Содержание
-
Структурная формула
-
Русское название
-
Английское название
-
Латинское название
-
Химическое название
-
Брутто формула
-
Фармакологическая группа вещества Флурбипрофен
-
Нозологическая классификация
-
Код CAS
-
Фармакологическое действие
-
Характеристика
-
Фармакология
-
Применение вещества Флурбипрофен
-
Противопоказания
-
Ограничения к применению
-
Применение при беременности и кормлении грудью
-
Побочные действия вещества Флурбипрофен
-
Взаимодействие
-
Передозировка
-
Способ применения и дозы
-
Меры предосторожности
-
Торговые названия с действующим веществом Флурбипрофен
Структурная формула
Русское название
Флурбипрофен
Английское название
Flurbiprofen
Латинское название
Flurbiprophenum (род. Flurbipropheni)
Химическое название
2-Фтор-альфа-метил[1,1′-бифенил]-4-уксусная кислота
Брутто формула
C15H13FO2
Фармакологическая группа вещества Флурбипрофен
Нозологическая классификация
Код CAS
5104-49-4
Фармакологическое действие
—
анальгезирующее, противовоспалительное.
Характеристика
НПВС. Производное фенилпропионовой кислоты.
Фармакология
Ингибирует обе изоформы циклооксигеназы (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), блокирует реакции арахидонового каскада и нарушает синтез простагландинов и тромбоксана A2.
При использовании таблеток для рассасывания, а также лекарственных форм для перорального приема хорошо и полностью всасывается. Cmax в плазме крови достигается через 90 мин (лекарственные формы для приема внутрь) или через 30–40 мин (таблетки для рассасывания). Абсорбировавшаяся часть флурбипрофена связывается с белками плазмы более чем на 90%, метаболизируется в печени путем гидроксилирования и выводится почками в основном в виде метаболитов и в неизмененном виде (около 20%). T1/2 — 3–6 ч. При использовании лекарственной формы флурбипрофена для рассасывания действие наступает через 30 мин после начала рассасывания таблетки в ротовой полости и продолжается 2–3 ч.
Показана эффективность флурбипрофена в различных лекарственных формах при следующих заболеваниях и состояниях: ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилоартрит, острый бурсит, тендинит, суставной синдром при обострении подагры; болевой синдром слабой и средней интенсивности: артралгия, миалгия, невралгия, мигрень, зубная и головная боль, альгодисменорея, травмы, ожоги; лихорадочный синдром.
Применение вещества Флурбипрофен
Для облегчения боли в горле при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и глотки (в качестве симптоматического средства).
Противопоказания
Гиперчувствительность, обострение эрозивно-язвенных поражений ЖКТ (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит), бронхиальная астма и ринит на фоне приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВС, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, детский возраст до 12 лет.
Ограничения к применению
Гипербилирубинемия (в т.ч. синдром Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), хроническая недостаточность кровообращения, отеки, артериальная гипертензия, гемофилия, гипокоагуляция, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии ремиссии, в анамнезе), печеночная и/или почечная недостаточность, угнетение костномозгового кроветворения, снижение слуха, патология вестибулярного аппарата, пожилой возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение возможно только после консультации с врачом.
Побочные действия вещества Флурбипрофен
Местные реакции при применении таблеток для рассасывания: искажение вкусовых восприятий и проявления парестезии (жжение, покалывание или пощипывание), изъязвление слизистой оболочки полости рта.
Нежелательные побочные эффекты, свойственные препаратам группы НПВС, могут наблюдаться при приеме флурбипрофена внутрь в дозе 50–100 мг 2–3 раза в сутки (12–30 табл. в день).
