостаточности и хронической почечной недостаточности. У детей первых двух лет жизни в связи с возрастными особенностями функции почек.

Применение при беременности и в период лактации

При беременности препарат назначают только тогда, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на время лечения.

Способ применения и дозы

Флуимуцил^®-антибиотик ИТ вводят внутримышечно, применяют для ингаляций, инстилляций, промывания полостей.

Ингаляционно: взрослым — по 250 мг 1-2 раза в сутки; детям — по 125 мг 1-2 раза в сутки.
Порядок проведения ингаляции:
— снять с флакона защитный алюминиевый колпачок;
— непосредственно перед ингаляцией вскрыть ампулу с растворителем;
— с помощью шприца ввести содержимое ампулы в закрытый флакон с препаратом, тщательно перемешать;
— с помощью шприца из закрытого флакона с раствором набрать необходимый объем раствора, назначенный врачом;
— влить раствор в резервуар небулайзера (ингалятора);
— с помощью носовых насадок или маски провести ингаляцию в течение 5-10 минут.
Приготовленный раствор для ингаляций можно использовать в течение 24 часов при хранении при температуре 5 ⁰С (в холодильнике).

Эндотрахеалъно: через бронхоскоп, интубационную трубку, трахеостому -по 1-2 мл раствора (для взрослых растворяют в 4 мл воды для инъекций -500 мг сухого вещества, для детей — 250 мг).

Местно: для введения в околоносовые пазухи, а также для промывания полостей после хирургических вмешательств в области носа и сосцевидного отростка, по 1 -2 мл раствора (для взрослых растворяют в 4 мл воды для инъекций — 500 мг сухого вещества, для детей — 250 мг).
При заболеваниях носоглотки и уха закапывать по 2-4 капли в каждый носовой ход или наружный слуховой проход.

Внутримышечно: взрослым — по 500 мг 2-3 раза в сутки; для детей до 3 лет -по 125 мг 2 раза в сутки; для детей от 3 до 7 лет — по 250 мг 2 раза в сутки; для детей от 7 до 12 лет — по 250 мг 3 раза в сутки; для детей от 13 до 15 лет -по 500 мг 2 раза в сутки; для детей от 16 до 18 лет — 500 мг 2 или 3 раза в сутки.

Для пациентов с клиренсом креатинина 20 — 50 мл/мин доза составляет 500 мг 2 раза в день; при клиренсе креатинина 5 — 19 мл/мин — 500 мг 1 раз в день.

Для недоношенных и новорожденных детей до 2 недель средняя доза -25 мг/кг в сутки.

При необходимости дозы могут быть увеличены в 2 раза (в первые 2-3 дня лечения в особо тяжелых случаях). Нельзя увеличивать дозу у недоношенных и новорожденных детей, а также у пациентов старше 65 лет.

Курс лечения — не более 10 дней.

Побочное действие

Для системного и местного путей введения — аллергические реакции.

При внутримышечном введении возможно легкое жжение в месте введения, ретикулоцитопения, анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тошнота, рвота, диарея.

При длительном применении возможен неврит зрительного нерва, периферическая нейропатия.

При ингаляционном введении — рефлекторный кашель, местное раздражение дыхательных путей, стоматит, ринит, тошнота. Возможен отек гортани, бронхоспазм (преимущественно у больных бронхиальной астмой), в этом случае назначают бронходилататоры.

Передозировка

Симптомы: изменение бактериальной флоры, суперинфекции. Возможно усиление побочного действия препарата (за исключением аллергических реакций). Рекомендуется поддерживающая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Одновременное назначение противокашлевых средств может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.
Не рекомендуется смешивать с другими препаратами в аэрозоле.

Особые указания

Во время лечения следует контролировать картину периферической крови. При снижении количества лейкоцитов (менее 4 тыс/мкл) и гранулоцитов (более чем на 40 %) препарат отменяют.

Дозу тиамфеникола следует снизить при почечной недостаточности средней и тяжелой степени. Кроме того, пациентам с нарушениями функции почек средней и тяжелой степени рекомендуется проводить отдельно терапию антибактериальными и муколитическими средствами.