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, сонливость/бессонница, астения, депрессия, тремор, возбуждение; редко — атаксия, парестезия, нарушение сознания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): повышение АД, тахикардия, сердечная недостаточность; редко — анемия (железодефицитная, гемолитическая, апластическая), агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны органов ЖКТ: диспептические явления (тошнота, рвота, изжога, диарея), НПВС-гастропатия, абдоминальная боль, нарушение функции печени; при длительном применении в больших дозах — изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, кровотечение (желудочно-кишечное, десневое, геморроидальное).
Со стороны мочеполовой системы: тубулоинтерстициальный нефрит, нарушение функции почек, отечный синдром.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм, фотосенсибилизация, отек Квинке, анафилактический шок.
Взаимодействие
Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию активных гидроксилированных метаболитов флурбипрофена. Флурбипрофен понижает эффективность урикозурических, гипотензивных и мочегонных ЛС, усиливает действие антикоагулянтов (повышает риск кровотечений), антиагрегантов, фибринолитиков, гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины, побочные эффекты минерало- и глюкокортикоидов, эстрогенов. Увеличивает концентрацию в крови препаратов лития, метотрексата.
Передозировка
Симптомы: сонливость, возбуждение, тошнота, головная боль, головокружение, боль в эпигастрии, диплопия, миоз, гипотонус, угнетение сознания вплоть до комы.
Лечение: прекращение применения препарата, симптоматическая терапия.
Способ применения и дозы
Таблетку необходимо рассасывать в полости рта до полного растворения, равномерно перемещая ее по всей полости рта во избежание повреждения слизистой оболочки в месте рассасывания. Взрослым и детям старше 12 лет — по 8,75 мг (1 табл.) не более 5 раз в течение 24 ч. Таблетки не следует применять более 3 дней.
Меры предосторожности
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования. В период применения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими быстрой психической и физической реакции, а также связанными с повышенной концентрацией внимания.
Торговые названия с действующим веществом Флурбипрофен
| Торговое название | Цена за упаковку, руб. |
|---|---|
| Ракстан-Сановель |
от 555.00 до 555.00 |
| Стрепсилс® Интенсив |
от 272.00 до 403.00 |
| Флурбипрофен-Фармстандарт |
195.00 |
Мажезик-сановель
МНН: Флурбипрофен
Производитель: Сановель Фармако-индустриальная торговая компания
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Flurbiprofen
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№010472
Информация о регистрации в РК:
22.12.2017 — 22.12.2022
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Мажезик – сановель
Международное непатентованное название
Флурбипрофен
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – флурбипрофен 100 мг
вспомогательные вещества: лактозы спрей сухой, целлюлоза микрокристаллическая (РН 102), натрия кроскармеллоза, гидроксипропилцеллюлоза L, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат
состав оболочки Опадри II голубой OY-L-20906: лактозы моногидрат, гидроксипропилметилцеллюлоза 15 сР, титана диоксид Е171, полиэтиленгликоль 4000, FD&C голубой №2/индигокармин Е132
Описание
Таблетки продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, с риской на обеих сторонах
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты
Производные пропионовой кислоты
Код АТХ M01AE09
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь флурбипрофен быстро всасывается из пищеварительной системы и достигает максимальной концентрации в плазме через 1.5 ч. Прием пищи не влияет на биодоступность препарата. Период полувыведения в среднем составляет 6ч.
Флурбипрофен почти полностью метаболизируется и выводится в основном с мочой в виде свободного и связанного лекарства (20%) и гидроксилированных метаболитов (50%). Флурбипрофен связывается с белками плазмы более чем на 99%.
Фармакодинамика
Флурбипрофен – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), производное фенилпропионовой кислоты, обладает анальгезирующим, противовоспалительным действием. Механизм действия связан с угнетением синтеза простагландинов за счет блокирования фермента – циклооксигеназы и предотвращением тканевой чувствительности от периферических медиаторов боли.
Показания к применению
— дисменорея
— неотложная и длительная симптоматическая терапия при ревматоидном артрите, остеоартрите, анкилозирующем спондилите, артралгиях, артрозах, бурсите, тендините
— облегчение симптомов боли и воспаления при состояниях после хирургического вмешательства и травмах мягких тканей
Способ применения и дозы
Рекомендуемые дозы для взрослых 100 мг 1-3 раза в сутки в зависимости от остроты симптомов. Максимальная суточная доза 300 мг.
Дисменорея
В начале 100 мг, с последующим приемом 50 или 100 мг каждые 4 или 6 ч. Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 300 мг.
Побочные действия
Побочные эффекты возникают редко, являются дозазависимыми и преходящими.
— диспепсия, изжога, тошнота, рвота, боль в области живота, диарея, запоры, НПВС-гастропатии
— кровотечения (желудочно-кишечное, геморроидальное, из десен), изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта
— холестатическая желтуха (при длительном применении в больших дозах), нарушение функции печени
— кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм, фотосенсибилизация, отек Квинке, анафилактический шок
— ринит
— изменение массы тела
— головная боль, головокружение, астения, сонливость или бессонница, депрессия, амнезия, тремор, возбуждение
— повышение артериального давления, тахикардия, сердечная недостаточность
— тубулоинтерстициальный нефрит, нарушение функции почек, задержка жидкости в организме, отеки, гематурия
— снижение слуха
— усиление потоотделения
Редко
— расстройство зрения, шум в ушах, атаксия
— анемия (железодефицитная, гемолитическая, апластическая), агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения
В единичных случаях
— почечная недостаточность
— спутанность сознания, парестезии
Противопоказания
— повышенная чувствительность к флурбипрофену
— пациенты в анамнезе с реакциями гиперчувствительности (бронхиальная астма, ринит, крапивница) в ответ на прием флурбипрофена, аспирина или других НПВС
— эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта
— артериальная гипертензия, сердечная недостаточность
— хроническая почечная недостаточность
— беременность и период лактации
— детский и подростковый возраст до 18 лет
— наследственная непереносимость галактозы, Lapp лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы
Лекарственные взаимодействия
Возможно снижение диуретического эффекта при использовании Мажезик-сановель с диуретическими препаратами типа фуросемида.
Подобно другим НПВС Мажезик-сановель с осторожностью назначают пациентам, которые принимают антикоагулянты, в связи с возможным риском развития кровотечения. При совместном применении с кортикостероидами возрастает риск желудочно-кишечных кровотечений.
При одновременном приеме Мажезик-сановель и аспирина отмечалось снижение концентрации флурбипрофена. Следовательно, комбинировать эти два препарата не следует.
При совместном использовании снижается эффект гипотензивных препаратов.
При совместном использовании может повышаться токсичность сердечных гликозидов.
Может уменьшаться выведение лития, метотрексата.
При совместном применении Мажезик-сановель с циклоспорином может усиливаться нефротоксичность последнего.
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.
При одновременном применении Мажезик-сановель снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает действие антикоагулянтов (повышает риск кровотечений), антиагрегантов, фибринолитиков, побочные эффекты минералокортикоидов, эстрогенов; усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.
Ранитидин – снижает концентрацию препарата в плазме.
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию флурбипрофена.
Не рекомендован одновременный прием Мажезик-сановель с алкогольными напитками.
Особые указания
Пациенты, длительно принимающие НПВС должны быть внимательно обследованы, чтобы избежать побочных явлений со стороны пищеварительной системы.
Мажезик-сановель с осторожностью назначают пациентам с заболеваниями печени, почек и ЖКТ, из-за риска развития отеков и задержки жидкости пациентам с сердечной недостаточностью, артериальной гипертонией и другими заболеваниями.
Мажезик-сановель может продлить время кровотечения, поэтому с осторожностью назначают пациентам с риском патологического кровотечения.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не оказывает влияния. Учитывая возможные побочные действия, следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и работе с потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Специфического антидота против флурбипрофена не существует.
Симптомы: нарушение дыхания, тошнота, боль в эпигастральной области, головная боль, головокружение.