Раствор Флуимуцила^®-антибиотика ИТ не должен контактировать с металлическими и резиновыми поверхностями.

Для проведения ингаляции рекомендуется использование компрессорного небулайзера, он должен быть настроен таким образом, чтобы размер распыляемых частиц составлял 3-20 микрон. Желательно использовать небулайзер из стекла или пластика. Если в небулайзере имеются металлические или резиновые детали, их необходимо промыть водой после использования.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Флуимуцил^®-антибиотик ИТ не влияет на возможность управления транспортными средствами и другими механизмами.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и ингаляций 500 мг.
По 810,0 мг лиофилизата для приготовления раствора для инъекций и ингаляций во флаконы бесцветного стекла (тип I), укупоренные хлорбутилкаучуковой пробкой и алюминиевым колпачком под обкатку.
По 4,0 мл воды для инъекций в ампулы бесцветного стекла (тип I).
По 3 флакона лиофилизата в комплекте с 3 ампулами растворителя в пластиковом поддоне вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения

При температуре от 15 ^оС до 25 ^оС.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и ингаляций 500 мг (флаконы) — 3 года
Растворитель: вода для инъекций (ампулы) — 5 лет
Комплект — 3 года

Примечание: Срок годности комплекта определяется по компоненту с наименьшим сроком годности.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Предприятие — производитель

Замбон С.П.А., Италия
36100, Виа делла Кимика, 9, Виченца, Италия.

Претензии по качеству препарата направлять по адресу:

Представительство АО «Замбон С.П.А.» (Италия):
Россия, 121002 Москва, Глазовский пер., д. 7, офис 17.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Флуимуцил-антибиотик ит : инструкция по применению

Состав

В одном флаконе содержится: глицинат ацетилцистеинат тиамфеникол – 0,81 г, в том числе тиамфеникола 500 мг; дополнительное вещество – эдетат динатрия; вода в качестве растворителя.

Форма выпуска

Порошок, полученный путем лиофилизации, из которого готовится раствор; во флаконах в комплекте с растворителем, по 3 шт. в пачке.

Фармакологическое действие

Вещество является соединением антибиотика и муколитического препарата.

Тиамфеникол имеет широкий спектр действия на бактерии, который вызывают инфекции дыхательных путей – как грамположительные (стрептококки, клостридии, стафилококки), так и грамотрицательные (нейсерии, гемофильную палочку, сальмонеллу, иерсинию, кишечную палочку).

Ацетилцистеин активно разжижает мокроту и гнойное отделяемое, благоприятствует отхождению мокроты, снижая вязкость.

Ацетилцистеин способствует лучшему проникновению тиамфеникола в легочную ткань и предупреждает адгезию микроорганизмов на слизистой дыхательной системы.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Тиамфеникол накапливается в дыхательных путях, и максимальная концентрация наступает в течение 1 часа после введения в мышцу. Период полувыведения – 3 часа, выводится с мочой.

Ацетилцистеин накапливается в межклеточном пространстве, секрете бронхов, легочной ткани, печени и почках. Период полувыведения – 2 часа; выводится почками, а незначительная часть – через кишечник.

Препарат проникает через плаценту.

Показания к применению

• поражение ЛОР-органов и верхних дыхательных путей (синуситы, отиты, ларинготрахеиты);
• заболевания нижних отделов дыхательной системы (бронхиты, абсцесс легкого, пневмония, бронхоэктазы, муковисцидоз, эмфизема, коклюш, бронхиолит);
• лечение и профилактика осложнений инфекционного и обструктивного характера после трахеостомии, торакальных оперативных вмешательств (ателектаз, бронхопневмония);
• подготовка к проведению аспирации бронхиального отделяемого и к бронхоскопии;
• в целях улучшения дренажа при сопутствующих легочных инфекциях (в т.ч. при туберкулезе, наличии кавернозных очагов).