Лечение: промывание желудка и симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 5 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 3 или 6 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
4 года
Препарат не следует использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Фармако-индустриальная торговая компания «Сановель», Турция
Р-н Мимар Синан, пос. Чанта, Силиври/Стамбул/Турция
Владелец регистрационного удостоверения
Фармако-индустриальная торговая компания «Сановель», Турция
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
г. Алматы, ул. Хаджи Мукана, 26А
Номер телефона 8 727 264 73 05,
Номер факса 8 727 262 00 12
эл.адрес: sanovel@mail.ru
| 159141231477976927_ru.doc | 54.5 кб |
| 681097451477978084_kz.doc | 69 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Флурбипрофен-Фармстандарт
Флурбипрофен-Фармстандарт (Flurbiprofen-Pharmstandard)
💊 Состав препарата Флурбипрофен-Фармстандарт
✅ Применение препарата Флурбипрофен-Фармстандарт
Описание активных компонентов препарата
Флурбипрофен-Фармстандарт
(Flurbiprofen-Pharmstandard)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2022.03.31
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R02AX01
(Флурбипрофен)
Лекарственная форма
| Флурбипрофен-Фармстандарт |
Таб. д/рассасывания 8.75 мг: 10, 20, 30 или 40 шт. рег. №: ЛП-007163 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Флурбипрофен-Фармстандарт
Таблетки для рассасывания круглые, белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, с характерным запахом.
Вспомогательные вещества: сорбитол — 756.85 мг, лактозы моногидрат — 153.8 мг, повидон — 20.8 мг, бетадекс (бета-циклодекстрин) — 15 мг, ароматизатор мятный — 12 мг, магния стеарат — 10 мг, лимонной кислоты моногидрат — 8.3 мг, кремния диоксид коллоидный — 5 мг, сукралоза — 5 мг, левоментол — 2 мг, масло мяты перечной — 2 мг, масло эвкалиптовое — 0.5 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:
НПВС
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
НПВС. Обладает выраженной анальгезирующей, противовоспалительной и жаропонижающей активностью. Механизм действия связан с ингибированием ЦОГ и угнетением синтеза простагландинов. Тормозит агрегацию тромбоцитов.
Фармакокинетика
После приема внутрь хорошо и полностью всасывается из ЖКТ. Cmax достигается через 1.5 ч. Связывание с белками плазмы составляет более 90%. Метаболизируется в печени. T1/2 около 6 ч. Выводится почками: 20% — в неизменном виде, остальное – в виде метаболитов.
Показания активных веществ препарата
Флурбипрофен-Фармстандарт
Для приема внутрь: ревматоидный артрит, деформирующий остеоартроз, анкилозирующий спондилит, острый бурсит и тендовагинит, повреждения мягких тканей; болевой синдром (слабой и средней интенсивности): артралгия, миалгия, невралгия, мигрень, зубная и головная боль, альгодисменорея, боль при травмах, ожогах; лихорадочный синдром при простудных и инфекционных заболеваниях.
Для местного применения: качестве симптоматического средства для облегчения боли в горле при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и глотки.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь или для рассасывания в соответствующей лекарственной форме.
Доза и частота применения зависят от показаний и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (тошнота, рвота, изжога, диарея), НПВС-гастропатия, абдоминальные боли, нарушение функции печени; при длительном применении в больших дозах — изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, кровотечение (желудочно-кишечное, геморроидальное, из десен).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, тахикардия, сердечная недостаточность.
Со стороны системы кроветворения: редко – анемия (железодефицитная, гемолитическая, апластическая), агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость или бессонница, астения, депрессия, амнезия, тремор, возбуждение, редко – атаксия, парестезии, нарушение сознания.
Со стороны мочевыделительной системы: тубулоинтерстициальный нефрит, отечный синдром, нарушение функции почек.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм, фотосенсибилизация, отек Квинке, анафилактический шок.
Прочие: снижение слуха, шум в ушах, усиление потоотделения.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к флурбипрофену и другим НПВС; эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, «аспириновая триада» (бронхиальная астма, вазомоторный ринит, непереносимость ацетилсалициловой кислоты), кровотечения из ЖКТ, цереброваскулярное кровоизлияние, сердечная недостаточность, отеки, артериальная гипертензия, нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия, гипокоагуляция), тяжелая печеночная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность, подтвержденная гиперкалиемия, лечение послеоперационной боли после проведения аортокоронарного шунтирования, беременность, период грудного вскармливания; для приема внутрь — дети до 15 лет.
С осторожностью
Анемия, бронхиальная астма, нарушения кроветворения, хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, ИБС, отечный синдром, печеночная и/или почечная недостаточность, хронический алкоголизм, воспалительные заболевания кишечника, дивертикулит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе ремиссии, сахарный диабет, состояния после обширных хирургических вмешательств, индуцируемая порфирия, пожилой возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Флурбипрофен противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение при тяжелой печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение при тяжелой почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказан прием внутрь у детей до 15 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
Во время приема флурбипрофена необходим периодический контроль картины периферической крови и времени кровотечения.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Во время лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.
При одновременном применении флурбипрофен снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает действие антикоагулянтов (повышает риск кровотечений), антиагрегантов, фибринолитиков, побочные эффекты минералокортикоидов, ГКС, эстрогенов; снижает эффективность гипотензивных и мочегонных средств; усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.
Ацетилсалициловая кислота повышает концентрацию препарата в плазме, ранитидин – снижает.
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию флурбипрофена.
При одновременном применении флурбипрофен увеличивает концентрацию в крови препаратов лития, метотрексата.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Флурбипрофен
Flurbiprofen
Фармакологическое действие
Флурбипрофен —нестероидный противовоспалительный препарат из группы производных пропионовой кислоты, обладает жаропонижающим и болеутоляющим действием, связанным с подавлением ЦОГ-1 и ЦОГ-2, регулирующих синтез Pg.
Фармакокинетика
После рассасывания в ротовой полости, а также приёма внутрь хорошо и полностью всасывается. Время достижения максимальной плазменной концентрации (TCmax) после приёма внутрь — 90 минут., после рассасывания таблеток — 30–40 минут. Связь с белками плазмы — более 90 %. Метаболизируется в печени. Период полувыведения (T½) — около 6 часов. Выводится почками: 20 % — в неизменённом виде, остальное — в виде метаболитов. После приёма таблетки для рассасывания выводится через 3−6 часов.
Показания
Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный и подагрический артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева). Болевой синдром: бурсит, тендовагинит, артралгия, миалгия, радикулит, невралгия, головная (в том числе мигрень) и зубная боль, при травмах, ожогах, альгодисменорея. Лихорадочный синдром при «простудных» и инфекционных заболеваниях. Таблетки для рассасывания — симптоматическое лечение (устранение боли) при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и глотки. Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
Гиперчувствительность, обострение эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит), бронхиальная астма и ринит на фоне приёма ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, детский возраст до 12 лет.
Не применяется ректально при воспалительных заболеваниях прямой кишки и перианальной области.
При местном применении в офтальмологии: гиперчувствительность, герпетический кератит.
С осторожностью
Гипербилирубинемия (в том числе синдром Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), хроническая недостаточность кровообращения, отёки, артериальная гипертензия, гемофилия, гипокоагуляция, язвенная болезнь желудка и 12-типерстной кишки (в стадии ремиссии, в анамнезе), печёночная и/или почечная недостаточность, угнетение костномозгового кроветворения, снижение слуха, патология вестибулярного аппарата, пожилой возраст. Суппозитории — воспалительные заболевания прямой кишки и перианальной области.