Противопоказания

• заболевания и изменения формулы крови (лейкопения, анемия, тромбоцитопения);
• индивидуальная непереносимость веществ, входящих в состав препарата.

Функция почек у детей первых 2-х лет жизни имеет особенности, связанные с возрастом, поэтому у них, а также у пациентов с тяжелым поражениями функций печени и почек препарат необходимо применять с осторожностью.

Побочные действия

Реакции аллергического характера.

При введении в мышцу может быть жжение в месте инъекции; редко лейкопения, тромбоцитопения, анемия, нейтропения, ретикулоцитопения.

Применяя антибиотик Флуимуцил для ингаляций, можно вызвать раздражение слизистой дыхательных путей, кашель рефлекторного характера, тошноту, ринит. Иногда бывает бронхоспазм, при этом следует использовать бронходилятаторы.

Инструкция по применению Флуимуцил – антибиотик ИТ (Способ и дозировка)

Внутримышечно используют в дозе:

• взрослым по 1 500 мг в сутки в 3 приема;
• дети до трех лет 125 мг дважды в сутки;
• дети от 3-х до 7 лет — 250 мг дважды в сутки;
• детям от 7 — 12 лет 750 мг в сутки, разделённые на 3 инъекции.

Новорожденным до 2 недель, а также недоношенным применяют в дозе из расчета 25 мг/кг веса в сутки.

Как разводить для ингаляций?

Взрослым сухое вещество 500 мг растворяют в 4мл воды для инъекций и делят на 2 приема в день (по 2 мл). Ингаляции детям готовят в том же количестве воды для инъекций, что и взрослым (4 мл), растворяя 250 мг порошка и также применяют дважды в день.

Местно для промывания околоносовых пазух, в т.ч. после оперативных вмешательств, для эндотрахеального введения через трахеостому, бронхоскоп или интубационную трубку порошок растворяют, используя воду для инъекций в количестве 4 мл, – 500 мг взрослым и 250 мг детям.

При отитах и заболеваниях носоглотки в носовой ход или слуховой проход закапывают по 2-4 капли.

В случае соответствующих показаний, дозу препарата можно удвоить.

У новорожденных, недоношенных и пожилым пациентам дозу не увеличивать.

Инструкция на антибиотик определяет курс лечения препаратом не более 10 дней.

Передозировка

Возможно усиление побочных действий препарата, суперинфекция, нарушения бактериальной флоры. В качестве лечения используют симптоматическую терапию.

Взаимодействие

В случае использования средств от кашля может возникнуть застой мокроты.

В аэрозоле антибиотик для ингаляций Флуимуцил смешивать с другими веществами не рекомендовано.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Вдали от детей и при температуре от 15 до 25°С.

Срок годности

3 года.

Особые указания

В период лечения необходим постоянный контроль состояния формулы крови. При снижении количества гранулоцитов и лейкоцитов препарат нужно отменить.

Не допускать контакта раствора с резиновыми и металлическими поверхностями.

Аналоги

Аналогов не имеет.

Детям

Применяют с большой осторожностью детям до двух лет, что связано с возрастными особенностями функций почек.

При беременности и лактации

Назначать только в случае, когда польза для женщины превышает риск для плода. В период грудного вскармливания при необходимости проведения лечения кормление нужно прекратить.

Отзывы о Флуимуцил – антибиотик ИТ

На многих медицинских форумах имеющиеся отзывы о Флуимуцил – антибиотик как правило от молодых мам, которые применяли этот антибиотик для ингаляций детям. Отмечают быстрый эффект – буквально на 3-4 день состояние ребенка улучшается. Те, кто хотя бы раз попробовали препарат, при повторном заболевании отдают предпочтение именно ему. Очень хорошо использовать препарат для небулайзера – и удобно, и эффективно.

Цена Флуимуцил – антибиотик ИТ, где купить

В России цена Флуимуцил-антибиотик ИТ колеблется от 413 до 605 руб.

Средняя цена Флуимуцила для ингаляций в Москве около 538 руб. В Украине препарат можно купить за 174 грн.