Беременность и грудное вскармливание
Категория действия на плод по FDA — C.
Флурбипрофен противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Способ применения и дозы
Таблетку необходимо рассасывать в полости рта до полного растворения, равномерно перемещая её по всей полости рта во избежание повреждения слизистой оболочки в месте рассасывания. Взрослым и детям старше 12 лет — по 8,75 мг (1 таблетка) не более 5 раз в течение 24 часов. Таблетки не следует применять более 3 дней.
Внутрь или ректально по 50–100 мг 2–3 раза в сутки.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы
Диспепсия (тошнота, рвота, изжога, диарея), НПВС-гастропатия, абдоминальные боли, нарушение функции печени; при длительном применении в больших дозах — изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, кровотечение (желудочно-кишечное, геморроидальное, из дёсен).
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Повышение артериального давления, тахикардия, сердечная недостаточность.
Со стороны системы кроветворения
Редко — анемия (железодефицитная, гемолитическая, апластическая), агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны центральной и периферической нервных систем
Головная боль, головокружение, сонливость или бессонница, астения, депрессия, амнезия, тремор, возбуждение, редко — атаксия, парестезии, нарушение сознания.
Со стороны мочевыделительной системы
Тубулоинтерстициальный нефрит, отёчный синдром, нарушение функции почек.
Аллергические реакции
Кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм, фотосенсибилизация, отёк Квинке, анафилактический шок.
Прочие
Снижение слуха, шум в ушах, усиление потоотделения.
При местном применении в офтальмологии
Жжение, раздражение конъюнктивы.
Местные реакции при применении таблеток для рассасывания
Искажение вкусовых восприятий и проявления парестезии (жжение, покалывание или пощипывание), изъязвление слизистой оболочки полости рта.
Передозировка
Симптомы
Сонливость, возбуждение, тошнота, головная боль, головокружение, боль в эпигастрии, диплопия, миоз, гипотонус, угнетение сознания вплоть до комы.
Лечение
Прекращение применения препарата, симптоматическая терапия.
Взаимодействие
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.
При одновременном применении флурбипрофен снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает действие антикоагулянтов (повышает риск кровотечений), антиагрегантов, фибринолитиков, побочные эффекты минералокортикоидов, глюкокортикостероидов, эстрогенов; снижает эффективность гипотензивных и мочегонных средств; усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.
Ацетилсалициловая кислота повышает концентрацию препарата в плазме, ранитидин — снижает.
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию флурбипрофена.
При одновременном применении флурбипрофен увеличивает концентрацию в крови препаратов лития, метотрексата.
Меры предосторожности
Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования. Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Во время лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.
Классификация
-
АТХ
M01AE09, M02AA19, R02AX01, S01BC04
-
Фармакологическая группа
-
Код МКБ 10
-
Категория при беременности по FDA
C
(риск не исключается)
Информация о действующем веществе Флурбипрофен предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Инструкция не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Содержащаяся здесь информация может меняться с течением времени. Наиболее точные сведения о применении препаратов, содержащих активное вещество Флурбипрофен, содержатся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке.
Rec.INN (зарегистрированное ВОЗ)
Входит в состав таких препаратов, как МАПРОФЕН. Подробнее о препаратах…
Фармакологическое действие
НПВС. Обладает выраженной анальгезирующей, противовоспалительной и жаропонижающей активностью. Механизм действия связан с ингибированием ЦОГ и угнетением синтеза простагландинов. Тормозит агрегацию тромбоцитов.
Фармакокинетика
После приема внутрь хорошо и полностью всасывается из ЖКТ. Cmax достигается через 1.5 ч. Связь с белками плазмы составляет более 90%. Метаболизируется в печени. T1/2 около 6 ч. Выводится почками: 20% — в неизменном виде, остальное – в виде метаболитов.
Показания к применению
Ревматоидный артрит, деформирующий остеоартроз, анкилозирующий спондилит, острый бурсит и тендовагинит, повреждения мягких тканей; болевой синдром (слабой и средней интенсивности): артралгия, миалгия, невралгия, мигрень, зубная и головная боль, альгодисменорея, боль при травмах, ожогах; лихорадочный синдром при простудных и инфекционных заболеваниях.
При местном применении в офтальмологии: воспаление переднего отдела глаза после оперативного вмешательства и лазерного лечения, предупреждение миоза в ходе операции, профилактика послеоперационного реактивного воспаления глаз.
Реклама
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (тошнота, рвота, изжога, диарея), НПВС-гастропатия, абдоминальные боли, нарушение функции печени; при длительном применении в больших дозах — изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, кровотечение (желудочно-кишечное, геморроидальное, из десен).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, тахикардия, сердечная недостаточность.
Со стороны системы кроветворения: редко – анемия (железодефицитная, гемолитическая, апластическая), агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость или бессонница, астения, депрессия, амнезия, тремор, возбуждение, редко – атаксия, парестезии, нарушение сознания.
Со стороны мочевыделительной системы: тубулоинтерстициальный нефрит, отечный синдром, нарушение функции почек.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм, фотосенсибилизация, отек Квинке, анафилактический шок.
Прочие: снижение слуха, шум в ушах, усиление потоотделения.
При местном применении в офтальмологии: жжение, раздражение конъюнктивы.
Противопоказания к применению
Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, «аспириновая триада» (бронхиальная астма, вазомоторный ринит, непереносимость ацетилсалициловой кислоты), беременность, период лактации, повышенная чувствительность к НПВС, сердечная недостаточность, отеки, артериальная гипертензия, гемофилия, гипокоагуляция, печеночная недостаточность, ХПН, снижение слуха, патология вестибулярного аппарата, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, угнетение костномозгового кроветворения, ранний детский возраст.
Не применяется ректально при воспалительных заболеваниях прямой кишки и перианальной области.
При местном применении в офтальмологии: гиперчувствительность, герпетический кератит.
Особые указания
С осторожностью применяют при врожденной гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора).
Флурбипрофен может увеличивать время кровотечения, что повышает риск возникновения кровотечений из ЖКТ, особенно при длительном приеме.
Наибольший терапевтический эффект достигается при приеме флурбипрофена в утренние и вечерние часы. Во время приема флурбипрофена необходим периодический контроль картины периферической крови и времени кровотечения.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
При местном применении в форме глазных капель лицам с герпетическим кератитом в анамнезе необходимо дополнительное наблюдение за пациентами. При применении препарата возможны случаи замедленного рубцевания ран, а также — перекрестная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Во время лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.
При одновременном применении флурбипрофен снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает действие антикоагулянтов (повышает риск кровотечений), антиагрегантов, фибринолитиков, побочные эффекты минералокортикоидов, ГКС, эстрогенов; снижает эффективность гипотензивных и мочегонных средств; усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.
Ацетилсалициловая кислота повышает концентрацию препарата в плазме, ранитидин – снижает.
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию флурбипрофена.
При одновременном применении флурбипрофен увеличивает концентрацию в крови препаратов лития, метотрексата.
Состав
Главное функциональное вещество – флурбипрофен.
Остальные составляющие: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, сroscarmellos натрия, гидроксипропилцеллюлоза, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, гидроксипропилметилцеллюлоза, диоксид титана (El 71).
Форма выпуска
Препарат имеет форму таблеток, помещенных в упаковки по 30 штук.
Фармакологическое действие
Циклооксигеназа (ЦОГ) — это фермент, ответственный за выработку гормона простагландина, вызывающего боль и воспаление. Активный ингредиент Majezik, флурбипрофен, блокирует этот фермент, позволяя вырабатывать меньше простагландина. Это уменьшает боль и воспаление.
Фармакокинетика
Средняя биодоступность флурбипрофена в таблетке Majezic при приеме внутрь составляет 96%. Флурбипрофен быстро и нестереоселективно всасывается, пиковые концентрации в плазме крови достигаются примерно через 2 часа.
Оба энантиомера флурбипрофена более чем на 99% связаны с белками плазмы, в первую очередь с альбумином.
Менее 3% выводится в неизмененном виде с мочой, при этом исходный препарат и его метаболиты составляют примерно 70% дозы, выводимой с мочой.
Показания к применению
Мажезик в основном используется для снятия боли при травмах мышц, мягких тканей, боли и воспаления суставов и костей. Можно перечислить основные области применения препарата следующим образом:
- ревматоидный артрит;
- лечение травм мягких тканей;
- менструальные боли у женщин;
- остеоартроз;
- боль в спине или пояснице;
- анкилозирующий спондилоартрит;
- подагрический артрит;
- тендинит, бурсит.
Противопоказания
Состояния и нарушения, при которых использование медикамента запрещено, следующие:
- известная аллергическая реакция на любой ингредиент препарата или на аспирин или другой нестероидный противовоспалительный препарат;
- тяжелая печеночная или почечная недостаточность;
- тяжелая сердечная недостаточность;
- непосредственно до и после операции аортокоронарного шунтирования;
- язвенная болезнь;
- желудочно-кишечное кровотечение, кровоизлияние в мозг и любое другое кровотечение;
- кровотечение или перфорация желудка или кишечника из-за прошлого приема НПВП.
Побочные действия
Прием препарата может спровоцировать появление: сухости во рту и нарушение вкуса, боли в желудке и недомогания, тошноты, рвоты, запора, поноса, слабости, головокружения, ускоренного сердцебиения, шума в ушах, легкой аллергической реакции, такой как сыпь и зуд.
Совместимость с другими медикаментами
Комбинации противопоказаны с:
- другими нестероидными противовоспалительными препаратами;
- лекарствами от желудка;
- лекарствами от высокого кровяного давления;
- препаратами для трансплантации органов;
- антикоагулянтами;
- антиагрегантами;
- антибиотиками группы хинолонов;
- метотрексатом;
- пероральными гипогликемическими средствами;
- кортикостероидами;
- дигоксином;
- диуретиками;
- литием.
Применение и дозы
Суточная доза может варьироваться в зависимости от возраста пациента, общего состояния здоровья, состояния, которое лечат, и тяжести симптомов. Рекомендуемые дозы следующие:
Обычная суточная доза составляет 150-200 мг в несколько приемов (1,5 или 2 таблетки в день).
В зависимости от выраженности симптомов заболевания суточная доза может быть увеличена до 300 мг.
Если препарат будет применяться чаще, чем один раз в сутки, доза, которую нужно принимать за один раз, не должна превышать 100 мг.
Рекомендуемая суточная доза для облегчения симптомов ревматоидного артрита или остеоартрита составляет 200-300 мг, разделенных на два, три или четыре раза в день.
При менструальных спазмах сначала следует принять 100 мг, то есть 1 таблетку. После этого можно принимать 50-100 мг каждые 4-6 часов.
Передозировка
При отравлении препаратом могут наблюдаться такие симптомы отравления, как сонливость, тошнота, рвота, боли в животе, одышка и потеря сознания. В этом случае необходимо обратиться в больницу. Активированный уголь можно применять в течение 4 часов после приема препарата.
Особые указания
Врач определяет продолжительность использования препарата в зависимости от состояния пациента. Могут быть применены медицинские тесты, так как длительное использование может вызвать повреждение почек. Врач может изменить дозу в процессе лечения, чтобы быть уверенным в действии препарата на пациента.
Применение при беременности и кормлении грудью
Прием медикамента не рекомендуется.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Особые меры предосторожности не требуются.
Условия продажи
По назначению доктора.
Условия хранения
В сухом, прохладном месте, с ограниченным доступом для детей.